DK151934B - Apparat til inhalation af laegemidler - Google Patents

Description

DK 151934 B

Opfindelsen angår et apparat til inhalation af lægemidler i pulveriseret form, hvilket apparat omfatter et med et inhalationsstykke forsynet hus og en til optagelse af lægemidlet tjenende beholder, hvis til udtømning tjenende åbning ender 5 foran en indsnævring i huset, set i inhalationsretningen.

Det er kendt, at man til behandling af sygdomme i åndedrætsorganerne, såsom Bronchialasthma eller Rhinitis, anvender pulverformede eller flydende lægemidler.

10 Disse lægemidler kan indgives på den måde, at man forstøver dem ved hjælp af trykluft, varm damp eller drivgas og inhalerer lægemiddelaerosolet. Denne, anvendelsesmåde har imidlertid den ulempe, at den overvejende del af lægemidlet ikke kommer ind i åndedrætsorganerne. Som følge heraf er en nøjagtig dose- 15 ring af lægemidlet ikke mulig. Desuden har denne anvendelsesmåde den ulempe, at en væsentlig del af lægemidlet kommer ind i mavetarmkanalen og bliver absorberet, hvorved det kan frembringe uønskede bivirkninger. Ved anvendelse af drivgas bliver organismen desuden belastet med et yderligere stof.

20

For at undgå dette er der udviklet apparater til inhalation af pulverformede lægemidler, som udmærker sig ved, at de pulverformede lægemidler kun bliver forstøvet, når patienten indsuger luft gennem det lægemidlet indeholdende apparat (belgisk 25 patentskrift nr. 804.645 og USA patentskrift nr. 3.795.244).

Disse kendte apparater har bevægelige, mest propelleragtige, af den indsugede åndedræts luft drevne dele, som bevirker en forstøvning af det pulverformede lægemiddel. Ved anvendelsen af disse apparater kan man vidtgående opnå, at det pulverfor-

o U

mede lægemiddel når ind i åndedrætsorganerne. Dog har disse kendte apparater nogle ulemper:

Da en betydelig del af den indåndede luft tjener til at bevæge den til forstøvning tjenende del af apparatet, må patienten 3 5 under inhalationen indånde meget kraftigt, hvilket ofte kan volde ham megen besvær.

Desuden er det ikke til at undgå, at en del af det pulverformede lægemiddel under inhalationen bliver hængende på de be-

DK 151934 B

2 vægelige dele i apparatet, hvorved en nøjagtig dosering af lægemidlet vanskeliggøres.

Desuden er fremstillingen af de med bevægelige byggedele forsynede apparater forholdsvis kostbar i betragtning af det

O

store antal af personer, der lider af sygdomme i luftvejene.

Endelig har de kendte apparater den ulempe, at der kun kan anvendes sådanne pulverformede lægemidler deri, som befinder sig i perforerede kapsler, og at der i disse apparater kun kan op-10 nås en tilstrækkelig frigørelse af lægemidlet, hvis dette har en tilstrækkelig kornstørrelse.

Fra U.S.A. patentskrift nr. 2.587.215 kendes et apparat til inhalation af lægemidler i pulveriseret form. Dette apparat 15 omfatter et blandingskammer, hvortil der tilsluttes et inhala tionsrør, der har en indsnævring i den ende, der rager ind i kammeret. Pulveret doseres i kammeret gennem en åbning øverst i kammeret. Dette apparat er ikke velegnet til nøjagtig dosering af især små mængder af et pulverformet lægemiddel.

20

Formålet med opfindelsen er at undgå de med de kendte apparater forbundne ulemper.

i

Dette opnås ved at indrette apparatet således, at huset ind- i i vendigt nærmest har form af et venturirør, at åbningen er pla- i 2 5 i

ceret foran venturirørets smalleste sted, og at beholderen er J

forsynet med en doseringsindretning til optagelse af lægemidlet.

Det vil umiddelbart forstås, at ved en sådan udformning af 30 huset, har den huset gennemstrømmende luft i hovedsagen det samme strømningsforløb, som er karakteristisk for en luftart, der gennemstrømmer et venturirør.

I det følgende vil det således indrettede hus blive omtalt som '

35 "venturiformet", I

Det venturiformede hus og den til optagelse af lægemidlet tjenende beholder, hvis til tømning tjenende åbning er anbragt 3

DK 151934 B

foran husets diffusorstrækning, bevirker en til inhalationens formål optimal frigørelse og tilsluttende forstøvning af læge-midlet.

5 Dette indebærer, at ved apparatet ifølge opfindelsen tilveje bringes et apparat, som er velegnet til dosering af små mængder af et pulverformet lægemiddel, og som især muliggør en nøjagtig kontrol af den indgivne mængde, I det følgende beskrives opfindelsen under henvisning til teg- 10 , ningen, hvor fig. 1 viser skematisk et apparat ifølge opfindelsen, set fra siden, fig. 2 samme set ovenfra, fig. 3 et snit efter linien I-I i fig. 1, fig. 4 det i fig. 1 viste apparat, set nedenfra, fig. 5en opfangeplade, set fra siden, fig. 6 samme, set fra enden, fig. 7 en anden udførelsesform for et apparat ifølge opfindelsen, set fra siden, 25 fig. 8 samme, set ovenfra, og fig. 9 en tredje udførelsesform for et apparat ifølge opfindelsen, set fra siden.

30 Det i fig. 1-4 viste apparat har et venturiformet hus (1), som består af et på forsiden åbent kammer 6, som på bagsiden er forbundet med en ring- eller rørformet indsnævring 7, som er forbundet med et inhalationsstykke 2. I eller i umiddelbar nærhed af indsnævringen 7 findes der en henimod husets diffu-35 sorstrækning anbragt åbning 5 til en beholder 3.

Det i forenden åbne kammer 6 kan være cylinderformet, ellipoi-deformet, kugleformet, pæreformet eller tragtformet. Det kan i 4

DK 151934 B

forenden have en eller flere åbninger, der er således dimensionerede, at kammerets samlede åbning har et ca. 1 til 100 gange så stort tværsnitsareal som det smalleste sted i indsnævringen 7's hulrum. Kammeret 6 har hensigtsmæssigt en maksimal 5 indvendig diameter, der er 2 til 10 gange så stor som indsnæv ringens mindste inderdiameter.

Til opnåelse af et optimalt strømningsforløb er kammeret 6 hensigtsmæssigt udformet således, at det i retning af indsnæv-ringen 7 er tragtformet.

Den med kammeret 6 forbundne ring- eller rørformede indsnævring 7 har fortrinsvis en længde på 1-20 mm og på det smalleste sted en inderdiameter på 1-5 mm.

15 Det på indsnævringen 7 anbragte inhalationsstykke 2 kan være rørformet eller fortrinsvis udvidet tragtformet udadtil. Når apparatet ifølge opfindelsen skal tjene til at anbringe et lægemiddel i næsehulrum, bliver inhalationsstykket 2 fortrinsvis udvidet tragtformet udadtil og forsynet med et fortrinsvis af-20 tageligt opadbøjet anbringelsesrør 8, som i enden bærer en eventuel aftagelig konisk udvidelse 30, som har én til nasal anbringelse egnet form (fig. 7 og 8).

Tjener apparatet ifølge opfindelsen til inhalation af læge-2g midlet gennem mundhulen, bliver inhalationsstykket 2 hensigts- i

mæssigt udformet således, at det udvider sig tragtformet, og J

henimod munden atter indsnævres som en keglestubkappe, idet j det er særligt hensigtsmæssigt at udflade den øvre og den nedre side af den kegleformede indsnævring, således at inhala-3q tionsstykket 2 får en ellipseformet eller quasi rektangulær åbning. Denne særlige udformning af åbningen bevirker, at brugeren af apparatet ubevidst skyder sin tunge ind under inhalationsstykket 2, hvorved der opnås en optimal inhalation.

Den til optagelse af lægemidlet tjenende beholder 3 kan være forsynet med en doserings indretning 4 og være således anbragt på det venturirøragtigt udformede hus, at den til tømning tjenende åbning 5 på beholderen 3 henholdsvis doseringsindret- 35 5

DK 151934 B

ningen 4 ender foran diffusorstrækningen af det venturiformede hus 1.

Principielt er det muligt for dette apparat at anvende de for- _ skelligste, med en doseringsindretning 4 forsynede beholdere 5 3, når man forsyner det med et beholderholdeorgan 13, som er fast forbundet med det venturiformede hus 1 og har en til tømning tjenende åbning 5, der ender foran det venturiformede hus l’s diffusorstrækning.

10 Således kan beholderen 3 f.eks. bestå af en· lægemiddelbeholder 14 med 2 til 24 doseringsrum, som hver påfyldes en bestemt mængde af et pulverformet lægemiddel. Denne lægemiddelbeholder 14 er ved hjælp af kendte midler fastgjort således bevægeligt på beholderholdeorganet 13, at et af doseringsrummene ved be- 1 ^ vægelse af lægemiddelbeholderen 14 når frem til åbningen 5, medens de øvrige doseringsrum bliver dækket af beholderholdeorganet 13 henholdsvis en på denne fastgjort, med en over åbningen 5 anbragt med gennemboring forsynet dækplade 17 (se især fig. 1 og 4) .

20

En fortrinsvis til optagelse af pulverformede lægemidler tjenende beholder 3 er f.eks. udformet som følger: Lægemiddelbeholderen 14 er en cylindrisk byggedel, som er forsynet med 2 til 24 fra centrum af cylinderen lige langt fjer-

u O

nede og hver som doseringsrum tjenende cylindriske eller kegleformede udboringer 15, der fortrinsvis ved hjælp af en på cylinderen værende udsparing er anbragt centralsymmetrisk om cylinderens akse. Disse doseringsrum udmærker sig ved et nøje 3Q defineret indhold, som er valgt således, at det muliggør afgi velse af de ønskede enkeltdoser af lægemidlet. Lægemiddelbeholderen 14 kan være forsynet med en på beholderen drejelig lejret doseringsplade 17, som er forsynet med en åbning, der muliggør udtømning af lægemiddeldoserne, idet denne åbning er 35 anbragt i samme afstand fra doseringspladens centrum som bo ringerne 15 fra lægemiddelbeholderen 14' s centrum. Ved denne udformning af lægemiddelbeholderen 14 og doseringspladen 17 har beholderholdeorganet 13 fortrinsvis et cylindrisk hulrum, 6

DK 151934 B

i hvilket lægemiddelbeholderen 14 med doseringspladen 17 kan indstikkes drejeligt, hvorved doseringspladen og beholderhol-deorganet er forsynet med sådanne hjælpemidler, at de muliggør en indlejring af doseringspladen 17 i beholderholdeorganets 13 5 hulrum. Gennem beholderholdeorganet 13 fører en udboring 5 ind til det indre af det venturiformede hus 1, hvilken udboring 5 er således anbragt, at den ved hver drejning af beholderen 14 muliggør en udtømning af en lægemiddeldosis, idet den er anbragt lige så langt fra hulrummets centrum som boringerne 15 10 fra lægemiddelbeholderen 14's centrum.

Det beskrevne apparat tjener til at indgive et defineret antal enkeltdoser af et pulverformet lægemiddel. Efter indgivelsen af enkeltdoserne må den tømte lægemiddelbeholder 14, hvis det , , kræves, erstattes af en ny med lægemidlet fyldt beholder. Det 1 o muliggør således en indgivelse af et lægemiddel, hvis anvendelse uden en nøjagtig kontrol af den mængde, der skal indgives, vil være betænkelig.

Den i fig. 7 og 8 viste udførelsesform for det beskrevne appa- 20 rat har et med det venturiformede hus 1 forbundne beholderhol-deorgan 13 med en skiveformet overside og en i skivens centrum ! fastgjort stift 31 og en herfra i afstand anbragt, til tømning i tjenende åbning 5. På stiften er der drejeligt lejret en doseringsplade 17, som er forsynet med 1 til 20 doseringsrum, der 2 5 er anbragt i lige så lang afstand fra doseringspladens centrum som åbningen 5 er anbragt fra centrum i beholderholdeorganet 13's skiveformede overside. Doseringspladen 17 er forsynet med en holdering, i hvilken en dåseformet lægemiddelbeholder 14 kan anbringes. På stiften er der anbragt en fast afdækningsdel 30 18, hvilken afdækningsdel 18 er således udformet, at den til enhver tid dækker et over åbningen 5 værende doseringsrum i doseringspladen 17 imod indholdet af lægemiddelbeholderen.

De beskrevne apparater kan desuden være forsynet med en i 35 indsnævringen 7 og under den til tømning tjenende åbning 5 anbragt opfangeplade 20 (se f. eks. fig. 1, 2, 5 og 6), der er således udformet, at det fra åbningen 5 udtrædende lægemiddel også ved skråtstilling af apparatet bliver holdt på opfange- 7

DK 151934 B

pladen 20 og ved inhalationen allerede på denne opfangeplade underkastes en forhvirvling før den i diffusorstrækningen påfølgende efterhvirvling. Til dette formål har opfangepladen en trugformet fordybning strækkende sig i pladens længderetning 5 og en op over pladeoverfladen ragende forkant, som danner en vinkel på 30 til 120° med pladens underside.

Yderligere kan det beskrevne apparat være forsynet med kendte hjælpemidler, som bevirker, at beholderen 3 eller doserings-10 pladen 17 ved en drejning bringes til hvilende indgreb hver gang et doseringsrum 15 befinder sig over åbningen 5.

For virkningsmåden af apparatet er det uden betydning, af hvilket materiale apparatet er fremstillet. Det kan være fremstillet af glas, keramisk materiale, plast eller metal. For at 15 opnå en enkel fremstilling af apparatet anbefales det at fremstille det af et let bearbejdeligt plastmateriale.

For at muliggøre, at patienten kan kontrollere inhalationsforløbet, er det hensigtsmæssigt at fremstille apparatet af gen-20 nemsigtigt, om ønsket let farvet plastmateriale. For at undgå en elektrisk udladning af apparatet kan man eventuelt forsyne det venturiformede hus med et ledende overtræk eller fremstille huset af ét med et ledende implantat forsynet formstof. Det er for en fagmand åbenlyst, at man kan forsyne apparatet 25 ifølge opfindelsen med hjælpemidler, som i givet fald kan let te anvendelsen af apparatet. Således kan man tilslutte kammeret 6 i det venturi formede hus' 1 hjælpeindretninger, som muliggør en inhalation ved hjælp af trykluft, drivgas eller varm damp.

30 I det følgende beskrives nogle specielle udførelsesformer for apparatet ifølge opfindelsen.

Eksempel 1.

35 Denne udførelsesform svarer til den, der er vist i fig. 1-6.

Apparatet består som nævnt af det venturiformede hus 1, som er forsynet med inhalationsstykket 2, beholderholdeorganet 13 og

DK 151934B

8 opfangepladen 20, doseringspladen 17 og lægemiddelbeholderen 14, som kan være fremstillet af termoplastisk, gennemsigtigt, lysegrønt plastmateriale.

g Det venturiformede hus 1 består af to med deres spidser ind byrdes forbundne keglestubkapper, som danner kammeret 6 og en tragtformet udvidelse 10. Mellem disse befinder der sig en som indsnævring 7 tjenende åbning med en indre diameter på 4 mm.

På den tragtformede udvidelse 10 befinder der sig inhalations-10 stykket 2, som består af en keglestubkappe 11, som på oversid en og på undersiden er segmentformet begrænset ved hjælp af en afdækningsplade 12, således at der bliver dannet en quasi rektangulær mundingsåbning af 6 mm højde og ca. 20 mm længde.

I det vandrette symmetriplan for det venturiformede hus er der 1 5 anbragt en kileformet opfangeplade 20 på 2 mm tykkelse og 17 mm længde på en sådan måde, at den rager 12 mm ind i kammeret 6 og er tæt forbundet med dettes sidevægge. Denne opfangeplade har en forkant, som er skråtstillet henimod bunden, og på oversiden en udhuling.

20 På kammeret 6 befinder beholderholdeorganet 13 sig. Dette er således udformet, at det ligger tæt an imod den øvre halvdel , af kammeret 6 og opadtil ender i en cylinderformet skive, som i

er forsynet med en ringformet rand. I beholderholdeorganet 13 J

25 findes der en gennemboring 5 med en diameter på 3,5 mm og et centrum, som befinder sig en afstand fra den cylinderformede skives centrum på 6 mm. Denne gennemboring 5 fører gennem holdeorganet 13 og ind i kammeret 6 og ender i umiddelbar nærhed af indsnævringen 7. Over for denne gennemboring ligger en ud-30 boring 21, som tjener til optagelse af en holdestift 22 for doseringspladen 17. ;

Den til optagelse af lægemidlet tjenende beholder 14 er cylin- derformet. Den øvre halvdel af beholderen er forsynet med en ringformet randdel, som har en riflet sidekant. Lægemiddelbeholderen har på undersiden en cylinderformet udsparing, hvori der findes fem indbyrdes 60° forsatte, 6 mm fra centrum anbragte, som doseringsrum tjenende kegleformede udboringer 15

DK 151934B

9 med en højde på 8 mm og en bundflade med en diameter på 3,5 mm.

I udsparingén i lægemiddelbeholderen 14 er der indlagt en løs doseringsplade 17, som i en afstand på 6 mm fra centrum har en

O

gennemboring med en diameter på 3,5 mm, som i afstand fra gennemboringen bærer en holdestift 22.

Til anvendelse af apparatet bliver den med doseringsskiven forsynede, i de fem kegleformede udboringer med hver 20 mm3 10 pulverformet lægemiddel fyldte beholder 14, således indsat i beholderholdeorganet 13, at holdestiften 22 på doseringsskiven 17 rager ind i udboringen 21. Ved drejning af beholderen 14 60° bliver hver gang 20 mm3 lægemiddel frigivet og kan inhaleres .

15

Eksempel 2.

Denne udførelsesform svarer til den, der er vist i fig. 7 og 8. Apparatet består af det venturiformede hus 1, som er for-2Q bundet med inhalationsstykket og doseringsindretningen med læ gemiddelbeholderen 14, som består af termoplastisk, gennemsigtigt plastmateriale.

Det venturiformede hus 1 er en rørformet genstand, som indvendig er således tildannet, at det 22 mm bag ved den forreste 2 5 åbning har en indsnævring 7 på 2 mm. Det herpå anbragte inhalationsrør 8 er bueformet tildannet, således som det fremgår af fig. 10. Enden af røret 8 er skråt afskåret og bærer en aftagelig, med en gennemboring forsynet kappe 30. På det venturiformede hus 1 er der ved hjælp af en sokkel indrettet et 30 skiveformet anlæg 13, således at midteraksen for anlægget 13 ligger 4 mm foran indsnævringen 7. I centrum for anlægget 13 er der fastgjort en stift 31, som rager op over pladen. 6 mm fra centrum har anlægget 13 en gennemboring 5 med en diameter på 3,5 mm, som ender i udvidelsen 10 af det venturiformede hus 3 5 1. Over for gennemboringen er der i anlægget 13 anbragt en udboring 32, i hvilken en spiralfjeder med påsat hvilestift 33 er anbragt. Oven på anlægget 13 er doseringspladen 17 dreje-

Claims (7)

1. 2. Apparat ifølge krav 1, kendetegnet ved, at ven-turirøret i huset (1) er dannet ved, at huset (1) har et ved forsiden åbent kammer (6), som ved bagsiden er forbundet med en ring- eller rørformet indsnævring (7),.som er forbundet med 5 inhalationsstykket (2).
2. 3. Apparat ifølge krav 2, kendetegnet ved, at kammeret (6) er tragtformet.
3. 4. Apparat ifølge krav 1-3, kendetegnet ved, at 10 beholderen (3) er fast forbundet med huset (1) ved hjælp af et beholderho'ldeorgan (13).
4. 5. Apparat ifølge krav 4, kendetegnet ved, at doser ings i ndretni ngen (4) omfatter en med 2 til 24 doseringsrum 15 forsynet lægemiddelbeholder (14), som er anbragt bevægeligt på beholderholdeorganet (13), og hvis doseringsrum er indrettet til ved bevægelse af lægemiddelbeholderen (14) at blive anbragt enkeltvis ud for åbningen (5).
5. 6. Apparat ifølge krav 4, kendetegnet ved, at do seringsindretningen (4) omfatter en imellem beholderholdeorganet (13) og en lægemiddelbeholder (14) bevægeligt anbragt doseringsplade (17), som har 1 til 20 doseringsrum, som enkeltvis i en stilling befinder sig ud for åbningen (5) og i andre 25 stillinger står i forbindelse med lægemiddelbeholderens (14) i ndre.
6. 7. Apparat ifølge krav 1-6, kendetegnet ved et med et opad buet anbringelsesrør (8) forsynet inhalationsstykke (2). 30
7. 8. Apparat ifølge krav 1-6, kendetegnet ved, at inhalationsstykket og den tilstødende del af huset udvides tragtformet, og at inhalationsstykket derefter indsnævres og har en elliptisk eller quasi rektangulær åbning. 35