JPH05505738A - 薬剤吸入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 薬剤吸入装置 本発明は薬剤溜めと、該薬剤溜めと連絡可能な計量室を含む薬剤計量手段とを備 えた乾燥粉末の形態の薬剤を吸入により投与する装置に関する。

乾燥粉末の形態の薬剤を吸入により投与する装置はよく知られている。欧州特許 出願第１６６２９４号明細書には、薬剤溜めと、薬剤が充填されたときに一回の 投与のための所望の重量の薬剤を含むように選択された容積を有する計量室とを 備えたこのような装置が開示されている。

計量室中への薬剤の充填は重力の作用によりなされ、計量室は薬剤溜めの底部に 配置されている。この計量室中に薬剤を充填する受動的な方法は、計量された粉 末薬剤の密度のばらつきにより不正確な、すなわち、ばらつきのある投与が結果 として容易に起るという欠点がある。

また、粉末充填密度は薬剤溜め内に残存する粉末薬剤の重量により左右されうる ところから、装置から送り出される投与量は漸進的に減少することになる。その うえ、計量される投与量は吸入装置の向きにより大いに左右される。

本発明の出願人は、計量室中に薬剤を充填するために重力の作用に依存しないで 、薬剤溜めの回転により生じた遠心力に依存する装置によりこれらの欠点を解消 しまたは実質的に軽減できることを発見した。

すなわち、本発明によれば、薬剤溜めと、該薬剤溜めと連絡可能な計量室を含む 薬剤計量手段とを備えた乾燥粉末の形態の薬剤を吸入により投与する装置におい て、薬剤溜めが一つの軸線のまわりに回転するようにハウジング内に装着され、 かつ計量室が該軸線の半径方向に置かれ、薬剤溜めが該軸線のまわりに１充填回 転する間に計量室中に薬剤が充填されるように配置されていることを特徴とする 薬剤を吸入により投与する装置が提供される。

本発明による装置は、さらに均一なかつばらつきのない薬剤の投与を行い、その 結果使用者のための最適な治療効果が生ずる点で、その他の既知の装置よりも有 利である。また、この装置は、小出しされる薬剤の量が投与装置が作動している ときの投与装置の向きに殆ど無関係である点で有利である。

薬剤溜めおよび計量室は、計量位置において、計量室が薬剤溜めと連絡し、そし て投与位置において、計量室がマウスピースと連絡するように相対移動可能であ ることが好ましい。このような構成は種々の装置により達成することができる。

本発明の出願人は薬剤溜めが投与装置の軸線に沿って移動可能である構成を選択 している。

その場合、薬剤溜めは投与装置の軸線に沿って移動不可能である計量手段と共に 往復動することができる。

当業者には、本発明の装置を鼻で吸入することにより薬剤を投与するために使用 することができ、従って、「マウスピース」という用語はこの装置から薬剤を吸 入するために鼻の中に挿入するために好適な構造ならびに口の中に挿入するため に好適な構造を包含すると解釈すべきであることは理解されよう。

計量室は任意の便利な形態に構成することができ、例えば、計量室は計量装置に 形成された円周方向のみぞであってもよいし、または英国特許第２１４４９９７ 号明細書に記載の型式の穿孔された膜であってもよい。しかしながら、計量室が 計量手段に形成された凹部、例えば、皿形の凹部であることが好ましい。

一つ以上の計量室を設けることができ、そして、一つ以上の計量室を使用するこ とは、小出しされる投与量の均一性を改良することができるので好ましい。

計量された薬剤の投与量を計量室から直接に吸入することができる。また、別の 態様として、投与量の薬剤を好適な容器中に送入することができ、その後、容器 から投与量の薬剤を吸入することができる。粉末薬剤の分散された気流内に乱流 をひ者起こすために、羽根、格子またはベンチュリを設けることができる。

本発明の出願人は、計量手段が薬剤溜めと共に協調して回転するようにハウジン グ内に装着されることが好ましいと考えている。この構成は、計量室が凹部であ りかつ薬剤溜めが小さい出口を介して凹部と連絡している場合には、出口と凹部 とを整合させるために軸線方向の移動のみが必要であるように出口および凹部を 配置することができるので、特に有利である。好ましい一実施例においては、計 量手段は薬剤溜めの出口端部を受け入れるようになったマウスピースと連絡する 旋回室を形成している。その場合には、計量室は旋回室の壁部の凹部であっても よい。

本発明の出願人は、例えば、１．００Ｏｒｐｍの充填回転の間に薬剤溜めが５０ ０ｒｐ■ないし２０００ｒｐｍの速度で回転するときに正確な計量がなされるこ とを発見した。しかしながら、最適の回転速度はなかんず（薬剤、薬剤溜めの回 転軸線からの計量室の半径方向の距離および充填回転の間の薬剤溜めの回転の度 合に依存することが理解されよう。

例えば、薬剤溜めが２００Ｏｒｐｍにおいて約１２０’の角度回転し、または薬 剤溜めが７００ｒｐｍにおいて１４４０’（４回転）回転するときに、ペレット 状のナトリウム・クロモグリケート（英国特許第１５２０２４７号明細書に従っ て調製された）を使用して満足な結果が得られる。薬剤溜めの回転軸線からの計 量室の半径方向の距離が０．５ｃｍないし２ｃ１１であると、好適である。挙げ ることができるその他の薬剤はネトクロミル・ナトリウムおよびチプレダンを含 む。

薬剤溜めの回転は、例えば、使用者が投与装置を保持した手の親指を使用して、 薬剤溜めの接近し易い部分を回転させることにより手でひき起こすことができる 。しかしながら、小出しされる投与量の精度、すなわち、ばらつきのなさを改良 するために、回転数および回転速度が再現可能であることを保証する機構を含ん でいることが望ましい。これは充填回転を行うために弛緩偏位手段（ｒｅｌａｘ ｉｎｇ　ｂｉａｓｓｉｎｇ　ｍｅａｎｓ）の力を使用して達成することができる 。好適な偏位手段は、ばね、さらに特定すると、ねじりばねを含む。その場合に は、投与装置は、偏位手段の偏位力に抗して薬剤溜めを軸線のまわりに回転させ ることにより便利良く作動させることができる。

さらに、薬剤溜めを回転させるために、小型の電動機を使用できることも考えら れる。

投与装置の作動中に投与位置から計量位置への計量室および薬剤溜めの相対移動 がなされることが望ましい。

この構成により、投与量の薬剤を投与するために使用者により行われなければな らない操作の数が少なくなるという利点が得られる。

薬剤溜めは全般的に円筒形であると便利である。薬剤溜めの内側の主本体の少な くとも一部分が比較的に小さい半径を有し、その結果収納された薬剤の大部分が 充填回転の間に小さい遠心力のみを受けることが好ましい。

その場合には、薬剤溜めの主本体を出口と連絡させることができるようにするた めに、薬剤溜めのマウスピース端部に便利良く配置されかつ半径方向に延びかつ 薬剤溜めの出口および薬剤溜めの主本体の両方と首部を介して連絡する出口部分 を設けることができる。

本発明の出願人は、薬剤溜めの主本体から出口部分中への粉末薬剤の流れが自由 に発生するが、逆方向の粉末特表平５−５０５７３８　（３） 薬剤の流れが阻止される構成を設けると特に有利であることを発見した。この作 用は首部をベンチュリ形に形成することにより得られる。

もしも首部が薬剤溜めの主本体に面する側において急勾配の側部を有していれば 、投与装置が直立しているときに、粉末薬剤から出口部分の中に自由に流入し、 もしも首部が出口部分と面する側において勾配がよりゆるやかな側部を有してい れば、投与装置を転倒させたときですらも、薬剤がその側の首部を乗り越え、薬 剤溜めの主本体の中に逆流しない。

この構成は、投与装置が出口部分が薬剤溜めの主本体よりも下方に配置されるよ うに向けられるときは常に出口部分が薬剤溜めの主本体から受け入れ、粉末薬剤 が出口部分内にいったん受け入れられると、薬剤溜めの主本体の中に逆流しない という点で有利である。したがうて、出口部分は、出口部分を最も高い位置に保 った状態で投与装置を作動させるときですらも、薬剤を正確に投与することがで きるように、常に十分に薬剤で満たされる。

首部は、代表的には（投与装置が直立しているときに）薬剤溜めの主本体の側に おいて垂直線に対して３０°以下の角度の側部を有し、かつ出口部分の側におい て垂直線に対して４５°以上の角度の側部を有している。

薬剤溜めが容易に取り替えることができる別個のユニットであることが好ましい 。この構成により、空の予備薬剤溜めおよび補充用の薬剤を収納した予備薬剤溜 めの両方を別個に供給することができ、それにより投与装置を少なくとも部分的 に再使用可能になる。それ故に、本発明の別の局面によれば、上記の投与装置に 使用するための溜めが提供される。

さて、薬剤投与装置の好ましい一実施例を添付図面について以下に説明する。

第１図は本発明による装置の斜視図、 第２図は部分的に切断した投与位置における第１図の装置の側面図、 第３図は第２図を■−■線に沿って裁った横断面図、第４図は第２図をｒＶ−ｒ Ｖ線に沿って裁った横断面図、第５図は第２図をＶ−Ｖ線に沿って裁った横断面 図、第６図は第２図をｒＶ−ｒＶ線に沿って裁った（薬剤溜めおよびねじりばね を省略した）横断面図、第７図は第２図の平面内の薬剤溜めの縦断面図、そして 第８図は第２図と類似した図であり、しかも薬剤溜めの充填回転直前の計量位置 における投与装置を示した図である。

先ず、第１図について述べると、乾燥粉末の形態の薬剤を吸入により投与する装 置は、この装置の中心軸線のまわりに相対回転可能な上側ハウジング部分２およ び下側ハウジング部分を有する円筒形のハウジング１を備えている。全般的に円 筒形のマウスピース６が上側ハウジング部分２の頂面の開口部７を通して突出し ている。

上側ハウジング部分２は、第２図から理解できるように、その内面の基部に向か って延びた円周方向のみぞ４を備えている。みぞ４は下側ハウジング部分３の頂 部に形成された外方に向いた対応したフランジ５を保持する。

フランジ５はみぞ４内で摺動自在である。上側ハウジング部分２の基部はリップ ５をみぞ４の中に挿入可能にするために弾性変□形可能である。別の一実施例に おいては、みぞ４の基部はリップ５の挿入可能にするために取り外すことができ る。

ハウジング１は円筒形の・室８を形成している。室８は全般的に円筒形の溜め９ および全般的に円筒形の計量部材１０を収納している。溜め９および計量部材１ ０は投与装置の中心軸線と共軸をなすそれらの中心軸線のまわりに回転可能であ る。

溜め９は、上側ハウジング部分２の内面に設けられた突起部４と協働する三つの とぎれた円周方向のリブ１１．１２．１３を備えている。下側リブ１３は後端部 においてランプ部分１５を有している。ランプ部分１５は投与装置の頂部に向け られている。

溜め９の直径を小さく形成した部分は車軸部材（ａｘｌｅ鳳ｅｍｂｅｒ）　１６ を形成している。車軸部材１６はハウジング部分３の基部に形成された円形の壁 部の形態の軸受１７内に収納されている。軸受１７の上面は溜め９の舌状部１９ を支えるらせん形のランプ１８を形成している。

計量部材１０は一体に形成されたマウスピース６の基部に形成された円周方向の みぞ２１内に収納される内方に向いた円周方向のリブを有するリング２０により 上側ハウジング部分２内に保持されている。リング２０は、マウスピース６への 取付けを容易にするために、弾性変形可能にするかまたは二つの部分より形成す ることができる。計量部材１０はマウスピース６の出口に向かって先細に形成さ れたほぼ円筒形の旋回室２２を形成している。旋回室２２の向き合う側には、二 つの計量カップ２３が設けられている。旋回室２２中には、旋回室２２の壁部を 貫通した接線方向の空気流入口２４が向けられている。投与位置においては、流 入口２４は上側ハウジング部分２を貫通した流入口２５（第３図において最も明 瞭に示した）と整列せしめられる。

別の一実施例においては、上側ハウジング部分２を貫通して室８の中に直接に延 びる空気流入口が設けられている。溜め９の外面にはみそが設けられており、こ のみそは投与位置において、旋回室２２の内壁部と共に導管を形成している。こ の導管は吸入された空気を室８から計量室２３中に導いて計量室２３を空にする 。

溜め９はその湾曲面の頂部に向かって半径方向に延びる二１の向き合うように配 置されたピン２６を備えている。

これらのビン２６は、溜め９および計量部材１０が一緒に回転しかつ溜め９が投 与位置から投与装置の中心軸線に沿って上方に移動可能であるように計量部材Ｉ Ｏに形成された長手方向のみぞ２７内に配置されている。

ねじりはね２８の上端部は溜め９の湾曲面の中央部の円周方向のみぞ２９内に留 められ、そしてねじりばねの下端部は軸受１７の基部の円周方向のみぞ３０内に 留められている。ばね２８は、投与位置において適度の張力を作用する（ばね２ ８は、例えば、３Ｎないし４Ｎの力を作用することができる）。

第７図に最も明瞭に示すように、溜め９は粉末の形態の薬剤を吸入するための全 般的に円錐台形の主室３１と、二つの出口３３と連絡する出口部分３２とを形成 している。

主室３１と出口部分３２とはベンチュリ形の首部３４を介して連絡し、中心軸線 に対する出口部分３２の壁部の角度を中心軸線に対する主室３１の壁部の角度よ りも大きくしであるので、薬剤は主本体３１から出口部分３２の中に容易に移動 するが、主本体３１中にもどることを阻止される。

ハウジング１、溜め９および計量部材１０はプラスチック材料で便利良く製造さ れる。

投与位置においては、突起部１４はリブ１２の先端部およびリブ１１の下面と衝 接する。また、出口３３は旋回室２２の内壁部によりシールされている。投与装 置を作動させるためには、上側ハウジング部分２を下側ハウジング部分３に対し て（上方から見たときに）逆時計口りに回転させる。突起部１４がリブ１２の先 端部を押圧して、溜め９および計量部材１０を上側ハウジング部分２と共に回転 させる。この回転がなされる結果、舌状部分１９がらせん形のランプ１８上に跨 乗し、溜め９を軸線方向に上方に移動させ、蔓して突起部１４をリブ１１との衝 接状態から離脱し、モしてリブ１２の前縁の面を横切って移動させる。この回転 移動によりばね２８の張力がさらに強くなる（例えば、ばね２８はＩＯＮの力を 作用する）。

溜め９の上方への移動は、上側ハウジング部分２を回転させるときに、突起部１ ４がもはやリブ１２の前縁と衝接しなくなるまで続けられる。この計量位置にお いて、溜め９の出口３３は計量室ＩＯの計量カップ２３と整列している。

投与装置の作動終了時でしかもその充填回転直前における溜め９の位置を第８図 に示しである。この状態で、溜め９は、ねじりばね２８が弛緩するときに、ねじ りばね２８の力により時計回りの方向に自由に回転し、その結果薬剤が遠心力に より出口３３を通して計量カップ２３の中に放出される。この充填回転中、突起 部１４はリブ１２および１３が回転するときにリブ１２とリブ１３との間を通過 し、そして約３６０°回転した後、ランプ１５が突起部１４と衝突して、溜め９ を投与位置にもどるようにそらせる。

その後、患者はマウスピース６において吸入することにより計量された薬剤を受 け入れる。このようにすることにより、空気が空気流入口２４および２５を通し て吸引され、そのとき空気が計量カップ２３内に保持された薬剤と衝突して、薬 剤を気流に連行させ、その後薬剤が患者により吸入される。

また、必要であれば、マウスピース６から直接に薬剤が吸入されないように、外 側マウスピース構体を設けることができ、それによりマウスピース６が患者の日 中に挿入されたときにマウスピース６の偶発的な回転を阻止することができる。

要　約　書 薬剤溜めと、該薬剤溜め（９）と連絡可能な計量室（２３）を含む薬剤計量手段 （］０）とを備えた乾燥粉末の薬剤を吸入により投与する装置を提供する。この 投与装置は、薬剤溜めが一つの軸線のまわりに回転するようにハウジング（１） 内に装着され、かつ計量室（２３）が該軸線の半径方向に配置され、薬剤溜め（ ９）が該軸線のまわりに充填回転する間に計量室（２３）内に薬剤が充填される ことを特徴としている。

国際調査報告

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．薬剤溜めと、該薬剤溜めと連絡可能な計量室を含む薬剤計量手段とを備えた 乾燥粉末の形態の薬剤を吸入により投与する装置において、薬剤溜めが一つの軸 線のまわりに回転するようにハウジング内に装着され、かつ計量室が該軸線の半 径方向に配置され、薬剤溜めが該軸線のまわりに充填回転する間に計量室内に薬 剤が充填されるように構成されていることを特徴とする薬剤を吸入により投与す る装置。
2. ２．請求項１に記載の薬剤投与装置において、薬剤溜めおよび計量室が計量位置 において計量室が薬剤溜めと連絡し、そして投与位置において計量室がマウスピ ースと連絡するように相対移動可能である薬剤投与装置。
3. ３．請求項１または２に記載の薬剤投与装置において、薬剤溜めが軸線に沿って 移動可能である薬剤投与装置。
4. ４．請求項１から３までのいずれか一項に記載の薬剤投与装置において、計量室 が計量手段の凹部である薬剤投与装置。
5. ５．請求項１から４までのいずれか一項に記載の薬剤投与装置において、計量手 段が薬剤溜めと協調して回転するようにハウジング内に装着されている薬剤投与 装置。
6. ６．請求項１から５までのいずれか一項に記載の薬剤投与装置において、充填回 転が弛緩偏位手段の力によってなされる薬剤投与装置。
7. ７．請求項６に記載の薬剤投与装置において、投与装置が偏位手段の偏位力に抗 して薬剤溜めを軸線のまわりに回転させることにより作動せしめられる薬剤投与 装置。
8. ８．請求項２から７までのいずれか一項に記載の薬剤投与装置において、投与位 置から計量位置への計量室および薬剤溜めの相対移動が作動中になされる薬剤投 与装置。
9. ９．請求項１から８までのいずれか一項に記載の薬剤投与装置において、薬剤溜 めが充填回転の間に５００ｒｐｍないし２０００ｒｐｍの速度で回転する薬剤投 与装置。
10. １０．請求項１から９までのいずれか一項に記載の薬剤投与装置において、薬剤 溜めが充填回転の間に１２０°ないし１４４０°の角度回転する薬剤投与装置。
11. １１．請求項１から１０までのいずれか一項に記載の薬剤投与装置において、薬 剤溜めが内部に主本体と、薬剤溜めの出口と連絡する出口部分とを備え、主本体 と出口部分とは首部を介して連絡し、薬剤溜めの出口部分から主本体への薬剤の 移動が阻止されるように構成されている薬剤投与装置。
12. １２．請求項１から１１までのいずれか一項に記載の投与装置に使用される薬剤 溜め。