NO140654B - Inhaleringsinnretning. - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en ved innånding virkende inhaleringsinnretning, omfattende et avlangt hus med en passasje for luftgjennomstrømning til en utstrømningsåpning i en ende av huset som er beregnet for innføring i munnen eller nesekanalen til brukeren med en åpning for opptak av en medikamentbehoIder eller -kapsel.

Kjente inhaleringsinnretninger omfatter f. eks. de som er kjent fra U.S. patentene 988352, 2507702, 2603216 og britisk patent nr. 1118431.

Hensikten med oppfinnelsen er å tilveiebringe en inhaleringsinnretning som, hva de vesentlige deler angår, ikke omfatter bevegelige deler og som like fullt er i stand til å bevirke at et pulverformet medikament, som holdes i en beholder som er innført i eller befinner seg nær ved innretningen, hurtig og effektivt avgis fra beholderen, idet det rives med i den inhalerte luftstrøm og således føres inn i brukerens nese, hals eller lunger, slik at medikamentets velgjørende virkning kan finne sted der.

Denne hensikt oppnås med en innretning som er kjenne-tegnet ved det som fremgår av kravene.

Inhaleringsinnretningen ifølge oppfinnelsen omfatter et avlangt hus med en langsgående passasje for luft, hvorved en ende av huset er tilpasset for innføring i brukerens munn eller nesebor. Passasjen som har forholdsvis liten diameter, munner ut i et utløpskammer med forholdsvis større diameter beliggende nær husets utløpsende. Nær den ende av utløpskammeret som befinner seg nærmest passasjen omfatter huset organer for å oppta eller holde tilgjengelig en dose pulverformet medikament for administrasjon. Som vist har huset en åpning tilpasset for å oppta og holde en beholder for pulverisert medikament. En skråstilt ledeplate er anordnet nær holdeorganet for medikamentbeholderen, og under inhalering vil en del av luftstrømmen som passerer gjennom passasjen til utløpskammeret avbøyes av den skråstilte ledeplate inn i medikamentbeholderen, slik at det pulverformede medikament i beholderen rives med i luftstrømmen som inhaleres og føres til brukerens nese, hals eller lunger, hvor den velgjørende eller terapeutiske virkning av medikamentet kan finne sted. Medikamentet vil enten avleires i brukerens nese, hals eller lunger i avhengighet av medikamentpartik-lenes art og størrelse og den utførelse av innretningen som be-nyttes for administrasjon av medikamentet (f. eks. en innretning med munnstykke for administrasjon til lungene etc).

Ved en utførelsesform er aksene for ledeplaten og beholderåpningen forskutt slik at ledeplatens akse er nærmere passasjen, slik at en del av luftstrømmen langs passasjen avledes inn i medikamentbeholderkapselen. Forskyvningsstrekningen (langs innretningens lengdeakse) bestemmes delvis av passasjens diameter, luftens strømningshastighet gjennom innretningen (som igjen bestemmes av brukerens lungekapasitet og lungestyrken), vinkelen som den skråstilte flate danner med ledeplatens lengdeakse og avstanden mellom ledeplatens nedre kant og beholderens øvre kant. Men ved et passende valg av utførelsesparametre be-høver aksene ikke å være forskutt, idet det er tilstrekkelig at ledeplaten avbøyer en så stor del av luftstrømmen at medikamentbeholderen tømmes. Dessuten kan beholderåpningen være skråstilt (opp til 30° fra vertikalen) mot passasjen (dvs. bort fra husets utløpsende), slik at avgivningen av medikamentet fra beholderen ytterligere fremmes. Alle slike utførelsespa-rametre kan varieres enkeltvis eller i kombinasjon for oppnåel-se av den ønskede medikamentadministrasjon.

Beholdere kan ifølge oppfinnelsen omfatte alle organer ved hjelp av hvilke en medikamentdose blir tilgjengelig for innretning til administrasjon. Kapsler er en foretrukken beholderform. Andre beholderformer kan dog være like egnet hvis det, om nødvendig, foretas passende konstruktive modifikasjoner av innretningen for opptagelse av en valgt beholderform.

Beholderen vil ved en utførelse av foreliggende oppfinnelse bli manuelt åpnet like før innføring i innretningen, slik at medikamentet blottlegges på nødvendig måte for å rives med under inhalering. Ved en annen utførelsesform kan innretningen valgfritt omfatte organer for åpning av beholderen etter at denne er blitt innført i innretningen eller for automatisk åpning av beholderen, mens denne innføres i innretningen. I begge tilfeller vil de nevnte organer gjøre det overflødig å åpne beholderen manuelt før den innføres, slik at mulighetene for utilsiktet søling av medikamentet før inhalering reduseres.

Det har vist seg at det pulverformede medikament i beholderen ved innretninger ifølge oppfinnelsen blir raskt og effektivt revet med i luftstrømmen som passerer gjennom innretningen under inhalering og føres videre til brukerens nese,

hals eller lunger for å gjøre sin virkning der.

Ovenstående og andre trekk og fordeler ved foreliggende oppfinnelse vil fremgå av nedenstående, detaljerte beskriv-else av innretningen som vist på tegningen der: fig. 1 er et vertikalsnitt av inhaleringsinnretningen ifølge oppfinnelsen og

fig. 2 er et tverrsnitt av inhaleringsinnretningen ifølge fig. 1, tatt etter linjen 2 - 2 på fig. 1.

I det følgende vil en kapsel bli omtalt som eksempel på en beholder for medikamentet, men som nevnt ovenfor, kan og-så andre beholderformer komme på tale til bruk i forbindelse med innretningen.

På fig. 1 ses en inhaleringsinnretning 10 med et stort sett sylindrisk hus 12 (som best fremgår av fig. 2). I

en ende av huset 12 er det anordnet et munnstykke 14 for innfør-ing i brukerens munn. Munnstykket 14 kan gis en annen form for innføring i nesebor eller kan om ønsket, utstyres med et til-pasningsstykke (ikke vist) for bruk i nesen. Nær munnstykket 14 følger et utløpskammer 16 som i sin indre ende er forbundet med passasjen 18, som strekker seg til innretningens andre ende 20. Forbindelsen mellom passasjen 18 og kammeret 16 kan være vinkelformet, som vist, eller mer strømlinjeformet så lenge den spesielle valgte form bidrar til at medikamentet avgis fra kapselen under det ønskede antall inhaleringer. Om ønsket kan passasjen 18 begynne med et innløpskammer (ikke vist) med lignende dimensjoner og av lignende form som utløpskammeret 16.

Nær den nedre, indre ende av kammeret 16 er det en åpning 2 2 hvor en halvåpnet kapsel C, som vist med stiplet strek på fig. 1, innføres før inhalering. Overfor åpningen 22 er et sylindrisk løp 24 hvor en skråstilt ledeplate 26 er anordnet. Ledeplaten kan valgfritt fremstilles som en del av en enhetlig innretning. Ledeplaten 26 har en skråstilt flate 28 som leder en del av luftstrømmen som passerer gjennom innretningen under inhalering, inn i kapselen C. Ledeplaten kan innføres i forskjellige still-inger. Hovedsaken er at en tilstrekkelig del av luftstrømmen ledes inn i kapselen for å rive med seg det pulveriserte medikament derfra. Ved inhalering vil luften som passerer gjennom innretningen, inklusive den del som avledes inn i kapselen, straks og effektivt medføre at medikamentet avgis fra kapselen, idet det rives med av luftstrømmen som passerer gjennom innretningen og føres til brukerens hals eller lunger hvor den vel-gjørende eller terapeutiske virkning finner sted.

Ved bruk åpner pasienten medikamentkapselen eller -beholderen og anbringer det halvåpne parti, som inneholder medikamentet i åpningen 22 i det vesentlige i den stilling som er vist med stiplet strek på fig. 1. Munnstykket føres deretter i munnen, og luften vil ved inhalering føre til at medikamentet avgis fra kapselen og rives med i luftstrømmen som passerer gjennom utløpskammeret 16. På denne måte føres medikamentet til brukerens hals eller lunger for å gjøre sin virkning der.

Som nevnt ovenfor kan det anordnes organer for åpning av medikamentbeholderen etter at denne er innført i innretningen eller for automatisk åpning av beholderen etter innfør-ing av denne i åpningen 22. En skyver med en skarp egg kan f. eks. skyves manuelt mot toppen av medikamentbeholderen, mens denne holdes i innretningen, slik at toppen skjæres opp og medikamentet i beholderen blottlegges for administrasjon. På den annen side kan kapselen ved innføring i innretningen bringes

i kontakt med en skarp egg som vil skjære av toppen av kapselen og blottlegge kapselens innhold. I begge tilfeller vil organe-ne eller likeverdige organer gjøre det unødig å åpne beholderen manuelt før den innsettes i inhaleringsinnretningen. Derved reduseres faren for at noe av medikamentet skal spilles ut før inhalering.

Hele innretningen kan være fremstilt av metall, men fremstilles fortrinnsvis av et passende plastmateriale, som nylon, polyacetal eller polypropylen. Bortsett fra kapselen eller en annen medikamentbehoIder er innretningens hoveddeler fortrinnsvis konstruert i ett, skjønt en flerdelt konstruksjon kan komme på tale, især hvis ledeplaten anordnes for seg eller hvis det er sørget for organer for åpning av beholderen. Den skråstilte ledeplate er også fortrinnsvis fremstilt av plast,

f. eks. ett av de foran nevnte materialer. Innretningen ifølge oppfinnelsen er lett å fremstille, slik at man kan oppnå en betydelig omkostningsreduksjon ved fremstillingen uten at medikamentavgivningen ved inhalering påvirkes i uheldig retning.

De fysiske egenskaper av hver medikamentkomposisjon (f. eks. fluidiseringsevnen og flyteegenskapene) vil påvirke den letthet og den måte på hvilken medikamentet avgis med denne og andre inhaleringsinnretninger. Hvis man for en gitt pulver-komposisjon varierer diameteren av passasjen 18, plasseringen av åpningen 22 (fra den posisjon som er vist mot den åpne ende av kammeret 16), vinkelen av den skråstilte flate, den dybde til hvilken ledeplaten strekker seg over eller under passasjens 18 lengdeakse, høyden over innsiden av utløpskammeret 16 til hvilken medikamentbeholderen rager og/eller generelle modifikasjoner av kammerets 16 og passasjens 18 form, kan innretningen tilpasses slik at medikamentet avgis under forskjellige antall inhaleringer eller over en kortere eller lengre tidsperiode, avhengig av hver spesielle brukers nese- eller lungekapasitet eller -styrke. Det er innlysende at ingen enkelt innretning vil være optimal for alle personer som trenger å få tilført pulverisert medikament ved inhalering, idet f. eks. mennesker med forskjellig lungekapasitet og -styrke vitterlig oppretter strømningshastigheter fra 3 0 l/min til ca. 120 l/min gjennom inhaleringsinnretninger av denne og kjente typer. Ikke desto mindre byr innretningene ifølge oppfinnelsen på en så stor va-riasjonsbredde ved et passende valg av de forskjellige utførel-sesparametre som er nevnt ovenfor, at det innenfor oppfinnelsens ramme kan utformes en innretning for en spesiell pasient-bestemt strømningshastighet for avgivning av medikamentet for et bestemt sett av formål (f. eks. langsom eller hurtig administrasjon, en eller flere inhaleringer m.v.). Resultatet er at det kan utføres en serie av innretninger innenfor oppfinnelsens ramme for avgivning av medikament under forskjellig fastsatte betingelser. Innretningene ifølge oppfinnelsen kan således dekke et stort spektrum av driftsbetingelser og være hensikts-messig til bruk av mennesker med sterkt varierende inhalerings-evne.

Claims (5)

1. Ved innånding virkende inhaleringsinnretning (10), omfattende et avlangt hus (12) med en passasje (18) for luft-gjennomstrømning til en utstrømningsåpning i en ende av huset som er beregnet for innføring i munnen eller nesekanalen til brukeren og med en åpning (22) for opptak av en medikamentbe-holder eller -kapsel, karakterisert ved at passasjen (18) utstrekker seg i det vesentlige i husets lengde-retning og ender i et utløpskammer (16) som utgjør husets ut-løpsende, at tverrsnittsflaten for passasjen (18) er vesentlig mindre enn tverrsnittsflaten for utløpskammeret (16), at åpningen (22) for opptak av medikamentbeholderen eller -kapselen utstrekker seg gjennom en sidevegg av huset inn i utløpskammeret (16) nær munningen av passasjen (18), at et avbøyningselement (26) utstrekker seg inn i utløpskammeret (16) hosliggende til grenseflaten mellom kammeret og passasjen og utstrekker seg på tvers av denne i den projiserte luftstrømningsbane for luftstrøm-men som kommer ut av passasjen (18), hvilket avbøyningselement (16) har en skråflate (28) ved enden nærmest åpningen (22), hvilken skråflate er vendt mot luftstrømmen gjennom passasjen (18), slik at en del av luften som trekkes gjennom passasjen (18) ved inhaleringen avbøyes inn i åpningen (22), hvorved under inhaleringen bare en del av luften som trekkes gjennom passasjen (18) avbøyes av avbøyningselementet (26) inn i medikamentbeholderen som er anbragt i åpningen (22) for å bevirke at medikamentet i beholderen avgis fra denne.

2. Innretning ifølge krav 1, karakterisert ved at åpningen (22) for opptak av medikamentbeholderen er skråstilt mot passasjen (18) med en vinkel opp til 30° fra vertikalen.

3. Innretning ifølge krav 1, karakterisert ved at avbøyningselementet er anbragt i en åpning (24) i huset og er bevegelig i denne åpning.

4. Innretning ifølge krav 1,karakterisert ved at avbøyningselementets (26) lengdeakse er forskjøvet i forhold til medikamentbeholderåpningens (22) lengdeakse, idet medikamentbeholderåpningens (22) akse ligger nærmere utløpsen-den av huset enn avbøyningselementets (26) akse.

5. Innretning ifølge krav 1, karakterisert ved at skråflatens (28) plan har en vinkel på 30° - 6 0° mot avbøyningselementets (26) lengdeakse.