NO145709B - Inhalator med minst to bevegelige deler til utlevering av pulverformede medikamenter - Google Patents

Description

Denne oppfinnelse vedrører en inhalator med minst to i forhold til hverandre bevegelige deler som henholdsvis bærer en kapselholder og en kapselåpner, til inhalering av pulverformede medikamenter under anvendelse av kapsler av den art som har en kapselkropp og en kapselkappe, omfattende et hylster som i det minste delvis omgir et kammer med luftinntak og et munnstykke som en pasient bruker for inhalering av luft med medikamentet gjennom kammeret.

Det er vel kjent å utlevere pulverformige medikamenter til lungebronkiolene hos en pasient ved hjelp av inhaleringsanordninger med munnstykker som medikamentet kan inhaleres gjennom. Medikamentet fåes i gelatinkapsler som innføres i anordningen og gjennomhulles eller perforeres, hvoretter inhaleringen gjennom munnstykket vil få det pulverformige medikament til å frigjøres fra kapselen og overføres til pasienten.

Kapsler inneholdende slike medikamenter er vanligvis av gelatin og med forlenget "torpedo"-form, og er laget i to deler,

av hvilke den ene (kalt kapsellegemet) delvis er innesluttet i den andre (kalt kapselkappen). Kontaktpartiet mellom de to kapseldeler er ofte utstyrt med renner og/eller ribber som "låser" kapsel-delene i hverandre. Inhaleringsanordninger til bruk med slike kapsler har normalt et kammer som opptar en kapsel med medikamentet. En luftinntaksåpning eller flere slike åpninger fører inn i kammeret og luft fra kammeret kan inhaleres gjennom en dyseformet del av kammeret. Luftinntaksåpningen eller -åpningene er anordnet slik at luftstrømmen, som forårsakes av inhaleringen gjennom dysen, vil få innholdet i den gjennomhullede eller perforerte kapsel i kammeret til å frigjøres og suges ut gjennom dysen.

I norsk patent 139 806 er en inhaleringsanordning beskre-vet for avgivelse av medikamenter fra en kapsel, omfattende et sylindrisk kammer for en kapsel som inneholder et pulverformet medikament, med i det minste en luftinnløpsåpning som fører til kammeret og en dyse for inhalering av luften fra kammeret. Et sylindrisk magasin er anordnet glidbart og dreibart i kammeret med en utsparing for anbringelse av en kapsel slik at kapselen som er inn-satt i utsparingen, med sitt ene endeparti rager inn i kammeret. I kammeret er en kniv anordnet i en slik stilling at dreining av ma-gasinet bevirker at kniven avskjærer det kapselparti som rager inn i kammeret. Det finnes også andre anordninger med innretninger som på en eller annen måte bevirker oppdeling av kapselen.

Et formål med oppfinnelsen er å tilveiebringe en inhalator av den innledningsvis nevnte art med enklere konstruksjon og

som er enklere i bruk enn de kjente anordninger. Inhalatoren iføl-ge oppfinnelsen utmerker seg ved at en kapselholder som har en kap-selinnføringsåpning på utsiden av kammeret er anordnet i kammerveggen for innsetning av en kapsel slik at kapselkroppenden rager inn i kammeret, og hvilken kapselholder har en slik størrelse og utforming at de overlappende deler av kapselkroppen og kapselkappen klemmes og deformeres under innsetning, hvorved forbindelsen mellom kapselkroppen og kapselkappen svekkes eller brytes, og at en kapselåpner er anordnet i kammeret og er plassert slik i forhold

til kapselholderen at relativ bevegelse mellom dem bringer den innragende kapselkroppende til anlegg med åpneren som skiller kapselkroppen fra kapselkappen, samt at en rist er anordnet i eller foran munnstykket og hindrer den atskilte kapselkroppende i å passere munnstykket under inhalering.

Ved inhalasjonsapparater som benytter kapsler har det vært vanlig enten å gjennomhulle kapselen med en eller flere nåler eller å skjære bort et stykke av kapselen som nevnt ovenfor. Ved utførelsen ifølge oppfinnelsen foretas hverken avskjæring eller gjennomstikking. Samtidig har man oppnådd at det er meget få deler i inhalatoren hvilket er en fremstillingsmessig fordel og også av økonomisk betydning.

Kapselåpneren kan være festet til kammerets innervegg

og kapselholderen kan være festet på en lukkehylse eller lukkehette som er anordnet bevegelig på kammerhylsteret.

Oppfinnelsen skal forklares nærmere nedenfor ved hjelp

av eksempler og under henvisning til tegningene, hvor:

Fig. 1 viser i perspektiv og i opdelt stand en inhalator ifølge oppfinnelsen, fig. 2 et vertikalt lengdesnitt gjennom inhalatoren, og fig. 3 et snitt gjennom inhalatorens fremre endeparti. Fig. 4 viser et snitt langs linjen A-A på fig. 5, og fig. 5 er et lengdesnitt gjennom en kapselholdehylse. Fig. 6 viser et

lengdesnitt gjennom en annen utførelse av inhalatoren, og fig. 7 viser et snitt gjennom et avskåret parti av en modifisert inhalator av samme type som vist på fig. 6.

Ved den utførelse av oppfinnelsen som er vist på fig. 1 og 2, omfatter inhalatoren en hylstersylinder 1, som kan være fremstilt av gjennomsiktig plastmateriale. Det indre av sylinderen 1 danner et sylindrisk kapselholdekammer 2, idet sylinderen 1 på den ene side er lukket med en endevegg 3. Ved den andre åp-ne ende er det anordnet en lukkehette i form av en hylse 4 som kan skrus på sylinderen. Denne hette er utstyrt med et munnstykke 5 for oral inhalering.

En pasient inhalerer gjennom munnstykket ved å suge pulverformet medikament fra kammeret 2 når kapselen C først er delt i to stykker, hvilket skal beskrives nedenfor. En skjerm 6 er anbragt ved den fremre ende av sylinderen (den bakre ende av munnstykket) og slipper pulverformet medikament gjennom, men ikke

kapselfragmenter. Lukkehetten 4 er bevegelig aksialt i forhold til sylinderen 1 og har en tapp 7 som går inn i skruegjenger eller en skrå sliss 8 i sylinderen 1, slik at dreining av hetten 4 får hetten til å bevege seg aksialt. Sylinderen 1 har flere

luftinntaksslisser 9 som strekker seg i kammerets 2 lengderetning. Disse slisser behøver ikke å strekke seg over kammerets hele lengde, men bare over en del av dette. Hensiktsmessig er det ikke mindre enn to og ikke flere enn fire luftinntaksslisser. Slissene 9 er i forbindelse med kammeret 2 og er plassert på skrå i forhold til kammerets diameter. Når det inhaleres gjennom munnstykket, vil luft suges inn gjennom slisser og vil passere kammeret på en slik måte at luften vil bevege og dreie alle deler av kapselen som finnes i kammeret. Det pulverformede medikament i kapseldelen vil da frigjøres og vil dispergeres i den turbulente luftstrøm.

Det dispergerte medikament vil passere munnstykket og gå over i pasienten.

Med åpning i fronten av den roterbare hette 4 og nær munnstykket er en kapselholder anordnet i form av en rørhylse 10, hvori en kapsel C kan innsettes. Denne rørhylse har en slik lengde at når en kapsel med kapselkroppen først skyves helt inn i hylsen 10, vil kapselkroppen CB stikke inn i kammeret 2. Hylsen 10 kan være en adskilt del som passer inn i lukkehetten 4 eller kan være en integrert del av samme. Som vist på fig. 4 og 5 har minst en del av hylsen 10 (partiet 10a) stort sett kvadratisk tverrsnitt med avrundede hjørner, idet den gjenværende del 10b av hylsen 10 har større diameter for å tjene som en innføringsdel for kapselen. Størrelse og form av partiet 10a av hylsen 10 er slik at den vil klemme og deformere minst de overlappende deler av kapselkroppen CB og kappen CC.

Et anslag 11 til å åpne kapselen i..form av en stang, ribbe e.l. er anordnet i liten avstand fra sylinde-

rens 1 åpne ende. Anslaget har hensiktsmessig trekant- eller ki-leformet tverrsnitt. Anslaget er plassert slik at når en kapsel stikker frem f ra }hy-lsen 10 og lukkehetten 4 dreies i forhold til sylinderen, vil den fremstikkende del av kapselen komme i kontakt med anslaget. Denne bevegelse vil få de to kapseldeler til å skilles fra hverandre.

Under bruk settes kapselkroppen CB inn i åpningen av hylsen 10, slik at en del av kapselkroppen rager inn i kammeret i . nærheten av åpningsinnretningen 11. Lukkehetten 4 dreies så rundt på sylinderen 1, slik at den fremstikkende del av kapselen vil komme i inngrep med anslaget 11. Denne operasjon vil fjerne kapselkroppen fra kapselkappen.

"Låsen" mellom kapselkroppen og kapselkappen 4 vil på for-hånd være svekket eller brutt ved innsetningen av kapselkroppen i kapselhylsen 10. Som følge av den tette tilpasning rundt minst de to overlappende deler av kapselen og- mellom kappen i holder-hylsen 10, deformeres kapselkroppen tilstrekkelig til å svekke eller bryte låsen slik at adskillelsen blir fullstendig ved anlegg mellom den fremstikkende del av kapselkroppen og anslaget 11. Det tidligere brudd av sammenlåsingen gjør det mulig at kapselde-lene kan skilles med mindre risiko for så kraftig permanent defor-mering at avgang av medikament fra de skilte kapseldeler vil hin-dres.

Anslaget 11 bidrar også til å tømme pulver fra den adskilte kapselkropp fordi denne gjentatte ganger kolliderer med anslaget 11 når kapselen beveges ved innånding av luft gjennom munnstykket. Om ønskelig kan det anvendes ytterligere en stang eller ribbe (ikke vist) som støtteanslag ved tømmeoperasjonen.

Under normal anvendelse forblir kapselkappen i åpningen etter adskillelse av kapselkroppen. Innsettingen av den neste kapsel i åpningen skyver kapselkappen fra den forrige kapsel inn i kammeret og denne kapselkappe vil normalt forbli i kammeret inntil kapselkroppen fra den neste kapsel fjernes fra kammeret.

Etter inhaleringsoperasjonen kan lukkehetten 4 fjernes fra sylinderen 1 for uttagning av den brukte kapseis kapselkropp CB, og kapselkappen CC kan også løsnes fra kapselholdeinnretnin-gen 10 ved innsetting av den neste kapsel, slik at anordningen er ferdig til bruk ved neste anledning.

Om ønskelig kan den lukkede eller bakre ende av sylinderen 1 gjøres avtagbar og/eller frontlukkehetten 4 ikke avtagbar. Om så ønskes, kan sylinderen strekke seg forbi endeveggen 3 for dannelse av et forrådskammer 22 for kapsler, f.eks. en dags for-syning av kapsler for pasienten.

I den utførelsesform av oppfinnelsen som er vist på fig. 6, omfatter inhalatoren en beholdersylinder 12 som hensiktsmessig, men ikke nødvendigvis er laget av gjennomsiktig plastmateriale. Det indre av sylinderen danner et sylindrisk kapselkammer 13. Tilpasset til eller integrert med en ende av sylinderen 12 er et munnstykke 14 for oral inhalering. En pasient inhalerer gjennom munnstykket 14 for å suge ut medikament fra kapselkammeret 13 når kapselen er blitt delt i to deler, slik det skal beskrives nedenfor. En skjerm 15 er anbragt ved den bakre ende av munnstykket 14 for å hindre den adskilte del av kapselen, men ikke det pulverformede medikament, i å bli trukket ut gjennom munnstykket når pasienten inhalerer.

Sylinderen 12 har flere luftinntaksslisser 16 forløpende

i kapselholdekammerets 13 lengderetning. Som i utførelsene på fig. 1 til 3 behøver ikke disse slisser å strekke.seg over hele lengden av kammeret, men kan gå over bare en del, f.eks. ca. to tredjedeler, av lengden av periferien av sylinderen. Hensiktsmessig er det ikke mindre enn to eller mer enn fire luftinntaksslisser. Luftinntaksslissene er i forbindelse med kammeret og er anordnet på skrå. Når det inhaleres gjennom munnstykket, vil luften passere kammeret på en slik måte at den beveger og kaster rundt enhver del av en adskilt kapsel som måtte finnes i kammeret. Dette vil frigjøre eventuelle rester av pulverformet medikament i

en kapseldel og dispergere medikamentet i den turbulente luftstrøm og vil også dispergere pulveret som er i kammeret.

Den resulterende dispersjon vil suges gjennom munnstykket og inn i pasienten.

På omkretsen er sylinderen utstyrt med ytterligere en

r

sliss 17, her kalt en kapselinnføringssliss, som går på langs i en del av sylinderen 12. En kapseldelestang 18 er anordnet på tvers av kapselholdekammeret 13 nær kapselinnføringsslissen 17. En lukkehette 19 er forskyvbar på den bakre del av sylinderen 12. Hetten 19 har en indre form og størrelse som svarer til den ytre form og størrelse av sylinderen 12 og er lukket med en bakre endevegg. En kapselholder 20 med en åpning i hvilken en kapsel kan innføres og holdes,er anbragt på hettens 19 vegg og har en lig-nende konstruksjon som den som er vist på fig. 4 og 5. Holderen 20 er plassert slik i hetten 19 at når denne er skjøvet helt inn på sylinderen 12, vil åpningen i holderen 20 falle sammen med slissen 17 i sylinderen 12. Denne åpning har kvadratisk tverrsnitt med avrundede hjørner.

I en modifikasjon som er vist på fig. 7, har inhalatoren en støtestang 21, mot hvilken den adskilte del av kapselen slår an når luft inhaleres gjennom munnstykket 14 og medvirker således til å tømme kapselen for medikament.

Når inhalatoren brukes, er hetten 19 skjøvet helt inn på sylinderen og en kapsel føres inn i åpningen i holderen 20, slik at den rager gjennom kapselinnføringsslissen 17,og en del av kapselkroppen CB befinner seg i kammeret på tvers av kammerets 13 akse og foran stangen 18. Hetten 19 forskyves så på sylinderen 12 bort fra munnstykket 14, slik at den fremstikkende del CB av kapselkroppen vil komme til anlegg med stangen 18. Derved fjernes kapselkroppen CB fra kapselkappen CC, slik at medikamentet kan falle ut av kapselen og inn i dispergeringskammeret.

"Låsen" mellom kapselkroppen og kapselkappen vil på for-hånd være svekket eller brutt ved innføringen av kapselkroppen i kapselholderen 20 i operasjonshetten. I betraktning av den tette tilpasning rundt kapselkappen og -kroppen i åpningen er kapselkroppen tilstrekkelig deformert til å gi den ønskede svekkelse eller brudd av låsen, slik at adskillelsen kari bli fullstendig ved anslag mellom den fremstikkende del av kapselkroppen og stangen 18.

Under normal funksjon forblir kapselkappen i åpningen

etter delingen av kapselen. Innføringen av neste kapsel skyver kapselkappen fra den forrige kapsel inn i kammeret.

Etter inhaleringsoperasjonen kan hetten eller munnstykket fjernes fra sylinderen for at den brukte del av kapselkroppen kan fjernes, og kappen kan også fjernes fra åpningen ved innføring av neste kapsel som er ferdig til bruk ved neste anledning.

Claims (7)

1. Inhalator med minst to i forhold til hverandre bevegeli-

ge deler som henholdsvis bærer en kapselholder og en kapselåpner, til inhalering av pulverformede medikamenter under anvendelse av kapsler (C) av den art som har en kapselkropp (CB) og en kapselkappe (CC), omfattende et hylster (1) som i det minste delvis omgir et kammer (2) med luftinntak (9) og et munnstykke (5) som en pasient bruker for inhalering av luft med medikamentet gjennom kammeret, karakterisert ved at en kapselholder (10) som har en kapselinnføringsåpning på utsiden av kammeret er anordnet i kammerveggen for innsetning av en kapsel slik at kapselkroppenden (CB) rager inn i kammeret (2), og hvilken kapselholder har en slik størrelse og utforming at de overlappende deler av kapselkroppen (CB) og kapselkappen (CC) klemmes og deformeres under innsetning, hvorved forbindelsen mellom kapselkroppen og kapselkappen svekkes eller brytes, og at en kapselåpner (11;18) er anordnet i kammeret (2) og er plassert slik i forhold til kapselholderen (10) at relativ bevegelse mellom dem bringer den innragende kapselkroppende til anlegg med åpneren som skiller kapselkroppen fra kapselkappen, samt at en rist (6,15) er anordnet i eller foran munnstykket (5,14) og hindrer den atskilte kapselkroppende i å passere munnstykket under inhalering.

2. Inhalator ifølge krav 1,karakterisert ved at kapselåpneren (11;18) er festet til kammerets innervegg og kapselholderen (10,20) er festet på en lukkehylse ( 4) eller lukkehette (19) som er anordnet bevegelig på kammerhylsteret (1,12) .

3. Inhalator ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at hylsteret er sylindrisk og åpent ved sin ene ende og lukket i den andre, at en lukkehylse (4) som bærer munnstykket (5) og kapselholderen (10) er dreibart anordnet på hylsterets (1) åpne parti og at kapselåpneren (11) er plassert slik i kammeret (2) at dreining av hylsen i forhold til sylinderen bringer kapse-lens innstikkende ende til anlegg med åpneren som skiller kapselkroppen fra kapselkappen.

4. Inhalator ifølge krav 3, karakterisert ved at kapselåpneren er en ribbeformet knast (11) som rager inn i kammeret, at kapselholderen (10) har sin innføringsåpning i endeveggen av lukkehylsen (4).

5. Inhalator ifølge krav 3 eller 4, karakterisert ved at lukkehylsen (4) er både aksialt forskyvbar og drei-bar på hylsteret (1).

6. Inhalator ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at hylsteret (12) har et munnstykke (14) ved den ene ende og en lukkehette (19) med bunn og som bærer kapselholderen (20) anordnet aksialt forskyvbart ved den andre ende, at holderen (20) rager inn i kammeret (2) gjennom en langsgående sliss (17),. i hylsterveggen og at kapselåpneren er en stang (18) som strekker seg på tvers av kammeret (2).

7. Inhalator ifølge et av kravene 1-6, karakterisert ved at kapselholderens innsetningskanal har et parti med kvadratisk tverrsnitt med avrundede hjørner (fig. 4).