NO335969B1 - Inhaleringsinnretning for transpulmonal administrering. - Google Patents

Abstract

Det beskrives en inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering som omfatter: et kammer (16) for en farmasøytisk blanding som pulveriseres til finpartikler av et luftgenerert støt for dispergering i luft; et luftinnføringsspor (2) for innføring av ekstern luft i kammeret (16) for å påføre det luftgenererte støt på den farmasøytiske blanding og for injisering av eksternluften mot den farmasøytiske blanding; et inhalasjonsspor (1) for inhalering av den pulveriserte farmasøytiske blanding; et hus (9) som kammeret (16) passer inn i, luftinnføringssporet (2) og inhalasjonssporet (1); et munnstykke (10) anbrakt i den ene ende av huset (9), hvor munnstykket (9) er forsynt med et munnside-strømningsspor (11) som står i forbindelse med inhalasjonssporet (1), og et spor (12) for tilleggsluft.

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en inhalasjonsinnretning for transpulmonal selvadministrering.

Slike inhalasjonsinnretninger er forsynt med et kammer for en farmasøytisk blanding og er sammensatt på en slik måte at ekstern luft føres inn i kammeret av brukerens (pasientens) inhalasjonsinduserte trykk for å påføre et luftgenerert støt mot den farmasøytiske blanding, hvorved den farmasøytiske blanding pulveriseres til finpartikler, slik at brukeren (pasienten) kan inhalere den pulveriserte farmasøytiske blanding inn i lungene fra munnside-strømningssporet (angitt for eksempel i Japanese Unexamined Patent Application No. 1999-221280).

Uheldigvis er en slik inhalasjonsinnretning en belastning for brukere (pasienter) som har nedsatt lungekapasitet, eller barn (pasienter) når de utvikler luft-støtet med sitt inhalasjonsinduserte trykk.

Denne belastning for brukeren kan reduseres ved å anbringe et tilleggsluftspor som når munnside-strømningssporet av munnstykket, ikke via kammeret, slik at vedkommende kan inhalere ekstern luft som ikke benyttes til å påføre et luftstøt på den farmasøytiske blanding (heretter omtalt som tilleggsluft). Denne tilleggsluft tjener også til effektiv avgivelse av de frembrakte finpartiklene til lungene.

Siden finpartikler lett forenes/agglomererer har de imidlertid lett for å danne sammenføyde eller agglomererte masser som følge av forstyrrelser i luftstrømmen i munnside-strømningssporet av munnstykket, som forårsakes av at tilleggsluft blandes med luft som inneholder den pulveriserte farmasøytiske blanding. Noe av den pulveriserte farmasøytiske blanding når derfor ikke brukerens (pasientens) lunger og adhereres i svelget til vedkommende.

Den pulveriserte farmasøytiske blanding dispergeres delvis i form av agglomererte masser av finpartikler når det luftgenererte støt som påføres den farmasøytiske blanding er utilstrekkelig.

WO 9532138 A1 omhandler en inhalasjonsinnretning for inhalasjon av at pulverformet medikament.

WO 9106333 A1 omhandler en dispenser for å distribuere en pulverformet substans.

Foreliggende oppfinnelse løser de ovenfor beskrevne problemer ved å tilveiebringe en inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering, som kan hindre agglomererte masser av finpartikler av den farmasøytiske blanding i å komme inn i brukerens (pasientens) munn.

I henhold til ett aspekt angår den foreliggende oppfinnelse en inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering som omfatter trekkene ifølge det selvstendige krav 1.

I henhold til et annet aspekt angår den foreliggende oppfinnelse en inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering som omfatter trekkene ifølge det selvstendige krav 2.

I henhold til et annet aspekt angår den foreliggende oppfinnelse en inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering som omfatter trekkene ifølge det selvstendige krav 4.

I henhold til et annet aspekt angår den foreliggende oppfinnelse en inhalasjonsinnretning som omfatter trekkene ifølge det selvstendige krav 9.

Foretrukne eventuelle trekk er angitt i de uselvstendige kravene 3, 5, 6, 7 og 8.

KORT BESKRIVELSE AV TEGNINGER

Figur 1 er en perspektivtegning av en inhalasjonsinnretning i henhold til den første utførelsesform av foreliggende oppfinnelse.

Figur 2 er et lengdesnitt av inhalasjonsinnretningen.

Figur 3(a) er et forstørret lengdesnitt av inhalasjonsinnretningen.

Figur 3(b) er et forstørret horisontalsnitt av inhalasjonsinnretningen.

Figur 4(a) er et forstørret oppriss av munnstykket.

Figur 4(b) er et forstørret lengdesnitt av munnstykket.

Figur 4(c) er et forstørret horisontalsnitt av munnstykket.

Figur 4(d) er et forstørret bakriss av munnstykket.

Figur 5 et lengdesnitt som viser betjeningen av inhalasjonsinnretningen. Figur 6 et lengdesnitt som viser betjeningen av inhalasjonsinnretningen. Figur 7 et lengdesnitt som viser betjeningen av inhalasjonsinnretningen. Figur 8 et lengdesnitt som viser betjeningen av inhalasjonsinnretningen. Figur 9 er en perspektivtegning av en inhalasjonsinnretning i henhold til den andre utførelsesform av foreliggende oppfinnelse.

Figur 10 er et lengdesnitt av inhalasjonsinnretningen.

Figur 11 (a) er et forstørret oppriss av det bakre delte element som danner en del av munnstykket av inhalasjonsinnretningen.

Figur 11 (b) er et forstørret lengdesnitt av munnstykket.

Figur 11 (c) er et forstørret horisontalsnitt av munnstykket.

Figur 11 (d) er et forstørret bakriss av munnstykket.

Figur 12(a) er et forstørret oppriss av det fremre delte element som danner en del av munnstykket.

Figur 12(b) er et forstørret lengdesnitt av munnstykket.

Figur 12(c) er et forstørret horisontalsnitt av munnstykket.

Figur 12(d) er et forstørret bakriss av munnstykket.

Figur 13 er et oppriss som viser en inhalasjonsinnretning i henhold til den tredje utførelsesform av foreliggende oppfinnelse.

Figur 14 er et tverrsnitt etter linjen X-X i Figur 13.

Figur 15 er et tverrsnitt etter linjen Y-Y i Figur 13.

Figur 16 er et tverrsnitt som viser en inhalasjonsinnretning som har en åpning formet bare i fremsiden av munnstykket. Figur 17(a) er en perspektivtegning av en inhalasjonsinnretning i henhold til den fjerde utførelsesform av foreliggende oppfinnelse.

Figur 17(b) er et tverrsnitt som viser inhalasjonsinnretningen.

Figur 18(a) er et oppriss av munnstykket.

Figur 18(b) er et tverrsnitt av munnstykket.

Figur 18(c) er et bakriss av munnstykket.

Figur 19(a) er et grunnriss av en del av hovedkroppen.

Figur 19(b) er et tverrsnitt av hovedkroppen.

Figur 19(c) er et bakriss av hovedkroppen.

Figur 20(a) er et tverrsnitt av beholderen.

Figur 20(b) er et tverrsnitt av beholderen med en større dybde.

Figur 21 er en perspektivtegning som illustrerer en inhalasjonsinnretning i henhold til en annen utførelsesform av foreliggende oppfinnelse. Figur 22 er en perspektivtegning som illustrerer en tørrpulverinhalasjons-innretning i henhold til en annen utførelsesform av foreliggende oppfinnelse. Figur 23 er en perspektivtegning som illustrerer en tørrpulverinhalasjons-innretning i henhold til en annen utførelsesform når den ikke er i bruk.

Nedenfor vil en inhalasjonsinnretning ifølge foreliggende oppfinnelse bli beskrevet under henvisning til vedlagte tegninger. Fig.1 til og med 8 viser en inhalasjonsinnretning i henhold til den første utførelsesform, Fig. 9 til og med 12 viser en inhalasjonsinnretning i henhold til den andre utførelsesform, og Fig. 13 til og med 16 viseren inhalasjonsinnretning i henhold til den tredje utførelsesform.

Utførelsesform 1

Inhalasjonsinnretningen i denne utførelsesform omfatteren nåldel 3 (et eksempel på et frigjøringselement), hvor det er formet et inhalasjonsspor 1 og et luftinnføringsspor 2, en holderdel 5 til å holde en beholder 4 som inneholder én dose av farmasøytisk blanding A og er forseglet med en propp 4a (et eksempel på et forseglingselement), et kammer 6 for å holde beholderen 4 i holderdelen 5, en føringsdel 7 for å føre holderdelen 5 i akseretningen til nåldelen 3, og en holder-betjeningsdel 15 for fremføring og tilbaketrekking av holderdel 5 langs føringsdelen 7. Disse holdes alle i et rørformet hus 9. Dessuten er et munnstykke 10 anbrakt i enden av huset 9.

Den farmasøytiske blanding A kan pulveriseres til finpartikler som har en partikkelstørrelse egnet for transpulmonal administrering, ved et luftgenerert støt som strømmer inn i beholderen. Foreliggende oppfinnelse benytter en frysetørket blanding, hvilket vil bli mer detaljert forklart senere.

Som vist i Fig. 5 er huset 9 forsynt med en hovedkropp 9B i hvilken det er utformet et uttak/ en innføringsåpning 9A, hvor holderdel 5 er i en tilbaketrukket posisjon, og et deksel 9C som åpner og lukker uttak/innføringsåpningen 9A. Dekselet 9C er forbundet med hovedkroppen 9B med et hengsel 9D, og et vindu 9E for å verifisere hvorvidt beholderen 4 er anbrakt, er anbrakt i dekselet 9C.

En innløpsåpning 9F for innføring av ekstern luft er anbrakt i en vegg i huset 9. En innløpsåpning 9F er forsynt med en avstengningsventil 9G for å hindre den pulveriserte farmasøytiske blanding A i å strømme ut.

En flensformet romdeler 3A er formet i basisenden av nåldelen 3, og en ende av luftinnføringssporet 2 i nåldelen 3 har åpning mot den ytre veggflate av romdeleren 3A gjennom innsiden av romdeleren 3A. En periferisk veggdel 3B strekker seg dessuten fra en ytre endedel av romdeleren 3A til fronten. Et inngrepshull 3C, er formet i den periferiske veggdel 3B. Et inngrepsfremspring er formet i en del innsatt i fronten fra nåldelen 3, og inhalasjonssporet 1 har åpning i endedelen gjennom inngrepsfremspringet 3D.

Nåldelen 3 er festet til huset 9 ved å tilpasse romdeleren 3A i nåldel 3 i endedelen av huset 9. Videre er akseretningen av huset 9 og akseretningen av nåldelen 3 på linje med hverandre.

Munnstykket 10 er forsynt med et munnside-strømningsspor 11 og et spor 12 for tilleggsluft. Nærmere bestemt består munnstykket 10 av munnside-strømnings-sporet 11 som står i forbindelse med inhalasjonssporet 1 i nåldelen 3, slik at den pulveriserte farmasøytiske blanding A innføres, og tilleggsluftsporet 12, som ikke står i forbindelse med inhalasjonssporet 11, for å føre inn ekstern luft i brukerens (pasientens) munn.

Munnside-strømningssporet 11 går gjennom munnstykket 10. Den fremre ende og bakre ende av munnside-strømningssporet 11 har åpning mot henholdsvis frontsiden og baksiden av munnstykket 10, og danner en frontåpning 11A og en bakre åpning 11B. En konkav inngrepsdel 11C er utformet i den bakre åpning 11B. Som vist i Fig. 3 er en fordeler 13 som har en åpning 13A anbrakt i munnside-strømningssporet 11. Sentrum av åpningen 13A er anbrakt i sentrum av aksen av munnside-strømningssporet 11 av munnstykket 10.

Tilleggsluftsporet 12 er ringformet rundt munnside-strømningssporet 11, som vist i Fig. 4. I den bakre ende av tilleggsluftspor 12 er det dannet en innløps-

åpning 12C, for tilleggsluft, som har åpning mot den bakre overflate av munnstykket 10 for innføring av ekstern luft. Endedelen av tilleggsluftsporet 12 er forgrenet og danner en flerhet av forgrenede inhaleringsspor 12A. Disse forgrenede sporene 12A har åpning mot frontflaten av munnstykket 10 og danner tilleggs-åpninger 12B. Disse tilleggsåpningene 12B omgir frontåpningen 11A av munnside-strømningssporet 11. Når en bruker har munnstrykket 10 i munnen er frontåpningen 11A av munnside-strømningssporet 11 og tilleggsåpningene 12B i tilleggssporet 12, således lokalisert i brukerens munn.

Et par tilfestningsdeler 14 er dannet vertikalt i munnstykket 10 og strekker seg mot baksiden av munnstykket 10, og i hver tilfestningsdel 14 er det utformet inngrepsfremspring 14A.

Inngrepsfremspring 3D av nåldelen 3 er i inngrep med den konkave inngrepsdel 11C av den bakre åpning 11B av munnside-strømningssporet 11 av munnstykket 10 for å gi forbindelse mellom inhalasjonsspor 1 og munnside-strømningssporet 11. Dessuten er paret av vertikalt anbrakte tilfestningsdeler 14 passet inn i den perifere veggdel 3B av nåldel 3 for at inngrepsfremspringene 14A av tilkoblingsdelen 14 skal komme i inngrep med inngrepshull 3C utformet i den perifere veggdel 3B i nåldelen 3, slik at munnstykket 10 festes til nåldelen 3.

Den ovenfor beskrevne konfigurasjon hindrer kommunikasjon mellom et hovedstrømningsspor, som lar brukeren inhalere den pulveriserte farmasøytiske blanding A med inhalasjonsspor 1 i nåldelen 3 og munnside-strømningssporet 11 av munnstykket 10, og et sidestrømsspor som lar brukeren inhalere tilleggsluft innført fra tilleggsluftinnløpsåpning 12C gjennom tilleggsluftspor 12. Derfor kan tilleggsluften strømme direkte inn i brukerens munn.

Holder-betjeningsdelen 15 som er et annet av de elementer som utgjør inhalasjonsinnretningen, omfatteren mekanisme 15Afor å bevege holderdelen 5 frem og tilbake langs akseretningen av huset 9, og en hevarm for betjening av mekanismen 15A. Mekanisme 15A har et forbindelseselement 15B hvis ene ende er forbundet med holderdelen 5 med et hengsel 5A, og hvis andre ende er forbundet med dekselet 9C med et hengsel 91 A. Dekselet 9C tjener også som ovennevnte betjenings-hevarm. Ved å åpne og lukke dekselet 9C føres holderdel 5 frem og trekkes tilbake langs føringsdelen 7. Holderdelen 5 er forsynt med en uttager 16 for å løfte beholderen 4 fra dens basis for å fjerne beholder 4, og en hevarm 17 for å løfte beholderen 4 er utformet på uttageren 16.

Inhalasjonsinnretningen benyttes som følger. Først løftes dekselet 9C for å åpne uttak/innføringsåpningen 9A i huset 9, som vist i Fig. 5, hvorved holderdelen 5 trekkes bakover for å nå uttak/innføringsåpningen 9A i huset 9. Deretter festes beholderen 4 til holderdel 5 mens proppen 4A vender forover. Deretter skyves dekselet 9C ned for å lukke uttak/innføringsåpning 9A i huset 9, som vist i Fig. 6, hvorved holderdel 5 skyves mot nåldelen 3 av forbindelseselementet 15B, og proppen 4A i beholderen 4, perforeres med spissen av nåldel 3, hvorved inhalasjonssporet 1 og luftinnføringsspor 2 i nåldelen 3 bringes i forbindelse med innsiden av beholderen 4.

Deretter tar brukeren munnstykket 10 i munnen og inhalerer luft fra beholderen 4 gjennom både munnside-strømningssporet 11 i munnstykket 10 via inhalasjonssporet 1 i nåldelen 3 ved hjelp av brukerens (pasientens) inhalasjonsinduserte trykk. Under denne prosess blir innsiden i beholderen 4 gjenstand for undertrykk, hvorved avstengningsventil 9G åpnes og ekstern luft strømmer inn i beholderen 4 gjennom luftinnføringsspor 2 i nåldelen 3. Som resultat skapes et luftgenerert støt i beholderen 4, hvorved den farmasøytiske blanding A pulveriseres til finpartikler, og finpartiklene avleveres i brukerens (pasientens) lunger fra inhalasjonssporet 1 og munnside-strømningssporet 11. Samtidig inhaleres tilleggsluften direkte i brukerens (pasientens) munn fra tilleggsluftinnløpet via tilleggsluftsporet 12. Som beskrevet ovenfor blandes ikke tilleggsluften med luft som inneholder den pulveriserte farmasøytiske blanding A som strømmer gjennom inhalasjonssporet 1 og munnside-strømningssporet 11, hvilket hindrer forening/agglomerering av finpartikler som følge av strømningen av hjelpeluften. Ved å muliggjøre inhalasjon av hjelpeluften kan inhalasjonsinnretningen således redusere belastningen for en bruker (pasient) som har redusert lungekapasitet, eller belastningen for et barn (pasient).

Selv om den farmasøytiske blanding A skulle være delvis dispergert i form av agglomererte masser på grunn av at inhalasjonsstyrken til en bruker (pasient) er svak, vil de agglomererte masser bli knust mot fordeleren 13 lokalisert ved omkretsen av åpningen 13A i munnside-strømningssporet 11 av munnstykket 10, og således dispergeres og pulveriseres til finpartikler når de agglomererte massene passerer gjennom åpningen 13A. De agglomererte massene som dannes ved passasje gjennom munnside-strømningsspor 11, dispergeres også gjennom fordeleren 13.

Avstengningsventilen 9G hindrer den pulveriserte farmasøytiske blanding A i å strømme til utsiden av innløpsåpningen, selv når brukeren (pasienten) feilaktig blåser luft inn i beholderen 4 fra munnside-strømningsspor 11 av munnstykket 10.

Etter at transpulmonal administrering er fullført, løftes dekselet 9C for å trekke holderdelen 5 tilbake til uttak/innføringsåpningen 9A i huset 9, som vist i Fig. 7, hvorpå uttaker 16 løftes av hevarm 17 og beholderen 4 tas ut fra holderdel 5, som vist i Fig. 8.

Når inhalasjonsinnretningen ikke benyttes, lukkes munnstykket 10 med en kappe 18, som vist i Fig. 1.

Som beskrevet ovenfor er luftstrømshastigheten av én inhalasjon av brukeren (pasienten) i alminnelighet i området fra 5 til 300 L/min. Ved å ta hensyn til brukerens (pasientens) mulige respiratoriske evne innstilles inhalasjonsinnretningen ifølge foreliggende oppfinnelse slik at volumet av beholderen 4 er ca. 5 ml_, diameteren av luft-innføringssporet 2 er ca. 2 mm, diameteren av inhalasjonssporet 1 er ca. 2 mm og diameteren av det forgrenede inhalasjonsspor er ca. 1 mm.

Utførelsesform 2

En inhalasjonsinnretning ifølge foreliggende oppfinnelse forsynes med to fordelere 13 og 131, som er utformet langs munnside-strømningssporene 11 og 111 av munnstykket 10 i passende avstander, som vist i Figurene 9 og 10. Komponentene som utgjør innretningen utenom munnstykket 10, er de samme eller lignende som de i den første utførelsesform, og de samme eller lignende komponenter er derfor angitt med de samme tall som i den første utførelsesform, og en detaljert beskrivelse av disse er her utelatt.

En enkelt åpning 13A, hvis sentrum er anbrakt i sentrum av aksen av munnside-strømningsspor 11 av munnstykket 10, er utformet i fordeleren 13 i munnstykkets frontdel. En flerhet av åpninger 13A er anbrakt i tilnærmet like avstander i fordeleren 131 i den bakre del av munnstykket, som vist i Fig. 11.

Munnstykket 10 utgjøres av to separerbare deler: en frontdel og en bakre del. Fordeleren 13 er utformet i et fremre delt element 101, mens fordeleren 131 er utformet i et bakre delt element 102.

Som vist i Fig. 12 er det fremre delte element 101 forsynt med et munnside-strømningsspor 11 og et tilleggsluftspor 12 som i munnstykket 10 i den første utførelsesform. En konkav inngrepsdel 11C er utformet i den bakre åpning 11B i munnside-strømningsspor 11. En konkav inngrepsdel 101A er utformet i en innervegg av tilleggsluftsporet 12. Som vist i Fig. 11 er det bakre delte element 102 utformet ved å integrere et innvendig rør 102A som inneholder munnside-strømningsspor 111 og et utvendig rør 102B. Det utvendige rør 102B er forsynt med inngrepsfremspring 102C og 102D.

Enden av det innvendige rør 102A av det bakre delte element 102, er tilpasset den konkave inngrepsdel 11C av det fremre delte element 101, og inngrepsfremspring 102D av det ytre rør 102B er i inngrep med den konkave inngreps-

del 101A av det fremre delte element 101. Dette etablerer forbindelse mellom det fremre og bakre delte element 101 og 102. Det utvendige rør 102B av det bakre delte element 102 er i inngrep med den perifere veggdel 3B av nåldelen 3, inngrepsfremspringet 102C i det ytre rør 102B er i inngrep med inngrepshull 3C i den perifere veggdel 3B, og det innvendige rør 102A er i inngrep med inngrepsfremspringet 3D av nåldelen 3. Munnstykket 10 er således anbrakt ved enden av huset 1.

Inhalasjonsinnretningen ifølge foreliggende utførelsesform benyttes på samme måte som beskrevet ovenfor. Tilleggsluften innføres fra tilleggsluftinnløps- åpningen 12C av det fremre delte element 102 i munnstykket 10, som vist med pil i

Fig. 10.

Fordelerne 13 og 131 er anbrakt på to steder i munnside-strømningsspor 11 i munnstykket 10, hvilket lar disse bevirke dispergeringen av agglomererte masser av finpartikler av den farmasøytiske blanding. Fordelere kan også anbringes på tre eller flere steder.

Utførelsesform 3

Som vist på Figurene 13 til 15, er munnstykket 10 forsynt med et utvendig skall 10A, et rørformet innvendig element 10C som har en fordeler 10B og en fordelingsblokk 10D. Sammensetningen av inhalasjonsinnretningen utenom munnstykket 10 er den samme som i den første utførelsesform, og en detaljert beskrivelse av denne er utelatt her.

Munnstykket 10 er sammensatt ved å tilpasse det innvendige element 10C til det utvendige skall 10A bakfra og tilpasse fordelingsblokken 10D i det innvendige element 10C bakfra. En flerhet av avstandsstykker 101C strekker seg langs en ytre omkretsflate av det innvendige element 10C av baksiden med forutbestemte avstandsintervaller i omkretsretningen. En trinndel 101A er utformet på en indre omkretsflate av det utvendige skall 10A gjennom hele dets lengde i periferiretningen. Avstandsstykkene 101C er passet inn i trinndel 101A av det ytre skall 10A, hvorved det dannes et sylindrisk rom mellom det ytre skall 10A og det indre element 10C, som vil tjene som et tilleggsluftspor 12.

Et ringformet luftutløp 12D dannes ved endedelen av tilleggstrømsporet 12. Luftutløpet 12D er lokalisert midtveis i munnside-strømningsspor 11 og lar ekstern luft strømme i luftutløpsretningen av munnside-strømningsspor 11. Tilleggsluften innført fra tilleggsluftinnløpsåpning 12C strømmer inn i tilleggsstrømspor 12 gjennom de rom som dannes mellom avstandsstykkene 101C, og strømmer inn i munnside-strømningsspor 11 i en ringform fra luftutløp 12D gjennom tilleggsluftspor 12.

Fordeler 10B og fordelingsblokk 10D i det innvendige element 10C er forsynt med en flerhet av åpninger, henholdsvis 10E og 10F, som er anbrakt med tilnærmet jevne avstandsintervaller. Fordelerne 10B og fordelingsblokk 10D i det innvendige element 10C, har større tykkelse, som forlenger åpningene 10E og 10F til luftutslippsretningen. Åpningene 10E og 10F må ikke anbringes foran luftutløpet 12D.

Inhalasjonsinnretningen ifølge foreliggende utførelsesform benyttes som følger. Inhalasjonssporet 1 og luftinnløpsspor 2 i nåldelen 3 forbindes med innsiden av beholder 4 som beskrevet ovenfor. En bruker (pasient) tar munnstykket 10 i munnen for inhalasjon, og tilleggsluften strømmer således inn i tilleggsluftspor 12 fra tilleggsluftinnløp 12C og strømmer deretter ut i en laminær strøm fra luftutløpet 12D inn i munnside-strømningsspor 11. Den farmasøytiske blanding pulveriseres til finpartikler av luftstøt som utvikles av ekstern luft som strømmer fra luftinnløpsspor 2 i nåldelen 3. Ekstern luft inneholdende finpartikler av den farmasøytiske blanding strømmer inn i munnside-strømningsspor 11 fra inhalasjonsspor 1 og passerer gjennom åpningene 10E og strømmer deretter fra den fremre åpning 11A i munnstykket 10 omgitt av tilleggsluft som strømmer ut fra luftutløp 12D. Den eksterne luft som inneholder finpartikler av den farmasøytiske blanding, hindres således fra forstyrrelser som kan undertrykke dispergeringen av finpartikler av den farmasøytiske blanding.

Munnstykket 10 er anbrakt slik at tilleggsluften strømmer inn i munnside-strømningsspor 11 fra luftutløpet 12D før ekstern luft som inneholder finpartikler passerer gjennom åpningene 10E. Eksternluften som inneholder finpartikler er således sikkert omgitt av tilleggsluften i en laminær strøm.

Tilleggsluften hindrer ekstern luft som inneholder finpartikler fra å komme i kontakt med den indre perifere veggflate av munnside-strømningsspor 11, hvilket forhindrer finpartiklene i den farmasøytiske blanding i å klebe seg til veggflaten av munnside-strømningsspor 11 eller lignende, selv om munnstykket 10 er utført i et materiale som f.eks. plast, som har lett for å ha statisk elektrisitet.

Fig. 16 viser en inhalasjonsinnretning som har en flerhet av åpninger 10E utformet bare ved fremsiden av munnstykket 10.

Utførelsesform 4

Som vist i Fig. 17 til 20 er inhalasjonsinnretningen forsynt med en hovedkropp 100a, et munnstykke 100b og en beholder 100c til innhold av farmasøytisk blanding A som pulveriseres til finpartikler av et luftgenerert støt for dispergering i luft.

Som vist i Fig. 18 er munnstykket 100b utformet sylindrisk og en fordelings-del 100e inne i munnstykket 100b er forsynt med et fordelingselement 100d. En flerhet av åpninger 100f er anbrakt i det skiveformede delende element 100d, og innsnitt 100g er dannet i den ytre periferioverflate av det delende element 100d. Som følge av innsnittet 100g dannes et tilleggsluftspor 100h for inhalering av tilleggsluft i munnstrykket 100b, mellom munnstykket 100b og det delende element 100d. En luftinnløpsåpning 100i er anbrakt i én ende av tilleggsluftspor 100 og et luftutløp 100j i den andre ende av tilleggsluftspor 100h. Som beskrevet i Utførelsesform 3 ovenfor, kan luftutløpet 100j være gitt en ringfasong.

Som vist i Fig. 19 er hovedkroppen 100a utformet sylindrisk, og et

innsnitt 100m for å danne en luftinnløpsåpning 100k er anbrakt i enden av hovedkroppen 100a.

Som vist i Fig. 20 er beholderen 100c utformet sylindrisk med en bunndel 100p.

Inhalasjonsinnretningen er sammensatt ved å feste munnstykket 100b til en ende av hovedkropp 100a og ved avtagbart å feste beholderen 100c til den andre ende av hovedkroppen 100a. Som vist i Fig. 20(a) og 20(b), kan dybden av beholderen 100c endres etter ønske.

Som vist i Fig. 17 er inhalasjonsinnretningen forsynt med et inhalasjonsspor 100q og et munnside-inhalasjonsspor 100r for inhalering av ekstern luft som inneholder finpartikler av den farmasøytiske blanding A, som dannes innvendig i hovedkroppen 100a, munnstykket 100b og beholderen 100c. Inhalasjonssporet 100q inkluderer det innvendige rom i beholderen 100c.

Volumet av inhalasjonssporet 100q og inhalasjonssporet 100r utgjør samlet at inhalasjonssporet 100q lokalisert oppstrøms for fordeleren 100e fylles med ekstern luft som får strømme fra luftinnløpsåpningen 100k av den luft som en pasient inhalerer, slik at det luftgenererte støt kan påføres den farmasøytiske blanding A. Et eksempel på volumet er 3 til 100 ml_. Om nødvendig kan inhalasjonsinnretningen nedskaleres til nesten samme størrelse som en sigarett eller mindre. For eksempel kan inhalasjonsinnretningen ha en total lengde på 80 mm, en utvendig diameter på 10 mm og en innvendig diameter på 8 mm.

Inhalasjonsinnretningen ifølge foreliggende utførelsesform kan settes sammen ved bare å forene hovedkroppen 100a i sylinderform, munnstykket 100b og beholderen 100c for den farmasøytiske blanding A, og tilveiebringe luftinnløps-åpningen 100k for den eksterne luft og det delende element 100e som har åpningen 100f. Inhalasjonsinnretningen kan således nedskaleres til nesten samme størrelse som en sigarett eller mindre, og være mindre utsatt for skade som følge av dens enkle struktur.

Den farmasøytiske blanding A er forseglet i beholderen 100c ved å fylle opp en åpning 100s av beholderen 100c med et forseglingsmiddel. Ved bruk av inhalasjonsinnretningen festes beholderen 100c til hovedkroppen 100a etter fjerning av forseglingsmidlet. Forseglingsmidlet kan være laget av aluminium, plast og lignende.

Inhalasjonsinnretningen forsynt med beholderen 100c kan oppbevares i en fuktighetsbestandig hylse eller en fuktighetsbestandig pose og uttas fra denne på brukstidspunktet. Et forseglingsmiddel er i så fall nødvendig.

Inhalasjonsinnretningen i henhold til oppfinnelsen benyttes på følgende måte. Inhalasjonsspor 100q fylles med ekstern luft som følge av pasientens inhalasjon, slik at den farmasøytiske blanding A kan pulveriseres av luftstøtet. Den eksterne luft som inneholder finpartiklene av den farmasøytiske blanding A, inhaleres i brukerens munn etter å ha passert gjennom åpningen 100f og deretter inhalasjonssporet 100r inne i munnstykket 100b. Agglomererte masser av den farmasøytiske blanding A kan dispergeres ved å passere gjennom åpningen 100f. Som følge av luft inhalert av pasienten, strømmer tilleggsluft inn i munnstykket 100b fra tilleggsluftsporet 100h, hvorved belastningen på pasienten reduseres.

Fig. 21 til og med 23 viser eksempler på andre utførelsesformer. I inhalasjonsinnretningen vist i Fig. 21, er et betjeningselement 19 anordnet på en slik måte at det kan dreies både fremover og bakover i omkretsretningen av huset 9, som vist med pilene. Mekanismen for holder-betjeningsdelen, som ikke er vist på tegningen, er forsynt med et spiralspor og en medløper som griper inn i dette. Når betjeningselementet 19 dreies forover eller bakover omdannes denne rotasjon til en lineær bevegelse (frem og tilbake bevegelse) av holderdel 5 i akseretningen til nåldel 3. Dreiningsvinkelen for betjeningselementet 19 er tilnærmet 180°. Inhalasjons-innretningene vist i Fig. 22 og 23 er dreibart forsynt med et ringformet betjeningselement 19 på huset 9. Mekanismen for holder-betjeningsdelen som ikke er vist på tegningen, omfatteren tilførselsskrue. Når betjeningselementet 19 dreies, omdannes denne dreining til en lineær bevegelse av holderdelen 5 i akseretningen til nåldel 3. Holderdel 5 kan trekkes ut fra baksiden av huset 9. De andre delene, som f.eks. munnstykket 10, er de samme som i den første utførelsesform.

Frysetørket farmasøytisk blanding

En frysetørket farmasøytisk blanding fremstilles i en upulverisert tørr form ved å helle en løsning inneholdende en enkelt effektiv dose av et medikament i en beholder og deretter frysetørke denne som den foreligger. Den upulveriserte fryse-tørkede farmasøytiske blanding kan fremstilles etter en fremgangsmåte som vanligvis benyttes for frysetørkede preparater (frysetørket farmasøytisk blanding), så som et injeksjonspreparat som oppløses på brukstidspunktet, ved å velge en passende sammensetning (typer og mengder virkestoff og bærer benyttet sammen med virkestoffet) slik at desintegrasjonsindeksen til den fremstilte frysetørkede farmasøytiske blanding er 0,015 eller mer, og den frysetørkede farmasøytiske blanding kan omdannes til finpartikler ned til en partikkeldiameter egnet for transpulmonal administrering, av støtet av ekstern luft som innføres i beholderen.

Desintegrasjonsindeksen er i sammenheng med foreliggende oppfinnelse en spesiell egenskap for den frysetørkede blanding, som kan oppnås ved å måle blandingen i henhold til følgende metode.

<Desintegrasjonsindeks>

0,2 til 0,5 ml_ av en blanding inneholdende målkomponenter som vil utgjøre den frysetørkede blanding, helles over i en beholder som har en innvendig diameter på 18 mm eller 23 mm og underkastes frysetørking. Deretter tilsettes 1,0 ml_ n-heksan forsiktig ned langs beholderveggen på den oppnådde upulveriserte fryse-tørkede farmasøytiske blanding. Blandingen omrøres i ca. 10 sekunder ved 3000 rpm og overføres deretter til en UV-kyvette med en optisk veilengde på 1 mm og en optisk bredde på 10 mm, og turbiditeten måles umiddelbart ved en bølge-lengde på 500 nm ved bruk av et spektrofotometer. Den målte turbiditet divideres med den totale mengde (vekt) av de komponenter som utgjør den frysetørkede farmasøytiske blanding, og den oppnådde verdi defineres som desintegrasjonsindeksen.

Her kan det som eksempel på den nedre grense for desintegrasjonsindeksen av en frysetørket farmasøytisk blanding ifølge foreliggende oppfinnelse, angis den ovennevnte 0,015, fortrinnsvis 0,02, mer foretrukket 0,03, enda mer foretrukket 0,04, ytterligere mer foretrukket 0,05 og mest foretrukket 0,1. Det er dessuten ingen bestemt begrensning angående den øvre grense for desintegrasjonsindeksen av den frysetørkede farmasøytiske blanding ifølge foreliggende oppfinnelse, men som eksempel kan angis 1,5, fortrinnsvis 1, mer foretrukket 0,9, enda mer foretrukket 0,8 og ytterligere mer foretrukket 0,7. Den frysetørkede farmasøytiske blanding ifølge foreliggende oppfinnelse har fortrinnsvis en desintegrasjonsindeks i et område som inkluderer den nedre og øvre grense valgt hensiktsmessig fra ovennevnte, forutsatt at desintegrasjonsindeksen er minst 0,015. Bestemte eksempler på området for desintegrasjonsindeksen er 0,015 til 1,5, 0,02 til 1,0, 0,03 til 0,9, 0,04 til 0,8, 0,05 til 0,7 og 0,1 til 0,7.

Det foretrekkes dessuten å fremstille den frysetørkede farmasøytiske blanding ifølge foreliggende oppfinnelse i en upulverisert kakelignende form gjennom frysetørking. I denne sammenheng betyr en "upulverisert frysetørket farmasøytisk blanding" et tørt faststoff oppnådd ved frysetørking av en løsning og omtales i alminnelighet som en "frysetørket kake". Selv om det opptrer sprekker i kaken, eller kaken brytes opp i mange store klumper, eller en del av kaken brytes ned til et pulver under frysetørkingsprosessen eller under påfølgende håndtering, er denne kake likevel inkludert som en upulverisert frysetørket farmasøytisk blanding, som er gjenstand for foreliggende oppfinnelse, forutsatt at virkningene ifølge foreliggende oppfinnelse ikke svekkes.

Som beskrevet ovenfor har den frysetørkede farmasøytiske blanding ifølge foreliggende oppfinnelse en desintegrasjonsindeks på 0,015 eller mer, og en upulverisert kakelignende form, og omdannes til finpartikler som har en midlere partikkeldiameter på 10 mikron eller mindre, eller en finpartikkelfraksjon på 10% eller mer etter mottak av et luftstøt som har en lufthastighet på minst 1 m/sek og en luft-strømshastighet på minst 17 mL/sek på basis av egenskaper som er spesielle for den frysetørkede farmasøytiske blanding,karakterisert vedden ovenfor beskrevne desintegrasjonsindeks.

En foretrukket frysetørket farmasøytisk blanding er slik at den midlere partikkeldiameter etter mottak av ovennevnte luftstøt blir 10 mikron eller mindre og fortrinnsvis 5 mikron eller mindre, eller andelen av effektive partikler (finpartikkelfraksjon) utgjør 10% eller mer, fortrinnsvis 20% eller mer, mer foretrukket 25% eller mer, enda mer foretrukket 30% eller mer, og mest foretrukket 35% eller mer.

Som beskrevet ovenfor er det luftgenererte støt som påføres den frysetørkede farmasøytiske blanding ikke begrenset så lenge det frembringes av luft som har en lufthastighet på minst 1 m/sek og en luftstrømshastighet på minst 17 ml_/sek. Spesifikke eksempler på et luftgenerert støt omfatter et støt frembrakt av luft som har en hastighet på 1 m/sek eller mer, fortrinnsvis 2 m/sek eller mer, mer foretrukket 5 m/sek eller mer, og enda mer foretrukket 10 m/sek eller mer. Det er her ingen begrensning på den øvre grense for lufthastigheten, men den er i alminnelighet 300 m/sek, fortrinnsvis 250 m/sek, mer foretrukket 200 m/sek og enda mer foretrukket 150 m/sek. Lufthastigheten er ikke begrenset og kan velges innen et område innenfor de oven for beskrevne nedre og øvre grenser. Nærmere bestemt kan områdene 1 til 300 m/sek, 1 til 250 m/sek, 2 til 250 m/sek, 5 til 250 m/sek, 5 til 200 m/sek, 10 til 200 m/sek eller 10 til 150 m/sek nevnes.

Eksempler på luftgenerert støt inkluderer de støt som frembringes av luft som har en luftstrømshastighet på 17 mL/sek eller mer, fortrinnsvis 20 mL/sek eller mer og mer foretrukket 25 mL/sek eller mer. Det er ingen spesiell begrensning for den øvre grense av luftstrømshastigheten, men luftstrømshastigheten er i alminnelighet 900 L/min, fortrinnsvis 15 L/sek, mer foretrukket 5 L/sek, enda mer foretrukket 4 L/sek og mest foretrukket 3 L/sek. Nærmere bestemt er luftstrømshastigheten ikke begrenset, og kan velges innenfor de ovenfor beskrevne nedre og øvre grenser. Eksempler på et slikt område er 17 mL/sek til 15 L/sek, 20 mL/sek til 10 L/sek,

20 mL/sek til 5 L/sek, 20 mL/sek til 4 L/sek, 20 mL/sek til 3 L/sek og 25 mL/sek til

3 L/sek.

Inhalasjonsinnretningen for transpulmonal administrering ifølge foreliggende oppfinnelse er sammensatt som beskrevet ovenfor og gir forskjellige effekter som beskrevet nedenfor.

Som det fremgår av beskrivelsen ovenfor, er inhalasjonsinnretningen ifølge foreliggende oppfinnelse forsynt med et munnstykke som har et munnside-strømningsspor som står i forbindelse med et inhalasjonsspor og et tilleggsluftspor for direkte inhalering av ekstern luft som ikke står i forbindelse med inhalasjonssporet og munnside-strømningssporet, og er sammensatt på en slik måte at ekstern luft direkte innføres i tilleggsluftsporet av brukerens (pasientens) inhalasjonsinduserte trykk. Tilleggsluften kolliderer derfor ikke med luft som inneholder den pulveriserte farmasøytiske blanding, og finpartiklene kan derfor hindres i sammenvoksing/- agglomerering som følge av strømmen av tilleggsluften. Tilleggsluft som ikke inneholder noen farmasøytisk blanding, inhaleres og luftstrømshastigheten kan derfor økes ytterligere. Finpartiklene som genereres kan derfor effektivt avgis til lungene.

I henhold til inhalasjonsinnretningen ifølge foreliggende oppfinnelse er minst ett av munnside-strømningssporene eller inhalasjonssporet forsynt med en fordeler som har en åpning for å redusere diameteren av strømningssporet ved å danne trinn-delen. Agglomererte masser av finpartikler av den farmasøytiske blanding som passerer gjennom munnside-strømningssporet til munnstykket, kan således dispergeres.

Dessuten dannes med passende intervaller, en flerhet av fordelere som har en åpning, og agglomererte masser av den farmasøytiske blanding kan derfor dispergeres ytterligere.

Dessuten kan finpartikler hindres i sammenvoksing, agglomerering, slik som det tidligere skjedde, som følge av strømmen av tilleggsluft, og agglomererte masser av finpartikler av den farmasøytiske blanding som passerer gjennom munnside-strømningssporet i munnstykket, kan dispergeres. Derfor kan agglomererte masser av finpartikler av den farmasøytiske blanding hindres i å komme inn i brukerens (pasientens) munn.

I henhold til inhalasjonsinnretningen ifølge foreliggende oppfinnelse strømmer den farmasøytiske blanding, pulverisert til finpartikler av luftgenerert støt, inn i munnside-strømningssporet omgitt av tilleggsluft. Finpartiklene av den farmasøytiske blanding dispergeres således ikke av turbulent strømning, og finpartikler av den farmasøytiske blanding passerer derfor glatt gjennom munnside-strømningssporet for å nå innsiden av lungene, hvilket kan hindre finpartikler i å adherere til svelget. Dessuten kan finpartiklene av den farmasøytiske blanding hindres i å adherere til munnstykket som følge av statisk elektrisitet.

Ekstern luft som inneholder pulverisert farmasøytisk blanding passerer gjennom åpningen og omgis deretter av tilleggsluften. Tilleggsluften forhindres derved i forstyrrelse av åpningen.

Dessuten utformes strømningssporlengden av åpningen forlenget i luftutslippsretningen av munnside-strømningssporet. Ekstern luft som inneholder den farmasøytiske blanding i en turbulent strøm, aksellereres derfor i åpningene og omdannes til en laminær strøm. Ekstern luft som inneholder den farmasøytiske blanding omgis således lett av tilleggsluften.

Luft som inneholder den pulveriserte frysetørkede farmasøytiske blanding blandes ikke med tilleggsluft, og fordeleren kan dispergere agglomererte masser av finpartikler av den farmasøytiske blanding.

En tilbakeslagsventil er anbrakt for å hindre finpartiklene i å strømme til utsiden fra luftinnløpssporet, selv når brukeren (pasienten) feilaktig blåser luft i stedet for å inhalere den.

Claims (9)

1. Inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering, karakterisert vedat den omfatter: et kammer for en farmasøytisk blanding som pulveriseres til finpartikler av et luftgenerert støt for dispergering i luft; et luftinnføringsspor for innføring av ekstern luft i kammeret for å påføre det luftgenererte støt mot den farmasøytiske blanding og for injisering av eksternluften mot den farmasøytiske blanding; et inhalasjonsspor som har en innsugningsåpning lokalisert inne i kammeret for å inhalere den pulveriserte farmasøytiske blanding; et hus som kammeret passer inn i, luftinnføringssporet og inhalasjonssporet; et munnstykke anbrakt i den ene ende av huset, hvor munnstykket er forsynt med et munnside-strømningsspor som står i forbindelse med inhalasjonssporet, og et spor for tilleggsluft for direkte inhalering av ekstern luft som ikke står i forbindelse med inhalasjonssporet og munnside-strømningssporet; hvor inhalasjonsinnretningen for transpulmonal administrering er sammensatt slik at det luftgenererte støt påføres den farmasøytiske blanding av den eksterne luft som strømmer inn i kammeret frembrakt ved inhalasjonsindusert trykk når brukeren (pasienten) inhalerer luft, og den pulveriserte farmasøytiske blanding føres inn i munnside-strømningssporet samtidig som ekstern luft innføres direkte til tilleggsluftsporet av det inhalasjonsinduserte trykk.

2. Inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering, karakterisert vedat den omfatter: et kammer for en farmasøytisk blanding som pulveriseres til finpartikler av et luftgenerert støt for dispergering i luft; et luftinnføringsspor for innføring av ekstern luft i kammeret for å påføre det luftgenererte støt mot den farmasøytiske blanding og for injisering av eksternluften mot den farmasøytiske blanding; et inhalasjonsspor som har en innsugningsåpning lokalisert inne i kammeret for å inhalere den pulveriserte farmasøytiske blanding; et hus som kammeret passer inn i, luftinnføringssporet og inhalasjonssporet; et munnstykke anbrakt i den ene ende av huset, hvor munnstykket er forsynt med et munnside-strømningsspor som står i forbindelse med inhalasjonssporet, et tilleggsluftspor for direkte inhalering av ekstern luft som ikke står i forbindelse med inhalasjonssporet og munnside-strømningssporet, og en fordeler som har en åpning i det minste i munnside-strømningssporet eller inhalasjonssporet for å redusere diameteren av strømningssporet ved å danne en trinndel; hvor inhalasjonsinnretningen for transpulmonal administrering er sammensatt slik at det luftgenererte støt påføres den farmasøytiske blanding av den eksterne luft som strømmer inn i kammeret frembrakt ved inhalasjonsindusert trykk når brukeren (pasienten) inhalerer luft, og den pulveriserte farmasøytiske blanding føres inn i inhalasjonssporet og munnside-strømningssporet og passerer også gjennom åpningen, og slik at den eksterne luft innføres direkte i tilleggsluftsporet av det inhalasjonsinduserte trykk.

3. Inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering ifølge krav 2,karakterisert vedat det er anbrakt en flerhet av fordelere som hver har en åpning med passende avstandsintervaller.

4. Inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering, karakterisert vedat den omfatter: et kammer for en farmasøytisk blanding som pulveriseres til finpartikler av et luftgenerert støt for dispergering i luft; et luftinnføringsspor for innføring av ekstern luft i kammeret for å påføre det luftgenererte støt mot den farmasøytiske blanding og for injisering av eksternluften mot den farmasøytiske blanding; et inhalasjonsspor for inhalering av den pulveriserte farmasøytiske blanding; et hus som kammeret passer inn i, luftinnføringssporet og inhalasjonssporet; et munnstykke anbrakt i den ene ende av huset, hvor munnstykket er forsynt med et munnside-strømningsspor som står i forbindelse med inhalasjonssporet, og et spor for tilleggsluft for direkte inhalering av ekstern luft som ikke benyttes for påføring av luftstøt mot den farmasøytiske blanding og som ikke strømmer via kammeret, og som dessuten lar den inhalerte eksternluft strømme inn i munnside-strømningssporet gjennom et luftutløp som går inn i munnside-strømningssporet; hvor inhalasjonsinnretningen for transpulmonal administrering er sammensatt slik at luftutløpet lar ekstern luft strømme i luftutslippsretningen av munnside-strømningssporet og er gitt en ringform langs den indre omkretsoverflate av munnside-strømningssporet; og den farmasøytiske blanding pulveriseres av luftstøtet frembrakt av ekstern luft som strømmer inn i kammeret ved inhalasjonsindusert trykk som frembringes når en bruker (pasient) inhalerer luft, og den pulveriserte farmasøytiske blanding strømmer inn i munnside-strømningssporet omgitt av den eksterne luft som strømmer inn i munnside-strømningssporet fra det ringformede luftutløp.

5. Inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering ifølge krav 4,karakterisert vedat: inhalasjonsinnretningen for transpulmonal administrering er sammensatt slik at en fordeler som har en åpning for å redusere diameteren av strømningssporet er utformet ved munnside-strømningssporet; og ekstern luft som inneholder den pulveriserte farmasøytiske blanding passerer gjennom åpningen, og deretter omgis av ekstern luft som strømmer inn i munnside-strømningssporet fra det ringformede luftutløp.

6. Inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering ifølge krav 5,karakterisert vedat en strømningssporlengde av åpningen er forlenget i luftutslippsretningen av munnside-strømningssporet.

7. Inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, karakterisert vedat den omfatter: kammeret for en upulverisert kakelignende form som dispergeres i luft av et luftgenerert støt, og som inneholderen beholder forseglet med et forseglingselement; og et frigjøringselement for frigjøring av den forseglede tilstand som forseglings-elementet bevirker; hvor inhalasjonsinnretningen for transpulmonal administrering er sammensatt slik at beholderen befris for forseglingen av frigjøringselementet for å etablere forbindelse mellom kammeret og innsiden av beholderen; og det luftgenererte støt påføres den farmasøytiske blanding som beholderen inneholder, av det inhalasjonsinduserte trykk.

8. Inhalasjonsinnretning for transpulmonal administrering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, karakterisert vedat den videre omfatter en avstengningsventil for å hindre den pulveriserte farmasøytiske blanding i å strømme til utsiden, fra luftinnløpssporet.

9. Inhalasjonsinnretning, karakterisert vedat den omfatter: en sylindrisk formet hovedkropp som har et innhalasjonsspor for å inhalere en pulverisert farmasøytisk blanding; et munnstykke anbrakt i den ene ende av hovedkroppen, hvor munnstykket er utstyrt med et munnside-strømningsspor som kommuniserer med inhalasjonssporet; en beholder anbrakt i den andre enden av hovedkroppen, hvor beholderen tjener til å inneholde den farmasøytiske blanding som pulveriseres til finpartikler av et luftgenerert støt for dispergering i luft, hvor innsiden av beholderen kommuniserer med inhalasjonssporet; en luftinnløpsåpning for innføring av ekstern luft til beholderen og inhalasjonssporet; en fordeler for å dele inhalasjonssporet, hvor fordeleren har en åpning for redusering av diameteren av inhalasjonssporet og er lokalisert nedstrøms for luftinnløpsåpningen; et luftutløp som har åpning mot luftutslippsretningen av munnside-strømningssporet og er gitt en ringform langs den indre omkretsoverflaten av munnside-strømningssporet; og et tilleggsluftspor for direkte innføring av ekstern luft inn i munnside-strømningssporet gjennom luftutløpet ved en brukers luftinhalasjon; hvor beholderen og inhalasjonssporet kan bevirke at et luftgenerert støt kan påføres den farmasøytiske blanding av den eksterne luft som føres fra luftinnløpsåpningen til beholderen og inhalasjonssporet lokalisert oppstrøms for fordeleren, ved brukerens luftinhalasjon; hvor luftutløpet er anbrakt i en slik posisjon at ekstern luft som strømmer inn fra luftutløpet inhaleres i brukerens munn uten å passere gjennom åpningen.