TWI313181B - Inhalation device for transpulmonary administration - Google Patents

Description

1313181 玖、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於用於經肺投藥之自行吸入型 (self-inhaling type)的吸入型裝置。 【先前技術】 —此種吸入型裝置通常設置有用於盛裝醫藥組成物之 收奋至，且通常將此裝置建構成可以利用使用者（病人）之 吸入所生壓力而將外部空氣導入收容室内以便對醫藥組成 物提供空氣產生之撞擊，因此可將醫藥組成物形成微細顆 粒，所以使用者（病人）可以將已經變成粉末狀之醫藥組成 物從嘴侧氣流通道吸入肺部（例如，揭示於日本未審查公開 公報第 1999-221280)。 此種吸入型裝置的缺點是，當藉由他/她的吸入所生壓 力而產生空氣撞擊時，會給肺活量已經降低之使用者（病人） 或小孩（病人）增加額外負擔。 使用者的此種負擔可藉由設置直揍抵達口含部之嘴 側乳流通道之辅助氣流通道但不經過收容室而降低，所以 他/她可以吸入非用於對醫藥組成物提供空氣產生之撞擊 之外部空氣（在下文中將此種外部空氣簡稱為輔助空氣）。 此辅助空氣亦用於有效地將所產生之微細顆粒分散到 部）。 可是，因為微細顆粒很容易結合/凝聚，所以這些微細 顆粒傾向於結合或凝聚成塊狀，這是導因於當輔助空氣與 3有已經變成粉末狀之醫藥組成物混合時流動於口含部嘴 6 315328修正本 1313181 側氣流通道内之氣體所產生 成粉末狀之醫藥組成物並不 而是附著在他/她的喉嘴上。 的擾動。因此，有—些已經變 會抵達使用者（病人）的肺部， 當提供給醫藥組成物之空氣所產生之撞擊不足時 變成粉末狀之醫藥組成物即以微細顆粒集結成㈣ <开> 式分散。 有鑑於上述問題，本發明提供用於經肺投藥之吸入型 裝置’其可以避免醫藥組成物微細顆粒集結成塊狀進入使 用者（病人）的嘴内。 【發明内容】 •依據本發明之-様態，用於經肺投藥之吸入型芽置包 2 :用於盛i經利心氣產生之撞擊形成粉末狀以便在 :氣中分散之醫藥組成物的收容室；用於將外部空氣導入 =容室内以便對醫藥組成物提供空氣產生之撞擊且用於將 1:空氣噴向醫藥組成物之進氣用氣流通道；具有位於收 内σ[5之吸入口以便吸入經已變成粉末狀之醫藥組成物 、吸入用氣^通道；用於收納收容室、進氣用氣流通道、 和吸入用氣流通道之外殼；及設置在外殼—端之口含部， :口含部設置有可與吸人用氣流通道連通之嘴側氣流通 :、和用於直接吸入外部空氣而不會與吸入用氣流通道和 越'氣机通連通之輔助氣流通道；其中，該用於經肺投 :之吸入裝置係建構成：當使用者（病人）吸入空氣時，會 吸入所生壓力導致外部空氣流人收容室，因而對醫藥組 、提^、工氣產生之撞擊，而已變成粉末狀之醫藥組成物 7 315328修正本 1313181 疋入鳴側氣流通道，在此同 部空氣直接導入輔助氣流通道。θ °入所生壓力將.外 依據本發明的另一個樣離、， 置句冬古. 心 於、！肺投藥之吸入型裝 含有.用於盛裝經利用空氣產 以便在办名士 γ 4 生之技擊而形成粉末狀 氣導二以之㈣組成物的收容室；用於將外部空 用=入收谷室内以便對醫藥組成物提供空氣產生之 位於收办〜Γ 進氣用氣流通道；具有 ^且成^吸入口’以便吸入已經變成粉末狀之醫 流通ΓΓ入用氣流通道；用於收納收容室、進氣用氣 口 和吸人用氣流通道之外殼；及設置在外殼一端之 氣法诵、，此口 3 U有可與吸入用氣流通道連通之嘴側 中_逼 '和位於嘴側氣流通道或吸入用氣流通道至少其 ::分別具有用於藉由形成階段部而減小氣流通道直徑 :個孔口之分隔件’該分隔件係沿著嘴側氣流通道以 槿:間距設置；其中，該用於經肺投藥之吸人裳置係建 致夕Λ ί使用者（病人）吸入空氣時，會因吸入所生壓力導 之S3空氣流入收容室，因而對醫藥組成物提供空氣產生 诵、I π已變成粉末狀之w藥組成物則導人吸入用氣流 k和'^側氣流通道，且同時通過上述孔口。 *、ώ 口含部具有用於直接吸入外部空氣而不會與吸入用 ^ 2通道和嘴側氣流通道連通之輔助氣流通道，且最好其 所具f之結構可以使得已變成粉末狀之醫藥組成物導入吸 入用氣流通道和嘴側氣流通道，纟此同時藉由吸入所生壓 將外。卩空氣直接導入輔助氣流通道。 315328修正本 8

月 1313181 依據本發明的再一樣態，用於經肺投藥之吸入型裝置 包含有：用於盛裝經利用空氣產生之撞擊而形成粉末狀以便 在空氣中分散之醫藥組成物的收容室；用於將外部空氣導入 收容室内以便對醫藥組成物提供空氣產生之撞擊且用於將 外部空氣喷向醫藥組成物之進氣用氣流通道；用以吸入已經 變成粉末狀之醫藥組成物的吸入用氣流通道；用於收納收容 室、進氣用氣流通道、和吸入用氣流通道之外殼；及設置在 外殼一端之口含部，此口含部設置有可與吸入用氣流通道連 通之嘴侧氣流通道、和用於吸入不是用於對醫藥組成物提供 空氣產生之撞擊且不會流經收容室而與前述嘴侧氣流通道 平行延伸之外部空氣，但是容許所吸入外部空氣經由向嘴側 氣流通道開口之出氣口而流進嘴側氣流通道之輔助氣流通 道；其中，該用於經肺投藥之吸入裝置係建構成：此出氣口 可使得外部空氣沿著嘴侧氣流通道釋放氣體方向流動，且沿 著嘴側氣流通道之内周壁面形成環狀；且由當使用者（病人） 吸入空氣時，會因吸入所生壓力導致外部空氣流入收容 室，因而產生空氣撞擊而將醫藥組成物變成粉末狀，且已 變成粉末狀之醫藥組成物會流入由從環形出氣口流進嘴側 氣流通道之外部空氣所圍繞之嘴側氣流通道。 較佳地，此裝置係建構成：在嘴側氣流通道形成具有 用以減小氣流通道直徑之孔口之分隔件；且含有已變成粉 末狀之醫藥組成物的外部空氣會通過該孔口，而後由從環 狀出氣口流進嘴側氣流通道之外部空氣所圍繞。 較佳地，將此裝置建構成：孔口之氣流通道長度係形 9 315328修正頁 1313181 成為朝嘴側氣流通道的氣體釋放方向延長者。 再者，此裝置最好包含有：用於盛裝利用空氣產生之 撞擊而在空氣中分散之非粉狀類似塊型物質，且容置有藉 由密封件加以密封之容器的收容室；及用於將密封件所提 供之密封狀態解除之解密封件；其中，用於經肺投藥之吸 入型裝置是建構成：該容器可藉由解密封件解除密封狀 態，以便使收容室和容器内部連通，且藉由吸入所生壓力 將空氣產生之撞擊提供給盛裝在該容器内之醫藥組成物。 該裝置更佳為建構成具有單向閥，以避免已變成粉末 狀之醫藥組成物從進氣用氣流通道流到外界。 依據本發明的又一個實施形態，此吸入型裝置包含 有：圓筒形的本體；設置在本體一端的口含部；設置在本 體另一端的容器，該容器用於盛裝藉由空氣產生之撞擊變 成粉末狀以便在空氣中分散之醫藥組成物；由本體内部空 間、口含部和容器所形成之吸入用氣流通道，該吸入用氣 流通道是用於使含有粉末狀醫藥組成物之外部空氣從容器 側流向口含部側；用於將外部空氣導入吸入用氣流通道之 進氣口；開口於吸入用氣流通道之出氣口；及當使用者吸 入空氣時經由出氣口饋送外部空氣進入吸入用氣流通道之 輔助氣流通道；用於分隔吸入用氣流通道之分隔件，該分 隔件具有孔口以減少吸入用氣流通道之直徑，且該孔口是 位於進氣口的下游側；其中，吸入用氣流通道具有可藉由 外部空氣提供空氣產生之撞擊給醫藥組成物之能力，當使 用者吸入空氣時，此外部空氣是從進氣口流入位於分隔件 10 315328修正本 1313181 1之及入用軋流通道；出氣口 流入的外邻咖友1 °又置位置係使從出氣口 氣口係使得外部空氣是产著吸入奪内而未通過孔口；出 向流動，且… 及入用氣流通道釋放空氣之方 成環狀。 用軋抓通迢之内周壁面形 【實施方式】 下文中’將依據所列舉眚尬i 入型裝置。莖…和附圖說明本發明之吸 第至第8圖係顯示依據第一巷祐 襞詈，筮〇 S , 像弟男' 施例之吸入塑 弟12圖係顯示依據第_奢^_^ 置，而筮1 1 s够 像第一貫知例之吸入型裝 而第13至第16圖係顯示 置。 、龈第二貫她例之吸入型裝 ίΜ例1 在此實施例中之吸入型裝置包含：設置有 通道1和進氣用氣流通道2 用轧/爪 & ^ β 針狀件3(解密封件例）；用於 保持盛裝有一劑醫荜έ且忐你Δ η丄 ）用於 夕— 成物八且由栓塞4a(密封件例)密封 之谷窃4的保持部5 ;用於 —乙 叹、円保持部5之容器4的收容 至6 ;用於將保持部5引導力私也扯， J狀合 ,, 弓丨導在針狀件3之轴線方向的導引 件7;及用於使保持部5沿著導引件7前進後退㈣= 知作件15。這些構件均收納在管狀外殼9之内。 ^ 管狀外殼9之頂端設置有口含部1〇。 醫藥組成物A可藉由流進 1n &工虱產生之撞墼而 粉化成微細顆粒，其所具有的 復拏而 藥。本實施例係使用冷♦乾焊 丁、，工肺投 7豕卑L备型組成物，將在下 細說明之。 T又砰 315328修正本 11 1313181 如第5圖中所顯示-為管狀外殼9設置有外殼本體9B， 其中形成有使保持部5處於退後位置之拔出/插入口 9A、 和可以開啟和關閉拔出/插入口 9A之蓋子9C。蓋子9c是 藉由鉸鏈9D而連接至外殼本體9B，且在蓋子9c上設置 用於確認容器4是否已經裝入之窗口 9E。 用於‘入外邛空氣之進氣口 9F是設置在管狀外殼9 土 P進氣口 9F具備有單向閥90 ,用於防止已變成粉 末狀之醫藥組成物A流出。 在針狀件3的底端形成凸緣狀隔部3A，且針狀件3 =進氣用氣流通道2之一端係從隔部从之内部開口於隔 之外壁。再者’周壁3B則從隔部3a的外端部延伸 ^側。周壁3B復形成有接合孔3C。從針狀件3朝前方 ::的部位形成有接合凸部31)，而吸入用氣流通道i經由 接口凸部3D開口於針狀件3之前端。 針狀件3是藉由將針狀件3之p Λ ^ ^ 干j之隔部3Α安裝在管狀外 ^•又y之頂端而附著在管狀外殼9上。 &蟋士人 再者，管狀外殼9的 線方向和針狀件3的軸線方向是排成—直線。 口含部1 0設置有嘴側氣流通道 ” 12。争目触 项< 11和辅助氣流通道 更具體而言，口含部1〇含有： 翁产、s、* 了與針狀件3之吸入用 軋机通道丨連通以便導入已 嘴側患a、s & 取物末狀之醫藥組成物Α的 ,側軋流通道11;和沒有與吸入用 於膝* 仏1通道1連通，而用 '、卜'^空氣導入使用者（病人）嘴中 喈如^ Y的輛助氣流通道12。 寅側乳>，IL通道1 1係穿過口含邻^ Λ 的前媳4从山\ ° 嘴側氣流通道11 J月』鸲和後端分別開口於口含部} 〇 的别端和後端，而形成 315328修正本 12 1313181 刚開口 11A和後開口丨1B。在後開口 ΗΒ形成有接合凹部 11 C。如第3圖中所顯示，在嘴側氣流通道丨丨上設置具有 孔口 13A的分隔件13。孔口 13A的中心是位於口含部1〇 之嘴側氣流通道11的軸線。 如第4圖中所顯示，輔助氣流通道12是圍著嘴側氣 机通道11而成j哀狀。在辅助氣流通道丨2的後端形成有辅 助進氣口 1 2C，其開口於口含部丨〇之後面側，俾可導入外 部空氣。將輔助氣流通道丨2的前端分歧以便形成複數個吸 入分支通道1 2 A。這些分支通道丨2 a係開口於口含部！ 〇 之刖面側，以便形成辅助開口 12B。這些輔助開口 12B圍 繞著嘴側氣流通道^之前開口 UA。因此，當使用者將此 口含部1 G放人其嘴中時’嘴側氣流通道i i之前開口丄工a 和輔助氣流通道12之輔助開口 12β是位於使周者的嘴中。 在口含部1 0中垂直地形成往口含部丨〇後側延伸之一 對連接件14，且在每一個連接件14均形成一個接合凸部 14A。 針狀件3之接合凸部3D係與口含部1〇之嘴側氣流通 道11之後開口 11B的接合凹部llc接合，以便連通吸入 用氣流通道i和嘴側氣流通道u。除此之外，將此對垂直 設置之連接件14安裝在針狀件3的周壁3b之内，以便使 連接件14之接合凸部14A和位於針狀件3的周壁3B内之 接合孔3C連接，因此可將口含部1〇安裝至針狀件3。 上述結構可以避免主氣流通道和次氣流通道間的連 通’在此主氣流通道使得使用者可將已變成粉末狀之醫藥 315328修正本 13 1313181 =成物a㈣針狀件3㈣人帛氣 的嘴側ϋ、、*、3 4 1和口含部’1 〇 沉机通道11吸入他/她的嘴内， 得使用者可以吸入從辅助進氣口 12C輔^:通道則使 内。 輔助二氧可以流進使用者的嘴 個元!為保持部操作件15,含 之機構15A、和用^ ^狀外< 9之轴線方向前後移動 具有連接器二之操作槓桿。機構-至保持部5,而^ 白、端藉由鉸鏈5Α連接 蓋…時：兼= 連接至蓋子9C。 子9C，保Μ 5 | a永作相才于。藉由開啟和關閉蓋 1示符# 5會沿著 有取出器16,用於將容、則吏移動。保持部5設置 4,且用於抬起容::之:從底部抬起以㈣ 吸入型裝置:使: 掀起蓋子％，以便til下。首先，如第5圖所示， 將保持部5往後扣 S狀外殼9之拔出/插入口 9A，而 接下來，葬Π 接觸管狀外殼9之拔出/插入口… 接卜木，藉由使栓塞 然後，如第6圖所〒 則而使谷器4安裝在保持部5。 殼9之拔出/插入口 9:將盒子9C^下’以便關閉管狀外 針狀件3推動，且，而藉由連接器15B將保持部5朝 4a，藉以使針狀件H針狀件1之前端刺破容器4之栓塞 道2可盘宏哭β 的吸入用氣流通道1和進氣用氣流通 /、夺益4的内部連通。 其後，使用者將D入 含部10放入他/她的嘴中，且利用 14 1 5328修正本 1313181 使用者（病人）的吸入所生壓力透過口含部1〇之嘴側氣流通 〔11和針狀件3的吸入用氣流通道1而從容器4吸入空 氣在此期間，容器4的内部會受到負壓，因此單向閥9G 曰開啟，而外部空氣則經由針狀件3的進氣用氣流通道2 ^進容器4。因此，可以在容器4内產生藉空氣所生之撞 擊，而將醫藥組成物A粉化成微細顆粒，且該微細顆粒會 從吸入用氣流通道1和嘴側氣流通道11傳送進入到使用者 (病人）肺σρ。在此同時，將辅助空氣從輔助空氣進氣口經 由輔助氣流通道12直接吸入使用者的（病人）的嘴中。如上 所述，輔助空氣並不會與流經吸入用氣流通道丨和嘴側氣 流通逞11之含有醫藥組成物A之空氣混合，因此可以避 免微細顆粒因為輔助空氣的流動影響而集結成塊。藉由允 許吸入輔助空氣，該吸入型裝置可因此減少肺活量已經降 低之使用者（病人）或小孩（病人）的負擔。 就算因為使用者（病人）的吸入強度減弱而導致部分醫 藥組成物A以塊狀方式分散，此集結成塊之醫藥組成物A 亦可以因為撞擊位於口含部丨〇之嘴側氣流通道丨丨内孔口 13A周邊之分隔件13而粉碎，且因此當集結成塊之醫藥組 成物A通過孔口丨3 A時可粉化成微細顆粒再分散。通過嘴 侧氣流通道11而形成之塊狀醫藥組成物A亦是透過分隔 件13而分散。 就鼻當使用者（病人）誤將空氣從口含部1 〇之嘴側氣 流通道11吹入容器4，單向閥9G亦可以避免已變成粉末 狀之醫藥組成物A從進氣口流至外部。 15 315328修正本 1313181 在完成經肺投藥之後，如第7圖所示，掀起蓋子％ 以便將保持部5拉回管狀外殼9之拔出/插人”^ μ 後如第8圖所示，利用槓桿17抬起取出器ΐ6並 二 從保持部5移開。 、 ^ 當不使用吸入型裝置時，如第】圖所示，可利用蓋子 1 8封閉口含部1 〇。 肌 別工尸/f迎 — 机肌千遇霄是在5至 3购心的範圍内。考慮使用者（病人）的守吸能力，所以 將本發明之吸入裝置設定成容器4的容積大約為㈤，進 軋用氣流通道2的口徑（直徑）大約為2mm，吸入用氣、&、雨 道！的口徑（直徑）大約為2mm，且吸氣分支通道的口 徑）大約為1 mm。 實施例2 本發明之吸入型裝置設置有兩個分隔件13和131，如 1:二示’該等分隔件是沿著口含部10之嘴側氣 -通道11和⑴分開適當的間隔而設置。除了 口含部1〇 之外，此裝置的其他元件均與第—實施例相同或類似，且 因此相同或類似元件是以與第—實施例相同的數字 所以在此將省略其詳細說明。 Τ 在位於口含部前侧的分隔件13上形成一個孔口 13Α，其中心是位於口含部1〇之嘴側氣流通道u的軸線 中心。如第U圖所示’在位於口含部之後側分隔件⑶ 上形成有等距離分隔的複數個孔口 13丨A。 口含部10是由兩個可分開的零件組成··前側件和後 3】5328修正本 16 Ϊ313181 側件。分隔件13是形成於前側分割體i 〇丨，而分隔件1 3 i 則疋形成於後側分割體1 02。 如第12圖所示’如同第一實施例之口含部1 〇，前側 分割體101亦設置有嘴側氣流通道U和輔助氣流通道 1 2 °在嘴側氣流通道11之後開口 11B形成有接合凹部 llc°在輔助氣流通道12之内壁面形成有接合凹部1〇1Α。 如第11圖所示’後側分割體！ 〇2是由含有嘴側氣流通道 之内管102A和外管1〇2B所一體構成。外管102B則 設置有接合凸部102C和i〇2D。

後側分割體102之内管1 〇2A的前端係安裝在前側分 割體ιοί之接合凹部uc，而外管102B之接合凸部i〇2d 則與則侧分割體1 〇丨之接合凹部丨〇丨A接合。如此可建立 前側和後側分割體101與1〇2間的連接。後側分割體1〇2 之外官102B是與針狀件3的周壁3B接合，外管】〇2b之 接合凸部102C則與周壁3B之接合孔3c接合，且内管1〇2A 疋與針狀件3的接合凸部3D接合。因此，可以將口含部 10定位在外殼9之前端。 _本實施例之吸入型裝置的使用方法與上述方法相 同。如第10圖中箭頭所示，輔助空氣是從口含部1〇之前 側分割體ιοί之辅助進氣口 12C導入。 在 $ σ卩1 〇之嘴側氣流通道11内的兩個位置上設置. /刀件13和13 1 ’因此可以促進已集結成塊之醫藥組成物 A微細顆粒的分散。亦可以在三個或更多個位置設置分隔 件。 17 315328修正本 1313181 JL^d>lL3_ 如第1 3至1 5圖所示，口含部1 0設置有外殼丨〇 a、具 有刀件1 〇B之管狀内部元件1 OC ’和分割塊1 〇d。除了 口含部10之外，構成此吸入型裝置的其他元件均與第一實 施例相同，所以在此將省略其詳細說明。 藉由將管狀内部元件1 0C從後側裝入外殼丨〇a，且將 分割塊1 0D從後側裝入管狀内部元件1 0C，以組裝口含部 10 °沿著後側的内部元件10C之外周面的周方向相距特定 間隔突出複數個間隔部101C。在外殼1〇A之内周面於整 個周方向長度形成階段部101A。將間隔部l〇lc插入外殼 10A的階段部ι〇1Α，因此可在外殼1〇A和内部元件1〇c 之間形成筒狀空間，用於做為輔助氣流通道12。 在輔助氣流通道12之前端部形成環狀出氣口 12D。出 氣口 是位於嘴側氣流通道I!的中間，因此使得外部 空氣可沿著嘴側氣流通道u之釋放空氣方向流動。從輔助 進氣口 12C導入之輔助空氣會經由形成在間隔部l〇ic間 之空間流進輔助氣流通道12，且以環狀形式從出氣口 12D 絰由輔助氣流通道1 2流進嘴側氣流通道丨i。 内部元件ioc之分隔件10B和分割塊1〇D分別設置複 數個相距大致相同間距的孔口 1〇E和1〇F。將内部元件工叱 之分隔件1GB和分割塊1GD的厚度放大，> 此即將孔口 1 日0E和10F沿釋放空氣方向拉長。此孔口 i〇e和挪並不 是位於出氣口 12D之前方。 本實施例的吸入型裝置是以下列方式使用。如上所 315328修正本 18 1313181 述，針狀件3的吸入用氣流通 叙交哭4 +七 逼1和進氧用氣流通道2俜 與Μ 4之内部連通。使用者（病人）將 係 她嘴内而吸入時，鍤觖*名 ^ 0放入他/ %輔助空軋則從辅助進氣口 氣流通道12,且铁後以戶产方十/λ山” 2c机進輔助 流通道η。醫筚组成物：二：，出氣口 12°流進嘴側氣 、畜、蓄2 μ 來自針料3之進氣用氣流 u ’、部空氣所產生的空氣撞擊而形成微細顆粒。含 有已、成粉末狀之醫藥組成物的外部空氣會從吸入用氣产 通…流進嘴側氣流通道"，且通過孔口 l〇E，然後在從 出氣口 12D流出之輔助空氣的圍繞下從口含部ι〇的前開 口 UA流出。因此，可避免對含有已變成粉末狀之醫藥組 成物的外部空氣造成擾動，而抑制了醫藥組成物之微細顆 粒的分散。 將口 3部1 0设疋成辅助空氣是在含有微細顆粒之外 部空氣通過孔口 10E之前從出氣口 12D流進嘴側氣流通道 11。因此’含有微細顆粒之外部空氣確實可由輔助空氣以 層流方式圍繞。 輔助空氣可以避免含有微細顆粒之外部空氣與嘴側 氣流通道11的内周壁表面接觸，此可以避免醫藥組成物之 微細顆粒附著在嘴側氣流通道11的内周壁表面等，即使口 含部10是由如塑膠等具有靜電性質之材料所形成。 第16圖係顯示具有僅在口含部10前側設置複數個孔 口 10E的吸入型裝置。 施例4 如第.17至20圖所示，吸入型裝置設置有本體l〇〇a、 19 315328修正本 I313181 b矛用於盛裝利用空氣產 粒以便在空氣分散 < 禮^办成礅細顆 ^ 刀放之醫樂組成物的容器100c。

如第18圖所示，口合邱1nnk：A 含部_内之分…。Λ 形成圓筒狀，且在口 孔口 100f是1在磾和/ 分割件1〇〇d形成。複數個 的外鬥面开Γ 100d上，且在分割部_ 。因為這些…，，所以在口含 D刀割件100d之間形成用於將輔助空氣吸入口含 之辅助氣流通道100h。在輔助氣流通道100h的〆 端設置進氣口 100i，且在鍤肋名 且在輔助軋流通道100h的另—端設 置出乳〇 _。如在第三實施例中所說明的，出氣口綱 的形狀可以形成環形。 如第19圖中所顯示，本體100&係形成為圓筒狀，且 用於形成進氣口 100k之切口 I00m是設置在本體1〇〇a的 —端0 如第20圖中所顯示，容器100c係形成為圓筒狀，且 其具有底部l〇〇p。 吸入型裝置的組裝是藉由將口含部i 〇〇b裝設在本體 100a的一端，且將容器100c可拆卸地裝設在本體1〇〇a另 一端。如第20(a)和20(b)圖中所顯示，容器i〇〇c的深度可 依需要而改變。 如第17圖中所顯示，吸入型裝置設置有用於吸入含 有醫藥組成物微細顆粒之外部空氣的吸入用氣流通道 1 00q和嘴侧吸入用氣流通道1 00r，其係由本體1 00a的内 部空間、口含部1 〇〇b和容器1 00c所形成。吸入用氣流通 20 315328修正本 1313181 道1 Ο 0 q係含有容器1 Ο 0 c的内部空間。 吸入用氣流通道1 〇〇q和嘴側吸入用氣流通道丨〇〇r的 總容量等於病人吸入空氣時可從進氣口 1⑽k流進而填滿 位於分割部100e上游之吸入用氣流通道i〇〇q的外部空氣 量，俾可為醫藥組成物A提供所需的空氣產生之撞擊。該 谷罝的例子之一為3至100ml。如果需要，可將吸入型裝 置的尺寸縮小到幾乎等於或小於香菸的大小。舉例而言， 吸入型裝置的總長度可以是80mm ’外徑為丨0rnm，且内徑 為 8mm。 本κ施例之吸入型裝置可由僅連接圓筒狀的本體 1〇〇a、口含部1〇〇b和醫藥組成物A的容器1〇(^而構成， 以提供外部空氣的進氣口 100k和具有孔口 1〇〇£的分割部 l〇〇e。因此可將該吸入型裝置的尺寸縮小到幾乎等於或小 於香於的大小，且可因為其結構簡單而比較不容易故障。 醫藥組成物A是藉由以密封劑填滿容器i〇〇c之開口 100s而密封在容器l00c之内。在使用吸入型裝置時，在 移除密封劑之後容器100c是附裴在本體1〇〇a上。密封劑 可以是由鋁、塑膠等製成。^ ts:置有谷器10(^之吸人剖奘罟· 、次八i表置可保存在防潮的盒子

内或防潮的袋子内，且者雪龙_ Y由田也s A i田而要使用柃再從盒中或袋中取 出。在此情況中，密封劑是必須的。 依據本發明之吸入型裝置的使用方式如下。吸入用 流通道1 00q因為病人吸入空氣而充滿外部空氣，所以可 由空氣產生之撞擊而粉化醫藥組成物A。含有醫藥組成 315328修正本 21 1313181 微細顆粒之外部空氣在通過孔口 1 〇〇f以及位於口含部 100b内之吸入通道1〇〇Γ後會被吸入使用者的嘴内。集結 成塊狀的醫藥組成物Α可藉由通過孔口 100f而分散。告 病人吸入空氣時，輔助空氣是從輔助氣流通道1 00h流進口 含部100b ’所以可以減少病人的負擔。 弟21至2 3圖係顯示其他實施形態例。在第2 ^圖所 顯不的吸入型裝置中，操作件19的配置方式使得其可以沿 著外殼9之箭頭所指圓周方向而正向和反向旋轉。未顯= 於圖中之保持部操作件之機構設置有相嵌舍的螺旋槽和J 動件；當操作件19正向或反向旋轉時，此旋轉運動會轉換 成保持部5朝針狀件3軸線方向的直線運動（前進或後、 退）。操作件19的旋轉角度係設在大致18〇度。第。及 23圖所示之吸入型裝置，因於外殼9上可旋轉地設有環狀 ^作件19。保持部操作件之機構並未顯示於圖中，該保持 部刼作件包括進給螺旋（feed screw);當旋轉操作件Η時， 此旋轉運動係轉換成保持部5朝針狀件3軸線方向之直線 運動。保持部5可從外殼9之後部移開。其他如口含部Μ 等組成零件均與第一實施例相同。 乞燥型醫箠鉑忐物 ^藉由將包含單次有效劑量之藥品溶液倒入容器内，然 後以冷柬法乾燥該藥品可製備得非粉末狀的經過冷束乾燥 的醫藥組成物。利用-般用於調t ’諸如使用時溶解型^ 射劑等冷耗燥製劑（經過冷康乾燥的醫藥組成物）的繁造 方法’可以製造此種非粉末狀之經冷康乾燥的醫藥组成 315328修正本 22 I313181 物，但藉由選擇適當的組成（有效成分及與有效成分同時使 用之载體的類型和用量），使得所備妥之經冷凍乾燥醫藥組 成物的碎裂指數為0.015或更大，即可藉由導入收容室内 之外邵空氣的空氣產生之撞擊而將經冷凍乾燥的醫藥組成 物之微細顆粒的顆粒直徑減少至適用於經肺投藥。’、、 、本發明中所使用之碎裂指數值是依據下列方法測量 組成物而獲得的經冷;東乾燥的醫藥組成物特有值。 <碎裂指數> 將0.2 s 0.5ml之含有構成經冷滚乾燥醫藥組成物之 π的成分的混合物倒入槽直徑為18mm或之容器 二、:且”物接受冷凍乾燥。接下來，將丨偏：正-磐—著令盗的周壁徐徐滴入所獲得的非粉狀經冷束乾燥 日樂組成物。以3，_rpm的速錢動該混合物1G秒鐘， 其‘、、、後放入具有光路長度lmm且光路寬度他m的μ ’、、、後利用刀光光度計以500nm測量波長迅速測量其濁 :八字所測里的’蜀度除以構成經冷涞乾燥的醫藥組成物之 刀的〜重里，將所獲得的值定義為碎裂指數。 的下：：二本發明中經冷凍乾燥的醫藥組成物之碎裂指數 的下限值例可以設定盔 是0.03,又更佳是（^ 的〇.015’較佳是0.02,更佳 ，4 ’再更佳是0.05 ’且特佳是0.1。 再者，本發明中經人 限則是沒有特別限^醫藥組成物之碎裂指數的上 佳是0.9,又更佳θ (；但是以設定為U，較佳是】，更 乾燥的醫藥Μ成二罝8有：f佳是°，7。本發明中經冷束 汀具有的碎裂指數最好是在從上述數值 315328修正本 23 Ϊ313181 中適當選擇之"P UP 4 , 係以至少0〇15為' 限所包含的範圍内，而此碎裂指數 至L5, 0 02至指數之範圍的具體例可為〇.〇!5 和〇」至0.7 U，0.03至〇.9，請至心0.7 乾焊發明中經冷凍乾燥的醫藥組成物最好在冷;東 非均是非粉末的塊狀形式。在本發明中:: 液而獲得：的醫藥組成物’’意謂藉由冷*乾燥溶 物，，。可是，” * 通书稱為、經冷凌乾燥的塊狀 就异在冷凍乾燥處理期間或盆 間，此塊狀物合出顼到广 /、、處理期 出見备痕，或該塊狀物的一部分破妒成於 ，只要本發明的效果並未減 "刀 發明椤&非h 士 这塊狀物仍售可視為本 月標的非粉末狀經冷凍乾躁的醫藥組成物。 的碎二發明中經冷滚乾燥的醫藥組成物所具有 播^ ”、、.15或更大，具有非粉末狀的形式，且# :::述碎裂指數：呈現之經冷康乾燥的醫藥組成物= 貝&由於空乳產生之撞擊所具有的空氣速度至少為 m:ec’且空氣流速至少為17心·故因為空氣產生： 里擊而變成的微細顆粒其平均顆粒直徑為1〇微米或更 小，或者微細顆粒的比例為1〇%或更多。 由上述空氣產生之撞擊所產生的經冷康乾燥的醫藥 ^成物的平均顆粒直徑較佳為1〇微米或更小，更佳是5 微米或更小，或者有效顆粒(微細顆粒的成分)的比例為 ㈣或更多’更佳| 2G%或更多，又更佳是加或更多， 再更佳是30%或更多，特佳是35%或更多。 315328修正本 24 1313181 如上所述，提供給經冷凍乾燥的醫藥組成物的由空氣 產生之撞擊是沒有特別限制的，只要產生該撞擊的空氣具 有的空氣速度至少為lm/sec，且空氣流速至少為 17ml/sec。空氣產生之撞擊的具體例含有該撞擊是由空氣 速度為lm/sec或更多之空氣產生的，此空氣速度較佳為 2m/seC或更多，更佳是5m/sec或更多’或又更佳是1〇m/sec 或更多。在此’空氣速度是沒有上限的，但是通常可以是 3OOm/sec ’較佳是25Om/sec ’更佳是200m/sec或更多，且 又更佳是150m/sec或更多。空氣速度是沒有設限的，可為 從在上述下限和上限之範圍内所選擇的任何速度；可是， 此範圍之具體例可以是1至3OOm/sec，1至25Om/sec，2 至 250m/sec’ 5 至 250m/sec，5 至 200m/sec，10 至 200m/sec， 或 10 至 1 5Om/sec。 空氣產生之撞擊的具體例含有該撞擊是由空氣流速 為17ml/sec或更多之空氣產生的，此空氣流速較佳為 20ml/sec或更多，更佳是25ml/sec或更多。空氣流速是沒 有上限的，可是該空氣流速通常可以是900L/sec，較佳為 15L/sec，更佳為i〇L/sec，又更佳為5L/sec或更多，再更 佳是4L/sec或更多’特佳是3L/sec或更多。具體而言，空 氣流速是沒有設限的，其可以是從上述的下限和上限之任 何範圍内所選擇的流速，這些範圍含有例如1 7ml/sec至 15L/sec、2〇ml/sec 至 10L/sec、20ml/sec 至 5L/sec、20ml/sec 至 4L/sec、20ml/sec 至 3L/sec、和 25ml/sec 至 3L/sec。 本發明之用於經肺投藥之吸入型裝置是以上述方式 25 315328修正本 1313181 構成，且可以提供各種如下所述的效果。 從上述說明可以明顯得知，依據本發明之吸入 所設置的口含部具有：可與吸入用氣流通道連通之嘴侧氣 流通道、和用於直接吸入外部空氣之輔助氣流通道，而此 辅助氣流通道不會與吸人用氣流通道和嘴側氣流通道連 通，且將此吸入型裝置建構成外部空氣是利用使用者(病人) 的吸入所生壓力而直接導人辅助氣流通道。因&，輔助介 氣不會與含有醫藥組成物微細顆粒之外部空氣相混合，2 此可避免微細顆粒因為輔助空氣的流動而集結/凝聚成塊 狀，且可直接吸入不含有醫藥組成物之輔助空氣，因此可 進一步增加空氣流速。因此’可將所產生的微細顆粒有效 地分散到肺部。 依據本發明之吸入型裝置，係、至少纟嘴側氣流通道或 吸入用氣流通道的其中之一設置具有孔口用以藉由形成階 段部而減少氣流通道直徑之分隔件。因此，可使經過口含 部之嘴側氣流通道之集結成塊狀的醫藥組成物微細顆粒分 散。 此外，以適當的間距形成具有孔口之複數個分隔件， 因此可進一步促進集結成塊狀的醫藥組成物分散。 再者，可避免在先前技藝中發生之微細顆粒因為辅助 空氣的流動而集結成塊狀’且更可以使經過口含部之嘴側 氣流通道之集結成塊狀的醫藥組成物微細顆粒分散。因 此’可避免集結成塊狀的醫藥組成物微細顆粒進入使用者 (病人）的嘴内。 315328修正本 26 1313181 依據本發明之吸入型裝置’利用空氣產生之撞擊而變 成μ細顆粒的醫藥組成物可流動在由辅助空氣所圍繞的嘴 側氣流通道内。因此，醫藥組成物的微細顆粒不是藉由擾 流而分散’因此醫藥組成物的微細顆粒可快速通過嘴側氣 流通這而到達肺部内，此可以避免微細顆粒附著在喉嚷 内°再者’可避免醫藥組成物的微細顆粒因為靜電而附著 在口含部内。 含有已變成粉末狀之醫藥組成物的外部空氣係通過 孔口，且然後由輔助空氣圍繞。因此，可避免輔助空氣受 孔口干擾。 再者’孔口的氣流通道長度係形成為朝嘴側氣流通道 釋放空氣的方向延長。因此’可將處於擾流狀之含有醫藥 組成物的外部空氣在孔口内加速而變成層流。因此，輔助 空氣很輕易即可圍繞含有醫藥組成物的外部空氣。 含有已成粉末狀之經冷凍乾燥之醫藥組成物不會與 輔助空氣混合，且分隔件可使集結成塊狀的醫藥組成物微 細顆粒分散。 設置單向閥，以便當使用者（病人）不小心將吸氣變成 吐氣時’可用於避免微細顆粒從進氣用氣流通道流至外界。 【圖式簡單說明】 第1圖係顯示依據本發明第—實施例之吸入型裝置的 斜視圖。 第2圖係顯示該吸入型裝置的縱剖面圖。 第3(a)圖係顯示該吸入型裝置的放大縱咅彳面圖。 27 315328修正本 1313181 第3(b)圖係顯示該吸入型裝置的放大橫剖面圖。 第 4 (a)圖係顯示口含部的放大正視圖。 第4(b)圖係顯示口含部的放大縱剖面圖。 第4(c)圖係顯示口含部的放大横剖面圖。 第4 (d)圖係顯示口含部的放大後視圖。 第5圖係顯示該吸入型裝置操作時之縱剖面圖。 第6圖係顯示該吸入型裝置操作時之縱剖面圖。 第7圖係顯示該吸入型裝置操作時之縱剖面圖。 第8圖係顯示該吸入型裝置操作時之縱剖面圖。 第9圖係顯示依據本發明第二實施例之吸入型裝置的 斜視圖。 第iO圖係顯示該吸入型裝置的縱剖面圖。 第11(a)圖係顯示做為該吸入型裝置口含部之一部份 之後側分解體的放大正視圖。 第11(b)圖係顯示口含部的放大縱剖面圖。 第11(c)圖係顯示口含部的放大橫剖面圖。 第11(d)圖係顯示口含部的放大後視圖。 第12(a)圖係顯示作為吸入型裝置口含部之一部份之 前側分解體的放大正視圖。 第12(b)圖係顯示口含部的放大縱剖面圖。 第12⑷圖係顯示口含部的放大橫剖面圖。 第12(d)圖係顯示口含部的放大後視圖。 第13圖係顯示依摅太双一 骒本發明弟二貫施例之吸入型裝置 的正視圖。 28 315328修正本 1313181 第14圖係顯示沿著第13圖x-x線的剖面圖。 第15圖係顯示沿著$ 13目γ.γ'線的剖面圖。 中 第16圖係顯示具有孔口之吸入型裝置的剖面圖，1 此孔口位於口含部前側。 八 第17⑷圖係顯示依據本發明第四實施例之吸 置的斜視圖。 第17(b)圖係顯示此吸入型裝置的剖面圖。 第1 8(a)圖係顯示口含部的正視圖。 第1 8(b)圖係顯示口含部的剖面圖。 第1 8(c)圖係顯示口含部的後視圖。 第1 9(a)圖係顯示部分本體的平面圖。 第19(b)圖係顯示本體的剖面圖。 第1 9(c)圖係顯示本體的後視圖。 第20(a)圖係顯示收容室之剖面圖。 第20(b)圖係顯不具有較大深度之容器的剖面圖。 第21圖係顯示依據本發明另一個實施例之吸入型裝 置的斜視圖。 第22圖係顯示依據本發明又一實施例之乾粉型吸入 型裝置的斜視圖。 第23圖係顯示依據本發明又一實施例之乾粉型吸入 型裝置在未使用時的斜視圖。 【主要元件符號說明】 1 吸入用氣流通道 2 進氣用氣流通道 3 針狀件 3 Α 隔部 29 315328修正本 1313181 3B 周壁 3C 接合孔 3D 接合凸部 4 容器 4a 栓塞 5 保持部 5A 鉸鏈 6 收容室 7 導引件 9 管狀外殼 9A 拔出/插入口 9Β 外殼本體 9C 蓋子 9D 鉸鏈 9E 窗口 9F 進氣口 9G 單向閥 10 口含部 10A 口含部外殼 10Β 分隔件 IOC 管狀内部元件 10D 分割塊 10E 孔口 10F 孔口 11 嘴側氣流通道 11Α 前開口 11B 後開口 11C 接合凹部 12 辅助氣流通道 12Α 吸入分支通道 12B 輔助開口 12C 輔助進氣口 12D 出氣口 13 分隔件 13A 孔口 14 連接件 14A 接合凸部 15 ' 1 9保持部操作件 15A 機構 15Β 連接器 16 取出器 17 槓桿 18 蓋子 91Α 鉸鏈 100a 本體 100b 口含部 100c 容器 100d 分割件 30 315328修正本 1313181 100e 分割部 10 Of 孔π l〇〇g 切口 100h 輔助氣流通道 lOOi 進氣口 100j 出氣口 100k 進氣口 100m 切口 lOOp 底部 lOOq 吸入用氣流通道 lOOr 嘴側吸入用氣流通道 100s 容器開口 101 前側分割體 101A 階段部 101C 間隔部 102 前側分割體 102A 内管 102B 外管 102C 接合凸部 102D 接合凸部 111 嘴側氣流通道 131 分隔件 131A 孔口 31 315328修正本

Claims (1)

1313181 第92135127號專利申請案 1313181 第92135127號專利申請案

拾、申請專利範圍： 1. 一種用於經肺投藥之吸入型裝置 收容室，用於盛裝經利用空氣產生之撞擊而形化成 粉末狀以便在空氣中分散之醫藥組成物； 進氣用氣流通道，用於將外部空氣導入收容室内， 以便對醫藥組成物提供空氣產生之撞擊，且用於將外部 空氣喷向醫藥組成物； 吸入用氣流通道，具有位於收容室内部之吸入口以 便吸入已變成粉末狀之醫藥組成物； 外殼，用於收納收容室、進氣用氣流通道、和吸入 用氣流通道；及 口含部，設置在外殼之一端，該口含部設置有：可 與吸入用氣流通道連通之嘴侧氣流通道、和用於直接吸 入外部空氣而不與吸入用氣流通道和嘴側氣流通道連 通之輔助氣流通道； 其中，該用於經肺投藥之吸入型裝置係建構成：利 用外部空氣提供空氣產生之撞擊給醫藥組成物，而此外 部空氣是藉由當使用者（病人）吸入空氣時所產生的吸 入所生壓力而流進收容室内，且已變成粉末狀之醫藥組 成物係導入嘴側氣流通道，且在此同時外部空氣是利用 吸入所生磨力直接導入辅助氣流通道。 2. —種用於經肺投藥之吸入型裝置，包括： 收容室，用於盛裝經利用空氣產生之撞擊而形成粉 末狀以便在空氣中分散之醫藥組成物； 32 315328修正本 進氣用氣流通道，用於將外部空氣導入收容室内， 以便對醫藥組成物提供空氣產生之撞擊，且用於將外部 空氣喷向醫藥組成物； 吸入用氣流通道’具有位於收容室内部之吸入口， 以便吸入已變成粉末狀之醫藥組成物； 外殼’用於收納收容室、進氣用氣流通道、和吸入 用氣流通道； 口含部’設置在外殼之一端，該口含部設置有與吸 入用氣流通道連通之嘴侧氣流通道、和位於嘴側氣流通 道或吸入用氣流通道至少其中之一分別具有用於藉由 形成階段部而減小氣流通道直徑之孔口之複數個分隔 件’該分隔件係沿著嘴側氣流通道以適當的間距設置； .其中，該用於經肺投藥之吸入型裝置係建構成：利 用外部空氣提供空氣產生之撞擊給醫藥組成物，而此外 部空氣是藉由使用者（病人）吸入空氣時所產生的吸入 所生壓力而流進收容室内，使已變成粉末狀之醫藥組成 物導入吸入用氣流通道和嘴侧氣流通道，且通過該孔 口 ° 3. 士申响專利範圍苐2項之用於經肺投藥之吸入型裝置， 其中，所具有之口含部包含用於直接吸入外部空氣且不 會與吸入用氣流通道和嘴側氣流通道連通之辅助氣流 通道； 其中，該用於經肺投藥之吸入型裝置係建構成：已 變成粉末狀之醫藥組成物被導入吸入用氣流通道和嘴 315328修正本 33 1313181 第92135127號專利申請案 (97年7月24曰) 側氣流通道，且在此同時外部空氣是利用吸入所生壓力 直接導入輔助氣流通道。 4. 一種用於經肺投藥之吸入型裝置，包括： 收容室，用於盛裝經利用空氣產生之撞擊而形成粉 末狀以便在空氣中分散之醫藥組成物； 進氣用氣流通道，用於將外部空氣導入收容室内以 便對醫藥組成物提供空氣產生之撞擊，且用於將外部空 氣喷向醫藥組成物； 吸入用氣流通道，用於吸入已變成粉末狀之醫藥組 成物； 外殼，用於收納收容室、進氣用氣流通道、和吸入 用氣流通道；以及 口含部，設置在外殼之一端，該口含部設有：與吸 入用氣流通道連通之嘴側氣流通道、和用於吸入外部空 氣之輔助氣流通道，惟所提供之外部空氣不是用於對醫 藥組成物提供空氣撞擊，且不會流經收容室，而是與前 述嘴側氣流通道平行延伸，但可容許所吸入之外部空氣 經由向嘴側氣流通道開口之出氣口而流進嘴側氣流通 道； 其中，用於經肺投藥之吸入型裝置係建構成：出氣 口係使得外部空氣是沿著嘴側氣流通道釋放空氣之方 向流動，且此出氣口係沿著嘴側氣流通道之内周壁面形 成環狀； 醫藥組成物是藉由當使用者（病人）吸入空氣時所 34 315328修正本 I313181 第92135127號專利申請案 (97年7月24曰) 產生的吸入所生壓力而流進收容室内之外部空氣所產 生的空氣撞擊而變成粉末狀’且已變成粉末狀之醫藥組 成物係流進由從環形出氣口流進嘴側氣流通道之外部 空氣所圍繞之嘴側氣流通道。 如申請專利範圍第4項之用於經肺投藥之吸入型裝置， 其中，用於經肺投藥之吸入型裝置係建構成：在嘴側氣 "IL通道形成具有用以減小氣流通道的直徑之孔口八 隔件； 刀 含有成粉末狀之醫藥組成物之外部空氣係通過孔 口’而後由從環形出氣口流進嘴側氣流通道之外部空氣 所環繞。 二才、 6.如申請專利範圍第5項之用於經肺投藥之吸入型裳量 其中，孔口之氣流通道長度係形成為朝嘴側氣流通道 .氣體釋放方向延長者。 7·如申請專利範圍第丨、2或4項中任一項於 — τ從項之用於經肺 樂之吸入型裝置，其中，復包括： 用於盛裝利W氣產生之撞擊而在空氣_分散々 非粉狀類似塊型物質，且容置有 容器的收容室；及 在封 用於將密封件所提供之宓 在封狀態解除之解密封辦 —中’此用於經肺投藥之吸人型裝置係 容益可藉由解密封件解除密 、 器内部連通；且 1便使收容室和 利用吸入所生壓力將空 氣產生之撞擊提供給盛裝 315328修正本 35 1313181 第92135127號專利申請案 (97年7月24曰） 在該容器内之醫藥組成物。 8 .如申請專利範圍第1、2或4項中任一項之用於經肺投 藥之吸入型裝置，其中，復含有單向閥，以避免已變成 粉末狀之醫藥組成物從進氣用氣流通道流到外界。 9. 一種吸入型裝置，包括： 圓筒形的本體； 口含部，係設置在本體之一端； 容器，係設置在本體之另一端，該容器用於盛裝藉 由空氣產生之撞擊變成粉末狀以便在空氣中分散之醫 藥組成物； 吸入用氣流通道，由本體内部空間、口含部和容器 所形成，該吸入用氣流通道是用於使含有粉末狀醫藥組 成物之外部空氣從容器側流向口含部侧； 進氣口，用於將外部空氣導入吸入用氣流通道； 分隔件，用於分隔吸入用氣流通道，該分隔件具有 孔口以減少吸入用氣流通道之直徑，且該孔口係位於進 氣口的下游側； 出氣口，開口於吸入用氣流通道；和 輔助氣流通道，用於當使用者吸入空氣時經由出氣 口饋送外部空氣進入吸入用氣流通道； 其中，吸入用氣流通道具有可藉由外部空氣提供空 氣產生之撞擊給醫藥組成物之能力，當該使用者吸入該 空氣時，此外部空氣是從進氣口流入位於分隔件上游之 吸入用氣流通道； 36 315328修正本 1313181 第92135127號專利申請案 (97年7月24曰） 出氣口的設置位置係使從出氣口流入的外部空氣 可以吸入使用者的嘴内而未通過孔口； 出氣口係使得外部空氣是沿著吸入用氣流通道釋 放空氣之方向流動，且此出氣口係沿著吸入用氣流通道 之内周壁面形成環狀。 37 315328修正本 1313181 柒、指定代表圖： (一） 本案指定代表圖為：第（1 )圖。 (二） 本代表圖之元件代表符號簡單說明： 4 容器 5 保持部 9 管狀外殼 9C 蓋子 9E 窗口 9F 進氣口 10 口含部 11A 前開口 12B 輔助開口 12C 辅助進氣 15B 連接器 17 槓桿 18 蓋子 捌、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化學式： 本案無化學式。 5 315328修正本