NO141073B - Inhaleringsinnretning. - Google Patents

Abstract

Inhaleringsinnretning.

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en innretning for administrasjon av pulverformede medikamenter ved inhalering, hvilken innretning omfatter et avlangt hus med en eller flere i lengderetning av huset forløpende passasjer for luftgjennom-strømning til en utstrømningsåpning i en ende av huset, som er beregnet for innføring i brukerens munn eller nesebor, en åpning, f or opptak av det medikament som er beregnet på å innføres i brukerens munn eller nesebor, hvilket medikament er anbragt i en beholder eller kapsel, og en innretning for uttømming av medikamentet fra beholderen eller kapselen.

Det er kjent inhaleringsinnretninger, f. eks. fra U.S. patentskriftene nr. 988352, 2507702 og 2603216 og fra britisk patentskrift nr. 1118431.

Oppfinnelsen har til hensikt å tilveiebringe en in-haler ingsinnretning, hvor de vesentlige deler ikke er bevege-lige, men som like fullt er i stand til å forårsake at et pulverformet medikament, som befinner seg i en beholder i eller nær innretningen, hurtig og effektivt avgis fra beholderen, idet det rives med av den inhalerte luftstrøm og således føres inn i brukerens nese, hals eller lunger, hvor medikamentet gjør sin virkning.

Dette oppnås med en inhaleringsinnretning av den inn-ledningsvis nevnte type som er kjennetegnet ved at passasjene ender i et utløpskammer som danner husets utstrømningsåpning, hvilket kammer har større tverrsnitt enn passasjens samlede tverrsnitt, at åpningen for medikamentbeholderen står i direkte forbindelse med utløpskammeret og med utsiden av huset, slik at beholderen kan innsettes direkte i åpningen fra utsiden av huset, at innretningen for uttømming av medikamentet omfatter en hul kanal, hvis langsgående akse ligger på tvers av lengdeaksen til de i lengderetning av huset forløpende passasjer for leding av en luftstrøm til medikamentet i beholderen etter dennes innføring i åpen tilstand eller etter en åpning av beholderen, slik at ved innånding luft føres gjennom kanalen og hvirvler medikamentet ut i utstrømningskammeret.

Ytterligere trekk ved oppfinnelsen fremgår av kravene.

Ved en utførelsesform forløper et luftstrømningsrør, anordnet på motsatt side av åpningen for opptak av medikamentbeholderen, nær ved eller inn i beholderen og retter under inhalering en luftstrøm inn i beholderen for at luftstrømmen skal føre det pulverformede medikament ut fra beholderen under inhalering. Denne utførelsesform er vist på fig. 1 - 3 og nærmere omtalt nedenfor.

Ved en annen utførelsesform forløper et antall passasjer gjennom innretningen mot utløpskammeret og det ad-skilte luftstrømningsrør er erstattet av en integrert, rørlign-ende kanal gjennom hvilken en luftstrøm ved inhalering trekkes inn i medikamentbeholderen. Denne utførelsesform er vist på fig. 4 - 6 og nærmere omtalt nedenfor.

Betegnelsen "beholder" dekker i denne forbindelse enhver anordning, ved hjelp av hvilken medikamentdosen blir stilt til disposisjon for innretningen til administrering. En foretrukket beholderform er kapsler, men andre beholderformer kan være like hensiktsmessige, forutsatt at det utføres tilsvarende konstruktive modifikasjoner på innretningen for opptak av annerledes utformede beholdere.

Ved en utførelsesform av oppfinnelssen åpnes beholderen manuelt like før den settes inn i innretningen, slik at medikamentet blir blottlagt på den nødvendige måte for å rives med under inhalering. Ved en annen utførelse av oppfinnelsen kan innretningen, om ønsket, være forsynt med åpningsanordninger som automatisk åpner beholderen, når denne innføres i innretningen eller etter at'beholderen er satt inn i innretningen. I begge tilfeller gjør anordningen det unødvendig å åpne beholderen manuelt før innsetting og reduserer således faren for util-siktet uttømming av medikamentet før inhalering finner sted.

Det har vist seg at det pulverformede medikament i beholderen ved inhaleringsinnretninger ifølge oppfinnelsen blir revet hurtig og effektivt med av luftstrømmen som passerer gjennom innretningen under inhalering og blir ført inn i brukerens nese, hals eller lunger, hvor medikamentets velgjørende eller terapeutiske virkning finner sted.

Ovenstående og ytterligere trekk og fordeler ved oppfinnelsen vil fremgå tydeligere av nedenstående beskrivelse av utførelseseksempler som er vist på tegningene, hvor: fig. 1 er et vertikalt snitt gjennom en utførelses-form av en inhaleringsinnretning ifølge oppfinnelsen, fig. 2 er et snitt langs linjen 2 - 2 på fig. 1/ fig. 3 er et riss langs linjen 3 - 3 på fig. 1, fig. 4 er et vertikalt snitt av en alternativ utfør-elsesform av inhaleringsinnretningen ifølge oppfinnelsen, fig. 5 er et snitt langs linjen 5 - 5 på fig. 4, fig. 6 er et riss langs linjen 6 - 6 på fig. 4, fig. 7 er et vertikalt snitt av en utførelsesform av en inhaleringsinnretning ifølge oppfinnelsen med organer for åpning av en medikamentbeholder, når denne innføres i innretningen, fig. 8 er et snitt langs linjen 8 - 8 på fig. 7, fig. 9 er ytterligere et snitt av inhaleringsinnretningen ifølge fig. 7, som viser medikamentbeholderen etter at denne er blitt åpnet ved bevegelse mot åpningsorganet, fig. 10 er et vertikalsnitt av en alternativ utførel-se av inhaleringsinnretningen ifølge oppfinnelsen, med et organ for åpning av en medikamentbeholder etter at denne er innført i innretningen, fig. 11 er et snitt langs linjen 11 - 11 på fig. 10, fig. 12 er et lengdesnitt av inhaleringsinnretningen ifølge fig. 10 langs linjen 6 - 6 på fig. 10, fig. 13 er et tverrsnitt langs linjen 13 - 13 på fig. 12 og viser åpningsorganet på plass før medikamentbeholderen er blitt åpnet, og fig. 14 er et tverrsnitt langs linjen 13 - 13 på fig. 12 og viser åpningsorganet etter et medikamentbeholderen er blitt åpnet.

I det følgende vil det bli vist til en kapsel som eksempel på en medikamentbeholder for inhaleringsinnretningen. Som foran nevnt, kan andre beholdere benyttes for samme formål.

På fig. 1 er det vist en inhaleringsinnretning 10 med et sylindrisk, avlangt hus 12 (som best vist på fig. 2 og 3).

I en ende av huset 12 er det anordnet et munnstykke 14 for inn-føring i brukerens munn. Munnstykket 14 kan være utført for innføring i et nesebor eller det kan anordnes et tilpasnings-stykke (ikke vist) på munnstykket når innretningen skal benyttes i nesen. Ved munnstykket 14 er det anordnet et utløpskammer 16, som med sin indre ende er forbundet med passasjen 18, som med sin borteste ende er forbundet med innløpskammeret 20. Kammeret 20 er et valgfritt element i innretningen 10 og kan om ønskes utelates. Nær den nedre, indre ende av kammeret 16 er det anordnet et rom eller åpning 22, hvor en åpnet kapsel C innføres før inhalering, som vist med stiplet strek på fig. 1. Rett overfor åpningen 22 er det en sylindrisk kanal 24, hvor det er innført et hult luftstrømningsrør 26, som forløper fra husets 12 overflate 28 til eller nedenfor en forlengelse av passasjens

18 lengdeakse og fortrinnsvis nedenfor toppen 3 0 av den åpnende kapsel C. Røret 26 kan valgfritt støpes i ett med innretningen, hvorved behovet for en adskilt kanal 24 faller bort. Under inhalering vil luft som trekkes gjennom røret 26, rettes inn i den halvåpne kapsel og føre til at medikamentet avgis fra kapselen. På fig. 2 og 3 er det også vist skråflater 32 og 34 som forbinder de sylindriske kamre 16 og 20 med den sylindriske passasje 18. Forbindelsen mellom passasjen 18 og kamrene 16 og 20 kan om ønsket, være mer rettvinklet eller strømlinjeformet, såfremt den valgte form medvirker til å få det pulverformede medikament avgitt fra kapselen under det ønskede antall inhaleringer . En annen utførelsesform av inhaleringsinnretningen ifølge foreliggende oppfinnelse er vist på fig. 4-6, hvor det er benyttet like henvisningstall som på fig. 1 - 3 på de samme deler. På fig. 4 - 6 omfatter inhaleringsinnretningen fire langsgående passasjer 40, 42, 44 og 46 mellom innløpskammeret 20 og utløpskammeret 16. -De fire passasjer befinner seg i hjør-nene av et tenkt kvadrat som forløper konsentrisk langs innretningens 10 lengdeakse, mellom kamrene 20 og 16. Andre utformin-ger med flere eller færre passasjer kan imidlertid også være hensiktsmessige for opprettelse av en luftstrømning gjennom innretningen, som medfører at det pulverformede medikament støtes ut fra en medikamentkapsel som er anbragt i åpningen 2 2 før inhalering .

Når innretningen skal brukes, åpner pasienten medi-kamentkapselen manuelt og fører det halvåpne parti hvor medikamentet befinner seg, inn i åpningen 22, til den stilling som er angitt med stiplet strek på fig. 1. Munnstykket føres deretter inn i munnen. Ved inhalering vil luften som strømmer gjennom innretningen rive med seg medikamentet i kapselen, slik at medikamentet føres med luften som strømmer gjennom utløpskammeret 16. Medikamentet vil således føres gjennom munnen og inn i brukerens hals eller lunger, hvor det kan gjøre sin virkning.

Som nevnt ovenfor, kan det anbringes anordninger for automatisk åpning av medikamentbeholderen når denne settes inn i rommet eller åpningen 22, eller det kan anbringes anordninger for åpning av medikamentbeholderen etter at denne er innført i innretningen. Slike organer er omtalt i forbindelse med de ut-førelser som er vist på fig. 7-14. Som vist på fig. 4-6,

er de samme henvisningstall benyttet for tilsvarende deler.

På fig. 7 er det vist en inhaleringsinnretning 10 med et i det vesentlige sylindrisk, avlangt hus 12 (som tydeligst vist på fig. 8). I en ende av huset 12 er det anordnet et munnstykke 14, som er beregnet på å føres inn i brukerens munn. Munnstykket 14 kan modifiseres slik at det tillater innføring i et nesebor eller det kan, om ønsket, anordnes et tilpasnings-munnstykke over munnstykket 14. Nær munnstykket 14 er et ut-løpskammer 16 i sin indre ende forbundet med passasjen 18 som på sin borteste ende er forbundet med innløpskammeret 20. Kammeret 20, kan, om ønsket, unnlates. Nær den nedre, indre ende av kammeret 16 foreligger et rom eller åpning 22, hvor en uåpnet kapsel C, vist med stiplet strek på fig. 7, innføres før inhalering. Rett overfor åpningen 22 forløper en sylindrisk kanal 24, hvor det er innført et hult luftrør 26, som forløper fra husets 12 overflate 28 til nedenfor den øvre flate av toppen av den åpnede kapsel C (se fig. 9). Om ønsket, kan luftrøret være støpt i ett med innretningen. Røret 26 ender i et nedre parti 25 med en skarp kant 27 og et skarpt punkt 29. Når kapselen føres inn i åpningen 22, vil toppen av kapselen komme i kontakt med kanten 27 og punktet 29, slik at det ved fortsatt inn-skyvning av kapselen lages et hull (antydet ved det utflatede parti 31 på fig. 9) i kapselen. Under inhalering vil luft, som trekkes gjennom luftrøret 26, rettes inn i den åpnede kapsel og trekke medikamentet ut fra kapselen gjennom det ringformede rom mellom rørets ytterflate og nærliggende kant av hullet i kapselens topp ved den nedre rørkant, som (se fig. 9) ligger til-strekkelig langt nedenfor toppen av kapselen til å tillate avgivning av det pulverformede medikament gjennom det ringformede rom. Skråflater 32 og 34 forbinder de sylindriske kamre 16 og 20 med den sylindriske passasje, som tydeligst vist på fig. 7

og 9. Forbindelsen mellom passasjen 18 og kamrene 16 og 20 kan lages mer rettvinklet eller strømlinjet etter ønske. Det er dog en forutsetning at den valgte utforming bidrar til at det pulverformede medikament trekkes ut av kapselen under det ønskede antall inhaleringer.

Ved bruk anbringer pasienten den uåpnede medikamentkapsel eller lignende i åpningen eller rommet 22. Når kapselen beveges fra den stilling som er vist på fig. 7 til den stilling som er vist på fig. 9, vil toppen 3 0 av kapselen komme i kontakt med underkanten 27 på røret 26, slik at det kuttes et hull øverst i kapselen, idet denne føres helt inn på plass i innretningen. Munnstykket føres deretter inn i munnen og ved inhalering vil luften som strømmer gjennom innretningen føre til at medikamentet i kapselen rives med i den luftstrøm som forlater kammeret 16. På denne måte føres medikamentet gjennom munnen og ned i brukerens hals eller lunger, hvor det kan gjøre sin virkning .

På fig. 10 - 14 er det vist ytterligere en utførelses-form av oppfinnelsen. Inhaleringsinnretningen omfatter her en kanal 50, som forløper på tvers av innretningens lengdeakse.

En skyver 52, som er bevegelig i kanalen 50, er i forkant forsynt med en skarp egg 54. Etter delvis innføring av en uåpnet kapsel C i rommet eller åpningen 22 beveges skyveren i sideret-ning for å skjære av toppen av kapselen for derved å blottlegge medikamentet som skal administreres. Den avskårne del av kapselen støtes fortrinnsvis ut av innretningen gjennom den andre ende av kanalen 50. Kapselen kan under inhalering bli stående som vist på fig. 14. Den kan med fordel skyves lengre inn i åpningen 22 gjennom en åpning 56 i skyveren 52, eller skyveren 52 kan trekkes tilbake med eller uten ytterligere oppadgående bevegelse av kapselen. På denne måte åpnes kapselen etter innføring i innretningen og kapselens innhold blir bottlagt for administrering.

Hele innretningen kan fremstilles av metall, men er fortrinnsvis fremstilt av et passende plastmateriale, som nylon, polyacetalharpiks eller polypropylen. Luftrøret kan enten be-stå av et plastmateriale, som de ovenfor nevnte, eller være et metallrør, f. eks. en kanyle eller lignende. Med unntagelse av kapselen eller en annen medikamentbeholder, er innretningen fortrinnsvis i ett stykke, skjønt det også er mulig å fremstille den i flere deler, især når det er anbragt anordninger for åpning av medikamentbeholderen. Den potensielt enhetlige utforming av innretningen ifølge fig. 1 - 3 og den enhetlige utforming av innretningen ifølge fig. 4-6 gjør det mulig å fremstille hver innretning på enkel måte, hvilket betyr en betydelig reduk-sjon i produksjonsomkostningene uten uheldig påvirkning på medi-kamentavgivningen under inhalering.

De fysiske egenskaper (f. eks. strømningskarakteri-stikk) av hvert enkelt medikament vil påvirke medikamentets ut-levering ved inhalering. For et gitt pulver kan imidlertid diameteren for passasjen 18, plasseringen av åpningen 22 (fra den stilling som er vist mot den åpne ende av kammeret 16), diameteren av røret 26 eller den strekning som røret forløper ovenfor eller nedenfor passasjens 18 eller innretningens lengdeakse, skråstillingen av beholderåpningen mot passasjen 18 og innføringsdybden for beholderen i rommet og/eller den generelle form av kamrene 16 og 20 og av passasjene varieres, slik at innretningen avgir medikamentet under et ønsket antall inhaleringer eller over en kortere eller.lengre tidsperiode, avhengig av brukerens nese- eller lungekapasitet. Det vil være innlys-ende at en enkelt innretning ikke vil være hensiktsmessig for alle personer som skal bruke pulverformet medikament ved inhalering. Det er f. eks. kjent at mennesker med forskjellig lungekapasitet skaper strømningshastigheter fra ca. 30 l/min. til ca. 120 l/min. ved inhalering gjennom innretninger av den her omtalte og andre typer. Ikke desto mindre gir innretningene ifølge oppfinnelsen rom for så mange variasjoner ved et passende valg av de forskjellige parametre for utformingen at det kan utformes en innretning innenfor oppfinnelsens ramme for en spe-siell pasientbestemt strømningshastighet for avgivning av medikamentet i overensstemmelse med visse fastlagte formål (f. eks. langsom eller hurtig avgivning, en eller flere inhaleringer m.v.). Resultatet er at det kan utformes en serie innretninger,

som hver vil avgi medikament ifølge et gitt sett av valgte administrasjonsbetingelser. Innretningene ifølge oppfinnelsen kan utformes slik at de dekker et vidt spektrum av driftsbe-tingelser og således blir velegnet til bruk for personer med forskjellig inhaleringsevne.

Claims (5)

1. Inhaleringsinnretning (10) omfattende et avlangt hus (12) med en (18) eller flere (40, 42, 44, 46) i lengderetning av huset forløpende passasjer for luftgjennomstrømning til en utstrømningsåpning i en ende av huset, som er beregnet for inn-føring i brukerens munn eller nesebor, en åpning (22) for opptak av det medikament som er beregnet på å innføres i brukerens munn eller nesebor, hvilket medikament er anbragt i en beholder eller kapsel, og en innretning for uttømming av medikamentet fra beholderen eller kapselen, karakterisert ved at passasjene (18; 40, 42, 44, 46) ender i et utløpskam-mer (16) som danner husets utstrømningsåpning, hvilket kammer (16) har større tverrsnitt enn passasjenes samlede tverrsnitt, at åpningen (22) for medikamentbeholderen står i direkte forbindelse med utløpskammeret (16) og med utsiden av huset (12), slik at beholderen kan innsettes direkte i åpningen (22) fra utsiden av huset, at innretningen for uttømming av medikamentet omfatter en hul kanal (24), hvis langsgående akse ligger på tvers av lengdeaksen til de i lengderetning av huset forløpende passasjer for leding av en luftstrøm til medikamentet i beholderen etter dennes innføring i åpen tilstand eller etter en åpning av beholderen, slik at ved innånding luft føres gjennom kanalen (24) og hvirvler medikamentet ut i utstrømningskammeret (16).

2. Inhaleringsinnretning ifølge krav 1, karakterisert ved at det i kanalen (24) er innsatt et rør (26), slik at røret leder luft fra utenfor innretningen og inn i beholderen .

3. Inhaleringsinnretning ifølge krav 2, karakterisert ved at røret (26) er utformet som en åpningsan-ordning med en skarp kant for åpning av en lukket medikamentbeholder .

4. Inhaleringsinnretning ifølge krav 1, karakterisert ved at åpningen fra rommet (22) for medikamentbeholderen til utstrømningskammeret (16) er skråstilt mot passasjen (18) med en vinkel på opptil 15° i forhold til verti-kalen.

5. Inhaleringsinnretning ifølge ett eller flere av de foranstående krav, karakterisert ved at det i kanalen anordnede rør (26) utstrekker seg inn i medikamentbeholderen til et punkt over nivået for medikamentet i beholderen, men under toppen av beholderen, idet den ytre diameter til røret er mindre enn åpningen av toppen av beholderen, hvorved under inhalering medikamentet tømmes ut av beholderen gjennom rommet som avgrenses av den ytre flate av røret og den indre flate til åpningen i toppen av beholderen.