RU2006146879A

RU2006146879A - Ингалятор с защитными капсулами

Info

Publication number: RU2006146879A
Application number: RU2006146879/14A
Authority: RU
Inventors: Клаэс ФРИБЕРГ (SE); Клаэс ФРИБЕРГ; Маттиас МЮРМАН (SE); Маттиас МЮРМАН; Ларс КАКС (SE); Ларс КАКС
Original assignee: Медерио Аг (Ch); Медерио Аг
Priority date: 2004-06-18
Filing date: 2005-06-09
Publication date: 2008-07-27
Also published as: SG138610A1; AU2005253907A1; DE602005016410D1; KR20070034598A; CN1968670A; SE0401612L; EP1765291B1; EP1768641A1; US20050287078A1; AU2005253906A1; EP1765291A1; ZA200700441B; ATE441402T1; BRPI0512230A; MXPA06014502A; US20070256687A1; SE530006C2; IL179480A0; EP1768640A1; US20050279356A1

Claims

1. Контейнер для лекарственного средства, предназначенный для содержания отмеренной дозы лекарственного средства в виде сухого порошка, предназначенной для выпуска посредством порошкового ингалятора, отличающийся тем, что:

он представляет собой защитную капсулу, которая имеет дно, служащее основанием для дозы, предназначенным для размещения на нем отмеренной дозы лекарственного средства;

причем отмеренная доза лекарственного средства после ее загрузки в защитную капсулу защищена от контакта с посторонними веществами, особенно с влагой, после изолирования защитной капсулы высокогерметичной изолирующей фольгой, с преобразованием тем самым защитной капсулы в высокогерметичный контейнер для содержащейся в нем отмеренной дозы;

при этом защитная капсула выполнена с обеспечением возможности вскрытия изолирующей фольги вскрывающим элементом ингалятора от точки на первом конце защитной капсулы до точки на втором конце капсулы, путем обеспечения перемещения вскрывающего элемента относительно защитной капсулы или наоборот, перемещения капсулы относительно вскрывающего элемента.

2. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что защитная капсула имеет плоское дно, служащее основанием для дозы.

3. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что защитная капсула имеет изогнутое дно, служащее основанием для дозы.

4. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что режущий элемент отгибает изолирующую фольгу, защищающую дозу, от дозы немедленно после вскрытия фольги, тем самым открывая доступ к дозе для потока вдыхаемого воздуха.

5. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что изолированная защитная капсула предназначена для размещения непосредственно в ингаляторе с обеспечением выпуска содержащейся дозы непосредственно из защитной капсулы посредством ингалятора.

6. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что по меньшей мере одна изолированная защитная капсула прикреплена к держателю для защитных капсул, который предназначен для размещения в ингаляторе, с обеспечением выпуска содержащейся дозы непосредственно из выбранной защитной капсулы посредством ингалятора.

7. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что в порошковом ингаляторе обеспечивается доступ к выбранной защитной капсуле для проведения ингаляции;

причем защитная капсула выполнена с обеспечением вскрытия ее изолирующей фольги при помощи режущего элемента в ингаляторе, когда к ингалятору приложена всасывающая сила, превышающая заданный уровень.

8. Контейнер по п.7, отличающийся тем, что доза, размещенная на основании для дозы выбранной защитной капсулы, диспергируется и вовлекается вследствие всасывания в поток вдыхаемого воздуха одновременно с вскрытием изолирующей фольги защитной капсулы, посредством чего содержащаяся в защитной капсуле порошковая доза выдается ингалятором.

9. Контейнер по п.8, отличающийся тем, что содержащаяся в нем отмеренная доза всасывается всасывающим соплом во время одного вдоха с обеспечением подачи количества тонкой фракции дозы по весу по меньшей мере 30%, предпочтительно по меньшей мере 50% и наиболее предпочтительно по меньшей мере 70% от фармацевтических активных ингредиентов отмеренной дозы.

10. Контейнер по п.8, отличающийся тем, что защитная капсула и содержащаяся в ней доза расположены с обеспечением длительной подачи дозы при использовании в порошковом ингаляторе, допускающем возможность длительной подачи дозы.

11. Контейнер по п.8, отличающийся тем, что порошковый ингалятор содержит всасывающее сопло;

причем всасывающее сопло и защитная капсула расположены с предотвращением доступа всасывающего сопла к содержащейся дозе до тех пор, пока скорость воздуха во всасывающем сопле не достигнет достаточной турбулентности с обеспечением тем самым эффективной аэрозолизации и деагрегирования порошка в дозе.

12. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что когда изолирующая фольга вскрыта продольным разрезом, открытая защитная капсула обеспечивает симметричные, равномерные условия воздушного потока и равномерную доступность дозы для воздушного потока во всасывающее сопло, которое постепенно получает доступ к дозе.

13. Контейнер по п.12, отличающийся тем, что после того как доза была выдана из защитной капсулы, края изолирующей фольги могут быть загнуты назад в исходное положение с обеспечением тем самым по меньшей мере частичного закрытия оставшегося порошка в защитной капсуле.

14. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что содержащаяся в нем отмеренная доза всасывается всасывающим соплом во время одного вдоха с обеспечением удержания порошка в защитной капсуле по весу менее чем 30%, предпочтительно менее 20% и наиболее предпочтительно менее 10% от отмеренных активных ингредиентов дозы.

15. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что по меньшей мере две защитных капсулы вставлены в ингалятор с обеспечением возможности выдачи доз из этих капсул с использованием ингалятора по необходимости во время одного вдоха либо последовательно, либо одновременно согласно заданному способу работы устройства.

16. Способ подачи порошковым ингалятором отмеренной дозы лекарственного средства в виде сухого порошка, содержащейся в изолированном контейнере, отличающийся тем, что он включает:

приложение пользователем на первом этапе усилия всасывания, превышающего установленное пороговое значение, ко второму концу всасывающего сопла с обеспечением возникновения потока газа, направленного в первый конец всасывающего сопла, и с обеспечением превышения полученной скоростью газа на входе в сопло установленной минимальной скорости;

вскрытие на втором этапе выбранного изолированного контейнера, так называемой защитной капсулы, с одновременным обеспечением доступа к содержащейся там дозе для первого конца всасывающего сопла;

аэрозолизацию порошка доступной теперь дозы на третьем этапе путем обеспечения доступа к порошку дозы в открытой защитной капсуле для потока воздуха непосредственно перед тем, как он поступает в сопло.

17. Способ по п.16, отличающийся тем, что создают относительное перемещение между вскрывающим элементом и соплом с одной стороны и защитной капсулой с другой стороны, так что вскрывающий элемент вскрывает и отгибает изолирующую фольгу, а сопло перемещается в целом параллельно основанию для дозы дна защитной капсулы с обеспечением получения доступа сопла к дозе постепенно при равномерных условиях воздушного потока.

18. Способ по п.17, отличающийся тем, что создают относительное перемещение защитной капсулы, дозы и сопла с обеспечением равномерного распределения скорости воздуха по сечению входа в сопло от начала и до конца перемещения сопла смежно с дном защитной капсулы, то есть основанием для дозы, посредством чего сохраняются хорошие условия аэрозолизации во время подачи дозы.

19. Порошковый ингалятор, содержащий вскрывающий элемент и всасывающее сопло, отличающийся тем, что

он выполнен с обеспечением размещения в нем по меньшей мере одного контейнера для лекарственного средства, то есть защитной капсулы, по п.1,

причем вскрытие вставленной защитной капсулы режущим элементом, производящим разрез, начинается, когда к ингалятору приложена всасывающая сила, превышающая установленный уровень, и

аэрозолизация порошка в дозе во всасывающее сопло не происходит до тех пор, пока скорость потока воздуха в сопле не превысит предварительно установленную величину.

20. Порошковый ингалятор по п.19, отличающийся тем, что он выполнен с обеспечением поддержания длительной подачи дозы во время подачи порошка из дозы, когда он используется с защитными капсулами и содержащимися в них дозами, которые расположены с обеспечением длительной подачи дозы.

21. Ингалятор по п.19, отличающийся тем, что содержащаяся отмеренная доза в выбранной защитной капсуле всасывается всасывающим соплом во время одного вдоха с обеспечением подачи тонкой фракции дозы по весу по меньшей мере 30%, предпочтительно по меньшей мере 50% и наиболее предпочтительно по меньшей мере 70% от фармацевтических активных ингредиентов отмеренной дозы.

22. Ингалятор по п.19, отличающийся тем, что открытая защитная капсула обеспечивает симметричные, равномерные условия воздушного потока и равномерную доступность дозы для воздушного потока во всасывающее сопло, которое постепенно всасывает и диспергирует дозу в процессе ингаляции.

23. Ингалятор по п.19, отличающийся тем, что после выдачи дозы из защитной капсулы края изолирующей фольги могут быть загнуты назад в исходное положение с обеспечением тем самым по меньшей мере частичного закрытия порошка, оставшегося в защитной капсуле.

24. Ингалятор по п.19, отличающийся тем, что в него вставлены по меньшей мере две защитных капсулы с обеспечением возможности выдачи доз из этих капсул из ингалятора по необходимости во время одного вдоха либо последовательно, либо одновременно согласно заданному способу работы ингалятора.

25. Контейнер по п.1, отличающийся тем, что защитная капсула предназначена для содержания дозы, масса которой находится в диапазоне от 50 мкг до 50 мг, и включает дозу с массой в указанном диапазоне.

26. Ингалятор по п.19, отличающийся тем, что он предназначен для использования с защитной капсулой, содержащей дозу, масса которой находится в диапазоне от 50 мкг до 50 мг, и включающей дозу с массой в указанном диапазоне.