RU2006146870A

RU2006146870A - Минимизация удержания порошка на поверхностях

Info

Publication number: RU2006146870A
Application number: RU2006146870/15A
Authority: RU
Inventors: Альф НИЕМИ (SE); Альф НИЕМИ; Свен КАЛАНДЕР (SE); Свен КАЛАНДЕР; Ларс КАКС (SE); Ларс КАКС
Original assignee: Медерио Аг (Ch); Медерио Аг
Priority date: 2004-06-18
Filing date: 2005-05-27
Publication date: 2008-07-27
Also published as: SG138610A1; AU2005253907A1; DE602005016410D1; KR20070034598A; CN1968670A; SE0401612L; EP1765291B1; EP1768641A1; US20050287078A1; AU2005253906A1; EP1765291A1; ZA200700441B; ATE441402T1; BRPI0512230A; MXPA06014502A; US20070256687A1; SE530006C2; IL179480A0; EP1768640A1; US20050279356A1

Claims

1. Способ увеличения выпускаемой дозы отмеренной дозы лекарственного средства в виде сухого порошка, содержащей по меньшей мере один активный фармацевтический ингредиент, при использовании указанной отмеренной дозы с ингалятором для сухого порошка, отличающийся тем, что он включает

отдельное размещение отмеренной дозы по меньшей мере одного биологически приемлемого состава наполнителя и указанной отмеренной дозы лекарственного средства в общее пространство в дозовом контейнере или внутренней аэрозольной камере, причем указанная доза наполнителя имеет заранее рассчитанное отношение массы к массе отмеренной дозы лекарственного средства, которое меньше, чем необходимо для создания упорядоченной смеси указанного по меньшей мере одного активного фармацевтического ингредиента и указанного по меньшей мере одного наполнителя,

расположение указанной дозы лекарственного средства и указанной дозы наполнителя в дозовом контейнере с обеспечением совместной аэрозолизации указанных доз ингалятором во время ингаляции с обеспечением освобождения частиц дозы лекарственного средства частицами дозы наполнителя в поток вдыхаемого воздуха с увеличением тем самым массы выпускаемой дозы лекарственного средства и уменьшением удержания частиц лекарственного средства внутри ингалятора, так что выход дозы лекарственного средства возрастает благодаря наличию дозы наполнителя в дозовом контейнере.

2. Способ увеличения терапевтической эффективности отмеренной дозы лекарственного средства в виде сухого порошка, содержащей по меньшей мере один активный фармацевтический ингредиент, при вдыхании указанной отмеренной дозы с помощью ингалятора для сухого порошка, отличающийся тем, что он включает

введение указанной отмеренной дозы лекарственного средства вместе с отмеренной дозой по меньшей мере одного биологически приемлемого наполнителя в общее пространство выбранного дозового контейнера, причем указанную отмеренную дозу лекарственного средства и указанную дозу наполнителя отдельно откладывают в указанное общее пространство, а указанная доза наполнителя имеет заранее определенное отношение массы к массе отмеренной дозы лекарственного средства, которое меньше, чем необходимо для создания упорядоченной смеси указанного по меньшей мере одного активного фармацевтического ингредиента и указанного по меньшей мере одного наполнителя, и

аэрозолизацию указанной отмеренной дозы лекарственного средства вместе с отмеренной дозой наполнителя в ингаляторе с сухим порошком во время одиночной ингаляции с обеспечением освобождения частиц лекарственного средства частицами указанной по меньшей мере одной дозы наполнителя в поток вдыхаемого воздуха с увеличением тем самым массы выпущенной дозы лекарственного средства и увеличения терапевтической эффективности отмеренной дозы лекарственного средства.

3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что дозовый контейнер, в котором находятся указанные отмеренные дозы, встряхивают с использованием электрической или механической энергии с обеспечением по меньшей мере частичного перемешивания этих доз внутри контейнера.

4. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что отношение масс между указанными дозами лекарственного средства и наполнителя задают в диапазоне 1:20-20:1.

5. Способ по п.4, отличающийся тем, что отношение масс между указанными дозами лекарственного средства и наполнителя задают равным приблизительно 1:1.

6. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что выбирают состав лекарственного средства в виде сухого порошка, состоящего из частиц порошка, пригодных для вдыхания и имеющих средний аэродинамический диаметр в пределах от примерно 0,5 мкм до примерно 5 мкм.

7. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один наполнитель выбирают из группы, состоящей из моносахаридов, дисахаридов, полилактидов, олиго- и полисахаридов, полиспиртов, полимеров, солей или их смесей.

8. Способ по п.7, отличающийся тем, что выбирают состав указанного по меньшей мере одного биологически приемлемого наполнителя, содержащего большие частицы до по меньшей мере 90% по массе.

9. Способ по п.8, отличающийся тем, что выбирают состав указанного по меньшей мере одного биологически приемлемого наполнителя, содержащего большие частицы с размером больше 20 мкм до по меньшей мере 90% по массе.

10. Компоновка в ингаляторе для сухого порошка для увеличения выпущенной дозы отмеренной дозы лекарственного средства в виде сухого порошка, содержащей по меньшей мере один активный фармацевтический ингредиент, при выдаче указанной отмеренной дозы, отличающаяся тем, что

отдельно отмеренная и нанесенная доза по меньшей мере одного биологически приемлемого состава наполнителя находится с указанной отмеренной дозой лекарственного средства в общее пространство дозового контейнера или внутренней аэрозольной камеры, причем указанная доза наполнителя имеет заранее определенное отношение массы к массе указанной отмеренной дозы лекарственного средства, которое меньше, чем необходимо для создания упорядоченной смеси из указанного по меньшей мере одного активного фармацевтического ингредиента и указанного по меньшей мере одного наполнителя;

указанная доза лекарственного средства и указанная доза наполнителя расположены в дозовом контейнере с обеспечением их совместной аэрозолизации посредством ингалятора во время ингаляции;

посредством чего частицы указанной дозы наполнителя освобождают частицы дозы лекарственного средства в поток вдыхаемого воздуха с увеличением тем самым массы выпускаемой дозы лекарственного средства и уменьшением удержания частиц лекарственного средства внутри ингалятора, так что выход дозы лекарственного средства возрастает благодаря наличию дозы наполнителя в дозовом контейнере.

11. Компоновка по п.10, отличающаяся тем, что дозовый контейнер, в котором находятся указанные отмеренные дозы, встряхивается с использованием электрической или механической энергии с обеспечением по меньшей мере частичного перемешивания этих доз внутри контейнера.

12. Компоновка по п.10, отличающаяся тем, что отношение масс между указанной отмеренной дозой лекарственного средства и нанесенным наполнителем находится в пределах 1:20-20:1.

13. Компоновка по п.10, отличающаяся тем, что отношение масс между указанной отмеренной дозой лекарственного средства и нанесенным наполнителем составляет примерно 1:1.

14. Компоновка по п.10, отличающаяся тем, что состав лекарственного средства в виде сухого порошка состоит из частиц, которые пригодны для вдыхания и средний аэродинамический диаметр которых составляет от примерно 0,5 мкм до примерно 5 мкм.

15. Компоновка по п.10, отличающаяся тем, что наполнитель содержит вещество, выбранное из группы, состоящей из моносахаридов, дисахаридов, полилактидов, олиго- и полисахаридов, полиспиртов, полимеров, солей или их смесей.

16. Компоновка по п.15, отличающаяся тем, что состав указанного по меньшей мере одного биологически приемлемого наполнителя содержит большие частицы до по меньшей мере 90% по массе.

17. Компоновка по п.16, отличающаяся тем, что состав указанного по меньшей мере одного биологически приемлемого наполнителя содержит большие частицы с размером больше 20 мкм до по меньшей мере 90% по массе.