DE69908181T2 - Methode zur herstellung eines antitumormittels und dadurch erhaltenes tumormittel - Google Patents
Methode zur herstellung eines antitumormittels und dadurch erhaltenes tumormittelInfo
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Description
- Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist das Verfahren zur Herstellung eines Antitumormittels und die Zusammensetzung des Antitumormittels.
- Das Verfahren wurde zuvor zur Herstellung eines Antitumormittels vorgeschlagen, welches Folgendes umfasst: Hydrolyse-Extraktion des heilkräftigen Lignins in dem basischen Medium in dem Feld von Ultraschallschwingungen, Oxidation des behandelten Lignins mit Sauerstoff enthaltendem Gas, Trennung und Ansäuerung der Flüssigphase, Trennung des erhaltenen Präzipitats, Waschen des Präzipitats, bis ein neutraler pH-Wert erreicht ist, Trocknen des Präzipitats, sein Mischen mit Pyrophosphat, Auflösung der Mischung in Wasser während des Erhitzens und Zufügen von NaCl mit Erhalten des erwünschten Produktes (RU, 2102083, C1, 20.01.98).
- Das Antitumormittel, welches 200 mg des Produktes aus der Hydrolyse und Oxidation von Lignin, 2 ml Natriumpyrophosphat in der Form der 0,2 M Lösung und 8 ml der physiologischen Kochsalzlösung enthält, wurde zuvor vorgeschlagen (RU, 2102083, C1, 20.01.98).
- Der Nachteil von genanntem Verfahren und dem nach ihm erhaltenen Arzneimittel besteht darin, dass die Injektionen mit genanntem Arzneimittel schmerzhaft sind.
- Das technische Ergebnis der Erfindung ist die Verminderung der Schmerzhaftigkeit der erhaltenen Arzneimittel-Injektionen.
- Dieses Ergebnis wird auf folgende Weise erreicht. In dem Verfahren zur Herstellung des Antitumormittels, das Folgendes beinhaltet: Hydrolyse-Extraktion von Lignin enthaltendem Rohmaterial in dem basischen Medium, Oxidation des behandelten Materials mit Sauerstoff enthaltendem Gas, Trennung der Flüssigphase und ihre Ansäuerung, Trennung des erhaltenen Präzipitats und sein Waschen bis ein neutraler pH-Wert erreicht ist, Trocknen des Präzipitats, sein Mischen mit Pyrophosphat, Auflösung der Mischung in Wasser während des Erhitzens und Zufügen von NaCl zu der aufgelösten Mischung mit Erhalten des gewünschten Produkts, wird dem Produkt erfindungsgemäß HCl zugefügt, bis ein neutraler pH-Wert erreicht ist und das Produkt aus der basischen Hydrolyse und Oxidation von Lignin mit Pyrophosphat bei einem Trockenmassenverhältnis von 25 : 17 bis zu 10% genau gemischt ist.
- Das gleiche Ergebnis wird erreicht, indem das Antitumormittel, erhaltbar durch das hierin oben beschriebene Verfahren, enthaltend das Produkt aus der basischen Hydrolyse und Oxidation von Lignin, Pyrophosphat, NaCl und Wasser, erfindungsgemäß zusätzlich HCl enthält, und die Bestandteile in dem folgenden Massenanteil auf eine Genauigkeit von 10% verwendet werden:
- Produkt aus Hydrolyse und Oxidation von Lignin 25
- Pyrophosphat 17
- NaCl 3
- HCl in der Menge, um den pH auf 7,0 einzustellen
- Wasser bis auf 1000.
- Das Verfahren wird auf die folgende Weise durchgeführt.
- Das Lignin enthaltende Rohmaterial, zum Beispiel das heilkräftige Lignin oder Holz, wird der basischen Hydrolyse-Extraktion unterzogen. Wenn dieses Verfahren im Feld der Ultraschallschwingungen durchgeführt wird, nimmt seine Rate zu, was zu einer Zunahme der Kapazität führt. Die Hydrolyseprodukte werden oxidiert, wie zum Beispiel mit Sauerstoff oder Luft. Dann wird das Reaktionsgemisch abgekühlt und angesäuert, bis das Präzipitat gebildet ist. Das Präzipitat wird durch eines der bekannten Verfahren, wie zum Beispiel durch Filtration, getrennt. Das getrennte Präzipitat wird mit Wasser oder einem Wasser-Alkohol-Gemisch gewaschen, bis ein neutraler pH-Wert erreicht ist und getrocknet. Danach wird das Präzipitat mit dem Salz der Pyrophosphatsäure bei einem Trockenmassenverhältnis von 25 : 17 bis auf 10% genau, bezogen auf Pyrophosphat-Ionen gemischt; die Mischung wird in Wasser während des Erhitzens, zum Beispiel in einem Wasserbad, aufgelöst. NaCl wird der Mischung in der Menge von 3 Massenteilen bis auf 10% genau in der Form der Trockensubstanz oder der physiologischen Kochsalzlösung zugefügt, und der Mischung wird HCl zugefügt, bis ein neutraler pH-Wert innerhalb der gleichen Genauigkeit erreicht ist.
- Das hergestellte Arzneimittel enthält 25 g des trockenen, pulverförmigen Produktes aus Hydrolyse und Oxidation von Lignin, 42 g des kristallinen Natriumpyrophosphat-Hydrats (Na&sub4;P&sub2;O&sub7;·10H&sub2;O) nach GOST (Staatlicher Allunionsstandard) 342-77,1 g NaCl, HCl in der Menge, um den pH auf 7,0 einzustellen und Wasser auf 1000 ml. Das Arzneimittel wird in 1-ml-Ampullen verpackt und zur Verwendung sterilisiert.
- Gemäß den experimentellen Daten werden das so erhaltene Arzneimittel und das nach dem engsten Analogon hergestellte Arzneimittel durch die gleiche Antitumoraktivität gekennzeichnet, die an verschiedenen Mäusearten in Bezug auf den soliden Ehrlich-Tumor, das Karzinosarkom Ca 755, die spontanen Brusttumoren in Mäusen und das Woker-Karzinosarkom in Ratten untersucht wurde. Die Wirkung der durch die Injektion der Arzneimittel verursachten Schmerzen und bewertet durch die Entwicklung von Ödemen und auch indirekt durch Zunahme der Puls- und Atemfrequenz und die Normalisierung, war signifikant geringer in Fällen, in denen das Arzneimittel nach dem vorgeschlagenen Verfahren erhalten wurde.
- Die Erfindung kann bei der Herstellung des Arzneimittels zur Behandlung onkologischer Krankheiten verwendet werden.
Claims (2)
1. Verfahren für die Herstellung des Antitumormittels, das Folgendes umfasst:
Hydrolyse-Extraktion von Lignin enthaltendem Rohmaterial in dem basischen Medium,
Oxidation des behandelten Materials mit Sauerstoff enthaltendem Gas, Trennung der
flüssigen Phase und ihre Ansäuerung, Trennung des erhaltenen Präzipitats und sein
Waschen, bis ein neutraler pH-Wert erreicht ist, Trocknen des Präzipitats, sein Mischen
mit Pyrophosphat, Auflösung der Mischung in Wasser während des Erhitzens und
Zufügen von NaCl in die aufgelöste Mischung mit Erhalten des gewünschten Produkts,
dadurch gekennzeichnet, dass HCl dem Produkt zugefügt wird, bis ein neutraler pH-Wert
erreicht ist und das Produkt aus basischer Hydrolyse und Oxidation von Lignin mit
Pyrophosphat bei einem Trockenmassenverhältnis von 25 : 17 bis auf 10% genau
gemischt ist.
2. Antitumormittel, erhaltbar durch das Verfahren nach Anspruch 1, enthaltend das
Produkt aus der basischen Hydrolyse und Oxidation von Lignin, Pyrophosphat, NaCl und
Wasser, dadurch gekennzeichnet, dass es zusätzlich HCl enthält und die Bestandteile in
den folgenden Massenanteilen bis auf eine Genauigkeit von 10% verwendet werden:
Produkt aus Hydrolyse und Oxidation von Lignin 25
Pyrophosphat 17
NaCl 3
HCl in der Menge, um den pH auf 7,0 einzustellen
Wasser bis auf 1000.
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