DE4215677A1 - Pharmazeutisches mittel - Google Patents
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Description
- - weil die Penetration in infizierte Nägel ein eher langsamer Prozeß ist, sollten sie nach der Anwendung im Nagelmaterial angereichert werden, von welchem aus der Wirkstoff sich dann leicht im Nagelzellgewebe verteilen kann;
- - sie sollten die Eigenschaft haben, den Wirkstoff leicht abzugeben;
- - sie sollten bequem für den Patienten sein, beispielsweise leicht aufzubringen sein, in niederer Frequenz anzuwenden sein, leicht zu entfernen sein und gut vertragen werden.
- 1. Die Verbindung der Formel I in Form der freien Base oder eines Säureadditionssalzes.
- 2. Ein polymerer Filmbildner. Dieser kann entweder wasserlöslich oder wasserunlöslich sein. Als wasserunlösliche Filmbildner eignen sich Polymere wie beispielsweise Polyvinylacetat, Acryl- und Methacrylsäureester-Copolymerisate mit quaternären Ammoniumgruppen und Methylvinylether-Maleinsäuremonoalkylester-Copolymerisate. Obwohl das am meisten verwendete Polymer in Nagellacken Nitrocellulose ist, kann dieses Polymer gemäß vorliegender Erfindung wegen seiner chemischen Unverträglichkeit mit dem Wirkstoff nicht verwendet werden. Als wasserlösliche Filmbildner eignen sich Polymere, die insbesondere sowohl in Wasser als auch in organischen Lösungsmitteln löslich sind. Solche Polymere sind beispielsweise Polyvinylpyrrolidon (PVP) und Vinylpyrrolidon- Vinylacetat-Copolymere. Vorzugsweise liegt das mittlere Molekulargewicht dieser Copolymere bei ungefähr 60 000 ± 15 000. Ein im Handel erhältliches Polymer der letzteren Klasse ist beispielsweise bekannt unter der Handelsbezeichnung KOLLIDON VA 64. Bevorzugt sind wasserunlösliche Filmbildner wie Polyvinylacetat oder Acryl- und Methacrylsäurealkylester- Copolymerisate mit quaternären Ammoniumgruppen wie sie bei spielsweise unter den Handelsbezeichnungen EUDRAGIT RL und EUDRAGIT RS Harze oder Methylvinylether-Maleinsäuremonoalkyles ter-Copolymerisate, die beispielsweise unter der Handels bezeichnung GANTREZ ES erhältlich sind.
- - Weichmacher wie Dialkylphthalate, beispielsweise Dibutylphthalat, Hydroxy-Fettsäureöle, beispielsweise Rizinusöl, Triglyceride und Silikonöle;
- - Filmmodifizierungsmittel, welche die Eigenschaften des hauptsächlichen Filmbildners verändern, insbesondere seine Anwendungseigenschaften verbessern, beispielsweise die Härte nach dem Verdampfen des Lösungsmittels oder die Flexibilität auf dem Nagel. Diese Modifizierungsmittel können beispielsweise Acrylesterharze, Arylsulfonamid-Formaldehydharze-Cellulosederivate oder Polyamidharze sein;
- - oberflächenaktive Mittel, beispielsweise Polyethylenglykol-Alkylether (beispielsweise erhältlich unter der Handelsbezeichnung BRIJ), welche die Löslichkeit des Wirkstoffs bessern, insbesondere in wasserhaltigen Trägern;
- - Penetrationsverstärker, beispielsweise Azol, Dimethylsulfoxid, ungesättigte Fettalkohole, oberflächenaktive Mittel und Propylenglykol;
- - Farbstoffe;
- - Antioxidantien, beispielsweise Tocopherol;
- - komplexierende Reagenzien, beispielsweise Ethylendiamintetraessigsäure (Komplexon III); und
- - UV-Absorber.
Beispiel 1 | |
Nagellack 20% | |
Komponente | |
Menge (g/100 g) | |
Verbindung 1 als freie Base | |
20.00 | |
Dibutylphthalat | 0.70 |
Acrylharz, hart, haltbar (z. B. PARALOID A-21) | 2.50 |
Polyvinylacetat | 13.50 |
Ethylacetat | 63.30 |
Beispiel 2 | |
Nagellack 5% | |
Komponente | |
Menge (g/100 g) | |
Verbindung 1 als freie Base | |
5.0 | |
Dibutylphthalat | 0.6 |
50% Lösung des Copolymerisats aus Methylvinylether und Maleinsäure-monobutylester in Ethanol (z. B. GANTREZ ES 425) | 30.0 |
Ethanol | 30.0 |
Ethylacetat | 34.4 |
Beispiel 3 | |
Nagellack 5% | |
Komponente | |
Menge (g/100 g) | |
Verbindung 1 als freie Base | |
5.0 | |
Glycerintriacetat | 2.0 |
Oleyl Alkohol | 2.0 |
50% Lösung des Copolymerisats aus Methylvinylether und Maleinsäure-mono-butylester in Ethanol (z. B. GANTREZ ES 225) | 40.0 |
Wasser | 10.0 |
Ethanol 94% | 40.98 |
Butylhydroxytoluol | 0.02 |
Beispiel 4 | |
Nagellack 5% | |
Komponente | |
Menge (g/100 g) | |
Verbindung 1 als Hydrochlorid | |
5.0 | |
Glycerintriacetat | 2.0 |
Isopropylmyristat | 2.0 |
GANTREZ ES 225 | 40.0 |
Wasser | 10.0 |
Ethanol 94% | 40.98 |
Butylhydroxytoluol | 0.02 |
Beispiel 5 | |
Nagellack 5% | |
Komponente | |
Menge (g/100 g) | |
Verbindung 1 als Hydrochlorid | |
5.0 | |
Glycerintriacetat | 2.0 |
Isopropylmyristat | 2.0 |
Copolymerisat aus Acryl- und Methacrylsäureestern mit einer kleinen Menge von quaternären Ammoniumgruppen (z. B. EUDRAGIT RL 100) | 20.0 |
Acrylharz, hart, haltbar (z. B. PARALOID B-82) | 2.5 |
Wasser | 5.0 |
Ethanol 94% | 63.48 |
Butylhydroxytoluol | 0.02 |
Beispiel 6 | |
Nagellack 2% | |
Komponente | |
Menge (g/100 g) | |
Verbindung 1 als Hydrochlorid | |
2.0 | |
Rizinusöl | 3.0 |
50% Lösung des Copolymerisats aus Methylvinylether und Maleinsäure-mono-butylester in Ethanol (z. B. GANTREZ ES 425) | 40.0 |
Ethanol 94% | 55.0 |
Beispiel 7 | |
Nagellack 10% - abwaschbar | |
Komponente | |
Menge (g/100 g) | |
Verbindung 1 als Hydrochlorid | |
10.0 | |
Isopropylmyristat | 6.0 |
Vinylpyrrolidon-Vinylacetat-Copolymer | 12.0 |
Wasser | 5.0 |
Isopropanol | 67.0 |
Beispiel 8 | |
Nagellack 5% - abwaschbar | |
Komponente | |
Menge (g/100 g) | |
Verbindung 1 als Hydrochlorid | |
5.0 | |
Isopropylmyristat | 6.0 |
Vinylpyrrolidon-Vinylacetat-Copolymer | 10.0 |
Isopropanol | 79.0 |
Beispiel 9 | |
Nagellack 1% - wäßrig - abwaschbar | |
Ingredient | |
Amount (g/100 g) | |
Verbindung 1 als Hydrochlorid | |
1.0 | |
Polyoxyethylen-4-laurylalkohol (z. B. BRIJ 30) | 2.0 |
Vinylpyrrolidon-Vinylacetat-Copolymer | 12.0 |
1,2-Propylenglykol | 5.0 |
Ethanol 94% | 25.0 |
Natriumpyrosulfit | 0,1 |
Na-EDTA | 0.1 |
Destilliertes Wasser | 54.8 |
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