DE29521548U1 - Gegabelte endoluminale Prothese - Google Patents
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Description
Boston Scientific Technology Inc. 27. Mai 1997
R 25380 GBMTl BD/SK/cp/sm
is Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine gegabelte bzw. verzweigte
endoluminale Prothese zur Verwendung in einem gegabelten bzw. verzweigten Blutgefäß, wie beispielsweise ein Infrarenalabschnitt der Aortaarterie
eines Säugetiers, wo sie in die allgemeine Iliacarterie abzweigt. Die vorliegende
Erfindung umfaßt ebenfalls Verbindungsmittels eines Stents zur Verbindung eines Stents (beispielsweise ein Stent, der einen Teil der endoluminalen
Prothese bildet) zu einem anderen Stent, sowie ein Gegenstand und ein Verfahren zur Einführung der Prothese zur Vaskulatur und ein Verfahren
zur Behandlung von angeologikalischen Erkrankungen.
Ein Stent wird verwendet, um eine prothesenintraluminale Wand z.B. im
Fall einer Stenose bereitzustellen, um einen unversperrten Durchgang für Blut in dem Bereich der Stenose vorzusehen. Eine endoluminale Prothese
umfaßt einen Stent, der eine Prothesentransplantatschicht aus Gewebe trägt
und beispielsweise verwendet wird, um ein Anorisma durch Entfernung des Druckes an einem geschwächten Teil einer Arterie zu behandeln, so daß das
Risiko einer Embolie oder daß die natürliche Arterienwand bricht, reduziert wird. Typischerweise wird ein Stent oder eine endoluminale Prothese in
einem Blutgefäß an der Steile einer Stenose oder eines Anorisma durch sog. "minimally invasive techniques" implantiert, bei denen der Stent radial nach
innen zusammengedrückt wird und durch einen Katheter zu der Stelle
befördert wird, wo er benötigt wird durch die Haut des Patienten oder mittels einer "cut down"-Technik, in der das betroffene Blutgefäß durch
einen kleinen operativen Eingriff freigelegt wird. Wenn der Stent an der korrekten Stelle positioniert ist, wird der Katheter zurückgezogen und der
Stent wird veranlaßt oder es wird ihm gestattet, zu einem vorbestimmten Durchmesser in dem Gefäß zurückzuexpandieren.
Das U.S.-Patent 4,886,062 offenbart einen vaskulären Stent, umfassend ein
&iacgr;&ogr; sinus- oder zickzackförmiges Drahtstück, das in eine Helix geformt ist; die
Helix definiert eine im allgemeinen zylindrische Wand, die im Gebrauch eine prothesenintraluminale Wand bildet. Die sinusförmige Gestalt des
Drahtes erlaubt eine radiale Expansion und Kompression des Stents; US-A-4,886,062
offenbart, daß der Stent perkutan transportiert werden kann und in situ unter Verwendung eines Ballonkatheters aufgeweitet wird.
US-Patent 4,733,665 offenbart ein aufweitbares intraluminales Transplantat,
das aus einem rohrförmigen Element besteht, das aus einer Vielzahl von sich überschneidenden, länglichen Elementen besteht, die eine radiale Expansion
und Kompression des Stents ermöglichen.
EP-A-O 556 850 offenbart einen intraluminalen Stent, der aus einem sinusförmigen
Draht besteht, der in eine Helix geformt ist; einander gegenüberliegende Stücke des Drahtes werden so aneinander befestigt, so daß jeder
Reifen der Helix durch seinen benachbarten Reifen unterstützt wird, um die Gesamtstärke des Stents zu erhöhen und um das Risiko zu minimieren, daß
Plaque durchbricht; in einigen Ausführungsbeispielen des Stents der EP-A-O 556 850 ist weiter ein rohrförmiges Transplantatelement umfaßt, um eine
endoluminale Prothese zu bilden.
Die Stents des Stands der Technik und die o.g. Prothesen sind im allgemeinen
für die Behandlung von Anorismen, Stenosen und anderen angeologikalen
Erkrankungen an Stellen in kontinuierlichen, unverzweigten Abschnitten von Arterien oder Venen geeignet.
Dennoch sind die Stents und Prothesen des Stands der Technik nicht uneingeschränkt
geeignet zur Verwendung, wenn die Stelle der gewünschten Anwendung des Stents oder einer Prothese einer Gabelung in einer Arterie
oder Vene gegenüberliegt oder sich über eine solche erstreckt, wie beispielsweise
die Gabelung in der Aortaarterie eines Säugetiers in die allgemeinen
Iliakarterien. Beispielsweise im Fall eines abdominalen Aortaanorismas ("AAA") in dem infrarenalen Abschnitt der Aorta, der sich in eine der
allgemeinen Iliakarterien erstreckt, wird die Verwendung einer Prothese des Stands der Technik, auf den oben Bezug genommen wurde, über die Gabeis
lung in die eine Iliakarterie in einer Obstruktion des proximalen Endes der anderen allgemeinen Iliakarterie resultieren; eine Bypass-Operation ist daher
erforderlich, um die eine Iliakarterie gegenüberliegend dem distalen Ende der Prothese mit der anderen blockierten Iliakarterie zu verbinden. Ein Fachmann
wird bestätigen, daß es wünschenswert ist, eine Operation wo immer möglich zu vermeiden; das Erfordernis für eine Bypass-Operation, verknüpft
mit der Verwendung der Prothese des Stands der Technik gegenüberliegend einer Verzweigung in einer Arterie bildet daher einen deutlichen Nachteil.
Im folgenden soll in der gesamten Beschreibung der Ausdruck "proximal"
"am nächsten zum Herz" bedeuten und der Ausdruck "distal" soll "am weitesten entfernt vom Herz" bedeuten.
Gemäß einem Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Stentverbindungsmittel
zur Verbindung von zwei intraluminalen Stents aneinander bereitgestellt, um ein zusammenhängendes Lumen durch die zwei Stents zu definie-
ren, wobei das Stentverbindungsmittel einen ersten Stent umfaßt, der einen
männlichen Eingriffsabschnitt umfaßt, der radial nach innen zusammengedrückt werden kann und ein zweiter Stent einen weiblichen, zusammenwirkenden
Abschnitt umfaßt. Der männliche Eingriffsabschnitt kann in den weiblichen, zusammenwirkenden Abschnitt in einem radial zusammengedrückten
Status eingeführt werden und danach veranlaßt oder es ihm gestattet werden, in dem weiblichen, zusammenwirkenden Abschnitt zu expandieren;
die Anordnung ist dabei so, daß im Gebrauch das Ineinandergreifen des männlichen Eingriffsabschnitts und des weiblichen, zusammenwirkenden
&iacgr;&ogr; Abschnitts dazu dient, um einer longitudinalen Trennung der zwei Stents
voneinander zu widerstehen.
Typischerweise kann der erste Stent einen proximalen, männlichen Eingriffsabschnitt
umfassen; der zweite Stent kann einen distalen, weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt
umfassen. Der männliche Eingriffsabschnitt kann radial nach außen zu seinen Extremitäten hin konisch erweitert sein und der
weibliche Zusammenwirkungsabschnitt kann nach innen zu seiner Extremität hin radial verjüngt sein. In einigen Ausführungsbeispielen kann der männliche
Eingriffsabschnitt eine kegelstumpfartige Wand umfassen, die sich nach außen in Richtung seiner longitudinalen Extremität konisch erweitert; der
weibliche Eingriffsabschnitt kann eine kegelstumpfartige Wand umfassen, die sich radial nach innen in Richtung ihrer longitudinalen Extremität verjüngt.
Alternativ können der männliche Eingriffs- und weibliche Zusammenwirkungsabschnitt
im wesentlichen unverjüngt sein; sie können im wesentlichen zylindrisch sein.
Der männliche Eingriffsabschnitt des ersten Stent kann federnd-nachgiebig
zusammendrückbar in einer radialen, nach innen gerichteten Richtung sein, so daß er in radialem, zusammengedrücktem Zustand in der Lage zur
Selbstwiederaufweitung ist, um in den weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt
einzugreifen. Typischerweise können beide, sowohl der erste als auch der zweite Stent federnd-nachgiebig zusammendrückbar sein.
Im Einsatz kann der zweite Stent daher in einem radial zusammengedrückten
Zustand durch Verwendung eines Katheters verbracht werden; wenn der zweite Stent an der Stelle der Verwendung plaziert ist, kann der Katheter
zurückgezogen werden, wodurch dem zweiten Stent erlaubt wird, sich wieder aufzuweiten, um in die endoluminale Oberfläche des Blutgefäßes einzugreifen.
Der erste Stent kann dann perkutan oder mittels einer "cut down"-Technik
zu einer distalen Stelle des zweiten Stents verbracht werden, so daß der männliche Eingriffsabschnitt des ersten Stents in dem radial zusammengepreßten
Zustand in den aufgeweiteten weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt des zweiten Stents eingefühlt wird; der Katheter kann dann zurückgezogen
werden, wodurch dem ersten Stent ermöglicht wird, sich wiederaufzuweiten, so daß der männliche Eingriffsabschnitt in den weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt
des zweiten Stents eingreift.
In einigen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung kann der zweite
Stent zwei transversal beabstandete, distale weibliche Zusammenwirkungsabschnitte
umfassen; der zweite Stent kann daher einen verzweigten Stent zur Verwendung in Juxtaposition mit einer Verzweigung in einem Blutgefäß
bilden.
Jeder der zwei transversal beabstandeten, distalen weiblichen Zusammenwirkungsabschnitte
kann für die Verbindung mit einem ersten männlichen Stent ausgebildet sein, der sich bei Verwendung über die Verzweigung in
so ein entsprechendes der verzweigten Blutgefäße erstreckt.
Bei einem speziellen Aspekt der vorliegenden Erfindung ist ein verzweigter,
intraluminaler Stent zur Verwendung in Juxtaposition mit einer angeologikalischen
Verzweigung vorgesehen; der verzweigte, intraluminale Stent, umfassend einen proximalen Abschnitt, der so ausgebildet ist, daß er im
Einsatz in ein Blutgefäß in Juxtaposition mit einer Verzweigung positioniert werden kann, einem ersten distalen Stentabschnitt, der so ausgebildet ist, daß
er sich über die Verzweigung in eines der verzweigten Blutgefäße erstrecken kann und ein zweiter distaler Stentabschnitt, der so ausgebildet ist, daß er
es Blut ermöglicht, von dem proximalen Abschnitt in das andere, verzweigte
&iacgr;&ogr; Gefäß zu fließen. Der erste distale Stentabschnitt kann integral mit dem
proximalen Abschnitt ausgebildet sein.
In einigen Ausfuhrungsbeispielen kann der zweite distale Stentabschnitt einen
weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt umfassen, der so ausgebildet ist, daß ein männlicher EingrifFsabschnitt eines anderen Stents eingreifen kann, der
so ausgebildet ist, daß er sich in das andere verzweigte Blutgefäß erstreckt, so daß bei Verwendung der verzweigte Stent in situ mit dem anderen Stent
verbunden werden kann. Der verzweigte, intraluminale Stent kann daher einen zweiten Stent in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung
bilden, umfassend einen distalen weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt, der zwischen den proximalen und distalen Extremitäten des Stents angeordnet ist;
der andere Stent kann einen ersten Stent in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung bilden.
Typischerweise kann das proximale Ende des zweiten Stents radial nach
außen zu seiner Extremität hin konisch erweitert sein, um in die endoluminale
Oberfläche der Arterie einzugreifen, um dadurch einer longitudinalen Bewegung des zweiten Stents im Einsatz zu widerstehen.
Jeder der ersten und der zweiten Stents kann einen sinusförmigen Draht
umfassen, der in eine rohrförmige Gestalt geformt ist. Die sinus- und rohrförmigen Gestalten können dem Draht durch Winden auf einer Spindel
verliehen werden. Typischerweise kann jeder Stent aus einem Formgedächtnis-Nitinol-(Nickel-Titanium-)
draht gemacht sein, der auf die Spindel gewunden wird, um den Stent in einer rohrförmigen Gestalt von leicht
größerem Durchmesser als dem Durchmesser des Blutgefäßes, in das der Stent verbracht werden soll, auszubilden. Der Stent kann bei einer erhöhten
Temperatur getempert werden und dann in der Luft abgekühlt werden, so &iacgr;&ogr; daß der Nitinol-Draht sich an die Gestalt, in die er auf der Spindel gewunden
wurde, "erinnert".
Der Nitinol-Draht kann vom Typ "M" Nitinol-Draht sein, der martensitisch
bei Temperaturen unterhalb von ungefähr 130C und austenitisch bei Temperaturen
oberhalb von ungefähr 25 0C ist; es sei darauf hingewiesen, daß der
Typ "M" Draht bei Körpertemperatur von 37°C austenitisch ist. Typischerweise wird das Tempern bei einer Temperatur von ungefähr 5000C oder
höher für mindestens ungefähr 60 Minuten durchgeführt; nach dem Abkühlen kann der Draht in kaltes Wasser getaucht werden, um die Entfernung des
Drahtes von der Spindel zu vereinfachen, während der Draht in seiner kaltformbaren martensitischen Form vorliegt. Typischerweise kann das
Wasser eine Temperatur von weniger als 1O0C haben; der Draht kann für
ungefähr 5 Minuten oder länger eingetaucht werden. Ein Vorteil bei der Verwendung von Nitinol-Draht, um den Stent zu bilden, ist in Überein-Stimmung
mit der vorliegenden Erfindung, daß der Nitinol-Draht "superelastisch" in seinem austenitischen Stadium ist; die radiale, nach außen gerichtete
Kraft, die von dem Stent auf die Wand des Blutgefäßes bei Verwendung ausgeübt wird, ist daher im wesentlichen konstant, ungeachtet des
Durchmessers des Gefäßes und des aufgeweiteten Stents.
In einigen Ausführungsbeispielen kann der Draht eine helixförmige Gestalt
haben wie offenbart in EP-A-O 556 850. Alternativ kann der Draht eine vollständig neue Gestalt haben, nämlich eine, bei der der Draht eine Vielzahl
von Reifen bildet, so daß die Fläche des Umfangs eines jeden Reifens im wesentlichen senkrecht zu der longitudinalen Achse des Stents ist. Jeder
Reifen kann eine im wesentlichen vollständige Drehung des Drahts umfassen, wobei dieser eine sinusförmige Gestalt aufweist. Optional kann, wenn jeder
Reifen vollendet ist, der Punkt des Windens des Drahtes longitudinal mit Bezug auf die gewundene Achse versetzt sein, um dann den nächsten Reifen
&iacgr;&ogr; zu bilden. Wenn der nächste Reifen vollständig ist, kann der Punkt des
Windens weiter longitudinal mit Bezug zu der gewundenen Achse bewegt werden, um den nächsten, folgenden Reifen zu bilden usw.
Es wird erkannt werden, daß ein Vorteil dieser neuen Anordnung der ist,
is daß die Ebenen der Reifen in bezug auf die longitudinale Achse des Stents
nicht schief sind; die longitudinalen Enden des Stents sind "rechtwinklig" zu den longitudinalen Achsen, so daß es hier im wesentlichen keine Verdrehung
des Stents bei der Verkürzung der Länge gibt, wenn der Stent veranlaßt wird oder es ihm ermöglicht wird, in situ zu expandieren. Es wird erkannt
werden, daß es sich hierbei um einen wesentlichen Vorteil handelt, da in Bereichen der Stenose oder des Anorismas es wünschenswert ist, die Bewegung
des Stents innerhalb des Blutgefäßes zu minimieren, um so das potentielle Trauma für den Patienten zu minimieren. Ein Stent dieser Gestalt kann
- abgesehen von dem verzweigten Ausführungsbeispiel, das im übrigen hierin gelehrt wird - in jeder Anwendung verwendet werden, in der Stents allgemein
Verwendung gefunden haben.
Typischerweise umfassen die Stents dieser Erfindung ob der helixförmigen
oder senkrechten Variante ein Befestigungsmittel zur Befestigung eines
so Scheitelpunkts des sinusförmigen Drahts in einem Reifen zu einem juxtaposi-
tionierten Scheitelpunkt eines benachbarten Reifens, so daß jeder Reifen
durch seinen Nachbarn gestützt wird. Das Befestigungsmittel kann ein Schlaufenelement aus Nahtmaterial umfassen, beispielsweise um die juxtapositionierten
Teile aneinander zu binden; das Schlaufenelement kann auch eine Schlaufe umfassen, die aus einem thermoplastischen Material, wie beispielsweise
Polypropylen, gebildet ist. Alternativ kann das Befestigungsmittel eine Wulst sein, die durch ein thermoplastisches Material um die juxtapositionierten
Teile herum gebildet ist. Alternativ dazu kann das Verbindungsmittel auch eine Schlaufe, ein Ring oder eine Klammer sein, die aus einem Draht
&iacgr;&ogr; wie Nitinol gebildet ist.
Der männliche Eingriffsabschnitt und der weibliche Zusammenwirkungsabschnitt
der ersten und zweiten ineinandergreifenden Stents dieser Erfindung kann getrennt von den übrigen der entsprechenden, nicht eineinandergreifenden
Abschnitte dieser Stents ausgebildet sein und danach können die ineinandergreifenden
und nicht ineinandergreifenden Abschnitte durch Befestigungsmittel aneinander befestigt werden.
In einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung werden die proximalen
und distalen Stentabschnitte des verzweigten Stents in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung getrennt gebildet; das distale Ende des
proximalen Stentabschnitts kann zu dem weiteren proximalen Ende eines ersten Zwischenstentabschnitts mit kegelstumpfartiger Form befestigt sein; das
schmalere distale Ende des ersten Zwischenstentabschnitts mit kegelstumpfartiger
Form kann an dem proximalen Ende des distalen Stentabschnitts befestigt sein. Der weibliche Zusammenwirkungsabschnitt des verzweigten
Stents kann durch einen zweiten kegelstumpfartigen Stentabschnitt gebildet werden, der an dem distalen Ende des proximalen Stentabschnitts in Juxtaposition
mit dem ersten kegelstumpfartigen Abschnitt befestigt ist.
Alternativ können die ersten und zweiten kegelstumpfartigen Abschnitte
weggelassen werden; die proximalen und distalen Stentabschnitte können direkt aneinander befestigt werden.
Der weibliche Zusammenwirkungsabschnitt kann durch einen im allgemeinen
zylindrischen Stentabschnitt gebildet werden, der an dem proximalen Stentabschnitt
in transversal beabstandeter Relation zu dem distalen Abschnitt befestigt ist.
&iacgr;&ogr; Jeder der ersten und zweiten Stents der verzweigten Form der vorliegenden
Erfindung kann eine rohrförmige Transplantatschicht tragen, die aus einem biokompatiblen Gewebe in Juxtaposition mit dem Stent gebildet ist; dabei
bilden der kombinierte Stent und die Transplantatschicht erne endoluminale Prothese. Typischerweise kann die Transplantatschicht außerhalb des Stents
is angeordnet sein; es wird dennoch erkannt werden, daß in einigen Ausführungsbeispielen
die Transplantatschicht innerhalb des Stents angeordnet sein kann. Bei einigen Ausführungsbeispielen kann die Transplantatschicht mit
dem Stent durch Schlaufenelemente, wie beispielsweise Schlaufen aus Polypropylen,
befestigt sein. Das biokompatible Gewebe kann ein Polyestergewebe oder ein Polytetrafluorethylengewebe sein; typischerweise kann das
Gewebe ein gewebtes oder ein kettengewirktes Polyestergewebe sein. In einigen Ausführungsbeispielen kann das Gewebe oder das kettengewirkte
Gewebe in einer nahtfreien, verzweigten Gestalt als ein Ärmel für einen verzweigten Stent gebildet sein.
In einigen Ausführungsbeispielen kann der männliche Eingriffsabschnitt des
ersten Stent und der weibliche Zusammenwirkungsabschnitt des zweiten Stents unbedeckt bleiben. Alternativ kann sich das Transplantatschichtgewebe
zu den proximalen Extremitäten auf der externen Oberfläche des männlichen Eingriffsabschnitts erstrecken und kann über die distale Extremität des
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weiblichen Eingriffsabschnitts gefaltet werden, um einen inneren Ärmel zu
bilden; bei Verwendung kann das externe Gewebe des männlichen Eingriffsabschnitts
gegen den darübergefalteten Abschnitt des Gewebes von innen des weiblichen Zusammenwirkungsabschnitts anstoßen, um eine im wesentlichen
blutdichte Dichtung zu bilden.
Die vorliegende Erfindung umfaßt hierfür unter einem Aspekt eine verzweigte
endoluminale Prothese, die einen verzweigten Stent in Übereinstimmung mit der Erfindung und eine rohrförmige Transplantatschicht umfaßt.
Der erste Stent, der den männlichen Eingriffsabschnitt aufweist, kann ebenfalls
eine rohrförmige Transplantatschicht aufweisen. Falls erforderlich, kann die erste Prothese in einem radial zusammengedrückten Zustand eingeführt
werden, so daß der männliche Eingriffsabschnitt der ersten Prothese in dem Zwischenabschnitt des weiblichen Zusammenwirkungsabschnitts der verzweigten
Prothese in Eingriff gebracht wird; die erste Prothese wird dann veranlaßt, daß es ihr ermöglicht wird, in situ wieder aufzuweiten, so daß der
männliche Eingriffsabschnitt in dem weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt in Eingriff gebracht wird, um einer longitudinalen Trennung der zwei
Prothesen im Einsatz zu widerstehen.
Die verzweigte Prothese kann zur Verwendung in dem infrarenalen Abschnitt
einer Aorta eines Säugetiers in Juxtaposition mit der Verzweigung der allgemeinen Iliakarterien zur Behandlung von abdominalen Aortaanorismen
ausgebildet werden. Bei Verwendung der verzweigten endoluminalen Prothese kann diese in den infrarenalen Abschnitt der Aorta unter Verwendung eines
Katheters eingeführt werden, so daß der erste distale Stentabschnitt sich in eine der verzweigten Iliakarterien erstreckt; der Katheter kann dann zurückgezogen
werden, wobei es der Prothese ermöglicht wird, in situ wiederaufzuweiten.
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Es wird von einem Fachmann erkannt werden, daß die Prothese an die
Stelle, wo sie verwendet werden soll, perkutan oder durch "cut down"-Techniken eingeführt werden kann.
Jeder der Stents entsprechend dieser Erfindung kann auf seiner externen
Oberfläche mit umfangsmäßig beabstandeten Drahtankern oder Haken versehen sein, die so ausgebildet sind, daß sie in die endoluminale Oberfläche
der Gastarterie eingreifen, um einer longitudinalen Bewegung oder einem Verrutschen des Stents bei Verwendung zu widerstehen. Typischerweise
&iacgr;&ogr; werden die Anker oder Haken an Teilen des Stents angeordnet, der mit
einer gewebten Transplantatschicht versehen ist, so daß bei Verwendung die
Punkte der Arterie, die mit den Ankern oder Haken in Eingriff stehen, durch das gewebte Fabrikat abgedeckt sind. Es wird von einem Fachmann
erkannt werden, daß das Trauma für die Arterienwand, das durch die Haken oder Anker verursacht wird, eine Embolie verursachen kann; die Bereitstellung
des gewebten Transplantats über den Ankern oder Haken im Einsatz wird daher helfen, die Einführung einer solchen Embolie in den Blutstrom
zu verhindern. Alternativ können die Anker auf die äußere Fläche des Gewebes aufgenäht werden.
Der männliche Eingriifsabschnitt für den ersten Stent kann mit umfangsmäßig
beabstandeten Haken oder Ankern auf seiner externen Oberfläche versehen sein, um mit der inneren Fläche des weiblichen Zusammenwirkungsabschnitts
in Eingriff gebracht werden zu können, wodurch die Verbindungsmittel gegen longitudinale Trennung der Stents voneinander im
Einsatz verstärkt werden.
Die vorliegende Erfindung stellt daher ein Verbindungsmittel zur Verbindung
von zwei Stents longitudinal zueinander zur Verfügung. Es wird erkannt werden, daß dies einen wesentlichen Schritt vorwärts auf diesem Feld
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darstellt, da es die Bereitstellung einer verzweigten endoluminalen Prothese
zur Verwendung in Juxtaposition beispielsweise mit arteriellen Verzweigungen ohne Erfordernis einer Bypass-Operation ermöglicht, um eine der verzweigten
Arterien zu der anderen verzweigten Arterie zu verbinden.
Insbesondere stellt die Erfindung eine verzweigte endoluminale Prothese zur
Verfugung, die in einer Arterie in Juxtaposition mit einer Verzweigung
positioniert werden kann, um sich in eine der verzweigten Arterien zu erstrecken; die verzweigte Prothese kann mit anderen Prothesen verbunden
&iacgr;&ogr; werden, die sich in die andere verzweigte Arterie erstrecken. Die Prothese
kann perkutan oder durch "cut down"-Verfahren verbracht werden und in situ miteinander verbunden werden, wodurch eine wirkungsvolle Behandlung
der angeologikalen Erkrankung bereitgestellt wird, so daß beispielsweise eine Anorisma oder eine Stenose, die sich über eine Verzweigung in einem
Blutgefäß erstreckt, ohne die Notwendigkeit einer Bypass-Operation behandeln läßt.
Unter einem anderen Aspekt stellt diese Erfindung eine Einführvorrichtung
zur Verbringung eines verzweigten, endoluminalen Stents oder einer Prothese in die Vaskulatur an eine angeologikalische Verzweigung bereit, wo ein
Blutgefäß in zwei verzweigte Gefäße abzweigt, aufweisend einen proximalen Abschnitt, der ausgebildet ist, um in dem Blutgefäß angeordnet zu werden
und einen distalen Abschnitt, der ausgebildet ist, um mindestens teilweise in einem der beiden verzweigten Gefäße angeordnet zu werden. Die Einführungsvorrichtung
umfaßt eine rohrförmige, äußere Hülse, einen proximalen Abschnittschieber, der zumindestens teilweise innerhalb der äußeren Hülse
angeordnet ist und einen distalen Abschnittsschieber, der mindestens teilweise innerhalb des proximalen Abschnittsschiebers angeordnet ist.
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Die vorliegende Erfindung stellt weiterhin eine Einführungsvorrichtung zur
Verbringung einer endoluminalen Prothese in die Vaskulatur einer angeologikalen
Verzweigung, wo sich ein Blutgefäß in zwei verzweigte Gefäße gabelt, zur Verfügung, wobei die Prothese einen proximalen Stentabschnitt und
einen distalen Stentabschnitt aufweist. Die Einführungsvorrichtung umfaßt
eine rohrförmige äußere Hülse, einen proximalen Abschnittsschieber, der zumindestens teilweise innerhalb der äußeren Hülse angeordnet ist und ein
proximales Ende aufweist, das ausgebildet ist, um den proximalen Stentabschnitt zu berühren, einen distalen Abschnittsschieber, der zumindestens
&iacgr;&ogr; teilweise innerhalb des proximalen Abschnittsschiebers angeordnet ist und ein
proximales Ende aufweist, das ausgebildet ist, um den distalen Stentabschnitt zu berühren; und einen Ballonkatheter, der einen hieran befestigten Ballon
aufweist, der zumindestens teilweise innerhalb des distalen Abschnittsschiebers angeordnet ist.
Diese Erfindung stellt unter einem anderen Aspekt ein Verfahren zur Verbringung
eines verzweigten endoluminalen Stents oder einer Prothese, die einen proximalen Abschnitt und einen ersten distalen Abschnitt hat, in die
Vaskulatur an einer angeologikalischen Verzweigung, wo ein Blutgefäß in ein erstes abgezweigtes Gefäß und ein zweites abgezweigtes Gefäß verzweigt,
zur Verfügung. Das Verfahren umfaßt das Einsetzen einer ersten Einführungsvorrichtung,
die den Stent oder die Prothese umfaßt, in die Vaskulatur eines vorbestimmten Verbringungsbereichs, wobei die erste Einführungsvorrichtung
eine äußere Hülse, einen proximalen Abschnittsschieber und einen distalen Abschnittsschieber umfaßt; das Zurückziehen der äußeren Hülse der
ersten Einführungsvorrichtung, während der proximale Abschnittsschieber in einer fixen Position gehalten wird, bis der proximale Abschnitt des Stents
der Prothese von der ersten Einführungsvorrichtung in das Blutgefäß verbracht ist; das Zurückziehen der äußeren Hülse und des proximalen Abschnittsschiebers,
während der distale Abschnittsschieber in einer fixen
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Position gehalten wird, bis der erste, distale Abschnitt des Stents oder der
Prothese von der ersten Einbringungsvorrichtung zumindestens teilweise in das erste verzweigte Gefäß verbracht worden ist; und das Zurückziehen der
ersten Einführungsvorrichtung aus der Vaskulatur.
Diese Erfindung stellt weiterhin ein Verfahren zur Verbringung einer endoluminalen
Prothese in die Vaskulatur an eine angeologikalische Verzweigung, wo ein Blutgefäß in zwei verzweigte Gefäße gabelt, zur Verfügung, wobei
die endoluminale Prothese einen proximalen Stentabschnitt und einen distalen
&iacgr;&ogr; Stentabschnitt aufweist. Das Verfahren umfaßt die Schritte des Einsetzens
einer Einführungsvorrichtung, umfassend die Prothese in die Vaskulatur an eine vorbestimmte Verbringungsposition, wobei die Einführungsvorrichtung
eine äußere Hülse, einen proximalen Stentabschnittsschieber, einen distalen Stentabschnittsschieber und einen Ballonkatheter umfaßt, der einen hieran
befestigten Ballon aufweist; das Aufblasen des Ballons zum zumindestens teilweise Blockieren des Blutflusses in dem Blutgefäß, das Zurückziehen der
äußeren Hülse der Einführungsvorrichtung, während der proximale Stentabschnittsschieber
in einer fixierten Position gehalten wird, bis der proximale Stentabschnitt der Prothese von der Einführungsvorrichtung in das Blutgefäß
verbracht worden ist; das Zurückziehen der äußeren Hülse und des proximalen Stentabschnittsschiebers, während der distale Stentabschnittsschieber in
einer fixierten Position gehalten wird, bis der distale Stentabschnitt der Prothese von der Einführungsvorrichtung in das Blutgefäß verbracht worden
ist; und das Zurückziehen der Einführungsvorrichtung aus der Vaskulatur.
Im allgemein stellt die Erfindung ein Verfahren zur Behandlung einer
angeologikalischen Erkrankung an einer verzweigten Stelle zur Verfügung, wo ein Blutgefäß in ein erstes verzweigtes Gefäß und ein zweites verzweigtes
Gefäß verzweigt, umfassend die Schritte des Anordnens eines proximalen Abschnitts eines endoluminalen Stents in dem Blutgefäß; das Führen des
Blutflusses von dem Blutgefäß in das erste verzweigte Gefäß durch einen
ersten distalen Abschnitt des endoluminalen Stents, wobei der erste distale Abschnitt mit dem proximalen Abschnitt verbunden ist und sich in das erste
verzweigte Gefäß erstreckt; und das Leiten des Blutflusses von dem Blutgefaß in das zweite verzweigte Gefäß durch einen zweiten distalen Abschnitt
des endoluminalen Stents, wobei der zweite distale Abschnitt mit dem proximalen Abschnitt verbunden ist und sich in das zweite verzweigte Gefäß
erstreckt. Dieses Verfahren kann für Anorismen, Okklusionen oder Stenosen angewendet werden.
Im folgenden wird eine nur beispielhafte Beschreibung mit Bezug auf die
beigefügten Zeichnungen der vorliegenden Erfindung gegeben, umfassend neue Stentgestalten und Verfahren der Herstellung und ihrer Verwendung.
Die Aspekte, Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden von
der folgenden, detaillierten Beschreibung schneller verstanden, wenn sie in Verbindung mit den begleitenden Zeichnungen gelesen werden, in denen:
Fig. la eine Frontansicht eines verzweigten intraluminalen Stents hi Übereinstimmung
mit der vorliegenden Erfindung ist, der einen Teil einer endoluminalen Prothese bildet.
Fig. Ib eine Frontansicht eines anderen Stents ist, der ausgebildet ist, um
mit dem verzweigten Stent mit Fig. la verbunden zu werden.
Fig. 2a eine Seitenansicht ernes Teils des verzweigten Stents von Fig. la
ist, der geöffnet ist, um seine Gestalt bzw. seinen Aufbau zu zeigen.
17 -
Fig. 2b eine Seitenansicht einer beispielhaften Spindel ist, die verwendet
wird, um den Teil des verzweigten Stents zu bilden, der in Fig. 2a gezeigt ist.
Fig. 3 eine Seitenansicht eines anderen Teils des verzweigten Stents von
Fig. la ist, der geöffnet ist, um seinen Aufbau zu zeigen.
Fig. 4a eine Seitenansicht eines wieder anderen Teils des verzweigten
Stents von Fig. la ist, der geöffnet ist, um seinen Aufbau zu &iacgr;&ogr; zeigen.
Fig. 4b bis 4f
teilweise Explosionsansichten des beispielhaften Stents von Fig. 4a
sind, die alternative Befestigungsmittel juxtapositionierter Stücke is entsprechend der vorliegenden Erfindung veranschaulichen.
Fig. 5 eine schematische, perspektivische Ansicht einer verzweigten endoluminalen
Prothese in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist.
Fig. 6 eine schematische Ansicht wieder einer anderen verzweigten endoluminalen
Prothese in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist.
Fig. 7 eine schematische Ansicht wieder einer anderen verzweigten endoluminalen
Prothese in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist.
Fig. 8a eine Querschnittsansicht einer beispielhaften, zusammengefügten
Einführungsvorrichtung entsprechend der vorliegenden Erfindung ist.
- 18 -
Fig. 8b bis 8e
Seitenansichten der Bauteile der Einführungsvorrichtung von Fig. 8a
sind.
Fig. 8f eine teilweise Querschnittsansicht der Einführungsvorrichtung von
Fig. 8a ist.
Fig. 8g eine Querschnittsansicht eines Teils der Einführungsvorrichtung von
Fig. 8f entlang der Linien A-A ist.
Fig. 9 eine Seitenquerschnittsansicht eines Abschnitts eines alternativen
Ausführangsbeispiels einer Einführungsvorrichtung entsprechend der
vorliegenden Erfindung ist.
Fig. 10a und 10b
Seitenansichten von anderen alternativen Ausführungsbeispielen einer
Einführungsvorrichtung entsprechend der vorliegenden Erfindung ist.
Fig. 11 bis 20
aufeinanderfolgende Querschnittsansichten der Verzweigung einer abdominalen Aortaarterie während der Einführung ejner beispielhaften
Prothese entsprechend der vorliegenden Erfindung ist.
Fig. 21a bis 21c
Querschnittsansichten eines alternativen Einführungsapparats gemäß
der vorliegenden Erfindung sind.
Fig. 22 und 23
Seitenansichten von alternativen Stents gemäß der vorliegenden so Erfindung sind.
Fig. 24a, 24b, 25, 26 und 27
aufeinanderfolgende Querschnittsansichten der Verzweigung einer abdominalen Aortaarterie während der Einführung einer beispielhaften
Prothese gemäß der vorliegenden Erfindung sind.
Fig. 28 und 29
Querschnittsansichten eines alternativen Verbringungsapparates gemäß
der vorliegenden Erfindung ist.
&iacgr;&ogr; Fig. 30 bis 34
aufeinanderfolgende Querschnittsansichten der Verzweigung der abdominalen Aortaarterie während der Einführung einer beispielhaften
Prothese gemäß der vorliegenden Erfindung sind.
is Die vorliegende Erfindung umfaßt eine Vorrichtung und ein Verfahren zur
Behandlung von angeologikalischen Erkrankungen in jeglichen verzweigten Blutgefäßen. Ein Beispiel eines solchen verzweigten Blutgefäßes ist der
infrarenale Abschnitt einer Aortaarterie eines Säugetiers, wo sie zu den allgemeinen Iliakarterien abzweigt. Beispiele der Erkrankungen, die unter
Verwendung der Vorrichtung und des Verfahrens der vorliegenden Erfindung behandelt werden können, umfassen Anorismen, Stenosen und Okklusionen.
Ein verzweigter Stent in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung,
der als Nr. 10 in Fig. la bezeichnet ist, umfaßt ein Drahtskelett, das in vier getrennten Teilen konstruiert ist, nämlich einem proximalen Teil 12,
einem ersten kegelstumpfartigen Teil 14, einem ersten distalen Teil 16 und
einem zweiten kegelstumpfartigen Teil 18. Der verzweigte Stent 10 trägt eine Transplantatgewebeschicht (Fig. 5, 6 und 7) zur Verwendung als eine
endoluminale Prothese, beispielsweise in dem infrarenalen Abschnitt einer Aorta eines Säugetiers in Juxtaposition mit der Verzweigung der allgemeinen
Iliakarterien. Es wird dennoch erkannt werden, daß verzweigte Stents (mit
oder ohne Transplantatgewebeschichten) zur Verwendung in verschiedenen Teilen des angeologikalischen Systems und für verschiedene Säugetiere
erfindungsgemäß durch eine entsprechende Variierung der Abmessungen des Stents erfindungsgemäß konstruiert werden können.
Jeder der vier Teile des verzweigten Stents 10 ist im wesentlichen auf die
selbe Art und Weise durch Winden eines Formgedächtnis-Nitinoldrahtes, typischerweise Nitinol Typ M-Draht, auf einer Spindel 46 hergestellt.
Die Konstruktion des beispielhaften proximalen Teils 12 des verzweigten
Stents 10 ist in Fig. 2a und 2b gezeigt; Nitinoldraht des Typs M, der typischerweise einen Durchmesser von 0,46 mm (0,018 Inch) aufweist, wird
um eine Spindel 46 gewunden, um eine Vielzahl von Reifen 20 zu bilden.
Die Windungsoberfläche der Spindel 46 ist mit einer Vielzahl von herausstehenden
Stiften 47 versehen, die in einem Zickzackmuster für jeden der Reifen 20 angeordnet ist, so daß bei jedem Reifen 20 der Nitinoldraht
einem sinusförmigen Pfad folgt, um eine Vielzahl von umfangsmäßig beabstandeten Stücken 22 zu definieren. Jeder Reifen 20 ist auf eine Spindel
46 gewunden, so daß die Fläche des Umfangs eines jeden Reifens 20 im wesentlichen senkrecht zu der longitudinalen Achse der Spindel ist.
Wenn ein Reifen 20, beispielsweise der Reifen, der mit 20a bezeichnet ist,
gebildet worden ist, wird der Punkt des Windens des Nitinoldrahtes longitudinal
mit Bezug auf die Achse der Spindel 46 versetzt, um einen nächsten folgenden Reifen 20b zu bilden. Der Stent, der in Fig. 2(a) gezeigt ist, ist
der Stent, der auf einer Spindel 46 gebildet ist, wie sie in Fig. 2(b) gezeigt ist, nach dem Schneiden des Stents longitudinal und dem Rotieren um 45°,
um die Konstruktion des Stents zu zeigen.
• · * ■ * ■ 9
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Der proximate Teil des beispielhaften verzweigten Stents von Fig. la ist auf
der Spindel mit einem Durchmesser von ungefähr 24 mm und einer Länge in der longitudinalen Richtung von ungefähr 45 mm gebildet. Aus Fig. l(a),
2(a) und 2(b) kann erkannt werden, daß der proximate Teil 12 durch drei Reifen 20 von einer einheitlichen Weite an dem proximalen Ende 24 des
proximalen Teils 12, zwei Zwischenreifen 25 von doppelter Einheitsweite
und an seinem distalen Ende 26 durch einen einfachen Reifen 20 von einfacher Weite gebildet ist. In dem veranschaulichten Ausführangsbeispiel
weisen Zwischenringe 25 eine Vielzahl von Versetzungen 25a auf. Die &iacgr;&ogr; Versetzungen 25a werden gebildet, wenn der Draht um die Stifte 47 auf der
Spindel 46 herumgeführt wird. Die Versetzungen 25a erhöhen die Stabilität des Stents. Wenn der Nitinoldraht auf die Spindel 46 gewunden wurde, wird
der Nitinoldraht bei einer erhöhten Temperatur getempert und dann abgekühlt.
In diesem Ausführungsbeispiel der Erfindung ist der Draht bei einer Temperatur
von ungefähr 5000C 60 Minuten lang getempert und dann an der Luft
abgekühlt worden. Der Zweck des Temperas ist es, daß der Nitinoldraht sich in seiner austenitischen Form seiner Gestalt, wie er auf die Spindel 46
gewunden wurde, "erinnert"; es wird daher erkannt werden, daß andere Temperaturen und Längen zum Tempern innerhalb der vorliegenden Erfindung
umfaßt sind, vorausgesetzt, daß sich der Nitinoldraht seiner gewundenen Gestalt "erinnert".
Nach dem Tempern und Kühlen wird der Draht in kaltes Wasser von
weniger als 100C für ungefähr 5 Minuten eingetaucht; der Draht wird dann
von der Spindel entfernt und juxtapositionierte Stücke 22 von benachbarten Reifen 20 werden aneinander durch Befestigungsmittel 99 (s. Fig. 4(a))
befestigt, die in diesem Beispiel 0,003 Inch Polypropylenfäden sind.
Jeder Scheitelpunkt 22 eines jeden Reifens 20, der einen juxtapositionierten
Scheitelpunkt eines benachbarten Reifens 20 aufweist, wird an den juxtapositionierten
Scheitelpunkt 22 gebunden. Es wird dennoch erkannt, daß in anderen Ausführungsbeispielen der Erfindung nur einige der juxtapositionierten
Stücke 22 in dieser Weise befestigt werden.
Zusätzlich zu Polypropylenfäden können die Befestigungsmittel beispielsweise
ein Schlaufenelement 99a aus Nahtmaterial umfassen, um die juxtapositionierten Stücke zusammenzubinden, wie dies in Fig. 4(b) gezeigt ist. Das Verbindungsmittel
kann ebenfalls eine Wulst 99b umfassen, die aus einem thermoplastischen Material um die juxtapositionierten Stücke gebildet wird,
wie dies in Fig. 4(c) gezeigt ist. Ebenfalls kann alternativ das Verbindungsmittel
einer Schlaufe 99c, ein Ring 99d oder eine Klammer 99e sein, die aus einem Draht wie Nitinol gebildet ist, wie dies in Fig. 4(d), 4(e) und
is 4(f) entsprechend gezeigt ist.
Die beispielhaften ersten und zweiten kegelstumpfartigen Teile 14, 18 des
Skeletts, die in den Figuren gezeigt sind, werden im wesentlichen auf die selbe Art und Weise wie der proximale Teil 12 durch Winden eines Nitinoldrahts
auf eine Spindel und darauffolgendem Tempern des Drahtes vor der Entfernung von der Spindel gebildet. Wie in Fig. 3 gezeigt, werden die
ersten und zweiten kegelstumpfartigen Teile 14, 18 jedes durch drei Ringe 20 von einheitlicher Weite gebildet. Die Spindel verjüngt sich, so daß das
proximale Ende eines jeden der beispielhaften, kegelstumpfartigen Teile 14, 18 mit einem Durchmesser von ungefähr 12 mm gebildet ist und dem
distalen Ende 32 eines jeden, das mit einem Durchmesser von ungefähr 9 mm gebildet ist.
Die Gesamtlänge eines jeden der beispielhaften, kegelstumpfartigen Teile 14,
18 ist ungefähr 18 mm. Der Draht, der für die kegelstumpfartigen Teile 14,
• · ♦ ·
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18 verwendet wird, ist Nitinoldraht des Typs M, der einen Durchmesser
von 0,28 mm (0,001 Inch) aufweist. Juxtapositionierte Teile 22 eines jeden der beispielhaften, kegelstumpfartigen Teile 14, 18 werden unter Verwendung
eines 0,003 Inch Polypropylenfadens, wie oben beschrieben, zusammengebunden. Die ersten und zweiten kegelstumpfartigen Teile 14, 18 werden mit
dem distalen Ende 26 des proximalen Teils 12 des Stents 10 in transversal beabstandeter Beziehung befestigt, wie dies in Fig. la durch die Befestigung
der Stücke 22 des Reifens 20 gezeigt ist, um das weitere proximale Ende
30 eines jeden der kegelstumpfartigen Teile 14, 18 zu den juxtapositionierten &iacgr;&ogr; Teilen 22 eines jeden Reifens 20 auf dem distalen Ende 26 des proximalen
Teils 12 zu bilden.
Der beispielhafte erste distale Teil 16 des verzweigten Stents IO wird durch
Winden von Nitinoldraht des Typs M, der typischerweise einen Durchmesser von 0,28 mm (0,001 Inch) aufweist, auf eine Spindel um zwölf longitudinal
von einander beabstandeten Reifen 20 gebildet, wie dies in Fig. 4 gezeigt ist; der beispielhafte erste distale Teil hat eine Gesamtlänge von ungefähr 66
mm und einen einheitlichen Durchmesser von ungefähr 9 mm. Das proximale Ende 34 des distalen Teils 16 ist an dem engeren distalen Ende 32 des
ersten kegelstumpfartigen Teils 14 durch das Zusammenbinden jedes Scheitelpunkts
22 an dem proximalen Ende 34 des ersten distalen Teils 16 mit einem juxtapositionierten Scheitelpunkt an dem distalen Ende 32 des ersten
kegelstumpfartigen Teils 14 unter Verwendung in diesem Ausführungsbeispiel eines 0,003 Inch Polypropylenfadens, befestigt.
Das proximale Teil 12, die ersten und zweiten kegelstumpfartigen Teile 14
und 18 und das erste distale Teil 16 sind jedes mit einer rohrförmigen Transplantatschicht eines biokompatiblen gewebten Gewebes bedeckt (Fig. 5,
6 und 7), wie beispielsweise in einfach gewebtes Gewebe aus 30 oder 40 Denierpolyester. Die rohrförmigen Gewebeschichten können an den proxima-
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len und distalen Teilen 12, 16 des Stents 10 durch Nähen mit beispielsweise
0,003 Inch Polypropylenfäden um die Teile 22 des darunterliegenden Skeletts befestigt werden. Der mit Gewebe bedeckte Stent bildet eine Form einer
endoluminalen Prothese.
Der proximale Teil 12 des Drahtskeletts kann mit einer Vielzahl von umfangsmäßig
beabstandeten Haken oder Ankern 43 versehen sein, die durch die rohrförmige Gewebeschicht hindurchreichen, um in der endoluminalen
Fläche einer Gastarterie in Betrieb in Eingriff gebracht zu werden.
Die sinusförmige Gestalt einer jeden Drehung 20 des Drahtskeletts des
Stents 10 erlaubt es der Prothese, federnd-nachgiebig radial nach innen gedrückt zu werden, so daß sie in einen Katheter eingeführt werden kann,
beispielsweise einen 16 oder 18 French Katheter zur perkutanen oder "cut is down"-Verbringung, beispielsweise zu einer intraluminalen Stelle in dem
infrarenalen Abschnitt einer Aortaarterie. Katheter mit größerem Durchmesser bis zu beispielsweise 20 French können verwendet werden, um die Prothese
unter Verwendung von "cut down "-Verfahren zu verbringen.
Eine opaque Röntgenstrahlmarkierang kann an einem oder mehreren Enden
des Stents angebracht werden, so daß die Verbringung des Stents unter Verwendung
von Röntgenstrahlen beobachtet werden kann. Wie in Fig. 4(a) gezeigt, kann ein solche radiopaque Markierung typischerweise einen Goldoder
Platindraht 17 umfassen, der an einem Ende des Stents 16 aufgekrimpt ist. Alternativ kann die radiopaque Markierung ein Rohr 17a sein, das um
ein Drahtstück des Stents herum angeordnet ist, ebenfalls wie in Fig. 4(a) gezeigt.
Typischerweise ist die Markierung bei dem verzweigten Stent zu dem Stent
in einer Linie mit dem distalen Stentabschnitt befestigt, so daß der distale
Stentabschnitt mit einer der verzweigten Arterien in situ ausgerichtet und
eingeführt werden kann.
Die verzweigte Endoprothese wird in dem infrarenalen Abschnitt der Aortaarterie
in Juxtaposition mit der Verzweigung der allgemeinen Iliakarterien so positioniert, daß sich der erste distale Teil 16 der Prothese in eine der
allgemeinen Iliakarterien erstreckt. Der Katheter wird dann zurückgezogen, wobei dem Stent 10 gestattet wird, sich wiederaufzuweiten auf seine Gestalt,
als er auf die Spindel gewunden war, in der er getempert wurde, bis der &iacgr;&ogr; Stent in die endoluminale Fläche der Gastarterie eingreift. Die Anker oder
Haken greifen in die endoluminale Fläche der Gastarterie ein, um eine
longitudinale Verschiebung oder ein Verrutschen der Prothese bei Verwendung zu verhindern.
is Es wird erkannt werden, daß, wenn die verzweigte Prothese in der passenden
Position positioniert und wieder aufgeweitet ist, das Blut von der Aortaarterie in den proximalen Teil 12 der Prothese fließen kann, von wo
es in die allgemeine Iliakarterie durch den kegelstumpfartigen Teil 14 und den ersten distalen Teil 16 und ebenfalls in die andere allgemeine Iliakarterie
durch den zweiten kegelstumpfartigen Teil 18 fließen kann.
In Fällen, wo es notwendig ist, eine Prothese in die andere allgemeine
Iliakarterie zu implantieren, kann eine Prothese, die einen zweiten Stent 40, wie in Fig. l(b) gezeigt, aufweist, verwendet werden. Der zweite Stent 40
umfaßt ein Drahtskelett, das einen proximalen kegelstumpfartigen Teil 42 und einen distalen Teil 44 umfaßt. Der distale Teil 44 des zweiten Stents
40 kann ebenfalls mit einer rohrförmigen Transplantatschicht aus einem biokompatiblen Gewebe, wie beispielsweise Polyester oder Polytetrafluorethylengewebe
bedeckt sein (Fig. 5, 6 und 7).
Der kegelstumpfartige proximale Teil 42 ist auf die selbe Weise wie die
kegelstumpfartigen Teile 14, 18 des verzweigten Stents IO gebildet; der
distale Teil 44 ist in der selben Weise wie der distale Teil 16 des verzweigten Stents 10 gebildet. Das distale Ende des kegelstumpfartigen proximalen
Teils 42 ist an dem proximalen Ende des distalen Teils 44 durch eine Befestigung von juxtapositionierten Teilen unter Verwendung von
Polypropylenfäden wie oben beschrieben, befestigt.
Bei Verwendung wird die zweite Prothese radial nach innen zusammengedruckt
und in einen Katheter zur perkutanen oder "cut down"-Verbringung zu der anderen, allgemeinen Iliakarterie aufgenommen. Der kegelstumpfartige
proximale Teil 42 wird in dem radial zusammengedrückten Zustand in dem zweiten kegelstumpfartigen Teil 18 des verzweigten Stents IO geführt. Der
Katheter wird dann zurückgezogen, wobei dem zweiten Stent 40 gestattet wird, in seine erinnerte Gestalt zurückzuexpandieren, bis der distale Teil 14
sich mit der endoluminalen Fläche der anderen allgemeinen Iliakarterie in Eingriff befindet und die Außenfläche des kegelstumpfartigen proximalen
Teils 42 sich mit der inneren Fläche des zweiten kegelstumpfartigen Teils 18 des verzweigten Stents 10 in Eingriff befindet.
Wie auch bei anderen hierin beschriebenen Stents kann der kegelstumpfartige
proximale Teil 42 mit umfangsmäßig beabstandeten Ankern oder Haken 43 gebildet sein, wie dies in Fig. l(b) gezeigt ist, die in das Drahtskelett des
zweiten kegelstumpfartigen Teils 18 des verzweigten Stents IO eingreifen.
Wenn Anker 43 an dem proximalen Abschnitt 12 sind, werden sie mit der inneren Wand der Arterie in Eingriff gebracht.
Die verjüngten Gestalten des zweiten kegelstumpfartigen Teils 18 des verzweigten
Stents 10 und des proximalen kegelstumpfartigen Teils 42 des zweiten Stents 42 sind so, daß in der passenden Position wie beschrieben,
die Prothesen aneinander gekoppelt sind, um longitudinaler Trennung im
Einsatz zu widerstehen. Die Anker oder Haken des zweiten Stents 40 und/oder eines kegelstumpfartigen proximalen Teils 42 helfen, solchen
longitudinalen Trennungen zu widerstehen.
In einem anderen Beispiel der vorliegenden Erfindung umfaßt eine verzweigte
endoluminale Prothese 50, wie in Fig. 5 gezeigt, einen verzweigten Stent, umfassend einen proximalen Abschnitt 52, der sich radial nach innen von
seinem proximalen Ende 54 zu seinem distalen Ende 56 verjüngt und erste &iacgr;&ogr; und zweite transversal beabstandete, kegelstumpfartige distale Abschnitte 58,
60, die an dem distalen Ende 56 des proximalen Abschnitts 52 befestigt sind; der proximale Abschnitt 52 ist mit einer rohrförmigen Transplantatschicht
eines biokompatiblen Gewebes 62 bedeckt.
is Bei Verwendung wird die Prothese perkutan oder durch ein "cut down"-Verfahren
zur einer Arterienjuxtaposition mit einer arteriellen Verzweigung verbracht. Blut kann durch den kegelstumpfartigen proximalen Abschnitt 52
in jede der verzweigten Arterien durch die ersten und zweiten distalen kegelstumpfartigen Abschnitte 62 fließen. Falls eine Prothese in einem oder
beiden der verzweigten Arterien benötigt wird, kann eine separate Prothese, umfassend einen Stent des Typs wie in Fig. l(b) gezeigt ist, auf den oben
eingegangen ist, bedeckt mit einem Gewebe mit der verzweigten Prothese 50 durch Einführen und Wiederaufweiten des proximalen Endes einer solchen
separaten Prothese in einem oder beiden der distalen kegelstumpfartigen Abschnitte 58, 60 der Prothese 50 zum Ineinandergreifen hiermit verbunden
werden.
Eine andere Variante der vorliegenden Erfindung ist in Fig. 6 gezeigt, die
eine verzweigte endoluminale Prothese 70 zeigt, die einen proximalen
28 -
Abschnitt 72 aufweist, der an seinem distalen Ende 74 mit zwei transversal
beabstandeten kegelstumpfartigen Zwischenabschnitten 76, 78 befestigt ist.
Einer der kegelstumpfartigen Zwischenabschnitte 76 ist an seinem distalen
Ende an einem verlängerten distalen Abschnitt befestigt. Das proximale Ende
82 des proximalen Abschnitts 72 ist radial nach außen zu seinem proximalen Ende 82 aufgebauscht, um die intraluminale Fläche des Gastblutgefäßes im
Einsatz in Eingriff zu bringen. Durch diesen aufgebauschten Abschnitt gesichert, ist die gesamte Endoprothese mit einer Transplantatgewebeschicht,
&iacgr;&ogr; wie in Fig. 6 gezeigt, bedeckt; die Transplantatschicht wird außen von dem
Drahtskelett getragen und wird über die distalen Extremitäten 84 des anderen kegelstumpfartigen Zwischenabschitts 78 gefaltet, um eine interne Auskleidung
in dem anderen kegelstumpfartigen Zwischenabschnitt 78 zu bilden.
Der andere kegelstumpfartige Zwischenabschnitt 78 bildet einen weiblichen
Zusammenwirkungsabschnitt in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung, der so ausgebildet ist, um einen männlichen EingrüTsabschnitt einer
anderen Prothese, wie in Fig. 6 mit 86 bezeichnet, aufzunehmen. Die andere Prothese 86 umfaßt einen kegelstumpfartigen, proximalen Abschnitt
88, der den männlichen Eingriffsabschnitt bildet und einen verlängerten distalen Abschnitt 90. Die gesamte andere Prothese 86 ist mit einer Transplantatgewebeschicht
bedeckt, wie dies in Fig. 6 gezeigt ist. Im Einsatz wird der männliche Eingriffsabschnitt 88 der anderen Prothese 86 in den
weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt 78 der verzweigten Prothese 70 in situ auf die Weise, wie vorher beschrieben, eingeführt und in Eingriff
gebracht. Die Gewebeschicht auf dem männlichen Eingriffsabschnitt 88 liegt dem darübergefalteten Abschnitt der Gewebeschicht, die von innen des
weiblichen Zusammenwirkungsabschnitts 78 angeordnet ist, um eine im wesentlichen blutdichte Dichtung hiermit zu bilden, direkt gegenüber.
- 29 -
Wieder ein anderes Beispiel der vorliegenden Erfindung ist in Fig. 7 gezeigt,
wobei eine verzweigte endoluminale Prothese 91 einen im allgemeinen zylindrischen proximalen Abschnitt 92 aufweist; der proximale Abschnitt 92
ist an seinem distalen Ende 93 mit einem verlängerten, im allgemeinen zylindrischen distalen Abschnitt 94 verbunden. Der proximale Abschnitt 92
ist ebenfalls an seinem distalen Ende 93 mit einem im allgemeinen zylindrischen Zwischenabschnitt 95 verbunden, der in transversal beabstandeter
Beziehung mit dem verlängerten distalen Abschnitt 94 befestigt ist. Der zylindrische Zwischenabschnitt 95 bildet einen weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt,
der so ausgebildet ist, um einen im allgemeinen zylindrischen, männlichen Eingriffsabschnitt einer zweiten verlängerten Prothese
(nicht gezeigt) aufzunehmen. Der männliche Eingriffsabschnitt ist mit umfangsmäßig
beabstandeten, externen Ankern versehen, um in den weiblichen Zusammenwirkungsabschnitt im Einsatz in Eingriff gebracht zu werden. Wie
in Fig. 7 gezeigt, ist die gesamte, verzweigte Prothese 91 mit einer externen Transplantatgewebeschicht versehen dank eines aufgebauschten Abschnitts
96 in Richtung des proximalen Endes 97 des proximalen Abschnitts 92.
In bezug auf Fig. 8(a) bis 8(f) wird ein beispielhaftes Ausführungsbeispiel
eines Verbringungssystems gemäß der vorliegenden Erfindung beschrieben. Dieses System wird verwendet, um den verzweigten Stent 10 zu verbringen,
wenn er mit einer Transplantatgewebeschicht bedeckt ist, um eine endoluminale Prothese zu bilden. Die Einführungsvorrichtung 100 umfaßt eine äußere
Hülse 101. Die äußere Hülse 101 ist eine zylindrische Röhre, die so ausgebildet ist, daß sie entweder perkutan oder durch "cut down "-Verfahren in
die Vaskulatur von einem Eintrittspunkt zu der Verzweigungsstelle, wo die Prothese verbracht werden soll, eingesetzt werden kann.
Der proximale Abschnittsschieber 102 ist innerhalb der äußeren Hülse 101
untergebracht. Der proximale Abschnittsschieber 102 ist eine zylindrische
%
t
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Röhre, die einen Außendurchmesser aufweist, der kleiner ist als der Innendurchmesser
der äußeren Hülse 101. Der proximale Abschnittschieber 102 ist vorzugsweise über die ganze Länge der äußeren Hülse 101 verschiebbar.
Innerhalb des proximalen Abschnittsschiebers 102 ist der distale Abschnittsschieber
103 angeordnet. Der distale Abschnittsschieber 103 ist eine zylindrische Röhre, die innerhalb des distalen Abschnittsschiebers 102 verschiebbar
enthalten ist. Der distale Abschnittsschieber 103 ist vorzugsweise ausgebildet, um über die gesamte Länge des proximalen Abschnittsschiebers 102
&iacgr;&ogr; verschoben werden zu können.
Der Ballonkatheter 104 ist innerhalb des distalen Abschnitts 103 angeordnet.
Der Ballonkatheter 104 ist so ausgebildet, daß er innerhalb des distalen Abschnittsschiebers 103 rutschen kann. An dem führenden Ende 105 des
Ballonkatheters 104 befindet sich ein Nasenkegel 106. Der Ballon 107 ist an dem Ballonkatheter 104 zwischen dem Nasenkegel 106 und dem proximalen
Ende 115 des proximalen Abschnittsschiebers 102 angebracht.
Wie in Fig. 8(g) gezeigt, die eine Querschnittsansicht des Ballonkatheters
104 in Richtung A-A von Fig. 8(f) ist, weist der Ballonkatheter 104 eine Führungsdrahtleitung 104a auf. Die Führungsdrahtleitung 104a erstreckt sich
über die Länge des Ballonkatheters 104 zur Durchreichung eines Führungsdrahts (nicht gezeigt) durch die Einführungsvorrichtung 100. In dem veranschaulichten
Ausführungsbeispiel umfaßt der Ballonkatheter 104 ebenfalls eine Injektionsöffnung 109 und einen Injektionsgang 109a. Der Injektionsgang
109a verbindet die Injektionsöffnung 109 mit einer Injektionsstelle 108 bei oder nahe bei dem distalen Ende des Ballonkatheter 104, wie dies in Fig.
8(e) gezeigt ist. Eine radiopaque Flüssigkeit kann in die Injektionsstelle 108 injiziert werden, durch den Injektionsgang 109a aus der Injektionsöffnung
- 31 -
109 und in die Vaskulatur, um die Verbringung der Prothese zu überwachen.
In dem veranschaulichten Ausfuhrungsbeispiel der Fig. 8(f) und 8(g) weist
der Ballonkatheter 104 auch eine Inflationsöifnung 110 auf, die an einem
Punkt vorgesehen ist, wo der Ballon 107 mit dem Ballonkatheter 104 verbunden ist. Ein Ballonaufblaskanal HOa verbindet die Ballonaufblasöffnung
110 mit dem Ballonaufblasbereich 111 (Fig. 8(e)). Der Ballon 107 kann von
dem Ballonaufblasbereich 111 während der Verbringung einer Prothese
&iacgr;&ogr; aufgeblasen und entlüftet werden.
Bei einem alternativen Ausführungsbeispiel, das in Fig. 9 veranschaulicht ist,
können Dichtungen 150, 151 um die distalen Enden 160, 161 der äußeren Hülse 10 und des proximalen Abschnittsschiebers 102 angeordnet sein. Die
Dichtungen 150, 151 können aus Siliconröhren gebildet sein.
Die Fig. 10(a) zeigt ein alternatives Ausführungsbeispiel der Einführungsvorrichtung
100. Wie in Fig. 10(a) gezeigt ist, sind Flügel 112 und 113 an dem distalen Ende der Einführungsvorrichtung 100 vorgesehen. Der Flügel
112 ist mit dem proximalen Abschnittsschieber 102 verbunden und der Flügel 113 ist mit der äußeren Hülse 101 verbunden. Die Flügel 112 und
113 zeigen die Rotationsorientierung des proximalen Abschmttsschiebers 102
bzw. der äußeren Hülse 101 an. Das gibt auf der anderen Seite die Orientierung des proximalen Abschnitts 12 innerhalb der äußeren Hülse 101 und
des distalen Abschnitts 16 innerhalb des proximalen Abschmttsschiebers 102 an. Die Flügel 112 und 113 in dem veranschaulichten Ausführungsbeispiel
sind ebenfalls mit Löchern 112a und 113a versehen.
Wie in Fig. 10(b) gezeigt, kann ein Stab 128 oder andere Befestigungsvorrichtungen
an den Flügeln 112 und 113 angebracht werden, wobei z.B.
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Bolzen durch die Löcher 112a und 113a, die durch Flügelmuttern 129 oder
andere Sicherungsmittel gesichert werden, verwendet werden. Der Stab 128 verhindert eine relative Bewegung des proximalen Abschnittsschiebers 102
und der äußeren Hülse 101. Die Flügel können ebenfalls an dem distalen Abschnittsschieber 103 vorgesehen sein und verwendet werden, um den
distalen Abschnittsschieber 103 an entweder den proximalen Abschnittsschieber 102 oder an der äußeren Hülse 101 unter Verwendung einer Befestigungsvorrichtung,
wie oben beschrieben, zu befestigen.
&iacgr;&ogr; Ebenfalls in Fig. 10(a) als Teil der Einführungsvorrichtung 100 ist das
hemostatische Ventil 114 gezeigt. Das hemostatische Ventil 114 ist mit dem distalen Abschnittsschieber 103 verbunden und wirkt als eine einfache
Dichtung um den Ballonkatheter 104. Obwohl es den Verlust von Flüssigkeit verhindert, ermöglicht das hemostatische Ventil 114 dem Ballonkatheter 104,
is innerhalb des distalen Abschnittsschiebers 103 zu rutschen. Alternativ kann
ein Touhy-Borst-Ventil (nicht gezeigt) anstelle des hemostatischen Ventils 114
verwendet werden. Das Touhy-Borst-Ventil ist eine Vorrichtung, die von
Hand über den Ballonkatheter 104 befestigt werden kann. Wenn ein solches Ventil leicht festgestellt wird, wird es dem Ballonkatheter 104 ermöglicht zu
rutschen. Das feste Feststellen eines solchen Ventils klemmt den Katheter 104 fest in Position.
Bei Verwendung muß die Prothese zuerst in die Einführungsvorrichtung 100
geladen werden. Die äußere Hülse 101 wird zuerst von der Einführungsvorrichtung 100 entfernt. Der Ballonkatheter 104 wird dann durch den distalen
Abschnitt 16 und den proximalen Abschnitt 12 der Prothese eingefädelt. Die Prothese wird dann auf eine Temperatur von ungefähr 100C oder darunter
abgekühlt und radial zusammengedrückt. Zu diesem Zweck kann die Prothese in kaltes Wasser eingetaucht werden. Die Prothese sollte vorzugsweise
während der Ladeoperation im Wasser bleiben.
• ·
&Agr;·
- 33 -
Wenn der unterstützende Stent 10 unterhalb dem Gewebe, das die Prothese
bedeckt, zusammengedrückt wird, wird überstehendes Gewebe geschaffen. Dieses überstehende Gewebe kann einfach zusammengezwängt werden und
über die zusammengedrückte Prothese in longitudmale Falten gelegt werden.
Der distale Abschnitt 16 der Prothese in dem radial zusammengedrückten
Zustand wird dann in den proximalen Abschnittsschieber 102 eingesetzt. Die äußere Hülse 101 wird dann über den proximalen Abschnitt 12 der Prothese
und über den proximalen Abschnittsschieber 102 gezogen. Ein Gewinde
&iacgr;&ogr; (nicht gezeigt) kann an dem proximalen Ende des proximalen Abschnitts 12
der Prothese angebracht sein und durch die äußere Hülse 101 geschnitten sein. Dieses Gewinde kann dann verwendet werden, um den proximalen
Abschnitt 12 durch die äußere Hülse 101 zu ziehen. Während des Ladeprozesses ist es wichtig, den proximalen Abschnitt 12 und den distalen
Abschnitt 16 der Prothese gut ausgerichtet mit der äußeren Hülse 101 und dem proximalen Abschmttsschieber 102 zu belassen. Markierungen können
auf der Außenseite der äußeren Hülse 101 und dem proximalen Abschnittsschieber 102 plaziert werden, um eine korrekte Ausrichtung zu garantieren.
Wieder mit Bezug auf Fig. 8(f) wird die Prothese so eingesetzt, daß die
äußere Fläche des proximalen Abschnitts 12 die äußere Hülse 101 berührt und radial hiervon begrenzt wird, und die äußere Fläche des distalen Abschnitts
16 berührt und durch den proximalen Abschnittsschieber 112 radial begrenzt wird. Das Ende 115 des proximalen Abschnittsschiebers 102 wird
longitudinal mit dem proximalen Abschnitt 12 der Prothese in Eingriff gebracht, wie dies in Fig. 8(f) gezeigt ist.
Der Ballonkatheter 104 wird positioniert, so daß der Nasenkegel 106 gerade
aus dem proximalen Ende 117 der äußeren Hülse 101 herausschaut. Die Einführungsvorrichtung ist nun bereit, in den Patienten eingeführt zu werden.
- 34 -
Mit Bezug auf Fig. 11 wird die Einführungsvorrichtung 100 durch einen
Eintrittspunkt (nicht gezeigt) entweder in der Haut des Patienten (perkutane Operation) oder in der Vaskulatur selbst, die operativ freigelegt wurde ("cut
down"-Operation) durchgeführt. Die Einführungsvorrichtung 100 wird über einen Führungsdraht 170 in die Vaskulatur von dem Eintrittspunkt zu dem
erwünschten Zielgebiet an einer angeologikalischen Verzweigung eingesetzt.
In der Aorta wird die Einführungsvorrichtung 100 so positioniert, daß das
Ende 117 der äußeren Hülse 101 ungefähr auf selber Höhe mit den Renalarterien 118 ist, wie dies in Fig. 11 gezeigt ist. Der Ballonkatheter 104
wird dann aufgeweitet, während die äußere Hülse 101 in einer fixen Position verbleibt. Der Ballonkatheter 104 wird in diesem Ausführungsbeispiel
bis zum distalen Ende 105' des Nasenkegels 106 aufgeweitet und befindet
sich ungefähr 35 mm oberhalb der proximalen Spitze 117 der äußeren Hülse
101. Dann wird, während der proximale Abschnittsschieber 102 in einer
fixierten Position gehalten wird, die äußere Hülse 101 zurückgezogen, bis die proximale Spitze der Prothese auf einer Höhe mit der proximalen Spitze
117 der äußeren Hülse 101 ist. Es wird erkannt werden, daß der Ballonkatheter 104 sich nicht bewegt, während die äußere Hülse 106 auf diese
Weise zurückgezogen wird.
Die Einführungsvorrichtung 100 wird dann neu positioniert, um die Prothese
in dem erwünschten Absetzbereich zu plazieren. Die korrekte Plazierung kann durch die Verwendung von radiopaquen Markierungen, wie oben
beschrieben, erleichtert werden. Der Ballonkatheter 104 wird dann so aufgeweitet,
daß der Ballon 107 überhalb der renalen Arterien 180 ist. Der Ballon 107 wird dann aufgeblasen, um die Aorta zu verschließen, wie dies
in Fig. 12 gezeigt ist.
- 35 -
Während der verbleibende proximale Abschnittsschieber 102 in einer fixierten
Position verbleibt, wird die äußere Hülse 101 zurückgezogen, bis das proximale Ende der Prothese aus der äußeren Hülse 101 heraustritt, wie
dies in Fig. 13 gezeigt ist. Unter Verwendung einer radiopaquen Markierung 120, die am proximalen Ende der Prothese angeordnet ist, wird die Einfuhrungsvorrichtung
rotiert, bis eine saubere Ausrichtung der Prothese erreicht ist. In dem veranschaulichten Ausführungsbeispiel ist die radiopaque
Markierung 120 ein Platindraht, der um einen Scheitelpunkt der Prothese in einer V-Form gewickelt ist. Um eine saubere Ausrichtung zu sichern, sollte
&iacgr;&ogr; der Stent rotiert werden, bis nur das Profil des Vs gesehen werden kann
und eher eine gerade Linie als ein V zeigt.
Die äußere Hülse 101 wird weiter zurückgezogen, während der proximale
Abschnittsschieber 102 fixiert bleibt, bis der proximale Abschnitt 12 vollkommen
aus dem Ende der äußeren Hülse 101 entfaltet ist und der kegelstumpfartige
Abschnitt 18 der Prothese gerade aus dem Ende 117 herausschaut, wie dies in Fig. 14 gezeigt ist.
Der Ballon 107 wird dann abgelassen, um es dem Blut zu erlauben, durch
den proximalen Abschnitt 12 zu fließen und aus dem kegelstumpfartigen Abschnitt 18 der Prothese. Der Ballon 107 wird in die Prothese zurückgezogen,
bis das distale Ende 18 des Nasenkegels 106 gerade überhalb des proximalen Endes der Prothese ist. Der Ballon 107 wird dann aufgeblasen,
um die Prothese, die mit Ankern (nicht gezeigt) an seinen proximalen Enden versehen sein kann, wieder gegen die Wand der Aorta zu plazieren, wie
dies in Fig. 15 gezeigt ist.
Der distale Abschnittsschieber 103 wird dann an einer fixierten Position
festgehalten, während die äußere Hülse 101 zurückgezogen wird. Wenn die äußere Hülse 101 zu dem Punkt zurückgezogen wurde, an dem das proxi-
male Ende 117 der äußeren Hülse 101 mit dem proximalen Ende 115 des
proximalen Abschnittsschiebers 102 bündig ist, werden sowohl die äußere Hülse 101 als auch der proximale Abschnittsschieber 102 zurückgezogen,
wobei der distale Abschnittsschieber 103 immer noch in einer fixierten Position gehalten wird. Die äußere Hülse 101 und der proximale Abschnittsschieber
102 werden zurückgezogen, bis der distale Abschnitt 16 der Prothese deutlich vom proximalen Ende 116 des distalen Abschnittsschiebers 103
entfaltet ist, wie dies in Fig. 16 gezeigt ist. Der Ballon 107 wird langsam entlüftet, um zu gestatten, daß der Blutfluß durch den proximalen Abschnitt
&iacgr;&ogr; 12 der Prothese und durch den kegelstumpfartigen Abschnitt 18 heraus
wieder ermöglicht wird. Der Ballon 107 kann verwendet werden, um den distalen Abschnitt 16 der Prothese so weit wie nötig zu modellieren durch
das Aufblasen des Ballons 107, wo es benötigt wird, um den distalen Abschnitt 16 aufzuweiten. Der Ballon 107 wird dann entlüftet, und die
Einführungsvorrichtung 100 wird aus der Vaskulatur zurückgezogen, wobei
der Führungsdraht 117 in Position gehalten wird, wie dies in Fig. 17 gezeigt ist.
Figur 21(a) veranschaulicht eine beispielhafte zweite Einführungsvorrichtung
300, die zur Entfaltung eines zweiten distalen Teils 44 verwendet wird. Die zweite Einführungsvorrichtung 300 des veranschaulichten Ausführungsbeispiels
umfaßt eine zylindrische äußere Hülse 301 und eine weibliche Luer-Verschlußanordnung
310. Die zweite Einführungsvorrichtung 300 weist auch ein hemostatisches Ventil 361, das innerhalb einer Nabe 362 hiervon enthalten
ist, auf. Die Patrone 311, die in Fig. 21 (b) gezeigt ist, ist ausgebildet, um
an der zweiten Einführungsvorrichtung 300 angebracht zu werden. Die Patrone 311 weist eine mit Gewinde versehene männliche Luer-Verschlußanordnung
312 auf, die an seinem proximalen Ende vorgesehen ist. Die Patrone
311 weist eine äußere Röhre 313 auf, die die innere Röhre 314 aufnimmt.
- 37 -
Bei Verwendung wird zuerst ein dünnwandiges Rohr (nicht gezeigt) durch
den distalen Abschnitt 44 gefädelt. Dieses Rohr dient als eine Führung für einen Führungsdraht, die es einem Führungsdraht gestattet, direkt durch den
distalen Abschnitt 44, wie oben beschrieben, durchgefädelt zu werden. Der distale Abschnitt 44, der die dünnwandige Röhre umfaßt, wird dann abgekühlt,
radial zusammengedrückt und in das innere Rohr 314 der Patrone 311
auf eine Weise eingefügt, die ähnlich derjenigen ist, die für die Einsetzung der verzweigten Prothese in den proximalen Abschnittsschieber 102 und die
äußere Hülse 101 beschrieben wurde. Wenn der distale Abschnitt 44 in das &iacgr;&ogr; innere Rohr 314 der Patrone 311 geladen worden ist, erstreckt sich die
dünnwandige Röhre, die als eine Führung für den Führungsdraht dient, aus beiden Enden der Patrone 311 heraus.
Ein Führungsdraht 171 wird dann in die Vaskulatur zu der verzweigten
is Stelle eingesetzt und durch den distalen Stentabschnitt 12, wie in Fig. 18
gezeigt. Ein Dilator 359 (Fig. 21(c)), der einen Außendurchmesser aufweist,
der ein wenig kleiner ist als der Innendurchmesser der zweiten Einführungsvorrichtung
300, wird dann in die zweite Einführungsvorrichtung 300 eingesetzt, so daß sich das verjüngte Ende 360 aus dem Ende 320 der zweiten
Einführungsvorrichtung 300 erstreckt. Das Ende 360 des Dilators 359 weist ein Loch hierin auf, das gerade etwas größer als der Führungsdraht 171 ist,
und das sich leicht nach außen von dem Loch zu dem Außendurchmesser des Dilators 359 verjüngt.
Die zweite Einführungsvorrichtung 300 wird dann in die Vaskulatur über
einen Führungsdraht 171 dadurch eingeführt, daß der Führungsdraht 171 in und durch den Dilator 359 geführt wird. Der Dilator 359 mit den verjüngten
Enden 360 sieht einen glatten Übergang innerhalb des Blutgefäßes von dem Durchmesser des Führungsdrahts 171 zu dem Durchmesser der
zweiten Einführungsvorrichtung 300 vor. Die zweite Einführungsvorrichtung
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300 wird so manövriert, daß sich die äußere Hülse 301 um mindestens 20
mm in diesem Ausführungsbeispiel innerhalb des kegelstumpfartigen Abschnitts
18 des proximalen Abschnitts 12 befindet, wie in Fig. 19 gezeigt. Der Dilator 359 wird dann von der zweiten Einführungsvorrichtung 300 und
von der Vaskulatur entfernt und weggeworfen.
Die Patrone 311 wird dann über den Führungsdraht 171 durch Führung des
Führungsdrahts 171 durch die dünnwandige Führung des Führungsdrahts
innerhalb des distalen Abschnitts 44, der in der Patrone 311 enthalten ist,
&iacgr;&ogr; geführt. Die Führung für den Führungsdraht wird dann entfernt und weggeworfen.
Die Patrone 311 wird dann, verriegelnd mit der Einführungsvorrichtung 300,
durch zusammenpassende männliche Luer-Verschlußanordnungen 310 mit der
is weiblichen Luer-Verschlußanordnung 312 in Eingriff gebracht. Eine solche
verriegelnde Ineingriffnahme verhindert eine relative Bewegung der Patrone 311 und der Einführungsvorrichtung 300. Das Verhindern von relativer
Bewegung verleiht Stabilität und Verläßlichkeit für den Einführungsvorgang, was hierfür noch nicht erreicht war.
Ein Schieber 315 wird dann in ein inneres Rohr 314 der .Patrone 311 so
eingesetzt, daß das proximale Ende 317 des Schiebers 315 longitudinal ein
distales Ende des distalen Abschnitts 44 innerhalb des inneren Rohrs 314 berührt. Der Schieber 315 schiebt den distalen Abschnitt 44 durch die
Patrone 311 und in die äußere Hülse 301 der Einführungsvorrichtung 300. Der distale Abschnitt 44 wird durch die äußere Hülse 301 geschoben, die
in einer fixierten Position verbleibt, bis der distale Abschnitt 44 an dem proximalen Ende 320 der äußeren Hülse 301 ist (s. Fig. 19). Wieder
können radiopaque Markierungen 120 verwendet werden, um den distalen Abschnitt 44 sauber mit dem proximalen Abschnitt 12 auszurichten.
Der Schieber 302 wird fest in Position gehalten und die äußere Hülse 301
wird ungefähr um 2 cm zurückgezogen. Dies entfaltet den kegelstumpfartigen Teil 42 des distalen Teils 44 innerhalb des kegelstumpfartigen Teils 18, wie
in Fig. 19 gezeigt. Die Außenfläche des kegelstumpfartigen Teils 42 kommt mit der inneren Fläche des kegelstumpfartigen Teils 18 so in Kontakt, daß
der distale Abschnitt 44 mit dem proximalen Abschnitt 12 verbunden ist, um einer longitudinalen Trennung zu widerstehen.
Die äußere Hülse 301 kann dann zurückgezogen werden, während der &iacgr;&ogr; Schieber 302 in einer festen Position gehalten wird, um den distalen Abschnitt
44 voll zu entfalten, wie dies in Fig. 20 gezeigt ist. Falls notwendig, kann ein Ballonkatheter 104 durch die Hülse 301 eingesetzt werden, um
den distalen Abschnitt 44 zu modellieren. Die Einführungsvorrichtung 301 und Führungsdrähte 170, 171 werden dann aus der Vaskulatur entfernt und
die Eintrittspunkte werden geschlossen.
Die Verbringungsvorrichtung und das Verfahren, das oben beschrieben
wurde, sind insbesondere verwendbar bei der Behandlung von abdominalen Aortaanorismen mit einer verzweigten Prothese gemäß der vorliegenden
Erfindung. Andere Erkrankungen und alternative Ausführungsbeispiele der Prothese und des Verbringungsverfahrens werden nun beschrieben.
Im Fall eines abdominalen Aortaanorismas der Aorta, das sich nicht weit
genug erstreckt, um die Iliakarterien zu beeinflußen, kann ein gerader (nicht
verzweigter) Stent verwendet werden. Vorzugsweise wird bei solchen Anwendungen der gerade Stent ein Zusammenschluß von mindestens zwei axial
ausgerichteten Stentsegmenten sein. Zwei Ausführungsvorrichtungen solcher geraden Stents werden hier beschrieben, wobei jeder axial ausgerichtete Stent
Segmente erfordert, so daß jedes der Segmente einen oder mehrere benachbarte Reifen umfaßt, die zu einer gemeinsamen Achse senkrecht sind, und
- 40 -
daß jeder Reifen aus Draht in einer sinus- oder zickzackförmigen Gestalt
gebildet ist, wobei einige oder alle der juxtapositionierten Scheitelpunkte der benachbarten Reifen aneinander befestigt sind.
Zuerst - unter Bezug auf Fig. 22 - umfaßt der gerade Stent 400 einen
proximalen Stentabschnitt (oder Segment) 401, einen distalen Stentabschnitt
402 und einen Zwischenabschnitt 403.
Der proximale Abschnitt 401 ist ein Ring, der aus einer Anzahl von longitudinal
beabstandeten Reifen 20 gebildet ist, wie dies in Zusammenhang mit der Ausbildung des Stents 10 oben beschrieben wurde. In dem veranschaulichten
Ausführungsbeispiel werden zwei Reifen 20 verwendet, wobei jeder Reifen 20 eine Einheitsweite aufweist.
Der distale Abschnitt 402 ist ebenfalls ein Ring, der aus longitudinal beabstandeten
Reifen 20 in der oben beschriebenen Weise gebildet ist. Der distale Ring 402 weist zwei Reifen 20 von einheitlicher Weite in dem
veranschaulichten Ausführungsbeispiel auf.
Der Zwischenabschnitt 403 des geraden Stents 400 ist aus biokompatiblem,
gewebtem Gewebe wie beispielsweise einem gewöhnlichen gewebten Gewebe aus 30 oder 40 Denier Polyester gebildet. In diesem Ausführungsbeispiel
deckt der Zwischengewebeabschnitt 403 keinen Stent ab. Der Gewebeabschnitt 403 wird an seinen proximalen distalen Enden bzw. an den proximalen
distalen Stentabschnitten durch Nähen mit beispielsweise 0,003 Inch Polypropylenfäden um die Stücke 22 der Stentabschnitte genäht. Abgesehen
von solchen Verbindungen an seinen longitudinalen Enden ist der Zwischengewebeabschnitt
403 nicht durch einen Stent unterstützt.
- 41 -
Das zweite Ausfuhrungsbeispiel eines geraden Stents, der gemäß der Erfindung
verwendet werden kann, ist in Fig. 23 veranschaulicht. Der gerade Stent 450 umfaßt einen Stentabschnitt 451, der aus Drahtschlaufen, wie oben
mit Bezug auf die Stentabschnitte 401 und 402 beschrieben, gebildet ist. Der Stentabschnitt 451 ist teilweise durch das Gewebe 452 bedeckt. In diesem
Ausführungsbeispiel bedeckt der Gewebeabschnitt 452 den Stent 451 und unterstützt diesen, wohingegen bei Stent 400 der Gewebeabschnitt 403 nicht
durch einen Stent unterstützt ist.
&iacgr;&ogr; Um ein abdominales Aortaanorisma zu behandeln, das sich nicht herunter
über die Wände der Iliakarterien erstreckt, wie dies in Fig. 24(a) gezeigt ist, wird der gerade Stent 400 (oder 450), wie in Fig. 26 veranschaulicht,
angeordnet. Der proximale Stentabschnitt 401 greift in die inneren Wände der Aorta oberhalb des Anorismas ein. Der distale Stentabschnitt 402 greift
is in die innere Wand der Aorta unterhalb des Anorismas ein. Der Zwischengewebeabschnitt
403 erstreckt sich über das Anorisma, wodurch ein starkes, stabiles Lumen für Blutfluß durch die Aorta bereitgestellt wird.
Figur 28 veranschaulicht die Verbringungsvorrichtung, die verwendet wird,
um den geraden Stent 400 in der Vaskulatur zu implantieren. Diese Vorrichtung ist sehr ähnlich zu der, die oben für das Verbringungssystem
beschrieben wurde, das bei dem verzweigten Stent oder der Prothese verwendet wird. Dementsprechend beziehen sich ähnliche Bezugszeichen auf die
gleichen Bauteile.
In der Einführungsvorrichtung 410, die in Fig. 28 gezeigt ist, greift ein
proximaler Abschnittsschieber 102 in den proximalen Stentabschnitt 401 ein.
Der distale Abschnittsschieber 103 greift in den distalen Stentabschnitt 402 ein.
»ve«
- 42 -
Bei Verwendung wird der gerade Stent 400 zuerst in die Einfuhrungsvorrichtung
durch Abkühlen auf eine Temperatur unter 100C, radialem Zusammendrücken
und Einsetzen innerhalb der äußeren Hülse 101 geladen, wie dies im Zusammenhang mit dem verzweigten Stent oder der Prothese beschrieben
worden ist. Die verbleibenden Teile der Einfuhrungsvorrichtung 410 werden genauso zusammengebaut wie im Zusammenhang mit der Einführungsvorrichtung
100 beschrieben.
Die Einfuhrungsvorrichtung 410 wird durch einen Eintrittspunkt (nicht
&iacgr;&ogr; gezeigt) über einen Führungsdraht 411, wie in Fig. 24(a) gezeigt, geführt.
Diese Einsetzung kann unter Verwendung von perkutanen oder "cut down"-Verfahren durchgeführt werden. Die Einführungsvorrichtung 410 wird dann
an die gewünschte Absetzstelle eingeführt.
is In der Aorta wird die Einführungsvorrichtung 410 positioniert und der
Ballon 107 wird über den Renalarterien in der selben Weise aufgeblasen, wie dies im Zusammenhang mit dem verzweigten Stent beschrieben wurde,
und wie dies in Fig. 24(a) veranschaulicht ist.
Während der proximale Abschnittsschieber 102 in einer fixierten Position
gehalten wird, wird die äußere Hülse 101 so weit zurückgezogen, bis der proximale Abschnitt 401 des Stents 400 aus der äußeren Hülse 101 heraustritt,
wie dies in Fig. 24(b) gezeigt ist. Unter Verwendung von radiopaquen Markierungen 420, die an dem proximalen Ende des proximalen Abschnitts
401 angeordnet sind, wird der Stent 400 optimal innerhalb der Aorta ausgerichtet.
Die äußere Hülse 101 wird weiter zurückgezogen, bis der proximale Abschnitt 401 hieraus austritt, wie dies in Fig. 25 gezeigt ist. Die äußere
Hülse 101 wird dann weiter zurückgezogen, bis sie bündig mit dem proximalen Abschnittsschieber 102 ist. Dann werden beide, die äußere Hülse 101
und der proximale Abschnittsschieber 102, zurückgezogen, während der
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distale Abschnittsschieber 103 in einer fixierten Position gehalten wird. Der
distale Abschnitt 402 wird somit von dem Ende der äußeren Hülse 101 entfaltet, wie dies in Fig. 26 gezeigt ist.
Der Ballon 107 wird dann abgelassen und innerhalb des proximalen Abschnitts
401 zurückgezogen, wo der Ballon 107 wieder aufgeblasen wird, um den Stent 400 zu plazieren, wie dies in Fig. 27 gezeigt ist. Der Ballon 107
wird dann zurückgezogen, zusammen mit der Einführungsvorrichtung 410, wie oben beschrieben, und der Eintrittspunkt wird geschlossen.
Figur 29 veranschaulicht die Vorrichtung, die verwendet wird, um den
geraden Stent 450 der vorliegenden Erfindung zu verbringen, wie dies in Fig. 23 gezeigt ist. Diese Vorrichtung ist derjenigen sehr ähnlich, die oben
für das Verbringungssystem beschrieben wurde, das mit dem verzweigten Stent oder der Prothese beschrieben wurde. Dementsprechend beziehen sich
ähnliche Bezugszeichen auf die gleichen Bauteile.
Der proximale Abschnittsscbieber 102 in diesem Ausführungsbeispiel ist an
dem distalen Abschnittsschieber 103 festgeklebt, so daß die Enden 115 und 116 bündig sind. Diese bündigen Enden werden so ausgebildet, daß sie mit
dem Stent 450 innerhalb der äußeren Hülse 101 in Eingriff sind.
Bei Verwendung wird der gerade Stent 450 zuerst in einer Einführungsvorrichtung
490 durch Kühlen auf eine Temperatur von unter 100C, radialem
Zusammendrücken und Einsetzen in die äußere Hülse 101 geladen, wie dies oben im Zusammenhang mit dem verzweigten Stent oder der Prothese
beschrieben worden ist. Die verbleibenden Teile der Einführungsvorrichtung 490 werden, wie im Zusammenhang mit der Einführungsvorrichtung 100
beschrieben, zusammengesetzt.
Die Einführungsvorrichtung 490 wird durch einen Eintrittspunkt (nicht
gezeigt) über einen Führungsdraht 411, wie in Fig. 30 gezeigt, geführt.
Diese Einsetzung kann unter Verwendung von perkutanen oder "cut down"-Techniken erreicht werden. Die Einrührungsvorrichtung 490 wird dann zu
der erwünschten Verbringungsposition eingesetzt.
In der Aorta wird die Einführungsvorrichtung 490 positioniert und der
Ballon 107 wird überhalb der Renalarterie in der gleichen Weise aufgeblasen, wie dies im Zusammenhang mit dem verzweigten Stent beschrieben
&iacgr;&ogr; wurde, und wie dies in Fig. 31 veranschaulicht ist.
Während der befestigte proximale Abschnittsschieber 102 und der distale
Abschnittsschieber 103 in einer fixierten Position gehalten werden, wird die äußere Hülse 101 zurückgezogen, bis der proximale Abschnitt 451 des Stents
is 450 aus der äußeren Hülse 101 heraustritt, wie dies in Fig. 32 gezeigt ist.
Unter Verwendung von radiopaquen Markierungen 420, die an dem proximalen
Ende des proximalen Abschnitts 451 angeordnet sind, wird der Stent
450 optimal mit der Aorta ausgerichtet. Die äußere Hülse 101 wird dann komplett zurückgezogen, bis der Stent 450 innerhalb der Aorta entfaltet ist,
wie dies in Fig. 33 gezeigt ist.
Der Ballon 107 wird dann abgelassen und innerhalb des proximalen Abschnitts
451 zurückgezogen, wo der Ballon 107 wieder aufgeblasen wird, um den Stent 450 zu positionieren, wie dies in Fig. 34 gezeigt ist. Der Ballon
107 wird dann zurückgezogen, zusammen mit der Einführungsvorrichtung 490, wie oben beschrieben, und der Eintrittspunkt wird geschlossen.
Die angeologikalische Erkrankung der Okklusion ist die Blockierung einer
Arterie, resultierend aus dem Aufbau von Klumpen oder weichen Thromben.
Es gibt zwei Typen von Okklusionen, die bei der Aorta-Iliakverzweigung
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auftreten können. Die erste ist die intrarenale Okklusion. In diesem Fall
erstreckt sich die Blockierung in der Aorta von gerade unterhalb der Renalarterien
in die Iliakarterien. Der zweite Typ ist eine Okklusion, die auf den unmittelbaren Bereich der Verzweigung beschränkt ist.
Um eine infrarenale Okklusion zu behandeln, wird zuerst mittels im Fachgebiet
bekannter Verfahren ein Kanal durch den Thrombus hergestellt. Daraufhin wird eine verzweigte endoluminale Prothese an der Verzweigungsstelle
gemäß der vorliegenden Erfindung implantiert, um ein unversperrtes Lumen &iacgr;&ogr; vorzusehen, das sich von der Aorta in jede der Iliakarterien erstreckt. Blut
kann somit frei von der Aorta zu den Iliakarterien fließen.
Die verzweigte endoluminale Prothese entsprechend der Erfindung, die
verwendet wird, um eine Okklusion zu behandeln, muß mit Gewebe bedeckt is sein. Das ist notwendig, um Emboliebildung von den Thromben, die an der
Wand der mit Kanal versehenen Arterie zurückbleiben, zu verhindern.
Eine Okklusion an der Verzweigung wird durch eine wiederholte Kanalbildung
der Arterie, wie oben beschrieben, behandelt. Eine verzweigte endoluminale
Prothese entsprechend der vorliegenden Erfindung kann an der Verzweigung implantiert werden. Weil die Okklusion auf den unmittelbaren
Verzweigungsbereich beschränkt ist, kann andererseits der proximale Abschnitt der Prothese kürzer sein als oben diskutiert.
Um die verzweigte endoluminale Prothese zu implantieren, um beide Typen
von Okklusion zu behandeln, wird das Verbringungssystem, umfassend eine Einführungsvorrichtung 100, wie sie oben zur Verbringung der verzweigten
endoluminalen Prothese diskutiert wurde, um ein abdominales Aortaanorisma zu behandeln, verwendet. Das gleiche Verbringungsverfahren, das oben für
die Implantation der verzweigten endoluminalen Prothese diskutiert wurde,
• ■ · ·
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um ein abdominales Aortaanorisma zu behandeln, wird verwendet, um das
Gerät zu implantieren, um die Okklusion zu behandeln.
Die Verwendung des Verfahrens und der Vorrichtung dieser Erfindung zur
Behandlung von Okklusionen stellt ein unversperrtes Lumen bereit, durch das Blut von der Aorta zu den Iliakarterien fließen kann.
Die angeologikalische Erkrankung der Stenose ist eine Verengung einer
Arterie, verursacht durch eine Bildung von harter, calzinierter Plaque. Das
&iacgr;&ogr; ist üblicherweise durch den Aufbau von Cholesterol bedingt. Um eine solche
angeologikalische Erkrankung zu behandeln, wird Angeoplastie auf der Plaque entsprechend zu wohlbekannten Verfahren in dem Fachgebiet durchgeführt.
Der verzweigte endoluminale Stent nach der vorliegenden Erfindung wird dann an den Verzweigungsbereich implantiert. Dieser Stent ist der
gleiche der oben beschrieben wurde zur Behandlung eines abdominalen Aortaanorismas. Um die Stenose zu behandeln, ist es jedoch nicht notwendig,
den Stent mit einem Gewebe zu bedecken, womit auf diese Weise eine Prothese gebildet wird. Da ein Wiederauftreten der Stenose an dem Verzweigungsbereich
selten ist, gibt es keine Notwendigkeit, das Blut zu isolieren, das in das Lumen von den Wänden der Arterien fließt.
Das Verbringungssystem, das verwendet wird, um den verzweigten endoluminalen
Stent zu implantieren, was verwendet wird, um eine Stenose zu behandeln ist das selbe, das in Fig. 8 veranschaulicht ist, außer daß der
Ballon 107 nicht benötigt wird. Da kein Gewebe um den Stent vorgesehen ist, das durch den Blutfluß in den Arterien beeinflußt werden kann und eine
Migration des verzweigten Stents verursachen kann, ist es nicht notwendig, den Blutfluß mit dem Ballon zu blockieren. Im übrigen ist das Verbringungssystem
zur Implantierung des verzweigten Stents, um eine Stenose zu
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behandeln, das selbe als das zur Implantierang der verzweigten Prothese, um
ein abdominales Aortaanorisma zu behandeln.
Ahnlich - mit Ausnahme der Schritte, die das Aufblasen des Ballons 107,
um den Blutfluß zu blockieren, beinhalten - ist das Verfahren zur Verbringung des verzweigten endoluminalen Stents, um eine Stenose zu behandeln,
die selbe als die oben beschriebene zur Verbringung der verzweigten endoluminalen Prothese, um ein abdominales Aortaanorisma zu behandeln.
Claims (22)
1. Endoluminaler Stent, umfassend erne Vielzahl von Reifen, die axial
&iacgr;&ogr; versetzt sind in einer rohrförmigen Gestalt entlang einer gemeinsamen
Achse, wobei jeder der Reifen
(a) longitudinale Enden aufweist,
is (b) durch eine im wesentlichen vollständige Umdrehung eines sinusförmigen
Elements, das einzelne Stücke an seinen longitudinalen Enden aufweist, gebildet ist, und
(c) wobei die longitudinalen Enden in Ebenen liegen, die im wesentliehen
senkrecht zu der Achse sind;
wobei einzelne Stücke der sinusförmigen Elemente von benachbarten Reifen juxtapositioniert zueinander sind und zumindestens zwei juxtapositionierte
Stücke durch ein Befestigungsmittel verbunden sind, das eine beschränkte relative Bewegung zwischen den einzelnen Stücken bereitstellt.
2. Endoluminaler Stent nach Anspruch 1 in Verbindung mit einem oder
mehreren zusätzlichen Stentsegmenten, wobei jedes der Stentsegmente eine Vielzahl von Reifen umfaßt, die axial versetzt La einer rohrförmi-
gen Gestalt entlang einer gemeinsamen Achse sind, wobei jeder der Reifen
(a) longitudinale Enden aufweist,
(b) durch eine im wesentlichen komplette Umdrehung eines sinusförmigen
Elements gebildet werden, das einzelne Stücke an den longitudinalen Enden aufweist, und
&iacgr;&ogr; (c) wobei die longitudinalen Enden in Ebenen liegen, die im wesentlichen
senkrecht zu der Achse sind;
wobei die einzelnen Stücke der sinusförmigen Elemente von benachbarten
Reifen juxtapositioniert zueinander sind und zumindestens zwei juxtapositionierte Stücke durch ein Befestigungsmittel verbunden sind,
das eine beschränkte relative Bewegung zwischen diesen einzelnen Stücken vorsieht.
3. Endoluminaler Stent nach Anspruch 2, wobei eine oder mehrere der
zusätzlichen Segmente axial miteinander ausgerichtet sind.
4. Endoluminaler Stent nach Anspruch 2 oder 3, wobei eine oder mehrere
der zusätzlichen Segmente miteinander durch Sicherungsmittel verbunden sind.
5. Endoluminaler Stent nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei benachbarte
Reifen den selben Durchmesser aufweisen.
6. Endoluminaler Stent nach einem der Ansprüche 2 bis 5, wobei benachbarte
Reifen unterschiedlichen Durchmesser aufweisen.
7. Endoluminaler Stent nach einem der Ansprüche 3 bis 6, wobei axial
ausgerichete Segmente miteinander durch ein rohrförmiges Gewebeelement verbunden sind.
8. Endoluminaler Stent nach einem der Ansprüche 2 bis 7, wobei ein
erstes zusätzliches Segment axial parallel, aber nicht koaxial, mit dem Stent ist.
9. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiter
&iacgr;&ogr; umfassend ein zweites zusätzliches Segment, das axial parallel zu dem
Stent, aber nicht koaxial mit weder dem Stent noch dem ersten zusätzlichen
Stentsegment ist.
10. Endoluminaler Stent nach Anspruch 9, wobei zumindestens eines der
zusätzlichen Stentsegmente eine kegelstumpfartige Form aufweist und weiter mit einem zusätzlichen Stentsegment kombiniert ist, das ein Ende
aufweist, das eine passende kegelstumpfartige Gestalt aufweist.
11. Endoluminaler Stent nach Anspruch 10, wobei das passende kegelstumpfartige
Stentsegment ausgebildet ist, um getrennt in einer verzweigten Arterie plaziert zu werden und dann durch Aufweiten eines
der kegelstumpfartigen Stentsegmente aneinander gesichert werden.
12. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
die Reifen aus einem Einzeldrahtstück gebildet sind.
13. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
das Befestigungsmittel Nahtmaterial ist.
14. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
das Nahtmaterial eine geschlungene Schlaufe aus thermoplastischem Material ist.
15. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
das Befestigungsmittel ein Ring ist.
16. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
das Befestigungsmittel eine Klammer ist.
17. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
das Befestigungsmittel ein Draht ist, der in eine Schlaufe gewunden ist.
18. Endoluminaler Stent nach Anspruch 17, wobei der Draht Nitinol ist.
19. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
das Befestigungsmittel eine Wulst aus thermoplastischem Material ist.
20. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
die Ebene des Umfangs eines jeden longitudinalen Endes des Stents senkrecht zu der longitudinalen Achse des Stents ist.
21. Endoluminaler Stent nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei
der Stent zumindestens teilweise mit einem Gewebe bedeckt ist.
22. Endoluminaler Stent nach Anspruch 12, wobei der Draht Nitinol ist.
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R071 | Expiry of right |