CZ299510B6 - Tableta - Google Patents

Tableta Download PDF

Info

Publication number
CZ299510B6
CZ299510B6 CZ20013186A CZ20013186A CZ299510B6 CZ 299510 B6 CZ299510 B6 CZ 299510B6 CZ 20013186 A CZ20013186 A CZ 20013186A CZ 20013186 A CZ20013186 A CZ 20013186A CZ 299510 B6 CZ299510 B6 CZ 299510B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
release tablet
betahistine
controlled release
controlled
tablet according
Prior art date
Application number
CZ20013186A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ20013186A3 (cs
Inventor
Fabiani@Flavio
Frimonti@Enrico
Valenti@Mauro
Original Assignee
Farmaceutici Formenti S. P. A.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Farmaceutici Formenti S. P. A. filed Critical Farmaceutici Formenti S. P. A.
Publication of CZ20013186A3 publication Critical patent/CZ20013186A3/cs
Publication of CZ299510B6 publication Critical patent/CZ299510B6/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682Processes
    • A61K9/1694Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/44Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
    • A61K31/4402Non condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof only substituted in position 2, e.g. pheniramine, bisacodyl
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/08Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for nausea, cinetosis or vertigo; Antiemetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/08Vasodilators for multiple indications

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Steroid Compounds (AREA)

Abstract

Orální pevné farmaceutické prostredky s obsahem betahistinu s rízeným uvolnováním, získané tavnou granulací úcinné složky s mastnou slouceninou zvolenou ze skupiny mastných kyselin, triglyceridu mastných kyselin s dlouhým retezcem, vosku, rostlinných nebo minerálních oleju, vysokomolekulárních alkoholu nebo glykolu a jejich esteru a etheru, a potom mísením získaného granulátu s hydrofilním polymerem a bežnými pomocnými látkami.

Description

Tableta
Oblast techniky
Předkládaný vynález se týká oblasti farmaceutické technologie.
Vynález se zvláště týká nového prostředku s obsahem betahistinu nebo jeho farmaceuticky přijatelných solí jako účinných složek s řízeným uvolňováním.
Dosavadní stav techniky
Betahistin, neboli N-methyl-2-pyridinethanamin nebo 2-[2-(methylamino)ethyl]pyridin nebo [2-(2-pyridyl)ethyl]methylamin, a jeho soli ze skupiny hydrochlorid, dihydrochlorid, methansulfonát, fumarát a soli uvedené v patentech IT 1 229 237 a EP 0 397 025, je vazodilatační látka účinná při orálním podávání používaná při léčení závratí.
Betahistin je již mnoho let komerčně dostupný pouze ve formě tablet s okamžitým uvolňováním, nebo kapek. V literatuře nelze nalézt žádné farmaceutické formy betahistinu nebo některé z jeho výše uvedených solí s řízeným uvolňováním.
V současnosti se betahistin podává 2 až 4 x denně v závislosti na dávce příslušné farmaceutické formy, a celkové množství účinné složky za den je 32 mg.
Je proto žádoucí připravit farmaceutickou formu s vhodným profilem uvolňování betahistinu, 25 která by snížila počet denních podávání na pouze jediné, přičemž by se koncentrace účinné složky udržovala konstantní v rámci terapeutického rozmezí dávek.
Nyní bylo zjištěno, že dávkové formy betahistinu s řízeným uvolňováním mohou být účinně a výhodně připraveny použitím směsi jednoho nebo více hydrofilních nebo inertních polymerů schopných adsorbovat vodu, účinné složky a lipofilní mastné sloučeniny.
Podstata vynálezu
Předkládaný vynález tedy poskytuje tablety s řízeným uvolňováním, které obsahují následující 35 složky:
a) účinnou složku ze skupiny betahistinu nebo jeho farmaceuticky přijatelné soli začleněnou v alespoň jedné mastné sloučenině;
b) alespoň jeden hydrofilní polymer schopný adsorbovat vodu;
c) vhodné pomocné látky.
Mastná sloučenina se skládá z hydrofobních sloučenin s vysokou molekulovou hmotností zvolených ze skupiny mastných kyselin, triglyceridů mastných kyselin s dlouhým řetězcem, vosků, rostlinných nebo minerálních olejů, vysokomolekulámích alkoholů nebo glykolů, jejich esterů a etherů. Použití sloučenin s teplotami tání v rozmezí od 30 do 140 °C je výhodné.
Mezi příklady vhodných hydrofilních polymerů patří polymery nebo kopolymery kyseliny akrylové, polyethylenglykoly, algináty, celulóza a deriváty (ethery, estery a soli).
Zvláště výhodná je hydroxypropylcelulóza.
Prostředek může navíc obsahovat běžné pomocné látky, které se normálně používají při přípravě 50 orálních pevných lékových forem.
-1 CZ 299510 B6
Mezi příklady těchto pomocných látek patří kluzné látky, řediva, barviva apod.
Každá tableta typicky obsahuje množství účinné složky 4 až 100 mg, s výhodou 8 až 64 mg dihydrochloridu betahistinu. Zvláště výhodné jsou tablety obsahující 16 až 48 mg, nejvýhodněji
24 až 32 mg dihydrochloridu betahistinu.
Obsah mastné sloučeniny v tabletě se pohybuje v rozmezí od 2 do 40 % hmotnostních, s výhodou od 5 do 15 % hmotnostních, vztaženo na hmotnost tablety.
ío Procento hydrofilního polymeru je v rozmezí od 5 do 50 %, s výhodou od 10 do 40 % hmotnostních, vztaženo na hmotnost tablety.
Vynález se také týká vícevrstevných tablet, s výhodou dvouvrstevných tablet, ve kterých alespoň jedna vrstva je s řízeným uvolňováním a druhá je vrstva s okamžitým uvolňováním.
Tablety podle vynálezu mohou být připraveny způsobem zahrnujícím následující kroky:
a) betahistin a mastná sloučenina se zpracují tavnou granulaci;
b) granulát z kroku a) se smísí s hydrofilní sloučeninou a vhodnými pomocnými látkami;
c) směs z kroku b) se lisuje.
Krok tavné granulace se provádí zahříváním směsi nad teplotu tání mastné sloučeniny ve fluidním loži, ve statické sušárně nebo v běžném granulačním zařízení.
Podle výhodného provedení předkládaného vynálezu zahrnuje výše uvedený způsob další krok, 25 při kterém se před krokem lisování c) vystaví směs z kroku b) granulaci za sucha nebo za mokra.
Tablety mohou být popřípadě potaženy pro poskytnutí lepší ochrany účinné složky nebo pro dosažení dalších modifikací vlastností při uvolňování.
Vlastnosti směsi z hlediska uvolňování mohou být ovlivňovány nastavením poměru mastné sloučeniny k hydrofilnímu polymeru.
Uvolňování účinné složky in vitro může probíhat například od 6 až 8 do 24 hod.
Prostředky podle vynálezu mohou být proto podávány dvakrát nebo i jednou za den, v závislosti na terapeutických potřebách.
Vynález bude dále popsán na následujících neomezujících příkladech.
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Kyselina stearová 22,0 mg
Hydroxypropylcelulóza 120,0 mg
Polyvinylpyrrolidon 4,0 mg
Talek 44,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 16,0 mg
Glycerylbehenát 120 mg
-2CZ 299510 B6
Proces tavné granulace se provádí použitím vysokorychlostního granulátoru mícháním betahistinu a kyseliny stearové. Výsledný produkt se míchá s hydroxypropylcelulózou a talkem a za mokra granuluje s vodným roztokem polyvinylpyrrolidonu. Získaný granulát se po přidání oxidu křemičitého a glycerylbehenátu lisuje.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce.
Čas (hod) 1 % uvolněné látky
41.7
59,1 72,0
80.4
85.5
88.8 91,0
92,4
Příklad 2
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Glycerylbehenát 22,0 mg
Hydroxypropylcelulóza 120,0 mg
Polyvinylpyrrolidon 4,0 mg
Talek 44,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 16,0 mg
Glycerylbehenát 12,0 mg
Způsob přípravy je stejný jako v příkladu 1 s použitím tavné granulace prvního podílu glycerylbehenátu (22 mg) namísto kyseliny stearové.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 % uvolněné látky
48.9
66,6
78,7
87.3
93,1
96.9
99,5
101.3
-3CZ 299510 B6
Příklad 3
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Cetyl alkohol 22,0 mg
Hydroxypropylcelulóza 120,0 mg
Polyvinylpyrrolidon 4,0 mg
Talek 44,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 16,0 mg
Glycerylbehenát 12,0 mg
Způsob výroby je stejný jako v příkladu 1 s tím, že se při granulaci taveniny použije cetylalkohol namísto kyseliny stearové.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 2 % uvolněné látky 49,0 67,0
79.5 88,0
93.5 97,2
99.6 101,1
Příklad 4
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Cetylalkohol 32,0 mg
Hydroxypropylcelulóza 120,0 mg
Polyvinylpyrrolidon 4,0 mg
Talek 44,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 16,0 mg
Glycerylbehenát 12,0 mg
Způsob přípravy je stejný jako v příkladu 3.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 2 % uvolněné látky
44.4 61,6
79.5 84,1 91,0 95,8 99,0 101,2
-4CZ 299510 B6
Srovnávací příklad 5
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Hydroxypropylcelulóza 120,0 mg
Polyvinylpyrrolidon 4,0 mg
Talek 44,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 16,0 mg
Glycerylbehenát 12,0 mg
Při přípravě se nepoužívá krok tavné granulace, protože mastná sloučenina byla vynechána.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 2 % uvolněné látky 55,0 75,0 88,0
96,7
101,2
Srovnávací příklad 6
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Cetylalkohol 22,0 mg
Talek 10,0 mg
Příprava zahrnuje krok tavné granulace betahistinu a cetylalkoholu; talek slouží jako kluzná látka.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 2 % uvolněné látky
89,1
101,2
Srovnávací příklad 7
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Glycerylbehenát 22,0 mg
Talek 10,0 mg
Způsob přípravy je stejný jako v příkladu 6.
-5CZ 299510 B6
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 2 % uvolněné látky 79,0 92,3 98,2 100,5
Srovnávací příklad 8 5
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Hydroxypropylcelulóza s nízkou viskozitou 30,0 mg
Hydroxypropylcelulóza s vysokou viskozitou 90,0 mg
Polyvinylpyrrolidon 4,0 mg
Talek 32,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 16,0 mg
Glycerylbehenát 12,0 mg
Způsob přípravy zahrnuje granulaci za mokra s následným mícháním s kluznými látkami a potom lisování.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 2 % uvolněné látky 84,3 101,5
Srovnávací příklad 9
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu
Hydroxypropylcelulóza s nízkou viskozitou Hydroxypropylcelulóza s vysokou viskozitou Polyvinylpyrrolidon
Talek
Koloidní oxid křemičitý
Glycerylbehenát
Způsob přípravy je stejný jako v příkladu 8.
32,0 mg 60,0 mg 60,0 mg 4,0 mg 32,0 mg 16,0 mg 12,0 mg
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 2 % uvolněné látky 55,0 75,0 88,0 96,7 101,2
-6CZ 299510 B6
Srovnávací příklad 10
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Ethylcelulóza 168 mg
Hydrogenovaný ricinový olej 15,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 5,0 mg
Způsob přípravy zahrnuje granulaci za sucha a lisování.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) % uvolněné látky
62,2
81,1
91,8
98,2
102,1 ío Příklad 11
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Ethylcelulóza 152,0 mg
Kyselina stearová 22,0 mg
Hydrogenovaný ricinový olej 15,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 5,0 mg
Způsob přípravy je stejný jako v příkladu 10.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) % uvolněné látky
30,2
39,8
46,9
52,7
57,7
62,0
65,8
68,3
Příklad 12
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Ethylcelulóza 152,0 mg
Kyselina stearová 22,0 mg
Mannitol 10,0 mg
Hydrogenovaný ricinový olej 15,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 10,0 mg
-7CZ 299510 B6
Způsob přípravy je stejný jako v příkladu 10. Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 2 % uvolněné látky
23.9
35.1
43.3 49,6
54.4
58.1 60,8
62.9
Příklad 13
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Cetylalkohol 22,0 mg
Hydroxypropylcelulóza 122,0 mg
Polyvinylpyrrolidon 4,0 mg
Talek 44,0
Koloidní oxid křemičitý 16,0 mg
Glycerylbehenát 12,0 mg
Hydroxypropylmethylcelulóza 7,5 mg
Monohydrát laktózy 3,5 mg
Macrogol 4000 2,5 mg
Oxid titaničitý 1,5 mg
Tablety byly získány potažením tablet podle příkladu 3 s použitím posledních čtyř uvedených složek.
Profil uvolňování in vitro se uvádí v následující tabulce:
Čas (hod) 1 4 8 % uvolněné látky 44,5
84.7
99.8
Příklad 14
Každá tableta obsahuje:
Dihydrochlorid betahistinu 32,0 mg
Cetylalkohol 22,0 mg
Hydroxypropylcelulóza 122,0 mg
Polyvinylpyrrolidon 4,0 mg
Talek 44,0 mg
Koloidní oxid křemičitý 16,0 mg
Glycerylbehenát 12,0 mg
Ethylcelulóza 5,0 mg
Dibutylsebakát 1,0 mg
Laktóza 4,0 mg
Talek 3,0 mg
Oxid titaničitý 2,0 mg
-8CZ 299510 B6
Tablety byly získány potahováním tablet podle příkladu 3 použitím posledních pěti uvedených složek.
Čas (hod) 1 4 8 % uvolněné látky
38.3
76.4
98,7

Claims (7)

  1. PATENTOVÉ
    NÁROKY
    1. Tableta s řízeným uvolňováním získatelná:
    a) tavnou granulaci betahistinu nebo jeho farmaceuticky přijatelné soli s alespoň jednou mastnou sloučeninou zvolenou ze skupiny mastných kyselin, triglyceridů mastných kyselin s dlouhým řetězcem, vosků, rostlinných nebo minerálních olejů, vysokomolekulámích alkoholů nebo glyko15 lů a jejich esterů a etherů;
    b) míšením granulátu z kroku a) s alespoň jedním hydrofilním polymerem schopným adsorbovat vodu a vhodnými pomocnými látkami, a
    c) lisováním směsi z kroku b).
    20
  2. 2. Tableta s řízeným uvolňováním podle nároku 1, ve které uvedená alespoň jedna mastná sloučenina má teplotu tání v rozmezí od 30 do 140 °C.
  3. 3. Tableta s řízeným uvolňováním podle nároku 1 nebo 2, ve které uvedený alespoň jeden hydrofilní polymer je zvolený ze skupiny polymerů nebo kopolymerů kyseliny akrylové, poly25 ethylenglykolů, alginátů, etherů a esterů celulózy.
  4. 4. Tableta s řízeným uvolňováním podle nároku 3, ve které uvedený alespoň jeden hydrofilní polymer je hydroxypropylcelulóza.
    30
  5. 5. Tableta s řízeným uvolňováním podle některého z předcházejících nároků, obsahující od 2 do 40 % hmotnostních, vztaženo na hmotnost tablety, uvedené alespoň jedné mastné sloučeniny.
  6. 6. Tableta s řízeným uvolňováním podle některého z předcházejících nároků, obsahující od 5 do 50 % hmotnostních, vztaženo na hmotnost tablety, uvedeného alespoň jednoho hydrofilního
    35 polymeru.
  7. 7. Tableta s řízeným uvolňováním podle některého z předcházejících nároků, obsahující množství účinné složky ekvivalentní 8 až 64 mg dihydrochloridu betahistinu.
    40 8. Tableta s řízeným uvolňováním podle nároku 7, obsahující 16 až 48 mg, s výhodou 24 až
    32 mg dihydrochloridu betahistinu.
CZ20013186A 1999-03-05 2000-02-28 Tableta CZ299510B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IT1999MI000454A IT1309591B1 (it) 1999-03-05 1999-03-05 Composizioni a rilascio controllato di betaistina.

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ20013186A3 CZ20013186A3 (cs) 2002-02-13
CZ299510B6 true CZ299510B6 (cs) 2008-08-20

Family

ID=11382165

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ20013186A CZ299510B6 (cs) 1999-03-05 2000-02-28 Tableta

Country Status (37)

Country Link
EP (1) EP1158963B1 (cs)
JP (1) JP2002538197A (cs)
KR (1) KR20010102498A (cs)
CN (1) CN1165295C (cs)
AR (1) AR029154A1 (cs)
AT (1) ATE231392T1 (cs)
AU (1) AU762532B2 (cs)
BG (1) BG105807A (cs)
BR (1) BR0008739A (cs)
CA (1) CA2364226A1 (cs)
CO (1) CO5170438A1 (cs)
CZ (1) CZ299510B6 (cs)
DE (1) DE60001266T2 (cs)
DK (1) DK1158963T3 (cs)
EE (1) EE200100453A (cs)
ES (1) ES2189739T3 (cs)
GE (1) GEP20033078B (cs)
HK (1) HK1042246B (cs)
HR (1) HRP20010650A2 (cs)
HU (1) HUP0200243A2 (cs)
ID (1) ID30127A (cs)
IL (1) IL145263A0 (cs)
IT (1) IT1309591B1 (cs)
MX (1) MXPA01008893A (cs)
NO (1) NO319135B1 (cs)
NZ (1) NZ513949A (cs)
PE (1) PE20001547A1 (cs)
PL (1) PL196290B1 (cs)
PT (1) PT1158963E (cs)
RU (1) RU2248791C2 (cs)
SI (1) SI1158963T1 (cs)
SK (1) SK284584B6 (cs)
TR (1) TR200102566T2 (cs)
UA (1) UA65652C2 (cs)
WO (1) WO2000053162A1 (cs)
YU (1) YU64001A (cs)
ZA (1) ZA200107318B (cs)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2004064807A1 (en) * 2003-01-23 2004-08-05 Amorepacific Corporation Sustained-release preparations and method for producing the same
DE60320965D1 (de) 2003-07-04 2008-06-26 Formenti Farmaceutici Spa Betahistinezubereitungen mit kontrollierter Freisetzung
US7728015B2 (en) 2004-04-22 2010-06-01 Mor Research Applications Ltd. Compositions for weight management
JP2007533733A (ja) 2004-04-22 2007-11-22 モル リサーチ アプリケーションズ リミテッド 食物摂取管理の方法
EP1771159A4 (en) * 2004-07-22 2009-04-29 Amorepacific Corp SLOW RELEASE PREPARATIONS CONTAINING TOPIRAMATE AND PROCESS FOR PRODUCING THE SAME
JP2006176461A (ja) * 2004-12-24 2006-07-06 Dai Ichi Seiyaku Co Ltd 粒状物
ES2419204T3 (es) 2008-05-27 2013-08-19 The University Of Melbourne Métodos para tratar a mamíferos con disfunciones de la trompa de Eustaquio
EP2314296A1 (en) * 2009-10-22 2011-04-27 Abdi Ibrahim Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Orally Disintegrating Tablets of Betahistine
EP2491930A1 (en) * 2011-02-25 2012-08-29 Deva Holding Anonim Sirketi Pharmaceutical combination of betahistine and trimetazidine
DE102012105528A1 (de) 2012-06-25 2014-01-02 Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg Arzneiform zur Freisetzung von Wirkstoffen
WO2015053620A1 (en) * 2013-10-07 2015-04-16 Disphar International B.V. Betahistine composition
EP3431078B1 (en) * 2017-07-20 2021-01-20 Intas Pharmaceuticals Limited Non-pulsatile prolonged-release betahistine oral solid compositions

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2432313A1 (fr) * 1978-08-01 1980-02-29 Foulhoux Pierre Nouvelle forme galenique de la betahistine et son procede d'obtention
GB2280604A (en) * 1993-07-02 1995-02-08 Resource Medical Limited Tablet formulation of betahistine and selegiline
WO1998018610A1 (en) * 1996-10-28 1998-05-07 Lengerich Bernhard H Van Embedding and encapsulation of controlled release particles

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2432313A1 (fr) * 1978-08-01 1980-02-29 Foulhoux Pierre Nouvelle forme galenique de la betahistine et son procede d'obtention
GB2280604A (en) * 1993-07-02 1995-02-08 Resource Medical Limited Tablet formulation of betahistine and selegiline
WO1998018610A1 (en) * 1996-10-28 1998-05-07 Lengerich Bernhard H Van Embedding and encapsulation of controlled release particles

Also Published As

Publication number Publication date
SK284584B6 (sk) 2005-07-01
KR20010102498A (ko) 2001-11-15
EP1158963A1 (en) 2001-12-05
EE200100453A (et) 2002-12-16
PL350232A1 (en) 2002-11-18
HK1042246A1 (en) 2002-08-09
NO20014301L (no) 2001-09-04
NO20014301D0 (no) 2001-09-04
ES2189739T3 (es) 2003-07-16
RU2248791C2 (ru) 2005-03-27
JP2002538197A (ja) 2002-11-12
DK1158963T3 (da) 2003-04-28
CO5170438A1 (es) 2002-06-27
IL145263A0 (en) 2002-06-30
AU762532B2 (en) 2003-06-26
CN1342069A (zh) 2002-03-27
ID30127A (id) 2001-11-08
CN1165295C (zh) 2004-09-08
DE60001266D1 (de) 2003-02-27
IT1309591B1 (it) 2002-01-24
YU64001A (sh) 2004-05-12
NO319135B1 (no) 2005-06-20
PL196290B1 (pl) 2007-12-31
TR200102566T2 (tr) 2002-01-21
ATE231392T1 (de) 2003-02-15
MXPA01008893A (es) 2002-10-23
BR0008739A (pt) 2001-12-26
AU3283100A (en) 2000-09-28
DE60001266T2 (de) 2003-08-28
EP1158963B1 (en) 2003-01-22
WO2000053162A1 (en) 2000-09-14
ZA200107318B (en) 2002-09-04
BG105807A (bg) 2002-03-29
PE20001547A1 (es) 2001-01-29
AR029154A1 (es) 2003-06-18
HRP20010650A2 (en) 2002-10-31
HUP0200243A2 (en) 2002-06-29
PT1158963E (pt) 2003-06-30
UA65652C2 (uk) 2004-04-15
NZ513949A (en) 2003-10-31
HK1042246B (zh) 2005-06-03
SK12492001A3 (sk) 2001-12-03
ITMI990454A1 (it) 2000-09-05
GEP20033078B (en) 2003-10-27
CZ20013186A3 (cs) 2002-02-13
CA2364226A1 (en) 2000-09-14
SI1158963T1 (en) 2003-04-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0827397B1 (en) Three-phase pharmaceutical form with constant and controlled release of amorphous active ingredient for single daily application
EP2359830B1 (en) Controlled released preparations of oxcarbazepine having sigmoidal release profile
US9238007B2 (en) Method for the production of a medicament containing tadalafil
EP0311582A1 (en) Pharmaceutical preparation with extended release of a dihydropyridine and a beta-adrenoreceptor antagonist and a process for the preparation thereof
EP2298288A1 (en) Coated tablet formulation and method
CZ286913B6 (cs) Farmaceutický prostředek s řízeným uvolněním oxykodonu
CZ299510B6 (cs) Tableta
KR102062791B1 (ko) 미라베그론 또는 그의 약제학적으로 허용되는 염을 함유한 방출조절 제제
US20230124923A1 (en) Instant release pharmaceutical preparation of anticoagulant and preparation method therefor
EA011569B1 (ru) Таблетка с контролируемым высвобождением бетагистина
WO2003032954A1 (en) Stabilized pharmaceutical formulations containing amlodipine maleate
EP2269586B1 (en) Pharmaceutical composition comprising desloratadine
US20040001886A1 (en) Stabilized pharmaceutical formulations containing amlodipine maleate
WO2011016057A2 (en) Controlled release pharmaceutical compositions of milnacipran
US20120178810A1 (en) Extended release formulation of an antiepileptic agent
US8512746B2 (en) Extended release pharmaceutical compositions of levetiracetam
EP4257136A2 (en) Preparation of a solid pharmaceutical composition comprising rivaroxaban and production thereof
US20030180354A1 (en) Amlodipine maleate formulations
EP4076453B1 (en) A pharmaceutical oral dosage form of q203
EP2384747A2 (en) Oral Tablet Compositions Of Dexlansoprazole
KR101799321B1 (ko) 에페리손 서방성 미립구와 아세클로페낙 복합제제

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Patent lapsed due to non-payment of fee

Effective date: 20090228