CZ292329B6 - Cévkový obal a způsob jeho výroby - Google Patents

Cévkový obal a způsob jeho výroby Download PDF

Info

Publication number
CZ292329B6
CZ292329B6 CZ19984082A CZ408298A CZ292329B6 CZ 292329 B6 CZ292329 B6 CZ 292329B6 CZ 19984082 A CZ19984082 A CZ 19984082A CZ 408298 A CZ408298 A CZ 408298A CZ 292329 B6 CZ292329 B6 CZ 292329B6
Authority
CZ
Czechia
Prior art keywords
catheter
catheter package
package
sleeve
package according
Prior art date
Application number
CZ19984082A
Other languages
English (en)
Other versions
CZ408298A3 (cs
Inventor
Agneta Pettersson
Jan Utas
Original Assignee
Astra Aktiebolag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=20403006&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=CZ292329(B6) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Astra Aktiebolag filed Critical Astra Aktiebolag
Publication of CZ408298A3 publication Critical patent/CZ408298A3/cs
Publication of CZ292329B6 publication Critical patent/CZ292329B6/cs

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0111Aseptic insertion devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/002Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/588Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by olfactory feedback, i.e. smell

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

C vkov² obal (10, 110, 210) obsahuje c vku (1, 101, 201) s povrchov²m povlakem a pouzdro obklopuj c c vku (1, 101, 201) a umo uj c pronik n steriliza n ho inidla pro sterilizaci vlo en c vky (1, 101, 201). Uveden pouzdro je tvo°eno vnit°n m pouzdrem (2, 102, 202), p°i em c vkov² obal (10, 110, 210) d le obsahuje vn jÜ pouzdro (3, 103, 203), obklopuj c vnit°n pouzdro (2, 102, 202), pro zamezen p° stupu vlhkosti do sv ho vnit°n ho prostoru. Uvnit° vn jÜ ho pouzdra (3, 103, 203) mohou b²t um st ny alespo dv c vky (1, 101, 201). Zp sob v²roby c vkov ho obalu (10, 110, 210), p°i kter m se c vka (1, 101, 201) s povrchov²m povlakem uzav°e ve vnit°n m pouzdru (2, 102, 202), umo uj c m p° stup steriliza n ho inidla dovnit° k c vce (1, 101, 201), a vnit°n pouzdro (2, 102, 202) s c vkou (1, 101, 201) se vystav p soben steriliza n ho inidla pro dostate nou sterilizaci c vky (1, 101, 201), p°i em se souprava, obsahuj c c vky (1, 101, 201) a vnit°n pouzdra (2, 102, 202), uzav°e do vn jÜ ho pouzdra (3, 103, 203), zamezuj c ho nebo v podstat zamezuj c ho p° stup vlhkosti do sv ho vnit°n ho prostoru.\

Description

Vynález se týká cévkového obalu a způsobu výroby tohoto obalu.
Dosavadní stav techniky
Cévky, například močové cévky, jsou již řadu let dodávány s vnějšími povlaky. Typickým povlakem v takových případech jsou hydrofilní vrstvy, které mají snížit koeficient tření ve vlhkých podmínkách, takže tyto cévky mohou být zasouvány poměrně bezbolestně do močové trubice pacienta a podobně mohou být v případě potřeby vytahovány.
Typickým příkladem takové cévky je cévka podle EP-B-0 093 093 (Astra Médie AB) aEP-B-0 217 771 (Astra Médie AB). Spis EP-B-0 093 093 popisuje způsob opatřování povrchu polymemího předmětu, například močové latexové cévky, primárním povlakem obsahujícím izokyanatanovou složku a sekundárním povlakem obsahujícím polyvinylpyrrolidon. Spis EP-B-0 217 771 popisuje způsob vytváření zdokonaleného hydrofilního povlaku pro zachování kluzkosti podkladu, například močové cévky z PVC, po delší dobu, nanášením roztoku, obsahujícího ředidlo se složkou zvyšující osmolalitu, například chlorid sodný.
Cévky jsou obvykle baleny do papírových obalů, aby je bylo možno před použitím sterilizovat. Taková sterilizace se zpravidla provádí při výrobě s použitím dobře známé technologie, jako je ozařování paprsky gama nebo zaplyňování plynným ethylenoxidem. Je-li pro sterilizaci použit ethylenoxid, musí být zajištěn přístup tohoto plynu k povrchu cévky, a papírový obal umožňuje tento přístup. Při konvenčním pojetí tohoto způsobu se používá papír, který je propustný pro ethylenoxid a je na povrchu opatřen mřížkovým nánosem polyethylenu, přičemž tento materiál je na obvodu přivařen, například k laminované vrstvě, vytvořené například z polyethylenu a propylenu nebo polyethylenu a polyethylentereftalátu, popřípadě polyethylenu a nylonu.
Při používání těchto obalů cévek se objevil problém s povlékanými cévkami, spočívající v tom, že povrch cévek se postupně stával lepkavým a slepoval se s papírem obalu, takže se cévkový obal při vyjímání cévky poškozoval, ničil nebo deformoval.
Proto se u některých dalších řešení navrhovalo vkládání plastového materiálu vedle vnitřního povrchu papírového obalu, a tím se vytvářel volný laminát z papíru a plastu, spojený pouze na svých okrajích, takže cévka nepřicházela do kontaktu s papírem. Toto řešené má však nevýhodu, spočívající vtom, že laminát obsahuje vrstvu, zamezující pronikání ethylenoxidu dovnitř obalu, takže tento sterilizační plyn nemůže přijít do kontaktu s cévkou. Takové obaly je možno účinně sterilizovat jedině ozařováním, i když je u těchto obalů možno také opatřit jejich stěny soustavou štěrbin v plastové vrstvě, jejichž šířka je dostatečně malá, aby nedošlo k přímému dotyku cévky s papírem, a aby přitom bylo možno zvětšit šířku těchto štěrbin pro umožnění pronikání ethylenoxidu v požadovaném časovém intervalu.
Z toho je patrno, že výrobní proces je složitější, než by bylo žádoucí. Zejména je nutné, aby štěrbiny v plastové vrstvě byly vytvářeny a dimenzovány velmi pečlivě, aby se na jedné straně zabránilo dotyku povrchu cévky s papírem, a aby se na druhé straně umožnila sterilizace pomocí ethylenoxidu.
Úkolem vynálezu je proto zlepšení cévkového obalu a odstranění nedostatků dosud známých obalů které jednak komplikují výrobu, a jednak poškozují povrch cévky.
-1 CZ 292329 B6
Podstata vynálezu
Uvedený úkol je vyřešen cévkovým obalem, obsahujícím cévku s povrchovým povlakem a pouzdro obklopující cévku a umožňující pronikání sterilizačního činidla pro sterilizaci vložené cévky, podle vynálezu, jehož podstatou je, že uvedené pouzdro je tvořeno vnitřním pouzdrem, přičemž cévkový obal dále obsahuje vnější pouzdro, obklopující vnitřní pouzdro, pro zamezení přístupu vlhkosti do svého vnitřního prostoru.
Tento obal je schopen odstranit všechny nedostatky související s obaly podle dosavadního stavu techniky, při současném zachování jednoduché výroby. Ukazuje se, že postupné zvyšování lepkavosti cévky bylo způsobováno postupným pronikáním vlhkosti do obalu v průběhu skladování.
Vnější pouzdro obalu může být vytvořeno z jedné vrstvy plastového materiálu, například polyethylenu polyvinylidenchloridu (PVDC). Lepší bariéru proti vlhkosti je však možno vytvořit ve formě laminátu, obsahujícího dílčí kovovou vrstvu, vytvořenou například z hliníku. Zvláště výhodné je využití laminátu z hliníku a polyethylenu, kde se polyethylen vyskytuje na vnitřním nebo vnějším pouzdru. Takový materiál by mohl být do jisté míry křehký, ale tato určitá nevýhoda může být kompenzována opatřením laminátu vnější zpevňující vrstvou z plastu, například z polyesteru nebo zorientovaného polypropylenu, například dvouose orientovaného polypropylenu.
Bylo také zjištěno, že bariéru proti vlhkosti je možno vytvořit při použití oxidů křemíku, například oxidu křemičitého, pro vytvoření vnějšího pouzdra. Oxid křemíku může být nesen nosnou vrstvou z polyesteru, polyethylenterftalátu (PET) nylonu nebo polypropylenu nebo materiálem firmy Mitsubishi, dodávaným pod obchodním označením Techbarrier-S, přičemž tyto vrstvy mohou být využity pro jednovrstvé lamináty, ze kterých je vytvořeno vnější pouzdro. V případě potřeby je možno rovněž použít zpevňující vnější vrstvu z plastu pro vytvoření konstrukce vnějšího pouzdra.
V alternativním provedení je možno využít pokovené fólie, zejména pokovené fólie z PET s oxidem hlinitým. Obsah kovu je velmi malý, což je výhodné pro okolní prostředí, a současně bylo zjištěno, že tento materiál tvoří dobrou bariéru proti vlhkosti. Alternativními materiály pro takové fólie mohou být, kromě polyethylenterftalátové fólie nylonové a polypropylenové materiály.
Jako možný bariérový materiál pro vytvoření vnějšího pouzdra může být také zmíněn polychlorotrifluoroethylen (PCTFE).
V každém obalu nebo pouzdru může být uložena jedna cévka. Protože však jsou cévky používány jako jednorázové nebo jen několikrát používané zdravotnické pomůcky, je vhodné skladovat v jednom obalu několik cévek, uložených v samostatných vnitřních měkkých obalech. Proto je podle jednoho výhodného provedení vynálezu vytvořena cévkou a vnitřním pouzdrem dílčí obalová jednotka, přičemž cévkový obal obsahuje uvnitř vnějšího pouzdra ještě nejméně jednu dílčí obalovou jednotku.
V takovém případě je výhodné, aby vnější pouzdro bylo možno po odebrání jednoho vnitřního pouzdra s cévkou opět uzavřít. Toho je možno dosáhnou tím, že vnější pouzdro je opatřeno ústrojím pro své opakované otevírání a uzavírání, například zdrhovacím uzávěrem nebo páskem, který je možno znovu přilepit na své místo.
I při tomto řešení je však možné, že v průběhu dalšího skladování může určité množství vlhkosti prolínat vnějším pouzdrem do dutiny mezi vnitřním a vnějším pouzdrem, nebo může proniknout
-2CZ 292329 B6 dovnitř při odebírání jedné cévky a při používání opakovaně uzavíratelných prostředků. Bylo také zjištěno, že k prolínání vlhkosti může docházet zejména tehdy, jestliže vnější pouzdro obsahuje pouze jednu polymemí vrstvu, vytvořenou například z polyethylenu. Tento problém může být vyřešen podle dalšího výhodného provedení vynálezu tím, že v prostoru mezi vnitřním pouzdrem a vnějším pouzdrem je uložena vysušující látka. Typickou vysušující látkou je například silikagel, uložený ve vloženém sáčku nebo molekulové síto, popřípadě chlorid vápenatý.
Také bylo zjištěno, že v některých případech může použití plastifikátoru nebo rozpouštědla v lepidle v průběhu výroby cévky nebo vnějšího pouzdra způsobit při delším skladování vznik nepříjemných pachů v dutině mezi vnitřním a vnějším pouzdrem. Tento problém může být vyřešen podle dalšího výhodného provedení vynálezu tím, že v prostoru mezi snitřním pouzdrem a vnějším pouzdrem je uložen deodorant. Typickým materiálem odstraňujícím pachy může být například sáček s aktivním uhlím.
Obal podle vynálezu může být používán výhodně, avšak nikoliv výlučně v kombinaci s cévkami, opatřenými vnějším hydrofilním povrchovým povlakem. Tento povlak je vždy víceméně citlivý na přítomnost vody. Příklady povlaků, citlivých na vlhkost, představují například polyethylenoxid, póly (vinylpyrrolidon) (PVP) a polymery celulózy, jako je hydroxyethylcelulóza nebo hydroxypropylcelulóza. Podle výhodného provedení vynálezu obsahuje vnější hydrofilní povrchový povlak složku, zvyšující osmolalitu, jako je cukr, močovina nebo anorganická sůl. Tyto složky mají zejména krystalickou formu a jsou snadno rozpustitelné ve vodě. Podle výhodného provedení vynálezu obsahuje vnější hydrofilní povrchový povlak anorganickou sůl, vybranou ze skupiny, obsahující chlorid sodný a chlorid draselný, jodidy, dusičnany, citronany a benzoany.
Podle dalšího výhodného provedení vynálezu je sterilizačním činidlem plynný ethylenoxid.
Vynálezem je také vyřešen způsob výroby cévkového obalu, při kterém se cévka s povrchovým povlakem uzavře ve vnitřním pouzdru, umožňujícím přístup sterilizačního činidla dovnitř k cévce, a vnitřní pouzdro s cévkou se vystaví působení sterilizačního činidla pro dostatečnou sterilizaci cévky, podle vynálezu, jehož podstatou je, že se souprava, obsahující cévky a vnitřní pouzdra, uzavře do vnějšího pouzdra, zamezujícího nebo v podstatě zamezujícího přístup vlhkosti do svého vnitřního prostoru.
Podle výhodného provedení způsobu podle vynálezu se cévka na vnějším povrchu opatří hydrofilním povlakem.
Podle výhodného provedení způsobu podle vynálezu se při sterilizaci sterilizačním činidlem působí plynným ethylenoxidem.
Přehled obrázků na výkresech
Vynález bude blíže osvětlen pomocí příkladů provedení, zobrazených na výkrese, kde na obr. 1 je znázorněn v pohledu cévkový obal podle prvního příkladného provedení vynálezu, obsahující cévku a vnější pouzdro, obklopující vnitřní pouzdro, na obr. 2A je znázorněn cévkový obal v příčném řezu podle obr. 1, na obr. 28 je ve zvětšeném měřítku a v příčném řezu znázorněn detail 28 z obr. 2A, zobrazující vytvoření obvodové stěny vnitřního pouzdra podle obr. 2A, na obr. 2C je ve zvětšeném měřítku a v příčném řezu znázorněn detail 2C z obr. 2A, zobrazující vytvoření obvodové stěny vnějšího pouzdra podle obr. 2A, na obr. 3 je znázorněn čéškový obal v příčném řezu podle druhého příkladného provedení vynálezu, obsahující skupinu cévek, uložených v samostatných vnitřních pouzdrech, které jsou společně uloženy ve vnějším pouzdru, na obr. 4 je znázorněn v pohledu cévkový obal podle druhého příkladného provedení vynálezu a na obr. 5 je znázorněn cévkový obal v příčném řezu podle třetího příkladného provedení
-3CZ 292329 B6 vynálezu, obsahující skupinu cévek, uložených v samostatných vnitřních pouzdrech, které jsou společně obklopeny vnějším pouzdrem.
Příklady provedení vynálezu
Jak je patrno z obr. 1 a z obr. 2A až 2C, obsahuje cévkový obal 10 v prvním příkladném provedení cévku 1, uloženou ve vnitřním pouzdru 2, které je zase uloženo uvnitř vnějšího pouzdra 3. Touto cévkou 1 může být například močová cévka z polyvinylchloridu s hydrofílním povlakem, který obsahuje složku zvyšující osmolalitu, jako je chlorid sodný, jak je popsáno ve spisu EP-B-0 217 771.
Konstrukce vnitřního pouzdra 2 je taková, že jeho stěny jsou propustné pro plynný ethylenoxid. Jak je patrno z obr. 28, vnitřní pouzdro 2 je vytvořeno z prvního okrajového stěnového dílu, obsahujícího papírovou vrstvu 10', která je opatřena mřížkově lakovanou první polyetylenovou vrstvou 9, a ze druhého okrajového stěnového dílu, obsahujícího laminát, složený například ze druhé polyethylenové vrstvy 8 a z polypropylenové vrstvy 7, přivařený ke kraji prvního okrajového stěnového dílu. Pro druhý okrajový stěnový díl se může také použít laminát z polyethylen-polyethylenového tereftalátu nebo případně kombinace polyethylenu a nylonu, přičemž kraje by také mohly být utěsněné spojeny obrubováním nebo ohýbáním. Pro první okrajový stěnový díl by se také mohl místo papíru použít materiál Tyvek™, což je netkaný materiál z polyethylenových vláken, dodávaný firmou DuPont. V tomto případě by však nebylo nutné použití přídavné první polyetylenové vrstvy 9, protože uvedený samotný netkaný materiál by byl schopen vytvořit po svaření dostatečně utěsněný spoj.
Konstrukce vnějšího pouzdra 3 je však na druhé straně taková, že zabraňuje přístupu vlhkosti k vnitřnímu pouzdru 2. Jak je patrno z obr. 2C, je vnější pouzdro 3 vytvořeno z laminátu, složeného z prostřední, hliníkové vrstvy 5 a z vnitřní, polyethylenové vrstvy 6, přičemž vnitřní, polyethylenová vrstva 6 tvoří vnitřní část vnějšího pouzdra 3. Na prostřední, hliníkové vrstvě 5 je dále uspořádána vnější, polyesterová vrstva 4. Kraje vnějšího pouzdra 3 jsou vzájemně utěsněné spojeny svařením. Typická tloušťka vnitřní, polyethylenové vrstvy 6 je 30 pm až 50 m, tloušťka prostřední, hliníkové vrstvy 5 je 8 až 10 pm a tloušťka vnější, polyesterové vrstvy 4 je 10 až 20 pm.
Alternativně může být prostřední, hliníková vrstva 5 nahrazena vrstvou, obsahující oxid křemíku, například bariérový materiál oxidu křemíku, prodávaný firmou Mitsubishi, pod obchodním označením Techbarrier-S. Pro vytvoření bariérové vrstvy jako byla vrstva PCTFE, by také mohl být použit oxid hlinitý.
Cévkový obal 10 se sestaví nejdříve tak, že se cévka 1 uzavře ve vnitřním pouzdru 2 a následně se toto vnitřní pouzdro 2 vystaví působení plynného ethylenoxidu, dokud není cévka 1 sterilizována. Vnitřní pouzdro 2 se potom uzavře do vnějšího pouzdra 3.
Bylo zjištěno, že cévkový obal 10 má skladovatelnost alespoň jeden rok, aniž by se povrch cévky 1 stal lepkavým. Tím byl proto vyřešen problém poškození cévky 1, k němuž může dojít slepením povlaku cévky s papírovou vrstvou 10' vnitřního pouzdra 2.
Na obr. 3 a 4 je znázorněno druhé provedení cévkového obalu 110 podle vynálezu. V tomto případě je několik cévek 101 uloženo v jednotlivých vnitřních pouzdrech 102. uvnitř jediného vnějšího pouzdra 103. Konstrukce vnitřních pouzder 102 a vnějšího pouzdra 103 je podobná jako ve shora popsaném prvním provedení, s odkazem na obr. 1 a 2A až 2C. V tomto případě je však otevírání a uzavírání vnějšího pouzdra 103 umožněno zdrhovacím uzávěrem 111, který je vytvořen jako integrální součást vnějšího pouzdra 103, čímž je umožněno v případě potřeby
-4CZ 292329 B6 vyjmutí jednoho vnitřního pouzdra 102, za současné minimalizace styku zbývajících vnitřních pouzder 102 s okolním vzduchem.
V dutině 113 mezi vnějším pouzdrem 103 a vnitřními pouzdry 102 je uložen vysoušeči prostředek, tvořený sáčkem silikagelu 112. V téže dutině 113 je také uložen deodorant, tvořený sáčkem aktivního uhlí 114.
Cévkový obal 110 podle tohoto příkladu provedení má rovněž skladovatelnost alespoň jeden rok, aniž by se povrch cévky 101 stal lepkavým. Kromě toho uživatel nepřichází do styku s nepříjemnými pachy při otevření vnějšího pouzdra 103.
Cévkový obal 110 se vyrábí vytvořením každého vnitřního pouzdra 102 kolem každé cévky 101, která je vněm obsažena, a utěsněným uzavřením krajů vnitřních pouzder jejich vzájemným svařením. V ideálním případě může být několik vnitřních pouzder 102 vyrobeno jako jediná jednotka, spojením pouzder na jejich krajích tak, že se mohou vzájemně oddělit v případě potřeby. Vnitřní pouzdra 102 se potom sterilizují jejich vystavením plynnému ethylenoxidu, a následně se odvětrávají pro odstranění přebytečného ethylenoxidu. Přitom může být volitelně zahrnuto ozařování.
Vnitřní pouzdra 102 se potom vzájemně uspořádají podél sáčku se silikagelem 112 a aktivním uhlíkem 114. Potom se kolem nich vytvoří vnější pouzdro 103. Nej vhodnějším způsobem pro dosažení tohoto cíle je použití předem vyrobeného vnějšího pouzdra 103. u něhož již byly tři nebo čtyři kraje vzájemně utěsněné spojeny svařením. Potom se do vnějšího pouzdra 103 vloží jeho obsah a jeho čtvrtý kraj se rovněž utěsněné spojí svařením.
Na obr. 5 je dále znázorněn cévkový obal 210 podle třetího příkladu provedení, který obsahuje několik cévek 201, uložených v jednotlivých vnitřních pouzdrech 202, majících stejnou konstrukci jako v prvním příkladu provedení, popsaném podle obr. 1, 2A až 2C, ale které jsou naproti tomu uloženy v jediném vnějším pouzdru 203. Vnější pouzdro 203 je tvořeno vakuově tvarovanou vaničkou 215 s plochým víčkem 216. Jak vanička 215 tak víčko 216 jsou vyrobeny z bariérového materiálu, který zabraňuje pronikání vlhkosti do vnitřních pouzder 202, která mohou být vyrobena ze stejného nebo odlišného materiálu. Vhodné je však použití stejného materiálu. Vhodnými materiály mohou být polypropylen, póly (vinylidenchlorid) (PVDC), pokovená fólie a hliníkový laminát s polyethylenem, polyesterem, polystyrenem, polypropylenem nebo nylonem. Vakuovým tvarováním vaničky 215 se zmenší tloušťka stěn, zatímco víčko 216 může mít jakoukoliv rozumnou tloušťku stěny. Typická tloušťka stěn vaničky 215 by mohla být v rozsahu 400 až 600 pm, i když s použitím materiálů o vyšší tuhosti je možno snížit tloušťku stěn na 100 až 200 pm. Vanička 215 by také mohla být vyrobena z pěnového materiálu, například z lehčeného polystyrenu.
Prostředek pro opakované otevírání a uzavírání vnějšího pouzdra 203 tvoří pásek 211, který je možno znovu přilepit na své místo a který tvoří integrální součást víčka 216 vnějšího pouzdra. Tím je minimalizován kontakt vnitřních pouzder 202 s okolním vzduchem.
Cévkový obal 210 se vyrábí tak, že se vzájemně uspořádají vnitřní pouzdra 202 a po jejich vystavení působení sterilizačního činidla, jako je plynný ethylenoxid, se kolem nich vytvoří vnější pouzdro 203. Nejvhodnějším způsobem pro dosažení tohoto cíle je umístění vnitřních pouzder 202 do vnitřního prostoru vakuově tvarované vaničky 215 vnějšího pouzdra 203, a utěsněným spojením krajů víčka 216 vnějšího pouzdra 203 s kraji vaničky 215 svařením. Hloubka vaničky 215 může být zvolena, jak je znázorněno, pro umožnění vložení více než jedné vrstvy cévek 201.

Claims (15)

1. Cévkový obal (10, 110, 210) obsahující cévku (1, 101, 201) s povrchovým povlakem a pouzdro obklopující cévku (1, 101, 201), a umožňující pronikám sterilizačního činidla pro sterilizaci vložené cévky (1, 101, 201), vyznačující se tím, že pouzdro je tvořeno vnitřním pouzdrem (2, 102, 202), přičemž cévkový obal (10, 110, 210) dále obsahuje vnější pouzdro (3, 103, 203), obklopující vnitřní pouzdro (2, 102, 202), pro zamezení přístupu vlhkosti do svého vnitřního prostoru.
2. Cévkový obal podle nároku 1,vyznačující se tím, že vnější pouzdro (3, 103, 203) je vytvořeno z laminátu, obsahujícího kovovou vrstvu.
3. Cévkový obal podle nároku 1,vyznačující se tím, že vnější pouzdro (3,103,203) je vytvořeno z laminátu, obsahujícího oxid křemíku.
4. Cévkový obal podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že vnější pouzdro (3, 103,203) obsahuje zpevňující vnější vrstvu z plastu.
5. Cévkový obal podle nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že cévkou (1, 101, 201) a vnitřním pouzdrem (2, 102, 202) je vytvořena dílčí obalová jednotka, přičemž cévkový obal (10,110, 210) obsahuje uvnitř vnějšího pouzdra (3, 103, 203) ještě nejméně jednu dílčí obalovou jednotku.
6. Cévkový obal podle nároku 5, vyznačující se tím, že vnější pouzdro (3,103, 203) je opatřeno ústroj ím (111, 211) pro své opakované otevírání a uzavírání.
7. Cévkový obal podle nároků 1 až 6, vyznačující se tím, že v prostoru mezi vnitřním pouzdrem (2,102,202) a vnějším pouzdrem (3,103,203) je uložena vysušující látka.
8. Cévkový obal podle nároků 1 až 7, vyznačující se tím, že v prostoru mezi vnitřním pouzdrem (2,102, 202) a vnějším pouzdrem (3,103, 203) je uložen deodorant.
9. Cévkový obal podle nároků 1 až 8, vyznačující se tím, že cévka (1, 101, 201) nebo každá z cévek (1,101,201) je opatřena vnějším hydrofilním povrchovým povlakem.
10. Cévkový obal podle nároků 1 až 9, vyznačující se tím, že sterilizačním činidlem je plynný ethylenoxid.
11. Cévkový obal podle nároku 9 nebo nároku 10, pokud je závislý na nároku 9, vyznačující se tím, že vnější hydrofilní povrchový povlak obsahuje složku, zvyšující osmolalitu.
12. Cévkový obal podle nároku 9 nebo nároku 10, pokud je závislý na nároku 9, nebo podle nároku 11, vyznačující se tím, že vnější hydrofilní povrchový povlak obsahuje anorganickou sůl, vybranou ze skupiny, obsahující chlorid sodný a chlorid draselný, jodidy, dusičnany, citronany a benzoany.
-6CZ 292329 B6
13. Způsob výroby cévkového obalu (10, 110, 210) podle nároků 1 až 12, při kterém se cévka (1, 101, 201) s povrchovým povlakem uzavře ve vnitřním pouzdru (2, 102, 202), umožňujícím přístup sterilizačního činidla dovnitř kcévce (1, 101, 201), a vnitřní pouzdro (2, 102, 202) scévkou (1, 101, 201) se vystaví působení sterilizačního činidla pro dostatečnou sterilizaci cévky (1, 101, 201), vy z n ačující se tím, že se souprava, obsahující cévky (1, 101, 201) a vnitřní pouzdra (2, 102, 202), uzavře do vnějšího pouzdra (3, 103, 203), zamezujícího nebo v podstatě zamezujícího přístup vlhkosti do svého vnitřního prostoru.
14. Způsob podle nároku 13, vy zn a č uj íc í se t ím , že se cévka (1, 101, 201) na vnějším povrchu opatří hydrofilním povlakem.
15. Způsob podle nároku 13 nebo 14, vyznačující se tím, že se při sterilizaci sterilizačním činidlem působí plynným ethylenoxidem.
CZ19984082A 1996-06-14 1997-06-12 Cévkový obal a způsob jeho výroby CZ292329B6 (cs)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9602352A SE9602352D0 (sv) 1996-06-14 1996-06-14 Catheter package

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CZ408298A3 CZ408298A3 (cs) 1999-03-17
CZ292329B6 true CZ292329B6 (cs) 2003-09-17

Family

ID=20403006

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CZ19984082A CZ292329B6 (cs) 1996-06-14 1997-06-12 Cévkový obal a způsob jeho výroby

Country Status (27)

Country Link
US (1) US6065597A (cs)
EP (1) EP0910425B1 (cs)
JP (1) JP2000512179A (cs)
CN (1) CN1146449C (cs)
AR (1) AR008232A1 (cs)
AT (1) ATE253951T1 (cs)
AU (1) AU708095B2 (cs)
BR (1) BR9709573A (cs)
CA (1) CA2256517C (cs)
CZ (1) CZ292329B6 (cs)
DE (1) DE69726148T2 (cs)
DK (1) DK0910425T3 (cs)
ES (1) ES2210540T3 (cs)
HU (1) HU222366B1 (cs)
ID (1) ID19494A (cs)
IL (1) IL127207A (cs)
IS (1) IS4912A (cs)
NO (1) NO312500B1 (cs)
NZ (1) NZ332966A (cs)
PL (1) PL186214B1 (cs)
PT (1) PT910425E (cs)
RU (1) RU2184573C2 (cs)
SE (1) SE9602352D0 (cs)
TR (1) TR199802579T2 (cs)
TW (1) TW394684B (cs)
WO (1) WO1997047349A1 (cs)
ZA (1) ZA975223B (cs)

Families Citing this family (90)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9600276D0 (sv) * 1996-01-25 1996-01-25 Astra Ab A wetting device for wetting a hydrophilic catheter and a urine collection bag incorporating said device
SE9900465D0 (sv) * 1999-02-12 1999-02-12 Astra Ab Storage package
US7066912B2 (en) * 1999-12-17 2006-06-27 Astra Tech Ab Catheter wetting apparatus
AU2002225251A1 (en) * 2000-11-01 2002-05-15 David Mann A kit for obtaining an endoarterial biopsy sample
WO2003002043A2 (en) 2001-06-29 2003-01-09 Coloplast A/S A bag for collection of bodily fluids
US7682353B2 (en) 2001-06-29 2010-03-23 Coloplast A/S Catheter device
US7311698B2 (en) 2001-09-24 2007-12-25 Coloplast A/S Urinary catheter assembly allowing for non-contaminated insertion of the catheter into a urinary canal
ITBO20010091U1 (it) * 2001-10-31 2003-05-01 Gallini S R L Dispositivo sterilizzabile per il drenaggio di urine
US6682503B1 (en) * 2001-12-07 2004-01-27 Ibionics, Inc. Anti-reflux valve interconnected with a catheter
FR2838721B1 (fr) * 2002-04-22 2004-12-03 Becton Dickinson France Emballage destine a etre utilise pour transporter des objets steriles ou a steriliser
FR2839497B1 (fr) * 2002-05-07 2005-04-15 Becton Dickinson France Emballage destine a etre utilise pour transporter des objets steriles ou a stereliser
US7762044B2 (en) * 2003-01-27 2010-07-27 Medtronic Vascular, Inc. Packaging for stent delivery systems
EP1610711A1 (en) * 2003-03-25 2006-01-04 Ave Connaught Packaging for stents and stent delivery systems
DE10329128B4 (de) * 2003-06-27 2005-04-28 Ruesch Willy Gmbh Blasenkatheter-Set
US7160590B2 (en) * 2003-08-18 2007-01-09 Advanced Technology Materials, Inc. Packaging including a composite web comprising porous layer
US20050050854A1 (en) * 2003-09-09 2005-03-10 Jean-Pascal Zambaux Sterile, pyrogen-free, polymeric film-based heating bag
US20050109648A1 (en) * 2003-10-30 2005-05-26 Hollister Incorporated No-touch packaging configurations and application methods for hydrophilic intermittent catheters
SE0303525D0 (sv) * 2003-12-22 2003-12-22 Astra Tech Ab Catheter assembly with osmolality-increasing
SE0401654D0 (sv) * 2004-06-24 2004-06-24 Astrazeneca Ab A support structure for a medicament
US20060081632A1 (en) * 2004-10-18 2006-04-20 Hausco Enterprises Co., Ltd. Garbage can with an odor remover
US7316128B1 (en) 2004-11-15 2008-01-08 Lindsey Dargusch Jewelry item for housing a catheter
US7938580B2 (en) * 2004-12-08 2011-05-10 Perfecseal, Inc. Sterilizable package with a high barrier to oxygen
WO2006088874A2 (en) * 2005-02-15 2006-08-24 Abbott Laboratories Medical device packaging and antistatic system
JP5008555B2 (ja) * 2005-04-07 2012-08-22 テルモ株式会社 薬剤溶出ステントシステムおよび薬剤溶出ステントシステムの製造方法
US8864730B2 (en) 2005-04-12 2014-10-21 Rochester Medical Corporation Silicone rubber male external catheter with absorbent and adhesive
JP4933059B2 (ja) * 2005-05-30 2012-05-16 テルモ株式会社 包装体
US7785647B2 (en) * 2005-07-25 2010-08-31 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Methods of providing antioxidants to a drug containing product
US8394446B2 (en) 2005-07-25 2013-03-12 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Methods of providing antioxidants to implantable medical devices
FR2896420B1 (fr) * 2006-01-20 2008-03-28 Braun Medical Sas Dispositif medical intraluminal conditionne
ES2426272T3 (es) * 2006-06-08 2013-10-22 Hollister Incorporated Envase para producto de catéter
US20080183181A1 (en) * 2007-01-30 2008-07-31 Medtronic Vascular, Inc. Enclosed Protective Packaging
US20080208145A1 (en) * 2007-02-26 2008-08-28 Mcculloch James S Disposable shower guard for renal access catheter
JP4801010B2 (ja) * 2007-06-18 2011-10-26 テルモ株式会社 包装体
EP2060296B1 (en) * 2007-11-19 2016-08-24 Hollister Incorporated Vapor hydrated catheter assembly and method of making same
JP4942201B2 (ja) * 2007-12-10 2012-05-30 富士フイルム株式会社 内視鏡収納袋
US7631760B2 (en) * 2008-02-07 2009-12-15 Amcor Flexibles Healthcare, Inc. Dual compartment pouch
US7694810B1 (en) 2009-02-26 2010-04-13 Boston Scientific Scimed, Inc. Carrier tube assembly for packaging a medical device
DE102009031447A1 (de) * 2009-07-01 2011-01-05 Manfred Sauer Gmbh Katheter-Set
DK2292293T3 (da) 2009-09-04 2013-01-02 Dentsply Ih Ab Kateteraggregat med genlukkelig åbning
US20110139650A1 (en) * 2009-12-15 2011-06-16 Amcor Flexibles, Inc. Sterilizable Package Having Breathable Membrane for the Packaging of Medical Devices
CN103052411B (zh) * 2010-08-05 2016-04-20 科洛普拉斯特公司 用于包装目标的柔性水蒸汽阻隔多层管
BR112013001758A2 (pt) * 2010-08-05 2016-05-31 Coloplast As acondicionamento de cateter,e , conjunto de acondicionamento de cateter
US8235209B2 (en) 2010-08-11 2012-08-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices
BR112013013518B1 (pt) * 2010-12-15 2020-10-06 Coloplast A/S Conjunto de cateter
WO2012079590A1 (en) * 2010-12-17 2012-06-21 Coloplast A/S A catheter assembly
EP2468346B1 (en) * 2010-12-22 2020-11-04 Dentsply IH AB Catheter assembly and a method and system for producing such an assembly
DK2471569T3 (en) * 2010-12-30 2019-01-14 Dentsply Ih Ab Catheter with integrated insertion aid
US9096368B2 (en) 2011-01-19 2015-08-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices
US8973748B2 (en) 2011-01-19 2015-03-10 Boston Scientific Scime, Inc. Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices
US9707375B2 (en) 2011-03-14 2017-07-18 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C. R. Bard, Inc. Catheter grip and method
BR112013022325B1 (pt) * 2011-03-18 2020-10-06 Coloplast A/S Montagem de cateter
RU2612815C2 (ru) 2011-08-29 2017-03-13 Колопласт А/С Катетерный набор
ITMI20112066A1 (it) * 2011-11-14 2013-05-15 Altergon Sa Preparazione farmaceutica orale monodose di ormoni tiroidei t3 e t4
CN103974739B (zh) 2011-12-09 2017-04-05 科洛普拉斯特公司 止液器
EP3747496A1 (en) * 2011-12-27 2020-12-09 Dentsply IH AB Catheter assembly with resealable opening
CH705977A1 (de) 2012-01-11 2013-07-15 Qvanteq Ag Anordnung und Verfahren zur Bereitstellung eines Stents zur Implantation mit Umhüllung.
GB2506370B (en) * 2012-09-26 2014-10-15 Medicart Int Ltd Vacuum storage system
EP2916900B1 (en) * 2012-11-12 2019-11-06 Hollister Incorporated Vapor hydration of medical device within package
RU2570750C2 (ru) * 2012-11-20 2015-12-10 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова" (МГУ) Набор для получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови для последующего проведения лабораторного анализа
US9872969B2 (en) 2012-11-20 2018-01-23 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C.R. Bard, Inc. Catheter in bag without additional packaging
US10092728B2 (en) 2012-11-20 2018-10-09 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C.R. Bard, Inc. Sheath for securing urinary catheter
USD734165S1 (en) 2013-03-14 2015-07-14 Hollister, Inc. Catheter package
HUE045733T2 (hu) 2013-03-14 2020-01-28 Hollister Inc Orvosi termékcsomag
EP2994174A1 (en) 2013-05-06 2016-03-16 Abbott Cardiovascular Systems Inc. A hollow stent filled with a therapeutic agent formulation
JPWO2015122218A1 (ja) * 2014-02-17 2017-03-30 テルモ株式会社 保護体及び医療用デバイス
US10207076B2 (en) 2014-03-17 2019-02-19 Hollister Incorporated Intermittent catheters having hydration/gripper devices
USD746152S1 (en) 2014-06-04 2015-12-29 Hollister Incorporated Catheter package
USD764943S1 (en) 2014-06-04 2016-08-30 Hollister Incorporated Catheter package
EP3169378B1 (en) 2014-08-26 2021-09-29 C.R. Bard Inc. Urinary catheter
US9333289B1 (en) 2015-01-16 2016-05-10 Plas-Tech Engineering, Inc. Tamper evident closure container
CA2989055C (en) 2015-06-26 2023-10-17 Coloplast A/S A urinary catheter assembly
US11154688B2 (en) 2016-04-12 2021-10-26 Coloplast A/S Catheter assembly with a protective sleeve inside of a package
US10293136B2 (en) 2016-04-15 2019-05-21 Cure Medical, Llc Efficiently packaged ready to use intermittent urinary catheter
US10589061B2 (en) 2016-04-15 2020-03-17 Cure Medical, Llc Packaged precision-lubricated ready-to-use intermittent urinary catheter
US11020561B2 (en) 2016-04-22 2021-06-01 Hollister Incorporated Medical device package with a twist cap
EP3445436A1 (en) 2016-04-22 2019-02-27 Hollister Incorporated Medical device package with flip cap having a snap fit
USD806561S1 (en) 2016-05-12 2018-01-02 Coloplast A/S Catheter package
WO2018059637A1 (en) * 2016-09-27 2018-04-05 Coloplast A/S A hydrated catheter with sleeve
CA3054197A1 (en) 2017-02-21 2018-08-30 Hollister Incorporated Medical device package with flip cap having a snap fit
MX2020002752A (es) 2017-09-19 2020-07-20 Bard Inc C R Dispositivo puente de cateter urinario, sistemas y metodos de estos.
WO2019083839A1 (en) 2017-10-25 2019-05-02 Hollister Incorporated CAPS FOR CATHETER PACKAGES
AU2018378592B2 (en) 2017-12-08 2024-04-18 Hollister Incorporated Package for medical device for ergonomic device removal
DK180417B1 (en) 2018-07-20 2021-04-22 Coloplast As INTERMITTING URINCATHER FITTING
WO2020125908A1 (en) 2018-12-20 2020-06-25 Coloplast A/S Urine collecting bag
USD899266S1 (en) 2019-01-21 2020-10-20 Coloplast A/S Urinary catheter package
CN114404687B (zh) * 2022-01-22 2023-08-11 吉林大学中日联谊医院 一种肠胃外科用肠胃液减压装置
RU210621U1 (ru) * 2022-02-09 2022-04-22 Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз" Устройство для хранения и использования сосудистых зондов
RU210757U1 (ru) * 2022-02-09 2022-04-29 Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз" Устройство интраоперационного хранения и использования сосудистых зондов
RU210756U1 (ru) * 2022-02-09 2022-04-29 Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз" Устройство для интраоперационного хранения и использования сосудистых зондов
WO2024073419A1 (en) * 2022-09-27 2024-04-04 Hollister Incorporated In-package aroma compound for medical device

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2131384B (en) * 1982-12-03 1986-01-15 Smiths Industries Plc Packaging for surgical apparatus
JPH039741Y2 (cs) * 1986-03-17 1991-03-11
DK530787D0 (da) * 1987-10-09 1987-10-09 Bukh Meditec Indretning til indfoering i en legemshulhed
US4779727A (en) * 1987-11-25 1988-10-25 Mallinckrodt, Inc. Catheter packaging system
JPH0329779A (ja) * 1989-06-26 1991-02-07 Kawasaki Steel Corp 金属粉末の梱包体
JPH03162253A (ja) * 1989-11-14 1991-07-12 Baxter Internatl Inc 引き剥がし調節手段を備える蓋付き容器
JP2526764Y2 (ja) * 1991-03-26 1997-02-19 川澄化学工業株式会社 カテ−テル包装容器
US5226530A (en) * 1992-03-23 1993-07-13 Golden John H Prelubricated urinary catheter and package assembly
JP3277943B2 (ja) * 1992-05-21 2002-04-22 三菱瓦斯化学株式会社 二重包装体
DE69324136T2 (de) * 1993-06-18 1999-08-26 Schneider Europ Gmbh Unter kontrollierten Umweltbedingungen ein medizinisches Instrument haltende Verpackung
JP3534800B2 (ja) * 1993-12-09 2004-06-07 大日本印刷株式会社 蒸着フィルムおよびその包装体
DE4412754C2 (de) * 1994-04-13 1999-09-30 Via Log Medikalprodukte Gmbh K Verpackung eines medizinischen Instruments
JPH08230952A (ja) * 1995-02-28 1996-09-10 Takiron Co Ltd 包装体

Also Published As

Publication number Publication date
AR008232A1 (es) 1999-12-29
ES2210540T3 (es) 2004-07-01
PL330472A1 (en) 1999-05-24
SE9602352D0 (sv) 1996-06-14
RU2184573C2 (ru) 2002-07-10
IS4912A (is) 1998-11-30
IL127207A (en) 2003-10-31
TR199802579T2 (xx) 1999-06-21
EP0910425A1 (en) 1999-04-28
CA2256517A1 (en) 1997-12-18
PL186214B1 (pl) 2003-11-28
WO1997047349A1 (en) 1997-12-18
DE69726148T2 (de) 2004-07-08
HUP9902841A3 (en) 2000-01-28
US6065597A (en) 2000-05-23
CN1146449C (zh) 2004-04-21
NO312500B1 (no) 2002-05-21
CZ408298A3 (cs) 1999-03-17
TW394684B (en) 2000-06-21
DE69726148D1 (de) 2003-12-18
HU222366B1 (hu) 2003-06-28
IL127207A0 (en) 1999-09-22
ID19494A (id) 1998-07-16
CN1222091A (zh) 1999-07-07
NZ332966A (en) 2000-09-29
PT910425E (pt) 2004-04-30
NO985765L (no) 1998-12-09
AU3201097A (en) 1998-01-07
BR9709573A (pt) 1999-08-10
AU708095B2 (en) 1999-07-29
CA2256517C (en) 2006-11-14
HUP9902841A2 (hu) 1999-12-28
EP0910425B1 (en) 2003-11-12
DK0910425T3 (da) 2004-02-02
ATE253951T1 (de) 2003-11-15
NO985765D0 (no) 1998-12-09
JP2000512179A (ja) 2000-09-19
ZA975223B (en) 1997-12-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CZ292329B6 (cs) Cévkový obal a způsob jeho výroby
US8297439B2 (en) Packaging for a stent delivery system
JP4629875B2 (ja) 貯蔵包装体および包装方法
RU2184656C2 (ru) Барьерный материал
US7000770B2 (en) Packaging for stents and stent delivery system
US20090236253A1 (en) Sterilized package, method for its production, and its use in medicine
JPH11506995A (ja) 医療装置用二重滅菌包装および製造方法
WO2005120395A2 (en) Protected stent delivery system and packaging
WO1999032044A1 (en) Sterilizable container and method of fabrication
CA2661802A1 (en) Suture retainer
US20210146092A1 (en) Sterilized Packaging System For Catheter
KR100491284B1 (ko) 카테터조립체
SE514121C2 (sv) Kateterförpackning med yttre och inre behållare samt metod för framställning
MXPA98010577A (en) Cate package
JPH05212058A (ja) 医用材料保管ケース
IES20030044A2 (en) Improved packaging for stent delivery systems
IE20030044U1 (en) Improved packaging for stent delivery systems
CZ2000150A3 (cs) Zábranový materiál

Legal Events

Date Code Title Description
PD00 Pending as of 2000-06-30 in czech republic
MK4A Patent expired

Effective date: 20170612