JP4942201B2 - 内視鏡収納袋 - Google Patents

Description

本発明は、検査に使用する前又は検査に使用された後の内視鏡を収納する内視鏡収納袋に関し、さらに詳しくは、洗浄消毒することで繰り返して検査に用いられる内視鏡を収納する内視鏡収納袋に関する。

従来、医療分野においては、病変の有無等を正確に検査するために、被検者の体腔内を直接観察することができる内視鏡が盛んに利用されている。こうした内視鏡による検査では、可撓性の細長い挿入部を口腔等から被検者の体内に挿入し、この挿入部の先端に設けられたＣＣＤ等の固体撮像素子によって被検者の体腔内を撮像する。そして、撮像により得られた画像をモニタで観察する。

検査で使用された内視鏡の外側には、被検者の粘液や血液、汚物、微生物等（以下、これらをまとめて汚染物質という）が付着している。また、送水や送気を行うチャンネルや、処置具を挿通するチャンネルの内部にも汚染物質が入り込む。したがって、内視鏡は検査で使用された後、汚染物質を除去する洗浄（いわゆるプレ洗浄）がベッドサイドで直ちに行われる。そして、プレ洗浄の後には、より綿密に洗浄消毒処理（いわゆるリプロセス処理）が施され、再び利用される。

リプロセス処理された清浄な内視鏡をそのまま空気中に保管すると、空気中の塵や埃が内視鏡の表面やチャンネル内部に付着したり、空気中に含まれる微生物が内視鏡の表面やチャンネル内に付着して増殖するなど、再び汚染されてしまう。このような内視鏡の再汚染を防止するために、滅菌状態を維持しながら包装する滅菌パッケージ（特許文献１）や、高温蒸気滅菌を行う保管ケース（特許文献２）、紫外線を透過させる窓を設けた滅菌容器（特許文献３）が提案されている。

また、リプロセス処理には、煩雑な作業や大規模で高価な専用装置を必要とするから、プレ洗浄だけでなくリプロセス処理まで個々の病院等の検査所で行おうとすると、煩雑なリプロセス処理の作業により本来行うべき検査の効率が低下したり、専用装置の導入に莫大な費用が必要となる等の問題がある。このことから、近年では、専らリプロセス処理だけを行うリプロセス処理施設を検査所とは別個に設け、検査所はリプロセス処理された清浄な内視鏡の貸し出しを受けて検査を行い、プレ洗浄された使用済み内視鏡を再びリプロセス処理施設に回収して使用済み内視鏡にリプロセス処理を施すという内視鏡のレンタルシステムが検討されている。
特表２００２−５３３１９１号公報 特開平５−３３７０８１号公報 特開２００６−０８７５１４号公報

上述のように、リプロセス処理後の清浄な内視鏡は、長時間空気中に保管されると、再汚染される危険性がある。さらに、プレ洗浄後の使用済み内視鏡が空気中に長時間保管されると、プレ洗浄では除去し切れなった汚染物質が乾燥し、内視鏡の表面やチャンネル内に固着してしまうおそれがある。内視鏡の表面やチャンネル内に固着した汚染物質は、リプロセス処理をもってしても除去され難く、汚染物質の固着程度によってはリプロセス処理を経ても除去されずに洗い残されてしまう危険性がある。

内視鏡のレンタルシステムでは、リプロセス処理された清浄な内視鏡は、リプロセス処理施設が検査所から発注を受けるまでの間、リプロセス処理施設で保管される。また、プレ洗浄後の使用済み内視鏡は、リプロセス処理施設に回収されるまでの間、検査所で保管される。このため、清浄な内視鏡やプレ洗浄後の内視鏡を良好な状態で保管することが特に求められる。

一方、特許文献１の滅菌パッケージは、パッケージ内の空気が僅かでも微生物に汚染されていると、この微生物は経時的に増殖するから、内視鏡が再度利用されるまでの間に長時間保管する場合、この滅菌パッケージで内視鏡を清浄な状態に保つことは難しい。また、特許文献２の保管ケースや特許文献３の滅菌容器は、大掛かりで高コストなものであるから、新たに導入すること自体が難しい。そのうえ、これらのパッケージや容器は、リプロセス処理後の内視鏡を清浄に保つことだけを考慮したものであり、プレ洗浄からリプロセス処理までの間に生じる上述の問題点は全く考慮されていない。

本発明は、上述の問題点に鑑みてなされたものであり、清浄な内視鏡やプレ洗浄後の内視鏡を良好な状態で収納し、保管することができる内視鏡収納袋を提供することを目的とする。

本発明の内視鏡収納袋は、内視鏡を収納する内視鏡収納袋であり、前記内視鏡を密閉収納する第１収納部と、前記内視鏡の保管に適した環境に保全する環境保全物質を収納する第２収納部と、前記第１収納部と前記第２収納部との境界部分に、前記環境保全物質よりも大きさを小さくした複数の連通口が所定の間隔を置いて並ぶようにミシン目状の破線シール部を設け、前記破線シール部が、前記第１収納部から前記内視鏡を取り出すときの開封位置になるようにしたことを特徴とする

また本発明の内視鏡収納袋は、内視鏡を収納する内視鏡収納袋であり、前記内視鏡を密閉収納する第１収納部と、前記内視鏡の保管に適した環境に保全する環境保全物質を収納する第２収納部と、を備え、前記第２収納部は、前記第１収納部の一端又は両端に設けられていることを特徴とする。

また、前記環境保全物質は、脱酸素剤または乾燥剤のうち少なくとも一方を含むことを特徴とする。

また、前記環境保全物質は洗浄消毒剤を含み、該洗浄消毒剤は、液体とともに前記内視鏡が前記第１収納部に収納されたときに、前記液体に溶解されることを特徴とする。この場合、前記洗浄消毒剤は、水溶性のカプセルに内包されていることが好ましい。

また、収納する前記内視鏡の種別を示す種別情報を表示する表示部を備えることを特徴とする。

本発明によれば、内視鏡を収納する第１収納部と、内視鏡の保管に適した環境に保全する環境保全物質を収納する第２収納部とを備えるから、手間とコストを掛けることなく、リプロセス処理後の清浄な内視鏡やプレ洗浄後の内視鏡を良好な状態で保管することができる。

図１に示すように、内視鏡レンタルシステム１１は、使用済み内視鏡１２の綿密な洗浄、消毒等のリプロセス処理を行う専用のリプロセス処理施設１３と、内視鏡１２を用いて検査等を行う病院や検診センターといった検査所１４とから構成される。内視鏡レンタルシステム１１は、リプロセス処理施設１３から検査所１４に、必要に応じて清浄な内視鏡１２を貸し出すことで、安価で、効率的かつ衛生的な内視鏡の利用を促進するシステムとなっている。

検査所１４とリプロセス処理施設１３とは、電話回線やインターネットなどの通信ネットワークで相互に接続されており、レンタルの申し込みや、配送日及び回収日の通知といった情報の遣り取りがオンラインで行われる。

検査所１４では、既往症や現在の症状等の被検者の情報に基づいて、必要な検査の種別が医師によって決定される。内視鏡１２を用いる検査の種別としては、例えば、上部消化管検査、下部消化管検査、気管支検査、胆道内検査、ＥＭＲ（内視鏡的粘膜切除術）、ＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層切開剥離術）などがある。こうした種々の検査に用いられる内視鏡１２は、各々の検査の特徴に応じて形状や大きさ等の異なるものが必要とされる。検査所１４では、行う検査に応じた内視鏡１２の貸し出しを、通信ネットワーク経由でリプロセス処理施設１３に依頼する。

検査所１４では、リプロセス処理施設１３からトラック１８等で配送された清浄な内視鏡１２を用いて被検者の検査等が行われ、その直後にベッドサイドで内視鏡１２のプレ洗浄が行われる。すなわち、検査等で内視鏡１２に付着した被検者の粘液や血液、汚物といった汚染物質が洗い落とされる。こうしてプレ洗浄された使用済みの内視鏡１２は、検査所１４内に設けられた所定の場所に一時的に保管された後に、トラック１８等によって再度リプロセス処理施設１３に回収される。

リプロセス処理施設１３は、内視鏡１２及び検査等の種別、プレ洗浄後に残ってしまった汚染物質の程度等に応じて、回収した使用済みの内視鏡１２に綿密な洗浄処理、消毒処理を施す。こうして、内視鏡１２は、再度検査に利用可能な状態に復元され、リプロセス処理施設１７に設けられた所定の場所に保管される。

ここで、内視鏡１２の構成を簡単に説明する。図２に示すように、内視鏡１２は、被検者の体腔内に挿入される挿入部３０、操作部３１、プロセッサ装置や光源装置等に接続するコネクタ３２、操作部３１とコネクタ３２とを繋ぐユニバーサルコード３３等から構成される。挿入部３０は可撓性を有し、被検者の体腔内管路の形状に応じて自在に撓む。挿入部３０の先端部分には、ＣＣＤ等の固体撮像素子や処置具の先端が露呈される鉗子出口３４等が設けられた先端部３５や、操作部３１に設けられたアングルノブ３６の操作に応じて前後左右に湾曲し、先端部３５の向きを変える湾曲部３７が設けられている。

挿入部３０の内部には、処置具を通す鉗子チャンネルや、被検者の体腔内に空気や蒸留水等を送り込む送気送水チャンネル、体液等を吸引する吸引チャンネルといった微細な菅路が設けられている。処置具は、操作部３１に設けられた鉗子入口３８から挿入され、前述の鉗子出口３４からその先端が露呈する。また、検査等に必要な空気や蒸留水等は、コネクタ３２に設けられた送気送水口金３９から送気送水チャンネル内に送り込まれ、挿入部３０の先端部３５に設けられた噴射ノズル４０から噴射される。

内視鏡レンタルシステム１１では、リプロセス処理後の内視鏡１２は、リプロセス処理が施された後、検査所１４から発注されるまでの間、場合によっては相当の期間にわたってリプロセス処理施設１３に保管された状態が続くことになる。同様に、使用済みの内視鏡１２は、検査等を行うごとに回収され、即座にリプロセス処理を施されることが理想的であるが、煩雑さやコストの問題から通常はいくつかの使用済み内視鏡１２をまとめて配送、回収する。したがって、使用済みの内視鏡１２は、プレ洗浄が施された後に、配送、回収のタイミングによっては長時間にわたって検査所１４に保管された状態が続くことになる。

リプロセス処理後の内視鏡１２を長時間保管する場合、内視鏡１２の表面や内部には空気中に含まれる微生物が付着して増殖したり、塵や埃などの汚れが付着するなど、リプロセス処理を施したにもかかわらず再び汚染されてしまうおそれがある。また、プレ洗浄後の内視鏡１２を空気中で長時間保管すると、リプロセス処理施設１３に回収されるまでの間にプレ洗浄で落としきれなかった汚染物質が乾燥し、内視鏡１２の表面や内部に固着して、リプロセス処理を施しても汚染物質の洗い残しが生じてしまう。これらの問題を解決するため、内視鏡レンタルシステム１１では、使用前及び使用後の内視鏡１２は収納袋（内視鏡収納袋）２１に収納された状態で、リプロセス処理施設１３や検査所１４で保管され、配送、回収される。

収納袋２１は、リプロセス処理が施された清浄な内視鏡１２を収納するとともに、プレ洗浄された使用済みの内視鏡１２を収納する。この収納袋２１は、図３に示すように、例えば長手方向に開口するように円筒状に成形されたポリエチレンやポリ塩化ビニルなどの透明（又は半透明）な樹脂製のシート材５９（図４参照）からなり、両端の開口部分が直線シール４１ａ、４１ｂで熱圧着シールされた略長方形状となっている。この収納袋２１は、把手部４２、第１収納部４３、第２収納部４４ａ、４４ｂ等、複数の長方形状の部分に仕切られている。

把手部４２は、収納袋２１の一端に設けられており、穴４６と表示部４７が設けられている。収納袋２１は、この穴４６を専用のラック（図示しない）内に設けられたフックに引っ掛けるようにして吊り下げられ、複数個の収納袋２１が、各々内視鏡１２を収納した状態で、ラックにまとめて整頓して保管される。表示部４７には、型番、製造番号、用途、大きさ等、収納した内視鏡１２の種別を示す情報（以下、種別情報という）が記される。

第１収納部４３は、操作部３１と真直ぐに伸ばした状態の挿入部３０とをあわせた内視鏡１２の全長に応じた長さに設けられているとともに、収納袋２１の外部に対して気密又は水密に隔絶された状態を長時間保つことができるように設けられている。第１収納部４３には、リプロセス処理が施された清浄な内視鏡１２やプレ洗浄後の使用済み内視鏡１２が密閉収納される。使用前の内視鏡１２が第１収納部４３に収納されるときには、第１収納部４３内の空気は排気され、気密な状態に保たれる。使用後の内視鏡１２が第１収納部４３に収納されるときには、第１収納部４３内には、蒸留水や洗浄消毒液といった液体が満たされる。また、第１収納部４３には、係止シール５３が設けられている。係止シール５３は、操作部３１とユニバーサルコード３３との境界付近で内視鏡１２を係止し、収納袋２１がフックに吊り下げられて保管されるときに、内視鏡１２が自重によって第２収納部４４ａ側にずり落ち、挿入部３０が収納袋２１内で湾曲することを防ぐ。

さらに、把手部４２とは反対側の第１収納部４３の端には、樹脂製のジッパー４８が設けられている。一度開封された第１収納部４３は、このジッパー４８を閉じて封止されることにより、再び収納袋２１の外部に対して気密、水密な状態となる。

第２収納部４４ａは、把手部４２とは反対側の収納袋２１の一端に、第１収納部４３に隣接して設けられている。この第２収納部４４ａには、粒状の脱酸素剤（環境保全物質）５１が収納される。この脱酸素剤５１は、第１収納部４３にリプロセス処理された内視鏡１２を収納するときに、第１収納部２８の内部に残留する空気等の気体中から酸素を吸収し、細菌等の増殖を抑止する。脱酸素剤５１の作用によって、第１収納部４３内の環境は、リプロセス処理後の清浄な内視鏡１２の長時間にわたる保管に適した環境に保全される。

なお、以下では環境保全物質として脱酸素剤５１を例示して説明するが、環境保全物質としては、脱酸素剤に限らず、真菌等の微生物の増殖を抑えるために、第１収納部４３内の空気中に含まれる水分を吸収する乾燥剤を用いても良い。また、環境保全物質は、脱酸素剤と乾燥剤の両方の機能を兼ね備えた物質や他の汚染防止剤であっても良い。さらに、環境保全物質として、脱酸素剤、乾燥剤、他の汚染防止剤の組み合わせたものを用いても良い。

収納袋２１の最末端となる第１収納部４３とは反対側の第２収納部４４ａの端は、前述の通り直線シール４１ａとなっており、第２収納部４４ａは収納袋２１の外部から気密、水密に隔絶されている。一方、第２収納部４４ａと第１収納部４３との境界部分は、破線シール５４ａによって区切られている。破線シール５４ａは、表裏のシート材５９が熱圧着された直線状の接合部５６ａとシート材５９が接合されていない連通口５７ａとが所定の間隔で繰り返されている。つまり、第１収納部４３と第２収納部４４ａは、連通口５７ａを介して繋がっており、第１収納部４３及び第２収納部４４ａ内の空気等の気体は連通口５７ａを通して互いに行き来する。

連通口５７ａは、脱酸素剤５１の粒径よりも十分に小さく、脱酸素剤５１が通り抜けない大きさに形成されている。このため、第１収納部４３内の空気を排気する際や、収納袋２１を傾けた場合にも、脱酸素剤５１は第１収納部４３側へは移動しない。

また、破線シール５４ａは、収納袋２１を開封する際のミシン目となり、破線シール５４ａが開封されると、その開口が第１収納部４３に収納された清浄な内視鏡１２の取り出し口となる。また、プレ洗浄後の使用済み内視鏡１２は、破線シール５４ａであった開口から再び第１収納部４３に収納される。

第２収納部４４ｂは、把手部４２と第１収納部４３との間に設けられ、水溶性のカプセル５２を収納する。このカプセル５２には、プレ洗浄された使用済み内視鏡１２を洗浄、消毒する洗浄消毒剤が環境保全物質として内包されている。なお、このカプセル５２の具体的な内容物は、収納する内視鏡１２の用途等の種別に応じて、中性洗剤、酵素系洗剤などの洗浄剤や、グルタラール、フタラール、過酢酸、次亜塩素酸ナトリウム、アルコール類などの消毒剤から適宜選択される。

第２収納部４４ｂと把手部４２との境界は、前述の通り直線シール４１ｂとなっており、第２収納部４４ｂと把手部４２とは気密、水密に隔絶されている。一方、第２収納部４４ｂと第１収納部４３との境界は、破線シール５４ｂとなっている。破線シール５４ｂは、表裏のシート材５９が熱圧着された直線状の接合部５６ｂとシート材５９が接合されていない連通口５７ｂとが所定の間隔で繰り返されている。つまり、第２収納部４４ｂと第１収納部４３とは、連通口５７ｂによって繋がっており、第１収納部４３に蒸留水が入れられると、連通口５７ｂを通って第２収納部４４ｂにも蒸留水が浸入する。そして、カプセル５２がこの蒸留水に溶解し、蒸留水が洗浄消毒液となり、第１収納部４３内の環境を、長時間にわたる保管に適した環境に保全する。また、連通口５７ｂの大きさは、カプセル５２よりも小さく、カプセル５２が通り抜けできない大きさに設けられており、収納袋２１をラックに吊り下げて保管する際や、第１収納部４３内の空気を排気する場合などに、カプセル５２が第１収納部４３側へ移動しないようになっている。

上述のように構成される収納袋２１を作製、使用する手順を以下に示す。図４に示すように、材料ロール５８から既に円筒状につくられたシート材５９を引き出し、収納する内視鏡１２の長さに応じてシート材５９を切断する。また、同時に、シート材５９の切断部分から把手部４２の長さまでの位置を熱圧着し、直線シール４１ｂを設ける。そして、把手部４２を設けた収納袋２１内に、洗浄消毒剤が封入されたカプセル５２を入れ、このカプセル５２を閉じ込めるように破線シール５４ｂを形成し、第２収納部４４ｂを設ける。また、収納する内視鏡１２の長さに応じて、把手部４２から所定長さの位置で、収納袋２１の内面側にジッパー４８を熱圧着する。このジッパー４８は開かれた状態に保たれている。

こうして、把手部４２、カプセル５２が封入された第２収納部４４ｂ、ジッパー４８が設けられた収納袋２１に、リプロセス処理が施された清浄な内視鏡１２を入れる。内視鏡１２が収納袋２１に入れられると、操作部３１とユニバーサルコード３３との間に係止シール５３が設けられる。その後、ジッパー４８よりも端部に近い位置に、破線状に熱圧着を施し、破線シール５４ａを設ける。

そして、収納袋２１の端部の開口から脱酸素剤５１を入れると同時に、端部の開口付近を熱圧着して直線シール４１ａを設け、第２収納部４４ａを区画するとともに、収納袋２１の内部を気密に保つ。さらに、上述のように直線シール４１ａを設ける際には、排気ポンプ（図示しない）に接続された排気ノズル（図示しない）が第１収納部４３にまで挿入され、収納袋２１内部の空気が排気される。すなわち、第２収納部４４ａ、第１収納部４３、第２収納部４４ｂからなる収納袋２１内の空間全体に、極力、空気や水分等が残存しないように排気しながら、直線シール４１ａが設けられる。

また、把手部４２にパンチで穴４６が設けられるとともに、第１収納室４３に収納した内視鏡１２の種別情報等を印字した表示部４７が設けられる。

こうして清浄な内視鏡１２を収納した収納袋２１は、検査所１４から必要とされるまでの間、リプロセス処理施設１３の所定の場所に保管される。このとき、収納袋２１の内部に僅かながら残存する空気は、連通口５７ａ、５７ｂを介して、第１収納部４３、第２収納部４４ａ、４４ｂ間を行き来する。したがって、収納袋２１の内部に含まれる酸素や水分は脱酸素剤５１によって除去され、収納袋２１内の残存空気中に含まれる微生物等は死滅、または、その増殖が抑止される。

リプロセス処理施設１３から内視鏡１２の貸し出しを受けた検査所１４では、図５に示すように、把手部４２の表示部４７に表示された内視鏡１２の用途、大きさ等の種別情報から、行う検査等に適した内視鏡であることを確認してから、破線シール５４ａに沿って第２収納部４４ａを第１収納部４３から切り離す。そして、この破線シール５４ａの部分を開口し、係止シール５３に引っ掛からないように傾けながら第１収納部４３から内視鏡１２を取り出し、検査等に使用する。

検査で使用された内視鏡１２は、直後にベッドサイドでプレ洗浄が施される。すなわち、使用後の内視鏡１２の表面や、鉗子チャンネル、送気送水チャンネルといった内視鏡１２の内部に設けられたチャンネルには、被検者の粘液や血液、汚物といった汚染物質が付着、進入しているから、こうした汚染物質を簡易的に除去（プレ洗浄）する。

そして、図６に示すように、プレ洗浄された使用後の内視鏡１２は、ジッパー４８が設けられた部分の開口から係止シール５３に操作部３１とユニバーサルコード３３との間を係止するようにコネクタ３２側から第１収納部４３に入れられ、ジッパー４８を閉じて第１収納部４３を密閉することによって、清浄な内視鏡１２を配送する際に用いられた収納袋２１に再び収納される。また、こうしてプレ洗浄後の内視鏡１２が再び第１収納部４３に収納されるときには、図６（Ａ）に示すように、使用済み内視鏡１２とともに、ジッパー４８の設けられた開口から、第１収納部４３に蒸留水６１が充填される。このとき、チャンネル等にも、後述する洗浄消毒液の成分が十分に浸入するように、スポイト等で蒸留水６１が注入される。

第１収納部４３に充填された蒸留水６１は、連通口５７ｂを通って第２収納部４４ｂに浸入する。すると、図６（Ｂ）に示すように、洗浄消毒剤を封入した水溶性のカプセル５２が蒸留水に溶解する。したがって、第１収納部４３に充填された蒸留水６１は、プレ洗浄後の使用済み内視鏡１２に残留した汚染物質を除去し、内視鏡１２に固着しにくくする洗浄消毒液６２となる。

なお、第１収納部４３に充填される蒸留水６１は、少なくとも、挿入部３０が洗浄消毒液６２に浸るように充填されることが好ましい。また、直接被検者に挿入されない、操作部３１等も洗浄消毒液６２に浸るように、蒸留水６１を第１収納部４３に十分に充填することがより好ましい。

こうしてプレ洗浄後の使用済み内視鏡１２と洗浄消毒液６２を入れられた収納袋２１は、ジッパー４８を閉じることによって第１収納部４３を水密に封止されたのちに、リプロセス処理施設１３に回収されるまで間、専用の保管ラックなど所定の場所に穴４６でフックから吊り下げられた状態で保管される。

リプロセス処理施設１３では、洗浄消毒液６２とともに使用済み内視鏡１２が収納された収納袋２１を回収すると、ジッパー４８を開き、洗浄消毒液６２を廃液した後、使用済み内視鏡１２を取り出す。そして、再度利用できるように、使用済み内視鏡１２の表面から内部構造に至るまで綿密に洗浄、消毒し（リプロセス処理）、上述と同様の新たな収納袋２１にこれを収納して保管する。

以上のように、収納袋２１によれば、リプロセス処理施設１３及び検査所１４の何れにも、煩雑な扱いが必要な保管管理設備や高価な保管管理設備を必要とせず、容易かつ安価に内視鏡１２の保管、管理環境を維持することができる。

また、収納袋２１は、リプロセス処理後の内視鏡１２及びプレ洗浄された使用済み内視鏡１２に共通して用いられるように構成されているから、内視鏡１２の使用前後の状態に応じた専用の収納袋を用意する必要はなく、容易かつ安価に、使用前後の内視鏡１２の保管環境を整えることができる。

具体的には、収納袋２１は、清浄な内視鏡１２を収納する第１収納部４３に連通するように、脱酸素剤５１を収納する第２収納部４４ａを設けているという簡素な構造となっていながらも、収納袋２１内の空気に含まれる微生物等によって清浄な内視鏡１２が再び汚染されてしまうことを防ぎ、リプロセス処理された内視鏡１２を、略リプロセス処理直後の清浄な状態に維持したまま保管、配送することができる。

また、第２収納部４４ｂには内視鏡１２の用途等に応じて予めカプセル５２が収納されている。したがって、プレ洗浄後の内視鏡１２とともに、単に蒸留水６１を入れることで、保管、回収される間に、内視鏡１２の用途等に応じた洗浄消毒液６２によって、プレ洗浄では除去し切れなかった汚染物質が内視鏡１２に固着することを簡単に防ぐことができる。

さらに、使用済み内視鏡は、保管、回収される間に洗浄消毒液６２に浸け置きされることで、プレ洗浄で除去し切れなかった汚染物質は、リプロセス処理で容易に除去される状態となっている。したがって、リプロセス処理に要する時間は短縮されたり、また、リプロセス処理に要する薬剤等の量も軽減されるなど、リプロセス処理自体を簡素化することができる。

また、収納袋２１は、破線シール５４ａが第１収納部４３と第２収納部４４ａとの間で空気を出入りさせる連通口５７ａとなっているだけでなく、収納袋２１の開封口ともなるから、切り込み等の開封手段を別途設ける必要がなく、容易かつ安価に収納袋２１を製造することができる。

また、破線シール５４ｂは、カプセル５２よりも大きさの小さい連通口５７ｂによって第１収納部４３と第２収納部４４ｂとを繋げているから、収納袋２１内を排気する際にカプセル５２を誤って吸引することはなく、また、収納袋２１内に蒸留水６１を充填する際に第２収納部４４ｂに蒸留水６１を浸入させることができる。

また、収納袋２１は、把手部４２に表示部４７が設けられていることで、内視鏡の大きさや用途といった種別が一目で判別できるから、誤って種別の異なる内視鏡を使用してしまうなどの医療事故が防がれるとともに、検査をスムーズに進行することができる。

また、収納袋２１は、第１収納部４３の長手方向の端部に、第２収納部４４ａ、４４ｂを設けているから、内視鏡１２を密封収納して収納袋２１を作製した後、この収納袋に、別工程、別材料で製造された環境保全物質を収納する収納袋を接続させるといった煩雑な成形等を必要とせず、一般にロール状に提供されるシート材５９から容易に収納袋２１を製造することができる。

また、収納袋２１は、内視鏡１２の挿入部３０を真直ぐに伸ばした状態で収納する。したがって、収納袋２１は、内視鏡１２の挿入部３０に生じる巻き癖を防止することができる。

なお、上述の実施形態では、第１収納部４３の両端に第２収納部４４ａ、４４ｂを設ける構造となっているが、内視鏡１２を収納する第１収納部４３と環境保全物質を収納する第２収納部４４との位置関係はこれに限らない。例えば、図７に示す収納袋６６のように、第２収納部４４ｂを設けず、点線で示すように、カプセル５２を内視鏡１２とともに第１収納部４３に予め収納するか、あるいは使用済みの内視鏡１２を第１収納部４３に収納して蒸留水６１を充填するときに、別に用意したカプセル５２を入れても良い。

また、上述の実施形態では、脱酸素剤５１、カプセル５２をともに予め収納袋２１に備え付けるが、これに限らず、収納する内視鏡の用途等の種別によっては、脱酸素剤５１、カプセル５２の一方を予め収納袋２１に備え付けるようにしても良い。また、カプセル５２の一部成分を予め収納袋２１に備え付けるようにしても良い。さらに、ジッパー４８を設ける位置も上述の実施形態で示す例に限らず、予め収納袋２１に備え付ける環境保全物質の種類や、第２収納部を設ける位置等に応じて上述の実施形態とは異なる位置に配置しても良い。

例えば、図８に示す収納袋６８のように、把手部４２とは反対側の端に第２収納部４４ｃを設ける。この第２収納部４４ｃは、前述の第２収納部４４ａ、４４ｂと同様の破線シール５４ｃで第１収納部４３から区切られている。そして、この第２収納部４４ｃに、前述のカプセル５２に含まれる洗浄消毒成分のうち、洗浄成分（あるいは消毒成分）だけを内包するカプセル６９を予め収納するようにしても良い。

このように、収納袋６８の一端にのみ第２収納部４４ｃを設ける場合には、ジッパー４８は、破線シール５４ｃに隣接して設けるのではなく、把手部４２と第１収納部４３との境界に設ける。また、第１収納部４３及び第２収納部４４ｃ内を排気するときには、ジッパー４８を閉じた状態にしておく。さらに、内視鏡１２の取り出しや、使用済み内視鏡１２の再収納、蒸留水６１の充填は、このジッパー４８で第１収納部４３を開封して行う。

また、上述の実施形態では、カプセル５２は破線シール５４ｂを介して連通して区切られた第２収納部４４ｂ内に予め収納されており、第１収納部４３に蒸留水６１を充填すれば、このカプセル５２が、充填した蒸留水６１に必ず溶解するようになっているが、これに限らない。例えば、図９に示す収納袋７１のように、カプセル５２の一部の成分だけを内包するカプセル６９を、第２収納部４４ｄに予め収納する。この第２収納部４４ｄは、前述と同様の破線シール５４ｄによって第１収納部４３から区切られている。さらに、破線シール５４ｄを挟んでジッパー４８と反対側に直線シール４１ｄを設ける。

収納袋７１は、破線シール５４ｄを破線シール５４ａと同様のミシン目として第２収納部４４ｄを切り離して開封され、内視鏡１２の出し入れは、開口した破線シール５４ｄから行われる。また、この収納袋７１には、前述の実施形態と同様に、プレ洗浄された使用済みの内視鏡１２が再び第１収納部４３に収納されるときに、同時に、蒸留水６１もこの第１収納部４３に充填される。

収納袋７１では、第２収納部４４ｄは収納袋２１から既に切り離されているから、この第２収納部４４ｄに収納されている備え付けのカプセル６９が自動的に蒸留水６１に溶解することはない。したがって、この蒸留水６１を洗浄または消毒液、あるいは前述の洗浄消毒液６２とするために、備え付けのカプセル６９を用いるか、カプセル６９とは別の環境保全物質を用いるか、あるいは、カプセル６９とともに他の環境保全物質を用いるか等、内視鏡の使用状況や汚染の程度といった現実的な状況に適した液の成分を選択することができる。

また、上述の実施形態では、第１収納部４３の両端に、第２収納部４４ａ、４４ｂを各々設けるが、これに限らず、第１収納部４３の一方の端に複数の第２収納部を設けても良い。例えば、図１０に示す収納袋７３のように、第１収納部４３、第２収納部４４ａ、第２収納部４４ｅの順となるように、第２収納部４４ａに連設して第２収納部４４ｅを設け、この第２収納部４４ｅにカプセル５２（カプセル６９でも可）を収納しても良い。このとき第２収納部４４ａと第２収納部４４ｅとの間は気体、液体等の行き来がないように、完全に封止する直線シール４１ｅで区切っても良いし、前述と同様の破線シールを設けて気体等が第２収納部４４ａ、４４ｅ間を行き来するように区切っても良い。

さらに、上述の実施形態では、使用済み内視鏡１２とともに蒸留水６１を第１収納部４３に充填し、この蒸留水６１を洗浄消毒液６２にするカプセル５２を第２収納部４４ｂに備え付けるが、これに限らず、環境保全物質の成分、例えば、洗浄成分、消毒成分ごとに別個の場所に備え付けても良い。例えば、図１１に示す収納袋７６のように、洗浄剤だけを内包するカプセル７７ａを第２収納部４４ｂに、消毒剤だけを内包するカプセル７７ｂを第１収納部４３に内視鏡１２とともに、より強力な洗浄剤を内包するカプセル７７ｃを第２収納部４４ａ端部に設けた第２収納部４４ｅに、各々備え付けても良い。

なお、上述の実施形態では、プレ洗浄された内視鏡１２を第１収納部４３に収納するときに、第１収納部４３に単に蒸留水６１を充填する。しかし、内視鏡１２の内部にはチャンネル等の微細な管路が形成されており、内視鏡１２の種別によっては、蒸留水６１を第１収納部４３に充填するだけでは、こうしたチャンネルの内部にまで十分に洗浄消毒液６２の洗浄消毒成分が浸入せず、十分な洗浄消毒効果を得にくいことがある。こうしたことから、使用済み内視鏡１２を収納した後で、チャンネルの内部に洗浄消毒液６２等を注入することができるようにしても良い。

例えば、図１２に示すように、収納袋８０には、各種チャンネルに挿入する可撓性の材料からなる挿入管８１ａ〜８１ｃが第１収納部４３に設けられている。挿入管８１ａは、鉗子入口３８に挿通され、挿入管８１ｂは、鉗子出口３４に挿通される。同様に、挿入管８１ｃは送気送水口金３９に挿通される。

これらの挿入管８１ａ〜８１ｃの一端には、洗浄消毒液６２等の注入口、排出口となる開口部８２が設けられている。この開口部８２は、収納袋８０の表面に露呈されており、端部に掛けて開口径が大きくなるように裾広がりの形状となっている。第１収納部４３に内視鏡１２を収納した後には、この開口部８２から洗浄消毒液６２等の注入、排出が行われる。

また、挿入管８１ａ〜８１ｃの各口３４，３８，３９に挿入される部分には噴出孔８３が複数設けられている。この噴出孔８３から開口部８２を介して注入された洗浄消毒液６２等が噴出し、挿入管８１ａ〜８１ｃが挿入されている部分、すなわち挿入管８１ａ〜８１ｃ周辺のチャンネル内壁にも十分に注入した洗浄消毒液６２等を接触させる。なお、挿入管８１ａ〜８１ｃから洗浄消毒液６２等を注入した後には、開口部８２は栓（図示しない）によって塞がれる。

このように、内視鏡１２内の各種チャンネルに挿入し、洗浄消毒液６２等を注入したり、排出させたりする挿入管８１ａ〜８１ｃを設けることで、内視鏡１２を蒸留水６１とともに第１収納部４３に収納した後であっても、洗浄消毒液６２等が浸入しにくい各種チャンネル内部に確実に洗浄消毒液６２等を送り込むことができる。

また、収納袋８０は、内視鏡１２が用いられる検査の種別等に応じて、チャンネル内部の洗浄消毒に、表面の洗浄消毒とは異なる成分が必要な場合にも、こうした特別な成分を含む洗浄消毒液の濃度を薄めることなく各種チャンネルに注入することができ、洗浄消毒の効果を十分に得ることができる。

なお、挿入管８１ａ〜８１ｃを内視鏡１２の各種チャンネルから引き抜いて使用したり、あるいは第１収納部４３に直接挿通された挿入管を別途設けることで、保管期間や配送期間が長期にわたるときに、皮膚等に触れると炎症が生じる洗浄消毒液を用いる場合に、別途設けた挿入管を介して、消毒液の交換を安全かつ容易に行うことができる。

また、挿入管８１ａ〜８１ｃは各口３４，３８，３９に対応するものを例として示すが、内視鏡１２の内部に設けられた他の各種チャンネルの端部に各々に対応して同様の挿入管が各々設けられていることが好ましい。

なお、上述の実施形態では、内視鏡１２は、挿入部３０を真直ぐに伸ばした状態で収納されるが、これに限らず、図１３に示す収納袋８５のように、挿入部３０を巻き癖のつかない程度に湾曲させて収納する大きさに第１収納部８６を設けても良い。

なお、上述の実施形態では、第２収納部４４ａ等と第１収納部４３との境界となる破線シール５４を収納袋の開封口とするが、これに限らず、破線シール５４を近接して２つ設け、その一方を開封口として利用するようにしても良い。このように、第１収納部４３と第２収納部４４ａ等との境界に、第２収納部４４ａ等に収納された環境保全物質が第１収納部４３側へ移動しないように区切る破線シールとともに、収納袋を開封するための破線シールを隣接して設けることで、収納袋を開封するときに第２収納部４４ａ等に収納された環境保全物質が飛散することを防ぐことができる。

なお、上述の実施形態では、使用後の内視鏡１２の環境を保全する洗浄消毒剤が水溶性のカプセル５２に封入されているが、これに限らない。例えば、洗浄消毒剤を非水溶性カプセルに封入しておき、第１収納部４３に蒸留水６１を充填したときに、この非水溶性カプセルを押し潰す等して開封し、カプセル内部の洗浄消毒剤を、充填した蒸留水６１に溶解させるようにしても良い。

なお、上述の実施形態では、リプロセス処理で内視鏡の洗浄及び消毒を行うこととして説明しているが、これに限らず、洗浄、消毒に加えて滅菌処理を施すようにしても良い。

なお、上述の実施形態では、使用済み内視鏡１２を第１収納部４３に収納するときに、同時に蒸留水６１を第１収納部４３に充填するが、これに限らず、滅菌処理の施された滅菌水や、洗浄成分や消毒成分が予め溶解された洗浄消毒液等を充填するようにしても良い。

なお、上述の実施形態では、リプロセス処理後の清浄な内視鏡１２を収納袋に収納するときに、第１収納部４３等の内部を排気するが、これに限らず、排気するだけでなく、収納袋の内部に窒素等の気体を導入し、充填しても良い。

なお、上述の実施形態では、予め円筒状に形成されたシート材から収納袋を製造するが、これに限らず、２枚のシート材５９の周囲を熱圧着等により封止して袋状にし、収納袋を製造しても良い。また、１枚のシート材を折り畳み、端部の合わせ目を熱圧着等により封止して袋状にし、収納袋を製造しても良い。

なお、上述の実施形態では、把手部４２に設けられた表示部４７には、内視鏡の種別情報を医師等に読み取り可能に表示するが、さらに、洗浄管理装置等で自動読み取り可能なようにＩＣタグを備え付けることが好ましい。

なお、上述の実施形態では、開封した収納袋に使用済み内視鏡１２等を収納したあとに収納袋を封止するジッパー４８を、予め収納袋（第１収納部）と一体に設けるが、これに限らず、収納袋とは別個に設けても良い。例えば、樹脂製のジッパーを予め第１収納部に設ける替わりに、外側から第１収納部を挟み込むようにして水密に封止するシール材を設けても良い。言い換えれば、ジッパー４８は、一端開封した収納袋を再び水密、気密に密封することができればよく、必ずしも収納袋に一体に設けられている必要はない。したがって、ジッパーのほかにも、収納袋を締め付けて封止するバンド等、周知のシール材を用いても良い。

内視鏡レンタルシステムの概要を示す説明図である。 内視鏡の構成を概略的に示す図である。 内視鏡の収納袋の構成を示す平面図である。 収納袋にリプロセス処理された内視鏡を収納する様子を示す説明図である。 収納袋から内視鏡を取り出す様子を示す説明図である。 プレ洗浄後の使用済み内視鏡を収納袋に収納する様子を示す説明図である。 第２収納部を一つだけ設けた収納袋の構成を示す平面図である。 収納袋の変形例の構成を示す平面図である。 収納袋の変形例の構成を示す平面図である。 収納袋の変形例の構成を示す平面図である。 収納袋の変形例の構成を示す平面図である。 収納袋に挿入管を設けた変形例の構成を示す説明図である。 内視鏡を湾曲させて収納する収納袋の構成を示す説明図である。

符号の説明

１１ 内視鏡レンタルシステム
１２ 内視鏡
１３ リプロセス処理施設
１４ 検査所
２１，６６，６８，７１，７３，７６，８０，８５ 収納袋（内視鏡収納袋）
４３，８６ 第１収納部
４４ａ〜ｅ 第２収納部
４７ 表示部
４８ ジッパー
５１ 脱酸素剤（環境保全物質）
５２，６９，７７ａ〜ｃ カプセル（環境保全物質）
５４ａ〜５４ｄ 破線シール
５６ａ，５６ｂ 接合部
５７ａ，５７ｂ 連通口
６１ 蒸留水
６２ 洗浄消毒液
８１ａ〜８１ｃ 挿入管
８２ 開口部
８３ 噴出孔

Claims (6)

1. 内視鏡を収納する内視鏡収納袋において、
   前記内視鏡を密閉収納する第１収納部と、
   前記内視鏡の保管に適した環境に保全する環境保全物質を収納する第２収納部と、
   前記第１収納部と前記第２収納部との境界部分に、前記環境保全物質よりも大きさを小さくした複数の連通口が所定の間隔を置いて並ぶようにミシン目状の破線シール部を設け、前記破線シール部が、前記第１収納部から前記内視鏡を取り出すときの開封位置になるようにしたことを特徴とする内視鏡収納袋。
2. 内視鏡を収納する内視鏡収納袋において、
   前記内視鏡を密閉収納する第１収納部と、
   前記内視鏡の保管に適した環境に保全する環境保全物質を収納する第２収納部と、
   を備え、
   前記第２収納部は、前記第１収納部の一端又は両端に設けられていることを特徴とする内視鏡収納袋。
3. 前記環境保全物質は、脱酸素剤または乾燥剤のうち少なくとも一方を含むことを特徴とする請求項１または２に記載の内視鏡収納袋。
4. 前記環境保全物質は洗浄消毒剤を含み、
   該洗浄消毒剤は、液体とともに前記内視鏡が前記第１収納部に収納されたときに、前記液体に溶解されることを特徴とする請求項１または２に記載の内視鏡収納袋。
5. 前記洗浄消毒剤は、水溶性のカプセルに内包されていることを特徴とする請求項４に記載の内視鏡収納袋。
6. 収納する前記内視鏡の種別を示す種別情報を表示する表示部を備えることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の内視鏡収納袋。

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