JP4801010B2

JP4801010B2 - 包装体

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Publication number: JP4801010B2
Application number: JP2007160770A
Authority: JP
Inventors: 正臣今井; 圭世外山
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2007-06-18
Filing date: 2007-06-18
Publication date: 2011-10-26
Anticipated expiration: 2020-11-01
Also published as: JP2007229520A

Description

本発明は、処置具の包装体に関するものである。

従来、硬膜外麻酔術の施行の際には、予め、例えば、硬膜外カテーテル導入針、硬膜外カテーテル、コネクタ、シリンジ、注射針等の処置具を、別個に用意している。

しかしながら、この作業は、煩雑で時間を要するものである。
また、前記の処置具は、別個に用意されるので、まとまりが無く、使い勝手が悪い。

本発明の目的は、まとまりが良く、使い易い処置具の包装体を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（５）の本発明により達成される。
（１）複数種の処置具と、前記処置具の少なくとも一部を収納する複数の小トレーと、前記処置具および複数の前記小トレーの全てを収納する容器とを有するキット本体を包材内に収納してなる包装体であって、
前記処置具は、シリンジ、注射針およびカテーテルを含み、
複数の前記小トレーは、それぞれ、前記処置具のうちの１または２以上をまとめて収納した状態で、前記容器内に収納されており、
前記容器の上部開口を塞ぐように折りたたまれて設置されたドレープと、該ドレープを含む前記キット本体の全体を包装するシートと、さらに前記キット本体の全体および前記シートを密封収納する包材とを有することを特徴とする包装体。

（２）前記処置具は、さらに、綿球、カップ、コネクタ、フィルタ、低摩擦シリンジ、ドレッシング、ガーゼ、テープ、鉗子およびピンセットからなる群より選択される少なくとも１つを含む上記（１）に記載の包装体。

（３）複数の前記小トレーのうちの少なくとも１つは、前記注射針を立てた状態で保持可能な針立て部を有する上記（１）または（２）に記載の包装体。

（４）複数の前記小トレーおよび前記容器は、紙で構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の包装体。

（５）複数の前記小トレーのうちの少なくとも１つは、仕切り部により区画されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の包装体。

本発明によれば、処置具のまとまりが良く、使い易い包装体を提供することができる。
また、小トレーおよび容器を紙で構成した場合には、廃棄時にこれらを圧縮して小さくすることができるので、より容易に廃棄することができる。

以下、本発明の包装体を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の包装体の実施形態（硬膜外麻酔用キット）の分解状態を示す斜視図であり、図２は、本発明の包装体の実施形態の使用前（包材開封前）の状態を示す斜視図であり、図３は、小トレーの収納状態を示す平面図であり、図４は、図３中Ａ−Ａ線断面図であり、図５は、硬膜外針の構成を示す斜視図であり、図６は、低摩擦シリンジの構成を示す部分断面図である。以下の説明では、図５および図６中の上側を「基端」、下側を「先端」という。

図１および図２に示すように、硬膜外麻酔用キット１は、硬膜外麻酔術に用いる複数種の処置具として、鉗子２と、複数の綿球３と、複数のカップ４と、硬膜外針５と、硬膜外カテーテル６と、コネクタ７と、フィルタ８と、低摩擦シリンジ９と、複数のガーゼ１０と、ドレッシング１１と、テープ１２と、複数のシリンジ１３と、複数の注射針１４とを有し、さらに、第１小トレー１００と、第２小トレー２００と、これら全てを収納する大トレー（容器）３００と、ドレープ１５と、シート１６と、包材１７とを有している。なお、図１では、包材１７を省略して示した。以下、各構成要素について説明する。

大トレー３００は、その上部に上部開口３１０を有し、その内部には、略直方体状の収納空間３２０が形成されている。この収納空間３２０内には、図２に示す状態（以下、「使用前の状態」という。）で、前記処置具、第１小トレー１００および第２小トレー２００が収納されている。

また、この大トレー３００は、例えば、硬膜外麻酔術の施行の際には、使用済みの前記処置具等を破棄するための容器としても使用することができる。これにより、廃棄物をまとめることができるので、廃棄物の散逸をより確実に防止することができる。

大トレー３００、後述する第１小トレー１００および第２小トレー２００の構成材料としては、それぞれ、例えば、紙、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミドのような各種樹脂等が挙げられるが、廃棄の容易性の点から、紙であるのが好ましい。

大トレー３００内には、収納空間３２０の寸法より若干小さい第２小トレー２００が収納されている。

この第２小トレー２００は、その上部開口縁部を囲むように鍔部２１０が外方に突出形成されている。また、第２小トレー２００の内部は、平面視形状が略Ｔ字状をなす仕切り部２２０により、収納空間２３１（図１中紙面左奥側）、収納空間２３２（図１中紙面左手前側）および収納空間２３３（図１中紙面右側）の３つの略直方体状の空間（部分）に区画されている。

この仕切り部２２０を設けることにより、第２小トレー２００の強度をより向上することができる。また、仕切り部２２０は、第２小トレー２００内に収納される各処置具および第１小トレー１００が自由に移動してしまうのを防止する移動規制手段としての機能も有する。

収納空間２３１内には、複数（本実施形態では３つ）のカップ４が重ねられて収納され、さらに、最も上部に位置するカップ４内に複数（本実施形態では３つ）の綿球３が収納されている。

各綿球３および各カップ４は、例えば、後述する硬膜外針５で穿刺部位（例えば、患者の腰部等）を穿刺するのに先立って、該穿刺部位の表面（皮膚）を消毒する操作を行う際等に用いられる。

硬膜外針５による穿刺部位の表面を消毒する場合、カップ４に消毒液を貯留する。そして、綿球３に消毒液を吸収させ、この綿球３を穿刺部位およびその周囲に押し当てることにより、消毒液を塗布する。なお、この操作は、後述する鉗子２で綿球３を摘んで行われる。

このカップ４は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミドのような各種樹脂等で構成され、好ましくは実質的に透明とされる。

また、各カップ４の底部は、例えば１つの角部あるいは中心部等に向かって傾斜するテーパ面で構成することもできる。これにより、例えば、後述するシリンジ１３等で、カップ４内に貯留されている消毒薬を吸引する操作の際には、この操作をより効率よく行うことができる。

なお、図示の構成では、各カップ４は、ほぼ等しい形状であるが、各カップ４の形状を異なるものとしてもよい。ただし、この場合でも、各カップ４は、重ねることが許容されるものとされる。これにより、例えば各カップ４にそれぞれ異なる種類の消毒液を貯留して用いる場合等には、視覚によりカップ４内の消毒液の種類を認識することができ便利である。

また、このような観点からは、各カップ４に異なるマーカー（例えば、着色等）を施すようにしてもよい。

収納空間２３１の図１中手前側には、隣接して収納空間２３２が形成されている。
この収納空間２３２内には、複数（本実施形態では３本）のシリンジ（ロック付きシリンジ）１３と、複数（本実施形態では３本）の注射針１４とが収納されている。

各シリンジ１３は、例えば、前述したような消毒薬を吸引する操作の際や、麻酔薬を穿刺部位の表面下（皮下）あるいは硬膜外腔内に注入する操作の際等に用いられる。

各シリンジ１３の先端部には、螺合により、各注射針１４を着脱自在に装着することができる。シリンジ１３の先端部に注射針１４を装着して、例えばバイアル、アンプル等の容器内から麻酔薬等をシリンジ１３内に吸引（採取）したり、後述する硬膜外針５による穿刺部位およびその周囲に局所麻酔（表面麻酔）を施したりすることができる。

このようなシリンジ１３および注射針１４は、全て同じサイズのものが収納されていてもよいが、異なるサイズのものが含まれていてもよい。

また、収納空間２３２には、その内方に仕切り部２２０が増大した針立て部２２１が形成されている。この針立て部２２１は、その外形が略直方体状とされ、その内部は、中空とされている。また、針立て部２２１の上面には、各注射針１４を立てた状態で保持可能である孔２２２が３つ形成されている。

各注射針１４を、これらの孔２２２に挿入して、針立て部２２１に立て置くことにより、例えば、各注射針１４のサイズや、各注射針１４が使用済みか否か等をより容易かつ確実に見極めることができ便利である。

なお、本実施形態では、孔２２２の数は、注射針１４の数に合わせて設けられているが、これに限定されず、適宜設定可能である。

また、針立て部２２１の設置位置も、図示のものに限定されないことは言うまでもない。

収納空間２３１および２３２の図１中右側には、これらの収納空間より大きい収納空間２３３が隣接して形成されている。

この収納空間２３３内には、第１小トレー１００、複数のガーゼ１０、ドレッシング１１およびテープ１２が収納されている。

第１小トレー１００は、その上部開口縁部を囲むように鍔部１１０が外方に突出形成されている。また、第１小トレー１００は、その内部に略直方体状の収納空間１２０が形成されている。

第１小トレー１００を収納空間２３３内に設置したとき、鍔部１１０が第２小トレー２００の鍔部２１０および仕切り部２２０の頂部に係止して、第１小トレー１００の第２小トレー２００に対する上下方向の位置が規定される。

また、図３および図４に示すように、第１小トレー１００の幅（図３および図４中長さＷ１）は、収納空間２３３の幅（図３および図４中長さＷ２）より小さく設定されている。したがって、第１小トレー１００を収納空間２３３内に設置したとき、第１小トレー１００と第２小トレー２００との間には、図３および図４中横方向において間隙Ｓ１が形成される。

この間隙Ｓ１には、例えば硬膜外カテーテル６の患者への固定等に用いられるテープ１２が収納されている。

また、図４に示すように、第１小トレー１００の高さ（図４中長さＨ１）は、収納空間２３３の深さ（図４中長さＨ２）より小さく設定されている。したがって、第１小トレー１００を収納空間２３３内に設置したとき、第１小トレー１００の底部の下面と、収納空間２３３（第２小トレー２００）の底部の上面との間には、間隙Ｓ２が形成される。

この間隙Ｓ２には、複数のガーゼ１０およびドレッシング１１が積層されて収納されている。各ガーゼ１０は、例えば、患者の皮膚に塗布した余剰の消毒液や、後述する硬膜外針５の穿刺に伴って穿刺部位から出血する血液の拭き取りに用いたり、また、ドレッシング１１とともに後述する硬膜外カテーテル６の患者への固定に用いたりすることができる。

なお、図３および図４では、第１小トレー１００および第２小トレー２００のみ示し、その他のものは省略した。

さて、第１小トレー１００の収納空間１２０内には、硬膜外針５、硬膜外カテーテル６、コネクタ７、フィルタ８および低摩擦シリンジ９がまとめて収納されている。

硬膜外カテーテル６は、麻酔薬を患者の硬膜外腔内に注入（導入）するために用いられるものであり、その先端部が患者の硬膜外腔に挿入され、一方、その基端部に、シリンジ１３の先端部やフィルタ８との接続を可能とするコネクタ７および異物（例えば、アンプル開封時に発生するガラス片等）除去のために用いられるフィルタ８が連結（接続）され、これらを介して、麻酔薬が患者の硬膜外腔内に注入される。

また、硬膜外針５および低摩擦シリンジ９は、硬膜外カテーテル６を患者の硬膜外腔に挿入する操作の際に用いられるものである。

この硬膜外針５は、図５に示すように、針５１と、この針５１に対して挿入・抜去が可能とされる芯材５２とを有している。

針５１は、先端に先端開口５１２を有する中空の針本体５１１と、この基端部に固着されたハブ５１３とを有している。このハブ５１３には、後述する低摩擦シリンジ９の先端部が接続可能である。

一方、芯材５２は、中実、棒状の芯材本体５２１と、この芯材本体５２１の基端部に固着されたハブ５２２とを有している。芯材本体５２１は、その寸法（長さ、太さ）および形状が針本体５１１の中空部にほぼ対応して形成されている。したがって、芯材本体５２１を針本体５１１に装填すると、先端開口５１２および針本体５１１の中空部は、芯材本体５２１により塞がれる。

低摩擦シリンジ９は、硬膜外針５の針５１の先端部が硬膜外腔に到達したことを確認するために用いられる硬膜外腔確認用のシリンジであり、図６に示すように、外筒９１と、外筒９１内で摺動するガスケット９２と、このガスケット９２を移動操作するプランジャ９３とを備えている。

ガスケット９２は、外形が略円柱状の部材で構成され、その先端側外周部に、外径が先端方向に向って漸増した弾性変形可能なスカート部９２１が形成されている。また、ガスケット９２の基端部外周部には、ガスケット９２を外筒９１内に挿入したとき、ガスケット９２の中心軸と外筒９１の中心軸とのズレをより確実に防止するためのリング状の凸部（位置決め部）９２２が形成されている。

このガスケット９２を外筒９１内に挿入したとき、スカート部９２１の先端部外面および凸部９２２の頂部付近が、それぞれ、外筒９１の内面に当接する。これにより、ガスケット９２（低摩擦シリンジ９）は、シリンジ内圧の増減により作用する軽微な力で外筒９１の軸方向（長手方向）に移動することができる優れた摺動性と、優れた密着性（特に、気密性）とを発揮する。

このような硬膜外針５、硬膜外カテーテル６、コネクタ７、フィルタ８および低摩擦シリンジ９は、次のようにして使用される。

〈１〉まず、硬膜外針５を針５１と芯材５２とを組立てた状態で、患者の腰部（穿刺部位）に穿刺する。

〈２〉次に、硬膜外針５を所定長さ穿刺すると、芯材５２を針５１から引き抜く。
〈３〉次に、針５１のハブ５１３に、所定量の空気を収納した低摩擦シリンジ９を装着する。そして、針５１をさらに前進させると、針５１の先端開口５１２が患者の硬膜外腔に至る。このとき、硬膜外腔は、陰圧となっているので、低摩擦シリンジ９内の空気が硬膜外腔に流出して、低摩擦シリンジ９内の容積が減少する方向（先端方向）にガスケット９２およびプランジャ９３が移動する。これにより、針５１の先端開口５１２が硬膜外腔に達したことを確認できる。

〈４〉次に、低摩擦シリンジ９を針５１から取り外し、針５１の基端から、硬膜外カテーテル６を挿通して、その先端を患者の硬膜外腔内に挿入する。

〈５〉次に、針５１を患者から引き抜き、続いて、硬膜外カテーテル６の基端から引き抜いて取り外す。

〈６〉次に、硬膜外カテーテル６の基端に、コネクタ７およびフィルタ８を、この順序で取り付ける。そして、麻酔薬を収納したシリンジ１３の先端部をフィルタ８に接続して、麻酔薬の注入を行う。

なお、このとき、患者から外部に露出している部分の硬膜外カテーテル６は、ガーゼ１０、ドレッシング１１およびテープ１２を用いて患者の背中に固定される。これにより、硬膜外カテーテル６が患者から不本意に抜けてしまうのをより確実に防止することができる。

以上のように、各処置具２〜１４、第１小トレー１００および第２小トレー２００を収納した大トレー３００の上部には、綿球３を摘まんで穿刺部位およびその周囲を消毒する操作等に用いられる鉗子２が収納されている。なお、鉗子２に代わり、ピンセットが収納されていてもよい。

さらに、鉗子２の上部には、大トレー３００の上部開口３１０を塞ぐようにしてドレープ１５が折りたたまれて設置されている。このドレープ１５は、硬膜外麻酔術の施行に先立って、患者に被せられるものである。

なお、以下、各処置具２〜１４、第１小トレー１００、第２小トレー２００、大トレー３００、鉗子２およびドレープ１５の集合体を「キット本体１’」と言う。

このキット本体１’は、使用前の状態では、その全体が１枚のシート１６で包装され、さらに、包材１７内に密閉収納されており、これにより本発明の包装体が構成される。

包材１７は、図２に示すように、対向する一対のシート材１７ａ、１７ｂを重ね、それらの外周部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶剤による接着）によりシールしたものである。このシール部１７１で囲まれる空間に、シート１６で包装されたキット本体１’が収納されている。

また、図２中、格子を施して示すように、シール部１７１の一部は、他の部分（シール部１７２）より接合強度（剥離強度）が弱い弱シール部（イージーピールシール部）１７３で構成されている。シール部１７２は、対向するシート材同士が完全に融着され、強固な接合状態であるのに対し、弱シール部１７３は、それより低温で融着する等により、対向するシート材同士の融着がある程度不完全であるような状態とされる。ただし、弱シール部１７３においても、気密性は、確保されている。そして、その効果は、経時的に持続する。

すなわち、包材１７では、弱シール部１７３により、包材１７を開封する部分である開封口が構成されている。

この包材１７および前記シート１６には、それぞれ、好ましくは、エチレンオキサイドガス、オートクレーブ、放射線、電子線等の滅菌に対応可能なガス透過性や耐熱性を有する材料、あるいは、滅菌後に無菌性を維持できる材料が用いられる。

このような観点からは、シート材１７ａ、１７ｂおよびシート１６には、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、これらポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフィルム、アルミニウムラミネートフィルム等の金属箔または金属箔を含むフィルムを使用することができる。さらには、これら各フィルムを２層以上積層したものを用いることもできる。また、シート材１７ａ、１７ｂおよびシート１６は、それぞれ、例えば、プラスチック製不織布や紙等を用いてもよい。

これにより、このような硬膜外麻酔用キット１では、予め包材１７の内部に滅菌処理を施すことができ、包材１７が開封されるまで内部の無菌状態が確実に保持される。

また、内部の視認性を確保するために、シート材１７ａ、１７ｂの少なくとも一方は、実質的に透明であるのが好ましい。

このような包材１７を構成するシート材（単層または多層積層体）およびシート１６の厚さは、それぞれ、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されないが、通常は、６０〜７００μｍ程度であるのが好ましく、１００〜５００μｍ程度であるのがより好ましい。

また、シート１６も予め滅菌処理が施されるため、硬膜外麻酔術の施行の際には、シート１６を展開して使用することにより、使用場所（例えば、手術室等）において清潔域（シート１６の部分）と不潔域（シート１６以外の部分）とを明確に区分けすることができ便利である。

また、このような硬膜外麻酔用キット１では、硬膜外麻酔術の施行の最初に必要なドレープ１５、鉗子２、綿球３、カップ４等が上部に設置され、さらに、各処置具は、ほぼ同時期に使用されるものがまとめて第１小トレー１００、第２小トレー２００に収納されているので、この操作を、より迅速、容易かつ確実に進めることができ、使い勝手もよい。

以上、本発明を図示の好適実施形態に基づいて説明してきたが、本発明はこれに限定されるものではなく、硬膜外麻酔用キットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。

また、本発明では、任意の組み合わせの処置具（例えば、シリンジ、注射針およびカテーテル）を収納することができ、さらに、図示の構成以外のものを追加することもできる。また、本発明は、硬膜外麻酔用キット以外の処置具を収納することもできる。

本発明の包装体の実施形態の分解状態を示す斜視図である。本発明の包装体の実施形態の使用前の状態を示す斜視図である。小トレーの収納状態を示す平面図である。図３中Ａ−Ａ線断面図である。硬膜外針の構成を示す斜視図である。低摩擦シリンジの構成を示す部分断面図である。

符号の説明

１硬膜外麻酔用キット
１’ キット本体
２鉗子
３綿球
４カップ
５硬膜外針
５１針
５１１針本体
５１２先端開口
５１３ハブ
５２芯材
５２１芯材本体
５２２ハブ
６硬膜外カテーテル
７コネクタ
８フィルタ
９低摩擦シリンジ
９１外筒
９２ガスケット
９２１スカート部
９２２凸部
９３プランジャ
１０ガーゼ
１１ドレッシング
１２テープ
１３シリンジ
１４注射針
１５ドレープ
１６シート
１７包材
１７ａ、１７ｂシート材
１７１シール部
１７２弱シール部以外のシール部
１７３弱シール部
１００第１小トレー
１１０鍔部
１２０収納空間
２００第２小トレー
２１０鍔部
２２０仕切り部
２２１針立て部
２２２孔
２３１収納空間
２３２収納空間
２３３収納空間
３００大トレー
３１０上部開口
３２０収納空間
Ｓ１、Ｓ２間隙

Claims

複数種の処置具と、前記処置具の少なくとも一部を収納する複数の小トレーと、前記処置具および複数の前記小トレーの全てを収納する容器とを有するキット本体を包材内に収納してなる包装体であって、
前記処置具は、シリンジ、注射針およびカテーテルを含み、
複数の前記小トレーは、それぞれ、前記処置具のうちの１または２以上をまとめて収納した状態で、前記容器内に収納されており、
前記容器の上部開口を塞ぐように折りたたまれて設置されたドレープと、該ドレープを含む前記キット本体の全体を包装するシートと、さらに前記キット本体の全体および前記シートを密封収納する包材とを有することを特徴とする包装体。
前記処置具は、さらに、綿球、カップ、コネクタ、フィルタ、低摩擦シリンジ、ドレッシング、ガーゼ、テープ、鉗子およびピンセットからなる群より選択される少なくとも１つを含む請求項１に記載の包装体。
複数の前記小トレーのうちの少なくとも１つは、前記注射針を立てた状態で保持可能な針立て部を有する請求項１または２に記載の包装体。
複数の前記小トレーおよび前記容器は、紙で構成されている請求項１ないし３のいずれかに記載の包装体。
複数の前記小トレーのうちの少なくとも１つは、仕切り部により区画されている請求項１ないし４のいずれかに記載の包装体。