HU222366B1 - Katétercsomagolás és eljárás előállítására - Google Patents

Katétercsomagolás és eljárás előállítására Download PDF

Info

Publication number
HU222366B1
HU222366B1 HU9902841A HUP9902841A HU222366B1 HU 222366 B1 HU222366 B1 HU 222366B1 HU 9902841 A HU9902841 A HU 9902841A HU P9902841 A HUP9902841 A HU P9902841A HU 222366 B1 HU222366 B1 HU 222366B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
catheter
pouch
catheter package
package
inner pouch
Prior art date
Application number
HU9902841A
Other languages
English (en)
Inventor
Agneta Pettersson
Jan Utas
Original Assignee
Astra Aktiebolag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=20403006&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=HU222366(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Astra Aktiebolag filed Critical Astra Aktiebolag
Publication of HUP9902841A2 publication Critical patent/HUP9902841A2/hu
Publication of HUP9902841A3 publication Critical patent/HUP9902841A3/hu
Publication of HU222366B1 publication Critical patent/HU222366B1/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0111Aseptic insertion devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/002Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/588Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by olfactory feedback, i.e. smell

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

A katétercsomagolás (10, 110, 210) bevont felületű katéter(eke)t (1,101, 201), valamint a katéter(eke)t körülvevő, és a sterilizálószerneka katéter(ek)hez való jutását lehetővé tevő belső tartály(oka)ttartalmaz. A tartály(ok) belső tasak(ok) (2, 102, 202), amely(ek)nekvan továbbá a nedvességnek a belső tasak(ok)hoz jutását megakadályozókülső tasakja (3, 103, 203). A katétercsomagolás (10, 110, 210)előállítási eljárása során a felületi bevonattal ellátottkatéter(eke)t (1, 101, 201) (egy) belső tasak(ok)ba (2, 102, 202)helyezik, amely(ek) átengedik a sterilizálóközeget a benne/bennük lévőkatéter(ek)hez (1, 101, 201), majd a katéter(eke)t (1, 101, 201)tartalmazó belső tasak(oka)t (2, 102, 202), előnyösen etilén-oxiddalsterilizálják, majd egy további műveleti lépésben a sterilizáltkatéter(eke)t (1, 101, 201) tartalmazó belső tasako(ka)t (2, 102,202), nedvesség bejutását megakadályozó külső tasakba (3, 103, 203)helyezik. ŕ

Description

A találmány tárgya katétercsomag, valamint eljárás katéterek ebbe való becsomagolására.
Külső bevonattal ellátott katéterek évek óta ismertek. A bevonatuk jellegzetesen egy hidrofil réteg, melynek célja, hogy csökkentse a súrlódási együtthatót nedves állapotban úgy, hogy a katétert viszonylag fájdalom nélkül lehessen bevezetni a páciens húgycsövébe, és hasonlóképpen lehessen onnan eltávolítani, amikor ez szükséges.
Az ilyen katéterekre jellemző példákat ismerhetünk meg az EP-B-0093093 (Astra Meditec AB) és az EP-B-0217771 (Astra Meditec AB) szabadalmi leírásokból.
Az EP-B-0093093 számú leírás eljárást ismertet polimer felülettel való ellátáshoz, mint egy húgyúti latexkatétemél, éspedig egy primer bevonattal, amely izocianátvegyületet tartalmaz, valamint egy szekunder bevonattal, amely poli(vinil-pirrolidon)-ból áll. Az EP-B-0217771 számú leírásból eljárás ismerhető meg javított hidrofil bevonat kialakítására abból a célból, hogy hosszabb időre fenntartsa a síkosságot egy alapanyagon, mint amilyen egy húgyúti PVC-katéter, éspedig egy oldat alkalmazásával, amely oldatban ozmolalitásnövelő vegyület van, mint amilyen a nátrium-klorid.
A katétereket hagyományos módon papírba csomagolják annak érdekében, hogy lehetővé váljon azok sterilizálása a felhasználásuk előtt. A sterilizálást jellegzetesen a gyártással egyidejűleg végzik el, műszakilag jól ismert módon, mint például gamma-besugárzással vagy etilén-oxid-gázzal való fertőtlenítés útján. Ha etilén-oxid-gázt használnak, akkor lehetővé kell tenni, hogy ez hozzáféljen a katéter felületéhez, és egy papírcsomagolás ezt lehetővé is teszi. A hagyományos módszer az, hogy olyan papírt használnak, amely átereszti az etilén-oxid-gázt, hosszában és keresztben polietilénnel van bevonva, és a szélei körül például polietilén/polipropilén vagy polietilén/polietilén-tereftalát, esetleg polietilén/nejlon laminátumhoz van hegesztve.
A bejelentő megfigyelte, hogy a bevonatos katétereknél az a probléma merül fel, hogy a katéter felülete ragadóssá válik, és hozzátapad a papírcsomagoláshoz, ami előidézi a katéteren lévő bevonat sérülését, tönkremenetelét vagy kiesését.
Javasolták már műanyag elhelyezését a papír belső felületénél, létrehozva egy laza papír/műanyag laminátumot, amit azután a szélei körül tömítenek úgy, hogy a katéter nem jut közvetlen érintkezésbe a papírral. Ennek azonban az a hátránya, hogy egy akadály jön létre, ami meggátolja az etilén-oxid bejutását a csomag belsejébe, úgyhogy az nem kerülhet érintkezésbe a katéter felületével. Az ilyen csomagolást csak úgy lehet hatékonyan sterilizálni, ha besugárzást alkalmaznak, noha alternatívaként lehetséges a műanyagban számos hasítás készítése, melyek elég keskenyek ahhoz, hogy megakadályozódjon a katéter felületének a papírral való közvetlen érintkezése, de ugyanakkor elegendően szélesek ahhoz, hogy lehetővé váljon az etilén-oxidnak a megkívánt ideig történő hozzáférése.
Ez valójában azt jelenti, hogy ezen gyártási eljárás sokkal bonyolultabb, mint az kívánatos volna. Részletesebben, a műanyagban létrehozandó hasítékokat gondosan szabályozni kell úgy, hogy ne engedjék meg a katéternek a papírral való érintkezését, de ugyanakkor ne akadályozzák az etilén-oxiddal való sterilizálás elvégzését.
Felmerült ezért egy tökéletesített katétercsomagolás létrehozása, így a találmány értelmében megvalósítottunk egy katétercsomagolást, amely felületi bevonattal, például hidrofil külső felületi bevonattal ellátott katétert tartalmaz, továbbá van egy tasakja vagy tartálya, amely befogadja a katétert, és lehetővé teszi, hogy a sterilizálóközeg átjusson rajta a katéterhez, ahol a sterilizálógáz például etilén-oxid-gáz. A katétercsomagra az jellemző, hogy az említett tasak vagy tartály egy belső tasak, továbbá hogy a katétercsomagnak van egy külső tasakja vagy tokja, amely a belső tasakot foglalja magában, és megakadályozza nedvesség bejutását a belső tasakhoz.
Ez a katétercsomagolás kiküszöböli a korábban ismert megoldásokhoz kapcsolódó hátrányokat, miközben mégis egyszerűen gyártható. Úgy tűnik, hogy a katéter felületének ragadóssá válását a nedvességnek a tárolás során a csomagba való fokozatos bejutása okozza.
A katétercsomagolás külső tasakja vagy tokja egyetlen műanyagból alakítható ki, mint amilyen a polietilén vagy poli(vinilidén-diklorid) (PVDC). Jobb nedvességzáró akadály érhető el azonban, ha fémes réteget, például alumíniumréteget tartalmazó laminátumot használunk. Jellegzetesen alumínium és polietilén laminátumát lehet használni, ahol a polietilén a külső tasak vagy tok belsején van. Egy ilyen anyag egészen törékeny lehetne, de ezt ki lehet védeni egy erősítő külső műanyag réteg, mint a poliészter vagy irányított polipropilén, például biaxiálisan irányított polipropilén alkalmazásával.
A bejelentő azt találta továbbá, hogy nedvességtömör akadály hozható létre úgy, hogy a külső tasak vagy tok szerkezetében egy szilikon-oxidot, például szilikon-dioxidot használunk. A szilikon-oxidot egy mátrixanyagban lehet alkalmazni, mint a poliészter, polietilén-tereftalát (PÉT), nejlon vagy polipropilén vagy a Mitsubishi által Techbarrier-S márkanéven szállított anyag, továbbá használható a külső tokot alkotó laminátum egyik rétegeként. Szükség esetén ugyancsak használni lehet egy erősítő külső műanyag réteget a külső tasak vagy tok konstrukciójában.
Alternatívaként használható egy fémes film, mint egy fémezett PET-film, alumínium-oxiddal. Ennek fémtartalma igen kicsi, ami környezetvédelmi szempontból jobb, és a bejelentő még azt is észlelte, hogy jó nedvességgátlónak bizonyul. A nejlon és polipropilén szerepelhet a polietilén-tereftalát alternatívájaként ebben a filmben.
Poli(klór-trifluor-etilén) (PCTFE) ugyancsak említhető a külső tok szerkezetében mint lehetséges nedvességgátló anyag.
Tárolható mindegyik csomagolásban egy katéter. Mivel azonban a katétereket általában egyetlenegyszer vagy igen kevésszer használják, majd lecserélik, ezért két vagy több katétert lehet tárolni egyedi belső tasakokban, egyetlen külső tokba helyezve.
HU 222 366 Bl
Ebben az esetben előnyös lehet, ha a külső tokot le lehet zárni, ahányszor kiveszünk egy katétert tartalmazó belső tasakot. Ezt úgy érhetjük el, hogy alkalmazunk egy visszazárható eszközt, például cipzárat vagy újrazáró szalagot a külső tok ismételt lezárásához.
Még így is lehetséges, hogy kis mennyiségű nedvesség bedifiundál a külső tokon keresztül a belső és a külső üres térbe a hosszabb tárolás során, vagy bejuthat, amikor egy katétert kiveszünk, ha egy visszazárható eszköz van is alkalmazva. A bejelentő azt találta, hogy a nedvesség bedifiundálása különösen akkor történhet meg, ha a külső tok egyetlen polimer rétegből, például polietilénből áll. Ezt a problémát áthidalhatjuk, ha az említett üres térbe szikkatívot - nedvszívó anyagot helyezünk. Tipikus szikkatív lehet egy zacskó szilikagél vagy egy molekuláris szűrő, vagy kalcium-klorid.
A bejelentő úgy találta, hogy néha az alkalmazott lágyítószer vagy a ragasztó oldószere a katéter vagy a külső tok gyártása során ártalmas gőzöket fejleszthet a belső és a külső tasak közötti üres térben a hosszabb tárolás során. Ezt úgy lehet megakadályozni, hogy dezodorálóanyagot helyezünk el ebben az üres részben. Tipikus dezodorálóanyag lehet egy zacskó aktív szén.
A találmány szerinti katétercsomagolás különösen, de nem kizárólag olyan katéterhez használható, amelynek hidrofil bevonata van. Az ilyen bevonat mindig többé vagy kevésbé érzékeny a vízre. A nedvességre érzékeny bevonatokra példák a polietilén-oxidok, a poli(vinil-pirrolidon) (PVP) és a cellulózpolimerek, mint a (hidroxi-etil)-cellulóz vagy a (hidroxi-propil)-cellulóz. A bevonat tartalmazhat ozmolalitásnövelő vegyületet, mint a cukor, a karbamid vagy egy szervetlen só. Jellegzetes ilyen vegyületek kristályos formájúak, és vízben azonnal oldhatók. Alkalmas szervetlen sók a nátriumés a kálium-kloridok, -jodidok, -nitrátok, -cifrátok és -benzoátok.
A találmány szerint létrehoztunk egy eljárást katétercsomagolás gyártására, a következő eljárási lépésekből áll: egy bevonatos felületű katétert behelyezünk egy belső tasakba, ami lehetővé teszi, hogy rajta keresztül a sterilizálóközeg bejusson a benne lévő katéterhez, majd ezt a belső tasakot és a katétert sterilizálóközeg hatásának tesszük ki, a katéter sterilizálásához elegendő ideig. Az eljárásra jellemző, hogy egy további eljárási lépésben a belső tasakot és a benne lévő katétert egy külső tokba helyezzük, amely teljesen, vagy nagyrészt megakadályozza, hogy nedvesség jusson be annak belsejébe.
A találmányt a továbbiakban annak példaképpeni kiviteli alakjai kapcsán ismertetjük részletesebben a csatolt rajzok segítségével, ahol:
- az 1. ábra a találmány szerinti katétercsomagolás első kiviteli alakját nézetben mutatja, amely csomag egy belső tartállyal rendelkezik, és ez egy katétert foglal magában, van továbbá egy külső tartálya, amelyben a belső tartály van elhelyezve;
-a2A. ábrán az 1. ábra szerinti katétercsomagolást keresztmetszetben látjuk;
- a 2B. ábra az 1. ábrán bemutatott belső tartályt határoló falnak a szerkezetét szemlélteti, keresztmetszetben;
- a 2C. ábrán az 1. ábra szerinti külső tartály határolófalának szerkezete látható, keresztmetszetben;
- 3. ábránk a találmány szerinti katétercsomagolás második kiviteli alakját keresztmetszetben mutatja be, amely több katétert tartalmaz, éspedig egyenként egy-egy belső tartályban, és ezek egy külső tartályban helyezkednek el;
- a 4. ábra a 3. ábrán bemutatott katétercsomagolást nézetben szemlélteti; végül
- az 5. ábrán a találmány szerinti katétercsomagolás harmadik kiviteli alakja látható keresztmetszetben, amely számos katétert tartalmaz, mindegyiket egyegy belső tartályban, és ezek egy külső tartályba vannak behelyezve.
Rátérve az 1. és a 2A-2C. ábrákra, azokon a találmány szerinti 10 katétercsomagolás első kiviteli alakját mutatjuk be, amely az 1 katétert tartalmazza egy 2 belső tasakban elhelyezve, és ez egy 3 külső tasakban helyezkedik el. Az 1 katéter például egy húgycsőkatéter lehet PVC-ből, hidrofil bevonattal, amely ozmolalitásnövelő vegyület, mint például a nátrium-klorid, amint ezt az EP-B-0217771 számú szabadalmi leírás ismerteti.
A 2 belső tasak szerkezeti kialakítása olyan, hogy átjárható az etilén-oxid-gáz részére. Amint a 2B. ábrán látható, a 2 belső tasak egy első határfalrészből van kialakítva, amely 10 papírt tartalmaz, ez 9 polietilénréteggel van hosszában és keresztben bevonva, tartalmaz továbbá egy második határfalrészt, amely például 8 polietilénréteg és 7 polipropilénréteg laminátuma, és az első határfalrész széléhez van hegesztve. Egy polietilén-polietilén-tereftalát laminátum, vagy esetleg polietilén-nejlon laminátum is használható második határfalrészként, és a széleket peremezéssel, vagy hajtogatással is le lehet tömítően zárni. Papír helyett Tyvek™ is használható az első határfalrészben. Ez egy szövés nélküli anyag polietilénszálakból, amit a DuPont cég szállít. Ebben az esetben a további 9 polietilénréteg felesleges lehet, mivel a szövés nélküli anyag maga is alkalmas egy jól tömítő lezárásra, hegesztés útján.
Másrészről a 3 külső tasak szerkezeti kialakítása olyan, hogy megakadályozza nedvesség bejutását a 2 belső tasakhoz. Amint ez a 2C. ábrán látható, a 3 külső tasak egy 5 alumíniumrétegből és egy 6 polietilénrétegből kialakított laminátum, ahol a 6 polietilénréteg a 3 külső tasak belsejében helyezkedik el. Az 5 alumíniumrétegre külső 4 poliészterréteg van felhordva. A 3 külső tasak szélei hegesztéssel vannak tömítően összezárva. Jellegzetes méretek a 6 polietilénrétegnél 30 pm-50 pm között, az 5 alumíniumrétegnél 8 pm-10 pm között és a 4 poliészterrétegnél 10 pm-20 pm között vannak.
Változatként egy szilícium-oxidot tartalmazó réteggel, például a Mitsubishi cég által Techbarrier-S márka3
HU 222 366 Bl névvel forgalmazott szilícium-oxid védőanyagréteggel helyettesíthetjük az 5 alnmíniumréteget. Alumíniumoxid is alkalmazható védőanyagréteg kialakításához, mint a PCTFE.
A 10 katétercsomagolást úgy készítjük el, hogy először az 1 katétert behelyezzük a 2 belső tasakba, majd ezt a 2 belső tasakot etilén-oxid-gáz hatásának tesszük ki addig, amíg az 1 katéter sterilizálódik. Ezután a 2 belső tasakot beletesszük a 3 külső tasakba.
Azt találtuk, hogy a 10 katétercsomagolás legalább egyéves élettartamot biztosít anélkül, hogy az 1 katéter felülete ragadóssá válna. Azon károsodás! probléma, amely abból adódik, hogy az 1 katéter bevonata odatapad a 2 belső tasak papírrétegéhez, ezáltal lecsökken.
A 3. és 4. ábrán a találmány második kiviteli alakjának megfelelő 110 katétercsomagolás látható, keresztmetszetben. Ebben az esetben számos 101 katéter van tárolva egyedi 102 belső tasakokban, az egyetlen 103 külső tasakon belül. A 102 belső tasak és a 103 külső tasak szerkezeti kialakítása olyan, mint az 1., valamint a 2A-2C. ábrákon látott, és azokkal kapcsolatban ismertetett első kiviteli alaknál. Ebben az esetben azonban 111 cipzár van beépítve a 103 külső tasakba, annak kinyitásához és bezárásához, lehetővé téve ezáltal, hogy egy időben egy 102 belső tasakot lehessen eltávolítani, kivenni, miközben minimálisra csökken a visszamaradó 102 belső tasakok érintkezése a környezeti levegővel.
Egy zacskó szilikagélből álló 112 szárítószer - szikkatív - is el van helyezve a 103 külső tasak és a 102 belső tasak közötti 113 üregrészben. Ugyancsak el van helyezve 114 dezodorálóanyag ebben a 113 üregrészben, amely egy zacskó aktív szén lehet.
A 110 katétercsomagolás legalább egyéves élettartamot nyújt anélkül, hogy a 101 katéter felülete ragadóssá válna. Továbbá a használó személyre nem fog hatni ártalmas kigőzölgés a 103 külső tasak kinyitásakor.
A 110 katétercsomagolást úgy készítjük, hogy kialakítunk mindegyik 101 katéter körül egy-egy 102 tasakot, amelynek széleit tömítően lezárjuk azáltal, hogy összehegesztjük azokat egymással. Ideális esetben több 102 belső tasakot egyetlen katétercsomag-alszerelvényként készíthetünk el úgy, hogy széleiknél egyesítve vannak, és amikor szükséges, szétválaszthatok. A 102 belső tasakokat ezután sterilizáljuk úgy, hogy etilén-oxid-gáz hatásának tesszük ki, majd levegőztetjük, a felesleges etilénoxid eltávolítása céljából. Ezt követheti adott esetben egy besugárzási műveleti lépés.
A102 belső tasakokat összegyűjtjük a 112 szilikagélt tartalmazó, valamint a 114 aktív szenet tartalmazó zacskókkal együtt, majd létrehozzuk körülöttük a 103 külső tasakot. Ennek kivitelezéséhez a leginkább célszerű mód az, ha előre gyártott 103 külső tasakokat használunk, amelyeknél a négy közül három szél már össze van tömítetten zárva, hegesztéssel. Ezután behelyezzük azok tartalmát, végül a 103 külső tasak negyedik szélét is lezárjuk tömítően, ugyancsak hegesztéssel.
Áttérve végül az 5. ábrára, azon a találmány harmadik kiviteli alakjának megfelelő 210 katétercsomagolást látjuk metszetben. Ez több 201 katétert tartalmaz, mindegyik egyedi 202 belső tasakban tárolva, melyeknek szerkezeti kialakítása olyan, akárcsak az előzőekben ismertetett első kiviteli alaknál, amit az 1., a 2A. és 2B. ábrákon mutattunk be, melyek azonban egyetlen 203 külső tasakban vannak tárolva. A 203 külső tasak vagy tok egy vákuumformázott 215 tálcából és egy lapos 216 fedélből áll. A 215 tálca és a 216 fedél védőanyagból van készítve, ami megakadályozza a nedvesség behatolását a 202 belső tasakokhoz, és azonos, vagy eltérő anyagból lehet. Ugyanazon anyag használata azonban megfelelőbb. Alkalmas anyagként említhető a polipropilén, a poli(vinilidén-diklorid) (PVDC), fémbevonatú film és alumíniumlaminát polietilénnel, poliészterrel, polisztirollal, polipropilénnel vagy nejlonnal. A 215 tálca vákuumformázásának szükségessége azt jelenti, hogy bizonyos korlátok vannak megszabva a vastagságra, bár minden ésszerű anyagvastagság használható a 216 fedélhez. A 215 tálcánál jellegzetes vastagság 400 pm és 600 pm közötti, azonban ha keményebb anyagot használunk, akkor lehetséges a vastagsági értéket 100 pm-ig, vagy 200 pm-ig csökkenteni. A 215 tálca készíthető habosított anyagból is, mint a teqedelmesített polisztirol.
A 203 külső tasak vagy tok nyitásához és zárásához alkalmas eszköz egy újrazárható 211 szalag, amely egy darabból készült a 203 külső tasak 216 fedelével.
A 210 katétercsomagolás készítésekor összegyűjtjük a 202 belső tasakokat, miután sterilizálóközeg hatásának vetettük alá azokat; ilyen közeg például az etilénoxid-gáz. Ezután elhelyezzük körülöttük a 203 külső tasakot vagy tokot. Ennek legelőnyösebb módja az, ha a 202 belső tasakokat a 203 külső tasak vagy tok vákuumformázott 215 tálcájában kialakított mélyedésekbe helyezzük, majd a 203 külső tasak vagy tok 216 fedelének széleit tömítően összekötjük a 215 tálcával, hegesztés útján. A 215 tálca mélységét, mint látható, úgy választhatjuk meg, hogy egynél több rétegben legyenek elhelyezhetők benne a 201 katéterek.

Claims (15)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK
    1. Katétercsomagolás (10), amely bevont felületű katétereket tartalmaz a sterilizálóközeget a katéter(ek)hez átengedő belső tasak(ok)kal körülvéve, azzal jellemezve, hogy a belső tasak(ok) (2) a nedvességet át nem engedő külső tasakkal (3) van(nak) ellátva.
  2. 2. Az 1. igénypont szerinti katétercsomagolás (10), azzal jellemezve, hogy a külső tasak (3) egy fémes réteget tartalmazó laminátumból áll.
  3. 3. Az 1. igénypont szerinti katétercsomagolás (10), azzal jellemezve, hogy a külső tasak (3) szilikon-oxidréteget tartalmaz.
  4. 4. A 2. vagy 3. igénypont szerinti katétercsomagolás (10), azzal jellemezve, hogy a külső tasak vagy tok (3) erősítő külső műanyag réteggel (4) van ellátva.
  5. 5. Az 1 -4. igénypontok bármelyike szerinti katétercsomagolás (110, 210), azzal jellemezve, hogy a katéter (101, 201) és a belső tasak (102, 202) egy katétercsomag-alszerelvényt alkot, továbbá hogy a katétercsomagolás (110, 210) egy vagy több további katétercsomagalszerelvényt tartalmaz a külső tasakon (103,203) belül.
    HU 222 366 BI
  6. 6. Az 5. igénypont szerinti katétercsomagolás (110, 210), azzal jellemezve, hogy a külső tasak (103, 203) ismételt kinyitás- és lezárásbiztosító eszközzel van ellátva.
  7. 7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti katétercsomagolás (10,110,210), azzal jellemezve, hogy a belső tasak(ok) (2,102,202) és a külső tasak (3,103, 203) között nedvszívó szárítószer (112) van elhelyezve.
  8. 8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti katétercsomagolás (10,110,210), azzal jellemezve, hogy a belső tasak(ok) (2,102,202) és a külső tasak (3,103,203) között dezodorálóanyag (114) van elhelyezve.
  9. 9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti katétercsomagolás (10,110, 210), azzal jellemezve, hogy a katéterek) (1,101, 201) hidrofil külső felületi bevonattal van(nak) ellátva.
  10. 10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti katétercsomagolás (10,110, 210), azzal jellemezve, hogy a sterilizálószer etilén-oxid-gáz.
  11. 11. A 9. vagy 10. igénypont szerinti katétercsomagolás (10, 110, 210), azzal jellemezve, hogy a hidrofil bevonat ozmolalitásnövelő vegyület.
  12. 12. A 9-11. igénypontok bármelyike szerinti katétercsomagolás (10, 110, 210), azzal jellemezve, hogy a hidrofil bevonat a nátrium-klorid és kálium-klorid, -jodid, -nitrát, -citrát és -benzoát közül választott szervetlen sót tartalmaz.
  13. 13. Eljárás katétercsomagolás (10,110,210) előállítására, amelynek során felületi bevonattal ellátott egy vagy több katétert (1, 101, 201) a sterilizálóközeget a katéterhez átengedő belső tasak(ok)ba (2,102, 202) helyezünk, és a katéter(eke)t tartalmazó belső tasako(ka)t (2,102,202) sterilizáljuk, azzal jellemezve, hogy egy további műveleti lépésben a katéter(eke)t (1, 101, 201) tartalmazó belső tasako(ka)t (2, 102, 202) egy nedvességet át nem engedő külső tasakkal (3, 103, 203) látjuk el.
  14. 14. A 13. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy katéter(ek)ként hidrofil külső felületi bevonattal ellátott katéter(eke)t alkalmazunk.
  15. 15. A 13. vagy 14. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy sterilizálóközegként etilén-oxid-gázt alkalmazunk.
HU9902841A 1996-06-14 1997-06-12 Katétercsomagolás és eljárás előállítására HU222366B1 (hu)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE9602352A SE9602352D0 (sv) 1996-06-14 1996-06-14 Catheter package
PCT/SE1997/001033 WO1997047349A1 (en) 1996-06-14 1997-06-12 Catheter package

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HUP9902841A2 HUP9902841A2 (hu) 1999-12-28
HUP9902841A3 HUP9902841A3 (en) 2000-01-28
HU222366B1 true HU222366B1 (hu) 2003-06-28

Family

ID=20403006

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU9902841A HU222366B1 (hu) 1996-06-14 1997-06-12 Katétercsomagolás és eljárás előállítására

Country Status (27)

Country Link
US (1) US6065597A (hu)
EP (1) EP0910425B1 (hu)
JP (1) JP2000512179A (hu)
CN (1) CN1146449C (hu)
AR (1) AR008232A1 (hu)
AT (1) ATE253951T1 (hu)
AU (1) AU708095B2 (hu)
BR (1) BR9709573A (hu)
CA (1) CA2256517C (hu)
CZ (1) CZ292329B6 (hu)
DE (1) DE69726148T2 (hu)
DK (1) DK0910425T3 (hu)
ES (1) ES2210540T3 (hu)
HU (1) HU222366B1 (hu)
ID (1) ID19494A (hu)
IL (1) IL127207A (hu)
IS (1) IS4912A (hu)
NO (1) NO312500B1 (hu)
NZ (1) NZ332966A (hu)
PL (1) PL186214B1 (hu)
PT (1) PT910425E (hu)
RU (1) RU2184573C2 (hu)
SE (1) SE9602352D0 (hu)
TR (1) TR199802579T2 (hu)
TW (1) TW394684B (hu)
WO (1) WO1997047349A1 (hu)
ZA (1) ZA975223B (hu)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7682353B2 (en) 2001-06-29 2010-03-23 Coloplast A/S Catheter device
US7922712B2 (en) 2001-09-24 2011-04-12 Coloplast A/S Urinary catheter assembly allowing for non-contaminated insertion of the catheter into a urinary canal
US8066693B2 (en) 2001-06-29 2011-11-29 Coloplast A/S Catheter device
US9585784B2 (en) 2011-08-29 2017-03-07 Coloplast A/S Catheter activation by handle removal

Families Citing this family (86)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9600276D0 (sv) * 1996-01-25 1996-01-25 Astra Ab A wetting device for wetting a hydrophilic catheter and a urine collection bag incorporating said device
SE9900465D0 (sv) 1999-02-12 1999-02-12 Astra Ab Storage package
US7066912B2 (en) * 1999-12-17 2006-06-27 Astra Tech Ab Catheter wetting apparatus
ATE386464T1 (de) * 2000-11-01 2008-03-15 David Mann Kit zur gewinnung einer endoarteriellen biopsieprobe
ITBO20010091U1 (it) * 2001-10-31 2003-05-01 Gallini S R L Dispositivo sterilizzabile per il drenaggio di urine
US6682503B1 (en) * 2001-12-07 2004-01-27 Ibionics, Inc. Anti-reflux valve interconnected with a catheter
FR2838721B1 (fr) * 2002-04-22 2004-12-03 Becton Dickinson France Emballage destine a etre utilise pour transporter des objets steriles ou a steriliser
FR2839497B1 (fr) * 2002-05-07 2005-04-15 Becton Dickinson France Emballage destine a etre utilise pour transporter des objets steriles ou a stereliser
WO2004066876A1 (en) * 2003-01-27 2004-08-12 Medtronic Vascular Connaught Improved packaging for stent delivery systems
JP2006513938A (ja) 2003-03-25 2006-04-27 メドトロニック ヴァスキュラー コノート ステント及びステント運搬システムの包装
DE10329128B4 (de) * 2003-06-27 2005-04-28 Ruesch Willy Gmbh Blasenkatheter-Set
US7160590B2 (en) * 2003-08-18 2007-01-09 Advanced Technology Materials, Inc. Packaging including a composite web comprising porous layer
US20050050854A1 (en) * 2003-09-09 2005-03-10 Jean-Pascal Zambaux Sterile, pyrogen-free, polymeric film-based heating bag
US20050109648A1 (en) * 2003-10-30 2005-05-26 Hollister Incorporated No-touch packaging configurations and application methods for hydrophilic intermittent catheters
SE0303525D0 (sv) * 2003-12-22 2003-12-22 Astra Tech Ab Catheter assembly with osmolality-increasing
SE0401654D0 (sv) * 2004-06-24 2004-06-24 Astrazeneca Ab A support structure for a medicament
US20060081632A1 (en) * 2004-10-18 2006-04-20 Hausco Enterprises Co., Ltd. Garbage can with an odor remover
US7316128B1 (en) 2004-11-15 2008-01-08 Lindsey Dargusch Jewelry item for housing a catheter
US7938580B2 (en) * 2004-12-08 2011-05-10 Perfecseal, Inc. Sterilizable package with a high barrier to oxygen
US20060186010A1 (en) * 2005-02-15 2006-08-24 Boris Warnack Medical device packaging and antistatic system
JP5008555B2 (ja) * 2005-04-07 2012-08-22 テルモ株式会社 薬剤溶出ステントシステムおよび薬剤溶出ステントシステムの製造方法
US8864730B2 (en) 2005-04-12 2014-10-21 Rochester Medical Corporation Silicone rubber male external catheter with absorbent and adhesive
JP4933059B2 (ja) * 2005-05-30 2012-05-16 テルモ株式会社 包装体
US7785647B2 (en) * 2005-07-25 2010-08-31 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Methods of providing antioxidants to a drug containing product
US8394446B2 (en) 2005-07-25 2013-03-12 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Methods of providing antioxidants to implantable medical devices
FR2896420B1 (fr) * 2006-01-20 2008-03-28 Braun Medical Sas Dispositif medical intraluminal conditionne
WO2007146820A2 (en) 2006-06-08 2007-12-21 Hollister Incorporated Catheter product package and method of forming same
US20080183181A1 (en) * 2007-01-30 2008-07-31 Medtronic Vascular, Inc. Enclosed Protective Packaging
US20080208145A1 (en) * 2007-02-26 2008-08-28 Mcculloch James S Disposable shower guard for renal access catheter
JP4801010B2 (ja) * 2007-06-18 2011-10-26 テルモ株式会社 包装体
DK2060296T3 (en) * 2007-11-19 2016-12-05 Hollister Inc Damphydratiseret catheter assembly and method for production thereof
JP4942201B2 (ja) * 2007-12-10 2012-05-30 富士フイルム株式会社 内視鏡収納袋
US7631760B2 (en) * 2008-02-07 2009-12-15 Amcor Flexibles Healthcare, Inc. Dual compartment pouch
US7694810B1 (en) 2009-02-26 2010-04-13 Boston Scientific Scimed, Inc. Carrier tube assembly for packaging a medical device
DE102009031447A1 (de) * 2009-07-01 2011-01-05 Manfred Sauer Gmbh Katheter-Set
HUE041823T2 (hu) 2009-09-04 2019-05-28 Dentsply Ih Ab Katéter-összeállítás visszazárható nyílással
US20110139650A1 (en) * 2009-12-15 2011-06-16 Amcor Flexibles, Inc. Sterilizable Package Having Breathable Membrane for the Packaging of Medical Devices
US20130131647A1 (en) * 2010-08-05 2013-05-23 Coloplast A/S Flexible water vapour barrier multilayer tube for packaging purpose
EP2600915B1 (en) 2010-08-05 2015-03-04 Coloplast A/S Flexible water vapour barrier tube for packaging purpose
US8235209B2 (en) 2010-08-11 2012-08-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices
US9199057B2 (en) * 2010-12-15 2015-12-01 Coloplast A/S Urinary catheter assembly
US9205222B2 (en) * 2010-12-17 2015-12-08 Coloplast A/S Catheter assembly
EP2468346B1 (en) * 2010-12-22 2020-11-04 Dentsply IH AB Catheter assembly and a method and system for producing such an assembly
EP3482791A1 (en) * 2010-12-30 2019-05-15 Dentsply IH AB Catheter with integrated insertion aid
US8973748B2 (en) 2011-01-19 2015-03-10 Boston Scientific Scime, Inc. Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices
US9096368B2 (en) 2011-01-19 2015-08-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices
US9707375B2 (en) 2011-03-14 2017-07-18 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C. R. Bard, Inc. Catheter grip and method
CN103501850B (zh) 2011-03-18 2016-07-06 科洛普拉斯特公司 导管组件
ITMI20112066A1 (it) * 2011-11-14 2013-05-15 Altergon Sa Preparazione farmaceutica orale monodose di ormoni tiroidei t3 e t4
BR112014012778B1 (pt) * 2011-12-09 2020-12-22 Coloplast A/S. embalagem de cateter
HUE051932T2 (hu) * 2011-12-27 2021-03-29 Dentsply Ih Ab Katéteregység visszazárható nyílással
CH705977A1 (de) 2012-01-11 2013-07-15 Qvanteq Ag Anordnung und Verfahren zur Bereitstellung eines Stents zur Implantation mit Umhüllung.
GB2506370B (en) * 2012-09-26 2014-10-15 Medicart Int Ltd Vacuum storage system
AU2013341792B2 (en) * 2012-11-12 2018-11-01 Hollister Incorporated Vapor hydration of medical device within package
US9872969B2 (en) 2012-11-20 2018-01-23 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C.R. Bard, Inc. Catheter in bag without additional packaging
US10092728B2 (en) 2012-11-20 2018-10-09 Rochester Medical Corporation, a subsidiary of C.R. Bard, Inc. Sheath for securing urinary catheter
RU2570750C2 (ru) * 2012-11-20 2015-12-10 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова" (МГУ) Набор для получения, хранения и транспортировки сухих образцов крови для последующего проведения лабораторного анализа
US9649472B2 (en) 2013-03-14 2017-05-16 Hollister, Inc. Medical product package
USD734165S1 (en) 2013-03-14 2015-07-14 Hollister, Inc. Catheter package
WO2014182542A1 (en) 2013-05-06 2014-11-13 Abbott Cardiovascular Systems Inc. A hollow stent filled with a therapeutic agent formulation
JPWO2015122218A1 (ja) * 2014-02-17 2017-03-30 テルモ株式会社 保護体及び医療用デバイス
LT3119464T (lt) 2014-03-17 2020-10-26 Hollister Incorporated Protarpiniai kateteriai, turintys drėkinimo (gripperio) įtaisus
USD746152S1 (en) 2014-06-04 2015-12-29 Hollister Incorporated Catheter package
USD764943S1 (en) 2014-06-04 2016-08-30 Hollister Incorporated Catheter package
US10857324B2 (en) 2014-08-26 2020-12-08 C. R. Bard, Inc. Urinary catheter
US9333289B1 (en) 2015-01-16 2016-05-10 Plas-Tech Engineering, Inc. Tamper evident closure container
JP6810061B2 (ja) 2015-06-26 2021-01-06 コロプラスト アクティーゼルスカブ 導尿カテーテルアセンブリ
BR112018069717A2 (pt) 2016-04-12 2019-02-05 Coloplast As montagem de cateter urinário, cateter urinário, e, método de remoção de um cateter de uma montagem de cateter.
US10293136B2 (en) 2016-04-15 2019-05-21 Cure Medical, Llc Efficiently packaged ready to use intermittent urinary catheter
US10589061B2 (en) 2016-04-15 2020-03-17 Cure Medical, Llc Packaged precision-lubricated ready-to-use intermittent urinary catheter
CA3021643A1 (en) 2016-04-22 2017-10-26 Hollister Incorporated Medical device package with flip cap having a snap fit
AU2017254706B2 (en) 2016-04-22 2022-04-28 Hollister Incorporated Medical device package with a twist cap
USD806561S1 (en) 2016-05-12 2018-01-02 Coloplast A/S Catheter package
RU2748012C2 (ru) 2016-09-27 2021-05-18 Колопласт А/С Гидратированный катетер с рукавом
EP3585466A2 (en) 2017-02-21 2020-01-01 Hollister Incorporated Medical device package with flip cap having a snap fit
WO2019060309A1 (en) 2017-09-19 2019-03-28 C.R. Bard, Inc. URINARY CATHETER BRIDGE DEVICE, SYSTEMS AND ASSOCIATED METHODS
AU2018353958A1 (en) 2017-10-25 2020-04-16 Hollister Incorporated Caps for catheter packages
US11666730B2 (en) 2017-12-08 2023-06-06 Hollister Incorporated Package for medical device for ergonomic device removal
DK180417B1 (en) 2018-07-20 2021-04-22 Coloplast As INTERMITTING URINCATHER FITTING
US11771584B2 (en) 2018-12-20 2023-10-03 Coloplast A/S Urine collecting bag
USD899266S1 (en) 2019-01-21 2020-10-20 Coloplast A/S Urinary catheter package
CN114404687B (zh) * 2022-01-22 2023-08-11 吉林大学中日联谊医院 一种肠胃外科用肠胃液减压装置
RU210621U1 (ru) * 2022-02-09 2022-04-22 Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз" Устройство для хранения и использования сосудистых зондов
RU210757U1 (ru) * 2022-02-09 2022-04-29 Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз" Устройство интраоперационного хранения и использования сосудистых зондов
RU210756U1 (ru) * 2022-02-09 2022-04-29 Частное учреждение образовательная организация высшего образования "Медицинский университет "Реавиз" Устройство для интраоперационного хранения и использования сосудистых зондов
WO2024073419A1 (en) * 2022-09-27 2024-04-04 Hollister Incorporated In-package aroma compound for medical device

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2131384B (en) * 1982-12-03 1986-01-15 Smiths Industries Plc Packaging for surgical apparatus
JPH039741Y2 (hu) * 1986-03-17 1991-03-11
DK530787D0 (da) * 1987-10-09 1987-10-09 Bukh Meditec Indretning til indfoering i en legemshulhed
US4779727A (en) * 1987-11-25 1988-10-25 Mallinckrodt, Inc. Catheter packaging system
JPH0329779A (ja) * 1989-06-26 1991-02-07 Kawasaki Steel Corp 金属粉末の梱包体
JPH03162253A (ja) * 1989-11-14 1991-07-12 Baxter Internatl Inc 引き剥がし調節手段を備える蓋付き容器
JP2526764Y2 (ja) * 1991-03-26 1997-02-19 川澄化学工業株式会社 カテ−テル包装容器
US5226530A (en) * 1992-03-23 1993-07-13 Golden John H Prelubricated urinary catheter and package assembly
JP3277943B2 (ja) * 1992-05-21 2002-04-22 三菱瓦斯化学株式会社 二重包装体
EP0629415B1 (en) * 1993-06-18 1999-03-24 Schneider (Europe) GmbH A packaging holding a medical appliance under controlled environmental conditions
JP3534800B2 (ja) * 1993-12-09 2004-06-07 大日本印刷株式会社 蒸着フィルムおよびその包装体
DE4412754C2 (de) * 1994-04-13 1999-09-30 Via Log Medikalprodukte Gmbh K Verpackung eines medizinischen Instruments
JPH08230952A (ja) * 1995-02-28 1996-09-10 Takiron Co Ltd 包装体

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7682353B2 (en) 2001-06-29 2010-03-23 Coloplast A/S Catheter device
US8066693B2 (en) 2001-06-29 2011-11-29 Coloplast A/S Catheter device
US10441454B2 (en) 2001-06-29 2019-10-15 Coloplast A/S Urinary catheter provided as a package
US7922712B2 (en) 2001-09-24 2011-04-12 Coloplast A/S Urinary catheter assembly allowing for non-contaminated insertion of the catheter into a urinary canal
US9585784B2 (en) 2011-08-29 2017-03-07 Coloplast A/S Catheter activation by handle removal

Also Published As

Publication number Publication date
ES2210540T3 (es) 2004-07-01
AU3201097A (en) 1998-01-07
US6065597A (en) 2000-05-23
CN1146449C (zh) 2004-04-21
NO985765L (no) 1998-12-09
TR199802579T2 (xx) 1999-06-21
HUP9902841A2 (hu) 1999-12-28
HUP9902841A3 (en) 2000-01-28
JP2000512179A (ja) 2000-09-19
NO312500B1 (no) 2002-05-21
CZ408298A3 (cs) 1999-03-17
DE69726148D1 (de) 2003-12-18
BR9709573A (pt) 1999-08-10
EP0910425B1 (en) 2003-11-12
CN1222091A (zh) 1999-07-07
TW394684B (en) 2000-06-21
IL127207A0 (en) 1999-09-22
AR008232A1 (es) 1999-12-29
ZA975223B (en) 1997-12-15
EP0910425A1 (en) 1999-04-28
PL330472A1 (en) 1999-05-24
CA2256517C (en) 2006-11-14
IL127207A (en) 2003-10-31
CA2256517A1 (en) 1997-12-18
ATE253951T1 (de) 2003-11-15
RU2184573C2 (ru) 2002-07-10
AU708095B2 (en) 1999-07-29
PL186214B1 (pl) 2003-11-28
NO985765D0 (no) 1998-12-09
DK0910425T3 (da) 2004-02-02
PT910425E (pt) 2004-04-30
DE69726148T2 (de) 2004-07-08
SE9602352D0 (sv) 1996-06-14
ID19494A (id) 1998-07-16
WO1997047349A1 (en) 1997-12-18
IS4912A (is) 1998-11-30
CZ292329B6 (cs) 2003-09-17
NZ332966A (en) 2000-09-29

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU222366B1 (hu) Katétercsomagolás és eljárás előállítására
RU2184656C2 (ru) Барьерный материал
EP1175355B8 (en) Storage package and a method for packaging
US8297439B2 (en) Packaging for a stent delivery system
US20090236253A1 (en) Sterilized package, method for its production, and its use in medicine
WO2009155387A2 (en) Package assembly
JPH0317705B2 (hu)
EP1037812B1 (en) A package for a vaginal ring
KR100491284B1 (ko) 카테터조립체
SE514121C2 (sv) Kateterförpackning med yttre och inre behållare samt metod för framställning
MXPA98010577A (en) Cate package
JP2904807B2 (ja) 医用材料の包装方法並びに包装物

Legal Events

Date Code Title Description
HFG4 Patent granted, date of granting

Effective date: 20030424