BR112014012778B1

BR112014012778B1 - embalagem de cateter

Info

Publication number: BR112014012778B1
Application number: BR112014012778-6A
Authority: BR
Inventors: Jan Torstensen
Original assignee: Coloplast A/S.
Priority date: 2011-12-09
Filing date: 2012-12-07
Publication date: 2020-12-22
Also published as: CN103974739B; BR112014012778A8; US9889272B2; BR112014012778A2; CN103974739A; RU2014127898A; EP2788068B1; RU2622029C2; EP2788068A1; US20140360896A1; WO2013083137A1

Abstract

EMBALAGEM DE CATETER Trata-se de uma embalagem para um cateter. A embalagem inclui um recipiente com uma primeira cavidade uma segunda cavidade. As cavidades são configuradas de modo a impedir que o meio de dilatação de líquido armazenado no recipiente percorra da segunda cavidade para a primeira cavidade e para fora através de uma abertura no recipiente. Desse modo, a posição das cavidades uma em relação à outra as permite funcionar como um bloqueio de água.

Description

[0001] A invenção refere-se a uma embalagem de cateter que tem um controle de vazão de líquido de modo que o meio de dilatação de líquido seja impedido de deixar a embalagem.

ANTECEDENTES

[0002] Montagens de cateter urinário para drenar a bexiga são usados cada vez mais para cateterização intermitente, assim como interior ou permanente. Tipicamente, cateteres urinários são usados por pacientes que sofrem de incontinência urinária ou por indivíduos deficientes como paraplégicos ou tetraplégicos, que podem não ter controle que permite urinação voluntária e para os quais a cateterização pode ser a forma de urinar.

[0003] Cateteres urinários são divididos em dois grupos principais de cateteres, cateteres internos e cateteres intermitentes. Cateteres internos são tipicamente inseridos na uretra e na bexiga por funcionários médicos (isto é, um profissional treinado, tipicamente uma enfermeira ou um médico) e têm meios para reter o cateter dentro da bexiga por até duas semanas ou mais. Cateteres internos são moles e flexíveis tendo em vista que precisam permanecer na uretra por semanas. Cateteres internos esvaziam a bexiga continuamente. Cateteres intermitentes são tipicamente inseridos pelo próprio usuário ou usuária e repousa apenas na uretra e na bexiga pelo tempo que levar para esvaziar a bexiga - por exemplo, por cerca de 5 a 10 minutos. Cateteres intermitentes são usados a cada 4 a 6 horas para esvaziar a bexiga que corresponde aproximadamente ao intervalo que pessoas sem problemas urinários usualmente vão ao banheiro. Cateteres intermitentes são tipicamente mais rígidos do que cateteres internos tendo em vista que estes são inseridos pelo próprio usuário ou usuária e tendo em vista que não precisam repousar na uretra por dias ou semanas. Cateteres urinários intermitentes podem ser dotados de um revestimento hidrofílico que deve ser molhado anteriormente ao uso e dessa forma absorver uma quantidade considerável de líquido. Uma facilidade de inserção é importante para um cateter intermitente que deve ser inserido diversas vezes por dia. Tal revestimento hidrofílico fornecerá uma superfície bastante lubrificada que tem fricção bastante baixa quando o cateter deve ser inserido. Cateteres revestidos hidrofílicos, onde o revestimento absorve uma quantidade considerável de líquido para uma superfície de fricção baixa (grau de dilatação >100%), não serão adequados para cateteres internos, porque o revestimento de superfície hidrofílico grudaria dentro da mucosa da uretra se deixado dentro do corpo por um período mais longo, devido ao revestimento hidrofílico que transforma de ser altamente lubrificado quando totalmente molhado para ser adesivo quando o nível de hidratação do revestimento é reduzido.

[0004] Esta invenção se refere a cateteres intermitentes com um revestimento hidrofílico do tipo que é molhado anteriormente ao uso para absorver uma quantidade considerável de líquido e para fornecer uma superfície bastante lubrificada. Desse modo, os cateteres podem ser armazenados em uma embalagem com o meio de dilatação de líquido. Quando a embalagem é posicionada em uma posição horizontal ou invertida o meio de dilatação de líquido pode derramar da embalagem e molhar as mãos ou roupas do usuário.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0005] A invenção diz respeito a uma embalagem que tem uma configuração de uma primeira e uma segunda cavidade, de modo que as cavidades funcionem como um controle de vazão de líquido, que dessa forma impede o meio de dilatação de líquido, armazenado na primeira cavidade, de derramar para fora da embalagem. A invenção fornece meios para impedir o derramamento quando a embalagem é armazenada horizontalmente. A invenção também fornece meios para impedir o derramamento quando a embalagem é virada de cabeça para baixo. Isso pode ser particularmente útil para pessoas com destreza manual ruim, pela razão de que podem acidentalmente derrubar ou largar a embalagem. As características desta invenção impedem que o meio de dilatação de líquido derrame para fora embalagem (ou recipiente) mesmo quando o recipiente é derrubado.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0006] Em um primeiro aspecto, a invenção se refere a uma embalagem de cateter que compreende: - um recipiente para acomodar um cateter e um meio de dilatação de líquido - um cateter revestido hidrofílico e um meio de dilatação de líquido armazenados no recipiente - em que o recipiente define uma primeira cavidade para armazenar o meio de dilatação de líquido e uma segunda cavidade que se comunica com uma abertura no recipiente e as cavidades são configuradas, de modo a impedir que o líquido percorra da primeira cavidade para a segunda cavidade quando a embalagem de cateter é inclinada horizontalmente ou invertida.

[0007] Fornecendo-se uma embalagem de cateter como explicado, é evitado que o meio de dilatação de líquido deixe a primeira cavidade quando a embalagem de cateter estiver na posição horizontal ou mesmo que a embalagem seja invertida. É desejável evitar que o meio de dilatação de líquido deixe a cavidade pela razão de que a quantidade de meio de dilatação pode ser reduzida para abaixo da quantidade necessária para ativar o revestimento hidrofílico ou para manter o revestimento hidrofílico ativado. Adicionalmente, o meio de dilatação de líquido pode molhar as mãos do usuário ou manchar as roupas do usuário se for derramado para fora da embalagem.

[0008] A seguir, quando se referir a uma extremidade proximal de um elemento da invenção, a referência é para a extremidade adaptada para inserção. Quando se refere à extremidade distal de um elemento, a referência é para a extremidade oposta à extremidade de inserção. Em outras palavras, a extremidade proximal é a extremidade mais próxima do usuário, quando o cateter deve ser inserido e a extremidade distal é a extremidade oposta - a extremidade mais longe do usuário quando o cateter está para ser inserido. As mesmas definições se aplicam à embalagem e ao recipiente - a extremidade proximal é a extremidade que armazena a extremidade proximal do cateter e a extremidade distal é a extremidade oposta.

[0009] A direção longitudinal é definida como a direção da extremidade distal à proximal. A direção transversal é a direção perpendicular à direção longitudinal, que corresponde à direção que atravessa a parte tubular principal do cateter.

[00010] O cateter descrito nesse pedido pode ser usado como um cateter urinário para cateterização intermitente.

[00011] O cateter compreende uma parte tubular principal que se estende da extremidade distal à extremidade proximal. A ponta é posicionada na extremidade proximal do cateter e é fornecida como uma extremidade fechada, redonda da parte tubular principal do cateter. O cateter pode compreender um conectar na extremidade distal e pode, em uma modalidade, compreender uma extremidade alargada do cateter, de modo que o diâmetro do conectar aumente na direção distal em relação à parte tubular. O cateter pode também compreender um manípulo na extremidade distal, que tem um comprimento que permite ao usuário manipular o cateter.

[00012] Usualmente, cateteres usados como dispositivos de drenagem urinária são do tamanho 8 FR ao tamanho 18 FR. FR (ou tamanho francês ou Charriere (Ch)) é uma medida padrão para cateteres que aproximadamente corresponde à circunferência externa em mm. Mais precisamente, o diâmetro externo do cateter em mm corresponde ao FR dividido por 3. Desse modo, 8 FR corresponde a um cateter com um diâmetro externo de 2,7 mm e 18 FR corresponde a um cateter com um diâmetro externo de 6 mm.

[00013] Cateteres desta invenção devem ser dotados de um revestimento hidrofílico. O revestimento hidrofílico pode ser fornecido apenas na parte inserível do cateter. O revestimento de superfície hidrofílico é o tipo que, quando hidratado ou dilatado usando-se um meio de dilatação, reduz a fricção na área de superfície do cateter que é destinada a ser inserida dentro do canal urinário de um usuário que corresponde à parte inserível do cateter. Desse modo o revestimento hidrofílico deve ser ativado em algum momento anteriormente ao uso para ser lubrificado.

[00014] O cateter pode ser armazenado em uma condição pré-molhada ou armazenado em um ambiente que fornece as condições para ativar o revestimento hidrofílico - que é em contato com água ou em um ambiente saturado de vapor de água.

[00015] Por posição horizontal, a referência para a direção longitudinal da embalagem de cateter que é horizontal. Da mesma forma, por posição vertical a referência é para a direção longitudinal da embalagem que é vertical.

[00016] Por invertida, significa que a embalagem tem uma abertura definida que permite acesso ao cateter e que a embalagem é colocada em uma posição vertical de cabeça para baixo de modo que a abertura, em geral, esteja voltada para baixo. Isso corresponde à extremidade distal da embalagem voltada, em geral, para baixo.

[00017] O recipiente e a cobertura podem preferencialmente ser feitos de materiais tal como Polipropileno (PP), Polietileno (PE) que inclui Polietileno de alta densidade (HDPE), Copolímero de Olefina Cíclico (COC), Cloreto de Polivinila (PVC), Cloreto de Polivinilideno (PVDC), ou polímeros de fluoreto.

[00018] O comprimento do recipiente pode estar na faixa de 110 a 240 mm, tal como na faixa de 140 a 230 mm. Tipicamente, o comprimento de um recipiente para um cateter feminino pode estar na extremidade baixa da faixa, enquanto o comprimento de um recipiente para um cateter masculino pode estar na extremidade alta da faixa. O diâmetro do recipiente pode estar na faixa de 15 a 35 mm.

[00019] Em uma modalidade, a segunda cavidade do recipiente define um elemento de tubo interno que se estende de modo coaxial do recipiente dentro da primeira cavidade do recipiente.

[00020] O elemento de tubo interno que define uma segunda cavidade tem uma entrada na primeira cavidade - que está na extremidade proximal do elemento de tubo interno - onde a entrada é preferencialmente espaçada da primeira superfície da primeira cavidade. Em um exemplo, o diâmetro do tubo interno pode estar entre 10 e 15 mm, de modo a deixar folga suficiente ao redor do cateter. Nesse caso o diâmetro interno do recipiente pode ter mais do que 20 mm, de modo a deixar volume suficiente na primeira cavidade para impedir que o meio de dilatação de líquido entre na entrada da segunda cavidade.

[00021] Em uma modalidade relacionada, uma entrada do elemento de tubo interno dentro da primeira cavidade define uma válvula de lábios.

[00022] Uma válvula de lábios auxilia em assegurar que o meio de dilatação de líquido seja impedido de entrar na segunda cavidade.

[00023] Em uma modalidade, uma primeira distância entre uma superfície da primeira cavidade e uma primeira superfície da segunda cavidade na entrada da mesma excede uma segunda distância entre uma primeira superfície da primeira cavidade e o nível do meio de dilatação de líquido dentro da primeira cavidade quando a embalagem é armazenada horizontalmente.

[00024] Quando a relação entre a primeira distância e a segunda distância é como definida acima, o meio de dilatação de líquido será impedido de entrar na segunda cavidade e de lá para a abertura da embalagem, mesmo quando a embalagem é armazenada horizontalmente.

[00025] A primeira distância é definida como a distância entre a primeira superfície da primeira cavidade e uma primeira superfície na entrada da segunda cavidade, tipicamente a distância perpendicular à entrada. A segunda distância corresponde ao nível do meio de dilatação de líquido dentro da primeira cavidade, quando a embalagem é armazenada horizontalmente.

[00026] Em outra modalidade, uma terceira distância entra uma primeira superfície de extremidade distal da primeira cavidade e a entrada do elemento de tubo interno excede uma quarta distância entre uma superfície distal interna na extremidade distal da primeira cavidade e o nível do meio de dilatação de líquido dentro da primeira cavidade, quando a embalagem é armazenada verticalmente com a extremidade distal voltada para baixo.

[00027] Quando a relação entre a terceira distância e a quarta distância for definida como acima, o meio de dilatação de líquido será impedido de entrar na segunda cavidade e de lá para a abertura da embalagem, mesmo quando a embalagem for virada de cabeça para baixo - que é invertida de modo que a extremidade distal da embalagem fique voltada, em geral, para baixo na posição vertical.

[00028] A embalagem pode compreender uma bolsa de coleta de urina que pode ser ligada à extremidade distal do cateter. Tal bolsa de coleta de urina alivia a necessidade de um banheiro quando o usuário precisa cateterizar. A bolsa de coleta de urina pode ser ligada ao cateter (por exemplo, soldada ou aderida ao cateter) - ou pode ser um elemento separado que é ligado ao cateter, quando o cateter deve ser usado. A ligação pode ser feita através de uma peça de conexão ou adaptando-se o tamanho da entrada da bolsa de coleta de urina para encaixar na extremidade distal do cateter. Ambas as configurações (ligado a ou ligável a) levam a uma montagem de cateter na forma de um conjunto no qual a bolsa de coleta de urina é capaz de ser comunicar com o cateter e dessa forma coletar a urina dentro da bolsa de coleta.

[00029] A bolsa de coleta de urina pode ser feita de material laminado, por exemplo, PE, e pode ser capaz de conter um volume de até aproximadamente 750 ml.

BREVE DESCRIÇÃO DO DESENHO

[00030] A Figura 1 ilustra uma embalagem de cateter com um bloqueio de água de acordo com a invenção.

[00031] A Figura 2 ilustra a embalagem de cateter em uma posição vertical e inclui o meio de dilatação de líquido.

[00032] A Figura 3 ilustra a embalagem de cateter em uma posição horizontal e incluir o meio de dilatação de líquido.

[00033] A Figura 4 ilustra a embalagem de cateter em uma posição de cabeça para baixo invertida com a extremidade distal da embalagem voltada para baixo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DO DESENHO

[00034] A Figura 1 ilustra uma embalagem de cateter 1 de acordo com a invenção e incluir um cateter 2. O cateter 2 tem uma extremidade proximal 3 adaptada para inserção em um canal físico - por exemplo, uma uretra - e uma extremidade distal 4 com um manípulo 5 e uma saída 6 para, por exemplo, urina. Para deixar a urina entrar no lúmen interno do cateter, o cateter está na modalidade ilustrada dotado de ilhós 7 na extremidade proximal 3.

[00035] A embalagem 1 compreende um recipiente 10 que tem uma extremidade proximal 11 e uma extremidade distal 12. O recipiente 10 tem uma abertura 13 na extremidade distal. O recipiente é fornecido com uma primeira cavidade 14 e uma segunda cavidade 15. O meio de dilatação de líquido é acomodado na primeira cavidade 14 - ver figuras 2 a 4. O cateter é acomodado na primeira e na segunda cavidades. Na modalidade ilustrada, as partes da embalagem são, em geral, cilíndricas e as cavidades 14, 15 têm primeiras superfícies 16, 17 que definem o lúmen das cavidades. Desse modo, na modalidade ilustrada, a segunda cavidade 15 é fornecida como o interior de um elemento de tubo interno 18 posicionado parcialmente dentro da primeira cavidade 14. A segunda cavidade 15 fornecida parcialmente dentro da primeira cavidade 14 funciona como um controle de vazão de líquido. Um controle de vazão de líquido pode também ser conhecido como um bloqueio de água. O elemento de tubo interno 18 tem uma extremidade proximal 19 voltada na direção da extremidade proximal 11 do recipiente. Na modalidade ilustrada o elemento de tubo interno 18 é formado como uma parte integral do recipiente 10. Na modalidade da Figura 1, o recipiente em uma parte de extensão 20 na extremidade distal, que tem um diâmetro reduzido em comparação à parte do recipiente que tem a primeira cavidade 14. A extremidade distal da parte de extensão 20 desse modo constitui a abertura 13 do recipiente. A parte de extensão 20 também constitui a extremidade distal do elemento de tubo interno 18 com a segunda 15. Isso significa que a segunda cavidade 15 se comunica com a abertura 13 do recipiente na extremidade distal 12 do recipiente. O manípulo 5 do cateter e a parte de extensão 20 do recipiente podem ter meios complementares para ligar as duas partes de modo destacável uma à outra. O recipiente 10 pode ser dotado de um fecho 21 para fechar o cateter completamente.

[00036] Na Figura 2 a mesma modalidade é ilustrada em uma posição vertical e que ilustra o meio de dilatação de líquido 22 no fundo do recipiente. O fecho é removido nas Figuras 2 e 3.

[00037] Na Figura 3, a mesma modalidade é ilustrada em uma posição horizontal. A partir da figura, pode ser visto que o meio de dilatação de líquido 22 é impedido de correr para fora do recipiente 10 devido à posição da segunda cavidade 15 em relação à primeira cavidade 14. A distância D entre a primeira superfície 16 da primeira cavidade e a primeira superfície 17 da segunda cavidade é maior do que o nível d definido pelo meio de dilatação de líquido 22 contido no recipiente.

[00038] Na Figura 4, a mesma modalidade é ilustrada quando é virada de cabeça para baixo ou invertida. A partir da figura, pode ser visto que o meio de dilatação de líquido 22 é impedido de correr para fora do recipiente 10 devido à relação entre a primeira e segunda cavidades. A distância D’ entre a primeira superfície da primeira cavidade na extremidade distal e a extremidade proximal do elemento de tubo interno é maior do que o nível d’ definido pelo meio de dilatação de líquido 22 contido no recipiente.

Claims

1. Embalagem de cateter (1) compreendendo: - um recipiente (10) para acomodar um cateter (2) e um meio de dilatação de líquido, - um cateter revestido hidrofílico (2) e um meio de dilatação de líquido (22) armazenados no recipiente (10), caracterizado pelo fato de que o recipiente (10) define uma primeira cavidade (14) para armazenar o meio de dilatação de líquido e uma segunda cavidade (15) que se comunica com uma abertura (13) no recipiente e as cavidades (14, 15) são configuradas, de modo a impedir que o líquido percorra da primeira cavidade (14) para a segunda cavidade (15) quando a embalagem de cateter (1) é inclinada horizontalmente ou invertida, em que a segunda cavidade (15) é definida como um tubo interno (18) que se estende de modo coaxial do recipiente (10) dentro da primeira cavidade (14).

2. Embalagem de cateter (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma extremidade proximal (19) do tubo interno (18) dentro da primeira cavidade define uma válvula de lábios.

3. Embalagem de cateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que uma primeira distância entre uma primeira superfície (16) da primeira cavidade (14) e uma primeira superfície (17) da segunda cavidade (15) excede uma segunda distância entre uma primeira superfície (16) da primeira cavidade (14) e o nível do meio de dilatação de líquido dentro da primeira cavidade (14), quando a embalagem (1) é armazenada, em geral, em uma posição horizontal.

4. Embalagem de cateter (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizada pelo fato de que uma terceira distância entre uma primeira superfície na extremidade distal da primeira cavidade e a extremidade proximal do tubo interno (19) excede uma quarta distância entre uma primeira superfície na extremidade distal da primeira cavidade e o nível do meio de dilatação de líquido dentro da primeira cavidade (14), quando a embalagem (1) é armazenada em uma posição vertical com a extremidade distal voltada, em geral, para baixo.