CN115192668A - 一种灵芝复方提取物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种灵芝复方提取物及其制备方法和应用，所述灵芝复方提取物包括如下重量份的原料：灵芝50‑150份；人参20‑100份；黄精20‑100份；炒酸枣仁20‑100份；线叶金雀花5‑20份。本发明通过采用药食同源的原料（灵芝、人参、黄精和炒酸枣仁）与新食品原料（线叶金雀花）协同配合使用，同时采用适当的环糊精进行合理的包合，制备的灵芝复方提取物苦味值大大降低，制备方法简单可控，具有很好的改善睡眠的功效，可以更好的应用于相关产品的开发。

Description

一种灵芝复方提取物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种灵芝复方提取物及其制备方法和应用。
背景技术
失眠指因大脑兴奋性提高，造成睡眠时间不足，或者睡眠不深熟，大都两者兼有。中医则称之为“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等，指以经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症。形成失眠的原因很多，例如思虑劳倦、内伤心脾、心紧不交、阴虚火旺以及胃中不和等均可影响心神而导致不寐，但大多与心、脾、肝肾及阴血不足有关。
中医认为失眠证有虚实两种，是机体内在气血、脏腑功能失调所致。因此，失眠的治疗，应着重于内脏的调治，而使气血调和，阴阳平衡，脏腑功能归于正常。随着现代生活的节律加快，失眠的发生有逐渐递增的趋势，中西医用于治疗失眠的药物不少，西药具有较强催眠作用的主要是苯二氮卓类苯巴比妥类，长期服用会导致慢性中毒或药物依赖，具有很多的局限性。近年来，由于一些中药及其复方制剂由于可以更好的改善睡眠状态同时副作用低，因此引起了人们的广泛关注。
授权公告号为CN 108066434B的中国专利公开了一种具有安眠作用的灵芝中药组合物及其制备方法，包括以下重量份原料：灵芝醇提物1-2份、牡蛎粉8-15份、酸枣仁5-12份、人参3-8份、甘草1-5份。该发明利用醇提法得到灵芝提取物，结合冷冻干燥技术制备冻干粉，再联合牡蛎粉、酸枣仁、人参、甘草，水煮浓缩制得。应用该中药组合物制备的冻干粉虽然具有一定的安眠作用，但是中药味道强烈，苦味值过高，且提取法采用醇提法，在一定程度上限制了其应用。
发明内容
鉴于上述状况，本发明的目的是提出一种灵芝复方提取物及其制备方法和应用，在保证具有安眠作用的前提下，降低苦味值。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种灵芝复方提取物，包括如下重量份的原料：
灵芝50-150份；人参20-100份；黄精20-100份；炒酸枣仁20-100份；线叶金雀花5-20份。
上述灵芝复方提取物的制备方法，包括以下步骤：
S1、提取：按照配方量，称取灵芝、人参、黄精；炒酸枣仁和线叶金雀花，加水提取，制备得到灵芝复方提取液；
S2、浓缩：将步骤S1得到的灵芝复方提取液进行浓缩，得到灵芝复方浓缩液；
S3、精制：将步骤S2得到的灵芝复方浓缩液进行离心，上清液经纱布过滤后，得到灵芝复方喷雾干燥液；
S4、干燥：将步骤S3得到的灵芝复方喷雾干燥液进行干燥，收集干燥物，得到灵芝复方粉；
S5、包合：将步骤S4得到的灵芝复方粉采用环糊精饱和水溶液进行包合，得到灵芝复方提取物。
其中，步骤S1中，提取次数为3次，提取温度为90~100℃。
其中，步骤S2中，得到的灵芝复方浓缩液的密度为1.1~1.2。
其中，步骤S3中，离心的转速为6000-10000rpm，离心时间为10-20min。
其中，步骤S4中，干燥的进口温度为130-180℃，出口温度为80-95℃。
其中，步骤S5中，灵芝复方粉和环糊精的比例为（20-30）：1。
其中，步骤S5中，环糊精为β-环糊精和γ-环糊精的组合，两者比例为β-环糊精:γ-环糊精=1:10，包合的温度为35～55℃，搅拌1～3h，过滤后干燥。
此外，本发明还提供了上述灵芝复方提取物在制备改善睡眠的药物中的应用。
此外，本发明还提供了上述灵芝复方提取物在制备有助于改善睡眠的保健食品中的应用。
在本发明的技术方案中，通过采用药食同源的原料与新食品原料协同配合使用，其中灵芝补气安神、止咳平喘；人参大补元气、补脾益肺、安神；黄精补脾益肺、益精；炒酸枣仁养心安神；线叶金雀花是一种新食品原料，含丰富的抗氧化类黄酮，对清除人体自由基、调节人体机能、预防和控制多种疾病起显著的疗效。传统的灵芝复方由于苦味严重，在一定程度上限制了其相关产品的开发和应用，本发明通过采用环糊精对其进行包合，同时通过对环糊精的种类和比例进行探索，大大降低了灵芝复方提取物的苦味，同时增加了其功效。
本发明具有以下有益效果：
1.本发明通过采用药食同源的原料（灵芝、人参、黄精和炒酸枣仁）和新食品原料（线叶金雀花）协同配合使用，缓解疲劳和改善睡眠的功效显著，该提取物制备方法简单可控，可规模化生产；
2.本发明同时采用适当的环糊精对灵芝复方粉进行合理的包合，制备的灵芝复方提取物苦味值大大降低，可以更好的应用于相关产品的开发，同时应用本发明包合后的灵芝复方提取物制备的药物，在缓解疲劳和改善睡眠方面的功效更为显著。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照各实施例对本发明进行更全面的描述，但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容更加透彻全面。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及／或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
下面分多个实施例对本发明实施例进行进一步的说明。本发明实施例不限定于以下的具体实施例。在不变主权利的范围内，可以适当的进行变更实施。
实施例1
一种灵芝复方提取物，包括如下重量份的原料：灵芝50份、人参20份、黄精20份、炒酸枣仁20份、线叶金雀花5份。
该灵芝复方提取物的制备方法，包括：
S1、提取：按照配方量，称取灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁和线叶金雀花，加水提取3次，提取温度为90℃，制备得到灵芝复方提取液；
S2、浓缩：将步骤S1的灵芝复方提取液进行浓缩，得到灵芝复方浓缩液，浓缩液的密度为1.1；
S3、精制：将步骤S2中的灵芝复方浓缩液进行离心，离心的转速为6000rpm，离心时间为20min，上清液经纱布过滤后，得到灵芝复方喷雾干燥液；
S4、干燥：将步骤S3获得的灵芝复方喷雾干燥液进行喷雾干燥，干燥的进口温度为130℃，出口温度为80℃，收集干燥物，得到灵芝复方粉；
S5、包合：将灵芝复方粉采用环糊精饱和水溶液进行包合，其中，灵芝复方粉和环糊精的比例为20：1，所述环糊精为β-环糊精和γ-环糊精，两者的用量比例为：β-环糊精：γ-环糊精=1：10，包合的温度为35℃，搅拌1h，过滤后干燥，得到灵芝复方提取物。
实施例2
本发明灵芝复方提取物，包括如下重量份的原料：灵芝80份、人参60份、黄精60份、炒酸枣仁60份、线叶金雀花10份。
该灵芝复方提取物的制备方法，包括：
S1、提取：按照配方量，称取灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁和线叶金雀花，加水提取3次，提取温度为95℃，制备得到灵芝复方提取液；
S2、浓缩：将步骤S1的灵芝复方提取液进行浓缩，得到灵芝复方浓缩液，浓缩液的密度为1.15；
S3、精制：将步骤S2中的灵芝复方浓缩液进行离心，离心的转速为8000rpm，离心时间为15min，上清液经纱布过滤后，得到灵芝复方喷雾干燥液；
S4、干燥：将步骤S3获得的灵芝复方喷雾干燥液进行喷雾干燥，干燥的进口温度为160℃，出口温度为90℃，收集干燥物，得到灵芝复方粉；
S5、包合：将灵芝复方粉采用环糊精饱和水溶液进行包合，其中，灵芝复方粉和环糊精的比例为25：1，所述环糊精为β-环糊精和γ-环糊精，两者的用量比例为：β-环糊精：γ-环糊精=1：10，包合的温度为45℃，搅拌2h，过滤后干燥，得到灵芝复方提取物。
实施例3
本发明灵芝复方提取物，包括如下重量份的原料：灵芝150份、人参100份、黄精100份、炒酸枣仁100份、线叶金雀花20份。
该灵芝复方提取物的制备方法，包括：
S1、提取：按照配方量，称取灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁和线叶金雀花，加水提取3次，提取温度为100℃，制备得到灵芝复方提取液；
S2、浓缩：将步骤S1的灵芝复方提取液进行浓缩，得到灵芝复方浓缩液，浓缩液的密度为1.2；
S3、精制：将步骤S2中的灵芝复方浓缩液进行离心，离心的转速为10000rpm，离心时间为10min，上清液经纱布过滤后，得到灵芝复方喷雾干燥液；
S4、干燥：将步骤S3获得的灵芝复方喷雾干燥液进行喷雾干燥，干燥的进口温度为180℃，出口温度为95℃，收集干燥物，得到灵芝复方粉；
S5、包合：将灵芝复方粉采用环糊精饱和水溶液进行包合，其中，灵芝复方粉和环糊精的比例为30：1，所述环糊精为β-环糊精和γ-环糊精，两者的用量比例为：β-环糊精：γ-环糊精=1：11，包合的温度为55℃，搅拌3h，过滤后干燥，得到灵芝复方提取物。
实施例4
本发明灵芝复方提取物，包括如下重量份的原料：灵芝100份、人参90份、黄精80份、炒酸枣仁80份、线叶金雀花12份。
该灵芝复方提取物的制备方法，包括：
S1、提取：按照配方量，称取灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁和线叶金雀花，加水提取3次，提取温度为95℃，制备得到灵芝复方提取液；
S2、浓缩：将步骤S1的灵芝复方提取液进行浓缩，得到灵芝复方浓缩液，浓缩液的密度为1.1；
S3、精制：将步骤S2中的灵芝复方浓缩液进行离心，离心的转速为9000rpm，离心时间为10min，上清液经纱布过滤后，得到灵芝复方喷雾干燥液；
S4、干燥：将步骤S3获得的灵芝复方喷雾干燥液进行喷雾干燥，干燥的进口温度为140℃，出口温度为85℃，收集干燥物，得到灵芝复方粉；
S5、包合：将灵芝复方粉采用环糊精饱和水溶液进行包合，其中，灵芝复方粉和环糊精的比例为25：1，所述环糊精为β-环糊精和γ-环糊精，两者的用量比例为：β-环糊精：γ-环糊精=1：10，包合的温度为50℃，搅拌2h，过滤后干燥，得到灵芝复方提取物。
实施例5
本发明灵芝复方提取物，包括如下重量份的原料：灵芝75份、人参40份、黄精50份、炒酸枣仁75份、线叶金雀花15份。
该灵芝复方提取物的制备方法，包括：
S1、提取：按照配方量，称取灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁和线叶金雀花，加水提取3次，提取温度为90℃，制备得到灵芝复方提取液；
S2、浓缩：将步骤S1的灵芝复方提取液进行浓缩，得到灵芝复方浓缩液，浓缩液的密度为1.2；
S3、精制：将步骤S2中的灵芝复方浓缩液进行离心，离心的转速为7000rpm，离心时间为15min，上清液经纱布过滤后，得到灵芝复方喷雾干燥液；
S4、干燥：将步骤S3获得的灵芝复方喷雾干燥液进行喷雾干燥，干燥的进口温度为160℃，出口温度为90℃，收集干燥物，得到灵芝复方粉；
S5、包合：将灵芝复方粉采用环糊精饱和水溶液进行包合，其中，灵芝复方粉和环糊精的比例为30：1，所述环糊精为β-环糊精和γ-环糊精，两者的用量比例为：β-环糊精：γ-环糊精=1：11，包合的温度为40℃，搅拌1.5h，过滤后干燥，得到灵芝复方提取物。
对比例1
与实施例2相比，本对比例的区别仅在于：环糊精为β-环糊精。
对比例2
与实施例2相比，本对比例的区别仅在于：环糊精为γ-环糊精。
对比例3
与实施例2相比，本对比例的区别仅在于：灵芝复方粉和环糊精的比例为15：1。
对比例4
与实施例2相比，本对比例的区别仅在于：不采用环糊精饱和水溶液对灵芝复方粉进行包合。
对比例5
与实施例2相比，本对比例的区别仅在于：不添加灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁，只添加线叶金雀花。
试验例一、灵芝复方提取物人群功效测评
以实施例1~5制得的灵芝复方提取物为样品，进行灵芝复方提取物的人群功效测评，具体步骤如下：
按实施例1~5所述配方及工艺制备灵芝复方提取物，并将提取物分别应用于口服药物中，规格50mL/瓶（含灵芝复方提取物1g，所用溶剂为口服用水），每日两瓶，150名志愿者（平均分成五组），年龄18~65岁之间。测评如表1。
表1
Figure 636375DEST_PATH_IMAGE001
由表1可知，本发明实施例1~5制备的灵芝复方提取物应用于口服药物中，50%以上的志愿者服用两周后，反映本品具有改善睡眠的功效，具体表现为快速入睡、睡眠质量提升等，因此，本发明采用中药复方（灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁）和线叶金雀花的组合，同时采用合适比例和种类的环糊精进行合理的包合，改善睡眠的效果较好。
试验例二、灵芝复方提取物斑马鱼功效测试
以实施例1~5和对比例1~5制备的灵芝复方提取物为样品，进行灵芝复方提取物的斑马鱼功效测试，具体步骤如下：
随机选取5 dpf野生型AB品系斑马鱼于6孔板中，每孔（实验组）30尾。分别水溶给予样品（250μg/mL、500μg/mL和1000μg/mL），阳性对照褪黑素250 µg/mL，同时设置正常对照组和模型对照组，每孔容量为3 mL。28℃处理24 h后，将斑马鱼转移至96孔板中，200 μL/尾，1尾/孔，除正常对照组之外，其余实验组均水溶给予戊四唑（PTZ）建立斑马鱼失眠模型，用行为分析仪检测斑马鱼的觉醒活动量和觉醒活动时间，以该指标的统计学分析结果评价样品改善睡眠功效，统计学处理结果采用mean±SE表示，用SPSS26.0软件进行统计学分析，p < 0.05表明差异具有统计学意义。结果见表2.
表2 灵芝复方提取物斑马鱼功效测试结果
Figure 619375DEST_PATH_IMAGE002
表2中，与模型对照组比较，***p < 0.001。
由表2可知，本发明实施例1~5制备的灵芝复方提取物在浓度为1000μg/mL时，改善睡眠的效果较好，由对比例1~3的结果可知，环糊精的种类和比例均会影响灵芝复方提取物的功效；由对比例4可知，经过包合处理后的灵芝复方提取物的改善睡眠的功效更好；由对比例5可知，不添加灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁，只添加线叶金雀花，虽具有一定改善睡眠的效果，但是效果不如本发明灵芝复方提取物，因此，本发明采用合适的环糊精进行合理的包合，同时采用中药复方和线叶金雀花的组合，改善睡眠的效果较好。
综上，本发明具有以下有益效果：
1.本发明通过采用药食同源的原料（灵芝、人参、黄精和炒酸枣仁）与新食品原料（线叶金雀花）协同配合使用，缓解疲劳和改善睡眠的功效显著，该提取物制备方法简单可控，可规模化生产；
2.本发明同时采用适当的环糊精对灵芝复方粉进行合理的包合，制备的灵芝复方提取物苦味值大大降低，可以更好的应用于相关产品的开发，同时应用本发明包合后的灵芝复方提取物制备的药物，在缓解疲劳和改善睡眠的功效方面更为显著。
以上所述实施案例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种灵芝复方提取物，其特征在于，包括如下重量份的原料：
灵芝50-150份；人参20-100份；黄精20-100份；炒酸枣仁20-100份；线叶金雀花5-20份。
2.权利要求1所述的灵芝复方提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、提取：按照配方量，称取灵芝、人参、黄精、炒酸枣仁和线叶金雀花，加水提取，制备得到灵芝复方提取液；
S2、浓缩：将步骤S1得到的灵芝复方提取液进行浓缩，得到灵芝复方浓缩液；
S3、精制：将步骤S2得到的灵芝复方浓缩液进行离心，上清液经纱布过滤后，得到灵芝复方喷雾干燥液；
S4、干燥：将步骤S3得到的灵芝复方喷雾干燥液进行干燥，收集干燥物，得到灵芝复方粉；
S5、包合：将步骤S4得到的灵芝复方粉采用环糊精饱和水溶液进行包合，得到灵芝复方提取物。
3.根据权利要求2所述的灵芝复方提取物的制备方法，其特征在于，步骤S1中，提取次数为3次，提取温度为90~100℃。
4.根据权利要求2所述的灵芝复方提取物的制备方法，其特征在于，步骤S2中，得到的灵芝复方浓缩液的密度为1.1~1.2。
5.根据权利要求2所述的灵芝复方提取物的制备方法，其特征在于，步骤S3中，离心的转速为6000-10000rpm，离心时间为10-20min。
6.根据权利要求2所述的灵芝复方提取物的制备方法，其特征在于，步骤S4中，干燥的进口温度为130-180℃，出口温度为80-95℃。
7.根据权利要求2所述的灵芝复方提取物的制备方法，其特征在于，步骤S5中，灵芝复方粉和环糊精的比例为（20-30）：1。
8.根据权利要求2所述的灵芝复方提取物的制备方法，其特征在于，步骤S5中，环糊精为β-环糊精和γ-环糊精的组合，两者比例为β-环糊精:γ-环糊精=1:10，包合的温度为35～55℃，搅拌1～3h，过滤后干燥。
9.权利要求1所述的灵芝复方提取物在制备改善睡眠的药物中的应用。
10.权利要求1所述的灵芝复方提取物在制备有助于改善睡眠的保健食品中的应用。
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