CN108452047B - 延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物。本发明组合物是由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝4000~6000重量份、玫瑰花1000~2000重量份、发酵虫草菌多糖粉500~1000重量份,以及任选的生理学可接受的载体。该组合物典型的呈口服液的形式。本发明组合物用于延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环方面具有优异的效果。本发明还涉及上述组合物的制备方法以及它们在制备用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的产品中的用途。

Description

延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物
技术领域
本发明属于医药保健产品技术领域,涉及一种用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,还涉及这种组合物的制备方法,以及它们医疗、医药的用途,更特别地是涉及一种由西洋参、灵芝、玫瑰花、发酵虫草菌多糖粉制成的组合物。
背景技术
衰老是指机体对环境的生理和心理适应能力进行性降低、逐渐趋向死亡的现象。衰老可分为两类:生理性衰老和病理性衰老。前者指成熟期后出现的生理性退化过程,后者是由于各种外来因素(包括各种疾病)所导致的老年性变化。两者实际很难区分。总之,衰老是许多病理、生理和心理过程的综合作用的必然结果,是个体生长发育最后阶段的生物学心理学过程。
从生物学上讲,衰老是生物随着时间的推移,自发的必然过程,它是复杂的自然现象,表现为结构的退行性变和机能的衰退,适应性和抵抗力减退。在生理学上,把衰老看作是从受精卵开始一直进行到老年的个体发育史。从病理学上,衰老是应激和劳损,损伤和感染,免疫反应衰退,营养失调,代谢障碍以及疏忽和滥用药物积累的结果。另外从社会学上看,衰老是个人对新鲜事物失去兴趣,超脱现实,喜欢怀旧。
伴随生命发生、发展过程中的一种活动,是机体从构成物质、组织结构到生理功能的丧失和退化过程。衰老过程是从受精卵到死亡之间持续发生的,只是到了一定的阶段衰老的特征才比较明显地显现出来。人体衰老过程中的生理变化主要体现在机体组织细胞和构成物质的丧失,机体代谢率的减缓,机体和器官功能减退。衰老是不可避免的,但延缓衰老却是可能的。合理饮食,平衡营养是延缓衰老、延长寿命的重要措施之一。衰老的特征主要有:(1)有时间的依赖性;(2)是生物体内所有细胞、组织、器官和整体普遍存在的现象;(3)是由自然趋势所造成的内生性变化。
衰老的主要生理表现有:(1)形态变化。包括:①细胞变化。主要表现为细胞数的逐步减少。②组织与器官的变化。由于内脏器官和组织的细胞数量减少,从而发生萎缩、重量减轻。③整体变化。随着年龄的增长,体形和外形出现变化,如头发变白;皮肤弹性降低,出现皱纹,出现老年斑;牙齿松动脱落,耳聋、眼花、驼背,身高逐渐缩短等。(2)生理功能减退。包括:①心血管系统功能的衰退。如心肌纤维逐渐萎缩,心肌细胞内老年色素(脂褐质)沉积,心瓣膜变得肥厚硬化、弹性降低等。②呼吸器官老化。表现为肺容量降低,呼吸功能明显减退,代偿能力降低。③消化系统的变化。主要是口腔、胃肠功能减弱,牙龈、牙齿发生萎缩性变化。④肌肉骨骼运动系统变化。主要表现在随年龄增长,肌纤维变细、弹性降低、收缩力减弱;骨骼中有机成份减少,无机盐增多,因而致使骨的弹性的韧性降低,易骨折等。⑤神经系统变化。主要表现为脑细胞的某种程度的丧失;神经传导速度降低;老年人的动作迟缓,反映灵活性减弱等。(3)主要感觉器官功能减退。如视觉、听觉、嗅觉、味觉、皮肤感觉(包括触觉、温觉、痛觉)能力减退。此外,老年人心理运动反映也相应迟缓。
衰老本身有6大特性。①普遍性:即一切生物体都会发生衰老。②内在性:衰老过程是生物体内自发的必然过程,即是生活在最适宜的环境中也会逐渐衰老。③进行性:衰老是随着时间的推移而不断发展的过程。④有害性:衰老使生物体的生理机能降低,增加了生病和死亡的机会。⑤个体差异性:在同一类生物中,不同个体间衰老的进程是不同的,尤其在生命的后期,这种差异性更为明显。只有那些衰老较慢的个体才有可能获得长寿。⑥可干扰性:衰老虽然是内在的自发过程,但外界条件可以加速或延缓这种过程的进行。如环境温度可以改变动物的寿命。正因如此,人们才有可能通过改善生活环境去谋求长寿。生理学角度看,衰老是由新陈代谢减退而引起的。新陈代谢是生命活动的基本特征之一,它包括合成代谢和分解代谢两方面。如果机体的合成代谢高于分解代谢,人就会生长发育,这就是童年期和青年期;如果这两个代谢过程的速度基本平衡,人就到了中年期和壮年期,这个时期人体的变化较小;假若分解代谢高于合成代谢,人就开始衰老,如果新陈代谢一旦停止,人的生命活动也就结束了。在人的一生中,上述变化是普遍存在的,因此衰老是不可避免的。但是,在人的一生中,由于内在或外在的原因,使衰老过程提早发生,这就是早衰。早衰是病理老化,它将影响人的寿命。人到老年期虽然容易发生病理性老化,但并非每个人都必定要发生。因此生理性老化是不可避免的自然规律,而病理性老化则是可以防止和推迟的。为了同衰老进行斗争,人们曾对衰老的机制进行了广泛的研究。但是,至今为止有关引起衰老的机制尚未彻底搞清楚。
肿瘤细胞实质就是肿瘤。肿瘤组织由实质和间质两部分构成,肿瘤实质是肿瘤细胞,是肿瘤的主要成分,具有组织来源特异性。它决定肿瘤的生物学特点以及每种肿瘤的特殊性。通常根据肿瘤的实质形态来识别各种肿瘤的组织来源,进行肿瘤的分类、命名和组织学诊断,并根据其分化成熟程度和异型性大小来确定肿瘤的良恶性和肿瘤的恶性程度。肿瘤细胞有三个显著的基本特征即:不死性,迁移性和失去接触抑制。除此之外,肿瘤细胞还有许多不同于正常细胞的生理、生化和形态特征。
肿瘤(tumor,neoplasm)是一种基因病,但并非是遗传的。它是指细胞在致瘤因素作用下,基因发生了改变,失去对其生长的正常调控,导致异常增生。可分为良性和恶性肿瘤两大类。前者生长缓慢,与周围组织界限清楚,不发生转移,对人体健康危害不大。后者生长迅速,可转移到身体其它部位,还会产生有害物质,破坏正常器官结构,使机体功能失调,威胁生命。肿瘤组织由实质和间质两部分构成,肿瘤实质是肿瘤细胞,是肿瘤的主要成分,具有组织来源特异性。肿瘤的间质起支持和营养肿瘤实质的作用,不具特异性,一般由结缔组织和血管组成,有时还可有淋巴管。
肿瘤细胞有三个显著的基本特征即:不死性、迁移性和失去接触抑制。除此之外,癌细胞还有许多不同于正常细胞的生理、生化和形态特征。肿瘤细胞大小形态不一,通常比它的源细胞体积要大,生长速度快,核质比显著高于正常细胞,可达1:1,正常的分化细胞核质比仅为1:4-6。核形态不一,并可出现巨核、双核或多核现象。核内染色体呈非整倍态(aneuploidy),某些染色体缺失,而有些染色体数目增加。正常细胞染色体的不正常变化,会启动细胞凋亡过程,但是癌细胞中,细胞凋亡相关的信号通路产生障碍,也就是说癌细胞具有不死性。线粒体表现为不同的多型性、肿胀、增生,如嗜酸性细胞腺瘤中肥大的线粒体紧挤在细胞内,肝癌细胞中出现巨线粒体。细胞骨架紊乱,某些成分减少,骨架组装不正常。细胞表面特征改变,产生肿瘤相关抗体(tumorassociatedantigen)。
一般认为,各种肿瘤,病伤津劫阴,多属阴虚内热,故在饮食调理上,应忌辛温燥热属性的食品,滞腻食品也主张少吃;在癌症的中晚期多为虚证,寒证,饮食上主张温补脾胃,益气生血等食品类,而性属寒凉的食品,则应少吃或不吃。在不同的病种上,癌症患者饮食禁忌也有所不同,如鼻咽癌病人在放疗期间,应忌辛温燥热、油炸烧烤食物,忌吃狗肉、羊肉、胡椒、茴香等;胃癌病人忌食辛燥食品、桂皮、芥末,辣椒等;食管癌病人忌老猪肉、老鸭肉;肝癌病人忌母猪肉、少吃韭菜。总之,忌口应适当,盲目地忌口将致营养不良,影响疾病康复。生命的维持,必须依赖食物中的各种营养素。癌症患者最主要的问题是营养障碍,改善病人的营养是抗癌治疗中最重要的措施:(1)供给易消化吸收的蛋白质食物,如牛奶、鱼类、鸡蛋、豆制品等,可提高机体抗癌力。其中牛奶和鸡蛋可改善放疗后蛋白质紊乱。(2)进食适量糖类,补充热量。大剂量放射治疗病人,可使其体内的糖代谢遭到破坏,糖原急剧下降,血液中乳酸增多,不能再利用;而且胰岛素功能不足加重。所以补充葡萄糖的效果较好,另外宜多吃蜂蜜、米、面、马铃薯等含糖丰富的食物以补充热量。(3)多吃有抗癌作用的食物,如甲鱼、蘑菇、黑木耳、大蒜、海藻、芥菜等食物。(4)放疗和化疗的病人,一般宜进食凉食、冷饮,但有寒感的病人,则宜进食热性食物。(5)研究发现,冬虫夏草所含虫草素能有效吞噬肿瘤细胞,效果是硒的4 倍,还能增强红细胞黏附肿瘤细胞的能力,在肿瘤化疗期间以及肿瘤手术后可起到阻止肿瘤复发、转移的作用。(6)饮食多样化,注意色、香、味形,促进病人食欲;烹调食物多采用蒸、煮、炖的方法,忌食难消化的食品,禁饮酒。(7)维生素A和C有阻止细胞恶变和扩散,增加上皮细胞稳定性的作用,维生素C还可防止放射损伤的一般症状,并可使白细胞水平上升;维生素E能促进细胞分裂,延迟细胞衰老;维生素B1可促进病人食欲,减轻放射治疗引起的症状。因此,应多吃含上述维生素丰富的食物,如新鲜蔬菜、水果、芝麻油、谷类、豆类以及动物内脏等。
微循环障碍是心脑血管的罪魁祸首。脑血管意外是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,目前有年轻化趋势,40岁左右的病患逐渐增多,甚至二十几岁就有轻微病症,即使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能自理!仅在我国,死于心脑血管病者每年近300万人,每天约8200人,每小时约340人,每分钟约6人。由此可见,心脑血管疾病已经成为了危害人类健康的一大杀手。俗话说:“微循环通,不会得中风;微循环好,心肌梗塞少;微循环畅,全身都健康。”微循环几乎是百病之源,健全的微循环功能是保证体内重要器官执行正常功能的首要前提。微循环是指直接参与组织、细胞间新陈代谢物质交换的微动脉和微静脉之间的血液循环。它直接给细胞供血、供氧、供能量及有关营养物质,同时还排出对人体有害的代谢产物,例如肌酸、乳酸、二氧化碳等,这样微循环就是人体新陈代谢的场所,是人体的内环境,是生命的最基本的保证。人们通常认为脑中风的发生是高血压、心脏病、脑动脉硬化、肥胖等多种危险因素长期作用的结果,其实,深层次的原因都与人体微循环障碍有着不可分割的关系。人体的微循环直接参与细胞的新陈代谢和物质交换,直接给细胞供血、供氧、供给能量及有关营养物质,同时还将对人体有害的代谢产物如肌酸、乳酸、二氧化碳等带出体外。如果微循环内的血小板、白细胞或纤维蛋白相互粘集形成微血栓,随着血液流向全身,或沉积在血管内膜上,当拴子导致局部血流障碍后就会引起一系列症状。如神经系统发生微循环障碍时,脑细胞得不到足够的营养和氧气,同时细胞代谢产物因供血不足不能完全排出体外,会导致头痛、眩晕、失眠、多梦、记忆力衰退;重者发生中风、偏瘫、老年性痴呆、末梢神经炎等。心血管系统发生微循环障碍时,导致胸闷、心慌、心绞痛、心率不齐,重者发生心肌梗塞。人体其他各系统微循环障碍均会出现相应症状。
微循环是微动脉与微静脉之间毛细血管中的血液循环,是循环系统中最基层的结构和功能单位。它包括微动脉、微静脉、毛细淋巴管和组织管道内的体液循环。人体每个器官,每个组织细胞均要由微循环提供氧气、养料,传递能量,交流信息,排除二氧化碳及代谢废物。微循环障碍是血液理化性质的改变,使管腔狭窄,血液流速或减慢或血栓形成,使局部组织缺血缺氧甚至坏死,引起一系列临床症状,微循环畅通百病不生,微循环障碍是百病之源。健全的微循环功能是保证体内重要脏器执行正常功能的首要前提,医学已证明:人体的衰老,肿瘤的发生,高血压、糖尿病及许多心脑血管等疾病、主要是微循环障碍所致,因此微循环正常与否,是人体是否健康的重要标志。现今的生活方式、饮食、压力、污染等都是造成微循环障碍的主要外部原因。随着年龄的增长,人体的细胞和血液会逐渐衰老,功能也自然随之退化,这是造成微循环障碍内部原因。微循环发生障碍会使很多人处于亚健康状态,严重时会导致心梗或中风等其他重大疾病。
本领域技术人员仍然期待有新的方法来延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环;特别期待有新的组合物作为保健、医疗、医药的用途,用于延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新的方法来延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环;本发明的另一目的在于提供一种新的药品或保健产品以期用于延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环。已经出人意料地发现,本发明组方所得组合物呈现优良的延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环的功能,并且呈现一种或多种优良的技术效果。本发明基于此发现而得以完成。
为此,本发明第一方面提供了一种用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由选自下列的物质制成:西洋参、灵芝、玫瑰花、发酵虫草菌多糖粉,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝4000~6000重量份、玫瑰花1000~2000重量份、发酵虫草菌多糖粉500~1000重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝4500~5500重量份、玫瑰花1200~1800重量份、发酵虫草菌多糖粉700~900重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝5000重量份、玫瑰花1500重量份、发酵虫草菌多糖粉 800重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
本发明西洋参中的典型皂苷包括人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)、人参皂苷Rb1(C54H92O23),上述三种人参皂苷的含量测定可以参考2015年版中国药典一部131页所载含量测定项下的方法测定的。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈片剂或颗粒剂或口服液的形式。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,所述生理学可接受的载体包括木糖醇以及任选的香精例如西洋参香精。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,以每2500重量份西洋参计,木糖醇的量为10000~20000重量份,例如12000~18000重量份,例如15000重量份。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,以每2500重量份西洋参计,香精例如西洋参香精的量为200~300重量份,例如220~280 重量份,例如250重量份。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,每100ml该口服液中西洋参的投料量为2~3g,例如2.2~2.8g,例如2.5g。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,并且是照包括如下步骤的方法制备得到的:
(1)将西洋参加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达 1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;
(2)使灵芝加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加4~6倍水煎煮提取0.5~1 小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与3~4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置36~48小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和任选的香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。
根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其中所述处方量的水是指使得每100ml该口服液中西洋参的投料量为2~3g,例如2.2~2.8g,例如2.5g的量的水。
进一步的,本发明第二方面提供了一种制备用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物的方法,所述组合物呈口服液的形式,其中包括:西洋参、灵芝、玫瑰花、发酵虫草菌多糖粉,以及木糖醇和任选的香精例如西洋参香精,该方法包括如下步骤:
(1)将西洋参加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达 1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;
(2)使灵芝加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加4~6倍水煎煮提取0.5~1 小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与3~4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置36~48小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和任选的香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。
根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝4000~6000重量份、玫瑰花1000~2000重量份、发酵虫草菌多糖粉500~1000重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝4500~5500重量份、玫瑰花1200~1800重量份、发酵虫草菌多糖粉700~900重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝5000重量份、玫瑰花1500重量份、发酵虫草菌多糖粉800重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第二方面的方法,其中所述西洋参经水提醇沉工艺提取得到西洋参提取物,其中含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量不少于20.0%。
根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,以每2500重量份西洋参计,木糖醇的量为10000~20000重量份,例如 12000~18000重量份,例如15000重量份。
根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,以每2500重量份西洋参计,香精例如西洋参香精的量为200~300重量份,例如220~280重量份,例如250重量份。
根据本发明第二方面的方法,其中所述处方量的水是指使得每100ml该口服液中西洋参的投料量为2~3g,例如2.2~2.8g,例如2.5g的量的水。
进一步的,本发明第三方面提供了由西洋参、灵芝、玫瑰花、发酵虫草菌多糖粉以及任选的生理学可接受的载体制成的组合物,在制备用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的产品中的用途。
根据本发明第三方面的用途,所述组合物由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝 4000~6000重量份、玫瑰花1000~2000重量份、发酵虫草菌多糖粉500~1000重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第三方面的用途,所述组合物由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝 4500~5500重量份、玫瑰花1200~1800重量份、发酵虫草菌多糖粉700~900重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第三方面的用途,所述组合物由选自下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝5000 重量份、玫瑰花1500重量份、发酵虫草菌多糖粉800重量份,以及任选的生理学可接受的载体。
根据本发明第三方面的用途,其中所述西洋参经水提醇沉工艺提取得到西洋参提取物,其中含人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Re(C48H82O18)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量不少于20.0%。
根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈片剂或颗粒剂或口服液的形式。
根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,所述生理学可接受的载体包括木糖醇以及任选的香精例如西洋参香精。
根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,以每2500重量份西洋参计,木糖醇的量为10000~20000重量份,例如 12000~18000重量份,例如15000重量份。
根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,以每2500重量份西洋参计,香精例如西洋参香精的量为200~300重量份,例如220~280重量份,例如250重量份。
根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,每100ml该口服液中西洋参的投料量为2~3g,例如2.2~2.8g,例如2.5g的量的水。
根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,并且是照包括如下步骤的方法制备得到的:
(1)将西洋参加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达 1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;
(2)使灵芝加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加4~6倍水煎煮提取0.5~1 小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与3~4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置36~48小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和任选的香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。
根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,其中所述处方量的水是指使得每100ml该口服液中西洋参的投料量为2~3g,例如2.2~2.8g,例如2.5g的量的水。
在本发明描述的方法步骤中,虽然其描述的具体步骤在某些细节上或者语言描述上与下文具体实施方式部分的实例中所描述的步骤有所区别,然而,本领域技术人员根据本发明全文的详细公开完全可以概括出以上所述方法步骤。
本发明的任一方面的任一实施方案,可以与其它实施方案进行组合,只要它们不会出现矛盾。此外,在本发明任一方面的任一实施方案中,任一技术特征可以适用于其它实施方案中的该技术特征,只要它们不会出现矛盾。
下面对本发明作进一步的描述。
本发明所引述的所有文献,它们的全部内容通过引用并入本文,并且如果这些文献所表达的含义与本发明不一致时,以本发明的表述为准。此外,本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义,即便如此,本发明仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释,提及的术语和短语如有与公知含义不一致的,以本发明所表述的含义为准。
西洋参(Panax quinquefolius L.)是五加科人参属多年生草木植物,别名花旗参、洋参、西洋人参、 American ginseng,原产于加拿大的大魁北克与美国的威斯康辛州,中国北京怀柔与长白山等地也有种植。加拿大产的叫西洋参,美国参产的叫花旗参,服用方法分为煮、炖、蒸食、切片含化、研成细粉冲服等。西洋参中主要成分为人参皂苷,已分离出的5种皂苷分别为:人参皂苷R0、Rb1、Rg1、Re 和假人参皂苷F11。新人参皂苷被分离出来。西洋参所含有效成分与人参单体皂苷类别基本相同,甚至所含皂苷元也完全一致,均系齐墩果酸、人参二醇和人参三醇。但由于人参二醇单体皂苷的Rb1的含量高于人参,因此,形成二者疗效和应用上的差异,各有特色不可互相替代。西洋参皂苷是西洋参中最主要的有效成分之一,也是生理活性最显著的物质。迄今为止,人们已经在西洋参中提取了多种皂苷单体。西洋参皂苷单体的种类虽然不少,但主要是三萜类化合物,与人参皂苷结构有相似之处,但有些是西洋参所独有的。西洋参皂苷可以分为三大类群:Ra组、Rb组(包括Ro、Ra1、Ra2、Ra3、 Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd等几个亚型)和Rg组(包括Re、Rg1、Rg2、Rg3、Rh1、Rh2六个亚型)。相关研究表明,在这三大类群中,Ra组的几种单体生理活性较弱,而Rb组和Rg组的生理活性相对较强。有研究把西洋参与人参作对比,西洋参中的西洋参总皂苷以及人参皂苷r64的含量明显高于同剂量人参的皂苷含量,由此说明为什么西洋参被列为名贵中药了。西洋参性凉,西洋参味甘、微苦。西洋参的功能主治:补气养阴,清热生津。用于气虚阴亏,内热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥喉干。用量3~6g。益肺阴,清虚火,生津止渴。治肺虚久嗽,失血,咽干口渴,虚热烦倦。西洋参的保健价值主要有:增强中枢神经系统功能,西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经,达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用,可适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状。保护心血管系统,常服西洋参可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、强化心肌收缩能力,冠心病患者症状表现为气阴两虚、心慌气短可长期服用西洋参,疗效显著。西洋参的功效还在于可以调节血压,可有效降低暂时性和持久性血压,有助于高血压、心律失常、冠心病、急性心肌梗塞、脑血栓等疾病的恢复。提高免疫力,西洋参作为补气保健首选药材,可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等,提高机体免疫力,抑制癌细胞生长,有效抵抗癌症。促进血液活力,长服西洋参可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化并促进红血球生长,增加血色素。治疗糖尿病,西洋参可以降低血糖、调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢,对治疗糖尿病有一定辅助作用。补肺降火、养胃生津,西洋参性寒,味苦、微甘,归心、肺、肾经,具有补肺降火、养胃生津之功效。西洋参的药理作用主要如下:1、西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,有抗疲劳作用,可延长小鼠游泳时间。2、抗利尿:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,对大鼠有抗利尿作用。3、耐缺氧:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,可延长缺氧小鼠的存活时间。4、抗惊厥:西洋参皂甙60mg/kg腹腔注射,对戊四唑惊厥及士的宁惊厥死亡率均有降低。5、其他:西洋参水提物(2g/ml)0.5ml/只灌胃,对小鼠切尾取血毛细管法试验有促进凝血作用。西洋参皂甙60mg/kg灌胃,对实验性瘀血大鼠,可降低血浆比粘度,增加红细胞膜流动性。西洋参总皂甙能抑制胶原诱导的大鼠血小板聚集,IC50为1.012mg/ml。西洋参具有滋阴补气,宁神益智及清热生津,降火消暑的双重功效。古语云:“西洋参性凉而补,凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之”。故补而不燥是西洋参的特别之处。西洋参的临床应用主要有如下方面:1、强化心肌及增强心脏之活动能力。2、强壮中枢神经,安定身心并恢复疲劳,有镇静及解酒作用,增强记忆能力,对老人痴呆症有显著功效。3、对血压有调整作用,使暂时性或持久性血压下降.抑制动脉硬化并促进红血球生长,增加血色素的份量。4、能调节胰岛之分泌,因此对糖尿病有功效。5、对肝脏有调节毒素之分泌,促进新陈代谢的作用。6、能增强体力并对运动员具极大助益。7、抑制癌细胞生长,增加免疫功能。8、助长消化,对慢性胃病和肠胃衰弱有助效。
灵芝(Ganoderma lucidum)在中国被称为“不朽的蘑菇”并运用于东方医药中已有超过2000年历史。近年来,其活性成分成为深入研究的主题,主要关注其明显的预防或治疗某些癌症,对肝病,HIV感染,急性或周期性疱疹病毒感染,高血压,慢性支气管炎,过敏和哮喘的治疗有帮助,以及良性调节免疫功能的能力。灵芝主要生长在中国沿海省份野外的腐朽木材或树桩上。其子实体主要药用。以灵芝之名闻名的这种树生菌类在中国和日本被当做一种半神化的治疗药草而具有很长的使用历史。其比人参更受尊崇,而且,更加稀少,直至如今,许多传说讲述身患致命疾病的人旅行漫长的旅程以找到它。目前,灵芝已经可以人工栽培并广泛出现在出售草药制品的商店中。
灵芝主要成分包括灵芝三萜类化合物和灵芝多糖。灵芝多糖是灵芝中除三萜类外研究最深入最广泛的一类化合物。20世纪70年代对灵芝多糖的研究主要集中在多糖和多糖复合物组分的分离、制备和药理作用方面,到80年代和90年代则主要集中在灵芝多糖及多糖复合物的结构及其与功能的关系方面。国内外已从灵芝中分离到200多个多糖体,灵芝多糖中除含葡萄糖外,大多数还含有阿拉伯糖、木糖、半乳糖、岩藻糖、甘露糖等其他单糖。在国内已测定的18个灵芝多糖均一体中,有5个肽多糖, 4个葡聚糖,其余为杂多糖。据国外文献报道:从灵芝、紫芝、铁杉灵芝及其他他几种灵芝属真菌中分离到的100多种灵芝多糖中,有4种具有强烈抗肿瘤活性的多糖都是肽多糖。据研究,灵芝多糖结构中含有较多的糖苷键,可能是使其具有强烈药理活性的原因。灵芝多糖类化合物是灵芝所含重要生理活性成分,深受医药科技工作者的重视,灵芝多糖可抑制肿瘤细胞的无限、快速分裂能力,目前,灵芝多糖已被用作治疗肿瘤的药物之一。现已证明:灵芝多糖还具有提高机体免疫力,提高机体耐缺氧能力,降血糖作用、降血脂作用、抗放射和抗衰老作用。
最早从灵芝子实体中分离到的三萜类化合物是Kubota等,1982年分离出灵芝酸A和灵芝酸B之后,三萜类化合物的研究日益受到重视。1988年以前已分离得到105种三萜类化合物,到20世纪90 年代,研究人员又陆续从子实体或孢子中分离得到了一些新的三萜化合物。从赤芝中分离出灵芝内酯 (Ganolactone)和灵芝酸DM[3,7-二酮基-8,24(E)-二烯-羊毛26-酸]。近些年,随着对灵芝的开发和研究的深入,对灵芝多糖特殊的药用价值有了新的认识。灵芝有效成分的分析及药理作用研究也已引起了国际上的关注,尤其在日本、美国、韩国等国家。灵芝多糖是从灵芝中提取的有效成分,其功效显著,保健价值极高,可做为灵芝多糖胶囊、片剂、冲剂等各类保健品、功能性食品、饮料的原料。灵芝的医疗功效主要包括以下方面,1.抗癌活性:动物的癌症研究(例如:大鼠结缔组织癌症模型)显示在利用灵芝提取物治疗后有50%的肿瘤衰退比率。灵芝提取物被日本的部分外科医师用于治疗癌症患者,并且在众多病例中注意到其显著的抗肿瘤和免疫刺激作用。从灵芝和其他药用蘑菇中分离的多糖在日本已获专利在癌症治疗中用作免疫调节剂。其与化学或放射疗法混用并显示出减少副作用,增进治疗效果的能力,并被用于促进疾病康复。中国的研究显示灵芝提取物加强了巨噬细胞和T-细胞的抗肿瘤能力。灵芝提取物已知还具有其它免疫调节作用和抗氧化剂性质。动物研究同样显示灵芝的多糖部分可诱导白血病细胞的细胞凋亡(癌症细胞的程序性死亡)并在利用灵芝多糖治疗时诱导了40%-45%的白血病细胞出现细胞分化,证明其明显的癌症治疗潜力。这些作用主要因为灵芝多糖诱导产生的抗肿瘤细胞因子(信号代理)分泌上升,即TNF-alpha和IFN-gamma,而且这两种细胞因子在抑制白血病细胞生长是表现出协同效应。在一次相关试验中,灵芝的D-葡聚糖多糖部分在对大鼠恶性肿瘤研究时显示出产生戏剧性的肿瘤衰退。在许多实验动物身上,受选群体在注射贝塔-D葡聚糖多糖部分5周后出现了肿瘤的完全衰退。Y.宋等进行的实验报道了患病动物身上90%的肿瘤抑制比率和75%的肿瘤衰退。 2.改善免疫系统:灵芝提取物可调节免疫系统的众多组成成分,其中部分被认为具有明显的抗肿瘤特性。在中国的一次包括2000个病例的实验中,利用浓缩灵芝制品治疗老年慢性支气管炎后显示出良好的反应。该研究显示了超过60%的成功比率。在数月的治疗后,痰中的免疫球蛋白A水平出现了明显的上升。免疫球蛋白A是在呼吸道中发现的主要免疫球蛋白。在鼻过敏症,系统性狼疮和类风湿性关节炎中其一般会出现不足。灵芝提取物补充剂曾显示改善哮喘和鼻过敏症状。灵芝提取物的两种重要成分,油酸和环八硫显示可抑制组胺的释放,这可能是为何其有益于哮喘的原因,同时灵芝提取物中一种被称为Glhw-02的特殊的蛋白结合多糖,在实验室条件下显示出拥有有效的对抗1型和2型单纯性病毒的抗病毒特性。一次小规模的人体实验显示灵芝提取物“戏剧性地”减少了两名疱疹后神经痛患者的疼痛以及另两位带状疱疹感染(带状疱疹,因疱疹病毒而引起)患者的剧烈疼痛。在实验室条件下,灵芝提取物中多种灵芝酸和多糖显示可作为活性抗HIV物质,并表现出在保守剂量下降低病毒复制达 50%的能力,和其它东方药草混合后,灵芝现在被用于对艾滋病相关综合症,AIDS的治疗,并单独或 +与其它药材混用治疗慢性疲劳症候群。3.心血管健康:两次受控人体实验显示灵芝提取物能降低高血压至极其明显的程度(心脏收缩压和心脏扩张压),即使是对于那些之前对于已知降压药物无反应的患者。动物实验显示灵芝提取物通过对的交感神经活性的中枢抑制作用来降低血压,尽管该作用基本上不会使心率减慢或导致镇静效果。在实验室环境下,灵芝提取物具有轻微至中度的较少血小板聚积功效,该功能将来可能对减少患心血管疾病风险有所帮助。其同样显示可增加耐久力,血流入脑流量和改善细胞的氧合作用。同样地,其有助于细胞水平的能量合成,其可能改善心血管健康并在某些文化中用于增进记忆力和智力,其中包括对阿兹海默症患者研究中的成功运用。4.护肝作用:灵芝在中国作为处方药用于对慢性和急性肝炎的治疗。灵芝中的多种多糖具有很强的抗肝毒素特性,其在实验室环境下显示出在化学诱导伤害下的护肝作用,包括对高毒性和致命物质四氯化碳的保护作用。5.支援神经系统:灵芝传统上被中国和日本草药医生推荐用于因其“睡眠促进要素”而来的失眠症。长期使用会导致对慢波睡眠的明显促进。在中国灵芝被作为处方药用于许多精神病学和神经学问题,其中包括肌肉疾病,食欲减退和长期疾病后的衰弱。6.抗过敏/抗炎症作用:在70年代和80年代,灵芝的抗过敏作用成为中国和日本正在进行的研究的课题。研究显示灵芝提取物明显抑制所有四类变态反应,包括对哮喘和接触性皮炎的积极作用。在1990年,圣安东尼奥的得克萨斯大学卫生科学中心中的科学家发现灵芝可有效地用于治疗颈部僵硬,肩部僵硬,结膜炎(衬于眼睛和眼皮中微膜发生炎症),支气管炎,风湿和在没有明显副作用的情况下改善免疫系统能力。灵芝的抗炎症能力部分可能是因其自由基清除能力。灵芝提取物明显提升血液的自由基清除能力,特别是对抗显著地有害的羟自由基。灵芝的羟自由基清除能力是如此强大以致在灵芝提取物在被吸收和代谢变化后其清除作用依然持续。7.抗衰老:中国的远古医药经典神农本草经记载灵芝可有效增强生命能量(气),增加思维能力和防止健忘。其可恢复机体和智力,延缓衰老和使人类可以延长生命。
玫瑰花为蔷薇科植物玫瑰(Rosa rugosa)的干燥花蕾,玫瑰原产中国,栽培历史悠久,玫瑰在植物分类学上是一种蔷薇科蔷薇属灌木,“玫瑰”现在常被引用为蔷薇属一系列花大艳丽的栽培品种的别称,这些栽培品种亦可称做现代月季或现代蔷薇(和真正的玫瑰长相不同)。野玫瑰的果实可食,无糖,富含维他命C,常用于香草茶、果酱、果冻、果汁和面包等,亦有瑞典汤(Nyponsoppa)、蜂蜜酒(Rhodomel)。玫瑰花的鲜花可以蒸制玫瑰精油,油的主要成分为左旋香芳醇,含量最高可达千分之六,供食用及化妆品用,花瓣可以制饼馅、玫瑰酒、玫瑰糖浆,干制后可以泡茶,花蕾入药治肝、胃气痛、胸腹胀满和月经不调。果实含丰富的维生素C、葡萄糖、果糖、蔗糖、枸橼酸、苹果酸及胡萝卜素等。种子含油约14%。玫瑰花性甘、味微苦,温,归肝、脾经;具有行气解郁,和血,止痛的功效。用于肝胃气痛,食少呕恶,月经不调,跌扑伤痛。玫瑰花含挥发油。油中主要成分为香茅醇、牻牛儿醇,橙花醇、丁香油酚,苯乙醇。此外,尚含槲皮苷、鞣质、脂肪油、有机酸等;玫瑰油对大鼠有促进胆汁分泌作用;玫瑰花对实验性动物心肌缺血有一定的保护作用。玫瑰花的功用主要有利气、行血,治风痹,散疲止痛。玫瑰花及全株都有收敛性,可用于妇女月经过多,赤白带下以及肠炎、下痢、肠红半截出血等。理气解郁、和血散瘀。主治肝胃气痛,新久风痹,吐血咯血,月经不调,赤白带下,痢疾、乳痈,肿毒。《食物本草》谓其“主利肺脾、益肝胆,食之芳香甘美,令人神爽。”长期服用,美容效果甚佳,能有效地清除自由基,消除色素沉着,令人唤发青春活力。
有关玫瑰花的各家论述主要有:《本草正义》:玫瑰花,香气最浓,清而不浊,和而不猛,柔肝醒胃,流气活血,宣通窒滞而绝无辛温刚燥之弊,断推气分药之中、最有捷效而最为驯良者,芳香诸品,殆无其匹。姚可成《食物本草》:主利肺脾,益肝胆,辟邪恶之气,食之芳香甘美,令人神爽。《药性考》:行血破积,损伤瘀痛,浸酒饮。《本草纲目拾遗》:和血,行血,理气。治风痹。《本草再新》:舒肝胆之郁气,健脾降火。治腹中冷痛,胃脘积寒,兼能破血。《随息居饮食谱》:调中活血,舒郁结,辟秽,和肝。酿酒可消乳癖。《现代实用中药》:用于妇人月经过多,赤白带下及一般肠炎下痢等。《山东中药》:治肝胃气痛,恶心呕吐,消化不良,泄泻,口舌糜破,吐血,噤口痢。《泉州本草》:治肺病咳嗽痰血、吐血、咯血。玫瑰花味甘,性温,气味芳香,药性平和,具有理气和血、排毒养颜、和血散淤、开窍化淤、疏肝醒脾、促进胆汁分泌、帮助消化、调节机理的功效。主要适用于肝胃不和所致的胁痛脘闷、胃脘胀痛及月经不调或经前乳房胀痛者。此外,玫瑰花还含有多种营养成分,对某些皮肤病有很好的疗效,长期使用能彻底去除痤疮和粉刺,使面部的皮肤光滑柔嫩,对治疗面部黄褐斑有一定作用。
在本发明中,发酵虫草菌多糖粉亦称为发酵虫草菌粉,其是采用从青海玉树地区产新鲜冬虫夏草菌(Cordyceps sinensin(Berk.)Sace.)中分离纯化所得麦角菌科真菌蝙蝠蛾拟青霉菌株(中科院微生物研究所专家鉴定)(Paecilonyces hepialichen)Cs-4菌株,经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末。发酵虫草菌多糖粉已由国家药品食品监督管理局认可用于保健食品的原料,是天然冬虫夏草的人工替代品。有效成分指标:腺苷>0.18%,甘露醇类物质>8%,氮>5%。经现代科学论证天然冬虫夏草不仅具有特殊的营养价值,而且有明显的药用价值。其中尤以虫草酸、虫草素、虫草多糖和SOD等多种生物活性物质的药用价值最为显著。虫草酸(甘露醇)可以显著地降低颅压,促进机体新陈代谢,因而使脑溢血和脑血栓病症得到缓解。虫草素是一种具有抗菌活性的核苷类物质,对核多聚腺苷酸聚合酶有很强的抑制作用。在DNA转录mRNA过程中使mRNA成熟障碍,抑制癌细胞的生长,并有降血糖的作用。虫草多糖是一种高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促进淋巴细胞转化,提高血清IgG的抗体含量和机体的免疫功能,增强机体自身抗癌抑癌的能力。SOD可以消除机体内超氧自由基,具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。此外,冬虫夏草还含有丰富的蛋白质、维生素A、维生素E等多种维生素及硒、锌、锰、铬等多种必需微量元素。由于生长地理的特殊要求以及严格的寄生性,造成冬虫夏草资源极其稀少的现实,加之采收的不易更使得野生冬虫夏草资源十分缺乏,因而导致冬虫夏草价格昂贵,价值高于参、茸。近些年来,随着对冬虫夏草认识领域的不断扩大,对虫草的需求,不仅国内市场日趋扩大,而且东南亚、日本、美国等国际市场的需求量也在增加、依靠自然采收,很受资源的限制,常常出现供不应求的现象,所以大力开展虫草的研究和人工培养就具有极大的价值。为了人类医疗保健及市场的需要,中科院生物工程研究中心进行研究开发,成功地从新鲜的虫草中分离得到蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉并利用现代生物技术生产菌粉,经现代测试手段分析证明虫草菌粉与天然冬虫夏草主要成份基本相似,含多种氨基酸、微量元素、虫草多糖、腺嘌呤、腺嘌呤核苷、虫草素等成份。10余种氨基酸中,人体所需的氨基酸含量,高于天然的虫草,药理药效基本相同。蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉经药理及毒理试验表明:对中枢神经系统具有一定的镇静作用;能增强动物缺氧耐力;能促进动物单核细胞的吞噬功能,对免疫功能有双向调节作用;亚急性测毒结果;对动物的心、肝、脾、肾、肺等器官功能无影响,病理组织学检查无明显变化;对动物无致畸、致突变作用;对机体毒害极低。免疫功能测定表明:蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉不但对抗体的非特异性免疫功能具有一定的作用;而且还能显著提高机体的特异性免疫能力,是一种良好的增强免疫药物。蝙蝠蛾拟青霉Cs-4菌粉是开发医药、保健营养滋补产品最理想的原料。本发明采用的发酵虫草菌粉可以从市面上购得,例如,发酵虫草菌粉购自江西国药和协和药厂以及浙江万丰。如未另外说明,本发明所用发酵虫草菌粉购自浙江万丰制药公司,其经国家食品药品监督管理局认证,质量标准为Q/ZWZ002-2009,该发酵虫草菌粉与天然虫草的成分比较如下:
成分 发酵虫草菌粉 天然虫草 含量比
虫草酸(Cordycepic Acid) 10.51% 3.08% 3.41
虫草素(Cordycepin) 0.0015% 0.0006% 2.50
虫草多糖(Polyaccharide) 18.8% 7.0% 2.68
SOD酶活力(SOD) 184.4u/ml 149.4u/ml 1.23
腺苷(Adenosine) 0.250% 0.001% 250
麦角甾醇(Ergosterol) 0.65% 0.01% 65
天冬氨酸(ASP.) 2.55% 2.02% 1.26
苏氨酸(THR.) 1.50% 1.03% 1.46
丝氨酸(SER.) 1.57% 1.16% 1.35
谷氨酸(GLU.) 3.97% 3.81% 1.04
脯氨酸(PRO.) 0.90% 1.26% 0.71
甘氨酸(GLY.) 1.64% 1.17% 1.4
丙氨酸(ALA.) 2.39% 1.47% 1.63
胱氨酸(CYS.) 0.49% 0.21% 2.33
缬氨酸(VAL.) 1.65% 1.10% 1.5
蛋氨酸(MET.) 0.28% 0.12% 2.23
异亮氨酸(ILE.) 1.98% 0.89% 2.22
亮氨酸(LEU.) 2.49% 2.09% 1.19
酪氨酸(TYR.) 0.92% 0.66% 1.39
苯丙氨酸(PHE.) 1.79% 0.71% 2.52
赖氨酸(LYS.) 1.09% 1.23% 0.886
氨(NH3) 0.38% 0.32% 1.18
组氨酸(HIS.) 0.46% 0.66% 0.697
精氨酸(ARG.) 1.26% 1.76% 0.72
K 1.70% 3.50% 0.49
Ca 268ppm 634ppm 0.42
Zn 852ppm 670ppm 1.27
Fe 210ppm 543ppm 0.39
Cr 3.12ppm 8.55ppm 0.36
Cu 8.05ppm 21.2ppm 0.38
Mn 47.1ppm 29.6ppm 1.59
Ni 2.18ppm 7.24ppm 0.3
冬虫夏草的功效:中医记载,冬虫夏草“止血化瘀、补肺益肾”。含有维生素及有机酸等15种微量元素和氨基酸、糖、醇类、核苷类及钾、钙等19种化学成分。针对各种肾病可以迅速消除蛋白尿、水肿、血尿、贫血、高血压;软化血管、降低血脂、尿素氮、血肌肝;升高血清蛋白、改善贫血、全身瘙痒、恶心、呕吐、精神不振等症状。甚至还有激活残存的肾组织,调节机体免疫系统,创清血浊、排肾毒;改善肾微环境、修复肾膜等作用。冬虫夏草对肌体的免疫和代谢有特殊的调节作用,通过增加免疫器官(胸腺、脾脏)的重量;增强单核—巨噬细胞系统功能的作用;增强体液免疫功能的作用;调节细胞免疫功能的作用和增强自然杀伤细胞活性的作用来促进肾小管上皮细胞DNA、RNA的合成,减轻急性肾小管损伤程度,并且还可以促进肾衰竭时肾功能损伤的提前恢复。早在1757年《本草从新》中就有“冬虫夏草甘平保肺,益肾,补精髓,止血化痰,已劳咳,治膈症皆良”的记载。中国传统医学认为,冬虫夏草性味甘、平,入肺肾经,功能益肺、肾、止咳嗽、补虚损、益精气。中国现代中医认为,冬虫夏草能治劳咳痰血、化痰止血、自汗盗汗、阳痿遗精、年老衰弱、慢性咳喘及腰膝酸痛等症,在提升人体免疫力以及抗癌方面具有其他药物所无法替代的优势。
在制备本发明的组合物的过程中,已经出人意料的发现,在步骤(3)中将发酵虫草菌多糖粉与少量木糖醇和水一起于40℃处处置后,所得口服液中的腺苷含量比之于未经此方式处理的更高,经测定经上述步骤(3)方法处理后步骤(4)过滤所得滤饼(尽管滤饼量非常少,其重量约是发酵虫草菌多糖粉投料量的1.2~1.3%,并且此滤饼不应完全归因于由发酵虫草菌多糖粉产生)中的腺苷含量更低,这表明经上述步骤(3)方法处理后腺苷在滤饼中的残余量明显的更低。测定各种物料中的腺苷含量的方法参照 2015年版《中国药典》一部第115页所载冬虫夏草的【含量测定】法进行。具体试验如下:分别参照实施例1~实施例5,不同的仅是步骤(3)中不添加木糖醇,得到5批可分别称之为补充例1~补充例5 的口服液;对于每一个样品,测定其中所含腺苷含量占其发酵虫草菌多糖粉投料量中理论腺苷含量的百分数,作为腺苷回收率,结果显示,实施例1~实施例5的腺苷回收率在96.2~98.7%范围内,而补充例1~补充例5的腺苷回收率在88.4~90.8%范围内;另外,测定实施例1~实施例5以及补充例1~补充例5在步骤(4)过滤后所得滤饼中的腺苷量,计算因过滤滤饼截留造成的腺苷损失率,结果,实施例1~实施例5的腺苷损失率在1.5~3.4%范围内,而补充例1~补充例5的腺苷损失率在10.2~12.8%范围内。这些结果表明,通过本发明步骤(3)处理后腺苷回收率高。
在本发明的组合物中,已经出人意料的发现,在口服液中添加少量的酒石酸钠能够显著提高其中重要活性成分三种人参皂苷的稳定性,并且经试验发现三种人参皂苷的稳定性可能是受所加糖醇的影响的。这种提高三种人参皂苷稳定性的具体方法和结果如下:分别参照实施例1~实施例5,不同的仅是步骤(1)中,在步骤(1)所制得的西洋参提取物清膏中还添加酒石酸钠(各例添加量分别相当于西洋参提取物重量的10%、15%、5%、12%、8%),得到5批可分别称之为补充例a1~补充例a5的口服液;使实施例1~实施例5口服液以及补充例a1~补充例a5口服液置于40℃温度处达6个月,使用2015 年版《中国药典》一部第131页所载西洋参的【含量测定】法测定各批口服液在0月时和6月时口服液中的三种人参皂苷总含量;对于每一个样品按下式计算其皂苷总含量残余百分数:皂苷总含量残余百分数=6月皂苷总含量÷0月皂苷总含量×100%;结果,实施例1~实施例5口服液的皂苷总含量百分数为86.1%~88.6%,补充例a1~补充例a5口服液的皂苷总含量残余百分数为97.8%~99.3%,后者显示高于前者,表明后者口服液中的重要生理活性物质人参皂苷明显更稳定;另外,分别参照实施例1~实施例5,不同的仅是处方中不添加木糖醇,得到5批可分别称之为补充例b1~补充例b5的口服液,同上面方法使这五批口服液进行40℃-6月处置,测定并计算6月时皂苷总含量残余百分数,结果它们的皂苷总含量余百分数为97.1%~98.6%。这表明实施例1~实施例5中皂苷总含量明显降低可能是受木糖醇的不利影响,而这种不利影响可通过添加本领域常规药用辅料酒石酸钠来克服。因此,根据本发明任一方面,其中还添加酒石酸钠。在一个实施方案中,其中酒石酸钠的添加量相当于西洋参提取物重量的5%~15%。在一个实施方案中,酒石酸钠是在所得西洋参提取物清膏中添加的。
本发明的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物采用西洋参、灵芝、玫瑰花、发酵虫草菌多糖粉制成。呈现这些药材的组合生物学功效,特别是具有显著的延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的功效。例如,针对15名症见衰老的45~50岁男性,每人每天给予本发明实施例1所得组合物30ml,分早晚两次服用,服用一个季度后,与服用本发明组合物之前相比精神明显焕发,脸部皱纹明显减少,这表明,本发明的组合物具有优异的延缓衰老的效果。又例如,针对22名良性肿瘤患者,每人每天给予本发明实施例1所得组合物30ml,分早晚两次服用,服用半年后,与服用本发明组合物之前相比明显精力充沛、睡眠大大改善,其可能与抑制肿瘤细胞生长有关,这表明,本发明的组合物具有优异的抑制肿瘤细胞生长的效果。又例如,针对32名长期存在脑血管微循环疾病困扰的患者,每人每天给予本发明实施例1所得组合物30ml,分早晚两次服用,服用半年后,与服用本发明组合物之前相比,因脑血管微循环造成的各种困扰明显减少,这表明,本发明的组合物具有优异的改善心脑血管微循环的效果。
另外,基于本发明用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物中的各种药材的生理学性能,完全可以预期本发明用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物能够呈现这些药材各自或组合产生的生物学效应。例如本发明用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物能够被赋予西洋参、灵芝、玫瑰花、发酵虫草菌多糖粉如上文所述的各自典型生物学效果。因此,本发明第三方面的用途还包括上述这些治疗/预防效果所涉及的用途。
具体实施方式
通过下面的实施例可以对本发明进行进一步的描述,然而,本发明的范围并不限于下述实施例。本领域的专业人员能够理解,在不背离本发明的精神和范围的前提下,可以对本发明进行各种变化和修饰。本发明对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的,但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。
下面组合物中每批总投料量为10千克。
实施例1:制备口服液组合物
配方:
西洋参2500重量份、
灵芝5000重量份、
玫瑰花1500重量份、
发酵虫草菌多糖粉800重量份、
木糖醇15000重量份、
西洋参香精250重量份、
水,适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为2.5g。
制法:
(1)将西洋参加6倍的水煎煮提取1.25小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃) 的清膏,备用;
(2)使灵芝加7倍的水煎煮提取1.25小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混均,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃) 的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与3.5倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置40时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。
实施例2:制备口服液组合物
配方:
西洋参2500重量份、
灵芝4000重量份、
玫瑰花2000重量份、
发酵虫草菌多糖粉500重量份、
木糖醇20000重量份、
西洋参香精200重量份、
水,适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为3g。
制法:
(1)将西洋参加5倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达 75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;
(2)使灵芝加5倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃) 的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与3倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置45小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。
实施例3:制备口服液组合物
配方:
西洋参2500重量份、
灵芝6000重量份、
玫瑰花1000重量份、
发酵虫草菌多糖粉1000重量份、
木糖醇10000重量份、
西洋参香精300重量份、
水,适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为2g。
制法:
(1)将西洋参加8倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;
(2)使灵芝加8倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混均,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃) 的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置38小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。
实施例4:制备口服液组合物
配方:
西洋参2500重量份、
灵芝5500重量份、
玫瑰花1200重量份、
发酵虫草菌多糖粉900重量份、
木糖醇12000重量份、
西洋参香精280重量份、
水,适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为2.2g。
制法:
(1)将西洋参加7倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加4.8倍水煎煮提取0.6小时,滤取滤液;滤渣加4.5倍水煎煮提取0.9小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃) 的清膏,备用;
(2)使灵芝加6倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加5倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混均,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃) 的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与3倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置48小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。
实施例5:制备口服液组合物
配方:
西洋参2500重量份、
灵芝4500重量份、
玫瑰花1800重量份、
发酵虫草菌多糖粉700重量份、
木糖醇18000重量份、
西洋参香精220重量份、
水,适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为2.8g。
制法:
(1)将西洋参加6倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣加4.6倍水煎煮提取0.9小时,滤取滤液;滤渣加5.5倍水煎煮提取0.6小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃) 的清膏,备用;
(2)使灵芝加7倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加5倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃) 的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置36小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

Claims (11)

1.用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由下列物质制成:西洋参2500重量份、灵芝4000~6000重量份、玫瑰花1000~2000重量份、发酵虫草菌多糖粉500~1000重量份,以及生理学可接受的载体;该组合物呈口服液的形式,每100ml该口服液中西洋参的投料量为2~3g,并且是照包括如下步骤的方法制备得到的:
(1)将西洋参加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混匀,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,向该清膏中加入5%~15%的酒石酸钠,备用;
(2)使灵芝加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混匀,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与3~4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置36~48小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解10000~20000重量份木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和任选的香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。
2.根据权利要求1的组合物,其由下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝4500~5500重量份、玫瑰花1200~1800重量份、发酵虫草菌多糖粉700~900重量份,以及生理学可接受的载体。
3.根据权利要求1的组合物,其由下列的物质制成:西洋参2500重量份、灵芝5000重量份、玫瑰花1500重量份、发酵虫草菌多糖粉800重量份,以及生理学可接受的载体。
4.根据权利要求1的组合物,以每2500重量份西洋参计,所述的任选的香精为西洋参香精,西洋参香精的量为200~300重量份。
5.根据权利要求1的组合物,每100ml该口服液中西洋参的投料量为2.2~2.8g。
6.根据权利要求1的组合物,每100ml该口服液中西洋参的投料量为2.5g。
7.根据权利要求1的组合物,其中所述处方量的水是指使得每100ml该口服液中西洋参的投料量为2~3g的量的水。
8.根据权利要求1的组合物,其中所述处方量的水是指使得每100ml该口服液中西洋参的投料量为2.2~2.8g的量的水。
9.根据权利要求1的组合物,其是由如下组合物a1至组合物a5任一项口服液的配方和制法制成:
组合物a1的口服液:
配方:西洋参2500重量份、灵芝5000重量份、玫瑰花1500重量份、发酵虫草菌多糖粉800重量份、木糖醇15000重量份、西洋参香精250重量份、水适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为2.5g;
制法:(1)将西洋参加6倍的水煎煮提取1.25小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混匀,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,向其中添加相当于该清膏重量10%的酒石酸钠,混匀,备用;(2)使灵芝加7倍的水煎煮提取1.25小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混匀,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,备用;(3)将发酵虫草菌多糖粉与3.5倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置40小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和西洋参香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物;
组合物a2的口服液:
配方:西洋参2500重量份、灵芝4000重量份、玫瑰花2000重量份、发酵虫草菌多糖粉500重量份、木糖醇20000重量份、西洋参香精200重量份、水适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为3g;
制法:(1)将西洋参加5倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混匀,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,向其中添加相当于该清膏重量15%的酒石酸钠,混匀,备用;(2)使灵芝加5倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混匀,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,备用;(3)将发酵虫草菌多糖粉与3倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置45小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和西洋参香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物;
组合物a3的口服液:
配方:西洋参2500重量份、灵芝6000重量份、玫瑰花1000重量份、发酵虫草菌多糖粉1000重量份、木糖醇10000重量份、西洋参香精300重量份、水适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为2g;
制法:(1)将西洋参加8倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混匀,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,向其中添加相当于该清膏重量5%的酒石酸钠,混匀,备用;(2)使灵芝加8倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混匀,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,备用;(3)将发酵虫草菌多糖粉与4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置38小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和西洋参香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物;
组合物a4的口服液:
配方:西洋参2500重量份、灵芝5500重量份、玫瑰花1200重量份、发酵虫草菌多糖粉900重量份、木糖醇12000重量份、西洋参香精280重量份、水适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为2.2g;
制法:(1)将西洋参加7倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加4.8倍水煎煮提取0.6小时,滤取滤液;滤渣加4.5倍水煎煮提取0.9小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混匀,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,向其中添加相当于该清膏重量12%的酒石酸钠,混匀,备用;(2)使灵芝加6倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加5倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混匀,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,备用;(3)将发酵虫草菌多糖粉与3倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置48小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和西洋参香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物;
组合物a5的口服液:
配方:西洋参2500重量份、灵芝4500重量份、玫瑰花1800重量份、发酵虫草菌多糖粉700重量份、木糖醇18000重量份、西洋参香精220重量份、水适量,使所得口服液每100ml中西洋参的投料量为2.8g;
制法:(1)将西洋参加6倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣加4.6倍水煎煮提取0.9小时,滤取滤液;滤渣加5.5倍水煎煮提取0.6小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混匀,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,向其中添加相当于该清膏重量8%的酒石酸钠,混匀,备用;(2)使灵芝加7倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加5倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混匀,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,备用;(3)将发酵虫草菌多糖粉与4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置36小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和西洋参香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。
10.制备权利要求1~8任一项所述组合物的方法,所述组合物呈口服液的形式,该方法包括如下步骤:
(1)将西洋参加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混匀,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,向该清膏中加入5%~15%的酒石酸钠,备用;
(2)使灵芝加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣和玫瑰花加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混匀,静置18小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到温度为40℃时密度达1.25~1.30的清膏,备用;
(3)将发酵虫草菌多糖粉与3~4倍重量木糖醇和5倍重量水混合均匀,置40℃处放置36~48小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;
(4)用处方量的30%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液和任选的香精,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。
11.权利要求1~9任一项所述组合物在制备用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的产品中的用途。
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Denomination of invention: Composition for delaying aging, inhibiting tumor cell growth and improving cardiovascular and cerebrovascular microcirculation

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Pledgor: JIANGXI TIANYUAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

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