CN101612315A - 一种用于调整人体机能的中药复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于调整人体机能的中药复方制剂，由以下质量百分比的原料药组成：铁皮石斛20－80％、冬虫夏草2－20％、西洋参2－20％、蜂胶2－20％、灵芝2－20％、制何首乌2－20％、茯苓2－20％、杜仲2－20％、珍珠2－20％。本发明的中药复方制剂与现有中药制剂比较，长期服用可以调整人体的各项机能，具有补气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿的特点，且无毒副作用。

Description

一种用于调整人体机能的中药复方制剂

技术领域

本发明属于中药，具体涉及一种用于调整人体机能的中药复方制剂。

背景技术

目前，随着生活节奏的加快、市场竞争日趋激烈、社会人口日趋老年化，导致大多数人处于一种亚健康状态。如精神压力的增大，人体的免疫力下降，内分泌失调，气血不足，阴阳失衡，老年病发病率增高等。尽管西药的不断研制和开发，但西药的治疗不能从整体去调整人体的各项机能，往往达不到预期的效果。现在也没有在调整人体的各项机能方面效果满意的中药制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于调整人体机能的中药复方制剂。该制剂具有补气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿的特点。

本发明的技术方案是这样实现的：用于调整人体机能的中药复方制剂由以下质量百分比的原料药组成：

铁皮石斛20-80％、冬虫夏草2-20％、西洋参2-20％、蜂胶2-20％、灵芝2-20％、制何首乌2-20％、茯苓2-20％、杜仲2-20％、珍珠2-20％。

本发明的中药复方制剂在上述组分的基础上还可添加乳糖、蔗糖、糊精、可溶性淀粉、蜂蜜、乙醇、滑石粉、硬脂酸镁等辅料加工制成颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、散剂、酒剂或膏剂等制剂。其质量百分比如下：

铁皮石斛20-80％、冬虫夏草2-20％、西洋参2-20％、蜂胶2-20％、灵芝2-20％、制何首乌2-20％、茯苓2-20％、杜仲2-20％、珍珠2-20％、辅料1-30％。

因国家法律规定禁止使用珍稀野生动植物入药生产，铁皮石斛为组培繁育与仿野生栽培获得，冬虫夏草可用虫草菌丝体代替，灵芝可用灵芝孢子粉代替。

本发明的原料药中，铁皮石斛属气生兰科草本植物，明代李时珍的《本草纲目》中记载：除痹下气、补内脏虚劳赢瘦，强阴益精。久服，厚肠胃，补内绝不足。来胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。当代化学和药理学研究发现，铁皮石斛中含有丰富的多糖成份，具有增长T细胞、B细胞、NK细胞和巨噬细胞功能的作用。铁皮石斛中所含多糖对癌症病人具有明显增强T细胞免疫功能的作用。提高人体的免疫力，以防御外界病源因子的侵袭和清除体内衰老死伤、突变细胞，借以维持机体的生理稳定状态。

冬虫夏草为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体，首次记载使用是清代吴仪洛《本草丛新》，性味甘，温。功能补肺益肾，化痰止咳。可用之于久咳虚喘，产后虚弱、阳痿阴冷等“虚”的病症。据研究：冬虫夏草主要含有冬虫夏草素、虫草酸、腺苷和多糖、等成分；冬虫夏草素能抑制链球菌、鼻疽杆菌炭疽杆菌等病菌的生长，又是抗癌的活性物质，对人体的内分泌系统和神经系统有好的调节作用；虫草酸能改变人体微循环，具有明显的降血脂和镇咳祛痰作用；虫草多糖是免疫调节剂，可增强机体对病毒及寄生虫的抵抗力。加了患者的白细胞数目、血清总蛋白、防止血糖降低和胆固醇升高。

西洋参为五加科植物西洋参的干燥根。中医认为西洋参性寒，味甘微苦，入肺、脾经，具有补气养阴、泻火除烦、养胃生津之功能，适用于气阴虚而有火之症，多用于肺热燥咳、气层懒言、四肢倦怠、烦躁易怒、热病后伤阴津液亏损等。现代医学研究证明，西洋参具有抗疲劳、抗衰老、抗休克、提高思维、改善记忆及调节内分泌、增强人体免疫力及改善心血管功能等作用。

蜂胶是蜜蜂用从植物幼芽及树干上采集的树脂，蜜蜂上鄂的分泌物、蜂蜡、少量花粉加工而成的一种具有芳香气味，粘性大的天然混合物，燃烧时有特殊的香味，味微苦涩。蜂胶的主要成分有黄酮、萜稀类、有机酸类、芳香性醛类及多种氨基酸酶、维生素、矿物质等，蜂胶中复杂的有效成分，是优良天然保健品和药物的物质基础。

灵芝为多孔菌科植物紫芝或赤芝的全株。中医认为灵芝性味甘平，入五脏肾，补益全身五脏之气。现代科学研究表明，灵芝的有效成份可分为十大类，包括灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、16种氨基酸(其中含有七种人体必需氨基酸)、蛋白质、甾类、甘露醇、香豆精苷、生物碱、有机酸(主含延胡索酸)，以及微量元素Ge、P、Fe、Ca、Mn、Zn、等。

制何首乌，具有补肝肾，益精血，乌须发，生发，强筋骨之功效。主治精血亏虚，头晕眼花，须发早白，腰酸脚软，遗精，崩带等证。现代医学证实，何首乌中的蒽醌类物质，具有降低胆固醇、降血糖、抗病毒、强心、促进胃肠蠕动等作用，还有促进纤维蛋白溶解活性作用，对心脑血管疾病有一定的防治作用；何首乌中所含卵磷脂是脑组织、血细胞和其他细胞膜的组成物质，经常食用何首乌，对神经衰弱、白发、脱发、贫血等病症有治疗作用，因此，可延缓衰老、强身健体、保健心脏。动物实验证明，何首乌还有抗肿瘤作用。同时，现代药理研究发现何首乌含有的卵磷脂、蒽醌衍生物及大黄酚等多种物质，能够抑制胆固醇的升高、减少胆固醇在肠道吸收，可防止胆固醇在组织中沉积，因而能缓解动脉粥样硬化的形成，临床研究证实其降胆固醇及甘油三酯总有效率达80％以上。何首乌还有强壮神经的作用，可健脑益智，能够促进血细胞的生长和发育，有显著的抗衰老作用。

茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。甘、淡、平、归肺、胃、肾经。功效为败毒抗癌、利水化饮、健脾宁心。菌核含β-茯苓聚糖约占干重93％和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸。此外，尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。

杜仲为杜仲科植物杜仲的树皮。中医认为补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。杜仲含杜仲胶6～10％，还含糖甙、生物碱、果胶、脂肪、树脂、有机酸、酮糖、维生素C、维生素E，维生素B及β-胡萝卜素等，还含有很多人体必须的微量元素，醛糖、绿原酸。

珍珠为珍珠贝科动物马氏珍珠贝、蚌科动物三角帆蚌或褶纹冠蚌等双壳类动物受刺激形成。中医认为其甘、咸，寒。归心、肝经。具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌的功效。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目生云翳，疮疡不敛。现代研究证明，珍珠中主含碳酸钙。并含有多种氨基酸：亮氨酸，蛋氨酸，丙氨酸，甘氨酸，谷氨酸，天门冬氨酸等。另外，还含有30多种微量元素、牛磺酸、丰富的维生素、肽类。

本发明中药复方制剂以铁皮石斛为君药，滋肺胃之阴，清热生津，主用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。方中西洋参补气养阴，清热生津；冬虫夏草补肺气益肾，止血化痰；补气安神，止咳平喘；三者既可协同铁皮石斛滋阴之效，又可以使铁皮石斛性凉太过而伤脾胃，为臣药。茯苓利水渗湿、健脾宁心；制何首乌，补肝肾，益精血，乌须发，生发，强筋骨；杜仲补肝肾，强筋骨，安胎；珍珠安神定惊，明目消翳，解毒生肌；四者协同君、臣药起健脾、宁心、补肝肾、明目、养颜之功效；为佐药；蜂胶为新资源食品，能提高人体的免疫力。以上诸药合用，共奏补气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿之功。

本发明所称制剂是通过下列步骤完成的：

1、精选铁皮石斛、冬虫夏草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，单独或混合粉碎(粉碎方法可以是普通机械粉碎过200目筛，也可以是用超微粉碎机粉碎至微粉化)，备用。

2、精选制何首乌、茯苓、杜仲，切成饮片或打成粗粉，依次加入八倍水、六倍水量进行提取2小时、1.5小时，过滤，合并提取液；提取液减压浓缩至相对比重为1.10备用。

3、若制备成片剂、胶囊、丸剂，取2的浓缩液喷雾干燥，再与1的药粉混合均匀，加入辅料加工制成。

4、若制成颗粒剂、散剂，取2的浓缩液喷雾干燥，再取1的微粉混合均匀，加入辅料加工制成。

5、若制成口服液、酒剂、膏剂，取1的药粉，加水或一定浓度的乙醇进行浸渍或渗漉或煎煮、过滤、浓缩，再与2的的浓缩液混合、搅拌均匀，加入辅料加工制成。

本发明的中药复方制剂的用药方法为：

按中药复方生药材总量计算，根据服用人的体质、机能情况，口服，日服用20-50g，分二或三次服用。

本发明的中药复方制剂，根据现代药理试验研究表明：

给小鼠ig.0.625g、1.25g、2.5g/kg本发明颗粒剂，每日两次，连续一周，可显著增强小鼠的耐缺氧能力。在1.25g/kg剂量下，可增强小鼠的自发活动，而在2.5g/kg的剂量下，可减少小鼠的自发活动，对小鼠中枢神经系统产生双向调节作用，在上述相同剂量下，尚可延长小鼠戍巴比妥钠睡眠时间和促进胃肠蠕动，开胃健脾。本发明颗粒剂0.05、0.15g/0.2ml/只，可显著增加家兔离体心脏冠脉输出量，改善心肌供血；给小鼠ig 1.25g、2.5g/kg本发明颗粒剂，每日两次，连续一周，可明显增强小鼠的免疫功能，连给4周，可产生抗自由基作用，延缓小鼠的衰老过程。

本发明颗粒剂的急性毒性试验表明：本品未测出LD50，小鼠最大耐受剂量为240g/kg/日，连续观察七天，20只小鼠全部存活，未出现异常反应。本发明颗粒剂给小鼠灌胃给药的最大耐受倍数为成人每日口服量的3000倍。

本发明颗粒剂的长期毒性试验结果表明：给大鼠ig本发明颗粒剂5、10g/kg，分别相当于临床成人每日用量的25和50倍，每日一次，连续8周，对大鼠生长发育、活动行为、血象、肝、肾功能及病理检查等均无明显毒性反应。

本发明的中药复方制剂与现有中药制剂比较，长期服用可以调整人体的各项机能，具有补气健脾、滋阴强肾、固本扶正、安神养颜、延年益寿的特点，且无毒副作用。

本发明的中药复方制剂在给39名体质弱，易反复感冒的人服用一个月后，体质明显增强。经三个月随访，39名中无一人患感冒。

47名肠胃虚弱，或溃疡，或便溏，或大便次数偏多的人服用本发明的中药复方制剂一个月后，肠胃功能基本恢复，无肠胃疼痛发生，溃疡基本愈合，大便形态与次数均正常。经三个月随访，46名中无一人复发肠胃疾病，其中有一名因食用不洁食物引起腹泻。

26名有消渴症(西医称为糖尿病)的人服用本发明的中药复方制剂三个月后，消渴症状基本消失，视物模糊明显改善，其中19名血糖、尿糖检查均恢复正常。

61名气阴两虚型慢性咽喉炎人服用本发明的中药复方制剂半个月后，全部人员咽部异物感消失；服用一个月后，精神状态明显改善，睡眠良好，食欲增强。

23名脸部有红肿型粉刺的人服用本发明的中药复方制剂一周后，21名的脸部红肿明显消褪，仅余突出状油脂分泌物。

31名脸部有黄褐斑的妇女服用本发明的中药复方制剂二个月后，27名妇女黄褐斑明显变淡，精神状态良好，现继续服用。

具体实施方式

实施例1

本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为：

铁皮石斛20％、冬虫夏草5％、西洋参5％、蜂胶5％、灵芝10％、制何首乌20％、茯苓20％、杜仲10％、珍珠5％。

实施例2

本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为：

铁皮石斛20％、冬虫夏草20％、西洋参20％、蜂胶4％、灵芝4％、制何首乌4％、茯苓4％、杜仲4％、珍珠20％。

实施例3

本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为：

铁皮石斛20％、冬虫夏草4％、西洋参4％、蜂胶20％、灵芝20％、制何首乌20％、茯苓4％、杜仲4％、珍珠4％。

精选上述实施例1-3的中药原料，总量为50g，加8倍量水，浸泡半小时，加热至沸后，煎煮一个小时，取汁；再加6倍量水，加热至沸，煎煮半小时，取汁；合并一、二次的药汁搅拌均匀，即得汤剂。前述汤剂分三次一日服完。

实施例4

本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为：

铁皮石斛20％、冬虫夏草10％、西洋参10％、蜂胶5％、灵芝5％、制何首乌5％、茯苓20％、杜仲20％、珍珠5％。

实施例5

本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为：

铁皮石斛50％、冬虫夏草5％、西洋参5％、蜂胶6％、灵芝6％、制何首乌10％、茯苓10％、杜仲6％、珍珠2％。

实施例6

本发明的中药复方汤剂，其原料药复方成分质量百分比为：

铁皮石斛80％、冬虫夏草2％、西洋参2％、蜂胶2％、灵芝2％、制何首乌2％、茯苓2％、杜仲2％、珍珠6％。

精选上述实施例4-6的中药原料，总量为50g，冬虫夏草、西洋参、珍珠打成细粉备用，其余中药加8倍量水，浸泡半小时，加热至沸后，煎煮一个小时，取汁；再加6倍量水，加热至沸，煎煮半小时，取汁；合并一、二次的药汁搅拌均匀，即得汤剂。前述细粉用汤剂分三次冲服，一日服完。

实施例7

本发明的中药复方制剂颗粒剂，其原料药复方成分的质量百分比为：

铁皮石斛80％、冬虫夏草2％、西洋参2％、蜂胶2％、灵芝2％、制何首乌2％、茯苓2％、杜仲2％、珍珠2％、辅料4％(乳糖∶可溶性淀粉＝1∶1)。

实施例8

本发明的中药复方制剂颗粒剂，其原料药复方成分的质量百分比为：

铁皮石斛20％、冬虫夏草20％、西洋参20％、蜂胶20％、灵芝2％、制何首乌2％、茯苓2％、杜仲2％、珍珠2％、辅料10％(乳糖∶可溶性淀粉＝1∶1)。

实施例9

本发明的中药复方制剂颗粒剂，其原料药复方成分的质量百分比为：

铁皮石斛20％、冬虫夏草2％、西洋参2％、蜂胶2％、灵芝20％、制何首乌20％、茯苓20％、杜仲2％、珍珠2％、辅料10％(乳糖∶可溶性淀粉＝1∶1)。

实施例10

本发明的中药复方制剂颗粒剂，其原料药复方成分的质量百分比为：

铁皮石斛20％、冬虫夏草5％、西洋参5％、蜂胶5％、灵芝5％、制何首乌5％、茯苓5％、杜仲20％、珍珠20％、辅料10％(乳糖∶可溶性淀粉＝1∶1)。

上述实施例7-10的中药复方制剂颗粒剂通过下列步骤生产加工：

1、精选铁皮石斛、冬虫夏草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，用超微粉碎机粉碎至微粉化，备用；

2、精选制何首乌、茯苓、杜仲，切成饮片或打成粗粉，依次加入八倍水、六倍水量进行提取2小时、1.5小时，过滤，合并提取液；提取液减压浓缩至相对比重为1.10，将浓缩液喷雾干燥得浸膏细粉，备用；

3、取2的浸膏细粉，再与1的药物微粉混合均匀，喷雾加入前述物料5％的乙醇，制粒、干燥、20目整粒，得到颗粒；包装即得颗粒制。

实施例11

本发明的中药复方制剂膏剂，其原料药复方成分的质量百分比为：

铁皮石斛20％、冬虫夏草5％、西洋参5％、蜂胶5％、灵芝5％、制何首乌20％、茯苓10％、杜仲10％、珍珠5％、辅料15％(蜂蜜∶蔗糖＝4∶1)。

其制备工艺按下列步骤生产加工：

1、精选铁皮石斛、冬虫夏草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，粉碎，过筛；在药粉中依次加入8倍量、6倍量水，煎煮，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对比重为1.10，备用。

2、精选制何首乌、茯苓、杜仲，切成饮片或打成粗粉，依次加入8倍水、6倍水量进行提取2小时、1.5小时，过滤，合并提取液；提取液减压浓缩至相对比重为1.10备用。

3、取1、2药液合并混合均匀，减压浓缩至相对比重为1.45，加入上述药物生药材总重15％辅料(蜂蜜∶蔗糖＝4∶1)，搅拌使混合均匀，加热浓缩至相对比重为1.50左右的膏滋，灭菌、灌装、包装即得膏剂。

实施例12

本发明的中药复方制剂膏剂，其原料药复方成分的质量百分比为：

铁皮石斛40％、冬虫夏草2％、西洋参2％、蜂胶2％、灵芝2％、制何首乌10％、茯苓5％、杜仲5％、珍珠2％、辅料30％(蜂蜜∶蔗糖＝5∶1)。

其制备工艺按下列步骤生产加工：

1、精选铁皮石斛、冬虫夏草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，粉碎，过筛；药粉混合均匀，用30倍量80％乙醇用渗漉法提取，回收乙醇浓缩至相对比重为1.20；前述已渗漏药物再依次加入8倍量、6倍量水，煎煮2小时、1.5小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对比重为1.10，备用。

2、精选制何首乌、茯苓、杜仲，切成饮片或打成粗粉，依次加入八倍水、六倍水量进行提取2小时、1.5小时，过滤，合并提取液；提取液减压浓缩至相对比重为1.10备用。

3、取1、2水提药液合并混合均匀，浓缩至相对比重为1.4。

4、取1的乙醇渗漉浸膏与3的水提浸膏合并混合均匀，加入30％辅料(蜂蜜∶蔗糖＝5∶1)，搅拌使混合均匀，灭菌、灌装、包装即得膏剂。

实施例13

本发明的中药复方制剂胶囊剂，其原料药复方成分的重量百分比为：铁皮石斛60％、冬虫夏草5％、西洋参5％、蜂胶5％、灵芝5％、制何首乌5％、茯苓5％、杜仲5％、珍珠4％、辅料1％(滑石粉∶硬脂酸镁＝1∶1)。

其制备工艺按下列步骤生产加工：

1、精选铁皮石斛、冬虫夏草、西洋参、蜂胶、珍珠、灵芝，用超微粉碎机粉碎至微粉化，备用；

2、精选制何首乌、茯苓、杜仲，切成饮片或打成粗粉，依次加入八倍水、六倍水量进行提取2小时、1.5小时，过滤，合并提取液；提取液减压浓缩至相对比重为1.10，将浓缩液喷雾干燥得浸膏细粉，备用；

3、取2的浸膏细粉，再与1的药物微粉混合均匀，加入1％辅料(滑石粉∶硬脂酸镁＝1∶1)，混合均匀，装填胶囊，包装即得胶囊剂。

Claims (2)

1、一种用于调整人体机能的中药复方制剂，其特征是由以下质量百分比的原料药组成：

铁皮石斛20-80％、冬虫夏草2-20％、西洋参2-20％、蜂胶2-20％、灵芝2-20％、制何首乌2-20％、茯苓2-20％、杜仲2-20％、珍珠2-20％。

2、一种用于调整人体机能的中药复方制剂，其特征是由以下质量百分比的原料药组成：

铁皮石斛20-80％、冬虫夏草2-20％、西洋参2-20％、蜂胶2-20％、灵芝2-20％、制何首乌2-20％、茯苓2-20％、杜仲2-20％、珍珠2-20％、辅料1-30％。