CN112057551A - 一种具有滋阴补肾功能的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
一种具有滋阴补肾功能的组合物及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提出了一种具有滋阴补肾功能的组合物及其制备方法和应用,以重量计,所述组合物包括茯苓1~10份、黄精1~5份、桑椹子1~5份、山药1~9份、菊花1~8份、枸杞子1~7份、人参1~9份。本发明的组合物及制剂具有滋阴补肾功能作用。
Description
技术领域
本发明涉及药品、食品或保健品领域,特别涉及一种具有滋阴补肾功能的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
随着经济的快速发展,社会竞争日益激烈,现代人生活节奏快,生活压力大,不少人忙于应酬,熬夜工作,以透支健康为代价,超负荷工作,饮食时间不规律,又缺乏锻炼等造成普遍身体素质下降,一部分人持续过度疲劳,产生肾虚的症状,最终损害人体健康。医学专家指出,目前中国“亚健康”人群比例达70%。据世界卫生组织调查,全球约有35%以上的人处于疲劳状态。因此,开发一种提高滋阴补肾功能的组合物具有重要意义
国内外专家指出,消除“亚健康”、预防疾病最有效的办法是增强人体对疾病的免疫力。而滋阴补肾填精,可补后天之本,滋阴补肾的关键在于自我调适、膳食或中药调节。现代医学研究表明,研制开发具有滋阴补肾功能的药品、保健食品或食品,在机体处于肾虚低下的“亚健康”状态时进行干预,提高机体免疫力,降低各种疾病发生的概率,保证人们的生活质量和提高身体素质显得尤其迫切。
发明内容
有鉴于此,本发明的主要目的在于提供一种具有滋阴补肾的药物、保健食品或食品组合物及其制备方法。
具体来说,本发明提供了一种具有滋阴补肾功能的组合物,以重量计,所述组合物包括茯苓1~10份、黄精1~5份、桑椹子1~5份、山药1~9份、菊花1~8份、枸杞子1~7份、人参1~9份。该组合物以及所用的原料可以直接研磨成粉,也可以是经过常规手段制得的提取物或其它形态等。
进一步地,所述组合物包括茯苓2~6份、黄精1~3份、桑椹子1~3份、山药1~5份、菊花1~6份、枸杞子1~4份、人参1~6份。
进一步地,所述组合物包括茯苓3~5份、黄精1~2份、桑椹子1~2份、山药1~2份、菊花1~2份、枸杞子1~2份、人参1~2份。
进一步地,所述组合物包括茯苓4份、黄精1.5份、桑椹子1.5份、山药1.5份、菊花1.5份、枸杞子1份、人参1份。
进一步地,所述组合物包括茯苓40份、黄精15份、桑椹子15份、山药15份、菊花15份、枸杞子10份、人参10份;
进一步地,所述组合物包括茯苓20份、黄精7.5份、桑椹子7.5份、山药7.5份、菊花7.5份、枸杞子5份、人参5份。
本发明还提出了如前任一所述的组合物在制备具有滋阴补肾功能的药物、保健品或食品中的应用。
本发明还提出了一种含有如前任一所述具有滋阴补肾功能的组合物的药物、保健品或食品。
具体地,该药物、保健品或食品选自口服、注射或外用剂型。该药品、食品或保健品由前述任一所述的组合物与药品、食品或保健品上可接受的辅料或添加剂制得。
进一步地,可接受的辅料或添加剂包括维生素C、甘露糖醇、山梨糖醇、赤鲜糖醇、甜菊糖苷、柠檬酸、羧甲基纤维素钠、麦芽糊精等。
进一步地,该药物、保健品或食品选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂。
具体地,该药物、保健品或食品包括但不限于口服片、含片、咀嚼片、泡腾片、硬胶囊、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆、酒剂、口服液。
优选的,所述的片剂中麦芽糊精的质量百分比为30%~10%,维生素C的质量百分比为0.01%~0.03%。
本发明还提出了一种如前任一所述的组合物的制备方法,包括以下步骤:
取茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参,加入药材总重量8~12倍的水煮沸提取1~3次,每次提取的时间为0.5~1.5h,过滤,于60~70℃减压浓缩至相对密度为1.05~1.09,喷干,得干粉,与辅料混匀。
进一步地,所述制备方法包括以下步骤:
取茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参,加入药材总重量8~12倍的水煮沸提取1~3次,每次提取的时间为1.0~2.0h,过滤,合并滤液,滤液于60~70℃减压浓缩至相对密度为1.05~1.09,得水提浓缩液,按浓缩液质量加入常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:165-180℃、转速60-80rpm),得干粉,喷干粉与常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)按比例混匀,加入调味剂(如:甜菊糖苷、维生素C等),混匀后经干法混合制粒机,调整合适的制粒参数,制得颗粒。
进一步地,所述的组合物的制备包括以下步骤:
取茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参,加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次,每次煮沸提取的时间均为1h,经100目过滤,合并两次滤液,滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.06,制得水提浓缩液;按浓缩液质量加入常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:170℃、转速70rpm),得干粉;喷干粉与常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)按比例混匀,加入调味剂(如:甜菊糖苷、维生素C等),混匀后经干法混合制粒机,制得颗粒;得到组合物。
本发明还提出了一种如前所述具有滋阴补肾功能的药物、保健品或食品的制备方法,其特征在于,所述药物、保健品或食品选自口服剂时,所述制备方法包括以下步骤:
取茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参,加入药材总重量8~12倍的水煮沸提取1~3次,每次提取的时间为1.0~2.0h,过滤,合并滤液,滤液于60~70℃减压浓缩至相对密度为1.05~1.09,得水提浓缩液,按浓缩液质量加入常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:165-180℃、转速60-80rpm),得干粉,喷干粉与常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)按比例混匀,加入调味剂(如:甜菊糖苷、维生素C等),混匀后经干法混合制粒机,调整合适的制粒参数,制得颗粒。
具体地,所述片剂步骤如下:
(1)提取:取茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参,加入药材总重量8-12倍量的水煮沸提取1~3次,每次煮沸提取的时间均为1.0~2.0h,经100目过滤,合并两次滤液,滤液于60~70℃减压浓缩至相对密度为1.05~1.09,制得水提浓缩液;
(2)干燥:按浓缩液质量加入常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:165~180℃、转速60~80rpm),得干粉;
(3)制粒:喷干粉与常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)按比例混匀,加入调味剂(如:甜菊糖苷、维生素C等),混匀后经干法混合制粒机,制得颗粒;
(4)压片:取(3)中的颗粒,经过压制得到所述片剂;
优选地,所述药物、保健品或食品选自片剂时,所述制备方法包括以下步骤:
(1)提取:取茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参,加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次,每次煮沸提取的时间均为1h,经100目过滤,合并两次滤液,滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.06,制得水提浓缩液;
(2)干燥:按浓缩液质量加入常规辅料(麦芽糊精)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:170℃、转速70rpm),得干粉;
(3)制粒:喷干粉与常规辅料(木糖醇)按比例20%混匀,加入调味剂(维生素C),混匀后经干法混合制粒机,制得颗粒;
(4)压片:取(3)中的颗粒,经过压制得到所述片剂
本发明提供的组合物具有维持体内机能平衡,扶正固本、滋阴补肾、保护身体健康,防止外邪入侵,减少人们感染疾病机率的功能,各组分配伍合理,能有效的提高亚健康患者,促进机体免疫机能的提高,延缓衰老。
与现有技术相比,本发明有如下有益效果:
本发明组合物及制剂集高营养价值和免疫调节多糖的菌菇和药食同源品之精华,由安全性高的茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参科学合理配伍:其中茯苓渗湿利水,健脾和胃。人参补脾益肺,生津养血,大补元气。山药健脾补虚,滋精固肾,治诸虚百损,疗五劳七伤。黄精滋肾生津、以充实肾之阴精,补气养阴、益肾。桑椹子滋阴补血,生津润燥。枸杞:补肾养肝,生精益气,滋肾阴。菊花散风清热,平肝明目,清热解毒。本方经合理配伍后,茯苓、人参和山药健脾胃;黄精、桑椹子和枸杞子,滋阴补肾填精,可补后天之本;脾胃强健则水谷运化,加强黄精、桑椹子和枸杞子滋阴补肾的效果。以上诸原料相辅相成,通过调节机体内分泌维持体内机能平衡,扶正固本,治养结合,协同增效,调理身体机能。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
1.提取工艺的考察
1.1药材水提取单因素实验
1.1.1药材水提取时间单因素考察
取茯苓20份、黄精7.5份、桑椹子7.5份、山药7.5份、菊花7.5份、枸杞子5份、人参5份,平行4份,加入10倍量水,提取2次,提取时间分别设为1.0h、1.5h、2.0h、2.5h,以水提液中粗多糖总量、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1转移率为指标,采用单因素试验方案进行考察。试验结果见表1。
表1 提取时间单因素试验
由表1可知,粗多糖总量在提取2.5h时,总量最高,1.5h后逐渐趋于平稳。人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1转移率则是随着时间的增加升高后趋于平稳。因此选择提取时间范围为1.0~2.0h。
1.1.2药材水提取加水倍量考察
取茯苓20份、黄精7.5份、桑椹子7.5份、山药7.5份、菊花7.5份、枸杞子5份、人参5份,平行4份,提取时间设为1.5h,提取2次,加水倍量分别为8、10、12、14倍,以水提液中粗多糖总量、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1转移率为指标,采用单因素试验方案进行考察。试验结果见表2。
表2 加水倍量单因素试验
由表2可知,随着加水倍量的增加,粗多糖总量先升高后平稳;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1转移率增加,10~14倍平缓;因此选择加水倍量范围为8~12倍。
1.2提取正交试验
选取加水量(A)、提取时间(B)、提取次数(C)、液料比(D)作为四个因素,每个因素各选三个水平,以提取液中粗多糖总量、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1转移率为指标,选用采用L9(34)正交试验进行考察,因素水平见表3。
表3 因素水平表
取茯苓20份、黄精7.5份、桑椹子7.5份、山药7.5份、菊花7.5份、枸杞子5份、人参5份,平行9份,按正交表相关参数要求进行提取,测定提取液中粗多糖、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1,实验结果见表4~表7。
表4 L9(34)正交试验表(粗多糖)
表5 方差分析表(粗多糖)
表6 L9(34)正交表(人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1)
表7 方差分析表(人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1)
从表4~表5可知,以提取液中粗多糖量为指标进行考察,各因素对提取工艺的影响极差R值为C>B>A,药材提取次数(因素C)的极差最大,各因素中C3>C2>C1、A2>A3>A1、B3>B2>B1,故直观分析最佳提取工艺为A2B3C3。方差分析显示,B、C因素显著,但是B3、B2相差较小,C3、C2相差较小,考虑节能原则,故最佳提取工艺为A2B2C2,即每次加10倍量水,回流提取2次,每次1.5小时。
从表6~表7可知,以提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1转移率为指标进行考察,各因素对提取工艺的影响极差R值为C>A>B,药材提取次数(因素C)的极差最大,各因素中C2>C3>C1、A2>A3>A1、B3>B2>B1,故直观分析最佳提取工艺为A2B3C2。方差分析显示,C因素显著,考虑节能原则,故最佳提取工艺为A2B2C2,即每次加10倍量水,回流提取2次,每次1.5小时。
综合考虑,药材提取次数(因素C)的极差最大,且各指标成分中C因素显著,且最优值均为C2,因此确定最佳工艺中提取次数为2次。加水倍量(因素A)的极差其次,且各指标成分中A因素均不显著,且最优值均为A2,因此确定最佳工艺中加水倍量(因素A)为A2,即每次加10倍量水。提取时间(因素B)的极差影响最小,且单指标成分中B因素不显著,各指标下的直观分析显示B3,由于单指标成分中B因素均不显著,考虑节能原则,因此确定最佳工艺中提取时间(因素B)为B1,即每次1.0小时。综上所述,最佳提取工艺为:每次加10倍量水,回流提取2次,每次1.0小时。
实施例1
一种滋阴补肾功能的组合物,按下列重量份的原料制备而成:茯苓40份、黄精15份、桑椹子15份、山药15份、菊花15份、枸杞子10份、人参10份。制备方法如下:按上述重量份取各药材,去除杂质、洗净,加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次,每次煮沸提取的时间均为1h,经100目过滤,合并两次滤液,滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.07,制得水提浓缩液,按浓缩液质量加入常规辅料(麦芽糊精)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:170℃、转速70rpm),得干粉,喷干粉与常规辅料(木糖醇)按比例20%混匀,加入调味剂(维生素C),混匀后经干法混合制粒机,调整合适的制粒参数,制得颗粒,得到组合物(1g相当于0.64g生药)。
实施例2
一种滋阴补肾功能的组合物,按下列重量份的原料制备而成:茯苓20份、黄精7.5份、桑椹子7.5份、山药7.5份、菊花7.5份、枸杞子5份、人参5份。制备方法如下:按上述重量份取各药材,去除杂质、洗净,加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次,每次煮沸提取的时间均为1h,经120目过滤,合并两次滤液,滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.07,制得水提浓缩液,按浓缩液质量加入常规辅料(麦芽糊精)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:170℃、转速70rpm),得干粉,喷干粉与常规辅料(木糖醇)按比例20%混匀,加入调味剂(维生素C),混匀后经干法混合制粒机,调整合适的制粒参数,制得颗粒,得到组合物(1g相当于0.32g生药)。
实施例3
一种滋阴补肾功能的组合物,按下列重量份的原料制备而成:茯苓20份、黄精7.5份、桑椹子7.5份、山药7.5份、菊花7.5份、枸杞子5份、人参5份。制备方法如下:按上述重量份取各药材,去除杂质、洗净,加入药材总重量12倍量的水煮沸提取1次,每次煮沸提取的时间均为1.5h,经120目过滤,合并两次滤液,滤液于70℃减压浓缩至相对密度为1.09,制得水提浓缩液,按浓缩液质量加入常规辅料(麦芽糊精)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:175℃、转速65rpm),得干粉,喷干粉与常规辅料(木糖醇)按比例20%混匀,加入调味剂(维生素C),混匀后经干法混合制粒机,调整合适的制粒参数,制得颗粒,得到组合物(1g相当于0.32g生药)。
实施例4
一种滋阴补肾功能的组合物,按下列重量份的原料制备而成:茯苓20份、黄精7.5份、桑椹子7.5份、山药7.5份、菊花7.5份、枸杞子5份、人参5份。制备方法如下:按上述重量份取各药材,去除杂质、洗净,加入药材总重量8倍量的水煮沸提取3次,每次煮沸提取的时间均为2h,经120目过滤,合并两次滤液,滤液于75℃减压浓缩至相对密度为1.07,制得水提浓缩液,按浓缩液质量加入常规辅料(麦芽糊精)。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾(干燥温度:165℃、转速70rpm),得干粉,喷干粉与常规辅料(木糖醇)按比例20%混匀,加入调味剂(维生素C),混匀后经干法混合制粒机,调整合适的制粒参数,制得颗粒,得到组合物(1g相当于0.32g生药)。
实施例5
一种滋阴补肾功能的片剂,按下列重量份的原料制备而成:茯苓20份、黄精7.5份、桑椹子7.5份、山药7.5份、菊花7.5份、枸杞子5份、人参5份。制备方法如下:(1)提取:取茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参,加入药材总重量10倍量的水煮沸提取2次,每次煮沸提取的时间均为1h,经100目过滤,合并两次滤液,滤液于65℃减压浓缩至相对密度为1.07,制得水提浓缩液;(2)干燥:按浓缩液质量加入常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)。拌匀,过滤,喷干机喷干,喷雾(干燥温度:170℃、转速70rpm),得干粉;(3)制粒:喷干粉与常规辅料(如:麦芽糊精、木糖醇等)按比例20%混匀,加入调味剂(如:甜菊糖苷、维生素C等),混匀后经干法混合制粒机,制得颗粒;(4)压片:取(3)中的颗粒,经过压制得到片剂(1g相当于0.32g生药);
实施例4
实验目的
本发明物的滋阴补肾的疗效评估如下所述。
二、实验方法
1、实验对象:选取超负荷工作,饮食时间不规律,又缺乏锻炼,易疲劳并出现头痛,腰膝酸软症状的志愿者180例,分为1、2、3、4、5、6组,每组30人
2、实验方法
1组-实施例1组:服用实施例1制备的所述滋阴补肾组合物,每次服用10克,每天服用3次;
2组-实施例2组:服用实施例2制备的所述的滋阴补肾组合物,每次服用10克,每天服用3次;
3组-实施例3组:服用实施例3制备的所述的滋阴补肾组合物,每次服用10克,每天服用3次;
4组-实施例4组:服用实施例4制备的所述的滋阴补肾组合物,每次服用10克,每天服用3次;
5组-实施例5组:服用实施例5制备的所述的滋阴补肾组合物的片剂,每次服用10克,每天服用3次;
6组-实施例空白组:服用玉米淀粉制备的空白样品,每次服用10克,每天服用3次。
三、实验结果
第1组服用10天后,19人表示头晕,头痛,腰膝酸软症状减轻,11人表示效果不明显;连续服用20天后,27人表示头晕,腰膝酸软症状明显减轻,2人表示疲劳见好转,1人表示效果不明显;
第2组服用10天后,8人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,22人表示效果不明显;连续服用20天后,22人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,5人表示疲劳见好转,3人表示效果不明显;
第3组服用10天后,9人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,21人表示效果不明显;连续服用20天后,23人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,4人表示疲劳见好转,3人表示效果不明显;
第4组服用10天后,10人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,20人表示效果不明显;连续服用20天后,22人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,5人表示疲劳见好转,3人表示效果不明显;
第5组服用10天后,9人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,21人表示效果不明显;连续服用20天后,24人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,4人表示疲劳见好转,2人表示效果不明显;
第6组服用10天后,1人表示头晕,腰膝酸软症状减轻,29人表示效果不明显;连续服用20天后,1人表示头晕,腰膝酸软症状明显减轻,2人表示症状减轻,27人表示效果不明显。
从实验结果看,本发明的组合物及制剂具有滋阴补肾的作用。
以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以对本发明进行若干改进和修饰,这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
Claims (10)
1.一种具有滋阴补肾功能的组合物,其特征在于,以重量计,所述组合物包括茯苓1~10份、黄精1~5份、桑椹子1~5份、山药1~9份、菊花1~8份、枸杞子1~7份、人参1~9份。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括茯苓2~6份、黄精1~3份、桑椹子1~3份、山药1~5份、菊花1~6份、枸杞子1~4份、人参1~6份。
3.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括茯苓3-~5份、黄精1~2份、桑椹子1~2份、山药1~2份、菊花1~2份、枸杞子1-~2份、人参1~2份。
4.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物包括茯苓4份、黄精1.5份、桑椹子1.5份、山药1.5份、菊花1.5份、枸杞子1份、人参1份。
5.权利要求1~4任一所述的组合物在制备具有滋阴补肾功能的药物、保健品或食品中的应用。
6.一种含有权利要求1~4任一所述具有滋阴补肾功能的组合物的药物、保健品或食品。
7.根据权利要求6所述的药物、保健品或食品,其特征在于,该药物、保健品或食品选自口服、注射或外用剂型。
8.根据权利要求7所述的药物、保健品或食品,其特征在于,该药物、保健品或食品选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂。
9.一种如权利要求1~4任一所述的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
取药材,加入药材总重量8~12倍的水煮沸提取1~3次,每次提取的时间为1.0~2.0h,过滤,于60~70℃减压浓缩至相对密度为1.05~1.09,喷干,得干粉,与辅料混匀。
10.一种如权利要求6~8任一所述的药物、保健品或食品的制备方法,其特征在于,所述药物、保健品或食品选自片剂时,所述制备方法包括以下步骤:
(1)提取:取茯苓、黄精、桑椹子、山药、菊花、枸杞子、人参,加入药材总重量8~12倍量的水煮沸提取1~3次,每次煮沸提取的时间均为1.0~2.0h,经100~120目过滤,合并两次滤液,滤液于60~70℃减压浓缩至相对密度为1.05~1.09,制得水提浓缩液;
(2)干燥:按浓缩液质量加入常规辅料。拌匀,过滤,于喷干机喷干,喷雾,得干粉;
(3)制粒:喷干粉与常规辅料按比例20%混匀,加入调味剂,混匀后经干法混合制粒机,制得颗粒;
(4)压片:取(3)中的颗粒,经过压制得到所述片剂。
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