CN111729026B - 一种可辅助治疗恶性肿瘤的中药组合物 - Google Patents

一种可辅助治疗恶性肿瘤的中药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中药的技术领域，提供可辅助治疗恶性肿瘤的中药组合物，所述中药组合物的原料药包括枇杷叶、黄芪、枸杞、牡丹皮、蒲公英、人参、半夏和壁虎。本发明的配方精良、配伍合理，对恶性肿瘤的抑制率较高，能够发挥较好的辅助治疗癌症的效果。本发明还涉及所述中药组合物的制备方法，可以提高原料的有效药分的提取率，得到的中药组合物辅助治疗效果更好。

Description

一种可辅助治疗恶性肿瘤的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药的技术领域，更具体地，涉及一种可辅助治疗恶性肿瘤的中药组合物。
背景技术
癌症已经逐渐成为导致人类病死率最高的疾病，是人类普遍关注的全球性的公共卫生问题，对于癌症的预防和早期治疗，一直是专家学者们研究的热点。目前，癌症的治疗已经进入了综合治疗的时期，就是根据恶性肿瘤的病种、病理分类、生物学特征、病期以及患者的其它具体情况，科学、合理、有计划、有步骤地应用现有的治疗方法和手段，最大限度地提高生存率和生存质量。现有的治疗手段主要包括手术、放疗、化疗、中医药治疗和生物免疫治疗。
目前，虽然可以利用的癌症治疗药物的数目呈指数级增长，但抗肿瘤的药物研究和开发仍面临巨大挑战，如抗肿瘤药物多为细胞毒药物，其副作用明显，患者长期使用会对身体和心理上都会产生较大的损害，导致患者的生活质量较差，不利于积极地与病魔抗争，高品质地延长寿命。 与现行常用的癌症治疗药物相比，中医药治疗是我国独特的治疗手段，在综合治疗中发挥了重要作用，深受广大患者的欢迎。另外，中药一般采用的都是具有药食同源性的天然物质，对使用者的身体产生的毒副作用相对较小，并且通过各药分的相互配伍还能改善人体的抵抗力，进而能更好地辅助抑制恶性肿瘤的生长。
因此，研究并获得更多种类的中药配方以辅助治疗癌症，提高对肿瘤细胞的生长抑制率，减轻患者的痛苦，是非常必要的。
有鉴于此，特提出本发明申请。
发明内容
本发明的首要目的在于提供一种新型的、可辅助治疗恶性肿瘤的中药组合物，该中药组合物可在患者接受其他常规治疗的基础上，配合抑制恶性肿瘤的生长和增殖，进而减少使用容易产生较重副作用的治疗手段。
一种可辅助治疗恶性肿瘤的中药组合物，所述中药组合物的原料药包括枇杷叶、黄芪、枸杞、牡丹皮、蒲公英、人参、半夏和壁虎。
枇杷叶为蔷薇科植物枇杷的叶子，又名巴叶、芦桔叶，枇杷叶全年均可采收，有清肺止咳，和胃利尿，止渴的功效，还有治疗肺热痰嗽，咳血，衄血，胃热呕哕作用。另外，有研究表明其含有的枇杷叶三萜酸能抑制 MMP-2 和 MMP-9的活性和表达，抑制肺癌等癌细胞转移和扩散。
黄芪是豆科黄耆属植物，根可以入药，春、秋季采挖，除去泥土、须根及根头，晒至六七成干，理直扎捆后晒干。其味甘，性微温，具补气固表、利尿、强心、降压、抗菌、托毒、排脓、生肌、加强毛细血管抵抗力、止汗和类性激素的功效，治表虚自汗、气虚内伤、脾虚泄泻、浮肿及痈疽等。
枸杞，为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实，秋果实成熟时采摘，除去果柄，置阴凉处晾至果皮起皱纹后，再暴晒至外皮干硬、果肉柔软即得。其具有滋肾、润肺、补肝、明目，治肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、目眩、目昏多泪和虚劳咳嗽等功效。
牡丹皮，为毛茛科植物牡丹干燥根皮，产于安徽、四川、河南、山东等地。其性苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化淤、退虚热等功效，牡丹皮的毒性小。
蒲公英，菊科多年生草本植物，蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，其性味甘，微苦，寒，归肝、胃经，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，可治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，治急性乳腺炎和淋巴腺炎等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。
人参，为伞形目五加科人参属多年生草本植物的肉质根，味甘、微苦，性温、平，归脾、肺经、心经，可补气、固脱、生津、安神和益智，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。
半夏，属天南星目、天南星科、半夏属植物，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效，用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气等。生用外治痈肿痰核。
壁虎，中药一般使用壁虎干，其具有祛风，活络，散结之功效。常用于中风瘫痪、风湿关节痛、骨髓炎、淋巴结结核、食管癌、肺癌、原发性肝癌和肠癌。
本发明的上述配方药材之间配伍合理，并且研究实验结果还表明其相互之间达到了协同的作用，能更好地抑制肿瘤的增殖。
作为一种实施方式，所述原料药包括枇杷叶48-125重量份、黄芪5-20重量份、枸杞10-35重量份、牡丹皮6-12重量份、蒲公英10-25重量份、人参1-8重量份、半夏3-18重量份和壁虎5-15重量份。
作为一种实施方式，所述原料药包括枇杷叶60-108重量份、黄芪5-15重量份、枸杞18-30重量份、牡丹皮6-10重量份、蒲公英15-25重量份、人参3-8重量份、半夏10-18重量份和壁虎8-15重量份。
作为一种实施方式，所述原料药包括枇杷叶60重量份、黄芪7重量份、枸杞20重量份、牡丹皮10重量份、蒲公英20重量份、人参7重量份、半夏15重量份和壁虎10重量份。
作为一种实施方式，所述原料药包括枇杷叶88重量份、黄芪15重量份、枸杞25重量份、牡丹皮8重量份、蒲公英25重量份、人参3重量份、半夏10重量份和壁虎15重量份。
作为一种实施方式，所述原料药包括枇杷叶108重量份、黄芪5重量份、枸杞30重量份、牡丹皮6重量份、蒲公英15重量份、人参8重量份、半夏18重量份和壁虎8重量份。
作为一种实施方式，所述中药组合物加入医学上可接受的辅料，按可接受剂量制备成包括颗粒剂、粉剂、片剂、丸剂、胶囊剂或液体口服液的药剂。
作为一种实施方式，所述药剂类型为颗粒剂或粉剂，并配有可供即时冲服所述颗粒剂或粉剂的酒类；更优选地，所述酒类为黄酒。
作为一种实施方式，所述中药组合物加入医学上可接受的辅料，按可接受剂量制备成包括颗粒剂、粉剂、片剂、丸剂、胶囊剂或液体口服液的药剂。
优选地，所述药剂类型为颗粒剂或粉剂，并配有可供即时冲服所述颗粒剂或粉剂的酒类；更优选地，所述酒类为黄酒。
本发明还提供一种所述的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：
S1，取枇杷叶和蒲公英粉碎，得到混合粉末A，加入混合粉末A体积0.5~1.5倍的无水乙醇润湿，然后加入干冰颗粒，混合研磨，研磨得到的混合物加入乙醇溶液，水浴加热提取，收集过滤得到的液体，即得乙醇提取物；
S2，取黄芪、枸杞、牡丹皮、人参、半夏和壁虎，粉碎得到混合粉末B，加入8~12倍的水，回流提取，收集过滤得到的液体，即得水提取物；
S3，将所述的乙醇提取物和水提取物混合均匀，然后浓缩，冷冻干燥，即得。
作为一种实施方式，所述步骤S1中，所述混合粉末A为-100~300目，优选为-150~200目。
优选地，所述步骤S1中，加入混合粉末A重量的0.3~0.8倍的无水乙醇润湿。
优选地，所述步骤S1中，干冰颗粒的重量为混合粉末A重量的0.5~3倍。
优选地，所述步骤S1中，所述乙醇溶液为质量分数45~85%的乙醇溶液，用量为混合粉末A重量的6~10倍。
优选地，所述步骤S1中，水浴加热的温度为80~90℃，提取2~4次，提取时间为20~75min。
作为一种实施方式，所述步骤S2中，所述混合粉末B为-100~300目，优选为-150~200目。
优选地，所述步骤S2中，回流提取2~4次，每次提取时间为30~120min。
本发明和现有技术相比，具有如下优点：
1. 本发明的中药组合物的原料配方相对较少，并且原料较易获得，成本不高，便于广泛使用。
2. 本发明的中药组合物对恶性肿瘤的抑制率较高，能够发挥较好的辅助治疗癌症的效果。
3. 本发明的配方精良、配伍合理，还可以提高患者的身体免疫力，更好地与癌症进行抗争，进而达到更好的辅助治疗癌症的效果。
4. 本发明的中药组合物的制备方法工艺流程简单，可以提高原料的有效药分的提取率，得到的中药组合物的有效药分含量较高，辅助治疗效果更好。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶60g、黄芪7 g、枸杞20 g、牡丹皮10 g、蒲公英20 g、人参7 g、半夏15g和壁虎10重量份。
中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1，取枇杷叶和蒲公英粉碎，得到-100~300目的混合粉末A（80g），加入混合粉末A重量0.3倍的无水乙醇润湿，然后加入40g干冰颗粒（混合粉末A重量的0.5倍），混合研磨，研磨得到的混合物加入800g的45wt%乙醇溶液，水浴加热至80℃提取75min，共提取3次，收集每次提取后过滤得到的液体，即得乙醇提取物；
S2，取黄芪、枸杞、牡丹皮、人参半夏和壁虎，粉碎得到-100~300目的混合粉末B（69g），加入690g的水（混合粉末B质量的10倍），回流提取4次，每次提取30min，收集过滤得到的液体，即得水提取物；
S3，将所述的乙醇提取物和水提取物混合均匀，然后浓缩，冷冻干燥，即得。
实施例2
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶88g、黄芪15 g、枸杞25 g、牡丹皮8 g、蒲公英25 g、人参3 g半夏10g和壁虎8 g。
制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
实施例3
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶108g、黄芪5 g、枸杞30 g、牡丹皮6 g、蒲公英15 g、人参8 g半夏18g和壁虎8 g。
制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
实施例4
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶48g、黄芪20g、枸杞10 g、牡丹皮12g、蒲公英10g、人参1 g半夏3g和壁虎5g。
制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
实施例5
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶125g、黄芪12g、枸杞26g、牡丹皮11重量份、蒲公英18g、人参7g、半夏9g和壁虎7g。
制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
实施例6
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶55g、黄芪18g、枸杞18g、牡丹皮12g、蒲公英13g、人参8g、半夏4g和壁虎6g。
制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
实施例7
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶130g、黄芪18g、枸杞7g、牡丹皮14g、蒲公英26g、人参9g、半夏2.5g和壁虎4.5g。
制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
实施例8
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶40g、黄芪22g、枸杞10g、牡丹皮12g、蒲公英25g、人参8g、半夏20g和壁虎16g。
制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
实施例9
中药组合物的原料药配方：
枇杷叶125g、黄芪4g、枸杞15g、牡丹皮12g、蒲公英8g、人参6g、半夏1g和壁虎10g。
制备方法参照实施例1的工艺和步骤进行。
实施例10
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，所述混合粉末A为-150~200目，其他与实施例1保持一致。
实施例11
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，加入混合粉末A重量的0.5倍的无水乙醇润湿，其他与实施例1保持一致。
实施例12
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，加入混合粉末A重量的0.8倍的无水乙醇润湿，其他与实施例1保持一致。
实施例13
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，干冰颗粒的重量为混合粉末A重量的1倍，其他与实施例1保持一致。
实施例14
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，干冰颗粒的重量为混合粉末A重量的1.5倍，其他与实施例1保持一致。
实施例15
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，干冰颗粒的重量为混合粉末A重量的2倍，其他与实施例1保持一致。
实施例16
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，干冰颗粒的重量为混合粉末A重量的2.5倍，其他与实施例1保持一致。
实施例17
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，干冰颗粒的重量为混合粉末A重量的3倍，其他与实施例1保持一致。
实施例18
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，乙醇溶液为55wt%，用量为混合粉末A重量的7倍，其他与实施例1保持一致。
实施例19
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，乙醇溶液为70wt%，用量为混合粉末A重量的8倍，其他与实施例1保持一致。
实施例20
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，乙醇溶液为85wt%，用量为混合粉末A重量的6倍，其他与实施例1保持一致。
实施例21
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，水浴加热的温度为85℃，提取2次，提取时间为75min，其他与实施例1保持一致。
实施例22
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S1中，水浴加热的温度为90℃，提取2次，提取时间为55min，其他与实施例1保持一致。
实施例23
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S2中，回流提取3次，每次提取时间为60min其他与实施例1保持一致。
实施例24
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S2中，回流提取2次，每次提取时间为90min其他与实施例1保持一致。
实施例25
本实施例与实施例1的区别在于中药组合物的制备方法的步骤S2中，所述混合粉末B为-150~200目，其他与实施例1保持一致。
实施例26
本实施例与实施例1的区别仅在于制备方法的不同，其制备方法具体如下：
S1，取所有原料药粉碎，得到-100~300目的混合粉末C，加入混合粉末C重量0.5倍的无水乙醇润湿，然后加入混合粉末C重量的0.5倍的干冰颗粒，混合研磨，向研磨得到的混合物C重量的10倍的45wt%乙醇溶液，水浴加热至80℃提取75min，共提取4次，收集每次提取后过滤得到的液体，即得乙醇提取物；
S2，然后浓缩，冷冻干燥，即得。
实施例27
本实施例与实施例1的区别仅在于制备方法的不同，其制备方法具体如下：
S1，取所有原料药粉碎，得到-100~300目的混合粉末D，加入混合粉末D质量的10倍的水，回流提取4次，每次提取30min，收集过滤得到的液体，即得水提取物；
S2，然后浓缩，冷冻干燥，即得。
对比例1
本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了枸杞，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
对比例2
本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了牡丹皮，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
对比例3
本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了人参，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
对比例4
本对比例与实施例1的区别仅在于缺少了黄芪，其他的原料药和制备方法均与实施例1相同。
实验例1
将实施例1-27和对比例1-4得到的中药组合物和水分别按照1g:100mL混合均匀作为测试样品。
将细胞培养瓶内贴壁生长的MGC-803细胞，制备成细胞悬液，调整细胞浓度，镜下计数，于每鼠右前肢腋部皮下接种5×106个MGC-803细胞，共接种裸鼠480只，随机分为32组，每组15只，分别作为实验组1-27、对比例组1-4和空白对照组（等容量生理盐水）。接种48小时后，用药，连续30天，停药后，处死动物观察MGC-803细胞在裸鼠体内生长情况并称瘤重，抑制率＝(空白组瘤重-治疗组瘤重)/空白组瘤重×100％。
统计各组实体瘤的平均重量，各组之间P<0.05，差异具有统计学意义。计算各组的肿瘤抑制率，具体测试结果见表1。
表1
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虽然本发明所揭露的实施方式如上，但所述的内容仅为便于理解本发明而采用的实施方式，并非用以限定本发明。任何本发明所属领域内的技术人员，在不脱离本发明所揭露的精神和范围的前提下，可以在实施的形式及细节上进行任何的修改与变化，但本发明的专利保护范围，仍须以所附的权利要求书所界定的范围为准。

Claims (10)

1.一种可辅助治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药由枇杷叶48-125重量份、黄芪5-20重量份、枸杞10-35重量份、牡丹皮6-12重量份、蒲公英10-25重量份、人参1-8重量份、半夏3-18重量份和壁虎5-15重量份组成；
所述的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
S1，取枇杷叶和蒲公英粉碎，得到-100～300目的混合粉末A，加入混合粉末A体积0.5～0.8倍的无水乙醇润湿，然后加入干冰颗粒，干冰颗粒的重量为混合粉末A重量的0.5～3倍，混合研磨，研磨得到的混合物加入质量分数45～85％的乙醇溶液，用量为混合粉末A重量的6～10倍；水浴加热提取，水浴加热的温度为80～90℃，提取2～4次，提取时间为20～75min，收集过滤得到的液体，即得乙醇提取物；
S2，取黄芪、枸杞、牡丹皮、人参、半夏和壁虎，粉碎得到为-100～300目的混合粉末B，加入8～12倍的水，回流提取2～4次，每次提取时间为30～120min，收集过滤得到的液体，即得水提取物；
S3，将所述的乙醇提取物和水提取物混合均匀，然后浓缩，冷冻干燥，即得。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药由枇杷叶60-108重量份、黄芪5-15重量份、枸杞18-30重量份、牡丹皮6-10重量份、蒲公英15-25重量份、人参3-8重量份、半夏10-18重量份和壁虎8-15重量份组成。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药由枇杷叶60重量份、黄芪7重量份、枸杞20重量份、牡丹皮10重量份、蒲公英20重量份、人参7重量份、半夏15重量份和壁虎10重量份组成。
4.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药由枇杷叶88重量份、黄芪15重量份、枸杞25重量份、牡丹皮8重量份、蒲公英25重量份、人参3重量份、半夏10重量份和壁虎15重量份组成。
5.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药由括枇杷叶108重量份、黄芪5重量份、枸杞30重量份、牡丹皮6重量份、蒲公英15重量份、人参8重量份、半夏18重量份和壁虎8重量份组成。
6.根据权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物加入医学上可接受的辅料，按可接受剂量制备成包括颗粒剂、粉剂、片剂、丸剂、胶囊剂或液体口服液的药剂。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述药剂类型为颗粒剂或粉剂，并配有可供即时冲服所述颗粒剂或粉剂的酒类。
8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述酒类为黄酒。
9.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤S1中，所述混合粉末A为-150～200目。
10.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述步骤S2中，所述混合粉末B为-150～200目。
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