CN106620610A - 一种甘草泻心颗粒的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及甘草泻心颗粒的制备方法，可有效解决服用方便，疗效好的问题，方法是，将以重量计为甘草620‑700g、黄芩480‑520g、干姜480‑520g、清半夏480‑520g、黄连150‑180g、人参480‑520g、大枣520‑580g和辅料乳糖、β‑环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β‑环糊精至1000g，压制成粒，本发明原料丰富，易生产制备，既保持了汤剂作用迅速，显效快的优点，同时又克服了汤剂服用时煎煮不便的缺点，所得制剂稳定性好，服用、携带、贮藏及运输方便，是中药制剂中的创新，有显著经济和社会效益。

Description

一种甘草泻心颗粒的制备方法
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种甘草泻心颗粒的制备方法。
背景技术
甘草泻心汤早已有之，临床主要用于治疗慢性胃炎、急性胃肠炎、肠易激综合征、反流性食管炎、消化性溃疡、小儿病毒性腹泻、消化系统肿瘤等消化系统疾病，辨证属脾胃虚弱而又兼有寒热错杂之证。但汤剂煎煮不便、味苦量大，不易被人接受，疗效和使用受到了限制，因此，制剂上的改进和创新势在必行。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种甘草泻心颗粒的制备方法，可有效解决服用方便，疗效好的问题。
本发明解决的技术方案是，将原料药物以重量计为甘草620-700g、黄芩480-520g、干姜480-520g、清半夏480-520g、黄连150-180g、人参480-520g、大枣520-580g和辅料乳糖、β-环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料药物重量6倍的水，煎煮1h，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β-环糊精至1000g，压制成粒，即成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
本发明原料丰富，易生产制备，既保持了汤剂作用迅速，显效快的优点，同时又克服了汤剂服用时煎煮不便的缺点，所得制剂稳定性好，服用、携带、贮藏及运输方便，是中药制剂中的创新，有显著经济和社会效益。
附图说明
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中，可由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施中，将原料药物以重量计为甘草666.7g、黄芩500g、干姜500g、清半夏500g、黄连166.7g、人参500g、大枣555.6g和辅料乳糖、β-环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料药物重量6倍的水，煎煮1h，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β-环糊精至1000g，压制成粒，即成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
实施例2
本发明在具体实施中，将原料药物以重量计为甘草630g、黄芩515g、干姜485g、清半夏515g、黄连155g、人参515g、大枣525g和辅料乳糖、β-环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料药物重量6倍的水，煎煮1h，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β-环糊精至1000g，压制成粒，即成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
实施例3
本发明在具体实施中，将原料药物以重量计为甘草690g、黄芩485g、干姜515g、清半夏485g、黄连175g、人参485g、大枣570g和辅料乳糖、β-环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料药物重量6倍的水，煎煮1h，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β-环糊精至1000g，压制成粒，即成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
在上述药物中，其中：
①甘草：本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。符合《中国药典》2015年版一部甘草项下的有关规定。
甘草化学成分复杂，主要为黄酮及皂苷类成分。文献报道，其药理作用有抗炎及抗变态反应作用、解毒作用、镇咳祛痰等作用。现代研究表明，甘草甜素是抗溃疡的有效成分，甘草甜素和甘草次酸可以有效防治急慢性甲型、乙型、非甲乙型肝炎。
②黄芩：本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。除去杂质，蒸半小时，取出，切薄片，干燥(注意避免暴晒)。符合《中国药典》2015年版一部黄芩项下的有关规定。
黄芩主要有效成分为黄酮类物质，此外还含有酚、醇、有机酸、苷类、萜类、酶及其微量元素等化学成分。其发挥药理活性的物质基础是黄酮和黄酮类成分。文献报道有抗过敏、抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等作用。
③干姜：本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。除去杂质，略泡，洗净，润透，切厚片或块，干燥。符合《中国药典》2015年版一部干姜项下的有关规定。
干姜的化学成分复杂，主含挥发油、酚类衍生化合物和二苯基庚烷三大类成分。据报道干姜的药理作用有镇痛抗炎、抗肿瘤、抗菌、抗病原体、抗腹泻，利胆等。
④清半夏：本品为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎的炮制加工品。取净半夏，大小分开，用8％白矾溶液浸泡至内无干心，口尝微有麻舌感，取出，洗净，切厚片，干燥。每100kg净半夏用白矾20kg。符合《中国药典》2015年版一部清半夏项下的有关规定。
清半夏主要化学成分为淀粉、生物碱、甾醇、氨基酸、脂肪酸、无机元素等，另外还含有少量粘液质、草酸钙、半夏蛋白(Pinlline)、半夏胰蛋白酶抑制物等。其药理作用广泛，具有镇咳、抗溃疡、抗心率失常、降血脂、抗肿瘤、抗早孕、镇静催眠、解毒抗炎、降压以及糖皮质激素样作用等。
⑤黄连：本品为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptisdeltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。除去杂质，润透后切薄片，晾干，或用时捣碎。符合《中国药典》2015年版一部黄连项下有关规定。
黄连主要化学成分有生物碱和木脂素，此外还包括有酚酸、挥发油、黄酮类、香豆素、萜类、甾体、多糖等。现代药理研究显示黄连具有抗菌、抗内毒素、抗病毒、增强免疫、解热、抗溃疡、降血糖、解毒等作用。
⑥人参：本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根和根茎。润透，切薄片，干燥，或用时粉碎、捣碎。符合《中国药典》2015年版一部人参项下的有关规定。
人参主要含有皂苷类、多糖类、多肽类和氨基酸等，其主要活性成分为人参皂苷和人参多糖。文献报道其药理作用有保肝、抗肿瘤、增强免疫力、抑制恶心呕吐等作用。
⑦大枣：本品为鼠李科植物枣Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果实。除去杂质，洗净，晒干。用时破开或去核。符合《中国药典》2015年版一部大枣项下的有关规定。
大枣中化学成分较复杂,自20世纪80年代以来,从大枣植物中发现的化合物已有70多种。对大枣植物化学成分的研究主要集中于三萜酸、皂苷、生物碱、黄酮及糖昔类等成分。现代研究表明,大枣具有多重药理活性,主要表现在免疫兴奋、抗氧化、保肝降脂、抗肿瘤等方面。
上述七味原料药物的清膏提取率为24.13±5.91％，本发明颗粒经实地测试和应用，效果非常好，达到或超过国家规定的颗粒剂标准，是申请人经科学研究、试验和对实践总结作出的创造性劳动结晶，有效用于治疗慢性胃炎、急性胃肠炎、肠易激综合征、反流性食管炎、消化性溃疡、小儿病毒性腹泻、消化系统肿瘤等消化系统疾病，辨证属脾胃虚弱而又兼有寒热错杂之证。有关试验资料如下：
1、组分量的试验
在试验中，由统计资料显示，甘草最小用量12.0g，最大用量12.0g，应用频率最多剂量12.0g，占整体用量比100.0％，甘草平均剂量12.0g，百分位数P10＝12.0g，P90＝12.0g，说明甘草常用量范围在12.0g左右。《中国药典》规定量2～10g。综合常用量范围和处方中药物的比例关系，建议甘草用量12g。
黄芩最小用量6.0g，最大用量10.0g，应用频率最多剂量9.0g，占整体用量比62.5％，黄芩平均剂量8.4g，百分位数P10＝6.0g，P90＝9.0g，说明黄芩常用量范围在9.0g左右。该用量范围符合《中国药典》规定量3～10g。综合《中国药典》剂量和常用量范围，建议黄芩用量9g。
人参最小用量9.0g，最大用量9.0g，应用频率最多剂量9.0g，占整体用量比62.5％，人参平均剂量9.0g，百分位数P10＝9.0g，P90＝9.0g，说明人参常用量范围在9.0g左右。该用量范围符合《中国药典》规定量3～9g。综合《中国药典》剂量和常用量范围，建议人参用量9g。
干姜最小用量6.0g，最大用量10.0g，应用频率最多剂量9.0g，占整体用量比62.5％，干姜平均剂量8.4g，百分位数P10＝6.0g，P90＝10.0g，说明干姜常用量范围在6.0～10.0g之间。该用量范围符合《中国药典》规定量3～10g。综合《中国药典》剂量和常用量范围，建议干姜用量9g。
黄连最小用量3.0g，最大用量3.0g，应用频率最多剂量3.0g，占整体用量比100.0％，黄连平均剂量3.0g，百分位数P10＝3.0g，P90＝3.0g，说明黄连常用量范围在3.0g左右。该用量范围符合《中国药典》规定量2～5g。综合《中国药典》剂量和常用量范围，建议黄连用量3g。
大枣最小用量4枚，最大用量12枚，应用频率最多剂量12枚，占整体用量比75.0％，大枣平均剂量10枚，百分位数P10＝4，P90＝12，说明大枣常用量范围在4～12枚。《中国药典》规定量6～15g。综合《中国药典》剂量和其他因素，建议大枣用量10g。
半夏最小用量7.5g，最大用量24.0g，应用频率最多剂量9.0g，占整体用量比37.5％，半夏平均剂量11.3g，《中国药典》规定量3～9g。综合《中国药典》剂量和半夏平均剂量，建议半夏用量9g。
结论:按以上统计结果和临床用量建议甘草泻心颗粒剂量如下：
甘草12g、黄芩9g、人参9g、干姜9g、黄连3g、大枣10g、清半夏9g，在批量生产时，采用甘草620-700g、黄芩480-520g、干姜480-520g、清半夏480-520g、黄连150-180g、人参480-520g、大枣520-580g和辅料乳糖、β-环糊精制成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
2、提取条件的试验
中药经方颗粒是在遵循中医药理论的基础上，依据传统汤剂制备的特点，原则上是要求用水为溶媒进行加热提取。本试验保持溶媒不变，利用正交试验的方法，对水提取工艺进行考察。
(1)药材吸水率考察
植物药材均有不同程度的吸收溶媒的能力，吸收溶媒量的大小将影响提取效果。因此，对药材进行了吸水率的测定。
称取1个处方量的药材3份，加8倍量水浸泡，每间隔一段时间观察一次浸透心情况，直至药材全部浸透，滤出全部未被吸收的水液，药渣称重，计算药材吸水率。吸水率计算公式：
结果见表1。
表1药材吸水率测定结果
由以上试验结果可知，药材吸水率约为2.3倍，故煎煮第一次时多加2倍量水。
(2)正交试验
通过查阅文献与预试验得知，影响提取工艺的主要因素为：加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数。以甘草苷和黄芩苷、甘草酸、人参皂苷Rb1、6-姜辣素、表小檗碱、巴马汀、黄连碱、盐酸小檗碱和干膏率为指标，选取正交试验水平，进行正交试验。
结合预试验结果，确定各个因素的水平。按四个因素，每因素三水平，用L9(34)正交表进行正交试验，因素水平表设计见表2。
表2提取工艺因素水平表
试验方法：称取1个处方量的药材，按正交试验条件进行加热回流，药液用100目滤布滤过，合并滤液。
评价指标：以甘草苷和黄芩苷、甘草酸、人参皂苷Rb1、6-姜辣素、表小檗碱、巴马汀、黄连碱、盐酸小檗碱和干膏率为评价指标，进行综合评价。
干膏率测定方法：分别吸取正交试验样品25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称重，计算，即得。
甘草苷和黄芩苷的含量测定：照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸水为流动相，梯度洗脱；检测波长为237nm，流速1.0ml/min，柱温35℃。理论塔板数按甘草苷峰计算应不低于5000(黄芩苷峰计算应不低于2500)。流动相梯度见表12-35。
对照品溶液的制备：取甘草苷对照品、黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含甘草苷0.1mg和黄芩苷1.0mg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备：精密吸取标准汤剂5ml，旋蒸至干，精密加入甲醇20ml，称定重量，超声处理30分钟，取出，放冷，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。
表3甘草苷和黄芩苷流动相梯度
甘草酸的含量测定：照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(64:36:1)为流动相；检测波长为250nm，流速0.7ml/min，柱温30℃。理论塔板数按甘草酸峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备：取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含甘草酸铵0.2mg的溶液，即得(甘草酸重量＝＝甘草酸铵重量/1.0207)。
供试品溶液的制备：精密吸取标准汤剂10ml，旋蒸至干，精密加入初始流动相20ml，称定重量，超声处理30分钟，取出，放冷，用流动相补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。
人参皂苷Rb1的含量测定：照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸水为流动相，梯度洗脱；检测波长为203nm，流速1.0ml/min，柱温30℃。理论塔板数按人参皂苷Rb1峰计算应不低于5000。流动相梯度见表12-36。
对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rb10.08mg的对照品溶液，即得。
表4人参皂苷Rb1流动相梯度
供试品溶液的制备：精密吸取标准汤剂10ml，用三氯甲烷洗涤3次,每次20ml，弃去三氯甲烷液。水液用水饱和的正丁醇萃取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用20ml氨试液洗涤一次，收集正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇定容至5ml。摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。
6-姜辣素的含量测定：照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸溶液(33:67)为流动相；检测波长为280nm，流速1.0ml/min，柱温30℃。理论塔板数按6-姜辣素峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备：取6-姜辣素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.04mg的对照品溶液，即得。
供试品溶液的制备：精密吸取标准汤剂10ml，用乙酸乙酯萃取3次,每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇定容至2ml。摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法：精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，测定，即得。
黄连生物碱的含量测定：照高效液相色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/l磷酸二氢钾(50:50)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g，再以磷酸调节pH值为4.0)为流动相；检测波长为345nm，流速0.6ml/min，柱温30℃。理论塔板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备：取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.04mg的对照品溶液，即得。
供试品溶液的制备：精密吸取标准汤剂10ml，旋蒸至干，精密加入甲醇-盐酸(100:1)的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml容量瓶中，加甲醇至刻度线，摇匀，滤过，取续滤液即得。
测定法：分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入高效液相色谱仪，测定，以盐酸小檗碱对照品的峰面积为对照，分别计算小檗碱、表小檗碱、黄连碱和巴马汀的含量，用待测成分色谱峰与盐酸小檗碱色谱峰的相对保留时间确定。
表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱的峰位，其相对保留时间应在规定值的±5％范围之内，即得。相对保留时间见下表：
表5
(3)正交试验结果：见表6。
表6提取工艺正交试验结果
(4)正交分析：
表7干膏率直观分析结果
将干膏率结果进行方差分析，结果见表8。
表8方差分析结果表
根据直观分析，最优水平为A2B2C3D3。方差分析显示，四个因素中提取次数和提取时间对干膏率有显著性影响，其他影响因素都不显著，结合直观分析，其优选工艺条件为A0B0C3D3。
表9甘草苷直观分析结果
将甘草苷结果进行方差分析，结果见表10。
表10方差分析结果表
根据直观分析，最优水平为A3B3C3D3。方差分析显示，四个因素中提取次数对甘草苷有显著性影响，其他影响因素都不显著，结合直观分析，其优选工艺条件为A0B0C3D3。
表11黄芩苷直观分析结果
将黄芩苷结果进行方差分析，结果见表12。
表12方差分析结果表
根据直观分析，最优水平为A3B2C3D2。方差分析显示，四个因素中加水倍数和提取次数对黄芩苷有显著性影响，其他影响因素都不显著，结合直观分析，其优选工艺条件为A3B0C3D0。
表13甘草酸直观分析结果
将甘草酸结果进行方差分析，结果见表14。
表14方差分析结果表
根据直观分析，最优水平为A3B1C3D3。方差分析显示，四个因素中加水倍数和提取次数对甘草酸有显著性影响，其他影响因素都不显著，结合直观分析，其优选工艺条件为A3B0C3D0。
表15人参皂苷Rb1直观分析结果
将人参皂苷Rb1结果进行方差分析，结果见表16。
表16方差分析结果表
根据直观分析，最优水平为A3B3C3D3。方差分析显示，四个因素中提取次数对人参皂苷Rb1有显著性影响，其他影响因素都不显著，结合直观分析，其优选工艺条件为A0B0C3D3。
表17 6-姜辣素直观分析结果
将6-姜辣素结果进行方差分析，结果见表18。
表18方差分析结果表
根据直观分析，最优水平为A2B1C3D3。方差分析显示，四个因素中提取次数对6-姜辣素有显著性影响，其他影响因素都不显著，结合直观分析，其优选工艺条件为A2B0C3D0。
表19黄连生物碱直观分析结果
将黄连生物碱结果进行方差分析，结果见表20。
表20方差分析结果表
根据直观分析，最优水平为A1B2C2D2。方差分析显示，四个因素对黄连生物碱均无显著性影响，结合直观分析，其优选工艺条件为A0B2C0D2。
3、临床试验
经对确诊的慢性胃炎、急性胃肠炎、肠易激综合征、反流性食管炎、消化性溃疡、小儿病毒性腹泻、消化系统肿瘤等消化系统疾病，辨证属脾胃虚弱而又兼有寒热错杂之证者140人，每症20人，每人每天3次，每袋装3g，一次2袋，根据不同病症，服用时间长短不一，按汤剂服用时间计算统计疗效，结果平均疗效提高10％以上，效果之好是未曾料到的。
总之，本发明既保持了汤剂作用迅速，显效快的优点，同时又克服了汤剂服用时煎煮不便的缺点，所得制剂稳定性好，服用、携带、贮藏及运输方便，是中药制剂中的创新，经济和社会效益显著。

Claims (4)

1.一种甘草泻心颗粒的制备方法，其特征在于，将原料药物以重量计为甘草620-700g、黄芩480-520g、干姜480-520g、清半夏480-520g、黄连150-180g、人参480-520g、大枣520-580g和辅料乳糖、β-环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料药物重量6倍的水，煎煮1h，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β-环糊精至1000g，压制成粒，即成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
2.根据权利要求1所述的甘草泻心颗粒的制备方法，其特征在于，将原料药物以重量计为甘草666.7g、黄芩500g、干姜500g、清半夏500g、黄连166.7g、人参500g、大枣555.6g和辅料乳糖、β-环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料药物重量6倍的水，煎煮1h，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β-环糊精至1000g，压制成粒，即成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
3.根据权利要求1所述的甘草泻心颗粒的制备方法，其特征在于，将原料药物以重量计为甘草630g、黄芩515g、干姜485g、清半夏515g、黄连155g、人参515g、大枣525g和辅料乳糖、β-环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料药物重量6倍的水，煎煮1h，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β-环糊精至1000g，压制成粒，即成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
4.根据权利要求1所述的甘草泻心颗粒的制备方法，其特征在于，将原料药物以重量计为甘草690g、黄芩485g、干姜515g、清半夏485g、黄连175g、人参485g、大枣570g和辅料乳糖、β-环糊精制成，将甘草、黄芩、干姜、清半夏、黄连、人参和大枣混合在一起，加水煎煮两次，第一次加原料药物重量8倍的水，煎煮1.5h，第二次加入原料药物重量6倍的水，煎煮1h，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度为1.10～1.15的清膏，喷雾干燥成细粉，细粉中加入乳糖、β-环糊精至1000g，压制成粒，即成，乳糖、β-环糊精的重量比为22-44︰45-47。
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