CN102198174B - 滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法，属于中医药及保健食品术领域。技术方案是中药配方包括银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果；中药配方组分的重量百分比：银耳35-40%、桑叶17-20.5%、桑椹17-20.5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%。本发明通过科学配方及提取工艺研究，提高药食两用中药的糖、脂调节作用，延缓西药、胰岛素应用时间、减少用量，预防并发症的发生，制成口味宜人，保存、携带、服用方便的现代中药制剂；选用了药源广泛、成本低廉、协同疗效好、副作用小、既是药品又是食品中草药品种作为配方原料，该配方组方合理、治疗目标明确、制备工艺简单、制剂口味甘甜、微苦，携带保存及应用方便，适宜糖尿病人长期服用。

Description

滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法，属于中医药及保健食品技术领域。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是由于胰岛素分泌绝对或相对不足，以及机体靶组织或靶器官对胰岛素的敏感性降低引起的血糖水平升高，可伴有血脂异常为特征的代谢性疾病。持续的高血糖及脂代谢紊乱会引起多器官的损害、功能异常或衰竭。如心、脑、肢体血管、眼、肾脏、神经等慢性并发症的发生及酮症酸中毒、非酮症高渗综合征、低血糖昏迷、重症感染等急性并发症的发生。严重威胁人类健康，给社会、家庭带来沉重的经济负担。糖尿病主要以1型和2型糖尿病为主，特别是2型糖尿病占糖尿病总数的90-95%，多饮、多食、多尿和体重减轻等“三多一少”症候群不典型，除血糖代谢紊乱外多合并脂代谢异常容易漏诊。关于2型糖尿病的西医治疗以饮食控制、运动、血糖监测、糖尿病教育和降糖、调脂药物治疗为主。目前，西药治疗主要是口服降糖药和注射胰岛素，口服药物包括：促胰岛素分泌剂、双胍类药物、a-糖苷酶抑制剂、格列酮类药物等；胰岛素治疗包括：超短效胰岛素类似物、短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素、预混胰岛素及胰岛素泵的应用等。虽然当今西药在控制血糖作用方面具有优势，但其副作用、原发失效、继发失效及长期注射药物的痛苦极大影响糖尿病患者的长期应用,对慢性并发症的发生仍不能有效控制。如何提高疗效，降低西药的副作用及注射痛苦，延迟其应用时间、减少其用量，延缓并发症的发生是需要我们解决的关键问题。鉴于此，根据大量的文献及临床研究发现，科学强化中草药治疗是一个的有效途径，特别是糖尿病患者可将药食两用的中药作为终生治疗手段，不仅延缓胰岛素注射、减少西药用量、降低西药副作用，还可预防并发症的发生。

发明内容

本发明目的是提供一种滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂及其制备方法，改善糖尿病患者糖、脂代谢和延缓糖尿病并发症，本配方药源广泛、药食两用、成本低廉、协同疗效好、副作用小，适宜糖尿病人长期服用，解决背景技术存在的上述问题。

本发明目的是通过下面的技术方案实现的：

滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂，配方包括银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果；各中药组分的重量百分比如下：银耳35-40%、桑叶17-20.5%、桑椹17-20.5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%。

滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂的制备方法，包含如下工序：

①第一步，分别将银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉碎，过60目筛，取筛下粉料备用；各中药组分重量百分比如下：银耳35-40%、桑叶17-20.5%、桑椹17-20.5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%；

②第二步，将桑叶、桑椹、决明子、制首乌粉料混合，加重量比6倍量60%-80%乙醇浸泡0.5小时，加热回流提取两次，每次2-3小时，滤过，滤液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取物，过滤后药渣进入第三步提取；

③第三步，将罗汉果粉料与上述过滤后的药渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每次2-3小时，水提液浓缩干燥，得水提取物；滤后药渣弃去；

④第四步，将银耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小时，加热回流1小时，滤过，滤液回收乙醇，弃去滤液中沉淀；过滤后的药渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小时，过滤，滤液浓缩，加乙醇至含醇量60%-80%，静置过夜，取沉淀，得醇沉的提取物，过滤后的药渣弃去；

⑤第五步，将水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥、粉碎后得粉料，粉料制作滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂。

醇沉的提取物是银耳多糖等物质。

本发明所述的制备工艺可提取滋肾清肝降糖调脂中药配方有效成分，最后得到有效成分的粉状物，出粉率为20--30%，也就是说，最终提取的有效成分粉状物重量，是银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉料重量的20--30%。

本发明提取的有效成分粉状物，与相应的药用辅料配伍，可制成胶囊剂、片剂、丸剂、冲剂及颗粒剂，包装为每袋5g。

本发明的功效：滋肾清肝、降糖调脂、通便。主治：主要用于2型糖尿病高血糖、高血脂症和糖尿病大便秘结。用法：每天3次，每次5-10g，于每餐前10-15分钟温开水送服。

本发明通过科学配方及提取工艺研究，提高药食两用中药的糖、脂调节作用，延缓西药、胰岛素应用时间、减少用量，预防并发症的发生，制成口味宜人，保存、携带、服用方便的现代中药制剂。

本发明的有益效果是：本项发明以中医理论为指导，以现代中药药理研究为依据，通过几十种中药的筛选及古今方剂的对比研究，针对糖尿病发病机制，选用了药源广泛、成本低廉、协同疗效好、副作用小、既是药品又是食品中草药品种作为配方原料，该配方组方合理、治疗目标明确、制备工艺简单、制剂口味甘甜、微苦，携带保存及应用方便，适宜糖尿病人长期服用。通过动物实验研究证明该方不仅有良好的降血糖、调节血脂作用，而且对肝肾功能有良好的保护作用。该制剂不仅在国内易于推广，而且在国际也有广阔的推广前景，世界糖尿病患者广泛应用，将会获得良好的社会效益和经济效益。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步说明。

在实施例中，滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂，包括银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果，各中药组分的重量百分比如下：银耳35-40%、桑叶17-20.5%、桑椹17-20.5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%。

滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂的制备方法，包含如下工序：

①第一步，分别将银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉碎，过60目筛，取筛下粉料备用；各中药组分重量百分比如下：银耳35-40%、桑叶17-20.5%、桑椹17-20.5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%。

②第二步，将桑叶、桑椹、决明子、制首乌粉料混合，加重量比6倍量60%-80%乙醇浸泡0.5小时，加热回流提取两次，每次2-3小时，滤过，滤液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取物；过滤后药渣进入第三步提取；

③第三步，将罗汉果粉料与上述过滤后的药渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每次2-3小时，过滤取水提液并浓缩干燥，得水提取物；过滤后药渣弃去；

④第四步，将银耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小时，加热回流1小时，滤过，滤液回收乙醇，弃去滤液中沉淀；过滤后的药渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小时，过滤，滤液浓缩，加乙醇至含醇量60%-80%，静置过夜，取沉淀，得醇沉的提取物，过滤后的药渣弃去。

⑤第五步，将水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥，粉碎后得粉料，粉料制作滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂。

各实施例组分具体数值、制备出粉料的量、色、味、质量结果见下表：

本发明根据中医药理论记载和临床实践，结合动物实验研究从中药药食同源的品种中筛选具有改善糖脂代谢作用草药，根据中医组方原则及中药现代药理作用机制组成了滋肾清肝降糖调脂中药配方制剂，利用最佳制备工艺将配方制成口味宜人，保存、携带、服用方便的现代中药制剂，通过2型糖尿病药理实验研究，明确其调节糖脂的治疗效果，并且对糖尿病动物肝肾功能有一定的保护作用。对当今我国乃至世界防治糖尿病具有重要意义和广阔应用前景。

本发明药理实验报告如下：

糖尿病属于中医学消渴病症范围，中医学认为消渴的基本病机为“阴虚为本、燥热为标”，根据多年的文献及临床研究，我们认为2型糖尿病（T2DM）易患体质在不同的诱发因素作用下其证候演变有一定的规律可循，该病有伤阴耗气的特性，阴虚、气虚、气阴两虚是渐进性的，随着病情不断发展肝肾阴虚、阳热偏亢证候逐渐增加，我们临床观察发现滋肾清肝、降糖调脂法治疗2型糖尿病疗效明显，通过本实验研究，进一步证实了本发明对2型糖尿病Wistar大鼠糖、脂代谢的良好效应及对肝肾功能的保护作用，现报告如下。

1　材料与方法

1.1　动物

SPF级Wistar雄性大鼠50只，购自北京华阜康生物科技股份有限公司，许可证编号:SLXK京2009-0004，饲养于河北联合大学10000级屏障环境动物实验室，使用证明编号：MY10DXK07，室温20℃，相对湿度45%，光暗周期（12h/12h）。

1.2　药物

本发明中药配方由银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果按比例组成，在河北联合大学中医学院实验室按设计工艺提取并制成颗粒剂。

罗格列酮（葛兰素史克天津有限公司，规格：4mg/片，09050012）。

1.3　试剂

链脲佐菌素(STZ)，美国Sigma公司，批号：B56981；柠檬酸三钠，北京市博爱科贸有限责任公司；柠檬酸，北京市博爱科贸有限责任公司。柠檬酸三钠-柠檬酸缓冲液(mol·L^-1)组成如下：A)柠檬酸三钠母液(0.1 mol·L^-1)；B)柠檬酸母液(mol·L^-1)；C)工作液，为A和B按1∶ 1.32的体积比配制的混合液（PH=4.2）；链脲佐菌素溶液的配制：将链脲佐菌素(STZ)溶于工作液C中，终浓度：20 g·L^-1（冰浴条件下，临用前配制，5分钟内注射完毕）；胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-c）、高密度脂蛋白（HDL-c）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）、肌酐（CREA）测定试剂盒，购自中生北控生物科技股份有限公司；血糖仪AGM－2300、血糖试纸购自韩国糖博士公司（GlucoDr.），批号：S09C19202；

1.4　Wistar大鼠2型糖尿病模型制备与分组

SPF级雄性Wistar大鼠50只，适应性饲养一周，体重200±10克，随机抽取10只作为正常组，普通饲料喂养；其余40只喂养高脂饲料（脂肪41%、蛋白17%、碳水化合物42%，购自北京华阜康生物科技股份有限公司），喂养4周后予STZ溶液40mg/kg腹腔注射，隔48小时再次予STZ溶液30mg/kg腹腔注射，其后继续喂以高脂饲料，正常组予同剂量的柠檬酸缓冲液腹腔注射。第二次注射后1周，所有实验鼠剪尾测空腹血糖，以空腹血糖≥11.1mmol/l为成模标准，从成模的36只大鼠中选取空腹血糖在11.1-25.0之间的30只，按随机数字表分为3组每组10只：模型对照组、罗格列酮组、滋肾清肝降糖调脂中药配方组，再加上10只正常对照组共计40只。除正常组外各实验组间空腹血糖值经方差分析未见显著差异，具有可比性。

1.5　给药方法

本发明中药配方组按 1.05g/kg 溶解于8ml水中分两次灌胃给药，相当于人用生药量的5倍，罗格列酮组按0.29mg/kg溶解于8ml水中分两次灌胃给药，相当于人用药量的5倍，正常对照及模型组灌胃同体积的纯净水。实验治疗期间普通饲料喂养，不使用胰岛素及其他降糖药物。

1.6检测指标

（1）于给药前及给药第4周结束后，检测空腹血糖及餐后0.5h、2h血糖值。

（2）于给药第4周结束后，腹腔注射10%水合氯醛麻醉动物，腹主动脉取血，测血清TC、TG、LDL-c、HDL-c、ALT、AST、BUN、Cr及空腹胰岛素水平。

1.7统计学处理

测定数据以

±s表示，多组间比较采用成组设计方差分析，两两比较采用LSD法，应用SPSS16.0软件进行分析。

2.结果

2.1一般情况、体重及二便观察结果

Wistar大鼠高脂饲料喂养组40只与普通饲料喂养的正常对照组10只，喂养到第28天，两组大鼠进食量增至平均每天每只24g，饮水80ml，毛色光泽，反应灵敏，活动及一般状态良好、二便正常。高脂饲料喂养组平均体重（408±31.72g），正常对照组平均体重（381±30.98g）。虽然高脂饲料组大鼠明显肥胖，但两组体重比较未见显著差异，(P>0.05)见表1。高脂饲料组造模后大鼠食量基本如前，但饮水量增多，每天每只大鼠饮水量达90ml，尿量明显增多，活动量减少，体重逐渐减轻。分组治疗期间，正常组大鼠体重逐渐增加，一般状态良好，二便未见异常。模型组大鼠活动量减少，反应差，精神萎靡，毛色少泽，大便干燥，小便量持续增多，体重逐渐减轻，容易出现皮肤、尾部及下颌部感染，先后有5只大鼠因糖尿病感染并发症死亡。罗格列酮组较模型组症状有明显改善，活动、反应、毛色及精神状态逐渐改善，大便正常，小便量多，体重逐渐减轻，实验期间也因感染死亡2只。滋肾清肝降糖调脂中药配方组较模型组症状有明显改善，活动、反应、毛色及精神状态改善明显，大便稀软，小便量多，未见死亡，体重也逐渐减轻。各组体重变化见表2。

Table1：普通饲料与高脂饲料组大鼠喂养前、后体重值比较

t检验  喂后28天，空白组与高脂组间体重比较未见显著差异，(P>0.05)

Table2：各组大鼠治疗前、后体重值比较

Note： Compared with normal group，a： P<0.01

2.2正常组与模型组、罗格列酮组、滋肾清肝降糖调脂中药配方组治疗前空腹血糖、餐后0.5h血糖、2h血糖对比，经统计分析结果显示，模型组、罗格列酮组、滋肾清肝降糖调脂中药配方组治疗前空腹血糖、餐后0.5h血糖、2h血糖明显高于正常组，而模型组、罗格列酮组、滋肾清肝降糖调脂中药配方组三者之间未见显著差异(P>0.05)，见表3。治疗28天后，滋肾清肝降糖调脂中药配方组空腹血糖、餐后0.5h血糖、2h血糖水平明显降低，与模型组比较有显著差异(P<0.01)；罗格列酮组空腹血糖、2h血糖水平明显降低，与模型组比较有显著差异(P<0.01)，而餐后0.5h血糖与模型组比较无显著差异(P>0.05)；特别对餐后血糖的改善滋肾清肝降糖调脂中药配方组优于罗格列酮组，餐后0.5h血糖、2h血糖水平二者比较有显著差异(P<0.01)，见表4。

Table3：各组大鼠治疗前糖耐量值比较

正常组不参与比较，各组间无显著性差异。

Table4：实验治疗28天各组大鼠糖耐量值

Note： Compared with model group，a： P<0.01； compared with RM group，b：P<0.01。正常组不参与比较

2.3正常对照组、模型组及各用药组治疗30天前糖化血红蛋白比较，滋肾清肝降糖调脂中药配方组、罗格列酮组糖化血红蛋白水平低于模型组，经统计学处理滋肾清肝降糖调脂中药配方组与模型组糖化血红蛋白对比差异显著(P<0.05)，而罗格列酮组与模型组糖化血红蛋白对比未见显著性差异(P>0.05)。正常对照组、模型组及各用药组治疗30天血清空腹胰岛素水平比较。结果显示，滋肾清肝降糖调脂中药配方组、罗格列酮组血清空腹胰岛素水平高于模型组低于正常对照组。经统计学处理滋肾清肝降糖调脂中药配方组、罗格列酮组与模型组对比(P>0.05)，与正常对照组比较差异显著(P<0.01)。见表5：

Table5：实验治疗30天各组大鼠糖化血红蛋白、空腹胰岛素比较

Note： compared with Normal group，a：P<0.05，b： P<0.01；Compared with model group，c：P<0.05；

2.4正常对照组及各用药组治疗30天血脂比较，CHO：滋肾清肝降糖调脂中药配方组、罗格列酮组低于模型组，但统计结果无显著性差异(P>0.05)； HDL-C：滋肾清肝降糖调脂中药配方组、罗格列酮组高于模型组，但统计结果无显著性差异(P>0.05)；TG、LDL-C滋肾清肝降糖调脂中药配方组、罗格列酮组低于模型组，统计结果显示有显著性差异(P<0.01)；显示二者都有一定的调节血脂的效果。见表6：

Table6：实验治疗30天各组大鼠血脂的比较

Note： compared with Normal group，a：P<0.01 ；Compared with model group，b：P<0.01。

2.5正常对照组及模型组、各用药组治疗30天肝功能、肾功能比较，结果显示，ALT：滋肾清肝降糖调脂中药配方组与正常组相近，罗格列酮组、模型组偏高，但四者间无显著性差异(P>0.05)。AST：滋肾清肝降糖调脂中药配方组与正常组、罗格列酮组、模型组比较有显著性差异(P<0.05)。BUN：滋肾清肝降糖调脂中药配方组、罗格列酮组、模型组偏高，三者相有显著性差异(P<0.05)，滋肾清肝降糖调脂中药配方组优于罗格列酮组、模型组。Cr：滋肾清肝降糖调脂中药配方组优于罗格列酮组，但与模型组未见显著性差异。上述结果表明滋肾清肝降糖调脂中药配方有较好的保护肝肾功能的效果，见表7：

Table7：实验治疗30天各组大鼠肝功能、肾功能的比较

检测项目	正常对照组 （10）	罗格列酮组（8）	滋清组（10）	模型组（5）
					ALT（U/L）	55.25±12.84	76.75±25.46	62.38±20.54	71.75±24.97
AST(U/L)	196.12±44.21	196.95±51.78	132.11±41.37ac	162.29±43.72
					BUN(mmol/l)	5.27±1.44	18.73±6.05b	12.01±4.00ace	19.50±6.62b
Cr(μmol/l)	66.50±19.60	77.70±12.84	55.05±7.13d	71.45±6.69

与正常组有差异,a:p<0.05,b:p<0.01。与罗格列酮有差异，c:p<0.05,d<0.01。与模型组有差异，e：p<0.05。单因素方差分析，多重比较用BonferroniBt检验。

3.讨论

滋肾清肝降糖调脂中药配方是以滋肾清肝、降糖调脂、通便为治疗原则组方。《灵枢·五变》云：“五脏皆柔弱者,善病消瘅。” “夫柔弱者，必有刚强，刚强多怒……怒则气上逆，胸中蓄积，血气逆留，脆皮充肌，血脉不行，转而为热，热则消肌肤，故为消瘅。”肾为五脏之本,肾虚则五脏皆虚,尤其是肾阴虚肝失所养，肝阳偏亢，易为情志过激而引发消渴，故肾虚是消渴的重要内在因素。《医贯》又云：“下焦命门火不归元，游于肺则为上消，游于胃则为中消。”我们研究发现非肥胖的T2DM患者多表现为肝肾阴虚证候。特别是该病有伤阴耗气的特性，阴虚、气虚、气阴两虚是渐进性的，随着病情的不断发展，肥胖型的T2DM患者身体逐渐消瘦，肝肾阴虚、阳热偏亢逐渐增多。吕仁和教授在糖尿病三期论治中明确提出:一期的阴虚肝旺、阴虚阳亢等证候都是糖尿病常见的类型，一定程度上印证了我们的观点。针对肝肾阴虚、阳热偏亢的证候采用滋肾清肝、降糖调脂、通便的治疗方法，可以说切中糖尿病肝肾阴虚的基础病机。

滋肾清肝降糖调脂中药配方由银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果组成，其中银耳银耳具有补肾、润肺、生津之功效，可降低实验性小鼠血糖、血脂作用，银耳中多糖成分为胰岛素的修饰配基对胰岛素进行化学修饰，使修饰后的胰岛素在体内作用时间从通常的3-4小时延长至8-12小时。桑叶有清泄肝热，平抑肝阳之功。《本草纲目》记载:“桑叶乃手足阳明之药，汁煎代茗，能止消渴。”桑叶药理实验发现有良好的α-葡萄糖苷酶的抑制作用，提取物均有一定的降血糖作用，能预防和缓解糖尿病。两药合用主要功能是滋肾清肝为该方主药。桑葚为桑树成熟果穗，《新修本草》中始载:“桑椹,味甘,寒,无毒。单食,主消渴。”《本草经疏》记载:“桑葚，甘寒益血而除热，为凉血补血益阴之药。消渴由于内热，津液不足，生津故止渴。” 《中药大辞典》记述桑葚的功能主治为补肝,益肾,熄风,滋液。治肝肾阴亏,消渴,便秘,目暗,耳鸣,关节不利。有研究发现，黑桑堪对高脂血症大鼠具有显著的降脂、抗动脉粥样硬化作用。决明子性味甘、苦、咸、微寒，具有清肝明目、润肠通便的作用，现代药理学研究表明，其有降血压，降血脂，保肝及抑菌等活性。制首乌补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨,现代中医临床上常用于治疗高脂血症。上述三味为臣药。罗汉果具有清热润肺、滑肠通便之功效,现代研究有一定的降血糖效果为佐使药。与上述药物相配共同达到滋肾清肝、降糖调脂、通便的功效，实验研究结果表明，该方有良好改善糖脂代谢作用和较好的保护肝肾功能的效果，为临床推广应用提供了实验依据。

Claims (4)

1.一种滋肾清肝降糖调脂中药制剂，其特征在于原料及重量配比分别为：银耳35-40%、桑叶17-20.5%、桑椹17-20.5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%。

2.一种滋肾清肝降糖调脂中药制剂的制备方法，其特征在于包含如下工序：

①第一步，分别将银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉碎过60目筛，取筛下粉料备用；各中药组分重量百分比如下：银耳35-40%、桑叶17-20.5%、桑椹17-20.5%、决明子7-9%、制首乌8-12%、罗汉果6-8%；

②第二步，将桑叶、桑椹、决明子、制首乌粉料混合，加重量比6倍量60%-80%乙醇浸泡0.5小时，加热回流提取两次，每次2-3小时，滤过，滤液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取物；过滤后药渣进入第三步提取；

③第三步，将罗汉果粉料与第二步过滤后的药渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每次2-3小时，过滤取水提液并浓缩干燥，得水提取物；过滤后药渣弃去；

④第四步，将银耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小时，加热回流1小时，滤过，滤液回收乙醇，弃去滤液中沉淀；过滤后的药渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小时，过滤，滤液浓缩，加乙醇至含醇量60%-80%，静置过夜，取沉淀，得醇沉的提取物；过滤后的药渣弃去；

⑤第五步，将水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥、粉碎后得粉料，粉料制作滋肾清肝降糖调脂中药制剂。

3.根据权利要求2所述之滋肾清肝降糖调脂中药制剂的制备方法，其特征在于所述的工艺提取的是滋肾清肝降糖调脂中药制剂有效成分，最后得到有效成分的粉状物，出粉率为20-30%，也就是说，最终提取的有效成分粉状物重量，是银耳、桑叶、桑椹、决明子、制首乌、罗汉果粉料重量的20-30%。

4.根据权利要求2所述之滋肾清肝降糖调脂中药制剂的制备方法，其特征在于提取的有效成分粉状物，与相应的药用辅料配伍，可制成胶囊剂、片剂、丸剂、冲剂及颗粒剂，包装为每袋5g。