CN108743840A - 一种具有辅助降血脂功能的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于保健食品技术领域,尤其涉及一种具有辅助降血脂功能的中药组合物及其制备方法,包括青钱柳叶20‑50份、显齿蛇葡萄叶25‑55份、淡竹叶25‑55份、青梅30‑60份、山楂55‑85份、松花粉85‑115份和葛根90‑120份。本发明提供的中药组合物,既可作为高血脂患者日常保健食品单独服用,也可与他汀类调脂药配合使用;本发明中药组合物的制备方法稳定,可操作,适宜工业化生产,制备出产品安全性好,具有明显的降血脂功效。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域,尤其涉及一种具有辅助降血脂功能的中药组合物及其制备方法。
背景技术
随着我国经济的发展和人民生活水平的提高,人们的饮食结构发生了明显的变化,饱和脂肪和胆固醇的摄入量增多,而碳水化合物的摄入量正逐渐减少,再加上缺乏运动、吸烟、饮酒等不良的生活方式,高血脂症发病率逐年增高,且发病年龄有逐渐年轻化的趋势。
中国成人血脂异常防治指南指出:近30年来,中国人群的血脂水平逐步升高,血脂异常患病率明显增加。2012年全国调查结果显示,中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%,较2002年呈大幅度上升。人群血清胆固醇水平的升高,将导致2010年-2030年期间我国心血管病事件约增加920万。我国儿童青少年高胆固醇血症患病率也有明显升高,预示未来中国成人血脂异常患病及相关疾病负担将继续加重。
血脂异常是心肌梗死、脑卒中、糖尿病、冠心病、动脉粥样硬化等疾病的重要独立危险因素之一。大量临床证据表明,有效控制血脂异常,可最大程度降低此类疾病并减少相应患者的住院率、病死率。因此加强日常保健,积极开发方便有效的保健食品,控制血脂水平,保持血液中血清总胆固醇、甘油三酯、胆固醇酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等处于正常水平,对维持血管健康,防治动脉硬化、降低心脑血管疾病的发病率具有重要意义。
维持血脂正常重在预防,除了通过加强身体锻炼以及健康的饮食来控制血脂,也可以通过服用相应的保健食品来辅助维持,而保健品食品注重预防疾病的保健思路更是来源于中医“不治已病治未病”思想。目前在市场上,对高血脂症的治疗以他汀类药物为主,不适宜作为日常保健食品长期服用,而临床和实验研究均证明:许多单味、复方中药或其提取物均具有明显的降血脂功效,中药降血脂研究取得了许多研究成果。因此精选具有安全性高、效果明显的中药提取物做成保健食品具有重要意义。
发明内容
本发明针对现有技术的不足,提供一种具有辅助降血脂功能的中药组合物及其制备方法。
本发明的目的在于提供一种具有辅助降血脂功能的中药组合物,按照重量份数计,由以下组分组成:青钱柳叶20-50份、显齿蛇葡萄叶25-55份、淡竹叶25-55份、青梅30-60份、山楂55-85份、松花粉85-115份和葛根90-120份。
进一步,上述中药组合物,按照重量份数计,由以下组分组成:青钱柳叶30-40份、显齿蛇葡萄叶35-45份、淡竹叶30-40份、青梅40-50份、山楂65-75份、松花粉95-105份和葛根100-110份。
更进一步,上述中药组合物,按照重量份数计,由以下组分组成:青钱柳叶35份、显齿蛇葡萄叶40份、淡竹叶35份、青梅35份、山楂70份、松花粉100份和葛根105份。
上述具有辅助降血脂功能的中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)取新鲜青梅,去核、粉碎后过6目筛网,取筛下物,加入青梅重量6-10倍量、浓度30-50wt%的乙醇,在50℃-70℃条件下回流提取2次,每次2-3h,分别过滤,合并为滤液A;
(2)取松花粉,加入其重量8-12倍的纯化水,在温度40-60℃、超声功率400-500W的条件下提取2次,每次0.5-1h,分别过滤,合并为滤液B,所得松花粉滤渣备用;
(3)取山楂、青钱柳叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、葛根和步骤(2)的松花粉滤渣,加入其重量8-12倍量、浓度50-70wt%的乙醇,加热至50℃-70℃,回流提取2次,每次2-3h,分别过滤,合并为滤液C;
(4)将步骤(1)滤液A、步骤(2)滤液B、步骤(3)滤液C合并,搅拌均匀后,在60℃条件下真空减压浓缩至相对密度为1.20-1.25的浓缩液,浓缩液减压干燥至水分含量5wt%以下,粉碎,过60目筛,筛下物即为中药组合物。
进一步,步骤(4)中所述的减压干燥条件为温度50℃、真空度0.08-0.10MPa。
进一步,所述的松花粉为破壁率达到95%以上的破壁松花粉;所述的山楂、青钱柳叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、葛根原料为饮片。
将所得中药组合物加工成临床可接受的各种剂型,可以为片剂、胶囊剂或颗粒剂等,每日服用3次,每次1.2g。
【药理分析】
青钱柳,为胡桃科植物,别名摇钱树、青钱李、山麻树、甜茶树、山化树,味甘甜,功效生津止渴,清热解暑,研究表明青钱柳多糖可以明显改善因摄入过多脂质而损伤的肝脏,并通过调节HSLmRNA的表达量来降低血脂水平。
显齿蛇葡萄叶,有效成分二氢杨梅素具有抗氧自由基的作用,能抑制体内血栓的形成,对降血脂有独特效果。另外实验表明:其总黄酮可明显降低模型动物血清总胆固醇、甘油三酯、升高血清高密度脂蛋白,并减少主动脉及肝脏总胆固醇含量,抑制动脉粥样硬化及肝脏脂肪化病变。在临床上用于高血压及冠心病辅助临床治疗也取得明显效果。
淡竹叶,为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶,始载于《本草纲目》。具有清心除烦,生津,利小便等功能。淡竹叶中含有大量的黄酮和多糖类成分、内酯、叶绿素、氨基酸、维生素、微量元素等成分,研究表明其具有降低高脂血症大鼠的总胆固醇的作用。
青梅,为蔷薇科李属植物果实,在我国传统医药中,青梅多加工成乌梅,具有敛肺,涩肠,生津,安蛔之功效。现代研究表明青梅不仅营养丰富还具有许多保健功能,并发现其具有较好的降尿酸、抗痛风功效,而尿酸升高和血脂异常代谢有一定相关性,因此青梅对伴随尿酸高的高血脂治疗具有积极意义。
山楂,酸、甘,微温。归脾、胃、肝经,具有消食健胃,行气散瘀,化浊降脂作用,现代研究表明其降脂主要是通过调节基因的转录表达(尤其是HSL、SREBP-Ic基因)共同调控动物脂质代谢。
松花粉,性甘,温,归肝、脾经。在《神农本草经》、《本草纲目》及《新修本草》等多部医籍中均记载松花粉具有益气除风、收敛止血、养颜益寿等功效。研究表明松花粉具有全面均衡的营养,可以有效预防高脂肪饮食实验动物的血清胆固醇、甘油三酯的升高,对实验性高血脂的形成具有预防作用。
葛根,豆科植物野葛的干燥根。味甘、辛,性凉。归肺、胃经。具有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻功效,其主要化学成分有葛根素、葛根素木糖甙、大豆黄酮、大豆黄酮甙等。现代药理研究表明,葛根具有改善心脑血管循环,降糖、降脂,解痉等作用。临床也表明其在降低糖尿病患者血糖的同时还可改善血脂参数,对伴随血糖高的高血脂治疗具有积极意义。
本发明的有益效果是:
1、本发明的配方中,青钱柳叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、山楂可通过不同途径降低血中胆固醇、甘油三酯含量并升高血清高密度脂蛋白含量;松花粉可预防高血脂形成;青梅、葛根共同改善高血脂伴随的高尿酸、高血糖情况,辅助改善血脂参数,共同达到预防高血脂、改善血脂高水平的效果。
2、本发明提供的中药组合物,既可作为高血脂患者日常保健食品单独服用,也可与他汀类调脂药配合使用;本发明中药组合物的制备方法稳定,可操作,适宜工业化生产,制备出产品安全性好,具有明显的降血脂功效。
具体实施方式
以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。
实施例1
一种具有辅助降血脂功能的中药组合物,由以下组分组成:青钱柳叶35kg、显齿蛇葡萄叶40kg、淡竹叶35kg、青梅35kg、山楂70kg、松花粉100kg和葛根105kg。
上述具有辅助降血脂功能的中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)取新鲜青梅,去核、粉碎后过6目筛网,取筛下物,加入青梅重量10倍量、浓度40wt%的乙醇,在60℃条件下回流提取2次,每次2h,分别过滤,合并为滤液A;
(2)取松花粉,加入其重量10倍的纯化水,在温度50℃、超声功率500W的条件下提取2次,每次1h,分别过滤,合并为滤液B,所得松花粉滤渣备用;
(3)取山楂、青钱柳叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、葛根和步骤(2)的松花粉滤渣,加入其重量10倍量、浓度60wt%的乙醇,加热至60℃,回流提取2次,每次2h,分别过滤,合并为滤液C;
(4)将步骤(1)滤液A、步骤(2)滤液B、步骤(3)滤液C合并,搅拌均匀后,在60℃条件下真空减压浓缩至相对密度为1.21的浓缩液,浓缩液在50℃、真空度0.08MPa的条件下减压干燥至水分含量4.5wt%,粉碎,过60目筛,筛下物即为中药组合物;
(5)取步骤(4)的中药组合物,加入符合药物制剂需要的辅料,混合、制粒、压片,包薄膜衣,制备成临床可用的片剂。
实施例2
一种具有辅助降血脂功能的中药组合物,由以下组分组成:青钱柳叶45kg、显齿蛇葡萄叶40kg、淡竹叶40kg、青梅45kg、山楂70kg、松花粉90kg和葛根90kg。
上述具有辅助降血脂功能的中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)取新鲜青梅,去核、粉碎后过6目筛网,取筛下物,加入青梅重量10倍量、浓度35wt%的乙醇,在60℃条件下回流提取2次,每次2h,分别过滤,合并为滤液A;
(2)取松花粉,加入其重量11倍的纯化水,在温度50℃、超声功率500W的条件下提取2次,每次1h,分别过滤,合并为滤液B,所得松花粉滤渣备用;
(3)取山楂、青钱柳叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、葛根和步骤(2)的松花粉滤渣,加入其重量10倍量、浓度60wt%的乙醇,加热至60℃,回流提取2次,每次2h,分别过滤,合并为滤液C;
(4)将步骤(1)滤液A、步骤(2)滤液B、步骤(3)滤液C合并,搅拌均匀后,在60℃条件下真空减压浓缩至相对密度为1.23的浓缩液,浓缩液在50℃、真空度0.08MPa的条件下减压干燥至水分含量4.2wt%,粉碎,过60目筛,筛下物即为中药组合物;
(5)取步骤(4)的中药组合物,加入符合药物制剂需要的辅料,混合、制粒、干燥、填充成胶囊,制备成临床可用的胶囊剂。
实施例3
一种具有辅助降血脂功能的中药组合物,由以下组分组成:青钱柳叶43kg、显齿蛇葡萄叶45kg、淡竹叶35kg、青梅40kg、山楂65kg、松花粉95kg和葛根97kg。
上述具有辅助降血脂功能的中药组合物的制备方法,步骤如下:
(1)取新鲜青梅,去核、粉碎后过6目筛网,取筛下物,加入青梅重量9倍量、浓度38wt%的乙醇,在60℃条件下回流提取2次,每次2.5h,分别过滤,合并为滤液A;
(2)取松花粉,加入其重量9倍的纯化水,在温度50℃、超声功率500W的条件下提取2次,每次1h,分别过滤,合并为滤液B,所得松花粉滤渣备用;
(3)取山楂、青钱柳叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、葛根和步骤(2)的松花粉滤渣,加入其重量11倍量、浓度65wt%的乙醇,加热至60℃,回流提取2次,每次2h,分别过滤,合并为滤液C;
(4)将步骤(1)滤液A、步骤(2)滤液B、步骤(3)滤液C合并,搅拌均匀后,在60℃条件下真空减压浓缩至相对密度为1.24的浓缩液,浓缩液在50℃、真空度0.08MPa的条件下减压干燥至水分含量4.2wt%,粉碎,过60目筛,筛下物即为中药组合物;
(5)取步骤(4)的中药组合物,加入符合药物制剂需要的辅料,混合、制粒、干燥、分装,制备成临床可用的颗粒剂。
以下通过实验进一步说明本发明的有益效果。
采用脂代谢紊乱模型法-预防性给受试样品实验:
1、实验动物:64只体重为100±5g、雄性SPF级6-8周龄SD大鼠。
2、试剂及材料:甘油三酯(TG)、胆固醇(TCHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(南京建成生物工程研究所)、H10060高脂饲料(北京华阜康生物科技股份有限公司);
3、饲养条件:实验室温度20~25℃,湿度40~70%,换气次数为10~20次/小时,光照12小时明暗交替,饲养密度每笼<5只。饲养环境严格按照《中华人民共和国国家标准-实验动物》相关标准执行。
4、动物分组:所有大鼠基础饲料喂养7d,禁食12h后,经眼眶取空腹血,分别测定其血清中甘油三酯(TG)、胆固醇(TCHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。根据血中胆固醇水平并考虑甘油三酯的水平,随机分成4组,每组10只,分别为高脂对照组、低、中、高剂量组,每组统一喂养高脂饲料,连续饲喂30天。其中空白组继续饲喂基础饲料,其他组饲喂高脂饲料。
5、试验方法:实施例1-3制得的组合物,每个成年人每日需服用3.6g,每次按照成年人体重60kg换算,相当于60mg/kg,在喂养高脂饲料的同时,分别按其5倍(300mg/kg)、10倍(600mg/kg)、30倍(1800mg/kg)的量给予低、中、高剂量组小鼠实施例1制得的本发明组合物,每日一次,连续灌胃30天;高脂对照组只给予高脂饲料不做其他处理。试验周期为30天,给药期间记录体重与摄食量,给药30天后,禁食12h,各组大鼠10%水合氯醛麻醉,腹主动脉取血,2500rpm 15min离心分离血清,检测甘油三酯(TG)、胆固醇(TCHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量。
6、实验结果
6.1组合物对大鼠体重的影响:与空白组相比,在高脂饲料饲喂30天后各组大鼠在实施例1的三个剂量组间大鼠体重未见显著性差异。而模型对照组则出现明显差异(P<0.05),说明实施例1的中药组合物对维持大鼠体重具有一定功效。
*P<0.05vs.空白
6.2组合物对大鼠血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TCHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响:如下表所示,与空白对照组相比,饲喂高脂饲料的模型对照组大鼠的血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TCHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)均不同程度的升高,且具有显著性。而组合物不同剂量对血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TCHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)相比模型对照组均具有不同程度的改善,其中对胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇升高改善效果更好。同时中剂量和高剂量组合物相比模型对照组对大鼠高密度脂蛋白胆固醇降低情况具有一定改善作用。
*P<0.05,**P<0.01vs.空白,#P<0.05,##P<0.01vs.模型
7、结论
本发明实施例1的组合物具有较为明显的预防大鼠血脂中血清甘油三酯(TG)、胆固醇(TCHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标升高的作用,并能一定程度上提高血脂中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,具有辅助降血脂的功能。
以上所述仅为发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种具有辅助降血脂功能的中药组合物,其特征在于,按照重量份数计,由以下组分组成:青钱柳叶20-50份、显齿蛇葡萄叶25-55份、淡竹叶25-55份、青梅30-60份、山楂55-85份、松花粉85-115份和葛根90-120份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,按照重量份数计,由以下组分组成:青钱柳叶30-40份、显齿蛇葡萄叶35-45份、淡竹叶30-40份、青梅40-50份、山楂65-75份、松花粉95-105份和葛根100-110份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,按照重量份数计,由以下组分组成:青钱柳叶35份、显齿蛇葡萄叶40份、淡竹叶35份、青梅35份、山楂70份、松花粉100份和葛根105份。
4.一种权利要求1-3任一项所述具有辅助降血脂功能的中药组合物的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取新鲜青梅,去核、粉碎后过6目筛网,取筛下物,加入青梅重量6-10倍量、浓度30-50wt%的乙醇,在50℃-70℃条件下回流提取2次,每次2-3h,分别过滤,合并为滤液A;
(2)取松花粉,加入其重量8-12倍的纯化水,在温度40-60℃、超声功率400-500W的条件下提取2次,每次0.5-1h,分别过滤,合并为滤液B,所得松花粉滤渣备用;
(3)取山楂、青钱柳叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、葛根和步骤(2)的松花粉滤渣,加入其重量8-12倍量、浓度50-70wt%的乙醇,加热至50℃-70℃,回流提取2次,每次2-3h,分别过滤,合并为滤液C;
(4)将步骤(1)滤液A、步骤(2)滤液B、步骤(3)滤液C合并,搅拌均匀后,在60℃条件下真空减压浓缩至相对密度为1.20-1.25的浓缩液,浓缩液减压干燥至水分含量5wt%以下,粉碎,过60目筛,筛下物即为中药组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)中所述的减压干燥条件为温度50℃、真空度0.08-0.10MPa。
6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述的松花粉为破壁率达到95%以上的破壁松花粉;所述的山楂、青钱柳叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、葛根原料为饮片。
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