CN105561179A - 防治三高血症的冲剂利脉饮及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及防治三高血症的冲剂利脉饮及其制备方法,按质量份数计,包括以下原料:绿茶360~440份,山楂360~440份,沙棘270~350份,姜黄270~350份以及红花150~180份。本发明中通过将绿茶、山楂、姜黄和红花加水煎煮提取后过滤得到提取液;将提取液浓缩成浸膏;然后取沙棘粉加入浸膏中混合均匀,再浓缩成稠膏,经过醇沉,将滤液再次浓缩为稠膏,并干燥得到干浸膏;在干浸膏中加入辅料混合粉碎,并过筛收取细粉;将细粉进行制粒和整粒,得到防治三高血症的冲剂利脉饮。本发明制备方法可最大限度析出不同原料药材的有效成分,并有效保留药材的活性成分,所制得的利脉饮疗效稳定,有效防治三高血症。
Description
【技术领域】
本发明属于中药新药领域,具体涉及防治三高血症的冲剂利脉饮及其制备方法。
【背景技术】
高血压病、冠心病、脑血管病、糠尿病等都是发病率高、危害大、死亡率也很高的疾病。其基础疾病状态正是“三高血症”,“三高血症”又常常互为因果,同时存在。“三高血症”在国外,尤其是在西方发达国家人群中极为普遍。随着我国经济社会发展,我国人民生活方式、行为方式、饮食结构都发生了很大的变化,疾病谱也有了相应的改变。“三高血症”不仅在中老年人群极为常见,而且在青年中也多有发生,构成了一个庞大的亚健康人群。
现代医学研究证实:高脂血症(主要指总胆固醇CH、甘油三酯TG和低密度脂蛋白LDL升高,高密度脂蛋白HDL降低)可损坏动脉内膜,使有害胆固醇在内膜下沉积,继而引起动脉硬化、产生斑块;斑块破裂、脱落就是形成动脉血栓和梗塞的根本原因。而血液粘度和凝集度的升高,则会使血流变慢,血液中的血小板、纤维蛋白等有形成分更易向血栓聚集,加快、加重血栓形成和梗塞。这就是三高血症造成严重危害的缘由。
无论在我国还是国外,“三高血症”都是十分庞大的亚健康人群,防治需求迫切而巨大。但是目前还没有理想的能够有效防治三高血症的绿色中药药物。
【发明内容】
本发明的目的是克服现有技术中存在的问题,提供一种防治三高血症的冲剂利脉饮及其制备方法,该制备方法能够保留药材的活性成分,所制得的冲剂利脉饮能够有效防治三高血症。
为了达到上述目的,本发明冲剂利脉饮采用如下技术方案:
按质量份数计,包括以下原料:绿茶360~440份,山楂360~440份,沙棘粉270~350份,姜黄270~350份以及红花150~180份。
进一步地,还包括以下辅料:白砂糖粉180~220份,糊精200~240份以及食用甜素4~6份。
本发明制备方法的技术方案是:包括以下步骤:
(1)按质量份数计,取绿茶360~440份、山楂360~440份、姜黄270~350份和红花150~180份,加水煎煮提取后过滤得到提取液;
(2)将提取液浓缩成相对密度为1.10~1.15的浸膏;然后取270~350质量份的沙棘粉加入浸膏中混合均匀,再浓缩成相对密度为1.20~1.25的稠膏C;
(3)将稠膏C经醇沉后,过滤得到滤液,浓缩滤液为相对密度1.20~1.25的稠膏D,将稠膏D进行干燥得到干浸膏;
(4)在干浸膏中加入380~460质量份的辅料混合粉碎,并过筛收取细粉;
(5)将细粉进行制粒和整粒,得到防治三高血症的冲剂利脉饮。
进一步地,步骤(1)中煎煮提取两次,其中,第一次是加绿茶、山楂、姜黄和红花总质量11~13倍的水煎煮提取1.5~2.5h,过滤得到提取液A和滤渣A,第二次是向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总质量9~11倍的水煎煮提取1.5~2h,过滤得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并后进行浓缩得到浸膏。
进一步地,步骤(3)中醇沉的步骤是:将稠膏C先放置冷却,加入稠膏C质量2~3倍且体积分数为75%的乙醇静置不少于18h,然后过滤得到上清液和沉淀,再用体积分数为50%的乙醇冲洗沉淀得到冲洗液,合并上清液和冲洗液再静置不少于3h后过滤。
进一步地,相对密度均是在60℃测得的。
进一步地,稠膏D在60℃~70℃进行真空干燥或鼓风干燥。
进一步地,按质量份数计,步骤(4)中的辅料包括180~220份的白砂糖粉和200~240份的糊精。
进一步地,步骤(4)中过100目筛后收取细粉;步骤(4)收取的细粉中添加有4~6质量份的食用甜素,再进行干法制粒。
进一步地,步骤(5)中用85%乙醇和12目筛进行干法制粒,制粒后在50~60℃烘干,再以12目筛和60目筛先后筛分,完成整粒。
与现有技术相比,本发明具有以下有益的技术效果:
本发明药物可调节血脂,具有改善血液流变学特性的作用,能够降低血液粘度和凝结度,预防血栓形成。故能广泛用于防治高脂血症、高粘血症、高凝血症(简称“三高血症”),从而起到预防高血压病、冠心病、脑血管病、糖尿病等多种疾病的作用,对于保障中老年人健康具有重要意义。通过采用本发明冲剂和现有的降脂灵片对168例三高血症患者进行为期6周对照观察研究,发现本发明明显优于对照组,其抗粘、抗凝作用更具特殊意义,各种参数均趋良性改变,总有效率达90%以上。本发明原料采用纯天然绿色药材,药源广泛,效果肯定,使用安全,价格低廉,具有极大的市场竞争力和经济回报率。本发明利脉饮疗效稳定,使用安全,口感好,无毒副作用,利于长期服用,具有非常优越的开发前景。
本发明制备方法中通过煎煮提取和浓缩,制作工艺科学、考究,可最大限度析出不同原料药材的有效成分,并有效保留药材的活性成分,从而提高药效。
进一步地,本发明中经过醇沉步骤,沉淀掉纤维等有形成份,这样制成的颗粒剂经水冲溶后,液体澄明、不混浊。
【具体实施方式】
下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。
本发明冲剂利脉饮,按质量份数计,包括以下组分:绿茶360~440份,山楂360~440份,沙棘粉270~350份,姜黄270~350份,红花150~180份,白砂糖粉180~220份,糊精200~240份,食用甜素4~6份。
本发明的制备方法,包括以下步骤:
1、按上述组分准确称取绿茶、山楂、姜黄、红花4种原料,净化处理,加水煎煮提取。第一次加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量(指原药材重量)11~13倍量的水,煎煮1.5~2.5小时,滤过得到提取液A和滤渣A;第二次向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量9~11倍量的水,煎煮1.5~2小时,滤过,得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并。
2、将上述混合后的提取液减压浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃热测)的浸膏时,按上述配方量准确称取沙棘干粉兑入、混匀,继续减压浓缩为相对密度1.20~1.25(60℃热测)的稠膏C。
3、上述稠膏C置冷,加稠膏C质量2~3倍且体积分数75%的乙醇,冷置沉淀不少于18小时,过滤得到上清液和沉淀;再以体积分数为50%的乙醇冲洗沉淀物,收取冲洗液;合并上清液和冲洗液,再静置不少于3小时,滤过得到滤液。
4、将滤液减压回收乙醇,浓缩为相对密度1.20~1.25(60℃热测)的稠膏D;稠膏D于60℃~70℃真空(或鼓风)干燥为干浸膏。
5、干浸膏加白砂糖粉、糊精,混合粉碎,过100目筛,收取细粉,再加入食用甜素,充分混匀。
6、用85%乙醇干法制粒,以12目筛制粒,50℃~60℃烘干;再依次以12目筛整,60目筛筛去细粉。收集干颗粒,即为防治三高血症的冲剂利脉饮。
本发明包装:按每袋10克装量,封装即得,密封贮藏。使用时开水冲服,每次1袋,每日2~3次。
本发明为棕色颗粒;气清香,味酸甜、微苦,符合颗粒剂下有关各项规定(中国药典2010年版一部附录IL)。
功能与主治是:健脾化痰,祛脂降浊,活血通络。主治三高血症,即高脂血症、高粘血症、高凝血症。预防高血压病、冠心病、脑血管病、糖尿病等多种疾病。
本发明中包括绿茶、山楂、沙棘、姜黄和红花5种原料,主要中药原料药理如下:
绿茶,药材基源:为山茶科植物茶的嫩叶或嫩芽。拉丁植物动物矿物名:Camelliasinensis(L.)O.Kuntze[TheasinensisL.]采收和储藏:培育3年即可采叶。4-6月采春茶及夏茶。
绿茶,鲜叶采摘后,经杀青、探捻、干燥而成。茶叶含有机化合物450多种、无机矿物质15种以上,这些成分大部分都具有保健、防病的功效。
1、富硒茶具有降脂减肥,防止心脑血管疾病的功效。饮茶能够降低血液中的血脂及胆固醇,促进胆固醇排出体外。茶多酚与茶素和维生素C的综合作用,能够促进脂肪氧化,帮助消化、降脂减肥。此外,茶本身含茶甘宁,茶甘宁是提高血管韧性的,使血管不容易破裂。
2、防癌作用。茶叶不仅对消化系统癌症有抑制的功效,而且对皮肤及肺、肝脏癌也有抑制作用。茶叶中的有机抗癌物质主要有茶多酚、茶碱、维生素C和维生素E;茶叶中的无机抗癌元素主要有硒、钼、锰、锗等。中、日科学家认为,茶多酚中的儿茶素抗癌效果最佳。
3、抗毒杀菌作用。
4、抗衰老、延寿作用。茶通过增强人体心肌活动和血管的弹性,抑制动脉硬化,减少高血压和冠心病的发病率,增强免疫力,从而抗衰老,使人获得长寿。
山楂:本品为蔷薇科植物山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或山楂CrataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收,切片,干燥。
1.调节脂质代谢
山楂及山楂黄酮能显著抑制高脂高胆固醇喂饲大鼠血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)和ApoB浓度,显著升高高密度脂蛋白-胆同醇(HDL-C)和ApoA1浓度;山楂对兔实验性动脉粥样硬化有治疗作用,可使主动脉斑块面积减少,眼球脂质斑块沉着明显减轻,主动脉、冠状动脉病变也减轻。
2.对心血管系统的作用
(1)抗心肌缺血:山楂流浸膏对急性心肌缺血均有保护作用,且能缩小心肌梗死范围;使冠脉血流量增加;能增加心肌营养性血流量,降低心肌耗氧量,提高氧利用率。
(2)抗心律失常
(3)强心和降压作用
3.助消化作用
山楂含柠檬酸、山楂酸、熊果酸等多种有机酸,口服后能促进胃液的分泌,增加胃液酸度,提高胃蛋白酶活性,促进蛋白质的消化。山楂中所含的脂肪酶能促进脂肪的消化。
沙棘:FRUCTUSHIPPOPHAE,为胡颓子科沙棘属植物沙棘HippophaerhamnoidesL.的干燥成熟果实。
1.从沙棘中提取的沙棘总黄酮、不饱和脂肪酸等成份能有效调节血压、血脂、血糖,直接清除超氧自由基和羟自由基,降低血液粘度,抑制血小板过度聚集、软化血管、改善血液循环、防止动脉硬化。
2.从沙棘中提取的有效成份(沙棘黄酮、维生素、矿物质、微量元素、SOD等)能降低血糖、稳定糖尿病的病情。
3.沙棘可以促进胃酸、胃液分泌。因而沙棘具有消食化滞、健脾养胃、疏肝利气的作用;并能促进受损的肝细胞加快愈合,降低转氨酶,保护肝脏,同时对肝脏多余的脂肪有消除作用。
姜黄:RHIZOMACURCUMAELONGAE;本品为姜科植物姜黄CurcumalongaL.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎时采挖,洗净,煮或蒸至透心,晒干,除去须根。
1.降血脂作用:姜黄提取物有明显的降血浆总胆固醇和B-脂蛋白的作用,并能降低肝胆固醇,降血浆甘油三酯的作用更为显著,能使血浆中甘油三酯降低至正常水平以下。也能提高血清总胆固醇和HDL胆固醇含量。姜黄素能抑制脂肪酸的合成。
2.对心血管系统的影响:
姜黄素对血小板聚集及血液粘度有明显影响,可显著抑制血小板聚集,使血浆粘度和全血粘度显著降低。
3.利胆作用:姜黄提取物、姜黄素、挥发油、姜黄酮以及姜烯、龙脑和倍半萜醇等,都有利胆作用,能增加胆汁的生成和分泌,并能促进胆囊收缩,而以姜黄素的作用为最强。
4.抗病原微生物作用:
体外试验,姜黄素百分之一浓度时,对细球(Micrococuspyogenesvar.Aureus)有抑制作用。挥发油有强力抗真菌作用。
红花:FLOSCARTHAMI,本品为菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘取管状花,注意勿伤基部的子房,除去杂质,阴干或微火烘干,此时质较软,色深红最佳。(采收花朵时,应趁早晨露水未干、苞叶锐刺较软时进行,但也不宜过早。)
1.扩张血管、改善微循环的作用
红花有降低冠脉阻力,增加冠脉流量和心肌营养性血流量的作用。红花的这一作用,已证明同红花色素有关,为临床治疗冠心病复方中配伍红花的价值提供了药理学依据。
2.抗凝血、抗血栓形成的作用
红花可使全血凝固时间及血浆(缺血小板)复钙时间显著延长。能显著提高血浆纤融酶原激活剂的活性,使局部血栓溶解从而起到治疗心脑血管疾病的作用。
3.降血脂的作用
口服红花油可降低高胆固醇血症家兔血清总胆固醇、总脂、甘油三酯水平;红花籽油能显著提高高血脂大鼠的卵磷脂胆固醇酰基转移酶活性,抑制胆固醇酯化,减少其吸收。并降低血液黏度。
4.抗缺血所致损失的作用
红花对实验性心肌缺血、心肌梗死有有明显保护作用。红花水提液能提高培养心肌细胞乳酸脱氢酶(LDH)活性,减轻黄嘌呤-黄嘌呤氧化酶体系产生的自由基造成的心肌细胞损伤。红花各种制剂能显著提高小鼠耐缺氧能力,抗应激能力。对急性缺血乏氧脑病动物可明显提高存活率,减轻脑组织病理性损害,使脑组织内核糖核酸、三磷酸腺苷、琥珀酸脱氢酶等均接近正常,并可迅速恢复异常脑电图和肌电图,呈现保护作用。
5.兴奋子宫的作用
红花为中医妇科常用药。实验证明红花煎剂对小鼠、兔、犬等多种动物离体及在体子宫均有兴奋作用,收缩张力和节律均明显增加,甚至引起痉挛,对已孕子宫的作用更明显。
6.保肝的作用
红花注射液能明显抑制离体灌流,肝灌流液中的GPT的升高,使流量增加并接近正常,有利于改善肝功能。
7.其他作用
红花对大鼠急性胰腺炎有治疗作用。红花种子粉和提取物能提高肋骨骨折小鼠的骨代谢。
实施例一
1、按质量份数计,称取绿茶400份、山楂400份、姜黄300份和红花160份,净化处理,加水煎煮提取。第一次加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量(指原药材重量)12倍量的水,煎煮2小时,滤过得到提取液A和滤渣A;第二次向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量(指原药材重量)10倍量的水,煎煮2小时,滤过,得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并。
2、将上述混合后的提取液减压浓缩至相对密度为1.10(60℃热测)的浸膏时,按上述配方量准确称取300质量份的沙棘干粉兑入、混匀,继续减压浓缩为相对密度1.25(60℃热测)的稠膏C。
3、上述稠膏C置冷,加稠膏C质量2.5倍的体积分数75%的乙醇,冷置沉淀18小时,过滤得到上清液和沉淀;再以50%乙醇冲洗沉淀物,收取冲洗液;合并上清液和冲洗液,再静置3.5小时,滤过得到滤液。
4、将滤液减压回收乙醇,浓缩为相对密度1.25(60℃热测)的稠膏D;稠膏D于60℃真空干燥为干浸膏。
5、按质量份数计,在干浸膏中加糖粉200份、糊精220份,混合粉碎,过100目筛,收取细粉,再在细粉中加入食用甜素5份,充分混匀。
6、用体积分数85%的乙醇干法制粒,以12目筛制粒,50℃烘干;再依次以12目筛整,60目筛筛去过细的粉末,收集干颗粒,即为防治三高血症的冲剂利脉饮。
以下是本实施例制得的冲剂利脉饮用于治疗三高血症(即高脂血症髙粘血症高凝血症)86例的临床效果,同时以降脂灵片同比对照82例,并将检验数据作统计学分析,验证利脉饮冲剂治疗三高血症的临床效果。
1诊断标准以高脂血症为主要诊断依据,根据我国1997年制定的诊断标准:总胆固醇(CH)≥5.7mmol/L;甘油三酯(TG)≥1.7mmol/L;高密度脂蛋白胆固醇(HDL)≤1mmol/L。3项中符合1项或1项以上者即可诊断。同时测定血液流变、血小板聚集率作为参照研究(不作为诊断依据)。
2排除标准已有严重冠心病、中风、糖尿病、高血压及出血性疾病者,不列入观察研究对象。
3病例选择观察病例均选自门诊患者,符合诊断标准者,即可纳入。共选择168例,随机分为两组:利脉饮治疗组86例,男54例,女32例;年龄38~78岁,病程2~7.5年。降脂灵对照组82例,男51例,女31例;年龄36~77岁,病程1.5~9年。两组患者男女比例、年龄差异及治疗前血脂水平均无统计学差异。
临床研究
1治疗方案治疗组口服本发明实施例一制得的利脉饮冲剂每袋10g装,每次冲服1袋,日服2次。对照组服用降脂灵片(由首乌、枸杞、黄精、山楂、决明子5味组成,桐君阁生产),每次5片,每日3次。两组观察时间均为6周,其间两组观察病例均停用其它降脂抗凝药物。
2观察指标以治疗前后血脂变化为主要观察指标;同时,将血液流变学、凝血试验主要检验项目列为辅助指标,以观察利脉饮冲剂不仅对高脂血症、同时对髙粘血症及高凝血症的治疗效果。
3统计处理各相关数据均经统计学处理,用X±S表示,采用配对资料差值均数t检验。
研究结果
1对血脂的影响利脉饮组治疗后血清CH、TG降低,HDL升高,与治疗前比较,有显著性差异(P<0.01);治疗组与对照组比较,在降低CH、TG,提高HDL方面明显优于对照组,详见表I。
表Ⅰ治疗前后血脂变化观察(mmol/L)
2对血液流变指标的影响利脉饮组治疗后全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数均明显下降(P<0.01);与对照组治疗后比较,全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数的变化均优于对照组,详见表II。
表Ⅱ治疗前后血液流变学变化观察
3对凝血指标的影响利脉饮组治疗后凝血酶原时间延长,血小板聚集率减低,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01);与对照组治疗后比较,凝血酶原时间、血小板聚集率的改变也优于对照组。两组治疗前后纤维蛋白原检测均无统计学意义,详见表III。
表Ⅲ治疗前后凝血指标变化观察
4不良反应全程观察中两组均未出现新发出血倾向(例如牙龈出血、紫癜、鼻衄、便血等)。
中医药学对“三高血症”从“痰凝”“血瘀”论治:中医认为,过食厚腻,脾虚失运,可致痰凝湿聚、脂浊瘀积,久而则引发气滞血瘀,经络阻塞,血脉不畅。本发明利脉饮冲剂充分发挥中医药优势,用绿色天然药材制作,具有除痰消浊、活血化瘀、清心健脑、宽胸怡神等功效;临床研究证实,可降低血脂、调节血液粘度和凝结度、预防血栓形成。通过以上临床结果表明:
1、本发明利脉饮冲剂具有肯定的降脂、调脂效果。86例患者服用利脉饮冲剂6周前后检验对比,各种参数均趋良性改变,CH、TG测量值降低,HDL测量值升高,四项检测均具有显著差异。
2、本发明利脉饮冲剂具有改善血液流变学特性的作用,能够明显降低血液粘稠度,增强血液的流变性,从而起到抗粘效果。
3、本发明利脉饮冲剂治疗后,可使凝血酶原时间延长,血小板聚集率减低,从而起到抗凝的作用。
4、本发明未发现出血等不良反应,表明利脉饮冲剂为天然绿色制剂,使用安全,无明显现毒副作用;较之西药降脂、抗凝类药品具有明显优势。
5、本发明与对照组比较,利脉饮组的降脂效果明显优于对照组;其抗粘、抗凝作用更具特殊意义。
综上所述,利脉饮冲剂兼具降脂、抗粘、抗凝三大效用,是临床防治三高血症(高脂血症髙粘血症高凝血症)的理想制剂。而且,利脉饮冲剂经开水冲溶后,澄明无沉淀,气香、味甘酸可口,患者乐于接受;且系纯绿色天然成分,使用安全,适宜长期服用。
本发明具有肯定的降脂、抗凝、抗粘效果。通过以上168例患者临床研究,用药前后血脂、血液流变学及凝血指标检测对照观察,各种参数均趋良性改变,总有效率达90%以上。证实了该品的肯定功效和作用。纵观目前的保健品市场,用于预防和治疗“三高血症”的有效保健药品为数甚寥。本发明顺应人类回归自然、崇尚绿色食品的保健趋势,利用本地优质资源,深入研究,开发出“利脉饮冲剂”,既可造福人类,又能促进地方经济发展。本发明制作工艺科学,并经理化检验、微生物学检验、有害重金属含量测定、主要功能试验等,确证其为具有特定功能的安全保健食品。根据国内外庞大的需求人群及本品的效用,可以预计市场竞争力将十分强劲,前景极好。
实施例二
1、按质量份数计,称取绿茶380份、山楂380份、姜黄280份和红花155份,净化处理,加水煎煮提取。第一次加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量(指原药材重量)11倍量的水,煎煮1.5小时,滤过得到提取液A和滤渣A;第二次向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量11倍量的水,煎煮1.5小时,滤过,得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并。
2、将上述混合后的提取液减压浓缩至相对密度为1.12(60℃热测)的浸膏时,按上述配方量准确称取280质量份的沙棘干粉兑入、混匀,继续减压浓缩为相对密度1.24(60℃热测)的稠膏C。
3、上述稠膏C置冷,加稠膏C质量2倍的体积分数75%的乙醇,冷置沉淀18.5小时,过滤得到上清液和沉淀;再以50%乙醇冲洗沉淀物,收取冲洗液;合并上清液和冲洗液,再静置3小时,滤过得到滤液。
4、将滤液减压回收乙醇,浓缩为相对密度1.24(60℃热测)的稠膏D;稠膏D于65℃真空干燥为干浸膏。
5、按质量份数计,在干浸膏中加糖粉190份、糊精210份,混合粉碎,过100目筛,收取细粉,再加入食用甜素4.5份,充分混匀。
6、用85%乙醇干法制粒,以12目筛制粒,55℃烘干;再依次以12目筛整,60目筛筛去细粉。收集粒径为12~60目的干颗粒,即为防治三高血症的冲剂利脉饮。
实施例三
1、按质量份数计,称取绿茶360份、山楂360份、姜黄270份和红花150份,净化处理,加水煎煮提取。第一次加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量(指原药材重量)13倍量的水,煎煮1.5小时,滤过得到提取液A和滤渣A;第二次向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量9倍量的水,煎煮1.5小时,滤过,得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并。
2、将上述混合后的提取液减压浓缩至相对密度为1.13(60℃热测)的浸膏时,按上述配方量准确称取270质量份的沙棘干粉兑入、混匀,继续减压浓缩为相对密度1.2(60℃热测)的稠膏C。
3、上述稠膏C置冷,加稠膏C质量2.2倍的体积分数75%的乙醇,冷置沉淀19小时,过滤得到上清液和沉淀;再以50%乙醇冲洗沉淀物,收取冲洗液;合并上清液和冲洗液,再静置3小时,滤过得到滤液。
4、将滤液减压回收乙醇,浓缩为相对密度1.2(60℃热测)的稠膏D;稠膏D于70℃真空干燥为干浸膏。
5、按质量份数计,在干浸膏中加糖粉180份、糊精200份,混合粉碎,过100目筛,收取细粉,再加入食用甜素4份,充分混匀。
6、用85%乙醇干法制粒,以12目筛制粒,60℃烘干;再依次以12目筛整,60目筛筛去细粉。收集粒径为12~60目的干颗粒,即为防治三高血症的冲剂利脉饮。
实施例四
1、按质量份数计,称取绿茶420份、山楂420份、姜黄310份和红花170份,净化处理,加水煎煮提取。第一次加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量(指原药材重量)11.5倍量的水,煎煮2.5小时,滤过得到提取液A和滤渣A;第二次向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量10.5倍量的水,煎煮2小时,滤过,得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并。
2、将上述混合后的提取液减压浓缩至相对密度为1.15(60℃热测)的浸膏时,按上述配方量准确称取320质量份的沙棘干粉兑入、混匀,继续减压浓缩为相对密度1.21(60℃热测)的稠膏C。
3、上述稠膏C置冷,加稠膏C质量2.4倍的体积分数75%的乙醇,冷置沉淀20小时,过滤得到上清液和沉淀;再以50%乙醇冲洗沉淀物,收取冲洗液;合并上清液和冲洗液,再静置4小时,滤过得到滤液。
4、将滤液减压回收乙醇,浓缩为相对密度1.21(60℃热测)的稠膏D;稠膏D于68℃鼓风干燥为干浸膏。
5、按质量份数计,在干浸膏中加糖粉210份、糊精230份,混合粉碎,过100目筛,收取细粉,再加入食用甜素5.5份,充分混匀。
6、用85%乙醇干法制粒,以12目筛制粒,52℃烘干;再依次以12目筛整,60目筛筛去细粉。收集粒径为12~60目的干颗粒,即为防治三高血症的冲剂利脉饮。
实施例五
1、按质量份数计,称取绿茶440份、山楂440份、姜黄350份和红花180份,净化处理,加水煎煮提取。第一次加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量(指原药材重量)12.5倍量的水,煎煮2.5小时,滤过得到提取液A和滤渣A;第二次向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量9.5倍量的水,煎煮2小时,滤过,得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并。
2、将上述混合后的提取液减压浓缩至相对密度为1.14(60℃热测)的浸膏时,按上述配方量准确称取350质量份的沙棘干粉兑入、混匀,继续减压浓缩为相对密度1.22(60℃热测)的稠膏C。
3、上述稠膏C置冷,加稠膏C质量3倍的体积分数75%的乙醇,冷置沉淀19.5小时,过滤得到上清液和沉淀;再以50%乙醇冲洗沉淀物,收取冲洗液;合并上清液和冲洗液,再静置4小时,滤过得到滤液。
4、将滤液减压回收乙醇,浓缩为相对密度1.22(60℃热测)的稠膏D;稠膏D于63℃鼓风干燥为干浸膏。
5、按质量份数计,在干浸膏中加糖粉220份、糊精240份,混合粉碎,过100目筛,收取细粉,再加入食用甜素6份,充分混匀。
6、用85%乙醇干法制粒,以12目筛制粒,58℃烘干;再依次以12目筛整,60目筛筛去细粉。收集粒径为12~60目的干颗粒,即为防治三高血症的冲剂利脉饮。
实施例六
1、按质量份数计,称取绿茶390份、山楂410份、姜黄330份和红花165份,净化处理,加水煎煮提取。第一次加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量(指原药材重量)12倍量的水,煎煮2小时,滤过得到提取液A和滤渣A;第二次向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总重量10倍量的水,煎煮1.5小时,滤过,得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并。
2、将上述混合后的提取液减压浓缩至相对密度为1.11(60℃热测)的浸膏时,按上述配方量准确称取330质量份的沙棘干粉兑入、混匀,继续减压浓缩为相对密度1.23(60℃热测)的稠膏C。
3、上述稠膏C置冷,加稠膏C质量2.8倍的体积分数75%的乙醇,冷置沉淀21小时,过滤得到上清液和沉淀;再以50%乙醇冲洗沉淀物,收取冲洗液;合并上清液和冲洗液,再静置3.5小时,滤过得到滤液。
4、将滤液减压回收乙醇,浓缩为相对密度1.23(60℃热测)的稠膏D;稠膏D于62℃鼓风干燥为干浸膏。
5、按质量份数计,在干浸膏中加糖粉215份、糊精205份,混合粉碎,过100目筛,收取细粉,再加入食用甜素5份,充分混匀。
6、用85%乙醇干法制粒,以12目筛制粒,56℃烘干;再依次以12目筛整,60目筛筛去细粉。收集粒径为12~60目的干颗粒,即为防治三高血症的冲剂利脉饮。
Claims (10)
1.防治三高血症的冲剂利脉饮,其特征在于,按质量份数计,包括以下原料:绿茶360~440份,山楂360~440份,沙棘粉270~350份,姜黄270~350份以及红花150~180份。
2.根据权利要求1所述的防治三高血症的冲剂利脉饮,其特征在于,还包括以下辅料:白砂糖粉180~220份,糊精200~240份以及食用甜素4~6份。
3.防治三高血症的冲剂利脉饮的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)按质量份数计,取绿茶360~440份、山楂360~440份、姜黄270~350份和红花150~180份,加水煎煮提取后过滤得到提取液;
(2)将提取液浓缩成相对密度为1.10~1.15的浸膏;然后取270~350质量份的沙棘粉加入浸膏中混合均匀,再浓缩成相对密度为1.20~1.25的稠膏C;
(3)将稠膏C经醇沉后,过滤得到滤液,浓缩滤液为相对密度1.20~1.25的稠膏D,将稠膏D进行干燥得到干浸膏;
(4)在干浸膏中加入380~460质量份的辅料混合粉碎,并过筛收取细粉;
(5)将细粉进行制粒和整粒,得到防治三高血症的冲剂利脉饮。
4.根据权利要求3所述的防治三高血症的冲剂利脉饮的制备方法,其特征在于,步骤(1)中煎煮提取两次,其中,第一次是加绿茶、山楂、姜黄和红花总质量11~13倍的水煎煮提取1.5~2.5h,过滤得到提取液A和滤渣A,第二次是向滤渣A中加绿茶、山楂、姜黄和红花总质量9~11倍的水煎煮提取1.5~2h,过滤得到提取液B和滤渣B,将提取液A和提取液B合并后进行浓缩得到浸膏。
5.根据权利要求3所述的防治三高血症的冲剂利脉饮的制备方法,其特征在于,步骤(3)中醇沉的步骤是:将稠膏C先放置冷却,加入稠膏C质量2~3倍且体积分数为75%的乙醇静置不少于18h,然后过滤得到上清液和沉淀,再用体积分数为50%的乙醇冲洗沉淀得到冲洗液,合并上清液和冲洗液再静置不少于3h后过滤。
6.根据权利要求3或5所述的防治三高血症的冲剂利脉饮的制备方法,其特征在于,相对密度均是在60℃测得的。
7.根据权利要求3或5所述的防治三高血症的冲剂利脉饮的制备方法,其特征在于,稠膏D在60℃~70℃进行真空干燥或鼓风干燥。
8.根据权利要求3所述的防治三高血症的冲剂利脉饮的制备方法,其特征在于,按质量份数计,步骤(4)中的辅料包括180~220份的白砂糖粉和200~240份的糊精。
9.根据权利要求3或8所述的防治三高血症的冲剂利脉饮的制备方法,其特征在于,步骤(4)中过100目筛后收取细粉;步骤(4)收取的细粉中添加有4~6质量份的食用甜素,再进行干法制粒。
10.根据权利要求3所述的防治三高血症的冲剂利脉饮的制备方法,其特征在于,步骤(5)中用85%乙醇和12目筛进行干法制粒,制粒后在50~60℃烘干,再以12目筛和60目筛先后筛分,完成整粒。
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