CN104547121A

CN104547121A - 用于治疗高脂血症的中药

Info

Publication number: CN104547121A
Application number: CN201510026983.0A
Authority: CN
Inventors: 侯媛媛; 孙颖
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-20
Filing date: 2015-01-20
Publication date: 2015-04-29

Abstract

本发明公开了一种治疗高脂血症的中药组合物，包括下列重量份的原料：山楂60～90份、决明子30～50份、何首乌40～80份、荷叶50～100份、柴胡40～80份。本发明还提供了其制备方法和应用，本发明药物制备简单，以山楂、决明子、何首乌为主，辅以其他药物成分，具有行气散瘀、化浊降脂、润肠通便的功效，从根本上解决了高脂血症发病原因，达到根治的目的。

Description

用于治疗高脂血症的中药

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种用于治疗高脂血症的中药及其制备方法。

背景技术

高脂血症俗称高血脂，是指由各种原因导致的血浆中胆固醇或甘油三酯水平升高或两者都升高的一类疾病。随着社会发展，心脑血管疾病已成为威胁人类健康的头号杀手，心脑血管疾病发病率高，危害大，病情进展凶险，其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。而高血脂症与动脉粥样硬化发生和发展均有十分密切的关系，已经被认为是导致急性冠状动脉综合征的直接危险因素，易引起脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死等。高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因索，还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症等。

据全国营养与健康调查数据，成人血脂异常患病率为18.6%以上，估计全国血脂异常的人数高于1.6亿人，而据卫生部卫生统计显示，中国人死亡原因中约32%死于心脑血管病，其中绝大多数死于由高血脂导致的动脉硬化。如何控制高脂血症，已成为中国乃至全球面临的一项艰巨任务，化学降脂药物起效快，但不良反应多，而中药具有作用温和、起效持久和从根本治疗高脂血症的特点。

本发明主要功效原料技术背景如下：

山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge. var. major N. E. Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的功能，用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛；高脂血症。

决明子为豆科植物决明Cassia obtuse folia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子。秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。具有清热明目，润肠通便的功能，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。具有解毒，消痈，截疟，润肠通便的功能，用于疮痈，瘰疬，风疹瘙痒，久疟体虚，肠燥便秘。

荷叶为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn．的干燥叶。夏、秋二季采收，晒至七八成干时，除去叶柄，折成半圆形或折扇形，干燥。具有清热解暑，升发清阳，凉血止血的功能，用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。

柴胡本品为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC．或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium Willd．的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气的功能，用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调；子宫脱垂，脱肛。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗高脂血症的中药，通过选择合适的药材及其配比，制定合适的制备工艺，达到安全有效治愈高脂血症的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

用于治疗高脂血症的中药，其特征在于，所采用的原料包括以下重量配比的药材：山楂60～90份、决明子30～50份、何首乌40～80份、荷叶50～100份、柴胡40～80份。

其中优选：山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份。

所采用的原料还包括以下重量配比的增效药材：所述增效药材是指下列八组中的一组或多组：

第一组：泽泻50份、银杏叶20份、黄芩35份；

第二组：蒲黄20份、虎杖15份；

第三组：姜黄28份、红花25份；

第四组：葛根36份；

第五组：枸杞45份、黄精40份；

第六组：玄参30份、赤芍30份；

第七组：金银花35份；

第八组：丹参40份、桃仁36份。

所述的用于治疗高脂血症的中药的制备方法，其特征在于，按照以下步骤制备：

（1）将原料药混合，用6～12质量倍的50%～80%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液；

（2）将步骤（1）所得提取液浓缩，至50℃～80℃下相对密度为1.20～1.40，混合均匀后干燥，得干膏；

（3）将步骤（2）所得干膏粉碎成细粉，制备成成药剂型。

下面结合中医理论说明本发明有益效果：

高脂血症的病根在于气血运行不畅，痰瘀阻络，本发明中药主要用山楂、决明子、何首乌，起到行气散瘀、化浊降脂、润肠通便的功效，从根本上解决高脂血症发病原因，达到根治的目的。

在原有配方的基础上，还可以加入其他一些增效原料加强疗效，例如可以进一步加入泽泻、银杏叶、黄芩起到利水渗湿、泻火解毒、活血化瘀、化浊降脂的作用。或者加入蒲黄化瘀通淋，虎杖祛风利湿。或者加入姜黄、红花，姜黄破血行气，红花活血通经。或者加入葛根解肌退热，生津止渴，通经活络。或者加入枸杞、黄精，枸杞滋补肝肾，黄精补气养阴，健脾益肾。或者玄参、赤芍，玄参清热凉血、解毒散结，赤芍散瘀止痛。或者加入金银花清热解毒。或者加入丹参、桃仁活血祛瘀，润肠通便，凉血消痈。

在原有配方的基础上加入不同的增效成分可以衍生出来多个子方，各子方均能起到治疗高脂血症的作用，且治疗效果在不同程度上有所提高。上述各子方中加入的各组增效成分还可以相互混合叠加使用，形成新的子方，例如，在原有配方的基础上可以同时加入泽泻、黄芩、蒲黄、虎杖、葛根、丹参、红花、桃仁成分，形成新的子方，其他增效成分也可进行混用。

具体实施方式

实施例1

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

(2) 将干膏粉碎成细粉，加入适量硬脂酸镁，混匀，按照1克每粒装入胶囊壳，即得胶囊剂。

实施例2

(1) 取山楂60份、决明子30份、何首乌40份、荷叶50份、柴胡40份，用12倍量50%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(80℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

(2) 将干膏粉碎成细粉，加入适量微晶纤维素和预胶化淀粉，混匀，常规工艺制片，得本发明片剂。

实施例3

(1) 取山楂90份、决明子50份、何首乌80份、荷叶100份、柴胡80份，用6倍量80%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(50℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

(2) 将干膏粉碎成细粉，加入适量微晶纤维素和糊精，混匀，常规工艺制粒，按照3克每袋分装，得本发明颗粒剂。

实施例4

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、泽泻50份、银杏叶20份、黄芩35份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例5

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、蒲黄20份、虎杖15份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例6

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、姜黄28份、红花25份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例7

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、葛根36份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例8

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、枸杞45份、黄精40份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例9

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、玄参30份、赤芍30份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例10

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、金银花35份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例11

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、丹参40份、桃仁36份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例12

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、泽泻50份、银杏叶20份、黄芩35份、蒲黄20份、虎杖15份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例13

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、姜黄28份、红花25份、葛根36份、枸杞45份、黄精40份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例14

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、泽泻50份、银杏叶20份、黄芩35份、蒲黄20份、虎杖15份、金银花35份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

实施例15

(1) 取山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份、枸杞45份、黄精40份、丹参40份、桃仁36份，用8倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏，将稠膏混匀，干燥，得干膏；

试验例1

下面通过实验数据，进一步说明本发明的有益效果。

1、病例来源：共观察480例高脂血症患者，男性250例，女性230例。平均年龄37.9±8.5岁；平均病程为3.6±1.4年。

2、试验方法

将患者平均分为6组，各组患者在性别、年龄、病程等方面无显著性差异 (P>0.05)，各组患者分别按照表1所示药物治疗，每日3次，每次2粒，八周为一个疗程，连续服用3个月。

3、疗效标准

显效：治疗后血脂各项检测恢复正常或血脂检测达到以下任何一项者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.26mmol/L(10mg/dL)，TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%。

有效：血脂检测达到以下任何一项者：TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L(4mg/dl)但＜0.26mmol/L(10mg/dL)，TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但＜20%。

无效：血脂检测未达到以上标准者。

4、结果

4.1临床疗效

表1　临床疗效 (例/%)

组别	n	所用药物	显效	有效	无效	总有效率
							1	60	实施例1	36(45.00%)	27 (33.75%)	17(21.25%)	78.75%
2	60	实施例4	38(47.50%)	24(30.00%)	18(22.50%)	77.50%
							3	60	实施例5	37(46.25%)	23(28.75%)	20(25.00%)	75.00%
4	60	实施例7	40(50.00%)	21(26.25%)	19(23.75%)	76.25%
							5	60	实施例10	39(48.75%)	25(31.25%)	16(20.00%)	80.00%
6	60	实施例13	41(51.25%)	24(30.00%)	15(18.75%)	81.25%

上述患者在治疗时绝大多数表现出很好的效果，且起效快，经过进一步的服用本药物，患者疗效会进进一步巩固，且在服用药物期间，无不良反应产生，说明本发明药物对人体基本无毒副作用。

Claims

1.用于治疗高脂血症的中药，其特征在于，所采用的原料包括以下重量配比的药材：山楂60～90份、决明子30～50份、何首乌40～80份、荷叶50～100份、柴胡40～80份。

2.如权利要求1所述的用于治疗高脂血症的中药，其特征在于，所采用的原料包括以下重量配比的药材：山楂80份、决明子40份、何首乌60份、荷叶60份、柴胡60份。

3.如权利要求2所述的用于治疗高脂血症的中药，其特征在于，所采用的原料还包括以下重量配比的增效药材：所述增效药材是指下列八组中的一组或多组：