CN114569631A - 一种抗潮维生素矿物质片及其抗潮处理方法 - Google Patents

一种抗潮维生素矿物质片及其抗潮处理方法 Download PDF

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Abstract

本申请涉及片剂制备的领域，具体公开了一种抗潮维生素矿物质片及其抗潮处理方法，包括以下重量份数的原料制备得到：维生素C 30‑40份；维生素E 10‑15份；矿物质元素颗粒450‑480份；维生素预混料20‑30份；胆碱颗粒240‑250份；低取代羟丙纤维素90‑100份；微晶纤维素180‑190份；二氧化硅20‑30份；硬脂酸镁10‑12份；包衣剂30‑40份。所述胆碱颗粒由重酒石酸胆碱通过低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素溶液混合制粒得到。本申请具有提高片剂抗潮性能并避免片剂生产中间环节的物料吸潮的效果。

Description

一种抗潮维生素矿物质片及其抗潮处理方法
技术领域
本申请涉及维生素片剂的领域，更具体地说，它涉及一种抗潮维生素矿物质片及其抗潮处理方法。
背景技术
维生素、矿物质是人体所需要的营养元素，人们一般通过饮食、外在补充等方式进行摄入。其中，固体制剂是一种比较常见的摄入方式。
固体制剂在保存的过程中，固体制剂中的药物等活性成分与空气中水分子的极性羟基容易形成氢键或产生其他分子间力，而呈现出吸潮现象。吸潮后，会造成固体制剂中的营养物质发生降解、氧化，使得固体制剂开裂，影响产品的稳定性。对于维生素矿物质片来说，因为一些维生素(如维生素A、维生素D3、维生素K2、维生素B12和胆碱等)、矿质元素(钙源、镁源等)的化合物理化特性，使得产品比较容易吸潮，甚至开裂。特别是钙、镁等碱性金属吸潮后形成碱性环境，直接导致维生素K2等某些维生素发生降解；同时片剂开裂氧气进入片芯，又加速了维生素的氧化。
目前，通常采用包衣的模式对固体制剂进行吸潮保护，但是通常只能对素片进行包衣的形式实现抗潮，不能避免中间环节的物料吸潮。
发明内容
为了提高对维生素矿物质片的抗吸潮能力，本申请提供一种抗潮维生素矿物质片及其抗潮处理方法。
第一方面，本申请提供一种抗潮维生素矿物质片，采用如下的技术方案：
一种抗潮维生素矿物质片，包括以下重量份数的原料制备得到：
维生素C30-40份；
维生素E10-15份；
矿物质元素颗粒450-480份；
维生素预混料20-30份；
胆碱颗粒240-250份；
低取代羟丙纤维素90-100份；
微晶纤维素180-190份；
二氧化硅20-30份；
硬脂酸镁10-12份；
包衣剂30-40份；
水500-1000份。
所述胆碱颗粒由重酒石酸胆碱通过低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素溶液混合制粒得到。
维生素矿物质片中的重要原料“重酒石酸胆碱”为粉末状，具有较强的引湿性，是影响维生素矿物质片抗潮能力的主要因素，也是维生素矿物质片制备的中间环节中，物料吸潮的主要影响因素。因此本申请中采用低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素溶液对重酒石酸胆碱进行制粒，可以在一定程度上解决了胆碱粉末吸潮性强、流动性不好的问题，降低维生素矿物质片制备的中间环节中物料吸潮的问题，提高片剂的抗潮性能。
优选的，所述胆碱颗粒采用连续制粒机制备得到，所述连续制粒机包括塔体，所述塔体内设置有带有多个气孔的隔板，所述隔板将塔体分隔成上腔体和下腔体；
所述塔体底部的侧壁上设置有用于通入热风的进气管，所述进风管与下腔体连通，所述塔体的顶部侧壁上设置上有用于导出热风的出气管，所述出气管与上腔体连通；
所述上腔体内设置有混料装置，所述混料装置包括与隔板固定相连的底板、与塔体顶壁固定相连的顶板以及设置于顶板和底板之间的多个料罐，所述底板上开设有环形的第一滑槽，所述顶板上均开设有环形的第二滑槽，所述料罐的一端与第一滑槽滑动配合，所述料罐的另一端与第二滑槽滑动配合，所述料罐内设置有用于搅拌料罐内物料的桨叶，所述料罐的侧壁上安装有用于切割物料的传动切割组件；所述塔体上还设置有用于同步驱动料罐在滑槽内滑动以及桨叶在料罐内转动的驱动件；
所述料罐的顶壁上开设有均以塔体中心轴线为旋转轴的弧形进料口和弧形排气口，所述顶板上开设有多个用于投料的圆形投料口和用于排气的导气口，所述投料口在进料口以塔体中心轴线为旋转轴的轨迹上方，所述导气口在排气口口以塔体中心轴线为旋转轴的轨迹上方，所述料罐的底壁上开设有以塔体中心轴线为旋转轴的弧形出料口，所述底板上开设有用于出料的圆形排料口，所述出料口位于排料口以塔体中心轴线为旋转轴的轨迹下方；所述隔板上开设有与出料口相连通的排料孔；
所述下腔体内设置有用于引导物料下落的导板组件，所述塔体的底壁上安装有与下腔体相连通的出料管。
本申请中采用连续制粒机制备得到胆碱颗粒，可以更加快速地将物料混合均匀，并且可以连续进料出料，提高胆碱颗粒的生产效率。料罐在驱动件的驱动下在第一滑动槽和第二滑动槽内滑动，料罐周期性地滑动使得各种物料可以周期性地排入料罐内，并在料罐内得到充分搅拌，搅拌完成后再出料落到下腔体内进行热风吹干，最后得到干燥的胆碱颗粒。而对于胆碱颗粒制备时所需要调节的搅拌时间、搅拌速度等参数可以控制料罐周期性滑动过程中，途径两次投料过程之间的时间进行控制，设定完成后只需要连续投料即可达到连续生产的效果。
其次，热风除了干燥物料外，降低温度后还保持有一定温度的热风会经过料罐，从而对料罐进行加热，从而使得料罐内的物料在搅拌过程中的温度升高，提高搅拌混合的均匀性，并缩短混合均匀所需要的时间。
优选的，所述驱动件包括设置与塔体顶壁上的驱动电机，所述上腔体的顶壁上转动连接有转动轴体，所述驱动电机的输出轴与转动轴体固定相连；所述料罐包括由上到下依次转动相连的上层罐体、驱动齿圈和下层罐体，所述驱动齿圈的外侧壁上设置有齿块，所述转动轴体的侧壁上设置有多个第一连杆和多个第二连杆，所述第一连杆与上层罐体固定相连，所述第二连杆与下层罐体固定相连，所述转动轴体上还固定连接有驱动齿轮，所述驱动齿轮与驱动齿圈相啮合；
所述下层罐体内设置有搅拌轴，所述桨叶的一端与驱动齿圈的内侧壁固定相连，所述桨叶的另一端与搅拌轴固定相连。
驱动件通过驱动电机带动转动轴体转动，转动轴体转动过程中可以带动料罐在第一滑槽和第二滑槽内滑动，同时转动轴体通过驱动齿轮带动驱动齿圈转动，从而同步带动料罐内的搅拌桨叶进行转动，使得料罐内的物料搅拌的频率和料罐本身周转的频率相当，提高料罐内物料的搅拌混合效果，提高搅拌混合均匀性以及降低搅拌混合均匀所需要的时间。
优选的，所述导板组件包括错位设置于下腔体两侧侧壁上的倾斜向下的多个导板。
导板可以增加湿胆碱颗粒在热风中与热风接触的行程，从而提高湿胆碱颗粒的干燥效果，并减少设备所需体积。
优选的，所述传动切割组件包括固定安装于料罐的外侧壁上的转动电机，所述转动电机的输出轴穿过料罐侧壁的一端固定连接有传动轴，所述传动轴的侧壁上固定连接有切割刀片。
切割刀片用于料罐中搅拌混合的软料切割成颗粒，从而得到粒径更小的胆碱颗粒，有利于制作维生素矿物质片剂时的混合均匀性。
优选的，所述胆碱颗粒由胆碱原料通过低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素溶液和辅助剂混合制粒得到，所述辅助剂通过以下步骤制备得到：
将蔗糖加入水中融化，随后加热煮干水分，并继续升温得到糖浆混合物，接着将氮气通入糖浆混合物中，冷却糖浆混合物使其固化，研磨成粉状，即可得到辅助剂。
通过辅助剂的添加，辅助剂在加入料罐后，会在水和升温的刺激下，发生融化和溶解，从而释放出辅助剂中的氮气，氮气气泡的破裂所释放的力更小且能更加精确地施加到重酒石酸胆碱粉料表面，使得混合更加均匀，且混合形成的粉料包覆得更好，提高胆碱颗粒的抗潮性能。
并且糖类物质可以提高维生素矿物质片的服用性能。
优选的，所述胆碱颗粒的制粒步骤具体为：
称取粉碎后过40目筛的重酒石酸胆碱、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素溶液通过连续制粒机上的投料口投入料罐中，控制料罐中的搅拌转速120r/min，切刀转速1500r/min，控制料罐投料完成后的搅拌时间为5-10min，连续制粒机的热风设定温度80℃，经过连续制粒机制粒后的物料取出后过18目筛网整粒，即得到胆碱颗粒。
通过采用上述步骤，热风设定的温度为80℃，其温度不会过高而导致湿胆碱颗粒由于温度过高而使得其中的部分糖类发生熔化，从而使得胆碱颗粒部分重新裸露。
第二方面，本申请提供一种抗潮维生素矿物质片的抗潮处理方法，采用如下的技术方案：
一种抗潮维生素矿物质片的抗潮处理方法，包括以下步骤：
步骤S1：将过筛后的维生素C、维生素E、矿物质元素颗粒、维生素预混料混合，然后再加入胆碱颗粒、微晶纤维素和二氧化硅继续混合均匀，最后加入硬脂酸镁继续混合均匀，得到混合料；
步骤S2：将混合料进行压片，得到初始片剂；
步骤S3：将初始片剂依次进行包衣剂进行包衣，得到包衣片剂；
经过上述3个步骤后即可得到抗潮素矿物质片。
优选的，所述步骤S3中包衣剂包括疏水包衣剂和亲水包衣剂，所述步骤S3中初始片剂依次通过疏水包衣剂、亲水包衣剂和疏水包衣剂进行包衣处理，所述疏水包衣剂包括乙基纤维素和纳米二氧化硅，所述亲水包衣剂采褐藻胶。
通过乙基纤维素的疏水性，在片剂最外层形成均匀致密的结构，达到防护的功效，避免水分子进入，纳米二氧化硅则嵌入乙基纤维素表面，利用其纳米结构减少复合薄膜包衣内部的孔隙率使得包衣层的可渗透面积减少，并增加渗透曲折度，使水分子渗透的路径更加曲折，渗透的时间更加漫长，形成多路径效应，间接增强了薄膜包衣材料的水分阻隔性能。与此同时，外层薄膜一旦没有隔绝所有的水分子，出现渗入衣膜的现象，就可以通过褐藻胶这种在中间层均匀分布的易水合物消化掉这部分水分子，达到一个束缚的效果；并通过最内侧疏水性包衣隔绝褐藻胶所束缚的水分子对片芯的干扰
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、本申请中采用以低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素溶液进行的重酒石酸胆碱制粒，解决了胆碱粉末吸潮性强、流动性不好的问题，降低维生素矿物质片制备的中间环节中物料吸潮的问题，提高片剂的抗潮性能。
2、本申请中采用辅助剂与羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素溶液一同对重酒石酸胆碱制粒，使得混合更加均匀，且混合形成的粉料包覆得更好，提高胆碱颗粒的抗潮性能。
3、本申请中采用连续制粒机对重酒石酸胆碱制粒，提高了制粒效率以及热风的使用效率，使得热风可以对料罐进行加热，提高重酒石酸胆碱混合的均匀性，提高胆碱颗粒的抗潮性能，进一步提高片剂的抗潮性能。
4、本申请中以“疏水-亲水-疏水”三层包衣结构提升维生素矿物质片的抗潮效果。
附图说明
图1是本申请制备例2中连续制粒机的立体图；
图2是本申请制备例2中连续制粒机的剖视图；
图3是本申请制备例2中混料装置的爆炸图；
图4是图2中A的放大图；
图5是本申请制备例2中料罐的剖视图。
附图标记：1、塔体；11、隔板；2、混料装置；21、底板；22、顶板；23、料罐；231、上层罐体；232、驱动齿圈；233、下层罐体；24、第一滑槽；26、搅拌轴；27、桨叶；3、驱动件；31、驱动电机；32、转动轴体；33、第一连杆；34、第二连杆；35、驱动齿轮；41、转动电机；42、传动轴；43、切割刀片；51、投料口；52、导气口；53、投料孔；54、导气孔；55、进料口；56、排气口；57、排料口；58、排料孔；6、导板；7、出料管；81、进气管；82、出气管；83、气孔。
具体实施方式
以下结合附图1-5和实施例对本申请作进一步详细说明。
Figure BDA0003497822540000091
Figure BDA0003497822540000101
原料的制备例
制备例1
制备例1提供一种胆碱颗粒的方法：
步骤1：配制羟丙基甲基纤维素溶液，称取20kg的羟丙基甲基纤维素加入到313kg水中，以200r/min的搅拌速度搅拌1h，得到羟丙基甲基纤维素溶液。
步骤2：称取50kg粉碎后过40目筛的重酒石酸胆碱、置于高速剪切湿法制粒机中，然后15kg低取代羟丙基纤维素，于搅拌转速120r/min条件下，混合10min，然后加入步骤S1中的羟丙基甲基纤维素溶液，于搅拌转速120r/min，切刀转速1500r/min下搅拌5min，制成湿颗粒。
步骤3：湿颗粒放入流化床中进行干燥，干燥条件：流化床进风设定温度80℃，当颗粒水分达到(2±0.5)％时停止干燥，将物料取出后并过18目筛网整粒，得到胆碱颗粒。
制备例2
制备例2提供了一种用于制备胆碱颗粒的连续制粒机，以及胆碱颗粒的制备方法。
参照图1和图2，连续制粒机包括圆柱状的塔体1，塔体1内部开设有柱状空腔，塔体1内水平固定连接有一块用于将塔体1分隔成上腔体和下腔体的圆形隔板11。
参照图2和图3，隔板11上方安装有混料装置2，混料装置2包括与隔板11顶壁固定相连的圆形底板21、与上腔体顶壁固定相连的顶板22和料罐23。底板21背离隔板11的侧壁上沿底板21的周向开设有一圈第一滑槽24，顶板22靠近底板21的侧壁上沿顶板22周向开设有一圈与第一滑槽24配合使用的第二滑槽。
参照图2和图3，料罐23滑动安装于顶板22和底板21之间，料罐23设置有三个，三个料罐23沿底板21的周向间隔等距设置。具体的，料罐23包括从上到下依次转动相连的上层罐体231、驱动齿圈232和下层罐体233。下层罐体233远离驱动齿圈232的一端与第一滑槽24滑动配合，上层罐体231远离驱动齿圈232的一端与第二滑槽滑动配合。
参照图2和图3，塔体1上还安装有用于驱动料罐23在第一滑槽24和第二滑槽内滑动的驱动件3。驱动件3包括固定安装与塔体1顶壁外侧的驱动电机31，以及用于将驱动电机31与罐体相连的转动轴体32、第一连杆33、第二连杆34和驱动齿轮35。转动轴体32转动连接与塔体1顶壁内侧，且转动轴体32位于塔体1的中轴线上。第一连杆33、驱动齿轮35、第二连杆34依次沿转动轴体32的长度方向自靠近驱动电机31的一端向远离驱动电机31的一端固定连接在转动轴体32上。
参照图2和图3，第一连杆33一端与转动轴体32侧壁固定相连，第一连杆33的另一端与上层罐体231的侧壁固定相连。驱动齿轮35转动轴体32键连接，驱动齿轮35与驱动齿圈232相啮合。第二连杆34一端与转动轴体32侧壁固定相连，第一连杆33的另一端与下层罐体233的侧壁固定相连。当驱动电机31启动时，驱动电机31的输出轴会带动转动轴体32转动，转动轴体32通过第一连杆33和第二连杆34带动料罐23在第一滑槽24和第二滑槽内进行滑动。同时，驱动齿轮35带动驱动齿圈232进行转动。
参照图2和图3，下层罐体233的底壁中心转动连接有搅拌轴26，搅拌轴26上沿搅拌轴26周向固定连接有三片桨叶27，三片桨叶27远离与搅拌轴26相连的一端与驱动齿圈232的内壁固定相连。当齿圈转动时，齿圈会带动桨叶27进行转动搅拌。
参照图2和图4，料罐23上还安装有传动切割组件，传动切割组件包括固定安装于料罐23的外侧壁上的转动电机41，转动电机41的输出轴穿过料罐23侧壁的一端固定连接有传动轴42，传动轴42的侧壁上固定连接有切割刀片43。
参照图2和图3，顶板22上沿顶板22周向间隔开设有两个圆形投料口51，投料孔53靠近顶板22中心的一侧开设有导气口52。塔体1的顶壁上开设有与投料口51相对应的投料孔53以及与导气口52相对应的导气孔54，投料孔53和导气孔54分别用于连接投料管道和导气管道。
参照图2和图3上层罐体231的顶壁上开设有以塔体1中心轴线为旋转轴的弧形进料口55和弧形排气口56。投料口51位于进料口55以塔体1中心轴线为旋转轴旋转一圈的轨迹上方。导气口52位于排气口56以塔体1中心轴线为旋转轴旋转一圈的轨迹上方。当料罐23在滑动过程中，投料口51和导气口52会周期性地与料罐23上的进料口55和排气口56相连通，从而进行周期性连续进料。
参照图2和图5,底板21上开设有圆形排料口57，隔板11上开设有与排料口57相连通的排料孔58。下层罐体233的底壁上开设有以塔体1中心轴线为旋转轴的弧形出料口。出料口位于排料口57以塔体1中心轴线为旋转轴的轨迹下方。
参照图2,下腔体内安装有导板组件，导板组件包括错位设置于下腔体两侧侧壁上的倾斜向下的导板6。下腔体的底壁上固定连接有与下腔体相连通的出料管7。
参照图2,下腔体的侧壁上固定安装有用于通入热风的进气管81，上腔体的侧壁上固定安装有用于导出热风的出气管82，隔板11上均匀开设有多个连通上腔体和下腔体的气孔83。
胆碱颗粒的制备方法包括以下步骤：
步骤1：配制羟丙基甲基纤维素溶液，称取20kg的羟丙基甲基纤维素加入到313kg水中，以200r/min的搅拌速度搅拌1h，得到羟丙基甲基纤维素溶液。
步骤2：称取50kg粉碎后过40目筛的重酒石酸胆碱、15kg低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素溶液分别沿料罐23的滑动方向依次通过管道连接到塔体1的投料孔53上，将物料通过投料孔53投入料罐23中，控制料罐23中的搅拌转速120r/min，切刀转速为1500r/min，进风设定温度80℃；从连续制粒机中得到的物料取出后并过18目筛网整粒，得到胆碱颗粒。
制备例3
制备例3与制备例2的区别在于，步骤S2为：称取50kg粉碎后过40目筛的重酒石酸胆碱、15kg低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素溶液和3kg的辅助剂分别沿料罐23的滑动方向依次通过管道连接到塔体1的投料孔53上，将物料通过投料孔53投入料罐23中，控制料罐23中的搅拌转速120r/min，切刀转速为1500r/min，进风设定温度80℃；从连续制粒机中得到的物料取出后并过18目筛网整粒，得到胆碱颗粒。
辅助剂的制备方法为：将3kg蔗糖加入10kg水中融化，随后加热煮干水分，并继续升温煮干得到糖浆混合物，接着将糖浆混合物置于密闭釜体中，并以3倍大气压的压力下将氮气通入糖浆混合物中，随后冷却糖浆混合物至室温固化，并用研磨机研磨成粉状，过80目筛后即可得到辅助剂。
制备例4
与制备例1的区别在于，步骤2：称取50kg粉碎后过40目筛的重酒石酸胆碱、置于高速剪切湿法制粒机中，然后15kg低取代羟丙基纤维素，于搅拌转速120r/min条件下，混合10min，然后加入羟丙基甲基纤维素溶液和和3kg的辅助剂，于搅拌转速120r/min，切刀转速1500r/min下搅拌5min，制成湿颗粒。
辅助剂的制备方法为：将3kg蔗糖加入10kg水中融化，随后加热煮干水分，并继续升温煮干得到糖浆混合物，接着将糖浆混合物置于密闭釜体中，并以3倍大气压的压力下将氮气通入糖浆混合物中，随后冷却糖浆混合物至室温固化，并用研磨机研磨成粉状，过80目筛后即可得到辅助剂。
实施例
表1维生素矿物质片中使用的矿物质元素、维生素预混料中各成分含量
Figure BDA0003497822540000151
实施例1-3
实施例1-3提供了一种维生素矿物质片，由包括表2所示原料制备得到。
表2实施例1-3中各物料的用量
营养素 实施例1(kg) 实施例2(kg) 实施例3(kg)
矿物质元素 186.096 150 280
维生素预混料 11.016 20 30
胆碱颗粒(制备例1) 244 240 250
维生素C 34 30 40
维生素E 13 10 15
低取代羟丙纤维素 94 90 100
微晶纤维素 184 180 190
二氧化硅 27 20 30
硬脂酸镁 10 11 12
包衣剂 36 30 40
实施例1-3中还提供了一种维生素矿物质片的抗潮处理方法，包括以下步骤：
步骤S1：按照表1将维生素C、维生素E、矿物质元素颗粒、维生素预混料过40目筛后放入三维混合机内进行以120r/min的速度搅拌混合15min，然后加入胆碱颗粒、微晶纤维素和二氧化硅继续以120r/min的速度搅拌混合15min，最后加入硬脂酸镁继续以120r/min的速度搅拌混合15min，得到混合料；
步骤S2：将混合料导入压片机中压片，压片参数为：压力30KN，转速3万片/h；片重控制在1.2±0.05g，硬度≥80N，得到初始片剂；
步骤S3：将初始片剂和包衣剂放入包衣机中进行包衣，得到包衣片剂；包衣过程的具体参数为：
参数名称 关键参数
包衣液浓度 14％
进风温度 62℃
片床温度 43℃
包衣锅转速 5.0r/min
雾化压力 0.3mPa·s
喷液流量 200g/min
包衣时间 8min
包衣剂采用质量浓度为14％乙基纤维素纳米二氧化硅水溶液，其中乙基纤维素和纳米二氧化硅的质量比为3∶1。
经过上述3个步骤后即可得到抗潮维生素矿物质片。
实施例2
与实施例1的区别在于，步骤S3中中初始片剂依次通过疏水包衣剂、亲水包衣剂和疏水包衣剂进行包衣处理，疏水包衣剂采用质量浓度为14％乙基纤维素纳米二氧化硅水溶液，其中乙基纤维素和纳米二氧化硅的质量比为3∶1，亲水包衣剂采用质量浓度为16％的褐藻胶水溶液。
Figure BDA0003497822540000171
Figure BDA0003497822540000181
实施例3
与实施例2的区别在于，胆碱颗粒采用制备例2中制备得到的胆碱颗粒。
实施例4
与实施例2的区别在于，胆碱颗粒采用制备例3中制备得到的胆碱颗粒。
实施例5
与实施例2的区别在于，胆碱颗粒采用制备例4中制备得到的胆碱颗粒。
对比例
对比例1
与实施例1的区别在于，胆碱颗粒为重酒石酸胆碱粉末。
性能检测试验
检测方法
常温试验：取200片1.2g/片重的片剂于托盘中，放置于室温25℃，60％湿度的恒温恒湿箱内，72h后计算吸湿增重变化。
加速试验：取200片1.2g/片重的片剂于托盘中，放置于室温37℃，75％湿度的恒温恒湿箱内，72h后计算吸湿增重变化。
表3试验结果
Figure BDA0003497822540000191
Figure BDA0003497822540000201
结论：由实施例1与对比例1对比可知，重酒石酸胆碱粉末通过用低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素溶液进行制粒后，最后得到的片剂的抗潮性得到了提高。
由实施例1与实施例2对比可知，片剂采用疏水-亲水-疏水三层包衣结构后，片剂的抗潮能力明显提高。
由实施例2和实施例3对比可知，本申请中胆碱颗粒采用连续制粒机进行制粒时，最后得到的片剂的抗潮性能得到提高，说明胆碱颗粒的抗潮性在本申请的连续制粒机的制粒下，抗潮能力也得到了提高。
由实施例2和实施例4对比可知，辅助剂的添加可以提高片剂的抗潮性能，说明胆碱颗粒的抗潮性在辅助剂的辅助作用下，抗潮能力也得到了提高。
由实施例2、4、5对比可知，辅助剂在于本申请的连续制粒机共同使用的情况下，片剂的抗潮性能提高最大，说明胆碱颗粒的抗潮性在辅助剂的辅助作用下，以及与本申请连续制粒机的共同作用下，抗潮能力也得到了提高。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (9)

1.一种抗潮维生素矿物质片，其特征在于，包括以下重量份数的原料制备得到：
维生素C 30-40份；
维生素E10-15份；
矿物质元素颗粒450-480份；
维生素预混料20-30份；
胆碱颗粒240-250份；
低取代羟丙纤维素90-100份；
微晶纤维素180-190份；
二氧化硅20-30份；
硬脂酸镁10-12份；
包衣剂30-40份；
水500-1000份。
所述胆碱颗粒由重酒石酸胆碱通过低取代羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素溶液混合制粒得到。
2.根据权利要求1所述的一种抗潮维生素矿物质片，其特征在于：所述胆碱颗粒采用连续制粒机制备得到，所述连续制粒机包括塔体(1)，所述塔体(1)内设置有带有多个气孔(83)的隔板(11)，所述隔板(11)将塔体(1)分隔成上腔体和下腔体；
所述塔体(1)底部的侧壁上设置有用于通入热风的进气管(81)，所述进风管与下腔体连通，所述塔体(1)的顶部侧壁上设置上有用于导出热风的出气管(82)，所述出气管(82)与上腔体连通；
所述上腔体内设置有混料装置(2)，所述混料装置(2)包括与隔板(11)固定相连的底板(21)、与塔体(1)顶壁固定相连的顶板(22)以及设置于顶板(22)和底板(21)之间的多个料罐(23)，所述底板(21)上开设有环形的第一滑槽(24)，所述顶板(22)上均开设有环形的第二滑槽，所述料罐(23)的一端与第一滑槽(24)滑动配合，所述料罐(23)的另一端与第二滑槽滑动配合，所述料罐(23)内设置有用于搅拌料罐(23)内物料的桨叶(27)，所述料罐(23)的侧壁上安装有用于切割物料的传动切割组件；所述塔体(1)上还设置有用于同步驱动料罐(23)在滑槽内滑动以及桨叶(27)在料罐(23)内转动的驱动件(3)；
所述料罐(23)的顶壁上开设有均以塔体(1)中心轴线为旋转轴的弧形进料口(55)和弧形排气口(56)，所述顶板(22)上开设有多个用于投料的圆形投料口(51)和用于排气的导气口(52)，所述投料口(51)在进料口(55)以塔体(1)中心轴线为旋转轴的轨迹上方，所述导气口(52)在排气口(56)口以塔体(1)中心轴线为旋转轴的轨迹上方，所述料罐(23)的底壁上开设有以塔体(1)中心轴线为旋转轴的弧形出料口，所述底板(21)上开设有用于出料的圆形排料口(57)，所述出料口位于排料口(57)以塔体(1)中心轴线为旋转轴的轨迹下方；所述隔板(11)上开设有与出料口相连通的排料孔(58)；
所述下腔体内设置有用于引导物料下落的导板组件，所述塔体(1)的底壁上安装有与下腔体相连通的出料管(7)。
3.根据权利要求2所述的一种抗潮维生素矿物质片，其特征在于：所述驱动件(3)包括设置与塔体(1)顶壁上的驱动电机(31)，所述上腔体的顶壁上转动连接有转动轴体(32)，所述驱动电机(31)的输出轴与转动轴体(32)固定相连；所述料罐(23)包括由上到下依次转动相连的上层罐体(231)、驱动齿圈(232)和下层罐体(233)，所述驱动齿圈(232)的外侧壁上设置有齿块，所述转动轴体(32)的侧壁上设置有多个第一连杆(33)和多个第二连杆(34)，所述第一连杆(33)与上层罐体(231)固定相连，所述第二连杆(34)与下层罐体(233)固定相连，所述转动轴体(32)上还固定连接有驱动齿轮(35)，所述驱动齿轮(35)与驱动齿圈(232)相啮合；
所述下层罐体(233)内设置有搅拌轴(26)，所述桨叶(27)的一端与驱动齿圈(232)的内侧壁固定相连，所述桨叶(27)的另一端与搅拌轴(26)固定相连。
4.根据权利要求2所述的一种抗潮维生素矿物质片，其特征在于：所述导板组件包括错位设置于下腔体两侧侧壁上的倾斜向下的多个导板(6)。
5.根据权利要求2所述的一种抗潮维生素矿物质片，其特征在于：所述传动切割组件包括固定安装于料罐(23)的外侧壁上的转动电机(41)，所述转动电机(41)的输出轴穿过料罐(23)侧壁的一端固定连接有传动轴(42)，所述传动轴(42)的侧壁上固定连接有切割刀片(43)。
6.根据权利要求3所述的一种抗潮维生素矿物质片，其特征在于：所述胆碱颗粒由胆碱原料通过低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素溶液和辅助剂混合制粒得到，所述辅助剂通过以下步骤制备得到：
将蔗糖加入水中融化，随后加热煮干水分，并继续升温得到糖浆混合物，接着将氮气通入糖浆混合物中，冷却糖浆混合物使其固化，研磨成粉状，即可得到辅助剂。
7.根据权利要求6所述的一种抗潮维生素矿物质片，其特征在于：所述胆碱颗粒的制粒步骤具体为：
称取粉碎后过40目筛的重酒石酸胆碱、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素溶液和辅助剂通过连续制粒机上的投料口(51)投入料罐(23)中，控制料罐(23)中的搅拌转速120r/min，切刀转速1500r/min，控制料罐(23)投料完成后的搅拌时间为5-10min，连续制粒机的热风设定温度80℃，经过连续制粒机制粒后的物料取出后过18目筛网整粒，即得到胆碱颗粒。
8.权利要求1-7任一所述的一种抗潮维生素矿物质片的抗潮处理方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤S1：将过筛后的维生素C、维生素E、矿物质元素颗粒、维生素预混料混合，然后再加入胆碱颗粒、微晶纤维素和二氧化硅继续混合均匀，最后加入硬脂酸镁继续混合均匀，得到混合料；
步骤S2：将混合料进行压片，得到初始片剂；
步骤S3：将初始片剂依次进行包衣剂进行包衣，得到包衣片剂；
经过上述3个步骤后即可得到抗潮素矿物质片。
9.根据权利要求8所述的一种抗潮维生素矿物质片的抗潮处理方法，其特征在于，所述步骤S3中包衣剂包括疏水包衣剂和亲水包衣剂，所述步骤S3中初始片剂依次通过疏水包衣剂、亲水包衣剂和疏水包衣剂进行包衣处理，所述疏水包衣剂包括乙基纤维素和纳米二氧化硅，所述亲水包衣剂采褐藻胶。
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