CN110881664A - 一种维生素矿物质片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种维生素矿物质片，包括维生素和矿物质，维生素包括维生素A 90～128μg/g、维生素D3 1～6μg/g、维生素E 1～6mg/g、维生素K2 6～10μg/g、维生素B1 0.1～0.6mg/g、维生素B2 0.1～0.6mg/g、维生素B6 0.1～0.6mg/g、维生素B12 0.1～0.7μg/g、烟酰胺1～7mg/g、叶酸40～80μg/g、生物素2～9μg/g、胆碱30～70mg/g、维生素C 10～40mg/g、泛酸0.5～2.5mg/g；矿物质包括钙93～133mg/g、镁27～51mg/g、锰0.58～0.98mg/g、铁1～5mg/g、锌0.1～2.5mg/g、硒10～17μg/g、铜0.01～0.3mg/g。本发明克服了市场上现有产品配方及制备工艺方面的不足，提供了一种配方更合理、成本更低的、更为简单的维生素矿物质片及其制备方法，在保证产品稳定性的同时降低了生产成本，简化了工艺流程。
Description
技术领域
本发明涉及医药和保健食品技术领域，尤其是涉及一种维生素矿物质片及其制备方法。
背景技术
现代社会，人们承受着众多的压力和责任。繁重的工作压力、不健康的饮食、忙碌的生活都在透支着她们的身体，使得维生素、矿物质的吸收出现失衡，是身体呈现“亚健康”状态。很多人认为，只要自己膳食足够合理，根本没必要补充复合维生素。但实际上，一个人想要保证每天都能通过膳食摄取足够的维生素矿物质，是十分困难的。中国居民营养状况调查显示，我国仍存在亟待解决的微量营养素缺乏问题，比如钙和维生素A摄入严重不足。根据调查结果，膳食中钙的每人每天摄入量为389mg，城市439mg，农村370mg，仅为所需量的一半。而维生素也仅达需要量的60％～70％。由于微量营养素缺乏，60岁以上的老年人贫血患病率为32.2％。因为食品在加工、储存、烹调过程中，很容易破坏维生素，或影响矿物质的吸收。因此，在合理膳食的基础上补充复合维生素款物质，无疑就像买了个“保险”。
目前市场上补充维生素、矿物质的药品及保健食品层出不穷，但产品质量参差不齐，尤其缺少比较全面的补充各种微量元素和矿物质的产品；其次，营养素选择上也没有达到最优，如大多选用维生素K1、维生素D2，而研究发现，维生素K2和维生素D3对于钙的吸收及骨骼健康更有利。此外，现有技术制备的多种维生素矿物质片，往往还存在维生素容易发生降解、微量元素分布不均匀、制备工艺较复杂的问题。
发明内容
本发明克服了市场上现有产品配方及制备工艺方面的不足，提供了一种配方更合理、成本更低的、更为简单的维生素矿物质片及其制备方法，在保证产品稳定性的同时降低了生产成本，简化了工艺流程。
本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种维生素矿物质片，包括维生素、矿物质和辅料，维生素包括维生素A 90～128μg/g、维生素D3 1～6μg/g、维生素E1～6mg/g、维生素K2 6～10μg/g、维生素B1 0.1～0.6mg/g、维生素B2 0.1～0.6mg/g、维生素B6 0.1～0.6mg/g、维生素B12 0.1～0.7μg/g、烟酰胺1～7mg/g、叶酸40～80μg/g、生物素2～9μg/g、胆碱30～70mg/g、维生素C10～40mg/g、泛酸0.5～2.5mg/g；矿物质包括钙93～133mg/g、镁27～51mg/g、锰0.58～0.98mg/g、铁1～5mg/g、锌0.1～2.5mg/g、硒10～17μg/g、铜0.01～0.3mg/g；辅料包括羟丙基甲基纤维素5～50mg/g、低取代羟丙纤维素90～130mg/g、麦芽糊精80～120mg/g、微晶纤维素100～140mg/g、二氧化硅20～30mg/g、硬脂酸镁10～20mg/g。营养素包括矿物质和维生素，本发明营养素多达21种，是营养素当前最全面的一种国产维矿类保健食品，通过辅料的设置，可以保证物料的流动性，在制粒时，提高硬度、颗粒均匀度，压片时，提高硬度和脆碎度。其中，麦芽糊精作为维生素预混时的稀释剂；羟丙甲纤维素等是矿物质、胆碱制粒时的粘合剂，保证颗粒硬度和均匀度；微晶纤维素是保证混合物料的流动性和压片时的可压性；硬脂酸镁是压片时的脱模剂，也是润滑剂。
作为优选，包括维生素、矿物质和辅料，维生素包括维生素A 100～118μg/g、维生素D3 2～5μg/g、维生素E 2～5mg/g、维生素K2 2～5μg/g、维生素B1 0.2～0.5mg/g、维生素B2 0.2～0.5mg/g、维生素B6 0.2～0.5mg/g、维生素B12 0.3～0.5μg/g、烟酰胺2～5mg/g、叶酸50～70μg/g、生物素4～8μg/g、胆碱40～60mg/g、维生素C 20～30mg/g、泛酸1～2mg/g；矿物质包括钙103～123mg/g、镁35～43mg/g、锰0.68～0.88mg/g、铁2～4mg/g、锌0.4～2.2mg/g、硒11～16μg/g、铜0.1～0.2mg/g；辅料包括羟丙基甲基纤维素10～40mg/g、低取代羟丙纤维素100～120mg/g、麦芽糊精90～110mg/g、微晶纤维素110～130mg/g、二氧化硅22～28mg/g、硬脂酸镁12～18mg/g。
作为优选，包括维生素、矿物质和辅料，维生素包括维生素A 108.7μg/g、维生素D33.48μg/g、维生素E 3.48mg/g、维生素K2 8.7μg/g、维生素B1 0.35mg/g、维生素B2 0.35mg/g、维生素B6 0.35mg/g、维生素B12 0.43μg/g、烟酰胺3.48mg/g、叶酸60μg/g、生物素6.52μg/g、胆碱52.17mg/g、维生素C 21.74mg/g、泛酸1.57mg/g；矿物质包括钙113.04mg/g、镁39.13mg/g、锰0.78mg/g、铁3.04mg/g、锌1.74mg/g、硒13.91μg/g、铜0.15mg/g；辅料包括羟丙基甲基纤维素25mg/g、低取代羟丙纤维素110mg/g、麦芽糊精100mg/g、微晶纤维素120mg/g、二氧化硅25mg/g、硬脂酸镁15mg/g。
一种维生素矿物质片的制备方法，包括如下内容：
制备矿物质元素颗粒：将矿物质放入第一制粒机中并加入粘合剂溶液，将第一制粒机制成的颗粒干燥后即得到矿物质元素颗粒；
制备胆碱颗粒：将胆碱与第二粘合剂混合放入第二制粒机中并加入粘合剂溶液，将制粒机制成的颗粒干燥后即得到胆碱颗粒；
制备维生素预混料：将维生素A、维生素D3、维生素K2、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、D-泛酸钙、叶酸、生物素与麦芽糊精混合，得到维生素预混料；由于维生素C和维生素E用量较大，单独进行混合，当维生素C和维生素E用量较小时，也可以与其它维生素同时进行预混。
总混与压片：将维生素C、维生素E、矿物质元素颗粒、维生素预混料、胆碱颗粒、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁混合形成混合物，将混合物放入压片机中进行压片，获得素片。先将维生素C、维生素E进行过筛，将过筛后的维生素C、维生素E与矿物质元素颗粒、维生素预混料进行混合，获得混合物1；将混合物1与胆碱颗粒、微晶纤维素、二氧化硅进行混合，获得混合物2；将混合物2与硬脂酸镁进行混合，获得混合物，将混合物放入压片机中进行压片，获得素片。第一制粒机为高速湿法制粒机，第二制粒机为沸腾制粒机，第一制粒机和第二制粒机均为现有技术，均可在市场上通过购买得到。
作为优选，制备矿物质元素颗粒包括以下步骤：
步骤一：对矿物质进行30～50目筛选，获得筛选后的矿物质；
步骤二：将第一粘合剂溶解于水中，配成4％～8％的水溶液，搅匀至溶液澄清，获得粘合剂溶液；
步骤三：将筛选后的矿物质放入第一制粒机中，然后将粘合剂溶液与矿物质按(0.1～1.5):(1～10)的比例混合，过2～8mm孔径的筛网制粒，获得矿物质元素湿颗粒；
步骤四：将步骤三获得的矿物质元素湿颗粒于流化床中进行干燥，将干燥后的颗粒过
不锈钢筛网，即得矿物质元素颗粒。
作为优选，矿物质包括钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜；
步骤三中还包括以下内容：将筛选后的矿物质放入第一制粒机中在搅拌转速100～140r/min条件下，混合5～15min；然后加入粘合剂溶液，在搅拌转速100～140r/min，剪切转速1300～1700r/min条件下，过2～8mm孔径的筛网制粒，获得矿物质元素湿颗粒；
步骤四中还包括以下内容：干燥条件：进风温度80～100℃，风门开度50％～70％，干燥终点排风温度40～50℃，将颗粒水分控制在(2±0.2)％。
作为优选，制备胆碱颗粒，包括以下步骤：
步骤1：将胆碱粉碎过30～50目筛；
步骤2：将第一粘合剂溶解于水中，配成4％～8％的水溶液，搅匀至溶液澄清，获得粘合剂溶液；
步骤3：将经步骤1处理的胆碱与第二粘合剂混合后放入第二制粒机中，加入步骤2获得的粘合剂溶液进行制粒，获得胆碱颗粒。步骤2中的粘合剂溶液为加热至40～60℃的羟丙基甲基纤维素水溶液。
作为优选，所述的第一粘合剂为羟丙基甲基纤维素；所述的第二粘合剂为低取代羟丙纤维素、羟丙纤维素、聚维酮K30、共聚维酮中的一种或多种。
作为优选，步骤3中进行制粒的条件包括：温度15～25℃，粘合剂溶液流速350～410ml/min，时间为2～3h；然后在出风温度40～60℃、出风湿度15％～21％的条件下进行干燥，将水分降至(2±0.2)％，最后过15～30目筛。
作为优选，还包括以下内容：经总混与压片获得素片后，将素片放入包衣锅中，包衣条件：包衣液浓度10％～20％、雾化2～6bar、片床温度40～60℃、进风温度70～90℃、出风温度30～50℃。
一种维生素矿物质片，由所述制备方法获得。
本发明相比较于市场上现有产品配方及技术，具有如下有益效果：
1、人群覆盖面广，适合各年龄段人群(7岁以下人群除外)的营养需求；
2、营养素多达21种，是营养素最全面的一种维矿类保健食品；
3、通过对工艺的研究，解决配方中一些维生素、矿物质化学性质不稳定，易发生氧化还原反应的问题，提高了产品的品质稳定性。
4、本发明制备方法简单、生产工艺流程少、产品服用方便，具有较高的实用性，利于规模化生产。
附图说明
图1矿物质元素颗粒制备工艺流程。
图2维生素预混料制备工艺流程。
图3胆碱颗粒制备工艺流程。
图4维生素矿物质片制备工艺流程。
具体实施方式
以下结合附图和实施方式对本发明作进一步的说明。
实施例1
如图1～4所示，一种维生素矿物质片，营养素由维生素和矿物质组成，成分如下：钙93mg/g、镁27mg/g、锰0.58mg/g、铁1mg/g、锌0.1mg/g、硒10μg/g、铜0.01mg/g、维生素A 90μg/g、维生素D3 1μg/g、维生素E1mg/g、维生素K2 6μg/g、维生素B1 0.1mg/g、维生素B20.1mg/g、维生素B6 0.1mg/g、维生素B12 0.1μg/g、烟酰胺1mg/g、叶酸40μg/g、生物素2μg/g、胆碱30mg/g、维生素C10mg/g、泛酸0.5mg/g。
一种维生素矿物质片的制备方法，按如下步骤进行：
步骤A1：制备矿物质元素颗粒：
(1)所有矿物质原料(钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜)分别过30目筛。
(2)将处方量的羟丙基甲基纤维素溶解于水中，配成4％的水溶液，搅匀至溶液澄清，即为粘合剂溶液。
(3)将处方量的矿物质原料(钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜)置于第一制粒机中，于搅拌转速100r/min条件下，混合5min；然后将粘合剂溶液按照液/固比1:4的比例均匀加入，于混合刀转速100r/min，剪切刀转速1300r/min条件下，过2mm孔径的筛网制粒制粒，即为湿颗粒。
(4)将湿颗粒于流化床中进行干燥，干燥条件：进风温度80℃，风门开度50％，干燥终点排风温度40℃，将颗粒水分控制在(2±0.2)％。最后干颗粒过
不锈钢筛网，即得矿物质元素颗粒。
步骤A2：制备胆碱颗粒：
(1)分别将重酒石酸胆碱粉碎过30目筛，备用。
(2)将羟丙基甲基纤维素溶于水中，制成浓度为4％的水溶液，即为粘合剂溶液。
(3)取粉碎过筛后的重酒石酸胆碱，按照配方量与低取代羟丙纤维素混合，将混合物料置于第二制粒机中，以加热至40℃的羟丙基甲基纤维素水溶液为粘合剂进行制粒。制粒条件为：温度15℃，粘合剂流速350mL/min，时间为2h。然后在出风温度40℃、出风湿度15％的条件下进行干燥，将水分降至(2±0.2)％，最后过15目筛，即得胆碱颗粒。所述胆碱为重酒石酸胆碱。
步骤A3：制备维生素预混料：
按处方量称取将维生素A、维生素D3、维生素K2、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、D-泛酸钙、叶酸、生物素，与配方量的麦芽糊精，于15r/min，混合5min，即得。
步骤A4：总混与压片：按照配方量将维生素C、维生素E、矿物质元素颗粒、维生素预混料、胆碱颗粒、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁混合，于15r/min，总混10min。总混后的物料置于旋转式高速压片机中进行压片，片重控制在1.15g/片。
步骤A5：包衣：将素片放入包衣锅中，包衣条件：包衣液浓度10％、雾化2bar、片床温度40℃、进风温度70℃、出风温度30℃，包衣后增重控制在3％～5％。
实施例2
一种维生素矿物质片，营养素由维生素和矿物质组成，成分如下：钙113.04mg/g、镁39.13mg/g、锰0.78mg/g、铁3.04mg/g、锌1.74mg/g、硒13.91μg/g、铜0.15mg/g、维生素A108.7μg/g、维生素D3 3.48μg/g、维生素E 3.48mg/g、维生素K2 8.7μg/g、维生素B1 0.35mg/g、维生素B2 0.35mg/g、维生素B6 0.35mg/g、维生素B12 0.43μg/g、烟酰胺3.48mg/g、叶酸60μg/g、生物素6.52μg/g、胆碱52.17mg/g、维生素C 21.74mg/g、泛酸1.57mg/g。
一种维生素矿物质片的制备方法，按如下步骤进行：
步骤B1：制备矿物质元素颗粒：
(1)所有原料(钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜)分别过40目筛。
(2)将处方量的羟丙基甲基纤维素溶解于水中，配成6％的水溶液，搅匀至溶液澄清，即为粘合剂溶液。
(3)将处方量的原料(钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜)置于第一制粒机中，于搅拌转速120r/min条件下，混合10min；然后将粘合剂溶液按照液/固比1:6的比例均匀加入，于混合刀转速120r/min，剪切刀转速1500r/min条件下，过5mm孔径的筛网制粒制粒，即为湿颗粒。
(4)将湿颗粒于流化床中进行干燥，干燥条件：进风温度90℃，风门开度60％，干燥终点排风温度60℃，将颗粒水分控制在(2±0.2)％。最后干颗粒过
不锈钢筛网，即得矿物质元素颗粒。
步骤B2：制备胆碱颗粒：
(1)分别将重酒石酸胆碱粉碎过40目筛，备用。
(2)将羟丙基甲基纤维素溶于水中，制成浓度为6％的水溶液，即为粘合剂溶液。
(3)取粉碎过筛后的重酒石酸胆碱，按照配方量与低取代羟丙纤维素混合，将混合物料置于沸腾制粒机中，以加热至50℃的羟丙基甲基纤维素水溶液为粘合剂进行制粒。制粒条件为：温度20℃，粘合剂流速380mL/min，时间为2.5h。然后在出风温度50℃、出风湿度18％的条件下进行干燥，将水分降至(2±0.2)％，最后过20目筛，即得胆碱颗粒。
步骤B3：制备维生素预混料：
按处方量称取将维生素A、维生素D3、维生素K2、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、D-泛酸钙、叶酸、生物素，与配方量的麦芽糊精，于20r/min，混合10min，即得。
步骤B4：总混与压片：
按照配方量将维生素C、维生素E、矿物质元素颗粒、维生素预混料、胆碱颗粒、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁混合，于20r/min，总混20min。总混后的物料置于旋转式高速压片机中进行压片，片重控制在1.15g/片。
步骤B5：包衣：
将素片放入包衣锅中，包衣条件：包衣液浓度15％、雾化5bar、片床温度50℃、进风温度80℃、出风温度40℃，包衣后增重控制在3％～5％。
实施例3
一种维生素矿物质片，营养素由维生素和矿物质组成，成分如下：钙133mg/g、镁51mg/g、锰0.98mg/g、铁5mg/g、锌2.5mg/g、硒17μg/g、铜0.3mg/g、维生素A128μg/g、维生素D3 6μg/g、维生素E 6mg/g、维生素K2 10μg/g、维生素B1 0.6mg/g、维生素B2 0.6mg/g、维生素B6 0.6mg/g、维生素B12 0.7μg/g、烟酰胺7mg/g、叶酸80μg/g、生物素9μg/g、胆碱70mg/g、维生素C 40mg/g、泛酸2.5mg/g。
一种维生素矿物质片的制备方法，按如下步骤进行：
步骤C1：制备矿物质元素颗粒：
(1)所有原料(钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜)分别过50目筛。
(2)将处方量的羟丙基甲基纤维素溶解于水中，配成8％的水溶液，搅匀至溶液澄清，即为粘合剂溶液。
(3)将处方量的原料(钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜)置于第一制粒机中，于搅拌转速140r/min条件下，混合15min；然后将粘合剂溶液按照液/固比1:10的比例均匀加入，于混合刀转速140r/min，剪切刀转速1700r/min条件下，过8mm孔径的筛网制粒制粒，即为湿颗粒。
(4)将湿颗粒于流化床中进行干燥，干燥条件：进风温度100℃，风门开度70％，干燥终点排风温度50℃，将颗粒水分控制在(2±0.2)％。最后干颗粒过
不锈钢筛网，即得矿物质元素颗粒。
步骤C2：制备胆碱颗粒：
(1)分别将重酒石酸胆碱粉碎过50目筛，备用。
(2)将羟丙基甲基纤维素溶于水中，制成浓度为8％的水溶液，即为粘合剂溶液。
(3)取粉碎过筛后的重酒石酸胆碱，按照配方量与低取代羟丙纤维素混合，将混合物料置于沸腾制粒机中，以加热至60℃的羟丙基甲基纤维素水溶液为粘合剂进行制粒。制粒条件为：温度25℃，粘合剂流速410mL/min，时间为3h。然后在出风温度60℃、出风湿度21％的条件下进行干燥，将水分降至(2±0.2)％，最后过30目筛，即得胆碱颗粒。
步骤C3：制备维生素预混料：
按处方量称取将维生素A、维生素D3、维生素K2、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、D-泛酸钙、叶酸、生物素，与配方量的麦芽糊精，于25r/min，混合15min，即得。
步骤C4：总混与压片：
按照配方量将维生素C、维生素E、矿物质元素颗粒、维生素预混料、胆碱颗粒、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁混合，于25r/min，总混25min；总混后的物料置于旋转式高速压片机中进行压片，片重控制在1.15g/片。
步骤B5：包衣：
将素片放入包衣锅中，包衣条件：包衣液浓度20％、雾化6bar、片床温度60℃、进风温度90℃、出风温度50℃，包衣后增重控制在3％～5％。
实施例4
一种维生素矿物质片，营养素由维生素和矿物质组成，成分同实施例2。
一种维生素矿物质片的制备方法，按如下步骤进行：
步骤B1：制备矿物质元素颗粒：
同实施例2。
步骤B2：制备胆碱颗粒：
(1)分别将重酒石酸胆碱粉碎过40目筛，备用。
(2)将羟丙基甲基纤维素溶于水中，制成浓度为6％的水溶液，即为粘合剂溶液。
(3)取粉碎过筛后的重酒石酸胆碱，按照配方量羟丙纤维素混合，将混合物料置于沸腾制粒机中，以加热至50℃的羟丙基甲基纤维素水溶液为粘合剂进行制粒。制粒条件为：温度20℃，粘合剂流速380mL/min，时间为2.5h。然后在出风温度50℃、出风湿度18％的条件下进行干燥，将水分降至(2±0.2)％，最后过20目筛，即得胆碱颗粒。
步骤B3、步骤B4、步骤B5同实施例2。
实施例5
一种维生素矿物质片，营养素由维生素和矿物质组成，成分同实施例2。
一种维生素矿物质片的制备方法，按如下步骤进行：
步骤B1：制备矿物质元素颗粒：
同实施例2。
步骤B2：制备胆碱颗粒：
(1)分别将重酒石酸胆碱粉碎过40目筛，备用。
(2)将羟丙基甲基纤维素溶于水中，制成浓度为6％的水溶液，即为粘合剂溶液。
(3)取粉碎过筛后的重酒石酸胆碱，按照配方量与聚维酮K30混合，将混合物料置于沸腾制粒机中，以加热至50℃的羟丙基甲基纤维素水溶液为粘合剂进行制粒。制粒条件为：温度20℃，粘合剂流速380mL/min，时间为2.5h。然后在出风温度50℃、出风湿度18％的条件下进行干燥，将水分降至(2±0.2)％，最后过20目筛，即得胆碱颗粒。
步骤B3、步骤B4、步骤B5同实施例2。
实施例6
一种维生素矿物质片，营养素由维生素和矿物质组成，成分同实施例2。
一种维生素矿物质片的制备方法，按如下步骤进行：
步骤B1：制备矿物质元素颗粒：
同实施例2。
步骤B2：制备胆碱颗粒：
(1)分别将重酒石酸胆碱粉碎过40目筛，备用。
(2)将羟丙基甲基纤维素溶于水中，制成浓度为6％的水溶液，即为粘合剂溶液。
(3)取粉碎过筛后的重酒石酸胆碱，按照配方量与共聚维酮混合，将混合物料置于沸腾制粒机中，以加热至50℃的羟丙基甲基纤维素水溶液为粘合剂进行制粒。制粒条件为：温度20℃，粘合剂流速380mL/min，时间为2.5h。然后在出风温度50℃、出风湿度18％的条件下进行干燥，将水分降至(2±0.2)％，最后过20目筛，即得胆碱颗粒。
步骤B3、步骤B4、步骤B5同实施例2。
实验例
一、总混物料流动性测定
1试验方法
堆密度按照ASTMD 7481规定的方法进行测定；振实密度按照GB 5162规定的方法进行测定；卡尔系数＝(振实密度–堆密度)/振实密度×100％。
2结果
如表1所示，实施例1～6总混物料的卡尔系数均小于15％，说明各实施例总混物料流动性较好。而实施例2总混物料的卡尔系数最小，说明实施例2的总混物料流动性最佳。
表1总混物料及成品属性测定结果(n＝3,
)
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 |
| 堆密度(g/100mL) | 68.97 | 69..02 | 68.89 | 68.92 | 68.78 | 69.43 |
| 振实密度(g/100mL) | 80.35 | 80.13 | 81.04 | 81.06 | 80.67 | 81.02 |
| 卡尔系数(％) | 14.16 | 13.86 | 14.99 | 14.98 | 14.74 | 14.31 |
注：卡尔系数评价标准：≤10％流动性非常好，11％～15％流动性好，16％～20％流动性尚可，21％～25％流动性一般，26％～31％流动性差，32％～37％流动性很差，≥38％流动性非常差。
3结论
由试验结果可以看出，本发明提供的方法制备的总混物料的流动性均较佳，符合压片需求。
二、颗粒粒径分布检测
1试验方法
选用16目(1.18mm)、18目(1.00mm)、20目(0.850mm)、30目(0.6mm)、40目(0.425mm)、60目(0.250mm)、80目(0.180mm)、100目(0.150mm)筛网，照筛网孔径由小到大顺序安装到振荡筛上，分别称取两种颗粒(颗粒1和颗粒2)约100g，精密称定，将颗粒放入到顶层筛网上，以1.0mm振幅振荡5min，测试结束后，精密称定保留在各层筛网上的颗粒质量，计算各层筛网颗粒的保留百分比。
2结果
从颗粒粒径分布数据来看，本发明实施例1～6制备的颗粒，粒径主要分布在30～60目，都在80％以上。
表2粒径分布测定结果(n＝3,
)
| 筛网目数 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 |
| 16目 | 0.44％ | 0.51％ | 0.65％ | 0.82％ | 0.79％ | 1.02％ |
| 18目 | 1.08％ | 0.92％ | 1.04％ | 1.23％ | 2.07％ | 1.96％ |
| 20目 | 3.87％ | 2.12％ | 4.44％ | 4.57％ | 5.66％ | 6.45％ |
| 30目 | 12.31％ | 10.04％ | 17.45％ | 15.68％ | 14.89％ | 15.76％ |
| 40目 | 39.44％ | 42.20％ | 36.42％ | 38.58％ | 36.54％ | 29.44％ |
| 60目 | 29.22％ | 34.50％ | 26.34％ | 26.66％ | 31.14％ | 37.08％ |
| 80目 | 7.41％ | 5.21％ | 7.21％ | 7.19％ | 4.98％ | 4.57％ |
| 100目 | 6.23％ | 4.50％ | 6.45％ | 5.27％ | 3.93％ | 3.72％ |
3结论
由试验结果可以看出，本发明提供的方法制粒效果较好，产生的粗粉、细粉较少，其中实施例2最佳。
三、总混物料可压性评测
1试验方法
取实施例样品，用14mm圆形冲模进行压片，片重设定为1.15g，压片后分别观察片的外观，并测定片的硬度、崩解性、脆碎度、片重差异。
硬度方法：取10片待测片剂，用硬度仪测定硬度，取平均值；崩解性按照《中华人民共和国药典》(2015版四部通则)规定的方法进行测定；脆碎度按照《中华人民共和国药典》(2015版四部通则)规定的方法进行测定；片重差异按照《中华人民共和国药典》(2015版四部通则“片剂[重量差异]”)规定的方法进行测定。
2结果
实施例颗粒压片后，发现无粘冲、裂片现象，表面光洁；对比例颗粒无粘冲，有轻微粘冲、裂片现象，表面不光洁。
如表3所示，实施例1～6制备的颗粒压片后测定，片硬度均为83N以上，脆碎度不高于0.05％，且具有较好的崩解性和较低的片重差异。
表3颗粒可压性评测结果(n＝10,
)
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 |
| 硬度(N) | 85 | 98 | 94 | 86 | 88 | 83 |
| 崩解性(min) | 13.00 | 12.00 | 12.00 | 14 | 15 | 13 |
| 脆碎度(％) | 0.05 | 0.04 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 |
| 片重差异(％) | 1.5 | 1.4 | 1.6 | 1.5 | 1.6 | 1.5 |
3结论
由试验结果可以看出，本发明各实施例的总混物料压片效果均较好。
四、稳定性试验
1试验方法
将上述实施例样品置于相对湿度75％、温度40℃的加速试验箱中，放置6个月，分别在0、1、2、3个月时取样检测维生素含量，并观察样品性状变化情况。
2结果
因为矿物质元素稳定性较好，制粒、混合、压片等工艺均不能对其造成影响，所以在此仅将维生素作为稳定性考察的对象，结果如表4所示。各实施例制备的样品在稳定性加速考察阶段含量均较为稳定。
3结论
本发明实施例制备的样品具有较好的稳定性。
表4稳定性试验数据
说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。应当理解的是，在本说明书和所附的权利要求书中使用的术语不应解释为限制于一般含义和字典含义，而应当在允许发明人适当定义术语以进行最佳解释的原则的基础上，根据与本发明的技术方面相应的含义和概念进行解释。因此，这里提出的描述仅仅是出于举例说明目的的优选实例，并非意图限制本发明的范围，从而应当理解的是，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以由其获得其他等价方式或改进方式。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (10)
1.一种维生素矿物质片，其特征在于：包括维生素和矿物质，维生素包括维生素A 90～128μg/g、维生素D3 1～6μg/g、维生素E 1～6mg/g、维生素K2 6～10μg/g、维生素B1 0.1～0.6mg/g、维生素B2 0.1～0.6mg/g、维生素B6 0.1～0.6mg/g、维生素B12 0.1～0.7μg/g、烟酰胺1～7mg/g、叶酸40～80μg/g、生物素2～9μg/g、胆碱30～70mg/g、维生素C 10～40mg/g、泛酸0.5～2.5mg/g；矿物质包括钙93～133mg/g、镁27～51mg/g、锰0.58～0.98mg/g、铁1～5mg/g、锌0.1～2.5mg/g、硒10～17μg/g、铜0.01～0.3mg/g。
2.根据权利要求1所述的维生素矿物质片，其特征在于：包括维生素、矿物质和辅料，维生素包括维生素A 100～118μg/g、维生素D3 2～5μg/g、维生素E 2～5mg/g、维生素K2 2～5μg/g、维生素B1 0.2～0.5mg/g、维生素B2 0.2～0.5mg/g、维生素B6 0.2～0.5mg/g、维生素B120.3～0.5μg/g、烟酰胺2～5mg/g、叶酸50～70μg/g、生物素4～8μg/g、胆碱40～60mg/g、维生素C 20～30mg/g、泛酸1～2mg/g；矿物质包括钙103～123mg/g、镁35～43mg/g、锰0.68～0.88mg/g、铁2～4mg/g、锌0.4～2.2mg/g、硒11～16μg/g、铜0.1～0.2mg/g；辅料包括羟丙基甲基纤维素10～40mg/g、低取代羟丙纤维素100～120mg/g、麦芽糊精90～110mg/g、微晶纤维素110～130mg/g、二氧化硅22～28mg/g、硬脂酸镁12～18mg/g。
3.根据权利要求2所述的维生素矿物质片，其特征在于：包括维生素、矿物质和辅料，维生素包括维生素A 108.7μg/g、维生素D3 3.48μg/g、维生素E 3.48mg/g、维生素K2 8.7μg/g、维生素B1 0.35mg/g、维生素B2 0.35mg/g、维生素B6 0.35mg/g、维生素B12 0.43μg/g、烟酰胺3.48mg/g、叶酸60μg/g、生物素6.52μg/g、胆碱52.17mg/g、维生素C 21.74mg/g、泛酸1.57mg/g；矿物质包括钙113.04mg/g、镁39.13mg/g、锰0.78mg/g、铁3.04mg/g、锌1.74mg/g、硒13.91μg/g、铜0.15mg/g；辅料包括羟丙基甲基纤维素25mg/g、低取代羟丙纤维素110mg/g、麦芽糊精100mg/g、微晶纤维素120mg/g、二氧化硅25mg/g、硬脂酸镁15mg/g。
4.一种维生素矿物质片的制备方法，其特征在于：包括如下内容：
制备矿物质元素颗粒：将矿物质放入第一制粒机中并加入粘合剂溶液，将第一制粒机制成的颗粒干燥后即得到矿物质元素颗粒；
制备胆碱颗粒：将胆碱与第二粘合剂混合放入第二制粒机中并加入粘合剂溶液，将制粒机制成的颗粒干燥后即得到胆碱颗粒；
制备维生素预混料：将维生素A、维生素D3、维生素K2、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酰胺、D-泛酸钙、叶酸、生物素与麦芽糊精混合，得到维生素预混料；
总混与压片：将维生素C、维生素E、矿物质元素颗粒、维生素预混料、胆碱颗粒、微晶纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁混合形成混合物，将混合物放入压片机中进行压片，获得素片。
5.根据权利要求4所述的维生素矿物质片，其特征在于：制备矿物质元素颗粒包括以下步骤：
步骤一：对矿物质进行30～50目筛选，获得筛选后的矿物质；
步骤二：将第一粘合剂溶解于水中，配成4％～8％的水溶液，搅匀至溶液澄清，获得粘合剂溶液；
步骤三：将筛选后的矿物质放入第一制粒机中，然后将粘合剂溶液与筛选后的矿物质按(0.1～1.5):(1～10)的比例混合，过2～8mm孔径的筛网制粒，获得矿物质元素湿颗粒；
步骤四：将步骤三获得的矿物质元素湿颗粒于流化床中进行干燥，将干燥后的颗粒过
不锈钢筛网，即得矿物质元素颗粒。
6.根据权利要求5所述的维生素矿物质片，其特征在于：矿物质包括钙、镁、锰、铁、锌、硒、铜；
步骤三中还包括以下内容：将筛选后的矿物质放入第一制粒机中，在搅拌转速100～140r/min条件下，混合5～15min；然后加入粘合剂溶液，在搅拌转速100～140r/min，剪切转速1300～1700r/min条件下，过2～8mm孔径的筛网制粒，获得矿物质元素湿颗粒；
步骤四中还包括以下内容：干燥条件：进风温度80～100℃，风门开度50％～70％，干燥终点排风温度40～50℃，将颗粒水分控制在(2±0.2)％。
7.根据权利要求4或5或6所述的维生素矿物质片，其特征在于：制备胆碱颗粒，包括以下步骤：
步骤1：将胆碱粉碎过30～50目筛；
步骤2：将第一粘合剂溶解于水中，配成4％～8％的水溶液，搅匀至溶液澄清，获得粘合剂溶液；
步骤3：将经步骤1处理的胆碱与第二粘合剂混合后放入第二制粒机中，加入步骤2获得的粘合剂溶液进行制粒，获得胆碱颗粒。
8.根据权利要求7所述的维生素矿物质片，其特征在于：所述的第一粘合剂为羟丙基甲基纤维素；所述的第二粘合剂为低取代羟丙纤维素、羟丙纤维素、聚维酮K30、共聚维酮中的一种或多种。
9.根据权利要求8所述的维生素矿物质片，其特征在于：还包括以下内容：经总混与压片获得素片后，将素片放入包衣锅中，包衣条件：包衣液浓度10％～20％、雾化2～6bar、片床温度40～60℃、进风温度70～90℃、出风温度30～50℃。
10.一种维生素矿物质片，其特征在于：由权利要求4或5或6或8或9所述的制备方法制备。
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