CN113180245A - 一种多元维生素矿物质片的生产方法 - Google Patents

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CN113180245A CN202110631279.3A CN202110631279A CN113180245A CN 113180245 A CN113180245 A CN 113180245A CN 202110631279 A CN202110631279 A CN 202110631279A CN 113180245 A CN113180245 A CN 113180245A
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刘军涛
肖专政
余鲜红
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Abstract

本发明公开了一种多元维生素矿物质片的生产方法,包括以下步骤:步骤一、取维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分,并与9份乙基纤维素混匀;步骤二、取聚乙二醇、羧甲基淀粉钠搅匀后加入硬脂酸镁搅匀后,再加入预先制备好的除镁微量元素部分,混匀制粒;步骤三、继续加入剩余硬脂酸镁和预先制备好的含镁维生素粉部分,混匀,得到多元维生素粉。本发明将矿物质分类分别包埋制粒,将油性维生素包埋制粒,其它维生素分类包埋制粒烘干,最后总混压片,能将多种维生素和矿物质混合压片,解决各矿物质与维生素之间的相互作用,最大程度保留各成份的稳定性。

Description

一种多元维生素矿物质片的生产方法
技术领域
本发明涉及多元维生素矿物质片的生产方法领域。更具体地说,本发明涉及一种多元维生素矿物质片的生产方法。
背景技术
随着目前大多数复方维生素只是通过简单单组分制剂和简单复配制剂而成,而简单单组分制剂成份单一,简单复配制剂都是直接将维生素混合,不能有效阻止各成份之间的相互作用,而这种相互作用反而会破坏有效成分的作用,尤其是混合有矿物质的复方维生素之间相互作用更加明显,破坏有效成份的作用。
发明内容
为了实现根据本发明的这些目的和其它优点,提供了一种多元维生素矿物质片的生产方法,包括以下步骤:
步骤一、取维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分,并与9份乙基纤维素混匀;
步骤二、取聚乙二醇、羧甲基淀粉钠搅匀后加入硬脂酸镁搅匀后,再加入预先制备好的除镁微量元素部分,混匀;
步骤三、继续加入剩余硬脂酸镁和预先制备好的含镁维生素粉部分,混匀,得复合维生素粉。
根据本发明的一优选实施方案,包括以下步骤:
步骤一、取适量的维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分,并与7-10份乙基纤维素混匀;
步骤二、取8-12份聚乙二醇、8-12份羧甲基淀粉钠搅匀后加入10-20份硬脂酸镁搅匀后,再加入预先制备好的除镁微量元素部分,混匀;
步骤三、继续加入10-20份硬脂酸镁和预先制备好的含镁维生素粉部分,混匀,得复合维生素粉。
根据本发明的一优选实施方案,还包括:
步骤四、将所述复合维生素粉进行压片和包衣处理。
根据本发明的一优选实施方案,所述维生素油由以下步骤制得:
S11、将50-60份微晶纤维素、55-65份甘露醇粉碎过200目筛;
S12、称1-2份明胶、0.2-0.7份聚乙二醇加入17-20ml纯化水中,且置于80℃水浴加热融化后,40-50℃保温,加入2-3份维生素A棕榈酸酯,置高速匀浆机中,转速1万/min,共3min;
S13、先加入20-30份羧甲基淀粉钠搅匀,再加入50-60份微晶纤维素搅匀,再加入55-65份甘露醇搅匀,置冰箱中冷冻12h,温度降至-50℃,将冷冻的物料放于托盘中,盖上密封盖,开启真空泵,当真空度为10Pa以下时,开始计时,24h后取出,得冻干粉;
S14、称取上述冻干粉粉碎过60目筛后,向其中加入10-15份维生素E醋酸酯粉、2-8份维生素D3粉、25-35份微晶纤维素,过60目筛,混匀;
S15、加入40-60ml无水乙醇,45℃真空干燥,直至水分低于3.0%,24目过筛,制粒,备用。
根据本发明的一优选实施方案,维生素粉第一部分由以下步骤制得:
S21、将15-25份微晶纤维素分别粉碎过200目筛,0.002-0.006份维生素B12溶解于乙醇中配制成2mg/ml的维生素B12溶液,备用;
S22、称取5-10g双硬脂酸甘油酯水浴65℃溶化,先加入2-3g维生素B6搅匀,再加入粉碎过的的20份微晶纤维素,28目过筛制粒,得颗粒A;
S23、称取1-3份维生素B2、15-25份烟酰胺混匀加入上述维生素B12溶液混合均匀后,28目筛制粒,得颗粒B;
S24、将颗粒A和颗粒B混合均匀,45℃真空干燥,直至水分低于2.5%,28目过筛,制粒,备用。
根据本发明的一优选实施方案,维生素粉第二部分由以下步骤制得:
S31、取6-10ml无水乙醇加入0.5-1.0份叶酸、0.1-0.4份生物素中搅匀,得混合溶液;
S32、称取100-150份维生素C钙、8-12份泛酸钙、1-2份硝酸硫胺过60目筛混匀,加入步骤S31的混合溶液中混匀;
S33、28目过筛,45℃真空干燥,直至水分1.5%以下,28目过筛,制粒,备用。
根据本发明的一优选实施方案,所述除镁微量元素部分由以下工艺制得:
S41、取300-400份无水磷酸氢钙粉碎过200目筛,18-25份一水硫酸锌粉碎过80目筛;备用;
S42、称取3-4份五水硫酸铜、3-4份一水硫酸锰加入140ml纯化水中溶解后,加入12-13份聚维酮K30、12.5份K90溶解,备用
S43、称取350-400份无水磷酸氢钙、180-210份富马酸亚铁、20.59份一水硫酸锌、30.78份乳糖、10份羧甲基淀粉钠,混合均匀,加入粘合剂,搅拌混合。
S44、20目过筛,60℃流化床干燥,直至水分2.5%以下,制粒;
S45、称取12-15份乙基纤维素水分散体加入100ml无水乙醇中,溶解,得到乙基纤维素的乙醇溶液;
S46、将步骤S44制备的颗粒加入流化床中,将步骤S45制得的乙基纤维素的乙醇溶液喷入流化床中,制粒。
根据本发明的一优选实施方案,所述含镁维生素粉部分由以下工艺制得:
S51、将200-250份三水磷酸氢镁粉碎过200目筛,备用;
S52、称取200-250份三水磷酸氢镁、100-150份氧化镁、10-20份乳糖,混合均匀,加入100-145ml纯化水,混合均匀;
S53、20目过筛,干燥,直至水分2.5%以下,制粒,备用。
本发明至少包括以下有益效果:本发明将矿物质分类分别包埋制粒,将油性维生素包埋制粒,其它维生素分类包埋制粒烘干,最后总混压片,能将多种维生素和矿物质混合压片,解决各矿物质之间的相互作用,最大程度保留各成份的稳定性。
本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现,部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
具体实施方式
下面对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实施例只作为举例,本领域技术人员可以想到其他显而易见的变形。在以下描述中界定的本发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本发明的精神和范围的其他技术方案。
下述实施例中,下列过程中的份指的是重量份,可以是克,或者是其它重量单位。
实施例1
一种多元维生素矿物质片的生产方法,包括以下步骤:
步骤一、取适量的维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分,并与7份乙基纤维素混匀;
步骤二、取8份聚乙二醇、8份羧甲基淀粉钠搅匀后加入10份硬脂酸镁搅匀后,再加入预先制备好的除镁微量元素部分,混匀;
步骤三、继续加入10-20份硬脂酸镁和预先制备好的含镁维生素粉部分,混匀,得复合维生素粉。
步骤四、将所述复合维生素粉进行压片和包衣处理。
步骤二和步骤三中,都是采用搅拌设置进行混合,其中转速,混合时间根据实际情况设定,一定达到混合均匀,且在混合过程保证物料温度不可超过室温,如果超过室温,可能导致元素的损失。
其中,所述维生素油由以下步骤制得:
S11、将50份微晶纤维素、55份甘露醇粉碎过200目筛;
S12、称1份明胶、0.2份聚乙二醇加入17ml纯化水中,且置于80℃水浴加热融化后,40℃保温,加入2份维生素A棕榈酸酯,置高速匀浆机中,转速1万/min,共3min;
S13、先加入20份羧甲基淀粉钠搅匀,再加入50份微晶纤维素搅匀,再加入55份甘露醇搅匀,置冰箱中冷冻12h,温度降至-50℃,将冷冻的物料放于托盘中,盖上密封盖,开启真空泵,当真空度为10Pa以下时,开始计时,24h后取出,得冻干粉;
S14、称取上述冻干粉粉碎过60目筛后,向其中加入10份维生素E醋酸酯粉、2-8 份维生素D3粉、25份微晶纤维素,过60目筛,混匀;
S15、加入40无水乙醇,45℃真空干燥,直至水分低于3.0%,24目过筛,制粒,备用。
其中,维生素粉第一部分由以下步骤制得:
S21、将15份微晶纤维素分别粉碎过200目筛,0.002份维生素B12溶解于乙醇中配制成2mg/ml的维生素B12溶液,备用;
S22、称取5g双硬脂酸甘油酯水浴65℃溶化,先加入2g维生素B6搅匀,再加入粉碎过的的20份微晶纤维素,28目过筛制粒,得颗粒A;维生素B6加入双硬脂酸甘油酯中搅拌时间不宜太长,时间太长,会导致含量下降,控制在15min较为合适。
S23、称取1份维生素B2、15份烟酰胺混匀加入上述维生素B12溶液混合均匀后, 28目筛制粒,得颗粒B;
S24、将颗粒A和颗粒B混合均匀,45℃真空干燥,直至水分低于2.5%,28目过筛,制粒,备用。
其中,根据本发明的一优选实施方案,维生素粉第二部分由以下步骤制得:
S31、取6ml无水乙醇加入0.5份叶酸、0.1份生物素中搅匀,得混合溶液;
S32、称取100份维生素C钙、8份泛酸钙、1份硝酸硫胺过60目筛混匀,加入步骤 S31的混合溶液中混匀;
S33、28目过筛,45℃真空干燥,直至水分1.5%以下,28目过筛,制粒,备用。
其中,所述除镁微量元素部分由以下工艺制得:
S41、取300份无水磷酸氢钙粉碎过200目筛,18份一水硫酸锌粉碎过80目筛;备用;
S42、称取3份五水硫酸铜、3份一水硫酸锰加入140ml纯化水中溶解后,加入12-13份聚维酮K30、12.5份K90溶解,备用
S43、称取350份无水磷酸氢钙、180份富马酸亚铁、20.59份一水硫酸锌、30.78份乳糖、10份羧甲基淀粉钠,混合均匀,加入粘合剂,搅拌混合。
S44、20目过筛,60℃流化床干燥,直至水分2.5%以下,制粒;
再对步骤S44制备的颗粒进行颗粒包裹处理,具体过程如下:
S45、称取12份乙基纤维素水分散体加入100ml无水乙醇中,溶解,得到乙基纤维素的乙醇溶液;
S46、将步骤S44制备的颗粒加入流化床中(蠕动泵转速3r/min、风频12Hz、雾化压力2MP),将步骤S45制得的乙基纤维素的乙醇溶液喷入流化床中,制粒。
在颗粒包裹过程中,需要控制好流化床的参数,蠕动泵转速3r/min、风频12Hz、雾化压力2MP,该条件下,可以控制整体颗粒刚刚沸腾起且不粘连,如果蒸汽量过大或者喷塑过大,会造成元素损失。
其中,所述含镁维生素粉部分由以下工艺制得:
S51、将200份三水磷酸氢镁粉碎过200目筛,备用;
S52、称取200份三水磷酸氢镁、100份氧化镁、10份乳糖,混合均匀,加入100ml 纯化水,混合均匀;
S53、20目过筛,干燥,直至水分2.5%以下,制粒,备用。
实施例2
一种多元维生素矿物质片的生产方法,包括以下步骤:
步骤一、制备维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分,并与9份乙基纤维素混匀;
步骤二、取10份聚乙二醇、10份羧甲基淀粉钠搅匀后加入15份硬脂酸镁搅匀后,再加入预先制备好的除镁微量元素部分,混匀;
步骤三、继续加入15份硬脂酸镁和预先制备好的含镁维生素粉部分,混匀,得复合维生素粉。
步骤四、将所述复合维生素粉进行压片和包衣处理。
其中,所述维生素油由以下步骤制得:
S11、将55份微晶纤维素、59份甘露醇粉碎过200目筛;
S12、称1.75份明胶、0.5份聚乙二醇加入17.5ml纯化水中,且置于80℃水浴加热融化后,40-50℃保温,加入2.4691份维生素A棕榈酸酯,置高速匀浆机中,转速1万/min,共3min;
S13、先加入24份羧甲基淀粉钠搅匀,再加入55份微晶纤维素搅匀,再加入59份甘露醇搅匀,置冰箱中冷冻12h,温度降至-50℃,将冷冻的物料放于托盘中,盖上密封盖,开启真空泵,当真空度为10Pa以下时,开始计时,24h后取出,得冻干粉;
S14、称取上述冻干粉粉碎过60目筛后,向其中加入15份维生素E醋酸酯粉、5份维生素D3粉、31份微晶纤维素,过60目筛,混匀;
S15、加入50ml无水乙醇,45℃真空干燥,直至水分低于3.0%,24目过筛,备用。
其中,维生素粉第一部分由以下步骤制得:
S21、将20份微晶纤维素分别粉碎过200目筛,0.004份维生素B12溶解于乙醇中配制成2mg/ml的维生素B12溶液,备用;
S22、称取7.8g双硬脂酸甘油酯水浴65℃溶化,先加入2.6g维生素B6搅匀,再加入粉碎过的的20份微晶纤维素,28目过筛制粒,得颗粒A;
S23、称取1.8份维生素B2、19份烟酰胺混匀加入上述维生素B12溶液混合均匀后,28目塑料筛制粒,得颗粒B;
S24、将颗粒A和颗粒B混合均匀,45℃真空干燥,直至水分低于2.5%,28目塑料筛,备用。
其中,维生素粉第二部分由以下步骤制得:
S31、取8ml无水乙醇加入0.8份叶酸、0.2份生物素中搅匀,得混合溶液;
S32、称取121份维生素C钙、10份泛酸钙、1.6份硝酸硫胺过60目筛混匀,加入步骤S31的混合溶液中混匀;
S33、28目过筛,45℃真空干燥,直至水分1.5%以下,28目过筛,备用。
其中,所述除镁微量元素部分由以下工艺制得:
S41、取378.94份无水磷酸氢钙粉碎过200目筛,20.59份一水硫酸锌粉碎过80目筛;备用;
S42、称取3.93份五水硫酸铜、3.11份一水硫酸锰加入140ml纯化水中溶解后,加入12.5份聚维酮K30、12.5份K90溶解,备用
S43、称取378.92份无水磷酸氢钙、191.93份富马酸亚铁、20.59份一水硫酸锌、30.78 份乳糖、10份羧甲基淀粉钠,置湿法混合机中高速搅拌600r/min、高速剪切450r/min3min,混合均匀,加入粘合剂,高速搅拌600r/min、高速剪切450r/min 1min。
S44、20目过筛,60℃流化床干燥,直至水分2.5%以下,制粒;
S45、称取13.28份乙基纤维素水分散体加入100ml无水乙醇中,溶解,得到乙基纤维素的乙醇溶液;
S46、将步骤S44制备的颗粒加入流化床中,将步骤S45制得的乙基纤维素的乙醇溶液喷入流化床中,制粒。
其中,所述含镁维生素粉部分由以下工艺制得:
S51、将225.74份三水磷酸氢镁粉碎过200目筛,备用;
S52、称取225.74份三水磷酸氢镁、122.4份氧化镁、15份乳糖,混合均匀,加入125ml 纯化水,混合均匀;
S53、制粒:20目不锈钢筛网床,干燥:60℃流化床干燥,水分2.5%以下,24目,备用。
实施例3
一种多元维生素矿物质片的生产方法,包括以下步骤:
步骤一、取适量的维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分,并与10份乙基纤维素混匀;
步骤二、取12份聚乙二醇、12份羧甲基淀粉钠搅匀后加入20份硬脂酸镁搅匀后,再加入预先制备好的除镁微量元素部分,混匀;
步骤三、继续加入20份硬脂酸镁和预先制备好的含镁维生素粉部分,混匀,得复合维生素粉。
步骤四、将所述复合维生素粉进行压片和包衣处理。
其中,所述维生素油由以下步骤制得:
S11、将60份微晶纤维素、65份甘露醇粉碎过200目筛;
S12、称2份明胶、0.7份聚乙二醇加入20ml纯化水中,且置于80℃水浴加热融化后,50℃保温,加入3份维生素A棕榈酸酯,置高速匀浆机中,转速1万/min,共3min;
S13、先加入30份羧甲基淀粉钠搅匀,再加入50-60份微晶纤维素搅匀,再加入55-65 份甘露醇搅匀,置冰箱中冷冻12h,温度降至-50℃,将冷冻的物料放于托盘中,盖上密封盖,开启真空泵,当真空度为10Pa以下时,开始计时,24h后取出,得冻干粉;
S14、称取上述冻干粉粉碎过60目筛后,向其中加入10-15份维生素E醋酸酯粉、2-8份维生素D3粉、35份微晶纤维素,过60目筛,混匀;
S15、加入60ml无水乙醇,45℃真空干燥,直至水分低于3.0%,24目过筛,制粒,备用。
其中,维生素粉第一部分由以下步骤制得:
S21、将25份微晶纤维素分别粉碎过200目筛,0.006份维生素B12溶解于乙醇中配制成2mg/ml的维生素B12溶液,备用;
S22、称取10g双硬脂酸甘油酯水浴65℃溶化,先加入3g维生素B6搅匀,再加入粉碎过的的20份微晶纤维素,28目过筛制粒,得颗粒A;
S23、称取3份维生素B2、25份烟酰胺混匀加入上述维生素B12溶液混合均匀后, 28目筛制粒,得颗粒B;
S24、将颗粒A和颗粒B混合均匀,45℃真空干燥,直至水分低于2.5%,28目塑料筛,制粒,备用。
其中,维生素粉第二部分由以下步骤制得:
S31、取10ml无水乙醇加入1.0份叶酸、0.4份生物素中搅匀,得混合溶液;
S32、称取150份维生素C钙、12份泛酸钙、2份硝酸硫胺过60目筛混匀,加入步骤S31的混合溶液中混匀;
S33、28目过筛,45℃真空干燥,直至水分1.5%以下,28目过筛,备用。
其中,所述除镁微量元素部分由以下工艺制得:
S41、取400份无水磷酸氢钙粉碎过200目筛,25份一水硫酸锌粉碎过80目筛;备用;
S42、称取4份五水硫酸铜、4份一水硫酸锰加入140ml纯化水中溶解后,加入13份聚维酮K30、12.5份K90溶解,备用;
S43、称取400份无水磷酸氢钙、210份富马酸亚铁、20.59份一水硫酸锌、30.78份乳糖、10份羧甲基淀粉钠,混合均匀,加入粘合剂,搅拌混合。
S44、20目过筛,60℃流化床干燥,直至水分2.5%以下,制粒;
S45、称取15份乙基纤维素水分散体加入100ml无水乙醇中,溶解,得到乙基纤维素的乙醇溶液;
S46、将步骤S44制备的颗粒加入流化床中,将步骤S45制得的乙基纤维素的乙醇溶液喷入流化床中,制粒。
其中,所述含镁维生素粉部分由以下工艺制得:
S51、将250份三水磷酸氢镁粉碎过200目筛,备用;
S52、称取250份三水磷酸氢镁、150份氧化镁、20份乳糖,混合均匀,加入145ml 纯化水,混合均匀;
S53、20目过筛,干燥,直至水分2.5%以下,制粒,备用。
实施例4(将所有的原料进行混合,而不将原料进行分开成五部分,分别进行制粒,)
一种多元维生素矿物质片的生产方法,包括以下步骤:
步骤一、55份微晶纤维素、59份甘露醇、1.75份明胶、0.5份聚乙二醇、2.4691份维生素A棕榈酸酯、24份羧甲基淀粉钠、55份微晶纤维素、59份甘露醇、15份维生素E 醋酸酯粉、5份维生素D3粉、31份微晶纤维素、50ml无水乙醇、20份微晶纤维素、20 份微晶纤维素、0.004份维生素B12、7.8g双硬脂酸甘油酯、2.6g维生素B6、20份微晶纤维素、1.8份维生素B2、19份烟酰胺、8ml无水乙醇、0.8份叶酸、0.2份生物素、121份维生素C钙、10份泛酸钙、1.6份硝酸硫胺、378.94份无水磷酸氢钙粉、20.59份一水硫酸锌、3.93份五水硫酸铜、3.11份一水硫酸锰、140ml纯化水、12.5份聚维酮K30、12.5 份K90、378.92份无水磷酸氢钙、191.93份富马酸亚铁、20.59份一水硫酸锌、30.78份乳糖、10份羧甲基淀粉钠、13.28份乙基纤维素、125ml纯化水、225.74份三水磷酸氢镁、 225.74份三水磷酸氢镁、122.4份氧化镁、15份乳糖与9份乙基纤维素、10份聚乙二醇、 10份羧甲基淀粉钠、15份硬脂酸镁,混匀;继续加入15份硬脂酸镁,混匀,得复合维生素粉。将所述复合维生素粉进行压片和包衣处理。
稳定性试验
取实施例1-3制备的和普通的Swiss女士复合维生素片,在65℃、强光5000LX的条件下放置20天,其含量下降结构对比,见下表
表1复合维生素的稳定性试验结果
Figure BDA0003103622980000111
Figure BDA0003103622980000121
由上述表1的稳定性试验数据可知,维生素B2、维生素A棕榈酸酯、生物素、烟酰胺、聚维酮K90、硬脂酸镁、磷在高温和强光环境下都出现了含量随之下降的趋势,但是本申请实施例1-3的下降幅度明显缓于对比例,这是由于本发明将矿物质分类分别包埋制粒,将油性维生素包埋制粒,其它维生素分类包埋制粒烘干,最后总混压片,能将多种维生素和矿物质混合压片,解决各矿物质之间的相互作用,最大程度保留各成份的稳定性。而为了作比较,实施例4直接将全部原料进行简单混合制粒,不仅造成了镁含量的大幅度下降,这可能与镁的活性有关,其可能与其它元素接触之后,造成其活性发现改变,不稳定,从而导致其含量大幅度下降。而且绝大部分元素的含量在一定程度下有所损失,而且其高温和强光环境下的稳定性也大幅度下降,这可能也不经预处理简单混合,造成了多种元素的活性发生改变造成的。
将原料分成维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分、含镁维生素粉部分、除镁微量元素部分,其中所述除镁微量元素部分将除镁之外的微量元素单独制粒,是为了避免其与维生素类物质发生反应,导致维生素类物质损失,维生素粉第一部分是将不稳定的B族维生素类物质都统一单独制粒,B族维生素类物质都对光热不稳定,维生素粉第二部分是将相对较为稳定的物质进行单独制粒,维生素油则是将油性类的维生素和水性维生素分开进行单独制粒,方便生产过程的控制,而将镁元素类的维生素与其它微量元素分开,单独制备,是因为多次试验表明,如果将它与其它维生素进行混合,对镁元素的含量影响非常明显,会造成镁元素含量的急剧下降,这可能与镁的活性有关,其可能与其它元素接触之后,造成其活性发生改变,不稳定,从而导致其含量大幅度下降。
尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用,它完全可以被适用于各种适合本发明的领域,对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改,因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

Claims (8)

1.一种多元维生素矿物质片的生产方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一、取维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分,并与9份乙基纤维素混匀;
步骤二、取聚乙二醇、羧甲基淀粉钠搅匀后加入硬脂酸镁搅匀后,再加入预先制备好的除镁微量元素部分,混匀;
步骤三、继续加入剩余硬脂酸镁和预先制备好的含镁维生素粉部分,混匀,得复合维生素粉。
2.根据权利要求1所述的多元维生素矿物质片的生产方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一、取适量的维生素油、维生素粉第一部分、维生素粉第二部分,并与7-10份乙基纤维素混匀;
步骤二、取8-12份聚乙二醇、8-12份羧甲基淀粉钠搅匀后加入10-20份硬脂酸镁搅匀后,再加入预先制备好的除镁微量元素部分,混匀;
步骤三、继续加入10-20份硬脂酸镁和预先制备好的含镁维生素粉部分,混匀,得复合维生素粉。
3.根据权利要求1所述的多元维生素矿物质片的生产方法,其特征在于,还包括:
步骤四、将所述复合维生素粉进行压片和包衣处理。
4.根据权利要求1所述的多元维生素矿物质片的生产方法,其特征在于,所述维生素油由以下步骤制得:
S11、将50-60份微晶纤维素、55-65份甘露醇粉碎过200目筛;
S12、称1-2份明胶、0.2-0.7份聚乙二醇加入17-20ml纯化水中,且置于80℃水浴加热融化后,40-50℃保温,加入2-3份维生素A棕榈酸酯,置高速匀浆机中,转速1万/min,共3min;
S13、先加入20-30份羧甲基淀粉钠搅匀,再加入50-60份微晶纤维素搅匀,再加入55-65份甘露醇搅匀,置冰箱中冷冻12h,温度降至-50℃,将冷冻的物料放于托盘中,盖上密封盖,开启真空泵,当真空度为10Pa以下时,开始计时,24h后取出,得冻干粉;
S14、称取上述冻干粉粉碎过60目筛后,向其中加入10-15份维生素E醋酸酯粉、2-8份维生素D3粉、25-35份微晶纤维素,过60目筛,混匀;
S15、加入40-60ml无水乙醇,45℃真空干燥,直至水分低于3.0%,24目过筛,制粒,备用。
5.根据权利要求1所述的多元维生素矿物质片的生产方法,其特征在于,维生素粉第一部分由以下步骤制得:
S21、将15-25份微晶纤维素分别粉碎过200目筛,0.002-0.006份维生素B12溶解于乙醇中配制成2mg/ml的维生素B12溶液,备用;
S22、称取5-10g双硬脂酸甘油酯水浴65℃溶化,先加入2-3g维生素B6搅匀,再加入粉碎过的的20份微晶纤维素,28目过筛制粒,得颗粒A;
S23、称取1-3份维生素B2、15-25份烟酰胺混匀加入上述维生素B12溶液混合均匀后,28目筛制粒,得颗粒B;
S24、将颗粒A和颗粒B混合均匀,45℃真空干燥,直至水分低于2.5%,28目塑料筛,制粒,备用。
6.根据权利要求1所述的多元维生素矿物质片的生产方法,其特征在于,维生素粉第二部分由以下步骤制得:
S31、取6-10ml无水乙醇加入0.5-1.0份叶酸、0.1-0.4份生物素中搅匀,得混合溶液;
S32、称取100-150份维生素C钙、8-12份泛酸钙、1-2份硝酸硫胺过60目筛混匀,加入步骤S31的混合溶液中混匀;
S33、28目过筛,45℃真空干燥,直至水分1.5%以下,28目过筛,制粒,备用。
7.根据权利要求1所述的多元维生素矿物质片的生产方法,其特征在于,所述除镁微量元素部分由以下工艺制得:
S41、取300-400份无水磷酸氢钙粉碎过200目筛,18-25份一水硫酸锌粉碎过80目筛,备用;
S42、称取3-4份五水硫酸铜、3-4份一水硫酸锰加入140ml纯化水中溶解后,加入12-13份聚维酮K30、12.5份K90溶解,备用;
S43、称取350-400份无水磷酸氢钙、180-210份富马酸亚铁、20.59份一水硫酸锌、30.78份乳糖、10份羧甲基淀粉钠,混合均匀,加入粘合剂,搅拌混合。
S44、20目过筛,60℃流化床干燥,直至水分2.5%以下,制粒;
S45、称取12-15份乙基纤维素水分散体加入100ml无水乙醇中,溶解,得到乙基纤维素的乙醇溶液;
S46、将步骤S44制备的颗粒加入流化床中,将步骤S45制得的乙基纤维素的乙醇溶液喷入流化床中,制粒。
8.根据权利要求1所述的多元维生素矿物质片的生产方法,其特征在于,所述含镁维生素粉部分由以下工艺制得:
S51、将200-250份三水磷酸氢镁粉碎过200目筛,备用;
S52、称取200-250份三水磷酸氢镁、100-150份氧化镁、10-20份乳糖,混合均匀,加入100-145ml纯化水,混合均匀;
S53、20目过筛,干燥,直至水分2.5%以下,制粒,备用。
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