CN102349892A - 一种高含量维生素c片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种高含量维生素C片及其制备方法，其每片含有以下重量的组分：维生素C100～300mg，维生素C钙80～200mg，维生素B2 0.2～0.8mg，甘露醇100～300mg，淀粉6～12mg，二氧化硅6～20mg，硬脂酸镁3～12mg，制备方法采用直接压片法，操作简单。本发明选用了主要原料，稀释剂，着色剂，分散剂，崩解剂，润滑剂，本发明的维生素C片，不但含量高，不易氧化，稳定性好，保质期长，不加任何食品添加剂，而且片剂的硬度≥5kg，崩解度≤10分钟，工艺简单，制作方便。

Description

一种高含量维生素C片及其制备方法

技术领域

本发明涉及药品及保健品领域，具体的说涉及一种维生素C片及其制备方法。

背景技术

维生素C（Vitamin C ，Ascorbic Acid）又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。食物中的维生素C被人体小肠上段吸收，一旦吸收，就分布到体内所有的水溶性结构中，正常成人体内的维生素C代谢活性池中约有1500mg维生素C，最高储存峰值为3000mg维生素C。正常情况下，维生素C绝大部分在体内经代谢分解成草酸或与硫酸结合生成抗坏血酸-2-硫酸由尿排出；另一部分可直接由尿排出体外。

维生素C能促进胶原蛋白的合成，治疗坏血病，预防牙龈萎缩、出血，预防动脉硬化，抗氧化，治疗贫血，防癌，保护细胞、解毒，保护肝脏，提高人体的免疫力，提高机体的应急能力等多种功效。

因此维生素C作为药品或保健用品，同时也是多种疾病的辅助治疗药品。目前维生素C的药物制剂主要有维生素C注射剂和维生素C片剂，由于维生素C片服用方便，受广大群众喜爱，应用广泛。但是，令人遗憾的是维生素C是所有维生素中最不稳定的一种维生素，它怕光、怕热、以及吸潮。

维生素C常规的生产方法：粉碎、湿法制粒、干燥、总混、压片等5步工序才能制成片剂，湿法制粒即将维生素C与辅料混合后，加入淀粉浆粘合剂，制成颗粒、压片而成，在该制备方法中，维生素C与水分要进行充分的接触，而湿颗粒又需要烘干，这些都是维生素C的不稳定因素。因此，常规生产方法不但工艺繁琐，复杂，维生素C的含量还会降低，同时保质期缩短，质量不稳定。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高含量维生素C片及其制备方法。

本发明解决其技术问题的解决方案是：

一种高含量维生素C片，其每片含有以下重量的组分：维生素C 100～300mg，维生素C钙80～200mg，维生素B₂ 0.2～0.8mg，甘露醇100～300mg，淀粉 6～12mg，二氧化硅6～20 mg，硬脂酸镁3～12mg。

上述的高含量维生素C片的制备方法，包括以下步骤：

1)      淀粉在80～120℃下干燥至含水量≤2%，备用；

2)      将维生素B₂与二氧化硅粉碎至200～500目，得混合粉；

3)      将维生素C、维生素C钙、甘露醇分别过12～40目筛，再与混合粉、淀粉混合均匀后，加入硬脂酸镁混合5～30分钟，压片。

优选的，一种高含量维生素C片，其特征在于：其每片含有以下重量成分：维生素C 253mg，维生素C钙147mg，维生素B₂ 0.4mg，甘露醇200mg，淀粉12mg，二氧化硅12 mg，硬脂酸镁6mg。

本发明的有益效果是：

本发明选用维生素C、维生素C钙作为主要原料，维生素C钙是将维生素c分子与钙离子络合而成的新的络合物，由于结构的不同，从而革命性的改变了传统维生素c易氧化、酸性强、不稳定性等缺点。吸湿性较小的粒状甘露醇作为稀释剂，维生素B₂作为着色剂，流动性、分散性好的二氧化硅做维生素B₂的分散剂，干淀粉做崩解剂，硬脂酸镁作为润滑剂，运用本发明制成的维生素C片，不但含量高，不易氧化，稳定性好，保质期长，不加任何食品添加剂，而且片剂的硬度≥5kg，崩解度≤10分钟，工艺简单，制作方便。

附图说明

图1是一种高含量维生素片的工艺流程图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。

球磨机型号：YQ-300，购自南京创睿仪器仪表有限公司；三维混合机型号：SYH-100，购自常州市明英干燥设备有限公司。

实施例1

一种高含量维生素C片，其每片含有以下重量的组分：维生素C 253mg，维生素C钙 147mg，维生素B₂ 0.4mg，甘露醇 200mg，淀粉 12mg，二氧化硅12 mg， 硬脂酸镁 6mg。

上述高含量维生素C片的制备方法，如图1，具体包括以下步骤：

1)      将淀粉在100℃烘烤2h，测得淀粉含水量2 %；

2)      将维生素B₂与二氧化硅在球磨机中球磨1h，过200目筛，得混合粉；

3)      将维生素C、维生素C钙、甘露醇分别过14目筛，再与混合粉、淀粉在三维混合机中混合1h，加入硬脂酸镁混合15分钟，压片，包装。

实施例2

一种高含量维生素C片，其每片含有以下重量的组分：维生素C 100mg，维生素C钙 80mg，维生素B₂ 0.6mg，甘露醇 100mg，淀粉 10mg，二氧化硅6 mg， 硬脂酸镁 3mg。

上述高含量维生素C片的制备方法，具体包括以下步骤：

1)      将淀粉在80℃烘烤4h，测得淀粉含水量1.5%；

2)      将维生素B₂与二氧化硅在球磨机中球磨1.5h，过300目筛，得混合粉；

3)      将维生素C、维生素C钙、甘露醇分别过12目筛，再与混合粉、淀粉在三维混合机中混合1h，加入硬脂酸镁混合30分钟，压片，包装。

实施例3

一种高含量维生素C片，其每片含有以下重量的组分：维生素C 280mg，维生素C钙 200mg，维生素B₂ 0.8mg，甘露醇 230mg，淀粉 6mg，二氧化硅15 mg， 硬脂酸镁 8mg。

上述高含量维生素C片的制备方法，具体包括以下步骤：

1)      将淀粉在120℃烘烤2h，测得淀粉含水量1.01%；

2)      将维生素B₂与二氧化硅在球磨机中球磨2h，过300目筛，得混合粉；

3)      将维生素C、维生素C钙、甘露醇分别过30目筛，再与混合粉、淀粉在三维混合机中混合1.5h，加入硬脂酸镁混合20分钟，压片，包装。

实施例4

一种高含量维生素C片，其每片含有以下重量的组分：维生素C 300mg，维生素C钙 130mg，维生素B₂ 0.2mg，甘露醇 300mg，淀粉 11mg，二氧化硅20 mg， 硬脂酸镁 12mg。

上述高含量维生素C片的制备方法，具体包括以下步骤：

1)      将淀粉在110℃烘烤3h，测得淀粉含水量0.04%； 

2)      将维生素B₂与二氧化硅在球磨机中球磨3h，过500目筛，得混合粉；

3)      将维生素C、维生素C钙、甘露醇分别过40目筛，再与混合粉、淀粉在三维混合机中混合2h，加入硬脂酸镁混合5分钟，压片，包装。

    取实施例1～4的维生素C片，检测Vc标示含量符合率，药片含水量，硬度及外观，结果如表1所示，本发明的Vc标示含量符合率与均较高，可见本明的维生素C含量高，片剂的硬度≥5kg，崩解度≤10分钟，外观为淡黄色。

取一批实施例1～4制备的药片，于室温下放置2年，分别于第6，12，18，24个月随机取样进行Vc标示含量符合率检测，并与最初0月比较，结果见表2。

结论：实施例1～4药片经30个月的室温留样，随机取样进行测定，Vc标示含量符合率与0月比较均无明显变化，说明本发明公开的一种高含量维生素C片在室湿条件下稳定性良好。

Claims (3)

1.一种高含量维生素C片，其每片含有以下重量的组分：维生素C 100～300mg，维生素C钙80～200mg，维生素B₂ 0.2～0.8mg，甘露醇100～300mg，淀粉 6～12mg，二氧化硅6～20 mg，硬脂酸镁3～12mg。

2.权利要求1所述的高含量维生素C片的制备方法，包括以下步骤：

1)淀粉在80～120℃下干燥至含水量≤2%，备用；

2)将维生素B₂与二氧化硅粉碎至200～500目，得混合粉；

3)将维生素C、维生素C钙、甘露醇分别过12～40目筛，再与混合粉、淀粉混合均匀后，加入硬脂酸镁混合5～30分钟，压片。

3.根据权利要求1所述的高含量维生素C片，其特征在于：其每片含有以下重量成分：维生素C 253mg，维生素C钙 147mg，维生素B₂ 0.4mg，甘露醇200mg，淀粉12mg，二氧化硅12 mg，硬脂酸镁 6mg。