CN110314148A - 一种磷酸氢钙片的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种磷酸氢钙片的制备方法，所述磷酸氢钙片其所含组分包括有效治疗剂量的磷酸氢钙、玉米淀粉、蔗糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。采用本申请工艺与配方，一次沸腾制粒，工艺简单，成本降低，而且压片硬度满足要求，光泽度好，不出现分层和顶裂，适合于高速压片。加入硬脂酸镁，在不改变其化学结构和药理作用的前提下，减小了压片时与冲模之间的摩擦力，减小了冲模的损耗，更容易得到外观光滑的成品。

Description

一种磷酸氢钙片的制备方法
技术领域
本发明属于医药领域，具体涉及磷酸氢钙片的制备方法。
背景技术
钙是人体内最普遍的元素之一，被称为“生命中的钢筋混凝土”，人体中钙的 含量占总体重的1.5--2％，其中骨骼和牙齿约占99％。体液和软组织占1％。对 于人体代谢、细胞功能、神经系统运作、蛋白激素合成等起到至关重要的作用。 磷酸氢钙片用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、 佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
发明内容
本发明目的提供一种磷酸氢钙片的制备方法，压片硬度满足要求，光泽度好， 不出现分层和顶裂。
本发明是通过以下技术方案实现的：
磷酸氢钙片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：磷酸氢 钙70～80份、玉米淀粉2～5份、蔗糖12～18份、羧甲淀粉钠4～8份、硬脂酸镁 1～2份。
如上述的磷酸氢钙片的制备方法，包括以下步骤：
(1)蔗糖与磷酸氢钙、70-80％重量份的玉米淀粉混合粉碎过100目筛网， 用冷纯化水将剩余的玉米淀粉稀释成混悬液，再将混悬液倒入煮沸后的纯化水 中，充分搅拌，制成淀粉浆；
(2)按将磷酸氢钙、蔗糖、玉米淀粉混合粉加入沸腾制粒机中制粒，控制温 度为80～100℃，喷入步骤(1)制得的淀粉浆，干燥时间为1.5～2.0小时，再用 14目不锈钢筛网整粒；
(3)将羧甲淀粉钠和硬脂酸镁与步骤(2)制得的颗粒加入二维运动混合机 中混合30-60分钟，得磷酸氢钙片均匀颗粒；压片；包装。
所述的磷酸氢钙片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成： 磷酸氢钙75份、玉米淀粉3.25份、蔗糖15份、羧甲淀粉钠6.5份、硬脂酸镁 1.25份。
本发明的优点是：
本发明提供的磷酸氢钙片，现有技术一般采取湿法制粒，即采取磷酸氢钙与 蔗糖粉加入湿法制粒机中，然后加入淀粉浆制粒，这种方法需要的淀粉浆浓度要达 到10％以上，需要的淀粉也较多，一般要达到10％以上，而且涉及工艺复杂，湿法 制粒后，需要转运至烘干设备进行烘干，成本较高，增加了人力。本申请为了减化 工艺，由于玉米淀粉浆浓度大以后，无法适用于沸腾制粒机，沸腾制粒机采用喷浆， 即喷粘合剂，玉米淀粉浆浓度大了以后，堵塞喷头喷不出来，喷不均匀，无法均布 到所有粉末成粒。本申请淀粉大部分与蔗糖、磷酸氢钙混合，淀粉浆用量少，浓度 低，适合沸腾制粒机一次成粒，大大减少了玉米淀粉的用量，由于磷酸氢钙粉末分 散性强，粘合剂用量少无法成片，本申请采用蔗糖辅助，而且采用蔗糖与磷酸氢钙 混合后粉碎，将蔗糖粉末包覆在磷酸氢钙的外表面，改变了磷酸氢钙的表面特性， 使之分散性减弱，易于压片，采用本申请工艺与配方，一次沸腾制粒，工艺简单， 成本降低，而且压片硬度满足要求，光泽度好，不出现分层和顶裂，适合于高速 压片。加入硬脂酸镁，在不改变其化学结构和药理作用的前提下，减小了压片时 与冲模之间的摩擦力，减小了冲模的损耗，更容易得到外观光滑的成品。
具体实施方式
一种磷酸氢钙片的制备方法，包括以下步骤：
一种磷酸氢钙片，以制备磷酸氢钙片10万片计，该磷酸氢钙片的原料组分为 磷酸氢钙30kg、玉米淀粉1.3kg、蔗糖6kg、羧甲淀粉钠2.6kg、硬脂酸镁0.5kg。
(1)蔗糖与磷酸氢钙、1kg玉米淀粉混合粉碎过100目筛网，用1.7kg冷纯 化水将0.3kg玉米淀粉稀释成混悬液，再将混悬液倒入煮沸后的8kg纯化水中， 充分搅拌，制成浓度为3％的淀粉浆；
(2)按将磷酸氢钙、蔗糖、玉米淀粉混合粉加入沸腾制粒机中制粒，开启引 风机使物料沸腾，打开加热装置，设定风机频率36Hz，喷液频率2Hz，控制温 度为80～100℃，物料温度45℃，喷入步骤(1)制得的淀粉浆，干燥时间为1.5～2.0 小时，再用14目不锈钢筛网整粒；
(3)将羧甲淀粉钠和硬脂酸镁与步骤(2)制得的颗粒加入二维运动混合机 中混合30-60分钟，设定摆动电机、转速电机工作频率为40Hz,混合60分钟，得 磷酸氢钙片均匀颗粒；压片；包装。
检测实施例的磷酸氢钙片的脆碎度和含量，结果见下表。
检测项目 脆碎度(％) 含量(％)
检测结果 0.2 98.4

Claims (2)

1.磷酸氢钙片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：磷酸氢钙70～80份、玉米淀粉2～5份、蔗糖12～18份、羧甲淀粉钠4～8份、硬脂酸镁1～2份；
如上述的磷酸氢钙片的制备方法，包括以下步骤：
(1)蔗糖与磷酸氢钙、70-80％重量份的玉米淀粉混合粉碎过100目筛网，用冷纯化水将剩余的玉米淀粉稀释成混悬液，再将混悬液倒入煮沸后的纯化水中，充分搅拌，制成淀粉浆；
(2)按将磷酸氢钙、蔗糖、玉米淀粉混合粉加入沸腾制粒机中制粒，控制温度为80～100℃，喷入步骤(1)制得的淀粉浆，干燥时间为1.5～2.0小时，再用14目不锈钢筛网整粒；
(3)将羧甲淀粉钠和硬脂酸镁与步骤(2)制得的颗粒加入二维运动混合机中混合30-60分钟，得磷酸氢钙片均匀颗粒；压片；包装。
2.如权利要求1所述的磷酸氢钙片的制备方法，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：磷酸氢钙75份、玉米淀粉3.25份、蔗糖15份、羧甲淀粉钠6.5份、硬脂酸镁1.25份。
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