CN111157712A - 可抗脂血干扰的血液样本检测试剂盒及方法 - Google Patents
可抗脂血干扰的血液样本检测试剂盒及方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN111157712A CN111157712A CN201811321008.2A CN201811321008A CN111157712A CN 111157712 A CN111157712 A CN 111157712A CN 201811321008 A CN201811321008 A CN 201811321008A CN 111157712 A CN111157712 A CN 111157712A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- interference
- blood sample
- serum
- reagent
- sample
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 title claims abstract description 52
- 239000008280 blood Substances 0.000 title claims abstract description 52
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims abstract description 44
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 33
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 94
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 61
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 claims abstract description 26
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 claims abstract description 10
- 125000004432 carbon atom Chemical group C* 0.000 claims abstract description 10
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims description 52
- 108010074051 C-Reactive Protein Proteins 0.000 claims description 16
- 102100032752 C-reactive protein Human genes 0.000 claims description 16
- 238000003556 assay Methods 0.000 claims description 16
- 230000002402 anti-lipaemic effect Effects 0.000 claims description 11
- 102000007584 Prealbumin Human genes 0.000 claims description 7
- 108010071690 Prealbumin Proteins 0.000 claims description 7
- 102000007592 Apolipoproteins Human genes 0.000 claims description 5
- 108010071619 Apolipoproteins Proteins 0.000 claims description 5
- 230000001708 anti-dyslipidemic effect Effects 0.000 claims description 4
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 claims description 3
- 238000008575 Iron Assay Methods 0.000 claims description 3
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 claims description 3
- 238000002731 protein assay Methods 0.000 claims 4
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 88
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 31
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 18
- 239000013068 control sample Substances 0.000 description 16
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 15
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 12
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 description 10
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 9
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 9
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 6
- 238000002835 absorbance Methods 0.000 description 5
- 102000005666 Apolipoprotein A-I Human genes 0.000 description 4
- 108010059886 Apolipoprotein A-I Proteins 0.000 description 4
- 238000013100 final test Methods 0.000 description 4
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 4
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 3
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 3
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 102000057248 Lipoprotein(a) Human genes 0.000 description 3
- 108010033266 Lipoprotein(a) Proteins 0.000 description 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 3
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 3
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 description 3
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 3
- NLKNQRATVPKPDG-UHFFFAOYSA-M potassium iodide Chemical compound [K+].[I-] NLKNQRATVPKPDG-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- ITRHZTGVVSWIDC-UHFFFAOYSA-N 11-methyl-1-(11-methyldodecoxy)dodecane Chemical compound CC(C)CCCCCCCCCCOCCCCCCCCCCC(C)C ITRHZTGVVSWIDC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000008645 C-Reactive Protein (CRP) Assay Methods 0.000 description 2
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000004882 Lipase Human genes 0.000 description 2
- 108090001060 Lipase Proteins 0.000 description 2
- 239000004367 Lipase Substances 0.000 description 2
- 229920002538 Polyethylene Glycol 20000 Polymers 0.000 description 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 2
- PXIPVTKHYLBLMZ-UHFFFAOYSA-N Sodium azide Chemical compound [Na+].[N-]=[N+]=[N-] PXIPVTKHYLBLMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 2
- 239000002738 chelating agent Substances 0.000 description 2
- -1 cholate Chemical class 0.000 description 2
- 229910000365 copper sulfate Inorganic materials 0.000 description 2
- ARUVKPQLZAKDPS-UHFFFAOYSA-L copper(II) sulfate Chemical compound [Cu+2].[O-][S+2]([O-])([O-])[O-] ARUVKPQLZAKDPS-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 238000003113 dilution method Methods 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 238000000703 high-speed centrifugation Methods 0.000 description 2
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 2
- 235000019421 lipase Nutrition 0.000 description 2
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 2
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 2
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 2
- UMGDCJDMYOKAJW-UHFFFAOYSA-N thiourea Chemical compound NC(N)=S UMGDCJDMYOKAJW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000018619 Apolipoproteins A Human genes 0.000 description 1
- 108010027004 Apolipoproteins A Proteins 0.000 description 1
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 102000004895 Lipoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090001030 Lipoproteins Proteins 0.000 description 1
- 239000007993 MOPS buffer Substances 0.000 description 1
- 239000008118 PEG 6000 Substances 0.000 description 1
- 229920002584 Polyethylene Glycol 6000 Polymers 0.000 description 1
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Natural products NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000004523 agglutinating effect Effects 0.000 description 1
- 230000002776 aggregation Effects 0.000 description 1
- 238000004220 aggregation Methods 0.000 description 1
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 description 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 description 1
- 229940099352 cholate Drugs 0.000 description 1
- BHQCQFFYRZLCQQ-OELDTZBJSA-N cholic acid Chemical compound C([C@H]1C[C@H]2O)[C@H](O)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@H]2[C@@H]2CC[C@H]([C@@H](CCC(O)=O)C)[C@@]2(C)[C@@H](O)C1 BHQCQFFYRZLCQQ-OELDTZBJSA-N 0.000 description 1
- 210000001268 chyle Anatomy 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 238000006911 enzymatic reaction Methods 0.000 description 1
- 125000001301 ethoxy group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])O* 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000001000 lipidemic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 1
- LJCNRYVRMXRIQR-OLXYHTOASA-L potassium sodium L-tartrate Chemical compound [Na+].[K+].[O-]C(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C([O-])=O LJCNRYVRMXRIQR-OLXYHTOASA-L 0.000 description 1
- 229940074439 potassium sodium tartrate Drugs 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 235000011006 sodium potassium tartrate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
Landscapes
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
本发明公开了可抗脂血干扰的血液检测试剂盒及方法。具体公开了一种可抗脂血干扰的用于血液样本检测的试剂盒，所述试剂盒包括试剂组合物，其中所述试剂组合物包括用于血液样本检测的试剂和至少一种具有以下通式I所示的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，其中，n为2～50的整数，R表示具有2‑52个碳原子的直链或支链烷基。本发明还公开了一种在血液样本检测中抗脂血干扰的方法。本发明的试剂盒及方法能够显著消除血液样本中脂血对检测的干扰，基本不影响检测结果，因而适用于多种血液样本检测项目。
Description
技术领域
本申请涉及体外检测领域，特别是涉及消除血液样品中脂血干扰的技术。
背景技术
脂血样本是在临床检测中很常见的样本，且近年来脂血样本的出现频率有上升趋势。脂血样本典型特征是其有很高的浊度，对很多体外诊断试剂特别是比浊类终点法诊断试剂的结果有明显干扰。脂浊的浊度产生原理是样本中的脂质水溶性差，在水相中会自发聚集形成各种大小的脂颗粒，这些颗粒达到一定粒径以上后就会在检测仪器常用的检测波长范围(340-800nm)内产生浊度。
针对脂血样本干扰的解决办法目前主要是两个思路，其一是在样本前处理上做出改进，其二是改进诊断试剂配方，消除干扰。
在改进样本前处理的方式中，目前已有的方法很多，常见的有稀释法、萃取法、离心法、沉淀法等。稀释法是用生理盐水稀释样本，使其脂血浓度或者浊度下降到对检测结果没有影响。该方法操作相对简单，但是因为稀释了样本，对试剂检测灵敏度有更高要求且适用范围窄。萃取法是使用有机溶剂，通常用乙醚萃取分离样本中的脂浊。该方法分离效果较好但是操作繁琐。离心法是通过高速离心使脂浊从血样中分离聚集在上层，取下层样本测试，该方法操作繁琐耗时且需要增加高速离心设备。沉淀法是添加磷钨酸-镁沉淀剂和聚乙二醇使乳糜和脂蛋白等脂浊沉淀分离后检测上清。该方法和萃取法一样存在操作复杂、检测项目有局限性等问题。由此可见，通过样本前处理解决脂血干扰多数效果不理想且操作繁琐，效率低下。
在改进诊断试剂配方的方式中，通过往试剂配方中加入能阻止脂颗粒凝集甚至将已凝集的脂颗粒重新分散的试剂来消除脂浊对检测的干扰。可消除脂浊的物质有很多种，常见的有有机溶剂、盐类、酶类。有机溶剂在目前主流的水相反应检测体系中适用性差且多数有机溶剂易挥发影响环境。盐类、比如胆酸盐可以在特定试剂缓冲体系中消除脂浊，但是不具有普遍性且可能对试剂反应产生影响。酶类、如脂肪酶可以将脂降解为甘油和脂肪酸，二者的水溶性都比脂好，不会形成凝集。但是在试剂中添加酶对试剂成本的影响较大，且存在脂肪酶所需的缓冲体系和试剂主反应发生冲突的可能性，此外酶促反应的产物也可能对检测试剂产生不利影响。
发明内容
本发明的目的在于提供一种在血液样本检测中能够更好地抗脂血干扰的试剂盒和方法，并且本发明的试剂盒和方法能够适用于多种血液样本检测项目。
为此，本发明的第一方面提供了一种可抗脂血干扰的用于血液样本检测的试剂盒，所述试剂盒包括试剂组合物，其中所述试剂组合物包括用于血液样本检测的试剂和至少一种具有以下通式I所示的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，
其中，n为2～50的整数，R表示具有2-52个碳原子的直链或支链烷基。
根据本发明的一种实施方式，上述通式I所示结构中n可以为6～40、优选8～30、更优选为8～25的整数，最优选为8～10的整数。具体地，n可为6、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25。
根据本发明的试剂盒的一种实施方式，上述通式I所示结构中R可以表示具有10-32个、优选10-20个碳原子的直链或支链烷基。具体地，所述烷基的碳原子数可为12、13、14、15、16、17、18、19或20个。最优选地，所述烷基的碳原子数可为13个。
根据本发明的试剂盒的一种实施方式，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂例如可以为科莱恩(Clariant)公司的
系列非离子表面活性剂，诸如Genapol X-60(带有6个乙氧基单元(EO)的α-异十三烷基醚)、Genapol X-80(带有8EO的α-异十三烷基醚)、Genapol X-100、Genapol X-150、Genapol C100(10个EO的10烷醇和18烷醇的混合物)等。其中，优选所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂为Genapol X-80。
根据本发明的试剂盒的试剂组合物可包括两种或更多种具有不同结构的具有通式I的非离子表面活性剂。
根据本发明的试剂盒的一种实施方式，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂在所述试剂组合物中的浓度可以为1g/L～50g/L、优选可以为5g/L～15g/L。
根据本发明的试剂盒的一种实施方式，所述试剂盒可以是单试剂盒或双试剂盒。当试剂盒为双试剂盒时，所述试剂组合物包括第一试剂组合物和第二试剂组合物，所述第一试剂组合物包括所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂并且所述第二试剂组合物包括所述用于血液样本检测的试剂。
根据本发明的试剂盒中的试剂组合物还可包括选自以下组中的一种或多种试剂：缓冲剂，例如MOPS；氯化钠；抗干扰成分，例如硫脲；螯合剂，例如乙二胺四乙酸二钠；聚乙二醇，例如PEG20000或PEG 6000，用于提高检测灵敏度；防腐剂、例如NaN3。
本发明的试剂盒适合用于各种血液样本检测项目，例如血清总蛋白(TP)检测、血清C反应蛋白(CRP)检测、血清载脂蛋白类检测、血清前白蛋白检测或血清铁检测等。
根据本发明的试剂盒的一个具体的实施方式，所述血液样本检测可以为血清总蛋白(TP)检测，所述用于血液样本检测的试剂可以为硫酸铜。在该实施方式中，所述试剂盒为单试剂盒。更具体地，所述用于检测样本中血清总蛋白(TP)的试剂盒的试剂组合物还可以包括氢氧化钠、碘化钾和酒石酸钾钠。
根据本发明的试剂盒的另一个具体的实施方式，所述血液样本检测可以为血清C反应蛋白(CRP)检测。在该实施方式中，所述试剂盒为双试剂盒，即：所述试剂组合物包括第一试剂组合物和第二试剂组合物，其中所述第一试剂组合物可以包括所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，且所述第二试剂组合物可以包括作为所述用于血液样本检测的试剂的抗人CRP抗血清。更具体地，在所述用于检测样本中血清C反应蛋白(CRP)的试剂盒中，所述第一试剂组合物和所述第二试剂组合物分别还可以包括缓冲液、氯化钠。更优选地，所述第一和第二试剂组合物分别可以进一步包括PEG20000、螯合剂和/或防腐剂。
根据本发明的试剂盒的又另一个具体的实施方式，所述血液样本检测可以为血清载脂蛋白类检测、例如血清载脂蛋白A1(ApoA1)检测。在该实施方式中，所述试剂盒为双试剂盒，即：所述试剂组合物包括第一试剂组合物和第二试剂组合物，其中所述第一试剂组合物可以包括所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，且所述第二试剂组合物可以包括作为所述用于血液样本检测的试剂的抗人血清ApoA1抗血清。
本发明的第二方面提供一种在血液样本检测中抗脂血干扰的方法，所述方法包括在血液样本中加入用于血液样本检测的试剂和至少一种通式I所示结构的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂：
其中，n为2～50的整数，R表示具有2-52个碳原子的直链或支链烷基。
根据本发明的一种实施方式，通式I所示结构的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂如上所定义。
根据本发明的方法的一种实施方式，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂的添加浓度可以为1g/L～50g/L、优选可以为5g/L～15g/L。
按照本发明的消除脂血干扰的方法可用于多种血液样本检测项目。可列举的有血清总蛋白(TP)检测、血清C反应蛋白(CRP)检测、血清载脂蛋白类检测、血清前白蛋白检测或血清铁检测等。
当所述血液样本检测为血清总蛋白(TP)检测时，所述用于血液样本检测的试剂为硫酸铜。当所述血液样本检测为血清C反应蛋白(CRP)检测时，所述用于血液样本检测的试剂为抗人CRP抗血清。
根据本发明的方法的一种实施方式，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂可以在加入所述用于血液样本检测的试剂之前加入到所述血液样本中，即作为样本前处理，或者所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂和所述用于血液样本检测的试剂也可以一起加入到所述血液样本中。
本发明的试剂盒和方法通过采用通式I所示结构的非离子表面活性剂能够阻止血液样本中的脂质凝集，同时能够快速地将血液样本中凝集的脂浊颗粒分散使其浊度(340-800nm)降至极低或者没有，从而能够消除血液样本中浓度高至2000mg/dL的脂血对血液样本检测的干扰。此外，本发明的通式I所示结构的非离子表面活性剂化学性质稳定，对检测过程基本无影响，因而可适用于多种血液样本检测项目中。
附图说明
图1为实施例2的加入含有脂浊干扰物的血清样本前后的反应曲线图；
图2为实施例3的加入含有脂浊干扰物的血清样本前后的反应曲线图；
图3为实施例4的加入含有脂浊干扰物的血清样本前后的反应曲线图；
图4为实施例5的加入含有脂浊干扰物的血清样本前后的反应曲线图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施方式及附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本发明的一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
在整个说明书中，除非另有特别说明，本文使用的术语应理解为如本领域中通常所使用的含义。因此，除非另有定义，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员的一般理解相同的含义。若存在矛盾，本说明书优先。
实施例1：血清总蛋白(TP)检测
根据本发明的用于血清总蛋白(TP)检测的试剂组合物由以下成分组成：
在生化分析仪上机测试中使用的参数为：试剂(R)和样本(S)比为200:4，测试主波长546，副波长605。下面根据往样本中添加与不添加脂浊干扰的测试结果的对比来说明本发明的效果。
收集新鲜血清，将其均分为两份，一份添加高浓度脂浊干扰物(干扰物浓度尽量高以减少添加体积，避免对样本的血清基质造成明显影响)，充分混匀后得到含有特定浓度脂浊干扰物的血清样本，另一份血清添加和干扰物同样体积的生理盐水，充分混匀后得到对照样本。通过控制添加量可以得到含有不同干扰物浓度的干扰样本以及对照样本。
在该实施例1中，使用迈瑞生物的BS-400生化分析仪对干扰样本和对照样本进行测试，比较干扰样本和对照样本的相对偏差。在该测试中，在本发明所使用的用于血清总蛋白TP检测的试剂中加入含有脂浊干扰物的血清样本后反应曲线中的吸光度出现明显上升然后又迅速下降。以2000mg/dL脂血干扰浓度的样本结果为例，干扰样本和对照样本的最终测试结果分别为60.71g/L和60.16g/L，基本没有偏差，即在采用根据本发明的用于血清总蛋白(TP)检测的试剂的情况下，2000mg/dL脂血对血清总蛋白(TP)的测试结果基本没有干扰。
实施例2：血清C反应蛋白(CRP)检测
根据本发明的用于血清C反应蛋白(CRP)检测的试剂组合物(双试剂)由以下第一试剂组合物(R1)和第二试剂组合物(R2)组成：
第一试剂组合物(R1)：
第二试剂组合物(R2)：
在生化分析仪上机测试中使用的参数为：试剂(R)与样本(S)的体积比为R1:S:R2＝200:8:50，测试波长340nm。
按照与实施例1相同的方法得到含有特定浓度脂浊干扰物的血清样本和对照样本。在该实施例2中，使用迈瑞生物的BS-800生化分析仪对干扰样本和对照样本进行测试，比较干扰样本和对照样本的相对偏差。在干扰样本的测试中，在R1与干扰样本混合后反应曲线的吸光度同样出现明显上升然后又迅速下降，即R1中的Genapol X-80与脂血发生作用，参见图1。以500mg/dL脂血干扰浓度的样本结果为例，干扰样本和对照样本的最终测试结果分别为21.4mg/L和21.2mg/L，基本没有偏差，即在采用根据本发明的用于血清C反应蛋白CRP检测的试剂的情况下，500mg/dL脂血对CRP的测试结果基本没有干扰。
实施例3：血清载脂蛋白A1(ApoA1)检测
根据本发明的用于血清载脂蛋白A1检测的试剂组合物由以下第一试剂组合物(R1)和第二试剂组合物(R2)组成：
第一试剂组合物(R1)：
第二试剂组合物(R2)：
TRIS-Cl(PH8.0) 6.05g/L
氯化钠 15g/L
抗人血清ApoA1抗血清 20mL/L
在生化分析仪上机测试中使用的参数为：试剂(R)与样本(S)的体积比为R1:S:R2＝200:2:67，测试波长340nm。
同样按照与实施例1相同的方法得到含有特定浓度脂浊干扰物的血清样本和对照样本。在该实施例3中，使用迈瑞生物的BS-800生化分析仪对干扰样本和对照样本进行测试，比较干扰样本和对照样本的相对偏差。在干扰样本的测试中，R1与干扰样本混合后反应曲线的吸光度同样出现明显上升然后又迅速下降，即R1中的Genapol X-80与脂血发生作用，参见图2。以2000mg/dL脂血干扰浓度的样本结果为例，干扰样本和对照样本分别为0.87g/L和0.90g/L，基本没有偏差，即2000mg/dL脂血对血清载脂蛋白A1的测试结果基本没有干扰。
实施例4：血清脂蛋白(a)检测
根据本发明的用于血清脂蛋白(a)检测的试剂组合物由以下第一试剂组合物(R1)和第二试剂组合物(R2)组成，其成分组成分别如下：
第一试剂组合物(R1)：
第二试剂组合物(R2)：
在生化分析仪上机测试中使用的参数为：试剂(R)与样本(S)的体积比为R1:S:R2＝200:5:50，测试波长340nm。
同样按照与实施例1相同的方法得到含有特定浓度脂浊干扰物的血清样本和对照样本。在该实施例4中，使用迈瑞生物的BS-800生化分析仪对干扰样本和对照样本进行测试，比较干扰样本和对照样本的相对偏差。在干扰样本的测试中，R1与干扰样本混合后反应曲线的吸光度同样出现明显上升然后又迅速下降，即R1中的Genapol C-100与脂血发生作用，参见图3。以200mg/dL脂血干扰浓度的样本结果为例，干扰样本和对照样本的最终测试结果分别为385mg/L和395mg/L，基本没有偏差，即200mg/dL脂血对血清脂蛋白(a)的测试结果基本没有干扰。
实施例5：血清前白蛋白检测
根据本发明的用于血清前白蛋白检测的试剂组合物由以下第一试剂组合物(R1)和第二试剂组合物(R2)组成，其成分组成分别如下：
第一试剂组合物(R1)：
第二试剂组合物(R2)：
在生化分析仪上机测试中使用的参数为：试剂(R)与样本(S)的体积比为R1:S:R2＝200:4:75，测试波长340nm。
同样按照与实施例1相同的方法得到含有特定浓度脂浊干扰物的血清样本和对照样本。在该实施例5中，使用迈瑞生物的BS-800生化分析仪对干扰样本和对照样本进行测试，比较干扰样本和对照样本的相对偏差。在干扰样本的测试中，R1与干扰样本混合后反应曲线的吸光度同样出现明显上升然后又迅速下降，即R1中的Genapol X-060与脂血发生作用，参见图4。以500mg/dL脂血干扰浓度的样本结果为例，干扰样本和对照样本的最终测试结果分别为409mg/L和411mg/L，基本没有偏差，即500mg/dL脂血对血清前白蛋白的测试结果基本没有干扰。
以上所述仅为本发明的优选实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (14)
1.一种可抗脂血干扰的用于血液样本检测的试剂盒，所述试剂盒包括试剂组合物，其中，所述试剂组合物包括用于血液样本检测的试剂和至少一种具有以下通式I所示的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂，
其中，n为2～50的整数，R表示具有2-52个碳原子的直链或支链烷基。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，通式I所示结构中n为6～40、优选8～30、更优选为8～25的整数，最优选为8～10的整数。
3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其中，通式I所示结构中R表示具有10-32个、优选10-20个、更优选13个碳原子的直链或支链烷基。
4.根据权利要求1至3任一项所述的试剂盒，其中，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂在所述试剂组合物中的浓度为1g/L～50g/L、优选为5g/L～15g/L。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的试剂盒，其中，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂为Genapol X-60、Genapol X-80、Genapol X-100、Genapol X-150和Genapol C-100中的一种或多种。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的试剂盒，其中，所述试剂组合物包括第一试剂组合物和第二试剂组合物，所述第一试剂组合物包括所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂并且所述第二试剂组合物包括所述用于血液样本检测的试剂。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的试剂盒，其中，所述血液样本检测为血清总蛋白检测、血清C反应蛋白检测、血清载脂蛋白类检测、血清前白蛋白检测或血清铁检测。
8.一种在血液样本检测中抗脂血干扰的方法，所述方法包括在血液样本中加入用于血液样本检测的试剂和通式I所示结构的用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂：
其中，n为2～50的整数，R表示具有2-52个碳原子的直链或支链烷基。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，通式I所示结构中n为6～40、优选8～30、更优选为8～25的整数，最优选为8～10的整数。
10.根据权利要求8或9所述的方法，其中，通式I所示结构中R表示具有10-32个、优选10-20个、更优选13个碳原子的直链或支链烷基。
11.根据权利要求8至10任一项所述的方法，其中，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂的添加浓度为1g/L～50g/L、优选为5g/L～15g/L。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的方法，其中，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂为Genapol X-60、Genapol X-80、Genapol X-100、Genapol X-150和Genapol C-100中的一种或多种。
13.根据权利要求8至12中任一项所述的方法，其中，所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂在加入所述用于血液样本检测的试剂之前加入到所述血液样本中，或者所述用于抗脂血干扰的非离子表面活性剂和所述用于血液样本检测的试剂一起加入到所述血液样本中。
14.根据权利要求8至13中任一项所述的方法，其中，所述血液样本检测为血清总蛋白检测、血清C反应蛋白检测、血清载脂蛋白类检测、血清前白蛋白检测或血清铁检测。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201811321008.2A CN111157712A (zh) | 2018-11-07 | 2018-11-07 | 可抗脂血干扰的血液样本检测试剂盒及方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201811321008.2A CN111157712A (zh) | 2018-11-07 | 2018-11-07 | 可抗脂血干扰的血液样本检测试剂盒及方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN111157712A true CN111157712A (zh) | 2020-05-15 |
Family
ID=70554614
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201811321008.2A Pending CN111157712A (zh) | 2018-11-07 | 2018-11-07 | 可抗脂血干扰的血液样本检测试剂盒及方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN111157712A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111999505A (zh) * | 2020-08-12 | 2020-11-27 | 北京安图生物工程有限公司 | 检测抗链球菌溶血素o的试剂及其制备方法 |
| CN112710609A (zh) * | 2020-12-23 | 2021-04-27 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒 |
| CN112710656A (zh) * | 2020-12-23 | 2021-04-27 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 一种测定葡萄糖含量的试剂盒及其应用 |
| CN113219175A (zh) * | 2021-05-24 | 2021-08-06 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法 |
Citations (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA1311432C (en) * | 1986-12-01 | 1992-12-15 | Bennie Zak | Composition for reducing turbidity in samples of biological fluids |
| JPH10213582A (ja) * | 1997-01-30 | 1998-08-11 | Eiken Chem Co Ltd | 生体試料の濁りの除去方法 |
| CN1372144A (zh) * | 2001-02-19 | 2002-10-02 | 奥林匹斯诊断有限公司 | 用于消除生物样品浑浊现象的试剂 |
| WO2006027990A1 (ja) * | 2004-09-06 | 2006-03-16 | Denka Seiken Co., Ltd. | 免疫比濁法及びそのための試薬 |
| CN101799475A (zh) * | 2010-03-31 | 2010-08-11 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 一种载脂蛋白e检测试剂 |
| CN102323430A (zh) * | 2011-08-15 | 2012-01-18 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 稳定的不饱和铁结合力测定试剂盒 |
| CN103278469A (zh) * | 2013-05-24 | 2013-09-04 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 一种总蛋白检测试剂 |
| CN104198471A (zh) * | 2014-08-14 | 2014-12-10 | 苏州康铭诚业医用科技有限公司 | 一种用于人血清白蛋白测定的表面活性剂 |
| CN106093407A (zh) * | 2016-05-31 | 2016-11-09 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 一种测定脂蛋白(a)的试剂盒及其制备方法 |
| CN106383116A (zh) * | 2016-10-21 | 2017-02-08 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 一种检测高密度脂蛋白胆固醇的试剂盒 |
| CN106442352A (zh) * | 2016-09-24 | 2017-02-22 | 济南中安生物技术服务有限公司 | 一种抗干扰能力强的血清总蛋白检测试剂盒 |
| CN107884401A (zh) * | 2017-11-13 | 2018-04-06 | 天津市宝坻区人民医院 | 消除脂血干扰的葡萄糖氧化酶测定方法 |
| CN108435266A (zh) * | 2018-04-11 | 2018-08-24 | 上海速创诊断产品有限公司 | 一种微流控检测芯片及基于其的试剂盒、全血多指标检测方法和应用 |
| CN108680754A (zh) * | 2018-05-04 | 2018-10-19 | 湖北科技学院 | 前白蛋白测定试剂盒 |
-
2018
- 2018-11-07 CN CN201811321008.2A patent/CN111157712A/zh active Pending
Patent Citations (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5310679A (en) * | 1985-05-13 | 1994-05-10 | Artiss Joseph D | Composition for reducing turbidity in samples of biological fluids |
| CA1311432C (en) * | 1986-12-01 | 1992-12-15 | Bennie Zak | Composition for reducing turbidity in samples of biological fluids |
| JPH10213582A (ja) * | 1997-01-30 | 1998-08-11 | Eiken Chem Co Ltd | 生体試料の濁りの除去方法 |
| CN1372144A (zh) * | 2001-02-19 | 2002-10-02 | 奥林匹斯诊断有限公司 | 用于消除生物样品浑浊现象的试剂 |
| WO2006027990A1 (ja) * | 2004-09-06 | 2006-03-16 | Denka Seiken Co., Ltd. | 免疫比濁法及びそのための試薬 |
| CN101799475A (zh) * | 2010-03-31 | 2010-08-11 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 一种载脂蛋白e检测试剂 |
| CN102323430A (zh) * | 2011-08-15 | 2012-01-18 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 稳定的不饱和铁结合力测定试剂盒 |
| CN103278469A (zh) * | 2013-05-24 | 2013-09-04 | 宁波美康生物科技股份有限公司 | 一种总蛋白检测试剂 |
| CN104198471A (zh) * | 2014-08-14 | 2014-12-10 | 苏州康铭诚业医用科技有限公司 | 一种用于人血清白蛋白测定的表面活性剂 |
| CN106093407A (zh) * | 2016-05-31 | 2016-11-09 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 一种测定脂蛋白(a)的试剂盒及其制备方法 |
| CN106442352A (zh) * | 2016-09-24 | 2017-02-22 | 济南中安生物技术服务有限公司 | 一种抗干扰能力强的血清总蛋白检测试剂盒 |
| CN106383116A (zh) * | 2016-10-21 | 2017-02-08 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 一种检测高密度脂蛋白胆固醇的试剂盒 |
| CN107884401A (zh) * | 2017-11-13 | 2018-04-06 | 天津市宝坻区人民医院 | 消除脂血干扰的葡萄糖氧化酶测定方法 |
| CN108435266A (zh) * | 2018-04-11 | 2018-08-24 | 上海速创诊断产品有限公司 | 一种微流控检测芯片及基于其的试剂盒、全血多指标检测方法和应用 |
| CN108680754A (zh) * | 2018-05-04 | 2018-10-19 | 湖北科技学院 | 前白蛋白测定试剂盒 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 王积寿: "消除葡聚糖及脂血对血清总蛋白测定干扰的新方法探讨", 《新乡医学院学报》, vol. 8, no. 1, pages 34 - 35 * |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111999505A (zh) * | 2020-08-12 | 2020-11-27 | 北京安图生物工程有限公司 | 检测抗链球菌溶血素o的试剂及其制备方法 |
| CN112710609A (zh) * | 2020-12-23 | 2021-04-27 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒 |
| CN112710656A (zh) * | 2020-12-23 | 2021-04-27 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 一种测定葡萄糖含量的试剂盒及其应用 |
| CN113219175A (zh) * | 2021-05-24 | 2021-08-06 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN111157712A (zh) | 可抗脂血干扰的血液样本检测试剂盒及方法 | |
| CN106383116B (zh) | 一种检测高密度脂蛋白胆固醇的试剂盒 | |
| KR100805470B1 (ko) | 자동 분석 장치용 알칼리성 세제, 자동 분석 장치의 세정방법, 및 자동 분석 장치 | |
| JP6334401B2 (ja) | ラテックス凝集阻害免疫法 | |
| DK157771B (da) | Fremgangsmaade, middel og anvendelse af dette middel til hurtig og fuldstaendig fjernelse af en uklarhed i en biologisk vaeske | |
| CN101776692A (zh) | 钒酸盐氧化法检测总胆红素试剂盒 | |
| JPH09211002A (ja) | 血清サンプル中のｌｄｌの特異的定量方法および試薬 | |
| WO2006027990A1 (ja) | 免疫比濁法及びそのための試薬 | |
| CN109187999B (zh) | 一种用于泌乳素测定试剂盒的磁微粒缓冲液及其应用 | |
| US6680201B2 (en) | Agent for the removal of turbidity in biological samples | |
| CN104215778B (zh) | 一种c肽单克隆抗体交联磁微粒及其制备方法和包括其的检测试剂盒 | |
| CN112710656B (zh) | 一种测定葡萄糖含量的试剂盒及其应用 | |
| JPH10213582A (ja) | 生体試料の濁りの除去方法 | |
| CN112730848A (zh) | 一种检测视黄醇结合蛋白的试剂盒及方法 | |
| CN116026666B (zh) | 一种用于d-二聚体磁微粒酶促化学发光试剂盒的血浆样本稀释液及其制备方法 | |
| CN112051401B (zh) | 一种胃蛋白酶原的测定试剂盒 | |
| CN107607724A (zh) | 一种用于补体c3测定试剂盒的复合稳定剂及其应用 | |
| CN112710609B (zh) | 抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒 | |
| Volkova et al. | Quantitation of lipid hydroperoxides using enhanced chemiluminescence | |
| CN109738252B (zh) | 25-羟基-维生素d解离液 | |
| JP2022161884A (ja) | 自動分析装置の測定値の正確性を向上させる方法 | |
| JP2001188065A (ja) | 生体試料の濁り除去方法及び組成物 | |
| Fotiou | Automated rate nephelometric determination of apolipoproteins AI and B in human serum by consecutive addition of antibodies | |
| JPH1062416A (ja) | 分析装置用の沈殿防止性組成物 | |
| CN117782740A (zh) | 一种用于离心式微流控盘式生化分析芯片的样本处理液 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |