CN110058030B - 自动分析装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种自动分析装置，其能实现装置价格的减少及/或生命周期成本的减少，并且统一了生物化学分析部与血液凝固分析部，处理能力高。在将血液凝固检查项目中的合成基质项目、乳胶凝聚项目、凝固时间项目中的、合成基质项目或乳胶凝聚项目作为第一检查项目，将凝固时间项目作为第二检查项目时，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目与上述第二检查项目的测定委托时，控制部以利用上述生物化学分析部测定上述第一检查项目，利用上述凝固时间分析部测定上述第二检查项目的方式决定上述检测体架的搬运路径，控制搬运线。

Description

自动分析装置
本申请为分案申请；其母案的申请号为“2014800634310”，发明名称为“自动分析装置”。
技术领域
本发明涉及对血液、尿等试样(以下也称为检测体)所含的成分量进行分析的自动分析装置，尤其涉及能进行生物化学检查项目与血液凝固检查项目的测定的自动分析装置。
背景技术
作为分析试样所含的成分量的分析装置，已知测定通过将来自光源的光照射至试样与试剂混合而成的反应液而得到的单一或多个波长的透过光量或散射光量，根据光量与浓度的关系计算成分量的自动分析装置。
在专利文献1记载的自动分析装置中，在反复旋转与停止的反应盘上以圆周状排列光学上透明的反应槽，在反应盘旋转中，利用预先配置的透过光测定部，以大约十分钟之类的恒定的时间间隔测定由反应产生的光量的历时变化 (反应过程数据)。在反应结束后，利用清洗机构清洗反应容器，再次用于分析。
在反应液的反应中，存在使用基质与酶的呈色反应的比色分析、使用利用抗原与抗体的结合的凝聚反应的同性免疫分析这大致两种分析领域，在后者的同性免疫分析中，已知免疫比浊法、乳胶凝聚法等测定方法。
在免疫比浊法中，使用含有抗体的试剂，生成与试样所含的测定对象物(抗原)的免疫复合体，光学地对该免疫复合体进行检测，对成分量进行定量。在乳胶凝聚法中，使用含有在表面过敏(结合)了抗体的乳胶粒子的试剂，利用与在试样中所含的抗原的抗原抗体反应使乳胶粒子凝聚，光学地对这些进行检测，对成分量进行定量。
另外，也存在专利文献2所记载的测定血液的凝固能的自动分析装置。血液在血管内部保持流动性而流动，但一旦出血，则血浆、血小板中存在的凝固因子连锁地活性化，通过将血浆中的纤维蛋白原转换为纤维蛋白并析出而到达止血。
这种血液凝固能包括漏出到血管外的血液凝固的外因性的凝固能和血液在血管内凝固的内因性的凝固能。作为与血液凝固能(血液凝固时间)相关的测定项目，存在外因系统血液凝固反应检查的凝血酶原时间(PT)、内因系统血液凝固反应检查的活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原量(Fbg) 等。
这些项目均利用光学、物理、电力方法检测通过添加开始任一个凝固反应的试剂而析出的纤维蛋白。作为使用光学机构的方法，通过向反应液照射光，检测由在反应液中析出的纤维蛋白引起的散射光、透过光的历时的强度变化，从而计算凝固时间的方法。在专利文献2所代表的血液凝固自动分析装置中，血液凝固时间项目需要0.1秒间隔的测光数据，因此反应在独立的测光点进行，当反应液凝固时，利用清洗的反应容器不能再利用，因此，反应容器被丢弃。在血液凝固、线溶检查领域中除了血液凝固时间测定外，还包括凝固因子测定、凝固、线溶检查测定。凝固因子主要由血液凝固时间测定分析，但凝固、线溶进行使用发色性合成基质的合成基质法、利用上述的乳胶凝聚法的分析。血液凝固时间项目在以往的PT、APTT、Fbg大致固定，相对于此，凝固、线溶检查项目除了D二聚物、纤维蛋白/纤维蛋白原分解产物(FDP)，根据可溶性纤维蛋白原单体复合体(SFMC)、质点-α质点网格法(PIC)(プラスミンーαプラスミンインヒビター)等、播种性血管内凝固症候群(DIC)等根据早期诊断、治疗的要求，今后也发现增加，期望自动分析装置的处理能力提高。血液凝固时间测定通常大约在3分钟结束，因此，通过与测定结束一起进行反应容器的废弃/供给，能较高地确保处理能力。另一方面，合成基质法、乳胶凝聚法通常是10分钟反应，相对于凝固时间法的项目，大致是测定时间长的情况。但是，在专利文献2的血液凝固分析装置中，凝固时间、凝固、线溶检查均在固定的测光点分析，当对合成基质项目、乳胶凝聚项目进行测定委托时，则存在装置的处理能力极低的问题。为了抑制血液凝固分析装置的处理能力的下降，考虑增加测定点数量的方法，但由于用于检测的光源、受光元件、增幅回路等的必要数量也增加，因此，装置价格上升。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：美国专利第4451433号公报
专利文献2：日本特开2000-321286号公报
专利文献3：专利第4576393号公报
发明内容
发明所要解决的课题
用于临床检查的自动分析装置已知分别作为独立的装置运用的独立于操作系统类型的装置、为了检查室的业务合理化而利用检测体架连接生物化学、免疫等多个分析领域的分析部，作为一个装置运用的组件类型(参照专利文献 3)的装置。组件类型的自动分析装置具有分析使试样与试剂混合、反应而成的反应液的多个分析部，作为向该分析部供给试样的方法，具有利用搬运线经由将收纳了试样容器的检测体架定位在分析部的试样吸入位置的方法。
通过对生物化学分析部与血液凝固分析部进行组件化而统一，能期待检测体管理流程的改进、装置管理的省力化等优点。但是，仅利用简单地统一生物化学分析部与血液凝固分析部不仅无法使血液凝固检查项目的测定高处理能力化，还存在导致包括生物化学分析部的装置整体的处理能力的下降。究其原因，以血液凝固检查项目的合成基质项目/乳胶凝聚项目与生物化学检查项目相同的方式对每个项目预先决定反应时间(例如10分钟)，因此，通过规划容易且逐渐向分析部持续分注试样，能维持高处理能力，但凝固时间测定项目由于试样而反应时间不同(例如3～7分钟)、需要在固定的测定点测定，因此，当多个设置的测定点埋没而下一个试样分注无法实施至测定点空，则检测体架滞留在搬运线上。相对于这种课题，还考虑了增加测定点数量、在分析部内对从检测体架分取的试样进行恒定时间库存的方法，但任一个方法均会导致装置成本的大幅上升。
另外，在临床检查的现场，为了患者的诊断等待时间减少，向距采血30 分钟以内的迅速报告的配合活跃化。关于血液凝固检查项目的再检查，不论凝固时间项目的再检查的是否决定是否比合成基质项目/乳胶凝聚项目早，在从以往那样所委托的检查项目全部的再检查要否的决定之后开始再检查中，不能期望现状以上的周转时间的缩短、处理能力的提高。
用于解决课题的方法
本发明的优选的实施方式如下。一种自动分析装置，具备：搬运收纳了保持了检测体的检测体容器(也称为试样容器)的检测体架的搬运线；沿上述搬运线配置，能够使检测体分注等待的上述检测体架多个待机的第一分注线；在上述第一分注线上进行检测体吸引，分析试剂与检测体的反应时间预先决定的生物化学分析项目的生物化学分析部；沿上述搬运线配置，能够使检测体分注等待的上述检测体架多个待机的第二分注线；在上述第二分注线上进行检测体吸引，分析试剂与检测体的反应时间由于检测体不同的凝固时间项目的凝固时间分析部；读取相对于检测体的分析委托信息的读取部；以及根据上述读取部的信息决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线的控制部，在将血液凝固检查项目中的合成基质项目、乳胶凝聚项目、凝固时间项目中的、合成基质项目或乳胶凝聚项目作为第一检查项目，将凝固时间项目作为第二检查项目时，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目与上述第二检查项目的测定委托时，上述控制部以利用上述生物化学分析部测定上述第一检查项目，利用上述凝固时间分析部测定上述第二检查项目的方式决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线。
另外，在凝固时间分析部的试样分注线中，具备能使架前后以不同顺序访问检测体架上的检测体容器并采样的功能，在再检查中，能够不等待相对于检测体架所搭载的检测体的全部的委托项目的再检查要否的确定，根据与合成基质项目/乳胶凝聚项目再检查要否确定早的凝固时间项目以不同顺序再检查，因此，能期待周转时间的缩短、处理能力的提高。
检测体架的搬运能应用皮带传输机方式、推压架的后端部而移动的推压臂方式等，只要能使架移动，可以是任意方法。另外，优选具备用于判断再检查的要求的控制部和监视各分析部的分析结果而存储分析结果的存储部。
发明效果
根据本发明，能期待以下所示的效果。
1)只要能组合生物化学分析部与凝固时间分析部并统一化，则能期待检测体管理流程的改进、装置管理的省力化等优点。
2)通过利用生物化学分析部测定血液凝固检查项目中的反应时间根据项目预先决定的合成基质项目/乳胶凝聚项目，利用凝固时间分析部测定对每个试样反应时间不同的凝固时间项目，由反应时间不确定带来的对检测体架的等待时间的影响的减少，从而有助于安排的容易化、装置整体的处理能力的提高。另外，通过利用与凝固时间分析部相比处理能力高的生物化学分析部测定与凝固时间项目相比反应时间长的合成基质项目/乳胶凝聚项目，能期待血液凝固检查项目测定中的处理能力的大幅提高。
3)由于不需要利用凝固时间分析部测定合成基质项目/乳胶凝聚项目，因此，能减少凝固时间分析部的测定点数量，能减少装置成本，并且通过具备反应容器清洗机构的转盘方式的生物化学分析部测定血液凝固检查项目中的合成基质项目/乳胶凝聚项目，能减少血液凝固检查项目用的废弃的反应容器的消耗量，因此，有助于生命周期成本的减少。
4)由于能根据再检查确定了的凝固时间项目以不同顺序再检查，因此，能期待周转时间的缩短、处理能力的提高。
本发明的目的在于提供能实现装置价格的减少及/或生命周期成本的减少，并且统一了生物化学分析部与血液凝固分析部的处理能力高的自动分析装置。
附图说明
图1是具备本发明的一实施方式的转盘方式的生物化学分析部与凝固时间分析部的自动分析装置的概略图。
图2是表示本发明的一实施方式的检测体架的搬运路径的概略图。
图3是表示本发明的一实施方式的凝固时间分析部的分注线的检测体架动作的概略图。
图4是表示本发明的一实施方式的分析动作的流程图。
图5是表示本发明的一实施方式的分析部的试样分注动作的流程图。
图6是表示本发明的一实施方式的在架待机部的架待机动作的流程图。
图7是表示本发明的一实施方式的凝固时间项目的再检查先进行的情况下的系统动作的流程图。
图8是表示本发明的一实施方式的生物化学项目的再检查先进行的情况下的系统动作的流程图。
图9是表示本发明的一实施方式的再检查时的在凝固时间分析部的试样分注动作的流程图。
图10是表示本发明的一实施方式的凝固时间项目的再检查模式的选择画面的图。
图11是表示本发明的一实施方式的凝固时间分析部的增幅器的自动分析装置的概略图。
图12是说明本发明的一实施方式的增幅器的零水准的偏离功能的图。
具体实施方式
下面，基于附图详细地说明本发明的实施方式。另外，在用于说明本实施方式的全部图中，具有相同功能的部件作为原则标注相同的符号，能省略其反复的说明。
下面，在本说明书中，存在将血液凝固检查项目中的合成基质项目或乳胶项目称为第一检查项目、将凝固时间项目称为第二检查项目的情况。另外，存在将生物化学测定项目称为第三检查项目的情况。作为第一检查项目的例子，列举D二聚物、FDP、SFMC、PIC等。作为第二检查项目的例子，列举PT、 APTT、Fbg等。作为第三检查项目的例子，列举ALT、AST等。
图1是具备本发明的一实施方式的转盘方式的生物化学分析部与凝固时间分析部的自动分析装置的概略图。作为搬运搭载了装有作为分析对象的血液、尿等试样的检测体容器的检测体架101的搬运系统的结构要素的一例，表示架供给部102、架收纳部103、将检测体架101搬运至分析部的搬运线104、返回线105、架待机部106、待机部处理机构107、架返回机构108、架分配机构109、紧急检测体架投入部110以及读取部(搬运线)111。
沿搬运线104配置的生物化学分析部112的搬运系统具备用于从搬运线 104对照相对于检测体架101所收纳的试样的分析委托信息的读取部(生物化学)116、从搬运线104获取检测体架101的架搬入机构(生物化学)114、具有使检测体架101待机至分注开始的作用且进行检测体架101的检测体容器内的试样分注的分注线(生物化学)113、将试样分注后的检测体架101搬运至搬运线104或返回线105的架处理机构(生物化学)115。
沿搬运线104配置的凝固时间分析部117的搬运系统具备用于从搬运线104对照相对于检测体架101所收纳的试样的分析委托信息的读取部(凝固) 121、从搬运线104获取检测体架101的架搬入机构(凝固)119、具有使检测体架101待机至分注开始的作用且进行检测体架101的检测体容器内的试样分注的分注线(凝固)118、将试样分注后的检测体架101搬运至返回线105的架处理机构(凝固)120。上述分注线(凝固)118具备能使检测体架101相对于检测体架101的前进方向前后移动的检测体架搬运机构。分析部的配置为了抑制检测体架101的拥堵，普遍期望将检测体处理能够高的生物化学分析部 112配置在凝固时间分析部117的上游侧。另外，本实施例的自动分析装置具备控制部122、存储部123、显示部124及输入部125。
生物化学分析部112由公知的结构构成，主要具备从检测体架101吸引检测体的检测体探针、排出所吸引的检测体的反应槽、保持在反应槽内与检测体混合的试剂的试剂保持库、将该试剂排出至反应槽的试剂分注机构、由向反应槽内的检测体与试剂的混合液照射光并测定透过光或散射光的检测器及其光源构成的光学系统以及根据从该检测器得到的数据计算该混合液所含的预定的成分浓度的运算部。生物化学分析部112至少能进行第三检查项目的分析。
另外，凝固时间分析部117由公知的结构构成，主要具备从检测体架101 吸引检测体的检测体探针、排出所吸引的检测体的反应容器、保持在反应容器内与检测体混合的试剂的试剂保持库、将该试剂向反应容器排出的试剂分注机构、由向反应槽内的检测体与试剂的混合液照射光并测定散射光或透过光的检测器及其光源构成的光学系统、根据从该检测器得到的数据计算该检测体的凝固时间的运算部。凝固时间分析部117至少能进行第二检查项目的分析。
图2是表示检测体架101的搬运路径的概略图。使用图2及表示分析动作的流程的图4、表示试样分注动作的流程的图5及表示在架待机部106的架待机动作的流程的图6，说明分析时的检测体架101的搬运路径。
当利用输入部125委托分析时，分析开始(图4a)，控制部122将排列在架供给部102的检测体架101移动至搬运线104(图4b)。之后，通过利用读取部(搬运线)111读取粘贴在检测体架101及检测体架101所收纳的试样容器的条形码等识别介质，识别检测架编号及试样容器编号。利用读取部(搬运线)111识别的检测体架编号及试样容器编号传递至控制部122，控制部122 将检测体架101的种类、相对于各试样容器指示的分析项目的种类等和与检测体受理编号对应地从输入部125预先指示的测定委托信息对照(图4c)。基于该对照结果，利用控制部122决定检测体架101的输送目的地，存储在存储部 123，并用于之后的检测体架101的处理。
生物化学分析部112具备在排列在圆周上而配置的各反应容器内进行与各种分析项目相应的试样与试剂的反应的反应盘、以将与各种分析项目相应的试剂定位在试剂吸入位置的方式进行动作的试剂盘、从分注线(生物化学)113 向反应盘上的反应容器分注试样容器内的试样的试样分注机构、从试剂盘上的试剂瓶向反应盘上的反应容器分注与分析项目相应的试剂的试剂分注机构。
控制部122确认是否存在生物化学、合成基质、乳胶凝聚项目的任一个项目的测定委托(图4d)。在存在委托利用生物化学分析部112的分析的试样的情况下，控制部122确认在分注线(生物化学)113是否存在空当(图4e)，如果有空当，则将检测体架101向生物化学分析部112搬运，开始试样分注(图 4g)。另一方面，当在分注线(生物化学)113上没有空当时，控制部122控制待机部处理机构，将检测体架101移动至架待机部106，在该场所使检测体架101待机(图4f)。
接着，使用图6说明架待机(图4f)。在控制部122使检测体架101移动到架待机部106后(图6a～c)，控制部122随时确认在分析部的分注线上是否存在空当(图6d)。在没有空当的情况下，使检测体架101在架待机部106 待机。在具有空当的情况下，控制部122将检测体架101从架待机部106向搬运线移动(图6e)。即，检测体架101待机至在架分注线(生物化学)113上产生空当。
接着，使用图5说明试样分注(图4g)。向生物化学分析部112搬运的检测体架101利用读取部(生物化学)116对照检测体架信息(图5b)，并对照分析信息。控制部122控制架搬入机构(生物化学)114，从搬运线104上移动至分注线(生物化学)113(图5d)。控制部122将检测体架101搬运至分注位置，在该位置将检测体分注机构的分注喷嘴插入指示了分析的试样容器内，吸引试样，以进行向生物化学分析部112所具备的反应容器的分注的方式进行控制(图5e)。在对相同的试样容器指示两项以上的检查的情况下、以及相对于相同的检测体架101上的其他试样容器指示检查项目的情况下，紧接着反复试样提取动作。控制部122将与对生物化学分析部112指示的全部的分析项目相关的试样的提取结束了的检测体架101从分注位置移动至架处理机构 (生物化学)115的对应位置。之后，控制部122将检测体架101从分注线移动到搬运线104(图5f)。或者，控制部122如后所述将检测体架101从分注线移动到返回线105。
接着，控制部122确认在检测体架101所搭载的试样中是否存在利用凝固时间分析部的凝固时间项目的委托(图4h)。在存在委托了利用凝固时间分析部117的分析的试样的情况下，控制部122确认在凝固时间分析部117的分注线(凝固)是否存在空当(图4i)。如果有空当，则检测体架101被向凝固时间分析部117搬运，开始试样分注(图4k)。由于为与图5相同的控制，因此详细省略。另一方面，当在分注线(凝固)118没有空当的情况下(图4j)，利用架处理机构(生物化学)115移动至返回线105，经过架分配机构109并利用待机部处理机构移动至架待机部106，待机至在分注线(凝固)118产生空当。由于为与图6相同的控制，因此详细省略。
与对凝固时间分析部117指示的全部的分析项目相关的试样的提取结束了的检测体架101移动至架处理机构(凝固)120的对应位置，利用架处理机构(凝固)120运送至返回线105(图4l)。控制部122利用返回线105将检测体架101搬运至架分配机构109(图4m)。
在没有委托利用凝固时间分析部117的分析的情况下，检测体架101利用架处理机构（生物化学）115被运送至返回线105上后，运送至架分配机构109(图4m)。
由于试样的提取结束，被搬运至架分配机构109的检测体架101的检测体架编号存储在存储部123，因此，已经利用控制部122判断了是控制检测体用架、标准试样用架以及清洗液用架等的不需要再检查的检测体架101还是具有再检查的可能性的检测体架101。检测体架101基于该判断，如果不需要再检查，则利用接收了控制部122的控制信号的架分配机构109运送至架返回机构 108，利用架返回机构108收纳至架收纳部103。如果在检测体架101具有再检查的可能性，则被转移至待机部处理机构107并运至架待机部106，待机至决定是否再检查(图4n)。
另一方面，各个分析部的反应容器所提取的试样与利用试剂分注机构所分注的试剂反应，将与所测定的各分析项目对应的数据输出至控制部122。控制部122对照预先设定的判断基准与分析检查数据，在测定数据不合适的情况下，将需要再检查的检测体与检测体架编号及试样容器编号对应地存储在存储部123中，实施再检查(图4o)。所谓测定数据不合适的情况是指例如存在测定数据超过预先设定的判断基准或者低于预先设定的判断基准的情况。再检查结束了的检测体架101利用待机部处理机构107从架待机部106运送至返回线 105(图4p)，利用返回线105搬运至架返回机构108，利用架返回机构108 收纳至架收纳部103(图4q)。第一次的分析检查数据及再检查的分析检查数据利用控制部122合并(图4r)，并显示在显示部124(图4s)，分析结束(图 4t)。
图3是表示本发明的一实施方式的凝固时间分析部117的分注线(凝固) 118的检测体架101的动作的概略图。分注线(凝固)118具备能使检测体架 101相对于前进方向前后移动的检测体架搬运机构，采样机构能以不同顺序访问检测体架101上的检测体。因此，在反应时间由于检测体而不同的凝固时间项目中，能以不同顺序实施再检查。例如，当相对于检测体架101的前进方向从前排列为检测体容器A、B、C、D、E时，在以前的自动分析装置中，按照检测体容器A、B、C、D、E的顺序访问，但不同顺序未限于该顺序，即使按照检测体容器C、B、A、E、D的顺序等某种顺序，采样机构也能够访问。即，如图3的箭头所示，能够使检测体架101向与前进方向不同的后方移动。例如，控制部122通过使分注线(凝固)118向反向移动，检测体架101能向与前进方向不同的后方移动，采样机构能按照检测体容器C、B或E、D的顺序进行访问。
下面，对进行再检查的情况的本发明的控制进行说明。在以下的说明中，相对于一个检测体架101所搭载的检测体容器，具有利用生物化学分析部112 与凝固时间分析部117双方的测定委托，对在两方测定的测定数据为再检查的对象的情况进行说明。在该情况下，考虑凝固时间项目的再检查先进行的情况与生物化学项目的再检查先进行的情况双方，控制方法不同，因此，分开场合进行说明。另外，以下的控制并不限于相对于相同的检测体容器测定生物化学分析部112与凝固时间分析部117双方的项目，如在之前的例子所说，包括检测体容器A只为生物化学项目的检查，检测体容器B只为凝固时间项目的检查的情况。
首先，使用图7及图9说明凝固时间项目的再检查先进行的情况下的、再检查时的系统动作。在检测体架101的试样中具有在生物化学分析部112之前，基于凝固时间分析部117的测定结果，利用控制部122判断为需要再检查的项目的情况下，控制部122确认在分注线(凝固)118中是否存在空当(图7b)。如果有空当，则检测体架101被向凝固时间分析部117搬运，开始试样分注(图 7d)。当在分注线(凝固)118上没有空当的情况下，原样在架待机部106待机至在分注线(凝固)118上产生空当(图7c)。
在此，使用图9对凝固时间项目的再检查的试样分注(图7(d))详细地进行说明。首先，控制部122使包括再检查试样的再检测体架101向凝固时间分析部117移动(图9c)。在此，控制部122在同一检测体架101决定了在凝固时间项目中最先需要再检查的项目时，期望以将检测体架从架待机部106搬运至分注线(凝固)118的方式控制搬运线。例如，在对检测体架中的试样容器测定PT、APTT、Fbg的凝固时间的情况下，在这些项目中决定为PT为需要最先再检查的项目的情况下，即使APTT、Fbg的凝固时间的测定结果未结束，也开始检测体架的搬运。由此，能缩短到凝固时间的再检查的时间。
控制部122使用读取部(凝固)121，读取粘贴在移动来的检测体架101 等的条形码等识别介质。基于所读取的信息，控制部122为了确认移动来的检测体架101是否包括成为再检查的对象的检测体容器，进行再检查检测体架信息的对照(图9c)。控制部122将通过对照而识别为正确的检测体架的检测体架101利用架搬入机构(凝固)119从搬运线104上运送至分注线(凝固)118 (图9d)。以使指示了再检查的试样容器位于检测体分注机构的采样位置的方式，控制部122使检测体架101利用分注线(凝固)118的检测体架搬运机构移动(图9e)。并且，实施试样分注(图9f)。
控制部122确认在相同的检测体架101的其他试样容器中是否存在凝固时间项目的再检查委托(图9g)。在存在其他的再检查委托的情况下，紧接着以该试样容器位于检测体分注机构的采样位置的方式使检测体架101移动，反复试样提取动作。例如，紧接着若该试样容器相对于检测体架101的前进方向位于下游侧，则使检测体架101相对于前进方向向后侧移动，进行该试样容器的试样提取动作。另一方面，若紧接着该试样容器相对于检测体架101的前进方向位于上游侧，则与通常的检测体架的移动相同，进行使检测体架101相对于前进方向向前侧移动的该试样容器的试样提取动作。另外，检测体架搬运机构可以是分注线本身，也可以是与分注线不同的机构。
即，控制部122以按照判断为需要再检查的顺序从检测体容器分注试样的方式控制分注线(凝固)中的检测体架的位置。例如，在之前的例子中，检测体容器A、B、C分别测定凝固时间项目PT的情况下，在判断为需要按照检测体容器B、A、C的顺序再检查的情况下，按照检测体容器B、A、C的顺序分注试样。由此，能进行处理能力高的再检查。
另一方面，在没有其他的再检查委托的情况下，以直到该检测体架101 的全部的凝固时间项目的再检查要否决定之前，检测体架101在分注线(凝固) 118待机的方式进行控制(图9h)。即使没有其他的再检查委托的情况下，得到凝固时间项目的测定结果的时机也不同，因此，存在事后相对于该检测体架 101所含的试样容器产生再检查委托的情况，相对于这种再检查委托迅速地进行试样分注。
控制部122定期地对该检测体架101的试样容器确认凝固时间项目的再检查要否是否完全决定。在确认的结果为未全部决定的情况下，进行图9g的确认，在决定了的情况下进入下一个步骤。是否需要再检查如果未得到检测体架 101所含的凝固时间项目的测定结果则无法判别，因此，在检测体架101进入下一个步骤的情况下，直到得到凝固时间项目的全部的测定结果，被限定于在分注线待机的检测体架101。
控制部122将与全部的凝固时间项目的再检查相关的试样的提取结束了的检测体架101移动至架处理机构(凝固)120的对应位置(图9j)。控制部 122通过架处理机构(凝固)120将该检测体架101运送至返回线105(图9k)。控制部122利用返回线105将该检测体架101搬运至架分配机构109(图7e)。
如果在检测体架101上存在生物化学项目的再检查的可能性，则控制部 122将检测体架101转移至待机部处理机构107，并运向架待机部106(图7f)。控制部122确认生物化学项目的再检查要否是否全部决定了。在确认为全部的生物化学项目的再检查要否未决定的情况下，在架待机部106待机(图7h)。在全部的生物化学项目的再检查的要否决定了的情况下，控制部122确认是否存在生物化学项目的再检查委托(图7i)。即，控制部122在对照了预先设定的判定准则与分析检查数据的结果为测定数据不合适的情况下，将需要再检查的检测体与检测体架编号及试样容器编号对应地存储在中存储部123中。在确认了的结果为存在需要再检查的检测体的检测体架101(图7i)在图5所示的步骤中实施试样分注(图7j)。另外，由生物化学分析部112进行的分析的测定时间大致固定为10分钟，因此，能够按照试样分注的顺序得到测定数据。因此，不需要上述那样的由凝固时间分析部进行的顺序不同的试样分注。
判断为不需要再检查的检测体架101利用待机部处理机构107从架待机部 106被运送至返回线105，利用返回线105搬运至架返回机构108，利用架返回机构108收纳至架收纳部103。第一次的分析检查数据及再检查的分析检查数据利用控制部123合并，显示在显示部124中而结束分析。
在本实施例中，在决定与凝固时间项目相关的全部的再检查要否前，通过以不同顺序进行凝固时间分析部的采样，实现周转时间的缩短。在本说明书中将这种再检查模式记载为凝固实际时间再检模式。凝固实际时间再检模式是对凝固时间项目(第二检查项目)的测定委托与生物化学测定项目(第三检查项目)或合成基质/乳胶凝聚项目(第一检查项目)比较，稀疏间断的情况(例如每一个检查体架间断的情况)有效的再检查方法。另外，也考虑通过在与凝固时间项目相关的全部的再检查要否决定后进行再检查，容易地进行安排的实施例。
在上述中，说明了在凝固时间项目中决定了最先需要再检查的项目时，控制部将检测体架搬运至分注线(凝固)的例子，但作为其他实施方式，也考虑在等待同一检测体架的全部的凝固时间项目的再检查要否后进行再检查的方式。例如，在同一检测体架的凝固时间项目(第二检查项目)的全部的检查项目的再检查要否决定了时，在用于该检测体架的凝固时间项目的再检查的的检测体吸引的结束时间比直到合成基质项目或乳胶凝聚项目(第一检查项目)及生物化学测定项目(第三检查项目)的全部的再检查的要否决定的时间早的情况下，也能以将该检测体架搬运至分注线(凝固)的方式控制搬运线。在本说明书中将这种再检查模式记载为凝固分批再检模式。即使在该情况下，与按照生物化学分析部、凝固时间分析部的顺序吸引检测体相比，也能迅速地进行再检查。凝固分批再检模式是对凝固时间项目(第二检查项目)以某种程度集齐的单位测定委托的情况(例如检测体架数个连续)有效的再检查方法。
另外，也考虑根据检查项目的测定委托状况，控制部122自动切换凝固实际时间再检模式与凝固分批再检模式的实施方式。例如，能将委托了凝固时间项目(第二检查项目)的检测体的连续数作为再检查模式切换的基准值预先设定，根据存储在存储部123的测定项目的委托状况，控制部122能自动切换再检查模式。这样，在本说明书中，将自动切换凝固实际时间再检模式与凝固分批再检模式的再检查模式记载为凝固自动再检模式。
图10表示本发明的一实施方式的、凝固时间项目的再检查模式的选择画面。操作者根据自动分析装置的运用状况，能从显示部124的凝固时间项目的再检查条件设定画面任意地选择凝固实际时间再检模式、凝固分批再检模式以及凝固自动再检模式。另外，在凝固自动再检模式中，作为委托了再检查模式的切换的基准值的凝固时间项目(第二检查项目)的检测体的连续数也能任意地设定。
接着，使用图8说明在生物化学项目的再检查先进行的情况下的、再检查时的系统动作。与在架待机部106等待再检查的检测体架101相关，在凝固时间项目的再检查要否决定之前，控制部122确认全部的生物化学项目的再检查的要否是否决定了(图8b)。如果未决定，则控制部122使检测体架101在架待机部106待机(图8c)。控制部122确认在该检测体架101中是否存在生物化学项目的再检查委托(图8d)。在具有需要再检查的生物化学项目的情况下，控制部122确认在分注线(生物化学)113是否存在空当(图8e)。如果有空当，则控制部122将检测体架101向生物化学分析部112搬运，开始试样分注 (图8g)。当在分注线(生物化学)113没有空当时，按照图6的步骤在架待机部106待机至在分注线(生物化学)113存在空当(图8f)。
在与凝固时间项目相关地决定了再检查的情况下，控制部122确认在分注线(凝固)118是否具有空当(图8h)。若有空当，则控制部122将检测体架101向凝固时间分析部117搬运，开始试样分注(图8j)。当在分注线(凝固) 118没有空当，则按照图6的步骤在架待机部106待机至在分注线(凝固)118 存在空当(图8i)。另一方面，当在分注线(凝固)118存在空当时，按照图9 的步骤进行凝固时间再检查的试样分注。
在此，已知在分注血清、血浆等试样时，乳糜、溶血、黄疸等干涉物质会对测定值带来影响，要求影响程度的计算、修正影响的技术。
在本发明的自动分析装置中，利用生物化学分析部112所搭载的光度计，测定透过光或散射光，能计算与试样中所含的干涉物质的量相关的参考值。
例如，在利用光度计测定试样与稀释液的混合液的吸光度的情况下，使用 480nm、505nm、570nm、600nm、660nm、700nm的吸光度利用下述式子计算乳糜、溶血、黄疸的程度。
乳糜(L)＝(1/C)×(660nm与700nm的吸光度差)
溶血(H)＝(1/A)×(570nm与600nm的吸光度差-B×660nm与700nm 的吸光度差)
黄疸(I)＝(1/D)×(480nm与505nm的吸光度差-E×570nm与600nm 的吸光度差-F×660nm与700nm的吸光度差)
C、A、D：用于将吸光度作为血清信息输出的系数
B、E、F：用于修正吸收光谱的重合的系数
另外，也能基于与干涉物质的量相关的参考值，修正在凝固时间分析部 117的测定结果。
例如，设定用于计算与试样中所含的干涉物质的量相关的参考值的基准物质，利用生物化学分析部112及凝固时间分析部117预先测定，求出利用生物化学分析部112的基准物质测定结果与利用凝固时间分析部117的基准物质测定结果的相关曲线并存储在存储部123中。在利用凝固时间分析部117的测定之前，利用生物化学分析部112计算与试样中所含的干涉物质的量相关的参考值，基于存储在存储部123中的上述相关曲线与该参考值，能修正利用凝固时间分析部117的测定结果。
另外，也能进行使用了该参考值的增幅器的偏移控制。图11是明示了本发明的一实施方式的、凝固时间分析部117的增幅器126的自动分析装置的概略图。在凝固时间分析部117上连接在测定点检测透过光或散射光的检测器、对来自该检测器的信号增幅的增幅器126。控制部122获得与干涉物质的量相关的参考值，基于该参考值，控制部122在利用检测器检测光之前，能使增幅器126的零水准偏离。
图12表示生物化学分析部112的光度计的测定结果(上层)与凝固时间分析部117的检测器的测定结果(下层)。例如，控制部122以基于利用生物化学分析部112的光度计的透过光或散射光的测定结果(与干涉物质的量相关的参考值)与预先设定的基准水准的差，使对凝固时间分析部117的检测器的信息增幅的增幅器126的零水准偏移的方式进行控制。通过这样基于生物化学分析部112的测定结果使零水准偏移，使用该偏移了的增幅器126利用凝固时间分析部117测定相同试样，能进行抑制了无法测定的超范围的、以适当的增幅率的测定。由此，无法测定的频率降低，能进行试样或试剂的浪费少的分析。
另外，这些修正、上述零水准的偏移也能应用于使用了相同试样的其他分析项目。这是因为，只要是相同试样，即使利用一次参考值的测定相对于其他分析项目也能进行反馈。
通过为本实施例那样的结构，能提供既能实现装置价格的减少、全寿命费用的减少，又能统一生物化学分析部与血液凝固分析部的处理能力高的自动分析装置。
根据本发明，当在同一检测体架中存在第一检查项目与第二检查项时，控制部通过以利用生物化学分析部测定第一检查项目，利用凝固时间分析部测定第二检查项目的方式决定检测体架的搬运路径，控制搬运线，从而能提供处理能力高的自动分析装置。
另外，当在同一检测体架中存在第一检查项目与第二检查项目的测定委托时，控制部以在进行了利用生物化学分析部的检测体吸引后，进行利用凝固时间分析部的检测体吸引的方式决定检测体架的搬运路径，通过控制搬运线，能提供处理能力高的自动分析装置。但是，关于分析部的配置，没有凝固时间分析部配置于生物化学分析部的下游侧的必然性，也能为凝固分析部配置于生物化学分析部的上游侧的结构。
另外，当在同一检测体架存在第一检查项目与第二检查项目的测定委托时，控制部以在进行了利用生物化学分析部的检测体吸引后，在第二分注线存在空当的情况下，将该检测体架搬运至分注线(凝固)，当在分注线(凝固) 没有空当的情况下，在架待机部搬运该检测体架的方式控制搬运线，当在分注线(凝固)产生空当后，通过将该检测体架从架待机部搬运至分注线(凝固)，能提供处理能力高的自动分析装置。
另外，在该检测体架上搭载多个试样容器，控制部以按照该多个试样容器中的、在第二检查项目中判定为需要再检查的顺序从试样容器分注试样的方式控制分注线(凝固)的中的该检测体架的位置，从而能提供处理能力高的自动分析装置。
另外，在同一检测体架中，在存在上述第一、第二、第三检查项目的全部的测定委托的情况下，控制部在该检测体架的第二检查项目的全部的检查项目的再检查要否决定了时，在用于该检测体架的第二检查项目的再检查的检测体吸引的结束时间比直到第一及第三检查项目的全部的再检查的要否决定的时间早的情况下，以将该检测体架搬运至第二分注线的方式进行控制，能提供处理能力高的自动分析装置。
另外，该检测体架除了搭载上述多个试样容器的结构以外，也能构成为只搭载单一的试样容器。
符号说明
101—检测体架，102—架供给部，103—架收纳部，104—搬运线，105—返回线，106—架待机部，107—待机部处理机构，108—架返回机构，109—架分配机构，110—紧急检测体架投入部，111—读取部(搬运线)，112—生物化学分析部，113—分注线(生物化学)，114—架搬入机构(生物化学)，115—架处理机构(生物化学)，116—读取部(生物化学)，117—凝固时间分析部， 118—分注线(凝固)，119—架搬入机构(凝固)，120—架处理机构(凝固)， 121—读取部(凝固)，122—控制部，123—存储部，124—显示部，125—输入部，126—增幅器。

Claims (7)

1.一种自动分析装置，其特征在于，
具备：
搬运收纳了检测体容器的检测体架的搬运线，该检测体容器保持了检测体；
沿上述搬运线配置，能够使等待检测体分注的多个上述检测体架待机的第一分注线；
在上述第一分注线上进行检测体吸引，分析生物化学分析项目的生物化学分析部；
沿上述搬运线配置，能够使等待检测体分注的多个上述检测体架待机的第二分注线；
在上述第二分注线上进行检测体吸引，分析凝固时间项目的凝固时间分析部；
读取相对于检测体的分析委托信息的读取部；
与上述搬运线连接，使上述检测体架暂时待机的架待机部；以及
根据上述读取部的信息决定上述检测体架的搬运路径，控制上述搬运线的控制部，
在同一检测体架中的全部的测定委托项目的检测体吸引结束后，上述控制部将该检测体架向上述架待机部搬运，
在血液凝固检查项目中的合成基质项目、乳胶凝聚项目以及凝固时间项目中，在将试剂与检测体的反应时间对每个项目均预先决定的合成基质项目或乳胶凝聚项目作为第一检查项目、将试剂与检测体的反应时间根据检测体而不同的凝固时间项目作为第二检查项目时，
当在同一检测体架中具有上述第一检查项目和上述第二检查项目的测定委托时，上述控制部以利用上述生物化学分析部分析上述第一检查项目，利用上述凝固时间分析部分析上述第二检查项目的方式控制上述搬运线，
上述控制部具有如下凝固实时再检查模式：当在同一检测体架中的上述第二检查项目中具有需要再检查的项目时，在决定了该第二检查项目中最先需要再检查的项目的时刻，即使决定该项目以外的上述第二检查项目是否需要再检查之前，也以将该检测体架从上述架待机部向上述第二分注线搬运的方式控制上述搬运线。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
从该架待机部搬运到上述第二分注线的检测体架在上述第二分注线待机，直到决定上述检测体架中的全部的上述第二检查项目是否需要再检查。
3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在该检测体架上搭载多个试样容器，
上述控制部以从该多个试样容器中判断为需要再检查的试样容器按照顺序分注试样的方式控制上述第二分注线中的该检测体架的位置。
4.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在将生物化学测定项目作为第三检查项目时，当在同一检测体架中具有上述第一检查项目、第二检查项目、第三检查项目的全部的测定委托时，
上述控制部具有如下凝固分批再检查模式：在决定了该检测体架的上述第二检查项目的全部的检查项目是否需要再检查的时刻，在用于该检测体架的上述第二检查项目的再检查的检测体吸引的结束时间比直到决定上述第一检查项目及第三检查项目的全部是否需要再检查的时间早的情况下，以将该检测体架从上述架待机部搬运至上述第二分注线的方式控制上述搬运线。
5.根据权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，
能利用手动任意地选择上述凝固实时再检查模式和上述凝固分批再检查模式。
6.根据权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，
根据检查项目的委托状况，自动切换上述凝固实时再检查模式和上述凝固分批再检查模式。
7.根据权利要求6所述的自动分析装置，其特征在于，
将预先既定的委托了上述第二检查项目的检测体的连续数作为基准值，自动切换上述凝固实时再检查模式和上述凝固分批再检查模式。
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