CN109669045B - 自动分析装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具备能够分析检体与试剂的反应时间因检体而不同的血液凝固时间项目的多个血液凝固分析部和能够分析预先决定检体与试剂的反应时间的生物化学分析项目的至少一个生物化学分析部的模块式自动分析装置，控制检体架的搬运动作的控制部在上述检体架中存在上述血液凝固时间项目和上述生物化学分析项目的测定委托时，优先上述生物化学分析部地搬运上述检体架，并且对于该多个血液凝固分析部的各个血液凝固分析部求出分析中的检体以及待机中的检体委托的测定项目的预料测定时间的合计时间，并基于该求出的预料测定时间的合计时间来决定上述检体架的搬运目的地。因此，能够提供处理能力较高的自动分析装置。

Description

自动分析装置
本申请是国际申请号为PCT/JP2016/071657，国际申请日为2016年7月25日，进入国家阶段申请号为201680043601.8，名称为“自动分析装置”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及自动地分析血液、尿等生物体样本所含有的成分量的自动分析装置，尤其涉及能够进行血液凝固检查项目的测定(以下有时称作血液凝固分析)的自动分析装置。
背景技术
作为分析血液等生物体样本(以下有时称作检体)所含有的目的成分的装置，广泛使用如下的自动分析装置：对向作为分析对象的混合有检体和试剂的反应液照射来自光源的光而得到的单一或者多个波长的透射光、散射光的光量进行测定。
自动分析装置有在生物化学检查、血液学检查的领域等中进行生物体检体中的目的成分的定量、定性分析的生物化学分析用的装置、和测定作为检体的血液的凝固能力的血液凝固分析用的装置等(以下有时称作血液凝固分析装置)。
这样的血液凝固能力有向血管外漏出的血液凝固的外因性能力和血液在血管内凝固的内因性能力。作为与血液凝固能力(血液凝固时间)相关的测定项目，存在外因系血液凝固反应检查的凝血酶原时间(PT)、内因系血液凝固反应检查的活化部分凝血活酶时间(APTT)、与血液凝固反应整体相关的纤维蛋白原量(Fbg)等。
在血液凝固分析装置中，对于这些项目，利用以光学方法为代表的各种方法来检测通过添加使血液凝固反应开始的试剂而析出的纤维蛋白。在使用光学方法的情况下，向反应液照射光，检测在反应液中析出来的纤维蛋白的散射光、透过光的经时的光量强度的变化，并基于检测出的结果来求出血液凝固时间。由于血液凝固时间项目需要0.1秒间隔的测光数据，所以在独立的测光口进行反应，若反应液凝固，则不能再利用用于清洗的反应容器，因而反应容器是一次性的。
血液凝固、纤溶检查领域除包括这样的血液凝固时间测定之外，还包括血液凝固因素测定、血液凝固及纤溶标志物测定。对于后者的血液凝固及纤溶标志物，进行基于使用生色性合成基质的合成基质法、使用在表面含有使抗体致敏(耦合)而成的胶乳粒子的试剂的胶乳凝结法的分析。作为血液凝固时间项目，有PT、APTT、Fbg等。作为血液凝固及纤溶标志物项目，除D-二聚体、纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)之外，从弥散性血管内凝血(DIC)等的早期诊断、治疗的要求看今后还预见可溶性纤维蛋白单体复合物(SFMC)、纤溶酶－α2纤溶酶抑制剂(PIC)等的增加，期望自动分析装置的处理能力提高、效率化。血液凝固时间测定通常2～4分钟结束，但在血液凝固能力降低的情况下，有时反应时间变成6分钟以上。另一方面，合成基质法、胶乳凝结法通常是10分钟反应，与上述的生物化学分析相同，反应时间是固定的。
然而，对于用于进行临床检查的自动分析装置，公知有作为分别独立的装置而运用的独立式自动分析装置，以及为了进行检查室的业务合理化而用检体架搬运线连接生物化学分析、免疫分析等多个领域的分析部并作为一个装置而运用的模块式自动分析装置。模块式自动分析装置具有分析使检体与试剂混合并反应后的反应液的多个分析部，作为向该分析部供给检体的方法，有经由搬运线来搬运容纳有检体容器的检体架并使之定位在分析部的检体分注位置的方法。
通过将多个分析部模块化并集中起来，从而能够期待检体管理流程的改善、装置管理的省力化等优点，因而研究出高效推进测定的各种技术。
专利文献1中介绍了如下技术：通过与各分析部的处理能力对应地使检体容器的搬运顺序可变，来使各分析部的分析处理时间平均化，从而缩短作为系统的分析处理时间。
专利文献2中公开了如下技术：基于分析项目信息来从多个分析部中决定检体架的搬运目的地并进行搬运，将检体架搬运至被分配相同的分析项目的分析部中的能够快速接纳的分析部，从而高效地进行分析。
专利文献3中说明了如下的检体处理系统：基于所委托的各测定项目来将测定预约数最少的分析单元决定为检体架的搬运目的地。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开平7-92171号公报
专利文献2：日本特开平10-339734号公报
专利文献3：日本特开2010-133917号公报
发明内容
发明所要解决的课题
上述的专利文献1～3均涉及在模块式或连接有多个分析装置的检体搬运系统中用于高效地处理检体的技术。这些技术在连接有能够测定预先决定反应时间的生物化学项目、免疫项目的多个分析部的情况下，能够高效地处理检体。
此处，如上所述，关于血液凝固时间测定，其反应时间取决于检体的血液凝固能力，并不是固定的。这样，在将能够测定反应时间因检体而不同的血液凝固时间项目的多个血液凝固分析部组装于模块式装置的情况下，有在分析部间产生检体处理、测定数量、测定时间的偏离的可能性，认为使装置整体的处理能力降低。并且，由于血液凝固时间项目的试剂有出自生物体的试剂，所以也有使用期限为一周左右的较短的试剂。若在分析部之间产生测定数量的偏离，则产生在使用期限内没有用尽试剂的情况，产生浪费。
然而，在专利文献1～3所说明的结构中，均未考虑组装对如血液凝固时间项目那样反应时间按照每一个检体而不同的项目进行测定的血液凝固分析部，因而有时导致上述的装置整体的处理能力的降低、产生试剂的浪费。
本发明的目的在于，即使在具有测定反应时间按照每一个检体而不同的血液凝固时间项目的多个血液凝固分析部的模块式结构中，也较高地保持装置整体的处理能力，并且实现减少了试剂的浪费的高效率的分析。
用于解决课题的方案
作为用于解决上述课题的一个方式，在本发明中，提供如下装置以及使用了该装置的分析方法，该装置的特征在于，具备：搬运线，搬运容纳有检体容器的检体架，其中上述检体容器保持有检体；第一分注线，沿上述搬运线配置，并能够使多个等待检体分注的上述检体架待机；多个血液凝固分析部，能够分析在上述第一分注线上分注了的检体与试剂反应时间因检体而不同的血液凝固时间项目；第二分注线，沿上述搬运线配置，并能够使多个等待检体分注的上述检体架待机；至少一个生物化学分析部，能够分析预先决定在上述第二分注线上分注了的检体与试剂的反应时间的生物化学分析项目；读取部，读取针对上述检体的分析委托信息；以及控制部，基于该读取到的信息来控制上述检体架的搬运动作，上述控制部在上述检体架中存在上述血液凝固时间项目和上述生物化学分析项目的测定委托时，优先上述生物化学分析部地搬运上述检体架，并且，上述控制部对于该多个血液凝固分析部的各个血液凝固分析部求出对分析中的检体以及待机中的检体委托的测定项目的预料测定时间的合计时间，并基于该求出的预料测定时间的合计时间来决定上述检体架的搬运目的地。
发明的效果
根据上述一个方式，优先上述生物化学分析部地搬运上述检体架，因此能够提高处理能力，并且，在具有测定反应时间按照每一个检体而不同的血液凝固时间项目的多个血液凝固分析部的模块式结构中，也能够通过检体处理的平均化、效率化来较高地保持装置整体的处理能力，并且能够实现减少了试剂的浪费的高效率的分析。
附图说明
图1是示出本实施方式的具备两个模块的血液凝固分析部的自动分析装置的基本结构的图。
图2是示出本实施方式的血液凝固分析部的基本结构的图。
图3是示出本实施方式的检体架的预料测定时间的计算例子的图。
图4是示出本实施方式的从架供给部起的检体架的搬运路径的例子的图。
图5是示出本实施方式的从架待机部起的检体架的搬运路径的例子的图。
图6是示出本实施方式的分析动作的流程图。
图7是示出本实施方式的分析部的检体的分注动作的流程图。
图8是示出本实施方式的在架待机部中的架待机动作的流程图。
图9是示出本实施方式的再检查的系统动作的流程图。
图10是示出本实施方式的血液凝固分析部的分注线上的取样区域和架退避区域的基本结构的图。
图11是示出本实施方式的紧急检体的分析的系统动作的流程图。
图12是示出本实施方式的分析部的紧急检体的分注动作的流程图。
图13是示出本实施方式的具备多个血液凝固分析部和生物化学分析部的自动分析装置的基本结构的图。
具体实施方式
以下，使用附图，对用于实施本发明的方式详细地进行说明。此外，贯穿整体，在用于说明本实施方式的各图中，原则上对具有同一功能的各构成部分标注同一符号，并且有时省略说明。
并且，在以下的说明中，有时将血液凝固检查项目中的合成基质项目或者胶乳项目称作第一检查项目，并将血液凝固时间项目称作第二检查项目。并且，有时将生物化学测定项目称作第三检查项目。
作为第一检查项目的例子，举出D-二聚体、FDP、SFMC、PIC等。作为第二检查项目的例子，举出PT、APTT、Fbg等。作为第三检查项目的例子，举出ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)等。
第一实施方式
〈装置的整体结构〉
图1是示出本实施方式的具备两个模块的血液凝固分析部的自动分析装置的基本结构的图。
如该图所示，模块式自动分析装置100具有第一血液凝固分析部112、第二血液凝固分析部117，它们是分析作为样本和试剂的混合液的反应液的多个分析部，为了向各分析部供给检体，而具备对搭载容纳检体的检体容器的检体架101进行搬运的搬运线104和归还线105。作为对搭载有放入作为分析的对象的血浆等检体的检体容器的检体架101进行搬运的搬运系统的构成要件的一个例子，示出：搬运线104、归还线105，它们将检体架101搬运至各分析部；架供给部102，其向搬运线104上供给检体架101；架收纳部103，其对分析结束且在归还线105上移动来的检体架101进行容纳；架待机部106，其使等待分注的检体架待机；架操作机构107，其在搬运线104、归还线105与架待机部106之间以及在架待机部106内移载检体架101；架分配机构109，其基于检体架101的信息来对归还线105上的架的目的地进行分配；架返回机构108，其使分配后的检体架101向架收纳部103移动；紧急检体架投入部110，其投入需要紧急分析的检体架101；以及读取部(搬运线)111，其读取标注于搬运线104上的检体架101的条形码等信息。
沿搬运线104配置的第一血液凝固分析部112的搬运系统具备：读取部(第一血液凝固分析部)116，其用于核对针对从搬运线104容纳至检体架101的检体的分析委托信息；第一架搬入机构114，其从搬运线104接受检体架101；第一分注线113，其包括进行检体的分注的取样区域，并且直至开始检体的分注能够使检体架101待机；以及第一架操作机构115，其将分注检体后的检体架101搬运至搬运线104或者归还线105。此处，第一分注线113具备能够将检体架101沿与检体架101的行进方向相同的方向、相反的方向的双方向移动的检体架搬运机构。
沿搬运线104配置的第二血液凝固分析部117的搬运系统与第一血液凝固分析部112的搬运系统的结构相同，也具备：读取部(第二血液凝固分析部)121，其用于对针对从搬运线104容纳至检体架101的检体的分析委托信息进行对照；第二架搬入机构119，其从搬运线104接受检体架101；第二分注线118，其包括检体的分注的取样区域，并且直至开始检体的分注能够使检体架101待机；以及第二架操作机构120，其将分注检体后的检体架101搬运至归还线105。第二分注线118具备能够将检体架101沿与检体架101的行进方向相同的方向、相反的方向的双方向移动的检体架搬运机构。
此处，检体架的搬运并不限定于上述的搬运线104的方式，只要是传送带方式、推出架的后端部来移送的推出臂方式等能够使架移动的方式，在任意方法都能够应用。
并且，贯穿整体，控制部122实施上述的检体架101的搬运动作、检体、试剂的分注动作、基于读取到的信息的检体架101的分配、搬入及搬出的动作等、基于检测结果的血液凝固时间及目的成分的浓度的运算等数据处理动作等、构成自动分析装置的各种结构的动作及条件设定等的控制。并且，在控制部122连接有：键盘等输入部125，其输入与分析条件相关的各种数据、来自操作人员的指示等；存储部123，其存储所输入的信息、从样本、试剂等读取到的信息、与检测结果相关的信息等；以及显示部124，其显示检测结果以及自动分析装置的各种操作所涉及的图形用户界面(GUI)等。此外，该图中，控制部122与各个结构部连接，控制自动分析装置的整体，但也能够构成为对每一个结构部具备各自独立的控制部。
接下来，使用图2，对上述的血液凝固分析部的结构更加详细地进行说明。
图2是示出本实施方式的血液凝固分析部的基本结构的图。该图中，具备：检体分注机构217，其将容纳在检体架101上的检体容器内的检体分注至测定所使用的反应容器201；检体分注口216，其能够配置作为该检体分注动作的对象的反应容器201，并具备用于实施基于第一试剂分注机构219的稀释液、前处理液的分注的涡旋搅拌功能；待机功能块211，其具备多个能够配置待机状态的反应容器201的待机口210，并不具备温度控制功能；反应容器盒202，其储存多个反应容器201；反应容器移送机构212，其移送反应容器201，并根据需要而进行向各位置的搬入、搬出；预加热功能块209，其将温度调整为37℃，并具有多个在即将测定血液凝固时间之前将检体、实施有稀释等处理的前处理检体升温的预加热端口208；检测功能块207，其同样温度调整为37℃，并具有多个测定血液凝固时间的检测口206；试剂盘204，其呈圆周状地配置有内置有封入了试剂的试剂瓶的试剂盒203并且温度调整约为10℃；试剂盒移送机构215，其将配置于试剂盒供给部213的试剂盒203移送至试剂盘204；试剂信息读取部205，其从被移送置于试剂盘204的试剂盒203的输入有测定项目、使用期限等的条形码、RFID等介质读取试剂信息；试剂盒收纳部214，其收纳由试剂盒移送机构215从试剂盘204取出且使用完毕的试剂盒203；反应容器废弃部223，其废弃使用完毕的反应容器201；检体探针清洗槽218，其清洗检体探针；第一试剂探针清洗槽220，其清洗第一试剂分注机构219的试剂探针；以及第二试剂探针清洗槽222，其清洗第二试剂分注机构221的试剂探针。
此处，虽在该图中未示出，但检测功能块207的检测口206分别具备光学系统，该光学系统由光源和受光部(检测器)构成，其中，该光源向容纳于反应容器201的作为检体和试剂的混合液的反应液照射光，受光部(检测器)用于检测来自光源的光的散射光或者透射光。
对于血液凝固时间的测定，基于检测到的光的数据，在控制部122中用运算来求出。
第一血液凝固分析部112、第二血液凝固分析部117至少能够执行第二检查项目的分析。
图3是示出本实施方式的检体架的预料测定时间的计算例子的图。将血液凝固测定所需要的时间分类为(1)检体升温时间、(2)温育时间、(3)标准测定时间、(4)延长测定时间这四种，并用于计算预料测定时间。(1)对于检体升温时间而言，由于在预加热功能块209中预先升温，所以不需要增加到检测功能块207的测定时间，因而能够不包括检体升温时间。(2)温育时间是按照将前处理液添加至检体后的温育所需要的各测定项目的每一个测定项目决定的固定的时间。(3)标准测定时间可以根据临床的立场来任意地决定(时间固定)，也可以根据过去的测定结果的平均值来自动地决定(在该情况下，时间有时变动)。(4)延长测定时间是按照每一个检体而变动的时间。作为代表的测定项目，示出相对于PT、APTT、Fbg、ATIII、D－Dimer分类为上述的四个时间的例子。
对于上述项目而言，若对搭载于检体架101的检体1～检体5分别委托以该图所示的内容进行分析，则得到基于(2)温育时间和(3)标准测定时间计算出的合计标准测定时间、以及基于(2)温育时间、(3)标准测定时间、(4)延长测定时间计算出的合计延长测定时间。在计算合计标准测定时间时，也能够根据基于存储于存储部123的过去的各个项目的测定结果求出的平均值来自动地决定(3)标准测定时间。通过像这样构成，能够设定与使用自动分析装置的设施相适应的最佳化的预料测定时间，能够提高预料测定时间的正确性。
并且，也能够基于存储于存储部123的根据各检体的患者ID信息而辨识的患者的过去的测定结果，来决定各检体的(3)标准测定时间。作为根据患者ID信息来决定(3)标准测定时间的方法，考虑过去的全部测定结果的平均值、最近的多次测定结果的平均值、保持原样地使用最新的测定结果等方法。另外，也考虑根据测定目的来切换(3)标准测定时间的运用。例如在血栓症治疗中的华法林等抗凝固药效果的监视为目的的PT测定的情况下，由于与通常的情况相比血液凝固时间延长，所以通过切换成设定比通常测定延长预定时间量的标准测定时间的模式，能够提高预料测定时间的正确性。
并且，在利用根据各检体的患者ID信息而辨识的患者的背景信息(所属的医院、病房等)而判断出上述血栓症的可能性较高的情况下，也能够同样地以设定比通常测定延长预定时间量的标准测定时间的方式切换模式。或者，也相反地能够以将标准测定时间缩短预定时间量来设定的方式切换模式。
这样，以按照每一个检体架101计算出的合计标准测定时间为基础求出各血液凝固分析部的预料测定时间(合计测定时间)，控制部122以将检体架101搬运至合计的预料测定时间最短的分析部的方式控制搬运动作。
此处，对于控制部122而言，对于第一血液凝固分析部112、第二血液凝固分析部117的各个血液凝固分析部，每当结束检体架101中的检体的测定时，能够基于实际的测定所需要的测定时间来减去预料测定时间的合计时间，并且每当新供给检体架101时，能够基于对该被供给的检体架101中的各检体委托的测定项目来加上预料测定时间的合计时间。
并且，通过在显示部124显示基于计算出的预料测定时间取得的各检体、各检体架的预料测定结束时间，从而操作人员能够把握直至测定结束的时间。
此时，若考虑作为合计延长测定时间与合计标准测定时间的差的测定时间变动宽度，使预料测定时间具有宽度地显示，则能够向操作人员正确地传达测定结束时间。
利用基于通过上述的方法求出的合计测定时间的控制部122的搬运动作的控制，经由图4所示的从架供给部102起的搬运路径或图5所示的从架待机部起的搬运路径将检体架101搬运至合计测定时间较短的分析部。
此处，图4是示出本实施方式的从架供给部起的检体架的搬运路径的例子的图。如该图所示，从架供给部102被移载至搬运线104上的检体架101在搬运线104上经过并由第二架搬入机构119搬运至第二血液凝固分析部117的第二分注线118。
并且，图5是示出本实施方式的从架待机部起的检体架的搬运路径的例子的图。如该图所示，由待机部操作机构107从架待机部106搬运出并被移载至搬运线104上的检体架101在搬运线104上经过并由第二架搬入机构119搬运至第二血液凝固分析部117的第二分注线118。
图6是示出本实施方式的分析动作的流程图。若由输入部125委托分析，则开始分析(图6的(a))，控制部122将排列于架供给部102的检体架101向搬运线104移动(图6的(b))。之后，通过由读取部(搬运线)111读取在检体架101以及容纳于检体架101的检体容器粘贴的条形码标签等识别介质，来识别检体架编号以及检体容器编号。向控制部122传递由读取部(搬运线)111识别出的检体架编号以及检体容器编号，控制部122使检体架101的类别、对各检体容器指示的分析项目的类别等和与检体受理编号对应地从输入部125预先指示的测定委托信息进行核对(图6的(c))。将核对结果存储于存储部123并用于之后的检体架101的处理。另外，控制部122在计算出该检体架101的合计的预料合计测定时间(图6的(d))，之后确认各血液凝固分析部的合计测定时间(图6的(e))，并由控制部122决定检体架101的发送目的地(图6的(f))。此处，图6的(e)中，将对各血液凝固分析部求出的合计的预料测定时间变得最小的血液凝固分析部决定为检体架101的搬运目的地。
控制部122确认第一血液凝固分析部112的第一分注线113或者第二血液凝固分析部117的第二分注线118是否存在空处(图6的(g))，若存在空处则将检体架101搬运至第一血液凝固分析部112或者第二血液凝固分析部，并开始检体的分注(图6的(i))。另一方面，在第一分注线113或者第二分注线118不存在空处的情况下，控制部122控制待机部操作机构107，使检体架101移动至架待机部106并待机(图6的(h))。
此处，使用图8，对架待机动作(图6的(h))更加详细地进行说明。图8是示出本实施方式的在架待机部中的架待机动作的流程图。
在控制部122使检体架101移动至架待机部106后(图8的(a)～(c))，控制部122随时确认第一血液凝固分析部112的第一分注线113或者第二血液凝固分析部117的第二分注线118是否存在空处(图8的(d))。在不存在空处的情况下，使检体架101待机在架待机部106。在存在空处的情况下，控制部122使检体架101从架待机部106移动至搬运线(图8的(e))。也就是说，检体架101待机直至在第一分注线113或者第二分注线118产生空处。
接下来，使用图7，对检体分注(图6的(i))更加详细地进行说明。图7是示出本实施方式的分析部的检体的分注动作的流程图。
对于搬运至第一血液凝固分析部112的检体架101(图7的(b))而言，由读取部(第一血液凝固分析部)116核对检体架信息(图7的(c))，确认分析信息。控制部122控制第一架搬入机构114，将检体架101从搬运线104上移动至第一分注线113(图7的(d))。控制部122进行控制以便将检体架101搬运至分注位置，并在该位置向指示分析的检体容器内插入检体分注机构的分注喷嘴，抽吸检体，向第一血液凝固分析部112所具备的反应容器进行分注(图7的(e))。在对相同的检体容器指示两个项目以上的检查的情况以及对相同的检体架101上的其它检体容器指示检查项目的情况下，继续同样地反复进行检体的分注动作。
控制部122使对第一血液凝固分析部112指示的所有分析项目相关的检体的分注结束后的检体架101从分注位置移动至第一架操作机构115的对应位置。之后，控制部122使检体架101从第一分注线113移动至搬运线104(图7的(f))。或者，控制部122如在下文中说明那样使检体架101从第一分注线113移动至归还线105(图6的(j))。
与所指示的所有分析项目相关的检体的采取结束后的检体架101移动至第一架操作机构115的对应位置，并由第一架操作机构115移送至归还线105(图6的(j))。控制部122将检体架101从归还线105搬运至架分配机构109(图6的(k))。由于被搬运至架分配机构109的检体架101的检体架编号存储于存储部123，所以已经由控制部122判断出是控制检体用架、标准试料用架、以及清洗液用架等不需要再检查的检体架101、还是有再检查的可能性的检体架101。
若基于该判断，检体架101不需要再检查，则由接受到控制部122的控制信号的架分配机构109将检体架101移送至架返回机构108，并由架返回机构108将其收纳至架收纳部103。
另一方面，若检体架101有再检查的可能性，则被移交至待机部操作机构107并向架待机部106搬运，待机直至决定再检查的必要性(图6的(l))。
另一方面，被采取在各个分析部的反应容器的检体与由试剂分注机构分注了的试剂进行反应，并向控制部122输出测定出的与各分析项目对应的数据。控制部122对预先设定的判定标准与分析检查数据进行核对，在测定数据不恰当的情况下，使需要再检查的检体这一内容与检体架编号以及检体容器编号对应地存储于存储部123，实施再检查(图6的(m))。
此处，测定数据不恰当的情况例如是测定数据高于或者低于预先设定的判定标准的情况。再检查结束后的检体架101由待机部操作机构107从架待机部106移送至归还线105(图6的(n))，并通过归还线105被搬运至架返回机构108，由架返回机构108收纳至架收纳部103(图6的(o))。第一次分析检查数据以及再检查的分析检查数据由控制部122进行合并(图6的(p))，显示于显示部124(图6的(q))，结束分析(图6的(r))。
第一分注线113具备能够使检体架101相对于行进方向前后移动的检体架搬运机构，检体分注机构217能够顺序不同地访问检体架101上的检体。因此，在反应时间因检体而不同的凝固时间项目中，能够顺序不同地实施再检查。例如，若设定为相对于检体架101的行进方向从前起排列检体容器A、B、C、D、E，则在迄今的自动分析装置中，按照检体容器A、B、C、D、E的顺序进行访问，但顺序不同并不限定于该顺序，是指即使取样机构按照检体容器C、B、A、E、D的顺序等所有的顺序也能够进行访问。例如，控制部122能够利用第一分注线113的检体架搬运机构使检体架101移动到与行进方向相反的后方，取样机构能够以检体容器C、B或E、D的顺序进行访问。第二血液凝固分析部117中的分析动作也与第一血液凝固分析部112相同，从而省略说明。
以下，使用图9对进行再检查的情况的控制进行说明。图9是示出本实施方式的再检查的系统动作的流程图。在基于第一血液凝固分析部112、第二血液凝固分析部117的测定结果而在检体架101的检体存在由控制部122判断出需要再检查的项目的情况(图9的(a))下，控制部122计算出该检体架101的合计测定时间(图9的(b))，之后确认各血液凝固分析部的合计测定时间(图9的(c))，由控制部122决定检体架101的发送目的地(图9的(d))。此处，在再检查中也进行基于合计测定时间的搬运目的地分析部的选择，但也可以控制为在初次的分析部进行再检查。
控制部112确认在第一血液凝固分析部112的第一分注线113或者第二血液凝固分析部117的第二分注线118是否存在空处(图9的(e))，若存在空处，则检体架101被搬运至第一血液凝固分析部112或者第二血液凝固分析部117(图9的(g))，开始检体的分注(图9的(h))。在第一分注线113或者第二分注线118不存在空处的情况下，保持原样地由架待机部106进行待机直至分注线产生空处(图9的(f))。
控制部122通过归还线105将与所有项目的再检查相关的检体的分注结束后的检体架101搬运至架分配机构109(图9的(i))，将检体架101移交至待机部操作机构107，并搬运至架待机部106(图9的(j))。控制部122确认是否决定了所有项目的再检查的必要性(图9的(k))。在确认到未决定所有项目的再检查的必要性的情况下，在架待机部106待机(图9的(l))。
以下，使用图10～图12对本实施方式的紧急检体分析的系统动作进行说明。此处，图10是示出本实施方式的血液凝固分析部的分注线上的取样区域和架退避区域的基本结构的图。如该图所示，在第一血液凝固分析部112中的第一分注线113或者第二血液凝固分析部117中的第二分注线118上，分别设有进行检体的分注的取样区域224和位于取样区域224的上游侧(此处，上游侧是指接近架供给部102的一侧)的架退避区域225。
图11是示出本实施方式的紧急检体的分析的系统动作的流程图。
若由输入部125委托紧急检体分析，则开始分析，若在紧急检体架投入部110设置检体架101，则位于紧急检体架投入部110的检体架101比存在于架供给部102的检体架101优先地移载至搬运线104(图11的(a)～(b))。
在检体架101被移载至搬运线104之后，由读取部(搬运线)111读取在检体架101以及容纳于检体架101的检体容器粘贴的条形码标签等识别介质，从而识别检体架编号以及检体容器编号(图11的(c))。向控制部122传递由读取部(搬运线)111识别出的检体架编号以及检体容器编号，检体架101的类别、对各检体容器指示的分析项目的种类等和与检体受理编号对应地从输入部125预先指示的分析信息进行核对，并基于该核对结果，由控制部122决定检体架101的发送目的地。此处，这些分析项目的种类等分析信息、检体架101的搬运目的地信息存储于存储部123并用于之后的检体架101的处理。
控制部122在计算出该检体架101的合计测定时间(图11的(d))，之后确认在各凝固分析部的测定中项目的合计测定时间(图11的(e))，由控制部122决定检体架101的发送目的地(图11的(f))。使用检测口206以及预加热口208上的测定中项目的测定时间来计算测定中项目的合计测定时间。并且，若预先在检测口206、预加热口208、待机口210中确保紧急检体用的口，则能够进行更加迅速的紧急检体分析。
图12是示出本实施方式的分析部中的紧急检体的分注动作的流程图。
检体架101被搬运至搬运目的地的分析部的读取部，由读取部核对分析信息(图12的(a)～(c))。确认在取样区域224是否存在检体分注中的检体架101(图12的(d))，在不存在检体架101的情况下，通过搬运线104将该检体架101搬运至架搬入机构的对应位置(图12的(h))。由架搬入机构将在搬运线104上停止的检体架101移载至分注线(图12的(i))，被移载后的检体架101向取样区域224移动(图12的(j))，将检体分注机构的分注喷嘴插入被指示分析的检体容器内并向反应容器进行分注(图12的(k))。
在检体架101存在于取样区域224的情况下，使位于取样区域224的检体架101后退至架退避区域225，空出取样区域224(图12的(e))。通过搬运线104将搭载有紧急检体的检体架101搬运至架操作机构(图12的(f))，并由架操作机构将其移送至取样区域224(图12的(g))，将检体分注机构的分注喷嘴插入被指示分析的检体容器内并向反应容器进行分注(图12的(k))。
取样中的检体架101和搭载有紧急检体的检体架101的移送可以分别实施，也可以在搭载有紧急检体的检体架101被移送至分注线之后使双方的检体架101同时移动。
与所指示的所有分析项目相关的检体的分注结束后的检体架101移动至架操作机构的对应位置(图12的(l))，并由架操作机构移载至搬运线104上(图12的(m))。另外，该检体架101由架操作机构移送至归还线105(图11的(h))，并通过归还线105被搬运至架分配机构109。
若被搬运后的检体架101不需要再检查，则由接受到控制部122的控制信号的架分配机构109将检体架101移送至架返回机构108，并由架返回机构108将其收纳至架收纳部103。若检体架101有再检查的可能性，则被移交至待机部操作机构107并向架待机部106搬运，待机直至决定再检查的必要性(图11的(i))。控制部122核对预先设定的判定标准与分析检查数据，在测定数据不恰当的情况下，使需要再检查的检体这一内容与检体架编号以及检体容器编号对应地存储于存储部123(图11的(k))。判定为不需要再检查的检体架101由待机部操作机构107从架待机部106移送至归还线105，并由归还线105搬运至架返回机构108，由架返回机构108收纳至架收纳部103。在显示部124显示第一次分析检查数据以及再检查的分析检查数据(图11的(l)～(n))。
并且，通过对于所有的再检查使用与上述的紧急检体分析相同的动作，能够缩短直至也包括再检查在内的检查结果报告为止的时间。
图13是示出本实施方式的具备多个血液凝固分析部和生物化学分析部的自动分析装置的基本结构的图。
生物化学分析部301由公知的结构构成，主要具备：检体分注机构，其从检体架101抽吸检体；反应盒，其排出抽吸到的检体；反应盘302，其是向顺时针、逆时针旋转自如的盘状单元，并能够在其圆周上配置多个反应盒；试剂盘303，其是保持在反应盒内与检体混合的试剂的试剂保管库，作为能够向顺时针、逆时针旋转自如的盘状单元，并能够在其圆周上配置多个容纳试剂的试剂容器；试剂分注机构，其向反应盒排出该试剂；光学系统，其由向反应盒内的检体和试剂的混合液照射光并测定吸光度的检测器和其光源构成；以及运算部，其根据从该检测器得到的数据来计算该混合液所含有的规定的成分浓度。
生物化学分析部301至少能够进行第三检查项目的分析。对于分析部的配置，为了抑制检体架101的拥堵，一般期望将检体处理能力较高的生物化学分析部301配置于血液凝固分析部112、117的上游侧。并且，第一检查项目、第三检查项目与第二检查项目不同，根据项目来决定反应时间，从而从测定的安排容易的观点看，也期望将生物化学分析部301配置于血液凝固分析部112、117的上游侧。
根据本实施方式，当在同一检体架中存在第一检查项目和第二检查项目的测定委托的情况下，控制部决定检体架的搬运路径，以便由生物化学分析部测定第一检查项目，并由凝固时间分析部测定第二检查项目，并且对搬运线进行控制，从而能够提供处理能力较高的自动分析装置。
并且，当在同一检体架中存在第一检查项目和第二检查项目的测定委托的情况下，控制部决定检体架的搬运路径，以便在进行生物化学分析部中的检体抽吸之后，进行血液凝固时间分析部中的检体抽吸，并且对搬运线进行控制，从而能够提供处理能力较高的自动分析装置。然而，关于分析部的配置，不需要将血液凝固时间分析部112、117配置于生物化学分析部301的下游侧，也能够是将血液凝固分析部112、117配置于生物化学分析部301的上游侧的结构。
并且，当在同一检体架中存在第一检查项目和第二检查项目的测定委托的情况下，控制部控制搬运线104，以便在进行在生物化学分析部301中的检体抽吸之后，当在第一分注线113或者第二分注线118存在空处时将该检体架搬运至分注线，当在分注线不存在空处时将该检体架101搬运至架待机部106，当在分注线产生空处之后将该检体架101从架待机部106搬运至第一分注线113或者第二分注线118，从而能够提供处理能力较高的自动分析装置。
并且，在该检体架101搭载多个检体容器，控制部控制分注线中的该检体架101的位置，以便在该多个检体容器中，按照在第二检查项目中判断出需要再检查的顺序从检体容器分注检体，从而能够提供处理能力较高的自动分析装置。
并且，当在同一检体架中存在上述第一、第二、第三检查项目的所有测定委托的情况下，控制部控制上述搬运线，以便在决定了该检体架的第二检查项目的所有检查项目的再检查的必要性的时刻且在用于该检体架的第二检查项目的再检查的检体抽吸的结束时间比直至决定第一以及第三检查项目的所有的再检查的必要性为止的时间早的情况下，将该检体架搬运至第二分注线，从而能够提供处理能力较高的自动分析装置。
符号的说明
100—自动分析装置，101—检体架，102—架供给部，103—架收纳部，104—搬运线，105—归还线，106—架待机部，107—待机部操作机构，108—架返回机构，109—架分配机构，110—紧急检体架投入部，111—读取部(搬运线)，112—第一血液凝固分析部，113—第一分注线，114—第一架搬入机构，115—第一架操作机构，116—读取部(第一血液凝固分析部)，117—第二血液凝固分析部，118—第二分注线，119—第二架搬入机构，120—第二架操作机构，121—读取部(第二血液凝固分析部)，122—控制部，123—存储部，124—显示部，125—输入部，201—反应容器，202—反应容器盒，203—试剂盒，204—试剂盘，205—试剂信息读取部，206—检测口，207—检测功能块，208—预加热口，209—预加热功能块，210—待机口，211—待机功能块，212—反应容器移送机构，213—试剂盒供给部，214—试剂盒收纳部，215—试剂盒移送机构，216—检体分注口，217—检体分注机构，218—检体探针清洗槽，219—第一试剂分注机构，220—第一试剂探针清洗槽，221—第二试剂分注机构，222—第二试剂探针清洗槽，223—反应容器废弃部，224—取样区域，225—架退避区域，301—生物化学分析部，302—反应盘，303—试剂盘。

Claims (11)

1.一种自动分析装置，其特征在于，具备：
搬运线，搬运容纳有检体容器的检体架，其中上述检体容器保持有检体；
分注线，沿上述搬运线配置，并能够使多个等待检体分注的上述检体架待机；
多个血液凝固分析部，能够分析在第一分注线上分注了的检体与试剂反应时间因检体而不同的血液凝固时间项目；
至少一个生物化学分析部，至少能够进行生物化学分析项目的分析；
读取部，读取针对上述检体的分析委托信息；以及
控制部，基于该读取到的信息来控制上述检体架的搬运动作，
上述控制部在同一上述检体架中存在上述血液凝固时间项目和上述生物化学分析项目的测定委托时，决定该检体架的搬运路径，以便在进行上述生物化学分析部中的检体抽吸之后，进行上述血液凝固时间分析部中的检体抽吸，并且对上述搬运线进行控制，
并且，上述控制部对于该多个血液凝固分析部的各个血液凝固分析部求出对分析中的检体以及待机中的检体委托的测定项目的预料测定时间的合计时间，并基于该求出的预料测定时间的合计时间来决定上述检体架的搬运目的地，
上述控制部将上述检体架搬运至上述多个血液凝固分析部中的该求出的预料测定时间的合计时间为最小的血液凝固分析部。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
上述控制部基于各测定项目中的温育时间与预先设定的标准测定时间的合计时间来求出上述预料测定时间的合计时间。
3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述控制部基于在该多个血液凝固分析部的各个血液凝固分析部中实施的各测定项目的测定所需要的时间的平均值来设定上述标准测定时间。
4.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述控制部基于根据上述读取部读取到的各检体的患者ID信息而辨识的该患者的过去的测定结果来设定上述标准测定时间。
5.根据权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，
上述控制部基于该辨识出的患者的过去的测定结果并基于该测定所需要的时间的平均值来设定上述标准测定时间。
6.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，
上述控制部按照上述检体的测定目的而将上述标准测定时间设定为比通常的测定长或者短。
7.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
对于该多个血液凝固分析部的各个血液凝固分析部，上述控制部每当结束上述检体架中的各检体的测定时，基于实际的测定所需要的测定时间来减去上述预料测定时间的合计时间，并且每当新供给检体架时，基于对该被供给的检体架中的各检体委托的测定项目来加上上述预料测定时间的合计时间。
8.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
还具备显示部，
上述控制部基于该求出的预料测定时间的合计时间中的对于各检体的预料测定时间来取得该各检体的预料测定结束时间，并将该取得到的预料测定结束时间显示于上述显示部。
9.根据权利要求8所述的自动分析装置，其特征在于，
上述控制部基于合计预料测定时间和合计延长测定时间来求出测定时间的变动宽度，将上述求出的变动宽度与上述预料测定结束时间一并显示于上述显示部，其中，上述合计预料测定时间基于各测定项目中的温育时间与预先设定的标准测定时间的合计时间来求出，上述合计延长测定时间基于上述预料测定时间与按照每一个检体而不同的延长测定时间的合计时间来求出。
10.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在分析紧急检体时，上述控制部对于该多个血液凝固分析部的各个血液凝固分析部求出对分析中的检体委托的测定项目的预料测定时间的合计时间，并基于该求出的预料测定时间的合计时间来搬运容纳上述紧急检体的检体架。
11.一种分析方法，是自动分析装置的分析方法，
上述自动分析装置具备：
搬运线，搬运容纳有检体容器的检体架，其中上述检体容器保持有检体；
分注线，沿上述搬运线配置，并能够使多个等待检体分注的上述检体架待机；
多个血液凝固分析部，能够分析在第一分注线上分注了的检体与试剂反应时间因检体而不同的血液凝固时间项目；
至少一个生物化学分析部，至少能够进行生物化学分析项目的分析；
读取部，读取针对上述检体的分析委托信息；以及
控制部，基于该读取到的信息来控制上述检体架的搬运动作，
上述分析方法的特征在于，
上述控制部在同一上述检体架中存在上述血液凝固时间项目和上述生物化学分析项目的测定委托时，决定该检体架的搬运路径，以便在进行上述生物化学分析部中的检体抽吸之后，进行上述血液凝固时间分析部中的检体抽吸，并且对上述搬运线进行控制，
并且，上述控制部对于该多个血液凝固分析部的各个血液凝固分析部求出对分析中的检体以及待机中的检体委托的测定项目的预料测定时间的合计时间，并基于该求出的预料测定时间的合计时间来决定上述检体架的搬运目的地，
上述控制部将上述检体架搬运至上述多个血液凝固分析部中的该求出的预料测定时间的合计时间为最小的血液凝固分析部。
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