CN114994344B - 纠正试验执行方法、控制装置及凝血分析仪 - Google Patents
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Abstract
本发明实施例提供一种纠正试验执行方法、控制装置及凝血分析仪,属于医疗器械领域。该方法包括:获取待测血液样本的凝血分析结果,根据凝血分析结果,确定待测血液样本是否为正常血液样本;在待测血液样本不是正常血液样本时,获取目标凝血指标项对应的纠正试验启动条件和纠正试验方案;在凝血分析结果满足纠正试验启动条件时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本是否制备完成;在样本池中的标准混合血液样本制备完成后,控制凝血分析仪,按照纠正试验方案,使用目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对待测血液样本进行纠正试验。该纠正试验执行方法极大地提高了纠正试验的执行效率和准确性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种纠正试验执行方法、控制装置及凝血分析仪。
背景技术
凝血分析仪可以对患者血液样本进行凝血分析,并输出凝血分析结果,凝血分析结果可以包括患者血液样本的凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)、凝血酶时间(Thrombin Time,TT)、活化部分凝血活酶时间(Activated Partial ThromboplastinTime,APTT)等凝血指标项的数值,在一些情况下,需要对患者血液样本的凝血指标项进行纠正试验。
目前,主要是由检验人员根据凝血分析结果人工判断是否需要进行凝血指标项的纠正试验,在对患者血液样本的凝血指标项进行纠正试验之前,需要检验人员手动制备标准混合血液样本,还需要人工孵育血液样本,并且在纠正试验检测完成后,还需要检验人员手动计算检测结果,整个纠正试验检测过程复杂,需要耗费较长的时间,并且整个纠正试验过程均由人工完成,无法保证纠正结果的准确性。因此,如何提高纠正试验的执行效率和准确性是目前亟待解决的问题。
发明内容
本发明实施例提供了一种纠正试验执行方法、控制装置及凝血分析仪,旨在提高纠正试验的执行效率和准确性。
第一方面,本发明实施例提供一种纠正试验执行方法,包括:
获取待测血液样本的凝血分析结果,根据所述凝血分析结果,确定所述待测血液样本是否为正常血液样本;
在所述待测血液样本不是正常血液样本时,获取目标凝血指标项对应的纠正试验启动条件和纠正试验方案;
在所述凝血分析结果满足所述纠正试验启动条件时,确定所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本是否制备完成;
在所述样本池中的标准混合血液样本制备完成后,控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验;或
在所述待测血液样本是正常血液样本时,确定所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本是否制备完成;
在所述样本池中的标准混合血液样本未制备完成时,获取所述目标凝血指标项对应的样本制备规则,所述样本制备规则包括样本数量以及样本筛选规则;
确定所述待测血液样本是否满足所述样本筛选规则;
在所述待测血液样本满足所述样本筛选规则时,控制吸样机构,将所述待测血液样本吸样至所述样本池以进行混合;
在吸样至所述样本池中的待测血液样本的第一数量达到所述样本数量时,确定所述样本池内的标准混合血液样本制备完成及停止制备标准混合血液样本。
第二方面,本发明实施例还提供一种控制装置,所述控制装置包括处理器、存储器、存储在所述存储器上并可被所述处理器执行的计算机程序以及用于实现所述处理器和所述存储器之间的连接通信的数据总线,其中所述计算机程序被所述处理器执行时,实现如本发明说明书提供的任一项纠正试验执行方法。
第三方面,本发明实施例还提供一种凝血分析仪,包括:
一个或多个样本池,所述样本池用于制备与盛放标准混合血液样本;
控制装置,用于执行如本发明说明书提供的任一项纠正试验执行方法。
本发明实施例提供一种纠正试验执行方法、控制装置及凝血分析仪,该纠正试验执行方法通过在根据待测血液样本的凝血分析结果,确定待测血液样本不是正常血液样本时,获取纠正试验启动条件和纠正试验方案,在凝血分析结果满足纠正试验启动条件,且样本池中的标准混合血液样本制备完成的情况下,凝血分析仪按照纠正试验方案,使用样本池中的标准混合血液样本,自动地对待测血液样本进行纠正试验,极大地提高了纠正试验的执行效率和准确性,而在待测血液样本是正常样本,且样本池中的标准混合血液样本制备未完成时,进一步地判断待测血液样本是否满足样本筛选规则,在待测血液样本满足样本筛选规则时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至样本池以进行混合,从而制备标准混合血液样本,不需要检验人员手动制备标准混合血液样本,极大地提高了标准混合血液样本的制备效率和准确性。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本申请的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例提供的一种纠正试验执行方法的流程示意图;
图2是本发明实施例中的纠正试验设置页面的一示意图;
图3是本发明实施例中的纠正试验设置页面的一示意图;
图4是本发明实施例中的纠正试验设置页面的一示意图;
图5是本发明实施例中的纠正试验设置页面的一示意图;
图6是本发明实施例中的纠正试验设置页面的一示意图;
图7是本发明实施例中的纠正试验设置页面的一示意图;
图8是本发明实施例中的凝血分析结果和纠正试验对比图的一示意图;
图9是本发明实施例提供的另一种纠正试验执行方法的流程示意图;
图10是本发明实施例提供的一种控制装置的结构示意框图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
附图中所示的流程图仅是示例说明,不是必须包括所有的内容和操作/步骤,也不是必须按所描述的顺序执行。例如,有的操作/步骤还可以分解、组合或部分合并,因此实际执行的顺序有可能根据实际情况改变。
应当理解,在此本发明说明书中所使用的术语仅仅是出于描述特定实施例的目的而并不意在限制本发明。如在本发明说明书和所附权利要求书中所使用的那样,除非上下文清楚地指明其它情况,否则单数形式的“一”、“一个”及“该”意在包括复数形式。
本发明实施例提供一种纠正试验执行方法、控制装置及凝血分析仪,该纠正试验执行方法通过获取待测血液样本的凝血分析结果,并在凝血分析结果满足目标凝血指标项对应的纠正试验启动条件时,凝血分析仪按照目标凝血指标项对应的纠正试验方案,使用目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对待测血液样本进行纠正试验,由凝血分析仪自动完成,极大地提高了纠正试验的执行效率和准确性。
下面结合附图,对本发明的一些实施例作详细说明。在不冲突的情况下,下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
请参阅图1,图1是本发明实施例提供的一种纠正试验执行方法的流程示意图。该纠正试验执行方法可以应用于凝血分析仪,以提高纠正试验的执行效率和准确性。
如图1所示,该纠正试验执行方法包括步骤S101至步骤S104。
步骤S101、获取待测血液样本的凝血分析结果,根据凝血分析结果,确定待测血液样本是否为正常血液样本。
本发明实施例中,待测血液样本包括但不限于待测血浆样本或待测全血样本,待测血液样本的凝血分析结果包括待测血液样本的凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)、凝血酶时间(Thrombin Time,TT)和/或活化部分凝血活酶时间(Activated PartialThromboplastin Time,APTT)等凝血指标项的数值,在凝血分析仪的日常工作中,凝血分析仪可以对待测血液样本进行凝血分析,从而得到待测血液样本的凝血分析结果。
在一实施例中,凝血分析仪包括样本管架、吸样机构、放置机构、样本孵育机构、移送机构、样本池和检测区,样本管架用于放置样本管,样本管用于盛放待测血液样本或标准混合血液样本,吸样机构用于吸取待测血液样本、标准混合血液样本或反应试剂,放置机构用于放置一个或多个反应杯或缓冲杯,样本孵育机构用于放置反应杯以及孵育反应杯中的血液样本,缓冲杯用于暂存待测血液样本,反应杯用于盛放待测血液样本、标准混合血液样本或混合样本,混合样本为待测血液样本与标准混合血液样本按照一定比例混合的样本。
移送机构用于移送缓冲杯或反应杯,样本池用于制备标准混合血液样本,检测区用于对血液样本进行凝血分析。凝血分析仪可以包括一个或多个样本池,不同的样本池可以盛放不同的标准混合血液样本,如凝血分析仪可包括三个样本池,每个样本池都盛放有对应的标准混合血液样本,即三个标准混合样本分别用于纠正凝血酶原时间(ProthrombinTime,PT)、凝血酶时间(Thrombin Time,TT)和/或活化部分凝血活酶时间(ActivatedPartial Thromboplastin Time,APTT)等凝血指标项,凝血分析仪还可以包括一个或两个样本池,只对凝血指标项中一个指标项或两个指标项进行纠正,在此不做限定。
在一实施例中,凝血分析仪还包括缓冲杯放置机构和反应杯放置机构,缓冲杯放置机构用于放置一个或多个缓冲杯,反应杯放置机构用于放置一个或多个反应杯,移送机构用于将反应杯放置机构上的反应杯移送至样本孵育机构,由样本孵育机构对反应杯中的血液样本进行孵育,移送机构还用于将反应杯放置机构上的反应杯移送至检测区,由检测区对反应杯中的血液样本进行凝血分析,移送机构还用于将样本孵育机构上的反应杯移送至检测区,由检测区对反应杯中的孵育后的血液样本进行凝血分析。
在一实施例中,凝血分析仪还包括样本孵育机构,样本孵育机构上可用于放置缓冲杯和反应杯,同时样本孵育机构对缓冲杯和/或反应杯中的血液样本进行孵育。值得留意的是,缓冲杯和反应杯可以为同一类型的样本容器,也可以为不同类型的样本容器,在此不做限定。
在一实施例中,获取盛放有待测血液样本的样本管在样本管架上的位置信息;根据位置信息,控制吸样机构,按照预设的第一吸样量将对应样本管内的待测血液样本吸样至缓冲杯;控制吸样机构,按照预设的第二吸样量将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第八反应杯,第一吸样量大于第二吸样量;对第八反应杯中的待测血液样本进行凝血分析,得到凝血分析结果。通过将待测血液样本吸样至缓冲杯进行预留,这样在对待测血液样本进行凝血分析后,如果需要对待测血液样本进行纠正试验,可以直接从缓冲杯中吸取待测血液样本,不需要再从样本管内吸取待测血液样本,从而能够提高纠正试验的效率。
其中,第一吸样量和第二吸样量为吸样机构吸取样本的容量,第一吸样量和第二吸样量可以由用户基于实际情况进行设置,本发明实施例对此不做具体限定。例如,第一吸样量为250微升,第二吸样量为50微升。示例性的,吸样机构可包括第一吸样组件和第二吸样组件,第一吸样组件按照预设的第一吸样量将对应样本管内的待测血液样本吸样至缓冲杯,第二吸样组件按照预设的第二吸样量将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第八反应杯。当然,吸样机构也可仅有一个,分别依次将对应样本管内的待测血液样本吸样至缓冲杯,再将缓冲杯中的待测血液样本吸样至反应杯。
本发明实施例中,正常血液样本为目标凝血指标项的检测值处于正常参考范围的待测血液样本,不同目标凝血指标项的正常参考范围不同。例如,在待测血液样本的凝血分析结果中的目标凝血指标项的检查值处于正常参考范围时,可以确定待测血液样本为正常血液样本,而在待测血液样本的凝血分析结果中的目标凝血指标项的检测值不处于正常参考范围时,可以确定待测血液样本为异常血液样本。
步骤S102、在待测血液样本不是正常血液样本时,获取目标凝血指标项对应的纠正试验启动条件和纠正试验方案。
本发明实施例中,目标凝血指标项为用户设置的需要进行纠正试验的凝血指标项,目标凝血指标项可以包括凝血酶原时间、凝血酶时间和/或活化部分凝血活酶时间,纠正试验启动条件为纠正试验的启动条件,纠正试验方案包括纠正试验类型和混合比例,纠正试验类型包括第一纠正试验类型或第二纠正试验类型或第三纠正实验类型,第一纠正试验类型与即刻纠正试验对应,第二纠正试验类型与延时(孵育)纠正试验对应,第三纠正实验类型同时包括即刻纠正试验和延时纠正试验,混合比例为待测血液样本与标准混合血液样本混合的比例。
在一实施例中,纠正试验方案还包括混合样本类型和样本孵育时长,混合样本类型为混合样本的类型,混合样本类型可以包括第一样本类型和/或第二样本类型,第一样本类型的混合样本由孵育后的待测血液样本和孵育后的标准混合血液样本混合得到,第二样本类型的混合样本由待测血液样本和标准混合血液样本混合后进行孵育得到,样本孵育时长为血液样本进行孵育的时长。
可以理解的是,用户可以通过纠正试验设置页面,设置目标凝血指标项、样本制备规则、纠正试验启动条件、纠正试验方案和纠正试验判定规则等与纠正试验相关的信息,样本制备规则用于制备标准混合血液样本,纠正试验判定规则用于判定混合样本的纠正试验结果是纠正,还是不纠正。
在一实施例中,控制显示装置显示纠正试验设置页面,纠正试验设置页面包括纠正项目列表,纠正项目列表包括一个或多个纠正项目以及每个纠正项目对应的开关控件;响应于用户对开关控件的触发操作,改变被触发的开关控件的状态,开关控件的状态用于描述对应的纠正项目是否启用。其中,显示装置可以为凝血分析仪的显示屏幕,也可以为与凝血分析仪通信连接的终端设备的显示屏幕,在开关控件的状态为开启状态时,表示启用对应的纠正项目,而在开关控件的状态为关闭状态时,表示不启用对应的纠正项目,基于开关控件的状态,可以确定目标凝血指标项。
例如,如图2所示,显示装置显示的纠正试验设置页面包括纠正项目列表11,纠正项目列表11包括纠正项目111、纠正项目112和纠正项目113,且纠正项目111的凝血指标项为PT,纠正项目112的凝血指标项为APTT,纠正项目113的凝血指标项为TT,图2中的纠正项目111、纠正项目112和纠正项目113各自对应的开关控件均处于开启状态,这表示凝血分析仪启用纠正试验的自动执行功能,即凝血分析仪需要对待测血液样本的PT、TT和APTT进行纠正试验,因此,目标凝血指标项包括PT、TT和APTT。
又例如,用户点击图2中的纠正项目113对应的开关控件,使得纠正项目113对应的开关控件的状态由开启状态切换为关闭状态,如图3所示,纠正项目113对应的开关控件处于关闭状态,而纠正项目111和纠正项目112各自对应的开关控件均处于开启状态,则可以确定目标凝血指标项包括PT和APTT。
在一实施例中,响应于用户对纠正项目列表中的纠正项目的选择操作,在纠正试验设置页面显示被选择的纠正项目对应的纠正试验设置窗口,纠正试验设置窗口包括制备血液样本选项、启动条件选项、纠正方案选项和判断规则选项;响应于用户对制备血液样本选项的选择操作,在纠正试验设置窗口显示样本制备规则设置子页面,并获取用户在该样本制备规则设置子页面中设置的样本数量、有效期、有效期起始时间的确定规则和样本筛选规则,从而得到用于制备标准混合血液样本的样本制备规则。
本发明实施例中,样本数量是指制备标准混合血液样本所需要的正常血液样本的数量,有效期为制备的标准混合血液样本的有效期,有效期起始时间为标准混合血液样本的有效期的起始时间,有效期起始时间的确定规则为在制备标准混合血液样本时,确定标准混合血液样本的起始时间的规则。
示例性的,有效期起始时间的确定规则可以包括以第二血液样本的采样时间为有效期起始时间、以第二血液样本的送样时间为有效期起始时间、以第二血液样本的混合时间为有效期起始时间、以标准混合血液样本的制备完成时间为有效期起始时间。其中,第二血液样本为首个或者最后一个加入样本池的正常血液样本,第二血液样本的采样时间为从患者体内采集第二血液样本的时间,第二血液样本的送样时间为检验科室接收到第二血液样本的时间,第二血液样本的入池时间为第二血液样本加入样本池的时间,标准混合血液样本的制备完成时间为样本池内的标准混合血液样本制备完成的时间。
示例性的,样本筛选规则可以包括第一样本筛选规则或第二样本筛选规则,第一样本筛选规则由用户指定制备标准混合血液样本所需的正常血液样本要满足的性别、年龄范围和样本筛选数量等,第一样本筛选规则可以为一个或多个,各第一样本筛选规则内的样本筛选数量之和等于制备标准混合血液样本所需要的正常血液样本的数量。第二样本筛选规则是指凝血分析仪,从凝血分析结果为正常的待测血液样本中,随机选取设定的样本数量的正常血液样本进行混合。
例如,如图4所示,用户选择的纠正项目为纠正项目112,正项目列表11的右侧显示有纠正项目112的纠正试验设置窗口25,且纠正试验设置窗口25包括制备血液样本选项21、启动条件选项22、纠正方案选项23和判定规则选项24,用户可以通过选择制备血液样本选项21进入样本制备规则设置子页面,设置样本数量、有效期、有效期起始时间的确定规则和样本筛选规则,从而得到用于制备标准混合血液样本的样本制备规则。
如图4所示,样本数量为20,有效期为2天,有效期起始时间的确定规则为:第一个正常样本采样时间(首个加入样本池的正常血液样本的采样时间),样本筛选规则为用户指定制备标准混合血液样本所需的正常血液样本要满足的性别、年龄范围和数量的第一样本筛选规则,且第一样本筛选规则包括两个,一个第一样本筛选规则包括的性别、年龄范围和样本数量分别为男、15岁至65岁和10,另一个第一样本筛选规则包括的性别、年龄范围和样本数量分别为女、15岁至65岁和10。用户可以通过样本筛选规则的添加控件31添加样本筛选规则,也可以通过样本筛选规则的删除控件32删除样本筛选规则。
在一实施例中,响应于用户对启动条件选项的选择操作,在纠正试验设置窗口显示启动条件设置子页面,并获取用户在该启动条件设置子页面中设置的纠正试验启动条件。其中,纠正试验启动条件包括判定规则和凝血分析结果的判定阈值。例如,如图5所示,用户选择启动条件选项22后,纠正项目列表11的右侧区域显示启动条件设置子页面26,用户可以通过启动条件设置子页面26设置纠正试验启动条件。纠正试验启动条件包括结果判定规则和判定阈值,结果判定规则可以选择“绝对值”或“相对值”,判定阈值可以包括检测结果阈值或结果偏差阈值。
其中,在选择“绝对值”选项后,用户可以设定检测结果阈值以及凝血指标项的检测结果与检测结果阈值之间的判定逻辑,判定逻辑可以包括凝血指标项的检测结果大于、大于等于、等于、小于或小于等于检测结果阈值。在选择“相对值”选项后,用户可以设定凝血指标项的检测结果与正常对照值之间的结果偏差阈值以及判定逻辑,该判断逻辑包括凝血指标项的检测结果与正常对照值之间的对比差值大于、大于等于、等于、小于或小于等于结果偏差阈值。
在一实施例中,响应于用户对纠正方案选项的选择操作,在纠正试验设置窗口显示纠正方案设置子页面,并获取用户在该纠正方案设置子页面中设置的纠正试验方案。其中,纠正试验方案可以包括纠正试验类型和混合比例,或者纠正试验方案可以包括纠正试验类型、混合比例、混合样本类型和样本孵育时长。
例如,如图6所示,用户选择纠正方案选项23后,纠正项目列表11的右侧区域显示纠正方案设置子页面27,用户可以通过纠正方案设置子页面27设置纠正试验方案,即用户可以勾选即时纠正选项和/或延时纠正选项,用户勾选即时纠正选项,表示启用的纠正试验为即时纠正试验,用户可以选择即时纠正试验的混合比例。用户勾选延时纠正选项,表示启用的纠正试验为延时纠正试验,用户可以选择延时纠正试验的混合比例、混合样本类型和样本孵育时长。用户勾选即时纠正选项和延时纠正选项,表示需要启用的纠正试验包括即时纠正试验和延时纠正试验。
其中,混合样本类型的选项包括先孵育后混合的选项和先混合后孵育的选项,用户可以勾选先孵育后混合的选项,也可以勾选先混合后孵育的选项,还可以同时勾选先孵育后混合的选项和先混合后孵育的选项。先孵育后混合是指:先对待测血液样本和标准混合血液样本孵育后,再按照混合例进行混合,先混合后孵育是指:先按照混合比例将待测血液样本与标准混合血液样本进行混合后,再进行孵育。
在一实施例中,响应于用户对判定规则选项的选择操作,在纠正试验设置窗口显示判定规则设置子页面,并获取用户在该判定规则设置子页面中设置纠正试验判定规则。例如,如图7所示,用户选择判定规则选项24后,纠正项目列表11的右侧区域显示判定规则设置子页面28,用户可以通过判定规则设置子页面28设置纠正试验判定规则。
如图7所示,纠正试验判定规则的选项包括正常参考区间法的选项、Rosner指数纠正法的选项、百分比纠正法的选项和其他方法的选项,用户可以从正常参考区间法的选项、Rosner指数纠正法的选项、百分比纠正法的选项和其他方法的选项中选择一个作为纠正试验判定规则。正常参考区间法是指:将混合样本的检测结果与正常参考范围区间进行比较,若混合样本的检测结果在正常参考区间范围内,则判定混合样本的纠正结果为“纠正”,若混合样本的检测结果不在正常参考区间范围内,则判定混合样本的纠正结果为“不纠正”。
Rosner指数纠正法:用户设置Rosner指数的纠正区间、不纠正区间和灰区的上限阈值和/或下限阈值,若RI指数在纠正区间,则判定混合样本的纠正结果为“纠正”,若RI指数在不纠正区间,则判定混合样本的纠正结果为“不纠正”,而RI指数在灰区,则判定混合样本的纠正结果为“无法纠正”,RI指数计算公式为:RI=(混合样本检测值-标准混合血液样本检测值)/待测血液样本检测值100%,RI为Rosner指数。
百分比纠正法:用户设置纠正百分比的纠正区间、不纠正区间和灰区的上限阈值和/或下限阈值,若纠正百分比在纠正区间,则判定混合样本的纠正结果为“纠正”,若纠正百分比在不纠正区间,则判定混合样本的纠正结果为“不纠正”,而纠正百分比在灰区,则判定混合样本的纠正结果为“无法纠正”,纠正百分比的计算公式为:纠正%=[(混合样本检测值-标准混合血液样本检测值)/(待测血液样本检测值-标准混合血液样本检测值)100%]。
其他方法:使用混合样本检测值与标准混合血液样本检测值的对比情况进行判定,用户可以选择绝对值选项,并设置绝对值阈值,也可以选择相对值选项,设置相对偏差百分比限值,若选择的是绝对值选项,则混合样本检测值与标准混合血液样本检测值的差值绝对值小于或等于绝对值阈值,可以判定混合样本的纠正结果为“纠正”,反之判定混合样本的纠正结果为“不纠正”,类似的,若选择的是相对值选项,则在相对偏差百分比小于或等于相对偏差百分比阈值时,可以判定混合样本的纠正结果为“纠正”,反之判定混合样本的纠正结果为“不纠正”相对偏差百分比= (混合样本检测值-标准混合血液样本检测值) /标准混合血液样本检测值。
步骤S103、在凝血分析结果满足纠正试验启动条件时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本是否制备完成。
本发明实施例中,纠正试验启动条件可以包括目标凝血指标项的结果判定规则、判定阈值和判定逻辑,结果判定规则可以包括第一结果判定规则(使用绝对值进行判断)或第二结果判定规则(使用相对值进行判断),判定阈值可以包括检测结果阈值或结果偏差阈值,判定逻辑可以为大于、大于等于、等于、小于或小于等于。
示例性的,在纠正试验启动条件是目标凝血指标项的结果判定规则为第一结果判定规则,且判定阈值为检测结果阈值,判定逻辑为大于等于时,从凝血分析结果中获取待测血液样本的目标凝血指标项的检测值,在该检测值大于等于检测结果阈值时,确定凝血分析结果满足纠正试验启动条件,反之,在该检测值小于检测结果阈值时,确定凝血分析结果不满足纠正试验启动条件。例如,APTT的纠正试验启动条件为:APTT的检测值大于等于30秒。
示例性的,在纠正试验启动条件是目标凝血指标项的结果判定规则为第二结果判定规则,且判定阈值为结果偏差阈值,判定逻辑为大于等于时,从凝血分析结果中获取待测血液样本的目标凝血指标项的检测值,计算该检测值与正常对照值之间的偏差值,在偏差值大于等于结果偏差阈值时,确定凝血分析结果满足纠正试验启动条件,反之,在该偏差值小于结果偏差阈值时,确定凝血分析结果不满足纠正试验启动条件。例如,APTT的纠正试验启动条件为:APTT的检测值-APTT的正常对照值大于等于10秒。
示例性的,获取目标凝血指标项对应的样本池的状态标识码,状态标识码用于表示样本池的状态;在状态标识码为第一状态标识码时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本制备完成,第一状态标识码用于表示样本池内的标准混合血液样本处于制备完成状态;在状态标识码为第二状态标识码时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本未制备完成,第二状态标识码用于表示样本池内的标准混合血液样本处于制备未完成状态。
在一实施例中,获取吸样至目标凝血指标项对应的样本池中的待测血液样本的第一数量,并获取目标凝血指标项对应的样本池的样本数量;在第一数量小于该样本数量时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本未制备完成;在第一数量等于样本数量时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本制备完成。
在一实施例中,在凝血分析结果满足纠正试验启动条件时,输出纠正试验确认弹窗,纠正试验确认弹窗包括第一虚拟按键和第二虚拟按键;响应于用户对第一虚拟按键的点击操作,确定用户确认进行纠正试验,并确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本是否制备完成;响应于用户对第一虚拟按键的点击操作,确定用户取消进行纠正试验,凝血分析仪不对待测血液样本进行纠正试验。
步骤S104、在样本池中的标准混合血液样本制备完成后,控制凝血分析仪,按照纠正试验方案,使用目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对待测血液样本进行纠正试验。
本发明实施例中,纠正试验方案包括第一纠正试验方案、第二纠正试验方案或第三纠正试验方案,第一纠正试验方案包括第一纠正试验类型和混合比例,第一纠正试验类型用于描述纠正试验为即刻纠正试验,第二纠正试验方案包括第二纠正试验类型、混合比例、混合样本类型和样本孵育时长,第二纠正试验类型用于描述纠正试验为延时纠正试验,混合样本类型包括第一样本类型和/或第二样本类型,第一样本类型是指混合样本为先混合后孵育的样本类型,第二样本类型是指混合样本为先孵育后混合的样本类型,第三纠正试验方案包括混合比例和样本孵育时长,第三纠正试验方案为需要进行即刻纠正试验和延时纠正试验的纠正试验方案。
可以理解的是,在目标凝血指标项的纠正试验方案为第一纠正试验方案时,凝血分析仪对待测血液样本进行即刻纠正试验,而在目标凝血指标项的纠正试验方案为第二纠正试验方案时,凝血分析仪对待测血液样本进行延时纠正试验,而在目标凝血指标项的纠正试验方案为第三纠正试验方案时,凝血分析仪对待测血液样本进行即刻纠正试验和延时纠正试验。
在一实施例中,在纠正试验方案为第一纠正试验方案时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第一反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合;对第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第一反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合;对第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析。
示例性的,吸样机构可包括第一吸样组件和第二吸样组件,第一吸样组件将样本管中的待测血液样本吸样至缓冲杯,第二吸样组件将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第一反应杯,第二吸样组件并将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯。示例性的,吸样机构还可包括多个吸样组件,多个吸样组件分别执行的吸样操作,如第一吸样组件将样本管中的待测血液样本吸样至缓冲杯,第二吸样组件将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第一反应杯,第三吸样组件将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯,在此不做限定。
示例性的,根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合的方式可以为:控制吸样机构,按照预设吸样量将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第三反应杯;根据混合比例以及预设吸样量,确定目标吸样量,并控制吸样机构,按照目标吸样量将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯;控制吸样机构在第三反应杯中进行预设次数的吞吐动作或搅拌动作,以混合第三反应杯中的待测血液样本和标准混合血液样本。其中,预设吸样量和预设次数可以基于实际情况进行设置,本发明实施例对此不做具体限定。例如,预设吸样量为50微升,预设次数为5次。
在一实施例中,可在不使用缓冲杯的情况下,还可以控制进样机构带动样本管回退,并控制吸样机构将样本管中的待测血液样本吸样至第一反应杯。由于样本管随着进样机构沿进样路径前进,为了保证凝血分析仪的检测效率,在吸样机构在吸样位对当前样本管中的样本进行吸样以吸取当前待测血液样本后,进样机构带动样本架继续前进,以使得吸样机构在吸样位对下一个样本管中的下一个血液样本进行吸样,继而不间断的进行凝血检测分析。在当前待测血液样本满足纠正实验启动条件时,当前样本管已离开吸样位,因此需要进样机构回退,带动当前样本管回退,吸样机构再次吸取当前样本管中的待测血液样本,并将当前样本管中的待测血液样本吸取至第一反应杯和第三反应杯。示例性的,吸样机构将当前样本管中的待测血液样本吸取至第一反应杯,再吸取第一反应杯中的部分待测血液样本并将该部分待测血液样本添加至第三反应杯,第一反应杯中的剩余待测血液样本继续进行凝血分析。
示例性的,对第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析的方式可以为:控制移送机构,将第一反应杯、第二反应杯和第三反应杯移送至凝血分析仪的检测区;控制吸样机构从反应试剂管内吸取反应试剂,并控制吸样机构将吸取的反应试剂吐出至第一反应杯、第二反应杯和第三反应杯中,使得第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本和第三反应杯中的混合样本与反应试剂发生反应,并记录待测血液样本、标准混合血液样本和混合样本的目标凝血指标项的检测值。
在一实施例中,在纠正试验方案为第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;在混合样本类型为第一样本类型时,根据混合比例,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第六反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本以及第六反应杯中的混合样本的凝血分析。
在一实施例中,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;在混合样本类型为第一样本类型时,根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第六反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本以及第六反应杯中的混合样本的凝血分析。
在一实施例中,可在不使用缓冲杯的情况下,还可以控制进样机构带动样本管回退,并控制吸样机构将样本管中的待测血液样本吸样至第四反应杯和第六反应杯,以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯。示例性的,吸样机构将待测血液样本吸取至第四反应杯中,再吸取第四反应杯中的部分待测血液样本并将该部分待测血液样本添加至第六反应杯,第四反应杯中的剩余待测血液样本用于继续进行凝血分析。
在一实施例中,在纠正试验方案为第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;在混合样本类型为第二样本类型时,控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本和第五反应杯中的标准混合血液样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;在混合样本类型为第二样本类型时,控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本和第五反应杯中的标准混合血液样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,在纠正试验方案为第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;在混合样本类型包括第一样本类型和第二样本类型时,根据混合比例,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第六反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本、第六反应杯中的混合样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,在纠正试验方案为第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;在混合样本类型包括第一样本类型和第二样本类型时,根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第六反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本、第六反应杯中的混合样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。示例性地,可在不使用缓冲杯的情况下,还可以控制进样机构带动样本管回退,并控制吸样机构将样本管中的待测血液样本吸样至第四反应杯和第六反应杯。
在一实施例中,在纠正试验方案为第三纠正试验方案时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第一反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合;对第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析;控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至第六反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本、第六反应杯中的混合样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第一反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合;对第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析;控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第六反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本、第六反应杯中的混合样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。示例性地,可在不使用缓冲杯的情况下,还可以控制进样机构带动样本管回退,并控制吸样机构将样本管中的待测血液样本吸样至第一反应杯、第三反应杯、第四反应杯和第六反应杯中。
在一实施例中,在纠正试验方案包括第一纠正试验类型、第二纠正试验类型、混合比例、样本孵育时长和第一混合样本类型时,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第一反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合;对第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析;控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第六反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本以及第六反应杯中的混合样本的凝血分析。示例性地,可在不使用缓冲杯的情况下,还可以控制进样机构带动样本管回退,并控制吸样机构将样本管中的待测血液样本吸样至第一反应杯、第三反应杯、第四反应杯和第六反应杯中。
在一实施例中,在纠正试验方案包括第一纠正试验类型、第二纠正试验类型、混合比例、样本孵育时长和第二混合样本类型时,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第一反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合;对第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析;控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;控制样本孵育机构对第四反应杯中的待测血液样本和第五反应杯中的标准混合血液样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。示例性地,可在不使用缓冲杯的情况下,还可以控制进样机构带动样本管回退,并控制吸样机构将样本管中的待测血液样本吸样至第一反应杯、第三反应杯和第四反应杯中。
在一实施例中,在确定样本池中的标准混合血液样本制备完成后,获取目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本的有效时间范围;在凝血分析仪的当前系统时间处于有效时间范围时,控制凝血分析仪,按照纠正试验方案,使用样本池中的标准混合血液样本,对待测血液样本进行纠正试验。通过在样本池中的标准混合血液样本处于有效期内时,使用样本池中的标准混合血液样本进行纠正试验,可以保证纠正试验结果的准确性。
示例性的,获取目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本的有效时间范围的方式可以为:获取目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本的有效期以及有效期的起始时间;根据获取到的有效期以及有效期的起始时间,确定有效时间范围。例如,样本池中的标准混合血液样本的有效期为2天,有效期的起始时间为2022/7/6/10:30,通过有效期2天和起始时间2022/7/6/10:30,可以知晓标准混合血液样本的有效期结束时间为2022/7/8/10:30,因此样本池中的标准混合血液样本的有效时间范围为2022/7/6/10:30至2022/7/8/10:30。
在一实施例中,在执行步骤S104之后,获取参与纠正试验的各血液样本的凝血分析结果和目标凝血指标项对应的纠正试验判定规则,并输出各血液样本的凝血分析结果;根据纠正试验判定规则和各血液样本的凝血分析结果,确定各血液样本中参与纠正试验的各混合样本的纠正试验结果;根据参与纠正试验的各混合样本的纠正试验结果以及各血液样本的凝血分析结果,生成并输出纠正试验检验报告。其中,各血液样本的凝血分析结果包括各血液样本的目标凝血指标项的检测值。通过生成并输出纠正试验对比图以及纠正试验检验报告,使得检验人员能够知晓各血液样本的凝血分析结果以及纠正纠正试验检验结果。
例如,在纠正试验方案为第一纠正试验方案时,可以获取到第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本的凝血分析结果。在纠正试验方案为第二纠正试验方案,且混合样本类型包括第一混合样本类型和第二混合样本类型时,可以获取到第四反应杯中的经过孵育的待测血液样本、第五反应杯中的经过孵育的标准混合血液样本、第六反应杯中的经过孵育的混合样本以及第七反应杯中的混合样本(先孵育后混合)的凝血分析结果。
例如,如图8所示,纠正试验对比图41和凝血分析结果表42包括APTT1、APTT2、APTT3、APTT4、APTT5、APTT6和APTT7的检测值,APTT1为待测血液样本的APTT,APTT2为标准混合血液样本的APTT,APTT3为第一混合样本的APTT,第一混合样本由待测血液样本与标准混合血液样本按混合比例1:1混合得到,APTT4为待测血液样本孵育2小时的APTT,APTT5为标准混合血液样本孵育2小时的APTT,APTT6为第二混合样本的APTT,第二混合样本由待测血液样本与标准混合血液样本按混合比例1:1混合,孵育2小时得到,APTT7为第三混合样本的APTT,第三混合样本由待测血液样本孵育2小时后与标准混合血液样本孵育2小时后,按混合比例1:1混合得到。
其中,纠正试验判定规则可以包括目标凝血指标项的正常参考范围区间,或者包括Rosner指数的纠正区间、不纠正区间和灰区的上限阈值和/或下限阈值,或者包括纠正百分比的纠正区间、不纠正区间和灰区的上限阈值和/或下限阈值,或者包括绝对值阈值或相对偏差百分比阈值。灰区是指无法判定混合样本的目标凝血指标项所处的Rosner指数区间或纠正百分比区间。
示例性的,在纠正试验判定规则包括目标凝血指标项的正常参考范围区间时,若混合样本的目标凝血指标项的检测值处于正常参考区间范围内,则判定混合样本的纠正结果为“纠正”,若混合样本的目标凝血指标项的检测结果不在正常参考区间范围内,则判定混合样本的纠正结果为“不纠正”。例如,如图8所示,APTT3为第一混合样本的检测值,若APTT3处于正常参考区间范围内,则APTT3的纠正结果为“纠正”,若APTT3不处于正常参考区间范围内,则APTT3的纠正结果为“不纠正”。
示例性的,在纠正试验判定规则包括Rosner指数的纠正区间、不纠正区间和灰区时,按照RI指数计算公式,计算各混合样本的Rosner指数,若混合样本的Rosner指数位于纠正区间,判定混合样本的纠正结果为“纠正”,若混合样本的Rosner指数位于不纠正区间,则判定混合样本的纠正结果为“不纠正”,若Rosner指数位于灰区,则判定混合样本的纠正结果为“无法纠正”。
示例性的,在纠正试验判定规则包括纠正百分比的纠正区间、不纠正区间和灰区时,按照纠正百分比的计算公式,计算各混合样本的纠正百分比,若混合样本的纠正百分比位于纠正区间,判定混合样本的纠正结果为“纠正”,若混合样本的纠正百分比位于不纠正区间,则判定混合样本的纠正结果为“不纠正”,若纠正百分比位于灰区,则判定混合样本的纠正结果为“无法纠正”。
示例性的,在纠正试验判定规则包括目标凝血指标项的绝对值阈值时,计算混合样本的目标凝血指标项的检测值与标准混合血液样本的目标凝血指标项的检测值之间的差值绝对值,在该差值绝对值小于或等于绝对值阈值时,判定混合样本的纠正结果为“纠正”,反之判定混合样本的纠正结果为“不纠正”。
示例性的,在纠正试验判定规则包括相对偏差百分比阈值时,计算混合样本的目标凝血指标项的检测值与标准混合血液样本的目标凝血指标项的检测值之间的偏差值,并用偏差值处于标准混合血液样本的目标凝血指标项的检测值,得到相对偏差百分比,在相对偏差百分比小于或等于相对偏差百分比阈值时,可以判定混合样本的纠正结果为“纠正”,反之判定混合样本的纠正结果为“不纠正”。
上述实施例提供的纠正试验执行方法,通过在根据待测血液样本的凝血分析结果,确定待测血液样本不是正常血液样本时,获取纠正试验启动条件和纠正试验方案,在凝血分析结果满足纠正试验启动条件,且样本池中的标准混合血液样本制备完成的情况下,凝血分析仪按照纠正试验方案,使用样本池中的标准混合血液样本,自动地对待测血液样本进行纠正试验,极大地提高了纠正试验的执行效率和准确性。
在一实施例中,如图9所示,步骤S101之后,还包括步骤S105至S109。
步骤S105、在待测血液样本是正常血液样本时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本是否制备完成。
示例性的,获取目标凝血指标项对应的样本池的状态标识码,状态标识码用于表示样本池的状态;在状态标识码为第一状态标识码时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本制备完成,第一状态标识码用于表示样本池内的标准混合血液样本处于制备完成状态;在状态标识码为第二状态标识码时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本未制备完成,第二状态标识码用于表示样本池内的标准混合血液样本处于制备未完成状态。
在一实施例中,获取吸样至目标凝血指标项对应的样本池中的待测血液样本的第一数量,并获取目标凝血指标项对应的样本池的样本数量;在第一数量小于该样本数量时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本未制备完成;在第一数量等于样本数量时,确定目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本制备完成。
步骤S106、在样本池中的标准混合血液样本未制备完成时,获取目标凝血指标项对应的样本制备规则,样本制备规则包括样本数量以及样本筛选规则。
本发明实施例中,样本制备规则为用于制备标准混合血液样本,可以包括样本数量、样本筛选规则、有效期以及有效期起始时间的确定规则,样本数量为制备标准混合血液样本所需要的正常血液样本的数量,有效期为制备的标准混合血液样本的有效期,有效期起始时间为标准混合血液样本的有效期的起始时间,有效期起始时间的确定规则为在制备标准混合血液样本时,确定标准混合血液样本的起始时间的规则。
步骤S107、确定待测血液样本是否满足样本筛选规则。
本发明实施例中,样本筛选规则可以为包括随机数集合的样本筛选规则,也可以为包括指定性别和指定年龄段的样本筛选规则。
在一实施例中,在样本筛选规则包括随机数集合时,生成随机数,在生成的随机数处于随机数集合内时,确定待测血液样本满足样本筛选规则,在生成的随机数不处于随机数集合内时,确定待测血液样本不满足样本筛选规则。其中,随机数集合为可生成的全部随机数形成集合的子集,随机数集合可由用户自行设定,也可以采集默认的随机数集合,本发明实施例对此不做具体限定。
在一实施例中,在样本筛选规则包括指定年龄段和指定性别时,获取待测血液样本的患者年龄和患者性别;在患者年龄处于指定年龄段,且患者性别为指定性别时,确定待测血液样本满足样本筛选规则;在患者年龄不处于指定年龄段和/或患者性别不为指定性别时,确定待测血液样本不满足样本筛选规则。其中,指定年龄段是指:制备标准混合血液样本所需的正常血液样本的患者所需要满足的年龄段,指定性别是指:制备标准混合血液样本所需的正常血液样本的患者所需要满足的性别。
步骤S108、在待测血液样本满足样本筛选规则时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至目标凝血指标项对应的样本池以进行混合。
本发明实施例中,由于待测血液样本在缓冲杯中有预留,因此在待测血液样本为正常样本,且满足样本筛选规则时,可以直接从缓冲杯中吸取待测血液样本,并将吸取的待测血液样本加入至目标凝血指标项对应的样本池进行混合,以制备标准混合血液样本,不需要再从样本管内吸取待测血液样本,从而能够提高标准混合血液样本的制备效率。
在一实施例中,可在不使用缓冲杯的情况下,在待测血液样本满足样本筛选规则时,还可以控制进样机构带动待测血液样本所属的样本管回退至吸样位,控制吸样机构,将位于吸样位的样本管中的待测血液样本吸样至样本池以进行混合。由于样本管随着进样机构沿进样路径前进,为了保证凝血分析仪的检测效率,在吸样机构在吸样位对当前样本管中的样本进行吸样以吸取当前待测血液样本后,进样机构带动样本架继续前进,以使得吸样机构在吸样位对下一个样本管中的下一个血液样本进行吸样,继而不间断的进行凝血检测分析。在当前待测样本满足样本筛选规则时,当前样本管已离开吸样位,因此在待测血液样本满足样本筛选规则时,需要进样机构回退,带动当前样本管回退,吸样机构再次吸取当前样本管中的当前待测血液样本,并将当前待测血液样本吸取至样本池以进行混合。
在一实施例中,控制吸样机构,从缓冲杯中吸取预设容量的待测血液样本,并控制吸样机构,将吸取的待测血液样本排出至目标凝血指标项对应的样本池;控制吸样机构在目标凝血指标项对应的样本池中进行多次的吞吐动作或搅拌动作,以混合样本池中待测血液样本。其中,预设容量可以基于实际情况进行设置,本发明实施例对此不做具体限定。
在一实施例中,在待测血液样本满足样本筛选规则时,获取加入样本池内的第一血液样本的第二数量,第一血液样本为满足样本筛选规则的待测血液样本;在第二数量小于样本筛选数量时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至样本池以进行混合。
例如,样本制备规则包括样本筛选规则A和样本筛选规则B,样本筛选规则A包括的指定年龄段、指定性别和样本筛选数量分别为15岁至65岁、男和12个,样本筛选规则B包括的指定年龄段、指定性别和样本筛选数量分别为15岁至65岁、女和8个,在待测血液样本C满足样本筛选规则A时,若加入样本池内的满足样本筛选规则A的待测血液样本的数量为8个,则表示加入样本池内的满足样本筛选规则A的待测血液样本的数量不够,则将待测血液样本C加入样本池进行混合。
又例如,在待测血液样本C满足样本筛选规则A时,若加入样本池内的满足样本筛选规则A的待测血液样本的数量为12个,且加入样本池内的满足样本筛选规则B的待测血液样本的数量为6个,则表示加入样本池内的满足样本筛选规则A的待测血液样本的数量足够,而加入样本池内的满足样本筛选规则B的待测血液样本的数量不够,则不将待测血液样本C加入样本池,后续筛选满足样本筛选规则B的待测血液样本加入样本池进行混合。
在一实施例中,在第二数量等于样本筛选数量时,控制移送机构,丢弃暂存待测血液样本的缓冲杯。例如,在待测血液样本C满足样本筛选规则A时,若加入样本池内的满足样本筛选规则A的待测血液样本的数量为12个,则表示加入样本池内的满足样本筛选规则A的待测血液样本的数量足够,因此,控制移送机构,丢弃暂存待测血液样本C的缓冲杯。
示例性的,控制移送机构,丢弃暂存待测血液样本的缓冲杯的方式可以为:控制移送机构,将盛放待测血液样本的缓冲杯移送至废杯放置仓,以丢弃暂存待测血液样本的缓冲杯。其中,废杯放置仓可以为凝血分析仪的内部组件,也可以为凝血分析仪的外部组件。
在一实施例中,在待测血液样本不为正常血液样本或待测血液样本不满足样本筛选规则时,控制移送机构,丢弃暂存待测血液样本的缓冲杯。通过在待测血液样本不为正常血液样本或待测血液样本不满足样本筛选规则时,丢弃缓冲杯,从而废置待测血液样本,可以提高标准混合血液样本的制备准确性。
在一实施例中,在执行步骤S108之后,控制样本池的温度处于预设温度范围内。示例性的,在向目标凝血指标项对应的样本池中加入第二血液样本后,控制样本池的温度处于预设温度范围内。其中,预设温度范围可以基于实际情况设定,本发明实施例对此不做具体限定,例如,预设温度范围为8摄氏度左右。通过在向目标凝血指标项对应的样本池中加入第二血液样本后,控制样本池的温度处于预设温度范围内,可以提高样本池中的标准混合血液样本的有效时长。
步骤S109、在吸样至样本池中的待测血液样本的第一数量达到样本数量时,确定样本池内的标准混合血液样本制备完成及停止制备标准混合血液样本。
本发明实施例中,每次向目标凝血指标项对应的样本池加入一个待测血液样本后,吸样至样本池中的待测血液样本的第一数量加1,并且在每次向目标凝血指标项对应的样本池加入一个待测血液样本后,基于第一数量确定样本池内的标准混合血液样本是否制备完成,在吸样至样本池中的待测血液样本的第一数量达到样本数量时,确定样本池内的标准混合血液样本制备完成,并停止制备标准混合血液样本,而在吸样至样本池中的待测血液样本的第一数量小于样本数量时,继续从后续待测血液样本检测过程中筛选满足样本筛选规则的待测血液样本,并将满足样本筛选规则的待测血液样本加入样本池。
在一实施例中,样本制备规则还包括标准混合血液样本的有效期,在步骤S109之后,获取第二血液样本的采样时间,采样时间为从患者体内采集第二血液样本的时间;或者,获取第二血液样本的送样时间,送样时间为检验科室接收到第二血液样本的时间;或者,获取第二血液样本的入池时间,入池时间为第二血液样本加入样本池的时间;或者,获取标准混合血液样本的制备完成时间,制备完成时间为样本池内的标准混合血液样本制备完成的时间;给样本池设置有效期,并将采样时间、送样时间、入池时间或制备完成时间设置为有效期的起始时间;其中,第二血液样本为首个或者最后一个加入样本池的正常血液样本。
在一实施例中,样本制备规则还包括有效期起始时间的确定规则,在有效期起始时间的确定规则为第一确定规则时,获取第二血液样本的采样时间,采样时间为从患者体内采集第二血液样本的时间;将第二血液样本的采样时间设置为样本池中的标准混合血液样本的有效期的起始时间。其中,第一确定规则为以第二血液样本的采样时间为有效期起始时间的规则。
在一实施例中,在有效期起始时间的确定规则为第二确定规则时,获取第二血液样本的送样时间,送样时间为检验科室接收到第二血液样本的时间;将第二血液样本的送样时间设置为样本池中的标准混合血液样本的有效期的起始时间。第二确定规则为第二血液样本的送样时间为有效期起始时间的规则。
在一实施例中,在有效期起始时间的确定规则为第三确定规则时,获取第二血液样本的入池时间,入池时间为第二血液样本加入样本池的时间;将第二血液样本的入池时间设置为样本池中的标准混合血液样本的有效期的起始时间。其中,第三确定规则为以第二血液样本混合时间为有效期起始时间的规则。
在一实施例中,在有效期起始时间的确定规则为第四确定规则时,获取标准混合血液样本的制备完成时间,制备完成时间为样本池内的标准混合血液样本制备完成的时间;将制备完成时间设置为样本池中的标准混合血液样本的有效期的起始时间。其中,第四确定规则为以正常混合血液制备完成时间为有效期起始时间的规则。
在一实施例中,根据有效期和所述起始时间,确定样本池内的标准混合血液样本的有效时间范围;在凝血分析仪的当前系统时间超出有效时间范围时,确定样本池内的标准混合血液样本失效,并排出样本池内的标准混合血液样本;在样本池排出标准混合血液样本后,对样本池进行清洗或者丢弃样本池。通过在样本池内的标准混合血液样本失效后,排出样本池内标准混合血液样本,在样本池排出标准混合血液样本后,对样本池进行清洗,可以反复利用样本池,提高样本池的利用率。
可以理解的是,凝血分析仪可以制备多个标准混合血液样本。例如,凝血分析仪包括第一样本池和第二样本池,第一样本池用于制备APTT所需的标准混合血液样本,第二样本池用于制备PT所需的标准混合血液样本。用户可以设置第一样本池的第一样本制备规则和第二样本池的第二样本制备规则,这样凝血分析仪在对待测血液样本进行凝血分析后,若待测血液样本为正常血液样本,且待测血液样本满足第一样本制备规则中的样本筛选规则,则控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第一样本池进行混合,而若待测血液样本为正常血液样本,且待测血液样本满足第二样本制备规则中的样本筛选规则,则控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第二样本池进行混合,若待测血液样本为正常血液样本,且待测血液样本满足第一样本制备规则中的样本筛选规则,且待测血液样本满足第二样本制备规则中的样本筛选规则,控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第一样本池进行混合,并控制吸样机构,将缓冲杯中的待测血液样本吸样至第二样本池进行混合。
上述实施例提供的纠正试验执行方法,通过在根据待测血液样本的凝血分析结果,确定待测血液样本是正常血液样本时,确定样本池中的标准混合血液样本是否制备完成,在样本池中的标准混合血液样本制备未完成时,进一步地判断待测血液样本是否满足样本筛选规则,在待测血液样本满足样本筛选规则时,控制吸样机构,将待测血液样本吸样至样本池以进行混合,从而制备标准混合血液样本,不需要检验人员手动制备标准混合血液样本,极大地提高了标准混合血液样本的制备效率和准确性。
在一实施例中,获取用户配置的纠正试验申请信息,纠正试验申请信息包括目标凝血指标项、纠正试验方案和第一样本管位置;控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至反应杯,按照纠正试验方案,使用目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对反应杯中的待测血液样本进行纠正试验。本发明实施例中,待测血液样本包括但不限于待测血浆样本或待测全血样本,目标凝血指标项为用户设置的需要进行纠正试验的凝血指标项,目标凝血指标项可以包括PT、TT和/或APTT。
在一实施例中,纠正试验申请信息可以包括样本管架编号、第一样本管位置和病人信息,第一样本管位置为盛放待测血液样本的样本管在样本管架上的位置,病人信息包括年龄、性别和姓名。或者,纠正试验申请信息可以包括样本管架编号、第一样本管位置、第二样本管位置和病人信息,第二样本管位置为盛放标准混合血液样本的样本管在样本管架上的位置。
在一实施例中,获取用户配置的纠正试验申请信息,纠正试验申请信息包括目标凝血指标项、纠正试验方案、第一样本管位置和样本来源标识;
根据样本来源标识,控制凝血分析仪处于第一纠正试验模式或第二纠正试验模式;在第一纠正试验模式下,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至反应杯,按照纠正试验方案,使用目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对反应杯中的待测血液样本进行纠正试验;在第二纠正试验模式下,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至反应杯,按照纠正试验方案,使用纠正试验申请信息中的第二样本管位置对应的样本管内的标准混合血液样本,对反应杯中的待测血液样本进行纠正试验。
在一实施例中,在样本来源标识为第一样本来源标识时,控制凝血分析仪处于第一纠正试验模式;在样本来源标识为第二样本来源标识时,控制凝血分析仪处于第二纠正试验模式。其中,凝血分析仪包括第一纠正试验模式和第二纠正试验模式,在第一纠正试验模式下,凝血分析仪使用样本池中的标准混合血液样本进行纠正试验,在第二纠正试验模式下,凝血分析仪使用用户手动制备的标准混合血液样本进行纠正试验。
在一实施例中,控制显示装置显示纠正试验申请页面,并获取用户在纠正试验申请页面中配置的纠正试验申请信息;响应于用户对纠正试验申请页面中的保存图标的触发操作,保存用户配置的纠正试验申请信息。其中,纠正试验申请页面可以包括纠正项目选择框、样本来源选择框、样本测试选择框、样本管架编号输入框、样本编号输入框、纠正试验方案输入框、病人信息输入框,用户可以通过纠正项目选择框选择需要进行纠正试验的凝血指标项,用户可以通过样本来源选择框选择进行纠正试验的标准混合血液样本的来源,用户可以通过样本测试选择框选择标准混合血液样本的分析策略,用户可以通过样本管架编号输入框输入样本管架编号,用户可以通过纠正试验方案输入框输入纠正试验方案,用户可以通过病人信息输入框输入待测血液样本的病人信息。
可以理解的是,在用户配置完成纠正试验申请信息后,若用户选择使用自己制备的标准混合血液样本,则需要用户将盛放有标准混合血液样本的样本管以及盛放有待测血液样本的样本管放置于样本管架,再将样本管架放置于凝血分析仪的进样机构上,这样进样机构将样本管架推进凝血分析仪,凝血分析仪可以吸取样本管内的标准混合血液样本进行纠正试验。若用户选择凝血分析仪制备的标准混合血液样本,则需要用户将盛放有待测血液样本的样本管放置于样本管架,不需要用户将盛放有标准混合血液样本的样本管放置于样本管架,再将样本管架放置于凝血分析仪的进样机构上,这样进样机构将样本管架推进凝血分析仪。
在一实施例中,响应于用户对纠正试验启动控键的触发操作,生成纠正试验启动指令,基于纠正试验启动指令,获取用户配置的纠正试验申请信息。其中,纠正试验启动控键可以为设置于凝血分析仪上的实体按键,也可以为设置于显示界面上的虚拟按键,本发明实施例对此不做具体限定。在用户完成纠正试验申请信息的配置以及放置完成待测血液样本后,可以通过纠正试验启动控键,启动待测血液样本的纠正试验。
在一实施例中,控制吸样机构,将第二样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至反应杯;按照纠正试验方案,使用目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对反应杯中的待测血液样本进行纠正试验。可以理解的是,在用户配置第二样本管位置后,用户可以将盛放有待测血液样本的样本管放置于样本管架的第二样本管位置处,这样凝血分析仪可以控制吸样机构,将第二样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至反应杯,从而进行纠正试验。
在一实施例中,在纠正试验方案为第一纠正试验方案时,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至放置机构上的第一反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至放置机构上的第二反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至放置机构上的第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合;控制移送机构,将第一反应杯、第二反应杯和第三反应杯移送至检测机构对应的检测区,检测机构用于对位于检测区的第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析。
示例性的,吸样机构可包括第一吸样组件和第二吸样组件,第一吸样组件将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样第一反应杯和第三反应杯,第二吸样组件将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯。示例性的,吸样机构还可包括多个吸样组件,多个吸样组件分别执行的吸样操作,如第一吸样组件将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至第一反应杯,第二吸样组件将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至第三反应杯,第三吸样组件将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯,在此不做限定。
示例性的,根据混合比例,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至放置机构上的第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯进行混合的方式可以为:控制吸样机构,按照预设吸样量将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至第三反应杯;根据混合比例以及预设吸样量,确定目标吸样量,并控制吸样机构,按照目标吸样量将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯;控制吸样机构在第三反应杯中进行预设次数的吞吐动作或搅拌动作,以混合第三反应杯中的待测血液样本和标准混合血液样本。其中,预设吸样量和预设次数可以基于实际情况进行设置,本发明实施例对此不做具体限定。例如,预设吸样量为50微升,预设次数为5次。
在一实施例中,凝血分析仪还包括移送机构和检测机构,放置机构包括承载组件和加热组件,承载组件用于承载反应杯。在纠正试验方案为第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至承载组件上的第五反应杯;在混合样本类型为第一样本类型时,根据混合比例,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第六反应杯以及将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制加热组件对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,控制移送机构,将第四反应杯、第五反应杯和第六反应杯移送至检测机构对应的检测区,检测机构用于对位于检测区的第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本以及第六反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,在纠正试验方案为第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至承载组件上的第五反应杯;在混合样本类型为第二样本类型时,控制加热组件对第四反应杯中的待测血液样本和第五反应杯中的标准混合血液样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至承载组件上的第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;控制移送机构,将第四反应杯、第五反应杯和第七反应杯移送至检测机构对应的检测区,检测机构用于对位于检测区的第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,在纠正试验方案为第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至承载组件上的第五反应杯;在混合样本类型包括第一样本类型和第二样本类型时,根据混合比例,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第六反应杯以及将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制加热组件对第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到所述样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至承载组件上的第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;控制移送机构,将第四反应杯、第五反应杯、第六反应杯和第七反应杯移送至检测机构对应的检测区,检测机构用于对位于检测区的第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本、第六反应杯中的混合样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,在纠正试验方案为第三纠正试验方案时,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第一反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至承载组件上的第二反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第三反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第三反应杯以进行混合;控制移送机构,将第一反应杯、第二反应杯和第三反应杯移送至检测机构对应的检测区,检测机构用于对位于检测区的第一反应杯中的待测血液样本、第二反应杯中的标准混合血液样本以及第三反应杯中的混合样本进行凝血分析;控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第四反应杯;控制吸样机构,将目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至承载组件上的第五反应杯;根据混合比例,控制吸样机构,将第一样本管位置对应的样本管中的待测血液样本吸样至承载组件上的第六反应杯以及将样本池中的标准混合血液样本吸样至第六反应杯以进行混合;控制加热组件对第四反应杯的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本和第六反应杯中的混合样本进行孵育;在孵育的时长达到样本孵育时长时,根据混合比例,控制吸样机构,将第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至第七反应杯以进行混合;控制移送机构,将第四反应杯、第五反应杯、第六反应杯和第七反应杯移送至检测机构对应的检测区,检测机构用于对位于检测区的第四反应杯中的待测血液样本、第五反应杯中的标准混合血液样本、第六反应杯中的混合样本以及第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
在一实施例中,纠正试验申请信息还包括多个第一样本管位置,凝血分析仪使用相同的标准混合血液样本对每个第一样本管位置各自对应的样本管内的待测血液样本进行纠正试验。其中,纠正试验申请信息包括多个第一样本管位置,则表示在样本管架上放置有多个样本管内的待测血液样本需要进行纠正试验,而凝血分析仪使用相同的标准混合血液样本对每个第一样本管位置各自对应的样本管内的待测血液样本进行纠正试验,可以提高标准混合血液样本的利用率。
例如,样本管架的1号位放置有盛放第一待测血液样本的样本管、2号位放置有盛放第二待测血液样本的样本管、3号位放置有盛放第三待测血液样本的样本管,在对第一待测血液样本、第二待测血液样本和第三待测血液样本进行纠正试验时,可以使用相同的标准混合血液样本进行纠正试验。
在一实施例中,在对每个第一样本管位置各自对应的样本管内的待测血液样本进行纠正试验的过程中,凝血分析仪对标准混合血液样本进行一次凝血分析,且每个第一样本管位置各自对应的样本管内的待测血液样本共享标准混合血液样本的凝血分析结果。例如,样本管架的1号位放置有盛放第一待测血液样本的样本管、2号位放置有盛放第二待测血液样本的样本管、3号位放置有盛放第三待测血液样本的样本管,在对第一待测血液样本、第二待测血液样本和第三待测血液样本进行纠正试验时,凝血分析仪对标准混合血液样本A进行一次凝血分析,得到凝血分析结果,第一待测血液样本、第二待测血液样本和第三待测血液样本共享标准混合血液样本A的凝血分析结果。
在一实施例中,在对每个第一样本管位置各自对应的样本管内的待测血液样本进行纠正试验的过程中,凝血分析仪对每个第一样本管位置各自对应的样本管内的待测血液样本,分别对标准混合血液样本进行一次凝血分析。例如,样本管架的1号位放置有盛放第一待测血液样本的样本管、2号位放置有盛放第二待测血液样本的样本管、3号位放置有盛放第三待测血液样本的样本管,在对第一待测血液样本进行纠正试验时,凝血分析仪对标准混合血液样本A进行凝血分析,在对第二待测血液样本进行纠正试验时,凝血分析仪也对标准混合血液样本A进行凝血分析,而在对第三待测血液样本进行纠正试验时,凝血分析仪也对标准混合血液样本A进行凝血分析。
请参阅图10,图10是本发明实施例提供的一种控制装置的结构示意性框图。该控制装置可以应用于凝析分析仪,以提高纠正试验的执行效率和准确性。
如图10所示,控制装置300包括处理器301和存储器302,处理器301和存储器302通过总线303连接,该总线比如为I2C(Inter-integrated Circuit)总线。
具体地,处理器301用于提供计算和控制能力,支撑整个控制装置的运行。处理器301可以是中央处理单元 (Central Processing Unit,CPU),该处理器301还可以是其他通用处理器、数字信号处理器 (Digital Signal Processor,DSP)、专用集成电路(APPlication Specific Integrated Circuit,ASIC)、现场可编程门阵列 (Field-Programmable Gate Array,FPGA) 或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件等。其中,通用处理器可以是微处理器或者该处理器也可以是任何常规的处理器等。
具体地,存储器302可以是Flash芯片、只读存储器 (ROM,Read-Only Memory)磁盘、光盘、U盘或移动硬盘等。
本领域技术人员可以理解,图10中示出的结构,仅仅是与本发明实施例方案相关的部分结构的框图,并不构成对本发明实施例方案所应用于其上的控制装置的限定,具体的控制装置可以包括比图中所示更多或更少的部件,或者组合某些部件,或者具有不同的部件布置。
其中,所述处理器301用于运行存储在存储器302中的计算机程序,在执行所述计算机程序时实现本发明实施例提供的任一种所述的纠正试验执行方法。
需要说明的是,所属领域的技术人员可以清楚地了解到,为了描述的方便和简洁,上述描述的控制装置的具体工作过程,可以参考前述纠正试验执行方法实施例中的对应过程,在此不再赘述。
本发明实施例还提供一种凝血分析仪,包括一个或多个样本池和控制装置,样本池用于制备与盛放标准混合血液样本,控制装置用于执行本发明实施例提供的任意一种所述的纠正试验执行方法。
需要说明的是,所属领域的技术人员可以清楚地了解到,为了描述的方便和简洁,上述描述的凝血分析仪的具体工作过程,可以参考前述纠正试验执行方法实施例中的对应过程,在此不再赘述。
本发明实施例还提供一种存储介质,用于计算机可读存储,所述存储介质存储有一个或者多个程序,所述一个或者多个程序可被一个或者多个处理器执行,以实现如本发明实施例说明书提供的任一项纠正试验执行方法。
其中,所述存储介质可以是前述实施例所述的凝血分析仪的内部存储单元,例如所述凝血分析仪的硬盘或内存。所述存储介质也可以是所述凝血分析仪的外部存储设备,例如所述凝血分析仪上配备的插接式硬盘,智能存储卡(Smart Media Card,SMC),安全数字(Secure Digital,SD)卡,闪存卡(Flash Card)等。
本领域普通技术人员可以理解,上文中所公开方法中的全部或某些步骤、系统、装置中的功能模块/单元可以被实施为软件、固件、硬件及其适当的组合。在硬件实施例中,在以上描述中提及的功能模块/单元之间的划分不一定对应于物理组件的划分;例如,一个物理组件可以具有多个功能,或者一个功能或步骤可以由若干物理组件合作执行。某些物理组件或所有物理组件可以被实施为由处理器,如中央处理器、数字信号处理器或微处理器执行的软件,或者被实施为硬件,或者被实施为集成电路,如专用集成电路。这样的软件可以分布在计算机可读介质上,计算机可读介质可以包括计算机存储介质(或非暂时性介质)和通信介质(或暂时性介质)。如本领域普通技术人员公知的,术语计算机存储介质包括在用于存储信息(诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其他数据)的任何方法或技术中实施的易失性和非易失性、可移除和不可移除介质。计算机存储介质包括但不限于RAM、ROM、EEPROM、闪存或其他存储器技术、CD-ROM、数字多功能盘(DVD)或其他光盘存储、磁盒、磁带、磁盘存储或其他磁存储装置、或者可以用于存储期望的信息并且可以被计算机访问的任何其他的介质。此外,本领域普通技术人员公知的是,通信介质通常包含计算机可读指令、数据结构、程序模块或者诸如载波或其他传输机制之类的调制数据信号中的其他数据,并且可包括任何信息递送介质。
应当理解,在本发明说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/ 或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合,并且包括这些组合。需要说明的是,在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者系统不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者系统中还存在另外的相同要素。
上述本发明实施例序号仅仅为了描述,不代表实施例的优劣。以上所述,仅为本发明的具体实施例,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到各种等效的修改或替换,这些修改或替换都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
Claims (14)
1.一种凝血分析仪,其特征在于,包括:
一个或多个样本池,所述样本池用于制备与盛放标准混合血液样本;
控制装置,所述控制装置用于实现以下步骤:
获取待测血液样本的凝血分析结果,根据所述凝血分析结果,确定所述待测血液样本是否为正常血液样本;
在所述待测血液样本不是正常血液样本时,获取目标凝血指标项对应的纠正试验启动条件和纠正试验方案;
在所述凝血分析结果满足所述纠正试验启动条件时,确定所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本是否制备完成;
在所述样本池中的标准混合血液样本制备完成后,控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验;
在所述待测血液样本是正常血液样本时,确定所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本是否制备完成;
在所述样本池中的标准混合血液样本未制备完成时,获取所述目标凝血指标项对应的样本制备规则,所述样本制备规则包括样本数量以及样本筛选规则;
确定所述待测血液样本是否满足所述样本筛选规则;
在所述待测血液样本满足所述样本筛选规则时,控制吸样机构,将所述待测血液样本吸样至所述样本池以进行混合;
在吸样至所述样本池中的待测血液样本的第一数量达到所述样本数量时,确定所述样本池内的标准混合血液样本制备完成及停止制备标准混合血液样本。
2.根据权利要求1所述的凝血分析仪,其特征在于,所述纠正试验方案包括第一纠正试验方案,所述第一纠正试验方案包括第一纠正试验类型和混合比例,所述第一纠正试验类型用于描述纠正试验为即刻纠正试验,所述控制装置在实现控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验时,用于实现:
在所述纠正试验方案为所述第一纠正试验方案时,控制吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第一反应杯;
控制所述吸样机构,将所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯;
根据所述混合比例,控制所述吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第三反应杯以及将所述样本池中的标准混合血液样本吸样至所述第三反应杯以进行混合;
对所述第一反应杯中的待测血液样本、所述第二反应杯中的标准混合血液样本以及所述第三反应杯中的混合样本进行凝血分析。
3.根据权利要求1所述的凝血分析仪,其特征在于,所述纠正试验方案包括第二纠正试验方案,所述第二纠正试验方案包括第二纠正试验类型、混合比例、混合样本类型和样本孵育时长,所述第二纠正试验类型用于描述纠正试验为延时纠正试验,所述控制装置在实现控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验时,用于实现:
在所述纠正试验方案为所述第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第四反应杯;
控制所述吸样机构,将所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;
在所述混合样本类型为第一样本类型时,根据所述混合比例,控制所述吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第六反应杯以及将所述样本池中的标准混合血液样本吸样至所述第六反应杯以进行混合;
控制样本孵育机构对所述第四反应杯中的待测血液样本、所述第五反应杯中的标准混合血液样本和所述第六反应杯中的混合样本进行孵育;
在所述孵育的时长达到所述样本孵育时长时,对所述第四反应杯中的待测血液样本、所述第五反应杯中的标准混合血液样本以及所述第六反应杯中的混合样本进行凝血分析。
4.根据权利要求1所述的凝血分析仪,其特征在于,所述纠正试验方案包括第二纠正试验方案,所述第二纠正试验方案包括第二纠正试验类型、混合比例、混合样本类型和样本孵育时长,所述第二纠正试验类型用于描述纠正试验为延时纠正试验,所述控制装置在实现控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验时,用于实现:
在所述纠正试验方案为所述第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第四反应杯;
控制所述吸样机构,将所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;
在所述混合样本类型为第二样本类型时,控制样本孵育机构对所述第四反应杯中的待测血液样本和所述第五反应杯中的标准混合血液样本进行孵育;
在所述孵育的时长达到所述样本孵育时长时,根据所述混合比例,控制所述吸样机构,将所述第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将所述第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至所述第七反应杯以进行混合;
对所述第四反应杯中的待测血液样本、所述第五反应杯中的标准混合血液样本以及所述第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
5.根据权利要求1所述的凝血分析仪,其特征在于,所述纠正试验方案包括第二纠正试验方案,所述第二纠正试验方案包括第二纠正试验类型、混合比例、混合样本类型和样本孵育时长,所述第二纠正试验类型用于描述纠正试验为延时纠正试验,所述控制装置在实现控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验时,用于实现:
在所述纠正试验方案为所述第二纠正试验方案时,控制吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第四反应杯;
控制所述吸样机构,将所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;
在所述混合样本类型包括第一样本类型和第二样本类型时,根据所述混合比例,控制所述吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第六反应杯以及将所述样本池中的标准混合血液样本吸样至所述第六反应杯以进行混合;
控制样本孵育机构对所述第四反应杯中的待测血液样本、所述第五反应杯中的标准混合血液样本和所述第六反应杯中的混合样本进行孵育;
在所述孵育的时长达到所述样本孵育时长时,根据所述混合比例,控制所述吸样机构,将所述第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将所述第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至所述第七反应杯以进行混合;
对所述第四反应杯中的待测血液样本、所述第五反应杯中的标准混合血液样本、所述第六反应杯中的混合样本以及所述第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
6.根据权利要求1所述的凝血分析仪,其特征在于,所述纠正试验方案包括第三纠正试验方案,所述第三纠正试验方案包括混合比例和样本孵育时长,所述控制装置在实现控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验时,用于实现:
控制吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第一反应杯;
控制所述吸样机构,将所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第二反应杯;
根据所述混合比例,控制所述吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第三反应杯以及将所述样本池中的标准混合血液样本吸样至所述第三反应杯以进行混合;
对所述第一反应杯中的待测血液样本、所述第二反应杯中的标准混合血液样本以及所述第三反应杯中的混合样本进行凝血分析;
控制所述吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第四反应杯;
控制所述吸样机构,将所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本吸样至第五反应杯;
根据所述混合比例,控制所述吸样机构,将所述待测血液样本吸样至第六反应杯以及将所述样本池中的标准混合血液样本吸样至所述第六反应杯以进行混合;
控制样本孵育机构对所述第四反应杯中的待测血液样本、所述第五反应杯中的标准混合血液样本和所述第六反应杯中的混合样本进行孵育;
在所述孵育的时长达到所述样本孵育时长时,根据所述混合比例,控制所述吸样机构,将所述第四反应杯中的待测血液样本吸样至第七反应杯以及将所述第五反应杯中的标准混合血液样本吸样至所述第七反应杯以进行混合;
对所述第四反应杯中的待测血液样本、所述第五反应杯中的标准混合血液样本、所述第六反应杯中的混合样本以及所述第七反应杯中的混合样本进行凝血分析。
7.根据权利要求1所述的凝血分析仪,其特征在于,所述控制装置在实现控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验之前,还用于实现:
获取所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本的有效时间范围;
在所述凝血分析仪的当前系统时间处于所述有效时间范围内时,控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验。
8.根据权利要求1所述的凝血分析仪,其特征在于,所述样本筛选规则包括指定年龄段和指定性别,所述控制装置在实现确定所述待测血液样本是否满足所述样本筛选规则时,用于实现:
获取所述待测血液样本的患者年龄和患者性别;
在所述患者年龄处于所述指定年龄段,且所述患者性别为所述指定性别时,确定所述待测血液样本满足所述样本筛选规则;
在所述患者年龄不处于所述指定年龄段和/或所述患者性别不为所述指定性别时,确定所述待测血液样本不满足所述样本筛选规则。
9.根据权利要求8所述的凝血分析仪,其特征在于,所述样本筛选规则还包括样本筛选数量,所述样本筛选数量小于或等于所述样本数量,所述控制装置在实现确定所述待测血液样本是否满足所述样本筛选规则之后,还用于实现:
在所述待测血液样本满足所述样本筛选规则时,获取加入所述样本池内的第一血液样本的第二数量,所述第一血液样本为满足所述样本筛选规则的待测血液样本;
在所述第二数量小于所述样本筛选数量时,控制吸样机构,将所述待测血液样本吸样至所述样本池以进行混合。
10.根据权利要求9所述的凝血分析仪,其特征在于,所述控制装置还用于实现以下步骤:
在所述待测血液样本不满足所述样本筛选规则时,控制移送机构,丢弃暂存所述待测血液样本的缓冲杯。
11.根据权利要求1所述的凝血分析仪,其特征在于,所述样本制备规则还包括标准混合血液样本的有效期,所述控制装置在实现确定所述样本池内的标准混合血液样本制备完成及停止制备标准混合血液样本之后,还用于实现:
获取第二血液样本的采样时间,所述采样时间为从患者体内采集所述第二血液样本的时间;
或者,获取所述第二血液样本的送样时间,所述送样时间为检验科室接收到所述第二血液样本的时间;
或者,获取所述第二血液样本的入池时间,所述入池时间为所述第二血液样本加入所述样本池的时间;
或者,获取标准混合血液样本的制备完成时间,所述制备完成时间为所述样本池内的标准混合血液样本制备完成的时间;
给所述样本池设置所述有效期,并将所述采样时间、所述送样时间、所述入池时间或所述制备完成时间设置为所述有效期的起始时间;
其中,所述第二血液样本为首个或者最后一个加入所述样本池的正常血液样本。
12.根据权利要求11所述的凝血分析仪,其特征在于,所述控制装置在实现将所述采样时间、所述送样时间、所述入池时间或所述制备完成时间设置为所述有效期的起始时间之后,还用于实现:
根据所述有效期和所述起始时间,确定所述样本池内的标准混合血液样本的有效时间范围;
在所述凝血分析仪的当前系统时间超出所述有效时间范围时,确定所述样本池内的标准混合血液样本失效,并排出所述样本池内的标准混合血液样本;
在所述样本池排出标准混合血液样本后,对所述样本池进行清洗或者丢弃所述样本池。
13.根据权利要求1-7中任一项所述的凝血分析仪,其特征在于,所述控制装置在实现获取待测血液样本的凝血分析结果时,用于实现:
获取盛放有待测血液样本的样本管在样本管架上的位置信息;
根据所述位置信息,控制吸样机构,按照预设的第一吸样量将对应样本管内的待测血液样本吸样至缓冲杯;
控制所述吸样机构,按照预设的第二吸样量将所述缓冲杯中的待测血液样本吸样至第八反应杯,所述第一吸样量大于所述第二吸样量;
对所述第八反应杯中的待测血液样本进行凝血分析,得到凝血分析结果。
14.根据权利要求1-7中任一项所述的凝血分析仪,其特征在于,所述控制装置在实现控制凝血分析仪,按照所述纠正试验方案,使用所述目标凝血指标项对应的样本池中的标准混合血液样本,对所述待测血液样本进行纠正试验之后,还用于实现:
获取参与所述纠正试验的各血液样本的凝血分析结果和所述目标凝血指标项对应的纠正试验判定规则,并输出各所述血液样本的凝血分析结果;
根据所述纠正试验判定规则和各所述血液样本的凝血分析结果,确定各所述血液样本中参与所述纠正试验的各混合样本的纠正试验结果;
根据参与所述纠正试验的各混合样本的纠正试验结果以及各所述血液样本的凝血分析结果,生成并输出纠正试验检验报告。
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