CN109010371A - 一种阿胶口服制剂及其制备方法 - Google Patents

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吴顺丽
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Abstract

本发明公开了一种阿胶口服制剂及其制备方法，属于中药制备技术领域。所述的阿胶口服制剂，包括以下原料：阿胶超微细粉、冰糖、豆油、茶油、黄酒、菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂，所述阿胶口服制剂是首先制备溶化胶液，然后调制溶化胶液，接着提取菊芋、黄芪、枸杞子中的有效中药保健成分，并加入了壳聚糖保证制剂的澄清，且添加鱼骨粉补充了钙元素，利用缓释助剂的药效缓释作用，提高了阿胶口服制剂的营养物质吸收的效率。本发明制备得到的阿胶口服制剂具有优异的药物吸收效率。

Description

一种阿胶口服制剂及其制备方法
【技术领域】
本发明涉及食品、药品、保健品领域，尤其涉及一种阿胶口服制剂及其制备方法。
【背景技术】
阿胶是我国一味传统的名贵中药，与人参、鹿茸并称中药三宝，至今已有2000多年的历史，为传统的滋补、补血上品，在历代药学名著和药典中均有记载，为马科动物驴的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。性味甘、平，归肺、肝、肾经。具有补血滋阴，润燥，止血的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眼，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。历史上关于阿胶的药用和起源有不同的记载和传说，阿胶的药用，始见于湖南长沙马王堆汉墓出土的古衣帛书《五十二病方》，当时已用胶类治疗淋病及缠腰丹之类的病症。胶至汉代已成为常用药物，并有阿胶和白胶之分(鹿胶)。史籍中有关阿胶的最早记述出于西汉淮南王刘安召集苏非、李尚等所著的《淮南子》一书，其中有“阿胶一寸，不能止黄河之浊”一语。东汉医圣张仲景临床验证了阿胶的实际疗效，指出其善治妇科及血液等疾病，在其经典著作《伤寒杂病论》中，以阿胶配伍成“胶艾四物汤”、“黄连阿胶汤”等，用以治疗内科、妇科的多种疾病。我国现存最早的药物学专著《神农本草经》将其列为上品，并对其性味、功效归纳为：“味甘，平，无毒。主心腹内崩、劳极洒洒如虐状，腰腹痛。四肢酸痛。女子下血，安胎。久服，轻身益气。”在南朝陶弘景所著《本草经集注》曰：“微温、无毒。丈夫少腹痛，虚劳羸瘦，阴气不足，脚酸不能久立，养肝气”。明朝李时珍《本草纲目》记载：(阿胶)“《本经》上品”，“甘，平，无毒”，“和血滋阴，除风润燥，化痰清肺，利小便，调大肠，圣药也”，“阿胶益神，人参益气也”，并称“阿胶大要只是补血与液，故能清肺益阴而治诸证”。至此，阿胶的功效得到了全面的概括与总结。
阿胶是我国传统的名贵中药制剂和药膳原料之一，有着非常高的药用和营养价值，是一味传统的补血、滋补名药，深受人们的喜爱。由于阿胶难以溶化，服用不方便，常根据服用人群及需求使用不同配方和不同技术制成不同种类的阿胶口服制剂产品，以方便人们使用和充分发挥阿胶的药用和营养价值，如阿胶补血口服液、阿胶当归颗粒、阿胶片、阿胶芝麻糕等阿胶口服制剂产品，但在生产制造过程中，阿胶难以快速充分溶化，在用纯化水或药液煮沸溶解过程中也容易出现焦化、结块，甚至受高温的长期热灼破坏阿胶中的营养成分，也难以与阿胶口服制剂产品中的其它原料或药液混合均匀，导致阿胶口服制剂产品中的阿胶成分不均匀、阿胶成分损耗，影响服用疗效。
中国专利申请文献“一种阿胶制剂及其制备方法(申请公布号：CN101623299B)”公开了一种阿胶制剂及其制备方法，原料组成为阿胶、冰糖、豆油、茶油、黄酒等，在制备过程中经过泡皮、洗皮、焯皮、化皮、过滤、胶汁分离、蒸发、提杂、浓缩成胶、真空微波干燥、粉碎、制剂及不良品阿胶制剂处理等工艺步骤，该阿胶制剂不但工艺上对传统自然进行了改进，避免了污染，提高了产品质量和产量，缩短了生产周期，降低了能耗及工时，而且加入了茶油，提高了阿胶制剂的保健属性，口味更佳，但是其药效的吸收效率却无法满足实际食用时的需求。
【发明内容】
本发明提供一种阿胶口服制剂及其制备方法，以解决在中国专利申请文献“一种阿胶口服制剂及其制备方法(申请公布号：CN101623299B)”公开的阿胶口服制剂配方基础上，如何优化组分、用量等，提高阿胶口服制剂的药物吸收效率。
为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种阿胶口服制剂，以重量份为单位，包括以下原料：阿胶超微细粉、冰糖、豆油、茶油、黄酒、菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂；
所述缓释助剂的原料按重量份包括：α-淀粉15-25份、谷氨酸钠2-5份、糖萜素3-6份、螺旋藻4-8份、脱壳素3-6份、大豆卵磷脂4-8份、聚乳酸12-24份、乙醇凝胶15-20份；
所述菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂的重量比为(5-15):(4-8):(3-6):(8-16):(6-9):(15-20)。
进一步的，所述菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂的重量比为10.5:5.8:4.7:13.2:7.4:18.6。
进一步的，以重量份为单位，包括以下原料：阿胶5-100份、冰糖25-40份、豆油20-30份、茶油2-6份、黄酒4-8份、菊芋5-15份、鱼骨粉4-8份、黄芪3-6份、枸杞子8-16份、壳聚糖6-9份、缓释助剂15-20份。
进一步的，所述缓释助剂按如下工艺进行制备：将α-淀粉、谷氨酸钠、糖萜素、螺旋藻、脱壳素和大豆卵磷脂混合均匀，于350-650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30～-50℃冷冻干燥机中干燥20-40min，接着加入聚乳酸混合均匀，于4500-5500r/min转速搅拌10-20min，然后加入乙醇凝胶混合均匀，接着于250-350r/min转速搅拌3-5h，然后于8500-12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到缓释助剂。
本发明还提出一种阿胶口服制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、将阿胶超微细粉与纯化水混合，超声处理20-30min，超声处理的过程中不停搅拌，接着升温加压化胶，得到溶化胶液；
S2、将冰糖以纯化水溶化成糖浆液，沉淀2-4h，100-110目筛过滤后，用泵打入处理后的S1得到的溶化胶液中，加入豆油、茶油和黄酒混合均匀，于1500-2500r/min转速搅拌1-2h，得到物料a；
S3、将菊芋、黄芪、枸杞子和纯化水混合均匀，以25％质量分数的乙醇溶液浸泡20-26h，以2ml/min渗漉，蒸发浓缩得到物料b；
S4、将物料a、物料b、鱼骨粉、壳聚糖和缓释助剂混合均匀，升温至50-60℃，于4500-6500r/min转速离心20-30min，除去胶液中的杂质，得到离心胶液；
S5、浓缩所述S4中的离心胶液，至所述离心胶液的相对密度为1.1-1.15，得到浓缩胶液；
S6、将所述S5中的浓缩胶液预淋打沫，至胶液不再出现上浮物为止。
进一步的，S1中，所述化胶的温度为70-90℃，压力为0.3-0.4Mpa，所述化胶的时间为0.5-1h。
本发明具有以下有益效果：
(1)由实施例1-3和对比例8的数据可见，本发明实施例1-3阿胶口服制剂的吸收效率明显比现有技术高；同时由实施例1-3的数据可见，实施例1为最优实施例。
(2)由实施例1和对比例1-7的数据可见，菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂在制备阿胶口服制剂中起到了协同作用，协同提高了阿胶口服制剂的药物吸收效率，这可能是：壳聚糖具有更高的蛋白吸附能力；在降解酶的作用下，壳聚糖具降解性，壳聚糖具有亲和力和溶解性，适用于生产各类衍生物；壳聚糖具有更高的化学活性；壳聚糖的吸水性好；在血清中，壳聚糖易降解吸收；壳聚糖具有更高的生物降解性；壳聚糖表现出有选择性的高度抑制口腔链球菌生长的作用，同时并不影响其他有益细菌的生长，且其多孔吸附性为菊芋、鱼骨粉、黄芪和枸杞子提供了附着位点，使得菊芋、黄芪和枸杞子的提取物以及鱼骨粉能够作为药效的增强和调节体系运用到阿胶口服制剂的制备，有效提高阿胶的综合保健功效，其中菊芋具有利水祛湿、清热凉血、和中益胃之功效能够中和阿胶的补益的功效，使得人体对于营养物质的吸收更加温和，鱼骨粉含有丰富的钙元素，可赋予阿胶口服制剂优异的补钙之功效，枸杞子用于提高免疫力，黄芪可作为补血的功效，运用到阿胶口服制剂的制备中，可有效提高阿胶的综合保健功效，由于鞣质作为比较复杂的多元酚类化合物，其主要存在于植物中，与蛋白质结合会形成不溶于水的沉淀，而阿胶口服制剂中含有丰富的蛋白质，而菊芋、黄芪和枸杞子中含有丰富的鞣质类物质，而壳聚糖作为澄清剂可以使其沉淀，保证了在加入菊芋、黄芪和枸杞子的过程中不会产生沉淀，保证了阿胶口服制剂的澄清度，同时添加的缓释助剂以α-淀粉、谷氨酸钠、糖萜素、螺旋藻、脱壳素、大豆卵磷脂、聚乳酸和乙醇凝胶为原料制备得到，其中谷氨酸钠是一种谷氨酸的钠盐，属于自然形成的最丰富的非必需氨基酸之一，具有调鲜的作用，而用作阿胶口服制剂的制备中，能够改善阿胶口服制剂的口味，以抑制阿胶口服制剂中药物成分刺鼻的气味，且配合上α-淀粉和聚乳酸的使用，利用α-淀粉的黏性，聚乳酸的附着性，在制备过程中，谷氨酸钠均匀分散在药剂的各个附着位点上，使得阿胶口服制剂刺鼻的药味被有效控制；糖萜素是从山茶属植物种子饼粕中提取的三萜皂苷类与糖类的混合物，是一种棕黄色、无灰微细状结晶。能够明显提高动物机体神经内分泌免疫功能和抗病抗应激作用，能够清除自由基，且具有抗氧化的功能，以及能够明显调节cAMP/cGMP系统功能，促进蛋白质合成和消化酶活性，糖萜素与聚乳酸的配合，利用了聚乳酸表面的羟基，使得糖萜素附着在聚乳酸的表面，而聚乳酸具有降解性，生物相容性好，在食用后药物不会在体内积聚，安全性好，且在α-淀粉黏性作用下，充分揉入到本发明的阿胶口服制剂中，使得阿胶口服制剂具有优异的抗病性能，且能够使阿胶口服制剂药效得到有效发挥；螺旋藻是一类低等生物，原核生物，由单细胞或多细胞组成的丝状体，体长200-500μm，宽5-10μm，圆柱形，呈疏松或紧密的有规则的螺旋旋形弯曲，形如钟表发条，故而得名。具有减轻癌症放疗、化疗的毒副反应，提高免疫功能，降低血脂等功效。由于螺旋藻中的藻多糖和藻蓝蛋白均能增强骨髓细胞的增殖活力，促进胸腺、脾脏等免疫器官的生长和促进血清蛋白的生物合成，因此螺旋藻具有免疫增强作用。运用到本发明的阿胶口服制剂制备中，与聚乳酸配合，利用了聚乳酸表面的羟基，使得螺旋藻附着在聚乳酸的表面，而聚乳酸具有降解性，生物相容性好，充分发挥了螺旋藻增强动物免疫的作用，制备的缓释助剂运用到阿胶口服制剂的制备中，能够有效提高了阿胶的营养物质的缓释性能，提高了阿胶的药效。
(3)由对比例9-11的数据可见，菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂的重量比不在(5-15):(4-8):(3-6):(8-16):(6-9):(15-20)范围内时，制得的阿胶口服制剂的吸收率数值与实施例1-3的数值相差甚大，远小于实施例1-3的数值，与现有技术(对比例8)的数值相当。本发明菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂为补强体系，实施例1-3控制制备阿胶口服制剂时通过添加阿胶超微细粉、木薯粉、壳聚糖、海藻、大豆卵磷脂的重量比为(5-15):(4-8):(3-6):(8-16):(6-9):(15-20)，实现在补强体系中，提高菊芋的利纯化水祛湿、清热凉血、和中益胃之功效，能够中和阿胶的补益的功效，使得人体对于营养物质的吸收更加温和，鱼骨粉含有丰富的钙元素，可赋予阿胶口服制剂优异的补钙之功效，枸杞子用于提高免疫力，黄芪可作为补血的功效，运用到阿胶口服制剂的制备中，可有效提高阿胶的综合保健功效，而壳聚糖澄清剂可以使菊芋、黄芪和枸杞子中的鞣质沉淀，保证了在加入菊芋、黄芪和枸杞子的过程中不会产生沉淀，保证了阿胶口服制剂的澄清度，并利用了缓释助剂的缓释作用，实现了阿胶营养物质吸收的效率，进一步提高了阿胶口服制剂的保健功效。
【具体实施方式】
为便于更好地理解本发明，通过以下实例加以说明，这些实例属于本发明的保护范围，但不限制本发明的保护范围。
在实施例中，所述的阿胶口服制剂，以重量份为单位，包括以下原料：阿胶5-100份、冰糖25-40份、豆油20-30份、茶油2-6份、黄酒4-8份、菊芋5-15份、鱼骨粉4-8份、黄芪3-6份、枸杞子8-16份、壳聚糖6-9份、缓释助剂15-20份；
所述缓释助剂按如下工艺进行制备：按重量份将15-25份α-淀粉、2-5份谷氨酸钠、3-6份糖萜素、4-8份螺旋藻、3-6份脱壳素和4-8份大豆卵磷脂混合均匀，于350-650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30～-50℃冷冻干燥机中干燥20-40min，接着加入12-24份聚乳酸混合均匀，于4500-5500r/min转速搅拌10-20min，然后加入15-20份乙醇凝胶混合均匀，接着于250-350r/min转速搅拌3-5h，然后于8500-12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到缓释助剂。
所述的阿胶口服制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、将阿胶超微细粉与纯化水混合，超声处理20-30min，超声处理的过程中不停搅拌，接着升温加压化胶，得到溶化胶液，所述化胶的温度为70-90℃，压力为0.3-0.4Mpa，所述化胶的时间为0.5-1h；
S2、将冰糖以纯化水溶化成糖浆液，沉淀2-4h，100-110目筛过滤后，用泵打入处理后的S1得到的溶化胶液中，加入豆油、茶油和黄酒混合均匀，于1500-2500r/min转速搅拌1-2h，得到物料a；
S3、将菊芋、黄芪、枸杞子和纯化水混合均匀，以25％质量分数的乙醇溶液浸泡20-26h，以2ml/min渗漉，蒸发浓缩得到物料b；
S4、将物料a、物料b、鱼骨粉、壳聚糖和缓释助剂混合均匀，升温至50-60℃，于4500-6500r/min转速离心20-30min，除去胶液中的杂质，得到离心胶液；
S5、浓缩所述S4中的离心胶液，至所述离心胶液的相对密度为1.1-1.15，得到浓缩胶液；
S6、将所述S5中的浓缩胶液预淋打沫，至胶液不再出现上浮物为止。
下面通过更具体实施例对本发明进行说明。
实施例1
一种阿胶口服制剂，以重量份为单位，包括以下原料：阿胶50份、冰糖32份、豆油26份、茶油3.8份、黄酒5.7份、菊芋9.8份、鱼骨粉5.7份、黄芪4.6份、枸杞子13.5份、壳聚糖7.4份、缓释助剂18.6份；
所述缓释助剂按如下工艺进行制备：按重量份将22.3份α-淀粉、3.4份谷氨酸钠、4.2份糖萜素、5.8份螺旋藻、4.3份脱壳素和5.7份大豆卵磷脂混合均匀，于520r/min转速搅拌24min，接着于-42℃冷冻干燥机中干燥32min，接着加入17份聚乳酸混合均匀，于5200r/min转速搅拌14min，然后加入18份乙醇凝胶混合均匀，接着于285r/min转速搅拌4h，然后于10500r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到缓释助剂。
所述的阿胶口服制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、将阿胶超微细粉与纯化水混合，超声处理20-30min，超声处理的过程中不停搅拌，接着升温加压化胶，得到溶化胶液，所述化胶的温度为80℃，压力为0.34Mpa，所述化胶的时间为0.7h；
S2、将冰糖以纯化水溶化成糖浆液，沉淀3.1h，106目筛过滤后，用泵打入处理后的S1得到的溶化胶液中，加入豆油、茶油和黄酒混合均匀，于2200r/min转速搅拌1.4h，得到物料a；
S3、将菊芋、黄芪、枸杞子和纯化水混合均匀，以25％质量分数的乙醇溶液浸泡23h，以2ml/min渗漉，蒸发浓缩得到物料b；
S4、将物料a、物料b、鱼骨粉、壳聚糖和缓释助剂混合均匀，升温至54℃，于5800r/min转速离心26min，除去胶液中的杂质，得到离心胶液；
S5、浓缩所述S4中的离心胶液，至所述离心胶液的相对密度为1.12，得到浓缩胶液；
S6、将所述S5中的浓缩胶液预淋打沫，至胶液不再出现上浮物为止。
实施例2
一种阿胶口服制剂，以重量份为单位，包括以下原料：阿胶5份、冰糖40份、豆油20份、茶油6份、黄酒4份、菊芋15份、鱼骨粉4份、黄芪6份、枸杞子8份、壳聚糖9份、缓释助剂15份；
所述缓释助剂按如下工艺进行制备：按重量份将15份α-淀粉、5份谷氨酸钠、3份糖萜素、8份螺旋藻、3份脱壳素和8份大豆卵磷脂混合均匀，于350r/min转速搅拌30min，接着于-30℃冷冻干燥机中干燥40min，接着加入12份聚乳酸混合均匀，于5500r/min转速搅拌10min，然后加入20份乙醇凝胶混合均匀，接着于250r/min转速搅拌5h，然后于8500r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到缓释助剂。
所述的阿胶口服制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、将阿胶超微细粉与纯化水混合，超声处理20-30min，超声处理的过程中不停搅拌，接着升温加压化胶，得到溶化胶液，所述化胶的温度为90℃，压力为0.3Mpa，所述化胶的时间为1h；
S2、将冰糖以纯化水溶化成糖浆液，沉淀2h，110目筛过滤后，用泵打入处理后的S1得到的溶化胶液中，加入豆油、茶油和黄酒混合均匀，于1500r/min转速搅拌2h，得到物料a；
S3、将菊芋、黄芪、枸杞子和纯化水混合均匀，以25％质量分数的乙醇溶液浸泡20h，以2ml/min渗漉，蒸发浓缩得到物料b；
S4、将物料a、物料b、鱼骨粉、壳聚糖和缓释助剂混合均匀，升温至60℃，于4500r/min转速离心30min，除去胶液中的杂质，得到离心胶液；
S5、浓缩所述S4中的离心胶液，至所述离心胶液的相对密度为1.1，得到浓缩胶液；
S6、将所述S5中的浓缩胶液预淋打沫，至胶液不再出现上浮物为止。
实施例3
一种阿胶口服制剂，以重量份为单位，包括以下原料：阿胶100份、冰糖25份、豆油30份、茶油2份、黄酒8份、菊芋5份、鱼骨粉8份、黄芪3份、枸杞子16份、壳聚糖6份、缓释助剂20份；
所述缓释助剂按如下工艺进行制备：按重量份将25份α-淀粉、2份谷氨酸钠、6份糖萜素、4份螺旋藻、6份脱壳素和4份大豆卵磷脂混合均匀，于650r/min转速搅拌20min，接着于-50℃冷冻干燥机中干燥20min，接着加入24份聚乳酸混合均匀，于4500r/min转速搅拌20min，然后加入15份乙醇凝胶混合均匀，接着于350r/min转速搅拌3h，然后于12000r/min转速离心收集，水洗后冷冻干燥得到缓释助剂。
所述的阿胶口服制剂的制备方法，包括以下步骤：
S1、将阿胶超微细粉与纯化水混合，超声处理20-30min，超声处理的过程中不停搅拌，接着升温加压化胶，得到溶化胶液，所述化胶的温度为70℃，压力为0.4Mpa，所述化胶的时间为0.5h；
S2、将冰糖以纯化水溶化成糖浆液，沉淀4h，100目筛过滤后，用泵打入处理后的S1得到的溶化胶液中，加入豆油、茶油和黄酒混合均匀，于2500r/min转速搅拌1h，得到物料a；
S3、将菊芋、黄芪、枸杞子和纯化水混合均匀，以25％质量分数的乙醇溶液浸泡26h，以2ml/min渗漉，蒸发浓缩得到物料b；
S4、将物料a、物料b、鱼骨粉、壳聚糖和缓释助剂混合均匀，升温至50℃，于6500r/min转速离心20min，除去胶液中的杂质，得到离心胶液；
S5、浓缩所述S4中的离心胶液，至所述离心胶液的相对密度为1.15，得到浓缩胶液；
S6、将所述S5中的浓缩胶液预淋打沫，至胶液不再出现上浮物为止。
对比例1
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中缺少菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂。
对比例2
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中缺少菊芋。
对比例3
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中缺少鱼骨粉。
对比例4
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中缺少黄芪。
对比例5
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中缺少枸杞子。
对比例6
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中缺少壳聚糖。
对比例7
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中缺少缓释助剂。
对比例8
采用中国专利申请文献“一种阿胶口服制剂及其制备方法(申请公布号：CN101623299B)”实施例1-3的工艺制备。
对比例9
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中菊芋4份、鱼骨粉9份、黄芪2份、枸杞子17份、壳聚糖5份、缓释助剂22份。
对比例10
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中菊芋16份、鱼骨粉3份、黄芪2份、枸杞子17份、壳聚糖4份、缓释助剂22份。
对比例11
与实施例1的制备工艺基本相同，唯有不同的是制备阿胶口服制剂的原料中菊芋4份、鱼骨粉10份、黄芪2份、枸杞子17份、壳聚糖3份、缓释助剂23份。
对实施例1-3和对比例1-11阿胶口服制剂的吸收率进行检测，得到的检测结果如下表:
由上表可知：(1)由实施例1-3和对比例8的数据可见，本发明实施例1-3阿胶口服制剂的吸收效率明显比现有技术高；同时由实施例1-3的数据可见，实施例1为最优实施例。
(2)由实施例1和对比例1-7的数据可见，菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂在制备阿胶口服制剂中起到了协同作用，协同提高了阿胶口服制剂的药物吸收效率，这可能是：壳聚糖具有更高的蛋白吸附能力；在降解酶的作用下，壳聚糖具降解性，壳聚糖具有亲和力和溶解性，适用于生产各类衍生物；壳聚糖具有更高的化学活性；壳聚糖的吸水性好；在血清中，壳聚糖易降解吸收；壳聚糖具有更高的生物降解性；壳聚糖表现出有选择性的高度抑制口腔链球菌生长的作用，同时并不影响其他有益细菌的生长，且其多孔吸附性为菊芋、鱼骨粉、黄芪和枸杞子提供了附着位点，使得菊芋、黄芪和枸杞子的提取物以及鱼骨粉能够作为药效的增强和调节体系运用到阿胶口服制剂的制备，有效提高阿胶的综合保健功效，其中菊芋具有利水祛湿、清热凉血、和中益胃之功效能够中和阿胶的补益的功效，使得人体对于营养物质的吸收更加温和，鱼骨粉含有丰富的钙元素，可赋予阿胶口服制剂优异的补钙之功效，枸杞子用于提高免疫力，黄芪可作为补血的功效，运用到阿胶口服制剂的制备中，可有效提高阿胶的综合保健功效，由于鞣质作为比较复杂的多元酚类化合物，其主要存在于植物中，与蛋白质结合会形成不溶于水的沉淀，而阿胶口服制剂中含有丰富的蛋白质，而菊芋、黄芪和枸杞子中含有丰富的鞣质类物质，而壳聚糖作为澄清剂可以使其沉淀，保证了在加入菊芋、黄芪和枸杞子的过程中不会产生沉淀，保证了阿胶口服制剂的澄清度，同时添加的缓释助剂以α-淀粉、谷氨酸钠、糖萜素、螺旋藻、脱壳素、大豆卵磷脂、聚乳酸和乙醇凝胶为原料制备得到，其中谷氨酸钠是一种谷氨酸的钠盐，属于自然形成的最丰富的非必需氨基酸之一，具有调鲜的作用，而用作阿胶口服制剂的制备中，能够改善阿胶口服制剂的口味，以抑制阿胶口服制剂中药物成分刺鼻的气味，且配合上α-淀粉和聚乳酸的使用，利用α-淀粉的黏性，聚乳酸的附着性，在制备过程中，谷氨酸钠均匀分散在药剂的各个附着位点上，使得阿胶口服制剂刺鼻的药味被有效控制；糖萜素是从山茶属植物种子饼粕中提取的三萜皂苷类与糖类的混合物，是一种棕黄色、无灰微细状结晶。能够明显提高动物机体神经内分泌免疫功能和抗病抗应激作用，能够清除自由基，且具有抗氧化的功能，以及能够明显调节cAMP/cGMP系统功能，促进蛋白质合成和消化酶活性，糖萜素与聚乳酸的配合，利用了聚乳酸表面的羟基，使得糖萜素附着在聚乳酸的表面，而聚乳酸具有降解性，生物相容性好，在食用后药物不会在体内积聚，具有安全性，且在α-淀粉黏性作用下，在制备过程中，充分揉入到本发明的阿胶口服制剂中，使得阿胶口服制剂具有优异的抗病性能，且能够使本发明阿胶口服制剂中的药效得到有效发挥；螺旋藻是一类低等生物，原核生物，由单细胞或多细胞组成的丝状体，体长200-500μm，宽5-10μm，圆柱形，呈疏松或紧密的有规则的螺旋旋形弯曲，形如钟表发条，故而得名。具有减轻癌症放疗、化疗的毒副反应，提高免疫功能，降低血脂等功效。由于螺旋藻中的藻多糖和藻蓝蛋白均能增强骨髓细胞的增殖活力，促进胸腺、脾脏等免疫器官的生长和促进血清蛋白的生物合成，因此螺旋藻具有免疫增强作用。运用到本发明的阿胶口服制剂制备中，与聚乳酸配合，利用了聚乳酸表面的羟基，使得螺旋藻附着在聚乳酸的表面，而聚乳酸具有降解性，生物相容性好，充分发挥了螺旋藻增强动物免疫的作用，制备的缓释助剂运用到阿胶口服制剂的制备中，能够有效提高了阿胶营养物质的缓释性能，提高了阿胶的药效。
(3)由对比例9-11的数据可见，菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂的重量比不在(5-15):(4-8):(3-6):(8-16):(6-9):(15-20)范围内时，制得的阿胶口服制剂的吸收率数值与实施例1-3的数值相差甚大，远小于实施例1-3的数值，与现有技术(对比例8)的数值相当。本发明菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂为补强体系，实施例1-3控制制备阿胶口服制剂时通过添加阿胶超微细粉、木薯粉、壳聚糖、海藻、大豆卵磷脂的重量比为(5-15):(4-8):(3-6):(8-16):(6-9):(15-20)，实现在补强体系中，提高菊芋的利水祛湿、清热凉血、和中益胃之功效，能够中和阿胶的补益的功效，使得人体对于营养物质的吸收更加温和，鱼骨粉含有丰富的钙元素，可赋予阿胶口服制剂优异的补钙之功效，枸杞子用于提高免疫力，黄芪可作为补血的功效，运用到阿胶口服制剂的制备中，可有效提高阿胶的综合保健功效，而壳聚糖澄清剂可以使菊芋、黄芪和枸杞子中的鞣质沉淀，保证了在加入菊芋、黄芪和枸杞子的过程中不会产生沉淀，保证了阿胶口服制剂的澄清度，并利用了缓释助剂的缓释作用，实现了阿胶营养物质吸收的效率，进一步提高了阿胶口服制剂的保健功效。
可以理解的是，根据本发明思路对香芋、黄芪、枸杞作适当的药材替换或增减推演还可制成类似的阿胶口服制剂，如阿胶补血口服液、阿胶当归颗粒、阿胶片等。
以上内容不能认定本发明具体实施只局限于这些说明，对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。

Claims (7)

1.一种阿胶口服制剂，其特征在于，以重量份为单位，包括以下原料：阿胶超微细粉、冰糖、豆油、茶油、黄酒、菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂；
所述缓释助剂的原料按重量份包括：α-淀粉15-25份、谷氨酸钠2-5份、糖萜素3-6份、螺旋藻4-8份、脱壳素3-6份、大豆卵磷脂4-8份、聚乳酸12-24份、乙醇凝胶15-20份；
所述菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂的重量比为(5-15):(4-8):(3-6):(8-16):(6-9):(15-20)。
2.根据权利要求1所述的阿胶口服制剂，其特征在于，所述菊芋、鱼骨粉、黄芪、枸杞子、壳聚糖、缓释助剂的重量比为10.5:5.8:4.7:13.2:7.4:18.6。
3.根据权利要求1所述的阿胶口服制剂，其特征在于，以重量份为单位，包括以下原料：阿胶5-100份、冰糖25-40份、豆油20-30份、茶油2-6份、黄酒4-8份、菊芋5-15份、鱼骨粉4-8份、黄芪3-6份、枸杞子8-16份、壳聚糖6-9份、缓释助剂15-20份。
4.根据权利要求1所述的阿胶口服制剂，其特征在于，所述缓释助剂按如下工艺进行制备：将α-淀粉、谷氨酸钠、糖萜素、螺旋藻、脱壳素和大豆卵磷脂混合均匀，于350-650r/min转速搅拌20-30min，接着于-30～-50℃冷冻干燥机中干燥20-40min，接着加入聚乳酸混合均匀，于4500-5500r/min转速搅拌10-20min，然后加入乙醇凝胶混合均匀，接着于250-350r/min转速搅拌3-5h，然后于8500-12000r/min转速离心收集，纯化水洗后冷冻干燥得到缓释助剂。
5.根据权利要求1所述的阿胶口服制剂，其特征在于，所述阿胶超微细粉是通过将阿胶冻干处理后粉碎成过120目筛的细粉得到。
6.一种根据权利要求1-5任一项所述的阿胶口服制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将阿胶超微细粉与纯化水混合，超声处理20-30min，超声处理的过程中不停搅拌，接着升温加压化胶，得到溶化胶液；
S2、将冰糖以纯化水溶化成糖浆液，沉淀2-4h，100-110目筛过滤后，用泵打入处理后的S1得到的溶化胶液中，加入豆油、茶油和黄酒混合均匀，于1500-2500r/min转速搅拌1-2h，得到物料a；
S3、将菊芋、黄芪、枸杞子和纯化水混合均匀，以25％质量分数的乙醇溶液浸泡20-26h，以2ml/min渗漉，蒸发浓缩得到物料b；
S4、将物料a、物料b、鱼骨粉、壳聚糖和缓释助剂混合均匀，升温至50-60℃，于4500-6500r/min转速离心20-30min，除去胶液中的杂质，得到离心胶液；
S5、浓缩所述S4中的离心胶液，至所述离心胶液的相对密度为1.1-1.15，得到浓缩胶液；
S6、将所述S5中的浓缩胶液预淋打沫，至胶液不再出现上浮物为止。
7.根据权利要求6所述的阿胶口服制剂的制备方法，其特征在于，S1中，所述化胶的温度为70-90℃，压力为0.3-0.4Mpa，所述化胶的时间为0.5-1h。
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