CN101579364A - 一种药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，特别是一种源于传统中药丸剂的处方药味采用超微粉碎技术制得的药物组合物及其制备方法。其制备工艺引入了加辅料超微粉碎技术，使得矿物类药物粒度更细，比表面积大大增加，而动植物类药材经超微粉碎后，细胞破壁率达90％以上，细胞内的各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态，有效成分溶出度和生物利用度大大提高；保持了复方粉碎匀化作用，充分体现了中医特色。所得制剂具有有效成分溶出度高，溶散时间短，吸收利用充分，疗效好，生产周期短，生产成本低等优点，具有广阔的市场前景，进一步满足和保障了人们的用药需求。

Description

一种药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是一种源于传统中药丸剂的处方药味采用超微粉碎技术制得的药物组合物，制成的制剂为丸剂、片剂或胶囊剂，属于中药领域。

背景技术

丸剂是中药传统剂型之一，早在《五十二病方》中对丸剂的名称、处方、规格、剂量以及服用方法就有记述。宋代《太平惠民和剂局方》记载方剂788个，其中丸剂284个，占36％。《伤寒杂病论》、《金匮药略》中已有用蜂蜜、糖、淀粉糊、动物药汁液作丸剂粘合剂的记载，金元时代开始有丸剂包衣。明代有朱砂包衣，一直沿用至今，如七珍丸、梅花点舌丸、妇科通经丸等。目前，丸剂在中成药中所占的比例最大，《中国药典》1995年版一部丸剂占50％，《中国药典》2000年版一部收载丸剂208个，占43.2％，《中国药典》2005年版一部收载丸剂217个，占36.3％。

如下传统中药丸剂疗效确切，临床反馈极佳，自古应用至今已有数百年之久，其中六味地黄丸来源于《中国药典》2005年版一部401页，六味丸来源于《卫生部药品标准》第2册第62页，杞菊地黄丸来源于《中国药典》2005年版一部468页，明目地黄丸来源于《中国药典》2005年版一部492页，麦味地黄丸来源于《中国药典》2005年版一部463页，归芍地黄丸来源于《中国药典》2005年版一部418页，济生肾气丸来源于《中国药典》2005年版一部547页，桂附地黄丸来源于《中国药典》2005年版一部556页，知柏地黄丸来源于《中国药典》2005年版一部494页，金匮肾气丸来源于《卫生部药品标准》第20册第192页，七味都气丸来源于《中国药典》2005年版一部304页，八味肾气丸来源于《卫生部药品标准》第8册第7页，妇科再造丸来源于《地方标准上升为国家标准》妇科491页，固本丸来源于《卫生部药品标准》第2册第137页，八宝坤顺丸来源于《中国药典》2005年版一部311页，八珍丸来源于《中国药典》2005年版一部312页，八珍益母丸来源于《中国药典》2005年版一部312页，人参再造丸来源于《中国药典》2005年版一部313页，人参养荣丸来源于《中国药典》2005年版一部314页，万氏牛黄清心丸来源于《中国药典》2005年版一部331页，女金丸来源于《中国药典》2005年版一部340页，小活络丸来源于《中国药典》2005年版一部356页，天王补心丸来源于《中国药典》2005年版一部360页，五子衍宗丸来源于《中国药典》2005年版一部364页，中风回春丸来源于《中国药典》2005年版一部375页，少腹逐瘀丸来源于《中国药典》2005年版一部374页，中华跌打丸来源于《中国药典》2005年版一部376页，温经丸来源于《卫生部药品标准》第1册第159页，补肾丸来源于《卫生部药品标准》第2册第121页，河车补丸来源于《卫生部药品标准》第3册第104页，参苓白术丸来源于《卫生部药品标准》第4册第100页，理中丸来源于《卫生部药品标准》第5册第154页，白癜风丸来源于《卫生部药品标准》第15册第55页，神香苏合丸来源于《卫生部药品标准》第15册第162页，安宫牛黄丸来源于《中国药典》2005年版一部451页，牛黄清心丸来源于《中国药典》2005年版一部385页，乌鸡白凤丸来源于《中国药典》2005年版一部398页，艾附暖宫丸来源于《中国药典》2005年版一部411页，石斛夜光丸来源于《中国药典》2005年版一部413页，四神丸来源于《中国药典》2005年版一部423页，白带丸来源于《中国药典》2005年版一部425页，加味逍遥丸来源于《中国药典》2005年版一部428页，逍遥丸来源于《中国药典》2005年版一部564页，耳聋左慈丸来源于《中国药典》2005年版一部430页，再造丸来源于《中国药典》2005年版一部432页，当归养血丸来源于《中国药典》2005年版一部437页，安坤赞育丸来源于《中国药典》2005年版一部450页，苏合香丸来源于《中国药典》2005年版一部466页，龟鹿补肾丸来源于《中国药典》2005年版一部475页，补中益气丸来源于《中国药典》2005年版一部480页，拨云退翳丸来源于《中国药典》2005年版一部489页，固经丸来源于《中国药典》2005年版一部494页，金嗓利咽丸来源于《中国药典》2005年版一部498页，金嗓散结丸来源于《中国药典》2005年版一部499页，参茸保胎丸来源于《中国药典》2005年版一部511页，柏子养心丸来源于《中国药典》2005年版一部516页，冠心苏合丸来源于《中国药典》2005年版一部551页，桂枝茯苓丸来源于《中国药典》2005年版一部559页，健步丸来源于《中国药典》2005年版一部566页，脑立清丸来源于《中国药典》2005年版一部570页，脑得生丸来源于《中国药典》2005年版一部571页，狼疮丸来源于《中国药典》2005年版一部572页，消瘿丸来源于《中国药典》2005年版一部583页，调经促孕丸来源于《中国药典》2005年版一部584页，梅花点舌丸来源于《中国药典》2005年版一部593页，清咽丸来源于《中国药典》2005年版一部617页，清眩丸来源于《中国药典》2005年版一部620页，跌打丸来源于《中国药典》2005年版一部629页，蛤蚧定喘丸来源于《中国药典》2005年版一部631页，锁阳固精丸来源于《中国药典》2005年版一部632页，舒肝丸来源于《中国药典》2005年版一部634页，舒肝和胃丸来源于《中国药典》2005年版一部635页，痛经丸来源于《中国药典》2005年版一部639页，强阳保肾丸来源于《中国药典》2005年版一部641页，橘红丸来源于《中国药典》2005年版一部656页，二十五味珊瑚丸来源于《中国药典》2005年版一部292页，二十五味松石丸来源于《中国药典》2005年版一部291页，礞石滚痰丸来源于《中国药典》2005年版一部659页，牛黄醒消丸来源于《卫生部药品标准》第4册第42页，肉寇五味丸来源于《卫生部药品标准》蒙药分册第62页，舒筋活血丸来源于《卫生部药品标准》第1册第155页，西黄丸来源于《卫生部药品标准》第9册第71页，养阴清肺丸来源于《卫生部药品标准》第9册第144页，右归丸来源于《卫生部药品标准》第1册第55页，玉屏风丸来源于《卫生部药品标准》第1册第52页，左归丸来源于《卫生部药品标准》第1册第54页，独活寄生丸来源于《卫生部药品标准》第2册第179页，附子理中丸来源于《中国药典》2005年版一部484页，黄芪建中丸《地方标准上升为国家标准》脾胃内科504页，大活络丸来源于《卫生部药品标准》第6册第12页，复方羊肝丸《地方标准上升为国家标准》眼科256页，骨刺丸来源于《卫生部药品标准》第11册第129页，金锁固精丸来源于《卫生部药品标准》第1册第99页，抗骨质增生丸来源于《卫生部药品标准》第1册第86页，克银丸来源于《卫生部药品标准》第6册第69页，益心丸来源于《卫生部药品标准》第15册第171页，醒脑再造丸来源于《卫生部药品标准》第4册第217页，滋补肝肾丸来源于《卫生部药品标准》第1册第161页。

但是，制备丸剂的工艺多是将处方药材粉碎成细粉(80目左右)，在转动的适宜的容器或机械中，将药材细粉与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大，制得合适的丸剂，烘干制得；或将药材细粉加适宜的黏合剂，混合均匀，制备成软硬适宜、可塑性较大的丸块，再依次制备丸条、分粒、搓圆而成丸粒，烘干制得。上述丸剂的传统制备工艺存在较多不足：①有效成分溶出度低，大大影响其吸收利用和临床疗效；②纤维性药材、动物类药材和树脂类药材等采用普通粉碎方法较难粉碎彻底，严重影响丸剂成型工艺，制得的丸剂外观、丸重差异等多数不符合要求；③药物细粉粒度较大，多数为80目(约180μm)左右，有效成分生物利用度较低，中药材资源浪费现象严重；④制得丸剂溶散时间较长，多数接近甚至超过60分钟，不符合药典要求；⑤生产效率低，生产周期长，生产成本相应提高。

可见，对上述传统丸剂工艺进行改进，制定一种合理、高效、经济可行的制备工艺，从而制得有效成分溶出度高，溶散时间短，吸收利用充分，疗效好的制剂，包括丸剂、片剂或胶囊剂，具有非常重要的意义，从而进一步满足和保障国民的用药需求。

充分领悟中药微粉碎技术的精髓，选取有代表性经典方药，探索一套具有可操作性的工艺方法，合理地改进和应用超微粉碎技术于中药制药行业，并将其规模化、产业化，是目前需要重点研究的课题之一。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组合物，特别是一种源于传统中药丸剂的处方药味采用超微粉碎技术制得的药物组合物及其制备方法，采用合理、高效、经济可行的制备工艺，制得有效成分溶出度高，溶散时间短，吸收利用充分，疗效好的丸剂、片剂或胶囊剂。

首先，为弥补现有丸剂传统制备工艺的不足，提高传统中药丸剂的生物利用度，从而提高临床疗效，本发明将超微粉碎技术引入丸剂制备工艺中。超微粉碎技术是使物料微细及超细化的机械加工方法，是提供超微粉体的重要手段之一。超微粉碎是近20年来发展起来的一项高新技术，指利用机械或流体力学的途径将物料粉碎至粒径小于10μm以下的过程。超微细粉末是超微粉碎的最终产品，具有一般颗粒所不具有的一些特殊理化性质，如良好的溶解性、分散性、吸附性等；对于中药材而言，细胞破壁率大大提高，高达90％，各类有效成分呈释放状态，溶出度和生物利用度成倍增加。从20世纪90年代开始，超微粉碎技术逐渐被应用到中医药中来，赋予了传统中药更多的现代高科含量，中药超微粉碎技术作为一项新的技术正在不断发展。

中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细胞破壁技术，它大多是指对中药细胞级微粉碎和细胞级微粉中药制备，是以打破中药材细胞为目的的粉碎作业。中药超微粉碎技术具有诸多优点：a提高有效成分的提取率，从而提高药物生物利用度，服用剂量减少，节约中药材资源，符合“可持续发展”战略；b提高复方粉碎匀化作用，体现中医特色；c保留生物活性成分，提高药物疗效；d减小口服颗粒感；e避免外界污染，杀虫、抑菌等附加作用。

中药超微粉碎的设备种类繁多，目前较常应用的主要有三大类：振动式超微粉碎机、气流式超微粉碎机、机械式超微粉碎机。气流式设备虽无伴生热量，粉碎温度低，但是能量利用率低，能耗大，生产成本高，而且不适用于加辅料的超微粉碎技术；机械式设备操作简捷方便，进料适用粒径范围大，但是设备易升温，机械零部件磨损严重，磨损微粒直接污染物料，重金属大大超标，而且所得微粉的粒度偏大；而振动式设备采用全合金材料作研磨介质，同时特殊的原理最大程度地避免了零部件的磨损，粉碎效率高，所得粉体粒度(D₅₀)可达10μm以下，同时与低温技术结合，同样适用于低熔点和热敏性药材，应用范围广，为目前最理想的超微粉碎设备。故本发明采用振动式超微粉碎机进行制剂的超微粉碎，既有粉碎效率高，微粉粒度小，能耗小的优点，又可以应用新型的超微粉碎方法——加辅料超微粉碎的方法，更好的发挥制剂的疗效。

本发明提供的药物组合物可采用以下两种方式实现：

方式一：普通超微粉碎

本发明所述的药物组合物的制备工艺可以是如下任意一种：

a、取处方中全部中药材，粉碎成粗粉，置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得所需的制剂；

b、取处方中适宜提取的中药材进行提取，浓缩，干燥，得干燥物，备用；其余中药材粉碎成粗粉，于上述干燥物一起置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得所需的制剂。

为保证本制剂疗效，制剂所采用的超细药物组合物必须达到规定的粒度：D₅₀不大于10μm且D₉₀不大于50μm，从而保证90％以上的破壁率，使得药材细胞内的各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态，最大程度地提高药物生物利用度。

另外，上述所得制剂可以为丸剂、片剂或胶囊剂。

最后，本发明的最优配方组成在后面具体实施例中体现。

方式二：加辅料超微粉碎

发明人提供了本发明制备工艺中所加入药用辅料的具体比例为：

处方药材    100份      润湿剂      0～10份    分散剂  0～20份

生物粘附剂  0～10份    高效崩解剂  0～10份

本发明所使用的辅料是经过筛选并最终确定的组合，具有独特性和不可替代性，其中润湿剂为卵磷脂、泊洛沙姆、聚乙二醇中的任一种或二种以上的组合物；生物粘附剂为壳聚糖、卡波姆和聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或二种的组合物；分散剂为微粉硅胶、环糊精、淀粉、糊精中的任一种或二种以上的组合物；高效崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、超级羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素纳、微晶纤维素中的任一种或二种以上的组合物。

生物粘附剂壳聚糖、卡波姆和聚乙烯吡咯烷酮为高分子材料，具有生物黏附性能，可延长药物在胃肠道的滞留时间，显著提高药物的生物利用度。卡波姆在偏碱性条件下自身带负电荷，肠道可提供偏碱性的环境，卡波姆可在肠道中形成亲水性的高黏度凝胶，吸附于肠道黏膜上，增强药物在肠道的滞留时间，促进药物润湿，增强有效成分的吸收利用；壳聚糖是常用的天然可生物降解的黏附材料和缓释材料，并具促进药物粘膜吸收的作用，是自然界惟一存在的聚阳离子多糖，壳聚糖是N-乙酰-D-葡萄糖胺与D-葡萄糖胺通过β(1-4)糖苷键连接而成的线性长链高聚物分子，含有大量可以与其他分子形成氢键的-OH和-NH₂基团，-NH₂质子化形成-NH₃ ⁺使分子带正电，上述分子特性使壳聚糖成为优良的生物黏附材料，在胃液的酸性pH条件下，壳聚糖形成亲水性的高黏度凝胶，易吸附于胃肠道黏膜上，延长药物的滞留时间，促进药物润湿，增强药物有效成分的吸收利用；而且壳聚糖还可以打开上皮细胞的紧密连接，进一步促进药物吸收。

润湿剂卵磷脂、泊洛沙姆、聚乙二醇具有一定的表面活性作用，可以充分润湿超微细粉表面，大大降低微粉的表面张力，防止微粉聚结成团，同时超微细粉润湿性的提高，增强了其与胃肠壁的耦合能力，充分接触，释放有效成分，提高生物利用度。

分散剂微粉硅胶、环糊精、淀粉、糊精等为超微细粉的高度分散提提供了表面积极大的载体，同时可以中和部分微粒所带电荷，消除微粒表面气膜，使得超微细粉的表面能大大降低，不再出现药物聚结成团现象，流动性增强，完全可以进行片剂、胶囊剂等制剂的制备，更重要的是增强了药物的稳定性。

高效崩解剂低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、超级羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素纳、微晶纤维素等的加入，利于胶囊剂、片剂、丸剂等制剂迅速释放药物，较短时间内达到起效浓度，迅速起效。

发明人还提供了采用方式二制备本发明制剂的几种制备方法，具体为：

a、取处方中全部中药材，粉碎成粗粉，加入制剂辅料，置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得所需的制剂；

b、取处方中适宜提取的中药材进行提取，浓缩，干燥，得干燥物，备用；其余中药材粉碎成粗粉，加入制剂辅料，于上述干燥物一起置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得所需的制剂。

同时，为保证制剂疗效，制剂所采用的超细药物组合物必须达到规定的粒度：D₅₀不大于10μm且D₉₀不大于50μm，从而保证90％以上的破壁率，使得药材细胞内的各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态，最大程度地提高药物生物利用度。

另外，本发明所得制剂可以是浓缩丸剂、胶囊剂或片剂。

最后，本发明的最优配方组成在后面具体实施例中体现。

有益效果

本发明的技术方案，采用了超微粉碎技术，彻底克服了丸剂传统制备工艺的不足，大大提高了有效成分的溶出度，生物利用度成倍提高，临床疗效普遍反应良好，具体优势如下：

1、提高药物生物利用度：采用本专利发明制备方法制得的制剂与传统工艺制得的丸剂相比，成倍提高了药物的生物利用度。中药粗粉经超微粉碎后，细胞破壁率达90％以上，细胞内的各类有效成分较好地暴露出来呈释放状态，有效成分溶出度和生物利用度大大提高，能在较短时间内达到起效浓度，迅速发挥疗效。

2、制备工艺效率高，能耗小：相比较于气流式超微粉碎机能耗大，能量利用率低，生产成本高的不足，本发明的制备工艺进行了改进，采用能耗小、效率高的振动式微粉机进行超微粉碎，颗粒D₅₀可达到10μm以下，而且本发明制备工艺中还可加入必要的润湿剂等辅料，微粉团聚、吸附现象得到彻底解决，进一步增强药效，这是任何超微粉碎方式所无法达到的。

3、药材粉碎彻底，方便成型：采用加辅料的超微粉碎技术，纤维性强、韧性大及树脂类等难粉碎的药材被粉碎彻底，细粉粒度可达10μm以下，而且粒度分布范围小，方便成型，制得的丸剂外观漂亮，丸重差异均符合要求。

4、所得制剂在胃内溶散时间(或崩解时间)时间短，起效迅速：高效崩解辅料的加入及高频的振动混合效果，使得所得制剂的溶散时间(或崩解时间)明显缩短，多数在30分钟以内，患者服用后起效迅速。

5、一定程度上促进了超微粉碎技术在医药行业的应用推广：本发明的加辅料超微粉碎制备工艺为类似的工艺改革提供了一条可行之路，随着超微粉碎技术的不断改进，定能得到众多药学研究者的认可，中药超微粉碎技术的规模化、产业化指日可待。

6、对本发明所得的制剂剂与原普通工艺制得的丸剂进行全面的比较，结果如下：

表1  原工艺与本发明创新工艺效果比较表(以六味地黄丸为例)

注：上述比较均以相同剂型(丸剂)进行比较。

表2  原工艺与本发明创新工艺效果比较表(以少腹逐瘀丸为例)

注：上述比较均以相同剂型(丸剂)进行比较。

表3  原工艺与本发明创新工艺效果比较表(以安宫牛黄丸为例)

注：上述比较均以相同剂型(丸剂)进行比较。

表4  原工艺与本发明创新工艺效果比较表(以脑立清丸为例)

注：上述比较均以相同剂型(丸剂)进行比较。

表5  原工艺与本发明创新工艺效果比较表(以消瘿丸为例)

注：上述比较均以相同剂型(丸剂)进行比较。

表6  原工艺与本发明创新工艺效果比较表(以礞石滚痰丸为例)

注：上述比较均以相同剂型(丸剂)进行比较。

可见，本发明取得了突出的技术效果，达到了发明目的。

具体实施方式

下面列举实施例，进一步说明本发明，各实施例仅用于说明本发明，并不限制本发明：实施例1(处方来源于六味地黄丸)

处方：熟地黄  160g    山茱萸  80g    牡丹皮  60g

      山药    80g     茯苓    60g    泽泻    60g

制法：以上六味，进行串料粗粉碎，过10目筛，然后于振动式超微粉碎机粉碎10分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得六味地黄丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例2(处方来源于六味地黄丸)

处方：同实施例1

制法：以上六味，熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮两次，煎液滤过，滤液浓缩，干燥，得干膏粉，备用；山茱萸、山药、牡丹皮进行串料粗粉碎，过10目筛，加入卵磷脂20g、壳聚糖30g、低取代羟丙基纤维素10g，与上述干膏粉一起于振动式超微粉碎机粉碎80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得六味地黄浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例3(处方来源于六味丸)

处方：熟地黄  160g    五味子  80g  山药  80g

      泽泻    60g     牡丹皮  60g  茯苓  60g

制法：以上六味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂25g，一起于振动式超微粉碎机粉碎20分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得六味浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例4(处方来源于杞菊地黄丸)

处方：枸杞子  40g    菊花  40g    熟地黄  160g  山茱萸(制)  80g

      牡丹皮  60g    山药  80g    茯苓    60g   泽泻        60g

制法：以上八味，串料粗粉碎，过10号筛，加入泊洛沙姆58g，一起于振动式超微粉碎机粉碎30分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得杞菊地黄丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例5(处方来源于杞菊地黄丸)

处方：同实施例4

制法：以上八味，泽泻、茯苓粉碎成细粉，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，备用；熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，与上述煎液合并，浓缩，干燥，得干膏粉，备用；取枸杞子以45％乙醇作溶剂，山茱萸53.3g、牡丹皮33.5g及菊花以70％乙醇作溶剂，照液浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，浸渍24小时后，分别进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，干燥，得干膏粉，备用；将山药、剩余的牡丹皮和山茱萸粉碎成细粉，与上述各干膏粉混匀，加入聚乙二醇600020g，一起于振动式超微粉碎机粉碎40分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得杞菊地黄浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例6(处方来源于明目地黄丸)

处方：熟地黄  160g    山茱萸(制)  80g    牡丹皮  60g    山药  80g

茯苓  60g    泽泻  60g  枸杞子  60g    菊花        60g

当归  60g    白芍  60g  蒺藜    60g    石决明(煅)  80g

制法：以上十二味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂25g和泊洛沙姆50g，一起于振动式超微粉碎机粉碎50分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得明目地黄丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例7(处方来源于明目地黄丸)

处方：同实施例6

制法：以上十二味，将熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，浓缩，干燥，备用；取山茱萸、牡丹皮、白芍、菊花、当归40g、蒺藜、枸杞子以70％乙醇为溶剂，泽泻以45％乙醇为溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，分别浸渍24小时后，进行渗漉，收集合并漉液，回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取山药、茯苓、石决明及当归20g粉碎成细粉，与上述各干膏粉混匀，加入卵磷脂45g和泊洛沙姆30g，一起于振动式超微粉碎机粉碎60分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得明目地黄浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例8(处方来源于麦味地黄丸)

处方：麦冬    60g  五味子  40g  熟地黄  160g  山茱萸(制)  80g

      牡丹皮  60g  山药    80g  茯苓    60g   泽泻        60g

制法：以上八味，串料粗粉碎，过10号筛，加入聚乙二醇400020g和泊洛沙姆40g，一起于振动式超微粉碎机粉碎70分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得麦味地黄丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例9(处方来源于麦味地黄丸)

处方：同实施例8

制法：以上八味，取泽泻、麦冬、茯苓粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，浓缩，干燥，备用；取熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，浓缩，干燥，备用；将山药、剩余的牡丹皮和山茱萸粉碎成细粉，与上述各干膏粉混匀，加入卵磷脂30g和聚乙二醇4000 50g，一起于振动式超微粉碎机粉碎15分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得明目地黄浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例10(处方来源于归芍地黄丸)

处方：当归    40g    白芍(酒炒)  40g    熟地黄  160g  山茱萸(制)  80g

      牡丹皮  60g    山药        80g    茯苓    60g   泽泻        60g

制法：以上八味，串料粗粉碎，过10号筛，加入聚乙二醇4000 20g和泊洛沙姆40g，一起于振动式超微粉碎机粉碎25分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得归芍地黄丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例11(处方来源于济生肾气丸)

处方：熟地黄  160g   山茱萸(制)  80g    牡丹皮  60g    山药      80g

      茯苓    120g   泽泻        60g    肉桂    20g    附子(制)  20g

      牛膝    40g    车前子      40g

制法：以上十味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂25g、微粉硅胶30g、壳聚糖15g和低取代羟丙基纤维素20g，一起于振动式超微粉碎机粉碎35分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得济生肾气丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例12(处方来源于桂附地黄丸)

处方：肉桂    20g    附子(制)  20g    熟地黄  160g    山茱萸(制)  80g

      牡丹皮  60g    山药      80g    茯苓    60g     泽泻        60g

制法：以上八味，串料粗粉碎，过10号筛，加入泊洛沙姆10g、微粉硅胶20g、壳聚糖20g和低取代羟丙基纤维素30g，一起于振动式超微粉碎机粉碎45分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得桂附地黄丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例13(处方来源于桂附地黄丸)

处方：同实施例12

制法：以上八味，泽泻、茯苓粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并滤液，滤过，备用；熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，与上述煎液一起浓缩，干燥，备用；山茱萸及牡丹皮40g照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法，以70％乙醇为溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液回收乙醇，浓缩，干燥，备用；剩余的牡丹皮及其余山药等三味粉碎成细粉，与上述各干膏粉混匀，加入泊洛沙姆25g、环糊精30g、壳聚糖40g和低取代羟丙基纤维素15g，一起于振动式超微粉碎机粉碎55分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得桂附地黄浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例14(处方来源于知柏地黄丸)

处方：知母    40g    黄柏  40g    熟地黄  160g    山茱萸(制)  80g

      牡丹皮  60g    山药  80g    茯苓    60g     泽泻        60g

制法：以上八味，串料粗粉碎，过10号筛，加入泊洛沙姆25g、环糊精30g、壳聚糖15g和交联羧甲基纤维素纳20g，一起于振动式超微粉碎机粉碎65分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得知柏地黄丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例15(处方来源于知柏地黄丸)

处方：同实施例14

制法：以上八味，将泽泻、茯苓、知母、黄柏粉碎成粗粉，加水煮煎二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，备用；取熟地黄切片，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，与上述煎液合并，浓缩，干燥，备用；取牡丹皮40g，山茱萸46.9g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，以80％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩，干燥，备用；取山药、剩余的山茱萸及剩余的牡丹皮粉碎成细粉，与上述各干膏粉混合，加入泊洛沙姆30g、微粉硅胶60g、卡波姆30g和交联聚乙烯吡咯烷酮30g，一起于振动式超微粉碎机粉碎75分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得知柏地黄浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例16(处方来源于金匮肾气丸)

处方：地黄          108g   山药      27g    茱萸(酒炙)  27g

      茯苓          78g    牡丹皮    27g    泽泻        27g

      桂枝          27g    附子(炙)  4.5g   牛膝(去头)  27g

      车前子(盐炙)  27g

制法：以上十味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂38.5g、微粉硅胶30g、卡波姆20g和低取代羟丙基纤维素30g，一起于振动式超微粉碎机粉碎13分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得金匮肾气丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例17(处方来源于七味都气丸)

处方：五味子(制)  150g    山茱萸(制)  200g    茯芩  150g

      牡丹皮      150g    熟地黄      400g    山药  200g

      泽泻        150g

制法：以上七味，串料粗粉碎，过10号筛，加入聚乙二醇20g、淀粉40g、聚乙烯吡咯烷酮50g和超级羧甲基淀粉钠50g，一起于振动式超微粉碎机粉碎18分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得七味都气丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例18(处方来源于八味肾气丸)

处方：熟地黄        400g    山药(麸炒)  200g    茯苓        150g

      五味子(醋制)  200g    肉桂        50g     泽泻(盐制)  150g

附子(制)  50g    牡丹花  150g

制法：以上八味，串料粗粉碎，过10号筛，加入微粉硅胶135g，一起于振动式超微粉碎机粉碎23分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得八味肾气丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例19(处方来源于妇科再造丸)

处方：当归      200g    白术        200g    熟地黄      200g

      川芎      150g    白芍(酒炒)  150g    香附(醋制)  150g

      益母草    150g    黄芪        100g    杜仲        100g

      艾叶(炒)  100g    麦冬        50g     阿胶        50g

      甘草      50g     陈皮        50g     茯苓        50g

      砂仁      10g

制法：以上十六味，取白术、熟地黄、川芎、白芍、益母草、黄芪、香附、杜仲、艾叶、甘草粉碎成粗粉或切片，加水煎煮，滤过，加入阿胶烊化，浓缩，干燥，备用；取当归、陈皮、麦冬、茯苓、砂仁制成细粉，与上述干膏粉混合，加入环糊精100g，一起于振动式超微粉碎机粉碎28分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得妇科再造浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例20(处方来源于固本丸)

处方：熟地黄  100g    党参  50g    地黄  100g    天冬  100g    麦冬  100g

制法：以上五味，党参、麦冬粉碎成细粉，熟地黄、地黄、天冬加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入上述药物细粉，干燥，加入淀粉90g，一起于振动式超微粉碎机粉碎33分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得固本浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例21(处方来源于八宝坤顺丸)

处方：熟地黄  80g    地黄    80g    白芍    80g    当归    80g    川芎    80g

      人参    40g    白术    80g    茯苓    80g    甘草    40g    益母草  40g

      黄芩    80g    牛膝    40g    橘红    80g    沉香    40g    木香    16g

      砂仁    40g    琥珀    40g

制法：以上十七味，串料粗粉碎，过10号筛，加入糊精50g，一起于振动式超微粉碎机粉碎38分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得八宝坤顺丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例22(处方来源于八珍丸)

处方：党参  100g    白术(炒)  100g  茯苓  100g  甘草    50g

      当归  150g    白芍      100g  川芎  75g   熟地黄  150g

制法：以上八味，串料粗粉碎，过10号筛，加入微粉硅胶50g，一起于振动式超微粉碎机粉碎43分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得八珍丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例23(处方来源于八珍益母丸)

处方：益母草  200g    党参  50g    白术(炒)    50g    茯苓  50g

      甘草    25g     当归  100g   白芍(酒炒)  50g    川芎  50g

      熟地黄  100g

制法：以上九味，串料粗粉碎，过10号筛，加入微粉硅胶10g、壳聚糖55g和低取代羟丙基纤维素35g，一起于振动式超微粉碎机粉碎48分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得八珍益母丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例24(处方来源于人参再造丸)

处方：人参(去芦)  100g    蕲蛇(黄酒浸制)100g    广藿香        100g

      檀香        50g     母丁香        50g     玄参          100g

      细辛        50g     香附(醋制)    50g     地龙          25g

      熟地黄      100g    三七          25g     乳香(醋制)    50g

      青皮        50g     豆蔻          50g     防风          100g

      何首乌(制)  100g    川芎          100g    片姜黄        12.5g

      黄芪        100g    粉甘草        100g    黄连          100g

      茯苓        50g     赤芍          100g    大黄          100g

      桑寄生      100g    葛根          75g     麻黄          100g

      骨碎补(炒)  50g     全蝎          75g     豹骨(制)      50g

      僵蚕(炒)    50g     制附子        50g     琥珀          25g

      龟板(制)    50g     粉萆薢        100g    白术(麸炒)    50g

      沉香        50g     天麻          100g    肉桂          100g

      白芷        100g    没药(醋制)    50g     当归          50g

      草豆蔻      100g    威灵仙        75g     乌药          50g

      羌活        100g    橘红          200g    六神曲(麸炒)  200g

      朱砂(水飞)  20g     血竭          15g     麝香          5g

      冰片        5g      牛黄          5g      天竺黄        50g

      胆南星      50g     水牛角浓缩粉  30g

制法：以上五十六味，朱砂、琥珀分别水飞至极细粉，备用；其余五十四味串料粗粉碎，过10号筛，加入微粉硅胶55g、卡波姆70g和低取代羟丙基纤维素55g，一起于振动式超微粉碎机粉碎53分钟，并于超微粉碎结束前5分钟加入朱砂和琥珀水飞极细粉，继续超微粉碎结束前5分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得人参再造丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例25(处方来源于万氏牛黄清心丸)

处方：牛黄10g  朱砂60g  黄连200g  黄芩120g  栀子120g  郁金80g

制法：以上六味，除牛黄外，朱砂水飞成极细粉，自然晾干，备用；其余黄连等四味串料粗粉碎，过10号筛，加入牛黄、淀粉65g、壳聚糖33g和羧甲基淀粉钠65g，一起于振动式超微粉碎机粉碎58分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得万氏牛黄清心丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例26(处方来源于女金丸)

处方：当归        140g   白芍      70g     川芎    70g    熟地黄  70g

      党参        55g    白术(炒)  70g     茯苓    70g    甘草    70g

      肉桂        70g    益母草    200g    牡丹皮  70g    没药(制)70g

      延胡索(醋制)70g    藁本      70g     白芷    70g    黄芩    70g

      白薇        70g    香附(醋制)150g    砂仁    50g    陈皮    140g

      赤石脂(煅)  70g    鹿角霜    150g    阿胶    70g

制法：以上二十三味，串料粗粉碎，过10号筛，加入壳聚糖80g，一起于振动式超微粉碎机粉碎63分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得女金丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例27(处方来源于小活络丸)

处方：胆南星  180g    制川乌    180g    制草乌    180g

      地龙    180g    乳香(制)  66g     没药(制)  66g

制法：以上六味，串料粗粉碎，过10号筛，加入壳聚糖75g，一起于振动式超微粉碎机粉碎68分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得小活络丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例28(处方来源于天王补心丸)

处方：丹参    25g    当归    50g    石菖蒲    25g

      党参    25g    茯苓    25g    五味子    50g

      麦冬    50g    天冬    50g    地黄      200g

      玄参    25g    远志(制)25g    酸枣仁(炒)50g

柏子仁  50g    桔梗    25g    甘草    25g

朱砂    10g

制法：以上十六味，朱砂水飞成极细粉，自然晾干，备用；其余丹参等十五味串料粗粉碎，过10号筛，加聚乙烯吡咯烷酮45g，一起于振动式超微粉碎机粉碎73分钟，出料，与上述朱砂水飞极细粉混合均匀，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得天王补心丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例29(处方来源于五子衍宗丸)

处方：枸杞子      400g    菟丝子(炒)    400g    覆盆子  200g

      五味子(蒸)  50g     车前子(盐炒)  100g

制法：以上五味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卡波姆100g，一起于振动式超微粉碎机粉碎78分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得五子衍宗丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例30(处方来源于少腹逐瘀丸)

处方：当归    300g      蒲黄        300g    五灵脂(醋炒)200g

      赤芍    200g      小茴香(盐炒)100g    延胡索(醋制)100g

      没药(炒)100g      川芎        100g    肉桂        100g

      炮姜    20g

制法：以上十味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂150g、微粉硅胶100g和低取代羟丙基纤维素100g，一起于振动式超微粉碎机粉碎14分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得少腹逐瘀丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例31(处方来源于温经丸)

处方：党参      500g      黄芪      200g      茯苓    300g

      白术(麸炒)500g      附子(制)  100g      肉桂    300g

      干姜      200g      吴茱萸(制)200g      沉香    100g

      郁金      200g      厚朴(姜制)100g

制法：以上十一味，串料粗粉碎，过10号筛，加入泊洛沙姆120g、卡波姆100g和羧甲基淀粉钠90g，一起于振动式超微粉碎机粉碎17分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得温经丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例32(处方来源于补肾丸)

处方：牛睾丸  100g    马睾丸  100g    羊睾丸  100g    鹿鞭  100g

      驴鞭    100g    手参    150g    黄精    150g    枸杞  200g

甘草    200g

制法：以上九味，先将牛睾丸、马睾丸、羊睾丸、手参用犏牛奶煮熟阴干，鹿鞭、驴鞭与煮后阴干的牛睾丸、马睾丸、羊睾丸、手参同切成小块，用砂石炒黄，弃去砂石，加入黄精、枸杞、甘草、聚乙二醇400080g、淀粉45g和交联羧甲基纤维素纳65g，一起于振动式超微粉碎机粉碎24分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得补肾丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例33(处方来源于河车补丸)

处方：紫河车  45g     人参    15g    五味子(醋炙)  30g

      续断    60g     牛膝    78g    天冬          78g

      熟地黄  150g    麦冬    78g    陈皮          15g

      牡蛎    120g    干姜    15g    黄柏          60g

制法：以上十二味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂50g、糊精80g和超级羧甲基淀粉钠60g，一起于振动式超微粉碎机粉碎27分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得河车补丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例34(处方来源于参苓白术丸)

处方：人参        100g    茯苓        100g   白术(麸炒)  100g

      山药        100g    白扁豆(炒)  75g    莲子        50g

      薏苡仁(炒)  50g     砂仁        50g    桔梗        50g

      甘草        100g

制法：以上十味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂35g、糊精115g和羧甲基淀粉钠55g，一起于振动式超微粉碎机粉碎34分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得参苓白术丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例35(处方来源于党参理中丸)

处方：党参75g    白术(土炒)75g  甘草(蜜炙)75g  炮姜50g

制法：以上四味，取白术、甘草各半量，粉碎成粗粉，备用；剩余白术与党参及炮姜粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，进行渗漉，回收乙醇，浓缩，干燥，备用；剩余的甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩，干燥，加入低取代羟丙基纤维素35g，与上述药材粗粉和干膏粉一起置振动式超微粉碎机粉碎37分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得党参理中浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例36(处方来源于白癜风丸)

处方：补骨脂  100g    黄芪  100g    红花  100g

川芎    100g    当归    100g    香附    100g

桃仁    100g    丹参    100g    乌梢蛇  100g

紫草    100g    白鲜皮  100g    山药    100g

干姜    100g    龙胆    100g    蒺藜    1300g

制法：以上十五味，串料粗粉碎，过10号筛，加入羧甲基淀粉钠150g，一起于振动式超微粉碎机粉碎44分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得白癜风丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例37(处方来源于艾附暖宫丸)

处方：艾叶30g  香附60g    吴茱萸20g    肉桂5g   当归30g

      川芎20g  白芍20g    地黄  10g    黄芪20g  续断15g

制法：以上十味，串料粗粉碎，过10号筛，加入泊洛沙姆20g、微粉硅胶40g和超级羧甲基淀粉钠15g，一起于振动式超微粉碎机粉碎47分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得艾附暖宫丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例38(处方来源于加味逍遥丸)

处方：柴胡30g    当归  30g    白芍30g    白术30g    茯苓30g

      甘草24g    牡丹皮45g    栀子45g    薄荷6g

制法：以上九味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂25g和淀粉54g，一起于振动式超微粉碎机粉碎54分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得加味逍遥丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例39(处方来源于狼疮丸)

处方：金银花  53.6g    连翘        53.6g    蒲公英  53.6g    黄连            13.4g

      地黄    53.6g    大黄(酒炒)  20.1g    甘草    13.4g    蜈蚣(去头尾足)  2.42g

      赤芍    26.8g    当归        13.4g    丹参    13.4g    玄参            53.6g

      桃仁(炒)26.8g    红花        20.1g    蝉蜕    53.6g    浙贝母          26.8g

制法：以上十六味，串料粗粉碎，过10号筛，加入卵磷脂25g和壳聚糖20g，一起于振动式超微粉碎机粉碎57分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得狼疮丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例40(处方来源于跌打丸)

处方：三七  64g    当归      32g    白芍        48g

      赤芍  64g    桃仁      32g    红花        48g

      血竭  48g    北刘寄奴  32g    骨碎补(烫)  32g

续断        320g   苏木        48g    牡丹皮  32g

乳香(制)    48g    没药(制)    48g    姜黄    24g

三棱(醋制)  48g    防风        32g    甜瓜子  32g

枳实(炒)    32g    桔梗        32g    甘草    48g

关木通      32g    自然铜(煅)  32g    土鳖虫  32g

制法：以上二十四味，串料粗粉碎，过10号筛，加入泊洛沙姆35g和低取代羟丙基纤维素45g，一起于振动式超微粉碎机粉碎64分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得跌打丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例41(处方来源于舒肝丸)

处方：川楝子      150g   延胡索(醋制)100g    白芍(酒炒)120g   片姜黄100g

      木香        80g    沉香        100g    豆蔻仁    60g    砂仁  80g

      厚朴(姜制)  60g    陈皮        80g     枳壳(炒)  100g   茯苓  100g

      朱砂        27g

制法：以上十三味，朱砂水飞成极细粉，自然晾干，备用；沉香、豆蔻仁、砂仁粉碎成粗粉，备用；取茯苓以45％乙醇为溶剂，其余川楝子等八味以70％乙醇为溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，分别浸渍24小时后进行渗漉收集并合并漉液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，加入微粉硅胶100g和聚乙烯吡咯烷酮65g，与上述药材粗粉一起于振动式超微粉碎机粉碎67分钟，出料，与上述朱砂极细粉混匀，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得舒肝浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例42(处方来源于二十五味松石丸)

处方：松石      50g    珍珠        10g    珊瑚          40g

      朱砂      20g    诃子(去核)  50g    铁屑(诃子制)  100g

      余甘子    50g    五灵脂膏    40g    檀香          40g

      降香      40g    木香马兜铃  50g    鸭嘴花        50g

      牛黄      5g     广木香      60g    绿绒蒿        50g

      船形乌头  40g    肉豆蔻      20g    丁香          25g

      伞梗虎耳草50g    毛诃子(去核)5g     天竺黄        35g

      西红花    5g     木棉花      35g    麝香          0.25g

      石灰华    35g

制法：以上二十五味，串料粗粉碎，过10号筛，加入糊精40g和交联羧甲基纤维素纳50g，一起于振动式超微粉碎机粉碎74分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得二十五味松石丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例43(处方来源于舒筋活血丸)

处方：土鳖虫  30g    红花    30g    桃仁        30g

      牛膝3    0g    骨碎补  30g    续断        30g

      熟地黄  30g    白芷    30g    栀子        30g

      赤芍    30g    桂枝    30g    三七        20g

      乳香(制)20g    苏木    20g    自然铜(醋煅)20g

      大黄    20g    儿茶    10g    马钱子(制)  10g

      当归    50g    冰片    5g

制法：以上二十味，串料粗粉碎，过10号筛，加入壳聚糖50g、羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠25g和低取代羟丙基纤维素20g，一起于振动式超微粉碎机粉碎77分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得舒筋活血丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例44(处方来源于益心丸)

处方：红参        882g    牛角尖粉    294g    蟾酥  147g

      冰片        176g    红花        59g     牛黄  353g

      附子(制)    206g    麝香        59g     三七  382g

      安息香      176g    珍珠        206g

制法：以上十一味，串料粗粉碎，过10号筛，加入泊洛沙姆85g、糊精125g、壳聚糖65g和羧甲基淀粉钠75g，一起于振动式超微粉碎机粉碎19分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得益心丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例45(处方来源于益心丸)

处方：同实施例44

制法：以上十一味，红参、红花、蟾酥、附子分别粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，分别用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩，干燥，备用；三七、珍珠、牛角尖粉、冰片、牛黄、麝香和安息香与上述干膏粉一起于振动式超微粉碎机粉碎29分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得益心浓缩丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例46(处方来源于滋补肝肾丸)

处方：当归    90g      熟地黄  90g      何首乌(黑豆、酒炙)  150g

女贞子(酒炙)150g   墨旱莲  150g      五味子(醋炙)  90g

北沙参      120g   麦冬    120g      续断          150g

陈皮        90g    浮大麦  150g

制法：以上十一味，串料粗粉碎，过10号筛，于振动式超微粉碎机粉碎39分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得滋补肝肾丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例47(处方来源于锁阳固精丸)

处方：锁阳    20g    肉苁蓉(蒸)25g    巴戟天(制)30g    补骨脂(盐炒)25g

      菟丝子  20g    杜仲(炭)  25g    八角茴香  25g    韭菜子      20g

      芡实(炒)20g    莲子      20g    莲须      25g    牡蛎(煅)    20g

      龙骨(煅)20g    鹿角霜    20g    熟地黄    56g    山茱萸(制)  17g

      牡丹皮  11g    山药      56g    茯苓      11g    泽泻        11g

      知母    4g     黄柏      4g     牛膝      20g    大青盐      25g

制法：以上二十四味，进行串料粗粉碎，过10目筛，加入聚乙二醇6000 35g和交联羧甲基纤维素纳40g，然后于振动式超微粉碎机粉碎49分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得锁阳固精丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例48(处方来源于牛黄醒消丸)

处方：牛黄    6g      麝香  30g    乳香(制)  200g

      没药(制)200g    雄黄  100g

制法：以上五味，雄黄水飞成极细粉，自然晾干备用；其余四味进行串料粗粉碎，过10目筛，然后于振动式超微粉碎机粉碎59分钟，与上述雄黄水飞极细粉混合均匀，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得牛黄醒消丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例49(处方来源于肉寇五味丸)

处方：肉豆蔻100g  土木香80g  木香80g    广枣50g    荜茇10g

制法：以上五味，进行串料粗粉碎，过10目筛，然后于振动式超微粉碎机粉碎69分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得锁阳固精丸剂、片剂和胶囊剂。

实施例50(处方来源于西黄丸)

处方：牛黄15g  麝香15g  乳香(醋制)550g    没药(醋制)550g

制法：以上四味，进行串料粗粉碎，过10目筛，然后于振动式超微粉碎机粉碎79分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得锁阳固精丸剂、片剂和胶囊剂。

Claims (7)

1、一种药物组合物，处方源自六味地黄丸，六味丸，杞菊地黄丸，明目地黄丸，麦味地黄丸，归芍地黄丸，济生肾气丸，桂附地黄丸，知柏地黄丸，金匮肾气丸，七味都气丸，八味肾气丸，妇科再造丸，固本丸，八宝坤顺丸，八珍丸，八珍益母丸，人参再造丸，人参养荣丸，万氏牛黄清心丸，女金丸，小活络丸，天王补心丸，五子衍宗丸，中风回春丸，少腹逐瘀丸，中华跌打丸，温经丸，补肾丸，河车补丸，参苓白术丸，理中丸，白癜风丸，神香苏合丸，安宫牛黄丸，牛黄清心丸，乌鸡白凤丸，艾附暖宫丸，石斛夜光丸，四神丸，白带丸，加味逍遥丸，逍遥丸，耳聋左慈丸，再造丸，当归养血丸，安坤赞育丸，苏合香丸，龟鹿补肾丸，补中益气丸，拨云退翳丸，固经丸，金嗓利咽丸，金嗓散结丸，参茸保胎丸，柏子养心丸，冠心苏合丸，桂枝茯苓丸，健步丸，脑立清丸，脑得生丸，狼疮丸，消瘿丸，调经促孕丸，梅花点舌丸，清咽丸，清眩丸，跌打丸，蛤蚧定喘丸，锁阳固精丸，舒肝丸，舒肝和胃丸，痛经丸，强阳保肾丸，橘红丸，二十五味珊瑚丸，二十五味松石丸，礞石滚痰丸，牛黄醒消丸，肉寇五味丸，舒筋活血丸，西黄丸，养阴清肺丸，右归丸，玉屏风丸，左归丸，独活寄生丸，附子理中丸，黄芪建中丸，大活络丸，复方羊肝丸，骨刺丸，金锁固精丸，抗骨质增生丸，克银丸，益心丸，醒脑再造丸或滋补肝肾丸中的任一个，其特征在于可采用如下任一制备方法制得：

a、取处方中全部中药材，粉碎成粗粉，置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得所需的制剂；

b、取处方中全部中药材，粉碎成粗粉，加入制剂辅料，置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得所需的制剂；

c、取处方中适宜提取的中药材进行提取，浓缩，干燥，得干燥物，备用；其余中药材粉碎成粗粉，于上述干燥物一起置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得所需的制剂；

d、取处方中适宜提取的中药材进行提取，浓缩，干燥，得干燥物，备用；其余中药材粉碎成粗粉，加入制剂辅料，于上述干燥物一起置振动式超微粉碎机中超微粉碎10～80分钟，制得超细药物组合物，按照药剂学常规制剂技术，制得所需的制剂。

2、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于制备方法b、d中的制剂辅料含有润湿剂和/或分散剂。

3、根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于制剂辅料还含有生物粘附剂和/或高效崩解剂。

4、根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于润湿剂为卵磷脂、泊洛沙姆、聚乙二醇中的任一种或二种以上的组合物；分散剂为微粉硅胶、环糊精、淀粉、糊精中的任一种或二种以上的组合物；生物粘附剂为壳聚糖、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或二种以上的组合物；高效崩解剂为低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、超级羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素纳、微晶纤维素中的任一种或二种以上的组合物。

5、根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于处方药材与润湿剂、分散剂、生物粘附剂和高效崩解剂的重量配比为：100∶0～10∶0～20∶0～10∶0～10。

6、根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所得超细药物组合物的颗粒粒度D₅₀不大于10μm且D₉₀不大于50μm。

7、根据权利要求1至6任一所述的药物组合物，其特征在于被制备成为丸剂、片剂或胶囊剂。