CN101979037A - 一种治疗糖尿病并发症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病并发症的药物及其制备方法，其主要药物由黄芪、水红花子子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草，按一定重量配比制备成任何一种常用剂型，本发明药物对治疗糖尿病并发症疗效显著；降血糖效果显著，解决血液循环，迅速吸收眼底淤血，修复血管，恢复视力；对于坏疽患者，可以消除神经病变，快速打通病足血栓，形成正常的血液循环，伤口愈合，不用截肢，一个月内全部见效，三个月内眼底出血(未打激光前)治愈率88％，肾病治愈率82％，神经病变治愈率85％，坏疽治愈率89％，其它症状综合治愈率84％。经随访至今末见复发，深受患者好评。

Description

一种治疗糖尿病并发症的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗糖尿病并发症的药物及其制备方法。

背景技术

糖尿病主要因胰岛素相对或绝对不足而引起糖代谢紊乱，发病率是3％-5％，但老年人、脑力劳动者、企业家等特殊群体，发病率可达30％-50％。早期可无症状，晚期可有多饮、多食、多尿、消瘦、疲乏等临床表现，易并发感染如肺结核、疖痈以及动脉硬化、白内障等疾病，实际糖尿病并发症是造成死亡的主要原因，因此糖尿病的治疗除了控制饮食外，治疗和预防并发症发生有很重要的作用，现有技术多为对糖尿病的治疗，对并发症的研究和治疗还处于初级基段，还没有太好的办法预防和治疗糖尿病的并发症，尤其是中药方面。专利文献中已捡出公开号为CN1387910的《同时防治糖尿病及其引发合并心血管疾病的天然药物保健食品》。其是食品，而且只能对“其引发合并心血管疾病”保健食品。公告号为CN1356112的《一种治疗糖尿病的药》，其14种原料药中只有三种中药与我16种之中三种相同。所以无可比性。公告号为CN117368的《一种治疗糖尿病的中药》及CN1846758《一治疗糖尿病的降糖药物及其制备方法》的原料药不同，也未强调其并发症，所以无可比性。

发明内容

本发明的目的在于，克服现有技术的不足，本发明人经过反复研究，并通过长期的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗糖尿病并发症的中药内服药物，从而提供了本发明的治疗糖尿病并发症的药物，为专门治疗糖尿病并发症的中药制剂。本发明另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案为：为了达到更好的疗效，本发明药物组份的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组份用量为在下述重量份具有较好疗效：黄芪10份、水红花子10份、生石膏10份、金银花10份、玄参10份、党参10份、当归10份、生地10份、桂皮10份、茯苓10份、白术10份、白芍10份、车前子10份、生山药10份、三七10份、甘草5份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，例如可以将这些原料药研制成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩水煎液即可。

优选地、本发明药物活性组分的制备方法如下：

a、将所述重量份配比的黄芪、水红花子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草，进行超微粉碎(约3um，可采用由济南倍力粉技术工程有限公司生产的振动研磨机加工)

b、将上述微粉再加水煎煮两次，每次加水量以没过药粉为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，再浓缩成比重为1.35的浸膏，再加质量百分比浓度为90-95％的乙醇进行醇沉，加入乙醇量为没过药粉为宜，回收乙醇后再对药液浓缩，在40-45℃下干燥，制成浸膏，就制备成了本发明药物的活性组分。

服法：每丸1克，每日2丸，早晚空腹时各服1丸。30丸(15日)为一个疗程。

本发明药选择是以：黄芪、水红花子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病并发症。其中选用黄芪是因为黄芪：性味甘、微温，入脾肺经，有补气升阳，固表止汗，托毒抑浓，利尿消肿的作用；水红花子：性味咸、微寒，入肝胃经，有散血清瘀，消积止痛的作用；生石膏：性味甘、辛、大寒，入肺、胃经，有清热降火作用；金银花：性味甘、寒，入心、肺、胃经，有清热解毒、散热解表的作用；玄参：性味苦、咸、寒，入肺、肾经，有滋阴降火、清热解毒的作用；党参：性味甘、平、入脾、肺经，能补中益气；当归：性味甘、辛、温，入心、肝、脾经，有补血调经、活血散瘀的作用；生地：性味甘、苦、寒，入心、肝、肾经，有滋阴降火、凉血止血的作用；肉桂：性味辛、甘、大热，入肝、肾、脾经，有补火助阳、散寒止痛的作用；茯苓：性味甘、平，入心、肺、脾、胃、肾经，有健脾燥湿、利尿消肿的作用；白术：性味甘、苦、温，入脾、胃经，有健脾燥湿、利水消肿、固表止汗的作用；白芍：性味苦、酸、微寒，入肝经，有养血敛阴、柔肝止痛的作用；车前子：性味甘、寒，入肝、肾、小肠、肺经，育利水消淋、渗湿止泻、清热明目的作用；山药：性味甘、平，入肺、脾、肾经，菲健脾止泻、补益肺肾的作用；三七：性味甘、

、温，入肝、胃经，有化瘀止血、消肿止痛的作用；甘草：性味甘、平，入十二经，有补中益气、泻火解表、缓急止痛的作用。

本发明的有益效果是：本发明药选择是以：黄芪、水红花子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草组合的，本发明药物作用很明显，不谨能有效治疗糖尿病并发症，没有毒副作用，而且能提高人体免疫功能和提高人体体能，治病的同时拻复人体的抗病能力，研究其药物的新功能大有潜力。本发明药物由中国民营科技促进医药保健专家委员会(新成立机构地址设在北京海运仓国际大厦即总参第一招待所)统一组织应用、研究、开发。

为了开发本中药，已在烟台成立该药的开发公司，专设了“景仁医药”网站，成立的“归之堂”是其具体行医机构。其明确指出：糖尿病目前的西方医学是无治的，只能用控制血糖的药物，可能引起约32种并发症，比如：病人肾功能逐渐丧失，其结果死于尿毒症。本发明人指出：治疗糖尿病的唯一方法，就是先强固肾脏，再加强心脏，则胰与脾自然恢复到平衡状态。

具体实施方式

各组份用量为在下述重量份具有较好疗效：黄芪10份、水红花子10份、生石膏10份、金银花10份、玄参10份、党参10份、当归10份、生地10份、桂皮10份、茯苓10份、白术10份、白芍10份、车前子10份、生山药10份、三七10份、甘草5份。

制备方法如下：

a、将所述重量份配比的黄芪、水红花子、生石膏、金银花、玄参、党参、当归、生地、桂皮、茯苓、白术、白芍、车前子、生山药、三七、甘草，进行超微粉碎(约3um，可采用由济南倍力粉技术工程有限公司生产的振动研磨机加工)

b、将上述微粉再加水煎煮两次，每次加水量以没过药粉为宜，合并两次煎液，过滤得滤液，再浓缩成比重为1.35的浸膏，再加质量百分比浓度为90-95％的乙醇进行醇沉，加入乙醇量为没过药粉为宜，回收乙醇后再对药液浓缩，在40-45℃下干燥，制成浸膏，就制备成了本发明药物的活性组分。

服法：每丸1克，每日2丸，早晚空腹时各服1丸。30丸(15日)为一个疗程。

临床1900例，一个月内三消症状消失1726人，三个月以后血糖等值达到标准值1274人，无任何严重不良反应。其中降血糖效果显著，且可以有效预防并发症。合并症临床治愈率：76％，糖尿病临床治愈率：67％。糖尿病慢性并发症：糖尿病患者多数最终转化为并发症，多表现为眼底出血，肾病，心绞痛，手足神经痛，坏疽等，严重者导致失明或截肢。治疗糖尿病并发症的重中之重是解决血液循环问题，据报到，本药已经实现突破性技术攻关，对于眼底出血患者，可以快速吸收眼底淤血，修复血管，增加血管弹性，恢复视力；对于坏疽患者，可以消除神经病变，快速打通病足血栓，形成正常的血液循环，使脓血脱落，伤口愈合，不用截肢。彻底把患者从眼睛失明，截肢的恐惧中解脱出来。临床1027例，一个月内全部见效，三个月之内眼底出血(未打激光前)治愈率88％，肾病治愈率82％，神经病变治愈率85％，坏疽治愈率89％，其它症状综合治愈率84％。

本发明药物的典型病例如下：

病例1：宋连碧，男，53岁，烟台莱山人，农民，于2008年3月24日来诊。

主诉：糖尿病史15年，右足麻木肿胀破溃两个月。

病史：患者15年前，因出现口干、乏力、多饮、多尿伴身体消瘦，到烟台市烟台山医院诊断为II型糖尿病，曾口服二甲双胍、优降糖、美吡达等药物进行治疗，空腹血糖一直在7mmoi/l-10mmoi/l之间，两月前感双下肢麻木、奇痒，及足部肿胀，穿鞋困难，右足背因洗脚水过热出现水泡，继而皮肤破溃感染，创面逐日扩大，现感口干难耐，尿量频多而浊，眩晕，耳鸣，倦态乏力、懒言、舌红苔微黄、脉细数无力。

检查：体温36.℃，脉搏80次/分，呼吸18次/分，血压130/90mmHg，神清，精神不振，面色黄而无泽，心音亢进，A2＞P2，肺(-)，腹肝脾(-)，脊柱(-)，生理神经反射存在，病理反射未引出。查心电图：正常。空腹血糖8mmoi/l，餐后血糖12mmoi/l，尿糖(+++)尿酮体(+)尿蛋白(-)

局部检查：双下肢足部肿胀，右足背部溃烂，附有粘性白色分泌物，有臭味，溃烂面积约5cm×3.5cm，足部皮肤凉，色青紫，足背动脉波动消失。

西医诊断：(1)II型糖尿病、糖尿病酮症，(2)糖尿病足

中医辨证：气阴两虚、燥热内结

治则：益阳养阴

治疗：(1)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(2)糖尿病饮食。

(3)降糖药继续同时服用

2008年4月04日：足部肿胀部分消退，凉足变热，足部血管微循环恢复，分泌物减少，再未闻到臭味。血糖7mmoi/l，尿糖(++)仍感乏力、耳鸣、舌红、脉沉细无力。

2008年4月15日：诉已无不适感，足部肿胀完全消退，足部温度恢复正常，偶尔触到足背动脉隐约波动，溃疡面缩小，有少量稀薄分泌物，已长出新鲜肉芽组织，空腹血糖6mmoi/l，尿糖(-)。尿酮体(-)。

2008年4月28日：诉自上次就诊后，病情稳定，自查空腹血糖一直在5.2mmoi/l-6mmoi/l之间，餐后血糖在7.6mmoi/l-9.6mmoi/l之间，足背溃疡面已愈合3天，足背动脉波动正常，下肢麻疼不适症状消失，已能参加田间劳动，无不适感。

病例2张玉英，女，60岁，历城县退休教师，于2008年10月5日来诊。

主诉：糖尿病史8年，左足拇趾溃烂二月余。

病史：患者于1997年因多饮、多食、多尿曾到济南市武警总医院确诊为П型糖尿病，曾口服二甲双胍、格列苯脲、达美康等药物进行治疗，空腹血糖一直在7mmoi/l-12mmi/l之间。两月前因鞋袜不合适左拇趾磨血泡后感染，创面逐渐扩大，有脓性分泌物，经多个大医院换药和打消炎吊瓶无效。常感口干、倦怠乏力、懒言、尿频量多而浊，眩晕耳鸣、潮热盗汗，四肢麻木、下肢微肿，舌红少苔、脉细数无力。

检查：体温36.2℃，脉搏70次/分，呼吸17次/分，血压135/85mmHg，神清，精神不振，面色微黄，心律整齐，肺(-)，腹肝脾(-)，脊柱(-)，生理神经反射正常，病理反射未引出。查心电图：正常。

局部检查：左足拇趾明显肿胀，皮色青紫，趾中段背侧有一溃烂创面约4cm×3cm，有腐肉，分泌物较多，有臭味，足凉，趾伸屈功能受限，不能下床走路，足背动脉波动消。

西医诊断：(1)II型糖尿病，(2)糖尿病足

中医辨证：阴虚燥热、淤血内结

治则：滋阴润燥、清解燥热、活血化瘀。

治疗：(1)糖尿病饮食

(2)中药：每次3克，每日3次，温开水口服

(3)降糖药继续同时服用

2008年10月15日：仍感乏力、耳鸣、舌微紫暗、脉沉涩无力。左足趾肿胀疼痛减轻，皮色红润，分泌物稀薄量少，已无臭味，足部温度较前略提高，形成了正常血管微循环，未触到明显足背动脉波动，嘱继续服药，注意抬高患肢，定期复诊。

2008年10月26日：诉已无不适感，溃疡面积较前缩小，约3cm×2.5cm，失活的坏死组织已全部脱落，已长出新鲜肉芽，可断续摸到足背动脉波动，已能下床活动，左趾无负重时疼痛。

2008年11月16日：溃疡面已愈合，左趾恢复正常功能，足背动脉波动明显，足部温度正常，空腹血糖5，7mmoi/l。尿糖(-)。嘱自控血糖，严防足外伤。

病例3梁淑芬，女，71岁，烟台市福山退休工人2008年2月10日来诊。

主诉：双足凉、麻、左足跟红肿溃烂四周，多部位有水泡3天。

病史：患者8年前因体检在烟台市毓璜顶医院确诊为П型糖尿病，曾口服二甲双胍、优降糖等药物进行治疗，空腹血糖一直在8.2mmoi/l-10.3mmoI/l之间，半月前因“生气”加疲劳感两下肢麻木、肿胀、发凉、脚面呈青紫色，左足跟溃烂，不能穿鞋，左足、右肩、右耳有水泡，并感倦怠乏力，口干多食，易饥，盗汗、眠差、舌红苔黄、脉弦数无力。

检查：体温36.2℃，脉搏70次/分，呼吸18次/分，血压134/70mmHg，神清，精神不振，面色发红，心(-)、腹肝脾(-)、脊柱(-)、生理神经反射存在，病理反射未引出，查心电图：正常。空腹血糖9.5mmoI/l，尿酮体(-)，尿蛋白(-).。

局部检查：左下肢轻度肿胀，脚跟有溃疡，约4cm×5cm，有粘稠分泌物，内、外踝肿胀青紫，指压有凹陷，足背动脉波动微弱，温度低，足背有一大水泡，右肩、右耳垂有小水泡。

西医诊断：(1)II型糖尿病，(2)糖尿病足

中医辨证：胃阴溃虚、燥热内结

治则：益气养胃、滋阴润燥、清解燥热

治疗：(1)中药每次3克，每日3次，温开水口服

(2)糖尿病饮食

(3)降糖药继续同时服用

2008年2月25日：左足肿胀消退，溃烂面积变小，有少量粘稠分泌物，大小水泡均吸收无感染，脚部发热，形成了足部血管微循环，乏力、耳鸣减轻，舌微紫暗，脉沉涩无力。

2008年3月16日：诉无不适感，左足跟仍有1.5×1.3cm溃疡创面未愈，肉芽新鲜无分泌物，患者已能穿鞋下楼活动，不觉疼痛。

2008年4月2号：诉自上次就诊后，病情一直稳定，溃疡面结痂愈合，检查痂下无积液，无压疼，嘱等自然脱落，勿需处理。查血糖5.8mmoi/l尿糖(-)。病例4戚月珍，女，72岁，威海人，退休工人，于2008年8月16日来诊。

主诉：患糖尿病19年，右足4个脚趾坏死半年。

病史：患者19年前，因多食多饮多尿伴体重减轻在威海市医院诊断为糖尿病，经口服二甲双弧，格列本脲、达美康等药物治疗，效果不佳，空腹血糖不太稳定，波动在9-15mmoi/L之间，患者感觉口干、乏力、耳鸣、眩晕、潮热、盗汗，右足2-5趾肿胀溃烂流水，并逐日皮色变黑，脓性分泌物增多，有刺鼻嗅味半年不能躺下睡觉，打度冷丁也无效，多家大医院决定截肢被拒。

体格检查：体温36℃，脉搏76次/分，呼吸18次/分，血压130/85/mmhg神志清，查体合作，皮肤巩膜无黄染，心律不齐，肺(-)腹肝脾(-)脊柱(-)生理反射存在，病理反射未引出，心电图T波改变，空腹血糖16.7mmol/L，餐后血糖21mmol/L，尿糖(++)

局部检查：右足肿胀，大足趾红肿成紫红色发亮，其余4趾呈炭黑色，坏疽结合部脓肿溃烂，有脓性分泌物及坏死组织附着。

西医诊断：(1)糖尿病1型，(2)糖尿病病足(足趾坏疽)

中医辨证：气阴两虚、燥热内结

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(3)外用药抹在伤口周围及足部

2008年8月25日：患者诉服用后第二天晚，勿须注射杜林丁就可躺下睡觉，伴有鼾声。服用五天后，脚背红肿大部分消除，碳化脚趾与红肿脚面湿性坏死结合部的脓血完全脱落。患者乏力、耳鸣减轻，口干、眩晕、潮热、盗汗等现象已经消失。右足溃烂面积变小，无感染，足温略变暖。药物已迅速打通堵塞的腿动脉血管和脚部微血管，脚部发热，形成了正常血液循环，伤口脓血脱落、正在结痂。

2008年9月05日：诉无不适感，右足肿胀消退，伤口结痂，患者精神良好，脚部温度已由凉转温，达到正常温度。

2008年9月16日：诉自上次就诊后，病情一直稳定，右足肿胀消退，患者伤口完全愈合结痂，避免了截肢。同时左腿、脚也因该中药作用由凉发热，形成正常的血液循环，避免了坏疽的发生。

病例5王大海，男，59岁，烟台人，工人，于2008年10月12日来诊。

主诉：糖尿病史15年，左小腿切除创面感染不愈合三月余。

现病史：患者15年前，因出现口渴、多饮多尿、多食伴消瘦乏力，曾在烟台山医院诊断为糖尿病1型，曾口服二甲双瓜、优降糖、格列苯脲、美吡达等药物进行治疗，效果不好。

又改用消糖宁内服，近一年来出现双下肢麻木、灼疼肿胀，左足趾溃烂，有脓性分泌物溢出，五趾肿胀变黑，并向足背部扩散。在烟台建筑医院行左足切除术，术后切口感染，胫骨外露，经久不愈，特转我院治疗。

体格检查：体温36℃、脉搏70次/分、呼吸20次/分、血压130/85mm/hg神志清痛苦表情，皮肤巩膜无黄染，心率整齐无杂音，双肺呼吸音正常，腹软，肝脾不大，脊柱呈生理弯曲，生理反射存在，病理反射未引出，心电图正常，空腹血糖15mmoI/L，餐后血糖20mmoI/L WBC 15*109/L  中性88％尿糖(++)尿蛋白(-)尿酮体(±)肝功：总胆固醇7.2mmOI/L高密度脂蛋白胆固醇0.90mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇3.2mmI/L。

局部检查：左小腿于膝关节下40cm横断截除，胫骨残端外露约0.3cm，软组织与骨膜分离，伤口有大量脓性分泌物渗出，伤口周围皮肤紫红色，轻微肿胀，指压有凹陷。

西医诊断：(1)糖尿病1型

(2)左小腿部分切除伤口感染

中医辨证：气阴两虚燥热内结

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)糖尿病饮食

(3)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(4)把外用药抹在伤口周围

2008年10月20日：左小腿切除创面溃烂处消肿，脓性分泌物消失，无感染症状，伤口周围皮肤鲜嫩，指压无积液。足部发热，已形成正常血管微循环。

2008年11月03日：诉无不适感，21天后伤口干燥无分泌物，并有鲜肉芽长出。

2008年11月10日：经治疗，患者精神愉悦，食欲大增，残端周围皮肤红肿逐日消退，28天后伤口愈合出院。

病例6韩冬华，女，66岁，烟台牟平，患者身高158cm，体重136斤，2008年2月20日来诊。

主诉：糖尿病病史15年。15年前无明显诱因，出现口干渴、多饮。

现病史：至毓璜顶医院就诊，查空腹血糖8.6mmol/l，并予相关辅助检查，明确诊断II型糖尿病，之后自行饮食控制，一直未监测血糖，一年后检查空腹血糖为12.0mmol/l，并出现多食、多尿，双下肢浮肿、乏力，双足底2-3个水泡，破溃感染，流粘性分泌物，2个月内体重下降近15斤，至烟台山医院就诊，予口服美吡达1片，每日三次口服，二甲双胍2片每日三次，局部足底部溃烂，给予清创，全身应用抗生素，静滴每日一次，住院治疗21天，血糖控制仍不稳定，足底部破溃不癒，手脚麻木等并发症，反复测空腹血糖在8-12mmol/l之间，餐后血糖在12-17mmol/l之间。

体格检查：体温36。C、脉搏75次/分、呼吸18次/分、血压130/85mm/hg神志清，表情痛苦，皮肤巩膜无黄染，心率整齐无杂音，双肺呼吸音正常，腹软，肝脾不大，脊柱呈生理弯曲，生理反射存在，病理反射未引出，心电图正常，空腹血糖8.6mmoI/L，餐后血糖11.8mmoI/LWBC，体重118斤，消瘦，既往高血压病史10余年，高血脂病史10余年。

局部检查：双足底部破溃不癒，伤口有大量白色脓性分泌物渗出，伤口周围皮肤紫红色，轻微肿胀，指压有凹陷。患者手脚麻木，神经病变。

西医诊断：(1)糖尿病II型，(2)局部足底部溃烂

中医辨证：气阴两虚燥热内结

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)糖尿病饮食

(3)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(4)把外用药抹在伤口周围

2008年3月2日：患者乏力状况好转。溃烂处粘性分泌物消失，开始结痂。左足趾肿胀疼痛减轻，皮色红润，足部温度较前略提高，足部形成正常血管微循环，嘱继续服药，注意抬高患肢，定期复诊。

2008年3月12日：诉自上次就诊后，病情一直稳定，溃疡面结痂愈合，检查痂下无积液，无压疼，嘱等自然脱落，勿需处理。

2008年3月24日：患者经过一个月的精心治疗，双足溃烂处，组织生成新鲜肉芽，最终结痂、痊愈。

病例7李忠孝，男，52岁，海阳盘石镇人，农民，于2008年11月20日来诊。

主诉：双下肢足部麻木发胀感二年，有足掌溃烂、流水二月。

病史：患糖尿病10余年，平时口干、多饮、多尿，84年2月经海阳人民医院内科确诊糖尿病II型，经口服降糖药(药名不详)，降糖效果不佳。近年感觉足部及小腿发凉麻木感，近二月足背水泡破溃、溃烂处化脓，附着分泌物，经海阳市人民医院骨科治疗一月余，症状未见好转，又经烟台毓璜顶医院骨科会诊，建议给予清创、抗生素应用，预防感染。

体格检查：血压150/90mmHg，神清，面容微黄，心律整齐，肺(-)，肝脾未触及，空腹血糖10mmol/l，尿糖(++)，胆固醇5mmol/l，高密度胆固醇1.01mmol/l，低密度胆固醇3.5mmol/l。

局部检查：双下肢手指按压全凹陷状，右足背肿胀发红，位右足小趾上方皮肤破烂，附有黄白色分泌物约3cm×1.5cm露骨区部分组织发黑。

西医诊断：(1)糖尿病II型，(2)糖尿病足病

中医辨证：气阴两虚燥热内结

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)糖尿病饮食

(3)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(4)把外用药抹在伤口周围、下肢麻木处、百会穴、风府穴。

2008年11月29日：患者右足背肿胀消退。下肢手指按压无积液。右足小趾露骨区附近分泌物脱落，四周开始结痂，周围温度较前略提高，已形成正常血管微循环，嘱继续服药，定期复诊。

2008年12月12日：患者右足小趾露骨区四周结痂，痂下无积液，嘱等自然脱落，勿需处理。

2008年12月21日：患者创面生成新鲜肉芽，结痂，痊愈，经复诊，病情无复发。

病例8张德惠，55岁，女，烟台师范学院教师，于2009年7月10日来诊。

主诉：因左侧足跟外侧溃烂、流黄白色分泌物一个多月，近一周加重。

病史：患者糖尿病史5-6年，曾到烟台毓璜顶医院确诊糖尿病II型，经口服二甲双胍、格列本脲、达美康等药物治疗，空腹血糖一直在8.5-10.2mmol/l，因考虑西药的副作用，近一个多月未服用降糖药，停药后两周出现口干、乏力、尿频加重，并出现眩晕、耳鸣、潮热盗汗，左侧足跟外侧溃烂、流黄白色分泌物，下肢浮肿，昨日在师范学院门诊部查空腹血糖21.3mmol/l，现感口渴难耐，尿量频多而浊、眩晕耳鸣、倦怠乏力、舌红苔微黄，脉细无力。

查体：体温36.5℃，脉搏72次/分，呼吸18次/分，血压160/90mmHg，神清，神经不振，面色微黄，心律不齐，肺(-)，腹肝脾(-)，脊椎(-)，生理反射微弱，病理反射无引出，心电图T波改变，空腹血糖22.6mmol/l，餐后血糖27.4mmol/l，尿糖(++)。

局部检查：左侧足跟外侧约1.5cm×2cm大小溃烂面，附有黄白色分泌物，其周围肿胀，双下肢轻度浮肿。

西医诊断：(1)糖尿病II型，(2)糖尿病足病

中医辨证：气阴两虚，燥热内结。

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)糖尿病饮食

(3)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(4)把外用药抹在伤口周围

2009年7月20日：患者口干乏力状况好转。眩晕、耳鸣、潮热盗汗现象消失。溃烂处黄白色分泌物脱落，开始结痂。足部温度提高，已形成正常血管微循环。嘱继续服药，定期复诊。

2009年7月29日：诉口干乏力现象消失。腿部温度上升，检查痂下无积液，无压疼，嘱等自然脱落，勿需处理。

2009年8月11日：患者左侧足跟外侧的溃烂处，已生成新鲜肉芽，结痂痊愈。下肢浮肿消失。

病例9张华，女，48岁，退休职工人，于2009年8月7日来诊。

主诉：患糖尿病5年，双腿见风灼疼难忍，像刀刺一般，右足小趾附近溃疡一月未愈。

现病史：自述5年前有口渴、多尿、多食症状本人毫无在意，单位职工查体空腹血糖10.2mmoi/l，尿糖(++)诊断为1型糖尿病，经二甲双胍、优降糖、美吡达等药物口服，血糖波动在5.7-13.3mmoi/L，2008年开始感觉双腿怕风，遇冷风似刀割样疼痛、麻木、瘙痒，足底麻木，触之无感觉，四季用棉被包腿。近一月，右足小趾附近起水泡，溃疡，未能自愈，特来我院治疗。

体格检查：体温36℃、脉搏65次/分、呼吸18次/分、血压135/86mmhg神志清楚，查体合作，皮肤巩膜无黄染，心律整齐无杂音，肺(-)，腹软，肝脾(-)，脊柱(-)，生理反射正常，病理反射未引出，心电图大致正常。

局部检查：双腿皮肤粗糙，可见广泛陈旧性抓痕，并遗留瘀斑、结痂、和点状皮下淤血。患者足背冰冷。右足小趾外侧约1.5cm×1cm大小溃烂面积，附着粘性分泌物，周围红肿。

西医诊断：(1)II型糖尿病

(2)糖尿病足病

(3)糖尿病神经病变

中医辨证：气阴两虚，燥热内结。

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)糖尿病饮食

(3)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(4)外用药抹在两下肢皮肤瘙痒处，每日两次

(5)外用药抹在溃疡周围

2009年8月17日：患者溃烂处分泌物已脱落结痂。足背温度提高，已形成正常血管微循环。嘱继续服药，定期复诊。

2009年8月29日：患者足部温度恢复正常，溃烂处结痂，自然脱落，勿需处理。下肢怕冷疼痛症状得到缓解。

2009年9月8日：经过精心治疗一个月，患者空腹血糖稳定在5.9mmoi/l，下肢怕冷疼痛症状消失，可以随便拍打双腿，冬秋季均可室外活动，不再用棉被保温。

病例10杨春林，男，50岁，幸福中学体育教师，于2009年5月25日来诊。

主诉：糖尿病15年，全身浮肿、蛋白尿6年。

现病史：患者自述于六年前多饮、多食、多尿、消瘦、校医建议去市中医院化验血，空腹血糖15.3mmoi/l，尿糖(+++)，被大夫诊断为糖尿病1型，服用二甲双弧，优降糖，消糖宁胶囊，头两年效果理想，血糖维持在正常范围，因为职业原因未控制好饮食，病症出现反弹，血糖升到19mmol/l，尿糖(++++)尿蛋白(+++)酮体(+)，血压160/110mmhg，并出现全身水肿，双下肢增粗，胫前皮肤指压有凹陷，已6年不能下楼。

体格检查：体温36.2℃、脉搏80次/分、呼吸16次/分、血压160/110mmhg神志清楚，查体合作，眼睑明显浮肿，眼裂变小，肺(-)腹部平坦，肝脾(-)脊柱(-)双肾区有叩击痛，生理反射正常，病理反射未引出，心电图无异常。

局部检查：患者双下肢增粗，小腿皮肤有黑斑，皮温低，两足不能穿鞋，足背动脉搏动消失。

西医诊断：(1)1型糖尿病

(2)糖尿病足病

(3)糖尿病肾病

中医辨证：气阴两虚，燥热内结。

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)糖尿病饮食

(3)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(4)外用药抹在两下肢皮肤瘙痒处，每日两次

2009年6月7日：患者诉服药后第2天一夜排尿约40000毫升，小腿明显消肿，四周后双足皮肤变暖，足背动脉搏动明显。

2009年6月29日：患者下肢已消肿，足部温度恢复正常，已形成足部血管微循环，能穿鞋下楼适当活动。

2009年7月28日：经过精心治疗两个月，患者皮肤色素消退，尿蛋白(-)，血压130/85mmhg，每天3次下楼活动。患者下肢消肿，恢复正常。病例11吴士英，女，60岁，济南市第四干休所，2009年8月6日来诊。

主诉：糖尿病20年，视力模糊、小腿灼疼、脚背浮肿、麻木不适4年。

现病史：患者自述于1990年秋感口干、尿多、饥饿多食在解放军106医院化验空腹血糖13.3mmoi/l，尿糖(+++)，被诊断为糖尿病2型，经口服二甲双胍、消糖宁、优降糖等药，血糖控制在正常范围，自己情绪蛮乐观，正在愉悦的2006年春天，糖尿病却意外的增添了其它症状，开始是两下肢麻木、灼疼瘙痒、脚背浮肿、三天后又出现左眼视力模、视力0.4，到解放军总医院会诊，诊断为眼底视网膜大面积出血要打激光治疗被拒，被曾经在我院治疗过的病人推荐介绍来我院。

体格检查：体温36.2℃、脉搏70次/分、呼吸18次/分、血压120/80mmhg；神志清，查体合作，肺部无异常，腹软，肝脾不肿大，脊柱呈生理弯曲，生理反射正常存在，病理反射未引出。

局部检查：眼科检查外眼正常，左眼视力0.4，右眼视力1.5，左眼瞳孔对光反射迟钝，眼底镜检查，视网膜大面积出血，视神经乳头和黄斑模糊不清，眼压正常。患者双下肢皮肤有数处抓痕，有点状、条形、和蛤蟆皮样不等。双脚背浮肿，发红发紫，触感冰凉，是明显的糖尿病足部症状。

西医诊断：(1)II型糖尿病

(2)糖尿病足病

(3)糖尿病并发眼底出血

(4)糖尿病并发神经病变

中医辨证：气阴两虚，燥热内结。

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)糖尿病饮食

(3)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(4)外用药抹在上下眼皮、印堂穴、太阳穴周围，下肢皮肤瘙痒处。

2009年8月17日：患者诉服药5天眼部发痒，10天视力开始提高，小腿消肿，双足皮肤变暖，已打通血管微循环。下肢麻木和瘙痒现象得到缓解。

2009年8月29日：患者下肢脚背已消肿，脚背颜色消褪。脚背有明显温度。患者视力基本恢复。

2009年9月8日：经过精心治疗一个月，患者视力恢复为1.5，眼底出血全部吸收。患者双足温度恢复正常，下肢不再麻木和瘙痒，抓痕消失。患者全身血管微循环恢复，并发症不再复发。

病例12孙敬勇，男，67岁，烟台芝罘区人，农民，于2010年7月29日来诊。

主诉：糖尿病史14年，右脚大脚趾湿性坏疽一年半未愈合。

现病史：患者14年前，因出现口渴、多饮多尿、多食伴消瘦乏力，曾在烟台山医院诊断为糖尿病1型，曾口服二甲双弧、优降糖、格列苯脲、美吡达等药物进行治疗，效果不好。患者08年出现糖尿病并发症肾病，开始在医院透析，每周一次。近一年来出现双下肢麻木、灼疼肿胀。09年2月，右足趾溃烂，有脓性分泌物溢出，大脚趾肿胀，脚趾皮肤颜色变黑，并向足背部扩散。在烟台毓璜顶医院检查治疗，经久不愈，经痊愈患者介绍转我院治疗。

体格检查：体温36℃、脉搏71次/分、呼吸19次/分、血压130/85mm/hg神志清晰，痛苦表情，情绪悲观，皮肤巩膜无黄染，心率整齐无杂音，双肺呼吸音正常，腹软，肝脾不大，脊柱呈生理弯曲，生理反射存在，病理反射未引出，心电图正常。

局部检查：双腿足背皮肤发黑，足部体温冰冷。右脚大脚趾正面湿性坏疽，约有1.5cm×1cm大小溃烂面积，脚趾肿胀异常，伤口有大量脓性分泌物渗出，伤口周围皮肤紫红色，指压有凹陷。

西医诊断：(1)II型糖尿病、糖尿病足病、糖尿病肾病

(2)右腿脚趾湿性坏疽伤口感染

中医辨证：气阴两虚、燥热内结。

治疗原则：益气养阴，滋阴润燥，清解燥热

治疗：(1)降糖药继续同时服用

(2)糖尿病饮食

(3)中药：每次3克，一日三次温开水口服

(4)把外用药抹在伤口周围

2010年8月10日：右足脚趾湿性溃烂处已好转。患者诉服药第五天性脓血脱落，分泌物消失，无感染症状，伤口指压无积液。患者诉服药第八天开始结痂。患者足部发热，已形成正常血管微循环。嘱继续用药，定期复诊。

2010年8月18日：诉患处12天已结痂，15天四周皮肤代谢恢复正常，20天伤口结痂自然脱落，并有鲜肉芽长出。脚趾正常消肿。

2010年8月28日：经一个月治疗，患者脚趾完全康复，脚趾完全消肿，脚趾血管微循环恢复正常，足背皮肤颜色消褪。治疗效果显著，患者心情愉悦。

Claims (2)

1.一种治疗糖尿病并发症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：黄芪10份、水红花子10份、生石膏10份、金银花10份、玄参10份、党参10份、当归10份、生地10份、桂皮10份、茯苓10份、白术10份、白芍10份、车前子10份、生山药10份、三七10份、甘草5份。

2.权利要求1的药物的制备方法，它包括下列步骤：

a)称取各原料药黄芪10份、水红花子10份、生石膏10份、金银花10份、玄参10份、党参10份、当归10份、生地10份、桂皮10份、茯苓10份、白术10份、白芍10份、车前子10份、生山药10份、三七10份、甘草5份；

b)将上述称出的各原料药混合经振动研磨机粉碎至细胞破壁，粉碎颗粒约3微米，加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，沉淀或旋转分离得滤液，再浓缩成比重为1.35的浸膏，加入质量百分浓度为90-95％乙醇进行醇沉，回收乙醇后对药液浓缩，在45-50℃下干燥，制得干浸膏，再按照中药常规方法制做成丸。