CN100496544C

CN100496544C - 一种治疗疼痛的中药制剂及其制备方法和用途

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Publication number: CN100496544C
Application number: CNB2006101033544A
Authority: CN
Inventors: 李小杭
Original assignee: HUANG YI LI XIAOHANG
Priority date: 2006-07-21
Filing date: 2006-07-21
Publication date: 2009-06-10
Anticipated expiration: 2026-07-21
Also published as: CN1899403A

Abstract

本发明公开了一种中药制剂，它是由红花、骨碎补、鸡血藤、威灵仙4味药按一定重量百分比组方制成。该中药制剂以有机溶剂进行萃取其有效成分或者直接粉碎成细粉以常规制剂方法制成，包括贴敷剂、搽剂、酊剂、软膏剂、贴膏剂、巴布剂等药剂学定义的外用制剂。本发明的中药制剂用于治疗骨质增生症、腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、关节炎、腰肌劳损、跌打损伤等各种病因引起的疼痛，使用时贴敷或搽涂于最明显之压痛点，疗效甚佳。

Description

一种治疗疼痛的中药制剂及其制备方法和用途

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗由骨质增生症、腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、关节炎、腰肌劳损、跌打损伤等引起疼痛的中药制剂及其制备方法和用途。

背景技术

脊椎或四肢关节，肌肉等的疼痛，由骨刺、风湿、扭伤等各种原因引起。

骨刺是由于骨质增生而形成的增生骨赘，多由风寒湿邪内侵，致气血凝滞不通而形成，现代医学称骨关节炎，中医辨证属于痹证。《内经》称：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹。以冬遇此者为骨痹。”疼痛既是一种生理现象又是一种病理反应，人体各个系统到30岁以后逐渐出现退行性变化，骨骼系统尤为明显，45岁以上的人有80％出现不同程度疼痛，70岁以上高达95％，只有5％的人出现临床症状，发生部位多在膝、髋、手指、腰椎及颈椎关节。人们在生活中需要变换体位和姿势，当长期不变或剧变会造成骨与骨之间磨损，在退行变化的基础上形成疼痛。其临床症状以局部或神经分布区域的疼痛为主，兼见麻木、坐骨神经痛甚至瘫痪、关节活动受限，病程缠绵，时好时坏，痛苦不堪，常影响患者生活，为中、老年人的常见病、多发病。随着人们生活节奏的加快，骨质增生患者越来越多，目前尚无特效疗法将疼痛除掉。西医一般采取牵引、烤电或手术剔除的办法，但患者肉体痛苦，关键增生部位手术还有生命危险，患者手术后几年疼痛还会复发。

风湿一词最早出现在我国《黄帝内经》上，被称之称为痹，所以中医俗称类风湿为“痹症”。风湿病包括所有侵蚀肌肉骨髂系统并累及全身的一类综合性结缔组织疾病，如关节、肌肉、肌腱、滑囊等。它主要是以疼痛、肿胀为主要表现，被称为“不死的癌症”。风湿病大多累及关节而引起疼痛，酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形，重者会造成关节骨质的破坏，导致关节变形，生活不能自理。且大多为慢性，反复发作，长期折磨人的疾病，风湿病是世界举世公认的疑难病，世界卫生组织将每年的10月12日定为“世界关节炎日”。

关节过猛的扭转、撕裂附着在关节外面的关节囊、韧带及肌腱，就是扭伤。扭伤最常见于踝关节、手腕子及下腰部。

目前对该类疾病的治疗方法较多，药物各异，虽均能够达到一定疗效，但西药对慢性疼痛不能根治，或长期使用易成隐，选用中药治疗疗效不佳。因此，进一步提高疗效，研究探讨新的临床治疗药物在现阶段仍具有重要意义。

红花具有活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，跌扑损伤，疮痈肿痛。

骨碎补具有补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

威灵仙具有祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

鸡血具有补血、活血、通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

中国专利CN1363364A、CN1164323C、CN1559484A、CN1410133A等都公开了用红花、骨碎补、威灵仙、鸡血藤以及其它中药一起制备治疗疼痛的中药，但是申请人在实践过程中发现，这些现有技术的药物制剂中，除上述成分之外的其它成分在治疗过程中没有显著的作用，而且增加中药有可能会增加药物的毒副作用，另一方面也增加了制备成本。

发明内容

本发明的目的在于提供一种由较少的中药制成的疗效确切的治疗疼痛的中药制剂。

本发明的另一目的是提供这种中药制剂的制备方法。

本发明还有一个目的是提供这种中药制剂的用途。

实现本发明的第一个目的采用的技术方案是：一种治疗疼痛的中药制剂，它是由下述重量百分比的中药制成：红花5％～85％，骨碎补5％～85％，威灵仙5％～85％，鸡血藤5％～85％。

上述中药优选红花25％～45％，骨碎补25％～35％，威灵仙20％～30％以及鸡血藤10％～20％。

所述中药制剂制成外用剂型，包括贴敷剂、搽剂、酊剂、软膏剂、贴膏剂、巴布剂。

实现本发明第二个目的技术方案的其中一种制备方法包括以下步骤：

①将红花、骨碎补、威灵仙以及鸡血藤按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉；②上述粗粉用浓度为35％～95％的乙醇浸泡40～50h后进行渗漉，收集渗漉液；③用药剂学常规方法将上述渗漉液配制成外用制剂。

上述步骤②还包括将收集得到的渗漉液静置40～50h后，加水至乙醇浓度为35％～55％。

上述步骤②中渗漉的速度为每公斤药材每分钟3～5ml。

上述步骤③中所述的外用制剂为贴敷剂、酊剂或搽剂。

实现本发明第二个目的技术方案的第二种制备方法包括以下步骤：①将红花、骨碎补、威灵仙以及鸡血藤按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成细粉或者极细粉；②用药剂学常规方法将上述细粉、极细粉配制成软膏剂、巴布剂或贴膏剂。

实现本发明第二个目的技术方案的第三种制备方法包括以下步骤：①将红花、骨碎补、威灵仙以及鸡血藤按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉；②将步骤①得到的粗粉用浓度为70％～95％的乙醇进行回流，收集回流液；③减压蒸馏步骤②得到的回流液，回收乙醇，喷雾干燥，得浸膏粉；④用药剂学常规方法将步骤③得到的浸膏粉配制成搽剂、软膏剂、贴膏剂或巴布剂。

实现本发明第三个目的的技术方案为上述的中药制剂在制备治疗疼痛的药物中的应用。特别是在制备治疗骨质增生症、腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、关节炎、腰肌劳损、跌打损伤等各种病因引起的疼痛的药物中的应用。

所述粗粉、细粉、极细粉是指按照2005年版中国药典一部附录规定制成的粉末。

本发明的中药制剂使用方法为：(1)将患者的皮肤擦干净，取本发明的贴敷剂、贴膏剂、巴布剂贴敷于压痛点上，隔日一次，每次贴敷2～10小时。(2)将患者的皮肤擦干净，取本发明的搽剂、酊剂、软膏剂搽涂于压痛点及周围，每日3～4次。

本发明经动物实验和临床验证，结果如下：

1.、对小鼠热板致痛的镇痛作用：按热板法进行测试，结果对热板致痛小鼠有一定的镇痛作用。

2.、对小鼠醋酸扭体致痛的镇痛作用：按醋酸扭体法进行测试，本发明局部外用对0.6％醋酸生理盐水0.2ml/只致痛小鼠有明显的镇痛作用。

3、对大鼠尿酸钠关节炎致痛的镇痛作用：按尿酸钠关节炎致痛方法进行测试，局部涂抹致炎足方法给药，结果本发明外用对微晶型尿酸钠所致的大鼠关节炎疼痛有一定的镇痛作用，使致炎后不同时间的步态计分有不同程度的降低。

某医院用本发明的贴敷剂治疗骨质增生、类风湿性关节炎、慢性劳损、无菌性炎症等疾病100例，跌打损伤引起疾病14例，不同部位骨质增生引起疾病57例，类风湿性关节炎3例，肩周炎15例，腰椎间盘突出症11例。疼痛部位在颈部17例，腰部23例，肩部26例，腰背部4例，四肢关节部22例，足跟疼痛8例。上述患者中男39例，女61例，平均年龄为45岁，年龄最小者10岁，最大者76岁，平均发病时间7年，最短为半个月，最长为30年。使用本发明药物后痊愈48例，显效29例，有效21例，无效2例，显效率为77％，总有效率达98％。

典型病例：

1、张××，男，48岁，某厂研究所厂，右足跟疼痛十多年，行走困难，拍片见右跟1.5×2cm疼痛，局部贴本发明药物4次痊愈。

2、任××，女，52岁，某厂工人，右肩部疼痛一年，活动受限，给压痛处贴本发明药物2次疼痛消失。

具体实施方式

实施例1

贴敷剂的制备：取红花23g，骨碎补21g，威灵仙17g，鸡血藤13g，按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉；上述粗粉用75％的乙醇浸泡48h后，以每公斤药材每分钟4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，静置48h，加水直至乙醇浓度为45％，过滤，取滤液加于脱脂棉中，放入铝箔袋内，封口，即得。

实施例2

酊剂的制备：取红花23g，骨碎补21g，威灵仙17g，鸡血藤13g，按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉，上述粗粉用75％的乙醇浸泡48h后，以每公斤每分钟5ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，静置50h，加水至乙醇浓度为50％，过滤，取滤液灌装于30ml高密度塑料瓶封口，加盖，即得。

实施例3

搽剂的制备：取红花22g，骨碎补20g，威灵仙17g，鸡血藤14g，按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉，用80％的乙醇进行回流，收集回流液，减压蒸馏回流液并回收乙醇，喷雾干燥，即得浸膏粉，取20g浸膏粉(相当于73g生药)加70％二甲基亚砜溶液1000ml溶解，灌装于30ml高密度塑料瓶封口，加盖，即得。直接搽涂、揉搽于患处。

实施例4

软膏剂的制备：取红花23g，骨碎补21g，威灵仙17g，鸡血藤13g，药材按炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉，用75％乙醇进行回流，收集回流液，减压蒸馏回流液并回收乙醇，喷雾干燥，即得浸膏粉，将浸膏粉与适量基质研匀，即得。

实施例5

贴膏剂的制备：取红花25g，骨碎补22g，威灵仙16g，鸡血藤13g，药材按炮制规范加工炮制，晾干粉碎成细粉，将细粉滩涂在裱背材料上，即得。

实施例6

巴布剂的制备：取红花23g，骨碎补20g，威灵仙18g，鸡血藤13g，药材按炮制规范加工炮制，晾干粉碎成极细粉，将极细粉与水溶性高分子材料基质混合后，即得。

实施例7

贴敷剂的制备：取红花25g，骨碎补20g，威灵仙17g，鸡血藤14g，按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉；上述粗粉用50％的乙醇浸泡50h后，以每公斤每分钟3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，过滤，取滤液加于无纺布片中，放入铝箔袋内，封口，即得。

实施例8

酊剂的制备：取红花21g，骨碎补21g，威灵仙18g，鸡血藤14g，按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉，上述粗粉用55％的乙醇浸泡45h后，以每公斤每分钟5ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，过滤，取滤液灌装于30ml高密度塑料瓶封口，加盖，即得。

对比例1

取红花23g，鸡血藤13g，骨碎补21g，威灵仙17g，红藤21g，透骨草21g，白芥子13g，虎杖13g按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉；用75％乙醇适量浸泡48h后，以每公斤每分钟4ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，静置48h，加水至乙醇浓度为45％。取药液加于脱脂棉中，放入铝箔袋内，封口，即得。

对比例1和实施例1制成的渗漉液的镇痛效果用光热测痛法和热板法进行了比较，并用45％乙醇做对照。选用在TF光热测痛仪上和在55±0.5℃热板上预测痛阈值，以痛阈提高百分率为指标比较两实施例的镇痛作用，结果平均痛阈提高百分率(％)如下：

表1

从表1可知用实施例1制得的中药制剂的镇痛作用优于用对比例1制得的药物。

Claims

1、一种治疗疼痛的中药制剂，其特征在于：它是由下述重量百分比的中药制成：红花25％～45％，骨碎补25％～35％，威灵仙20％～30％，鸡血藤10～20％。

2、根据权利要求1所述的治疗疼痛的中药制剂，其特征在于：将所述中药制剂制成外用剂型。

3、根据权利要求2所述的治疗疼痛的中药制剂，其特征在于：所述外用剂型包括贴敷剂、搽剂、酊剂、软膏剂以及贴膏剂。

4、权利要求1所述中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

①将红花、骨碎补、威灵仙以及鸡血藤按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成粗粉；

②将步骤①得到的粗粉用浓度为35％～95％的乙醇浸泡40～50h后进行渗漉，收集渗漉液；

③用药剂学常规方法将步骤②得到的渗漉液配制成外用制剂。

5、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤②还包括将收集得到的渗漉液静置40～50h后，加水至其乙醇浓度为35％～55％。

6、根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤②中渗漉的速度为每公斤药材每分钟3～5ml。

7、根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于：步骤③中所述的外用制剂为贴敷剂、酊剂或搽剂。

8、一种权利要求1所述中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

①将红花、骨碎补、威灵仙以及鸡血藤按药材炮制规范加工炮制，晾干粉碎成细粉或者极细粉；

②用药剂学常规方法将上述细粉、极细粉配制成软膏剂或贴膏剂。

9、一种权利要求1所述中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

②将步骤①得到的粗粉用浓度为70％～95％的乙醇进行回流，收集回流液；

③减压蒸馏步骤②得到的回流液，回收乙醇，喷雾干燥，得浸膏粉；

④用药剂学常规方法将步骤③得到的浸膏粉配制成搽剂、软膏剂或贴膏剂。

10、权利要求1至3之一所述的中药制剂在制备治疗疼痛的药物中的应用。