CN101632737A - 一种用于缓解人体疼痛的药物及其制备方法 - Google Patents
一种用于缓解人体疼痛的药物及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101632737A CN101632737A CN200910159924A CN200910159924A CN101632737A CN 101632737 A CN101632737 A CN 101632737A CN 200910159924 A CN200910159924 A CN 200910159924A CN 200910159924 A CN200910159924 A CN 200910159924A CN 101632737 A CN101632737 A CN 101632737A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- radix
- examples
- extractum
- quality
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 title claims abstract description 33
- 230000036407 pain Effects 0.000 title claims abstract description 31
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 24
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims description 45
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims abstract description 60
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims abstract description 55
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 52
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims abstract description 43
- 206010005963 Bone formation increased Diseases 0.000 claims abstract description 29
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 23
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 15
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 14
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 14
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 claims abstract description 12
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 claims abstract description 12
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims abstract description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 52
- 239000012567 medical material Substances 0.000 claims description 45
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 43
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 42
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 40
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 35
- 208000010040 Sprains and Strains Diseases 0.000 claims description 28
- IDGUHHHQCWSQLU-UHFFFAOYSA-N ethanol;hydrate Chemical compound O.CCO IDGUHHHQCWSQLU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 25
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 25
- 206010024453 Ligament sprain Diseases 0.000 claims description 22
- XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N Zinc monoxide Chemical compound [Zn]=O XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 22
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 22
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 20
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 18
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 claims description 18
- 206010050031 Muscle strain Diseases 0.000 claims description 17
- 206010034464 Periarthritis Diseases 0.000 claims description 17
- 208000012287 Prolapse Diseases 0.000 claims description 17
- 206010041591 Spinal osteoarthritis Diseases 0.000 claims description 17
- 208000036319 cervical spondylosis Diseases 0.000 claims description 17
- 208000005801 spondylosis Diseases 0.000 claims description 17
- AXTGDCSMTYGJND-UHFFFAOYSA-N 1-dodecylazepan-2-one Chemical compound CCCCCCCCCCCCN1CCCCCC1=O AXTGDCSMTYGJND-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- RSWGJHLUYNHPMX-ONCXSQPRSA-N abietic acid Chemical compound C([C@@H]12)CC(C(C)C)=CC1=CC[C@@H]1[C@]2(C)CCC[C@@]1(C)C(O)=O RSWGJHLUYNHPMX-ONCXSQPRSA-N 0.000 claims description 13
- 229960003639 laurocapram Drugs 0.000 claims description 13
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 claims description 13
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 13
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 claims description 13
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 12
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 11
- 239000011787 zinc oxide Substances 0.000 claims description 11
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 claims description 10
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 9
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 8
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 8
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 8
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 claims description 7
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 7
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 7
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims description 7
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 7
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 7
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 6
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 5
- -1 micropill Substances 0.000 claims description 5
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 claims description 5
- 238000009472 formulation Methods 0.000 claims description 4
- 229940040145 liniment Drugs 0.000 claims description 4
- 239000000865 liniment Substances 0.000 claims description 4
- 238000005325 percolation Methods 0.000 claims description 4
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 4
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 claims description 3
- 208000034656 Contusions Diseases 0.000 claims description 3
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 claims description 3
- 206010052904 Musculoskeletal stiffness Diseases 0.000 claims description 3
- 208000026137 Soft tissue injury Diseases 0.000 claims description 3
- 208000002240 Tennis Elbow Diseases 0.000 claims description 3
- 208000004760 Tenosynovitis Diseases 0.000 claims description 3
- 208000026317 Tietze syndrome Diseases 0.000 claims description 3
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000000443 aerosol Substances 0.000 claims description 3
- 230000009519 contusion Effects 0.000 claims description 3
- 230000003387 muscular Effects 0.000 claims description 3
- 208000004296 neuralgia Diseases 0.000 claims description 3
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 claims description 3
- 208000001297 phlebitis Diseases 0.000 claims description 3
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 claims description 3
- 208000026843 stiff neck Diseases 0.000 claims description 3
- 239000003405 delayed action preparation Substances 0.000 claims description 2
- 239000007919 dispersible tablet Substances 0.000 claims description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 2
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 2
- JEGUKCSWCFPDGT-UHFFFAOYSA-N h2o hydrate Chemical compound O.O JEGUKCSWCFPDGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims description 2
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 claims description 2
- 239000000829 suppository Substances 0.000 claims description 2
- 239000006188 syrup Substances 0.000 claims description 2
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940098465 tincture Drugs 0.000 claims description 2
- 239000003643 water by type Substances 0.000 claims 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 abstract description 3
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 abstract description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 abstract description 2
- 240000001972 Gardenia jasminoides Species 0.000 abstract 1
- 244000299790 Rheum rhabarbarum Species 0.000 abstract 1
- 235000009411 Rheum rhabarbarum Nutrition 0.000 abstract 1
- 240000004534 Scutellaria baicalensis Species 0.000 abstract 1
- 235000017089 Scutellaria baicalensis Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000008736 traumatic injury Effects 0.000 abstract 1
- 208000000112 Myalgia Diseases 0.000 description 24
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 12
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 12
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 11
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 10
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 9
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 8
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 description 8
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 7
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 7
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 7
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 6
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 6
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 5
- 241000628997 Flos Species 0.000 description 4
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 3
- 229940121657 clinical drug Drugs 0.000 description 3
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 3
- 239000000575 pesticide Substances 0.000 description 3
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 3
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 3
- 241000271039 Agkistrodon Species 0.000 description 2
- 208000008822 Ankylosis Diseases 0.000 description 2
- 206010023198 Joint ankylosis Diseases 0.000 description 2
- 241000283956 Manis Species 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 230000008676 import Effects 0.000 description 2
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 2
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 2
- 239000011505 plaster Substances 0.000 description 2
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 2
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 description 2
- 241000242759 Actiniaria Species 0.000 description 1
- 241000255791 Bombyx Species 0.000 description 1
- 241000255789 Bombyx mori Species 0.000 description 1
- 241000717739 Boswellia sacra Species 0.000 description 1
- 241000334161 Cercis chinensis Species 0.000 description 1
- 241000005787 Cistanche Species 0.000 description 1
- 241000903946 Clematidis Species 0.000 description 1
- 241000756943 Codonopsis Species 0.000 description 1
- 241001550206 Colla Species 0.000 description 1
- 241000209020 Cornus Species 0.000 description 1
- 241001501111 Erycibe Species 0.000 description 1
- 241001489978 Eupolyphaga Species 0.000 description 1
- 235000006487 Euryale ferox Nutrition 0.000 description 1
- 244000268590 Euryale ferox Species 0.000 description 1
- 239000004863 Frankincense Substances 0.000 description 1
- 241000533849 Gleditsia Species 0.000 description 1
- 239000009636 Huang Qi Substances 0.000 description 1
- 241001057584 Myrrha Species 0.000 description 1
- 241000237636 Pheretima Species 0.000 description 1
- 241001619461 Poria <basidiomycete fungus> Species 0.000 description 1
- 241001604597 Pyrestini Species 0.000 description 1
- 241000131808 Scolopendra Species 0.000 description 1
- 241000522620 Scorpio Species 0.000 description 1
- 241001643642 Viticis Species 0.000 description 1
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- OSGAYBCDTDRGGQ-UHFFFAOYSA-L calcium sulfate Chemical compound [Ca+2].[O-]S([O-])(=O)=O OSGAYBCDTDRGGQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 229940126678 chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000007902 hard capsule Substances 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N kaolin Chemical compound O.O.O=[Al]O[Si](=O)O[Si](=O)O[Al]=O NLYAJNPCOHFWQQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 1
- VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N monobenzone Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1OCC1=CC=CC=C1 VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 201000003068 rheumatic fever Diseases 0.000 description 1
- 239000009286 sanguis draxonis Substances 0.000 description 1
- 239000009490 scorpio Substances 0.000 description 1
- RSIJVJUOQBWMIM-UHFFFAOYSA-L sodium sulfate decahydrate Chemical compound O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.[Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=O RSIJVJUOQBWMIM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 239000000080 wetting agent Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种具有活血化瘀、抗炎消肿、缓解疼痛功效的药物组合物及其制备方法。该药物组合物,制成它的原料为:20-100质量份的大黄、20-110质量份的栀子和10-100质量份的黄芩。本发明所述药物组合物的方法,包括下述步骤:将所述制成本发明药物组合物的原料用水或乙醇水溶液进行提取,过滤,收集滤液,得到所述药物组合物。临床实验表明:该药物组合物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛有很好的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药以及该药物的制备方法,特别是涉及一种用于缓解人体疼痛的药物以及该药物的制备方法,尤其是涉及一种用于缓解由于风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛的药物及其制备方法。
背景技术
目前治疗风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起疼痛的药物有很多。西药在应用中,虽然疗效较好,但有一定的副作用,不适于病人长期应用;很多中药也有一定的疗效,但疗效较缓慢。因此开发一种止痛效果好、见效快、具有良好活血化瘀、消肿、缓解疼痛功效的药物,具有重大意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于缓解人体风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛的药物组合物及其制备方法。该药物组合物具有良好的活血化瘀、消肿、缓解疼痛的功效。
本发明所提供的药物组合物,由下述原料制成:20-100质量份的大黄、20-110质量份的栀子和10-100质量份的黄芩。
所述大黄的质量份具体可为20-90、30-80、40-60;所述栀子的质量份具体可为20-100、30-90、40-70;所述黄芩的质量份具体可为10-90、30-80、40-60。具体的配伍可以是:20-50质量份的大黄、20-60质量份的栀子和10-55质量份的黄芩。
更进一步,所述药物组合物可由100质量份的原料制成,其中:大黄占20-50%、栀子占20-60%、黄芩占10-55%。
制成本发明的药物组合物的原料,在上述三味药(大黄、栀子、黄芩)的基础上,还可再包括下述至少一种药材:
千年健、老鹳草、桃仁、红花、独活、麻黄、细辛、海风藤、鸡血藤、姜黄、附子(制)、秦艽、木瓜、苍术、威灵仙、雪上一枝蒿、丁公藤、雷公藤、忍冬藤、穿山龙、牛膝、肉桂、马钱子(制)、雪莲、络石藤、桑枝、防己、续断、狗脊、五加皮、桑寄生、全蝎、蜈蚣、地龙、穿山甲、乌梢蛇、白花蛇、蕲蛇、土鳖虫、蒲黄、五灵脂、三棱、莪术、丹参、玄参、郁金、苏木、锁阳、杜仲、鹿衔草、伸筋草、徐长卿、赤芍、牡丹皮、白芍、葛根、桂枝、茜草、乳香、没药、地枫皮、骨碎补、天南星(制)、何首乌、天麻、两头尖、乌药、贯众、粉萆、白芥子、乌梅、知母、松节、蚕砂、黄金子、甘松、山柰、木鳖子、赤石脂、青皮、虎杖、侧柏叶、两面针、金银花、川牛膝、泽兰、荆芥、丝瓜络、豨莶草、防风、羌活、寻骨风、川乌、草乌、洋金花、地黄、黄芪、山茱萸、泽泻、山药、甘草、木通、菟丝子、紫草、枸杞子、仙茅、仙灵脾、熟地、白花蛇舌草、石膏、半夏、皂角、鬼箭羽、露蜂房、党参、生姜、刘寄奴、王不留行、鹿角胶、黑芝麻、川芎、益智仁、黄柏、细辛、芒硝、白术、茯苓、破故纸、路路通、青风藤、川断、当归、佩兰、薏苡仁、艾叶、自然铜、钻地风、香附、土茯苓、龟板、僵蚕、海桐皮、钩藤、藿香、安息香、地骨皮、沉香、肉苁蓉、山芋、远志、芡实、藳本、蔓荆子、淫羊藿、透骨草、川椒、厚朴、甲珠、紫荆皮、小茴香、卷柏、银柴胡、益母草、吴茱萸、丁香和血竭;其中每种原料的质量份均为5-100。
本发明药物组成是按照重量份作为配比的,在生产时可按照相应的比例增大或减少,如大规模生产可以以公斤或以吨为单位,小规模生产也可以以克为单位,重量可以增大或减小,但各组成之间的原料药重量配比比例不变。
制备本发明所述药物组合物的一种方法,包括下述步骤:
将用来制备本发明药物组合物的原料用水或乙醇水溶液进行提取,过滤,收集滤液,得到所述药物组合物;其中所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量具体可为大于0小于等于85%,但不包括0;所述原料与所述水或乙醇水溶液的质量比可为1∶5-8。
其中,所述提取具体可为回流提取;当采用回流提取时,所述提取中,至少提取一次,每次提取的时间为1-3.5小时。
所述提取具体也可为冷浸提取或渗漉提取;当采用冷浸提取法或渗漉提取法时,所用的提取溶剂均为乙醇水溶液,所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量具体可为60-85%;所述冷浸提取的时间具体可为7-15天。
当采用冷浸提取时,可将冷浸提取得到的提取液直接加纯化水调配成乙醇含量为30-55%的溶液,取上清液,灌装入喷雾剂瓶中,即可制成喷雾剂。
制备本发明所述药物组合物的另一种方法,包括下述步骤:
将用来制备本发明药物组合物的原料用水进行提取,过滤,收集滤液,将所述滤液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浸膏,然后在所述浸膏中加入乙醇,使浸膏中乙醇的体积百分含量为50-80%,置于密闭容器中,静置24-48小时,取上清液过滤,收集滤液,得到所述药物组合物;其中,所述原料与水的质量比为1∶5-8。
所述提取一般至少进行一次,每次提取的时间为1-3.5小时。
上述制备方法均还包括对得到的滤液进行浓缩的步骤,如可将滤液浓缩成相对密度为1.05-1.35的浸膏。
本发明的再一个目的是提供所述药物组合物的应用。
该药物组合物可用于制备下述至少一种功效的药物:
1)活血化瘀;
2)抗炎消肿;
3)缓解疼痛。
所述疼痛具体可以是由风湿及类风湿性关节炎、骨质增生(骨性关节炎)、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤(软组织损伤)、骨折、挫伤、落枕、腱鞘炎、静脉炎、肋软骨炎、网球肘引起的疼痛以及肌肉酸痛、神经痛或足跟痛等。
以本发明所提供的药物组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。
所述药物可通过口服、外用、注射、渗透、吸收、物理或化学介导的方法导入机体如肌肉、皮内、皮下、静脉或粘膜组织;或是被其它物质混合或包裹后导入机体。
需要的时候,在上述药物中还可以加入一种或多种药学上可接受的载体。所述载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体及润滑剂等。
用本发明的药物组合物制备的具有活血化瘀、抗炎消肿和缓解疼痛功效的药物可以制成口服制剂或外用制剂,所述口服制剂包括:片剂、分散片、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂;外用制剂包括:贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、搽剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
以上所述口服制剂药物的用量,以有效成分计一般为5-50mg/Kg体重/天,疗程一般为7至14天。
下面以贴膏剂为例说明其制备的方法:取所述用来制备本发明药物组合物的各原料的70-95%,用所取药材质量5-8倍的60%-85%乙醇水溶液回流提取3次,提取时间分别为2、2、1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,药液浓缩至浸膏状;将剩余药材粉碎成粉,备用;在所述浸膏中加入所述剩余药材粉、月桂氮卓酮,所述加入月桂氮卓酮的质量为所述药材总质量的0.5-2.0%,搅拌,混匀,再加入丙烯酸基质或由下述原料制成的基质:橡胶、松香、利德粉或氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡,制成涂料,进行涂膏、切段,盖衬,切片,即得贴膏剂;
其中,加入的所述基质的质量为所述浸膏和药材细粉总质量的6-9倍;
所述基质中,橡胶、松香、利德粉或氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡的质量比为(10-22)∶(4-12)∶(15-30)∶(0.6-1.6)∶(0.4-1.6)∶(0.1-0.8)。
本发明为纯中药制剂,其中,大黄具有消炎、止痛、改善微循环的作用;栀子具有抗炎消肿的作用;黄芩具有清热燥湿、泻火解毒的作用。因此具有活血化瘀、抗炎消肿、快速止痛之功效。对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛有显著疗效,适用于风湿及类风湿性关节炎、骨质增生(骨性关节炎)、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤(软组织损伤)、骨折、挫伤、落枕、腱鞘炎、静脉炎、肋软骨炎或网球肘等引起的疼痛以及肌肉酸痛、神经痛或足跟痛等。
临床实验表明:上述药物组合物具有良好的活血化瘀、抗炎消肿、缓解疼痛的功效,既避免了西药的一些副作用,又克服了传统中药疗效缓慢的缺陷,具有重要的实际应用价值。
具体实施方式
下述实施例中所述实验方法,如无特殊说明,均为常规方法;所述溶剂和辅料,如无特殊说明,均可从商业途径获得。实施例1-16为药物制剂的制备,实施例17-22为临床实验的总结
制备药物的制剂
实施例1、制备本发明的胶囊剂
取100g大黄、110g栀子、100g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用体积百分含量为85%的乙醇水溶液回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.15~1.35的稠膏,干燥、粉碎,得药物粉末(过100目筛),加适量淀粉等辅料,混匀,制粒,装入胶囊壳中,制作成胶囊剂。
实施例2、制备本发明的片剂
取100g大黄、90g栀子、80g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用水回流提取1次,提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍,提取3小时,提取完毕后,滤过,收集滤液,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.15~1.35的稠膏,干燥、粉碎,得药物粉末(过100目筛),加适量淀粉等辅料,混匀,制粒,干燥,加硬脂酸镁,混匀,压片,得片剂。
实施例3、制备本发明的口服液
取60g大黄、80g栀子、70g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用体积百分含量为60%的乙醇水溶液回流提取2次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍,提取3小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,提取完毕后,滤过,收集滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.10~1.15的浸膏,加入矫味剂和纯化水等,混匀,静置,滤过,得到药物组合物的口服液。
实施例4、制备本发明的胶囊剂
取50g大黄、50g栀子、40g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用水回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍,提取3小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.05~1.15的浸膏,在浸膏中加乙醇使含醇量为60%,搅拌、混匀、密闭、静置24小时,取上清液,回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.15~1.35的稠膏,干燥,粉碎,得药物粉末(过100目筛),加适量淀粉等辅料,混匀,制粒,装入胶囊壳中,制作成胶囊剂。
实施例5、制备本发明的贴剂
取80g大黄、80g栀子、70g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用体积百分含量为82%的乙醇水溶液回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.10~1.20的浸膏,在浸膏中加入月桂氮卓酮1.1%,搅拌,混匀,再加入浸膏和药材粉总质量6-9倍的基质。该基质质量比为(10-22)∶(4-12)∶(15-30)∶(0.6-1.6)∶(0.4-1.6)∶(0.1-0.8)的橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡组成的基质,制成涂料。进行涂膏、切段,盖衬,切成小片,即得。
该实施例中,加入的基质也可以是浸膏和药材粉总质量的8.0-9.0倍的丙烯酸基质。
实施例6、制备本发明的喷雾剂
取20g大黄、20g栀子、10g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用体积百分含量为80%的乙醇水溶液回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.05~1.25的浸膏,加45%的乙醇水溶液经搅拌、混匀、静置、过滤,得滤液,制备成喷雾剂。
实施例7、制备本发明的喷雾剂
取50g大黄、60g栀子、40g黄芩三味药材,净制切片或段,粉碎成粗粉,用体积百分含量为80%的乙醇水溶液将药材粗粉密闭冷浸10天,所用溶剂的质量是所述药材质量的5倍,滤过,得滤液。在滤液中加纯化水调配成含乙醇为55%的溶液,取上清液制成喷雾剂。
实施例8、制备本发明的贴剂
取20g大黄、25g栀子、55g黄芩三味药材,净制切片或段,各取上述药材质量的95%,用体积百分含量为85%的乙醇水溶液回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.05~1.20的浸膏。将剩余的药材粉碎成细粉,备用。在所述浸膏中加入剩余药材的细粉和月桂氮卓酮(月桂氮卓酮的加入量为生药材总量的1.1%),搅拌,混匀,再加入由下述原料制成的基质:橡胶、松香、利德粉、凡士林、羊毛脂和液状石蜡(所述基质的质量为所述浸膏和药材细粉总质量的6倍;所述基质中,橡胶、松香、利德粉、凡士林、羊毛脂和液状石蜡的质量比为10∶4∶15∶0.6∶0.4∶0.1),制成涂料,进行涂膏、切段,盖衬,切片,即得贴膏剂。
实施例9、制备本发明的贴剂
取50g大黄、20g栀子、30g黄芩三味药材,净制切片或段,各取上述药材质量的87%,用体积百分含量为75%的乙醇水溶液回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取2小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.05~1.20的浸膏。将剩余的药材粉碎成细粉,备用。在所述浸膏中加入剩余药材的细粉和月桂氮卓酮(月桂氮卓酮的加入量为生药材总量的2.0%),搅拌,混匀,再加入由下述原料制成的基质:橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡(所述基质的质量为所述浸膏和药材细粉总质量的9倍;所述基质中,橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡的质量比为22∶12∶30∶1.6∶1.6∶0.8),制成涂料,进行涂膏、切段,盖衬,切片,即得贴膏剂。
实施例10、制备本发明的贴剂
取30g大黄、60g栀子、10g黄芩三味药材,净制切片或段,各取上述药材质量的70%,用体积百分含量为60%的乙醇水溶液回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍,提取2小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取1小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.05~1.20的浸膏。将剩余的药材粉碎成细粉,备用。在所述浸膏中加入剩余药材细粉和月桂氮卓酮(月桂氮卓酮的加入量为生药材总量的0.5%),搅拌,混匀,再加入由下述原料制成的基质:橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡(所述基质的质量为所述浸膏和药材细粉总质量的8倍;所述基质中,橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡的质量比为16∶8∶25∶1.0∶1.0∶0.5),制成涂料,进行涂膏、切段,盖衬,切片,即得贴膏剂。
实施例11、制备本发明的胶囊剂
取85g大黄、85g栀子、80g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用水回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍,提取3小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.05~1.20的浸膏,在浸膏中加乙醇使乙醇含量为65%,搅拌、混匀、密闭、静置24小时,取上清液,回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.15~1.35的浸膏,干燥,粉碎,得药物粉末(过100目筛),加适量淀粉等辅料,混匀,制粒,干燥,装入胶囊壳中,制作成胶囊剂。
实施例12、制备本发明的片剂
取40g大黄、60g栀子、30g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用体积百分含量为40%的乙醇水溶液回流提取1次,提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍,提取3小时,提取完毕后,滤过,收集滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.15~1.35的稠膏,干燥、粉碎,得药物粉末(过100目筛),加适量淀粉等辅料,混匀,制粒,干燥,加硬脂酸镁,混匀,压片,得片剂。
实施例13、制备本发明的喷雾剂
取100g大黄、50g栀子、30g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用体积百分含量为70%的乙醇水溶液回流提取2次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍,提取3小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取2小时,提取完毕后,滤过,收集滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.10~1.25的浸膏,加入50%的乙醇溶液,搅拌均匀,取上清液制备成喷雾剂。
实施例14、制备本发明的胶囊剂
取20g大黄、110g栀子、100g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用体积百分含量为80%的乙醇水溶液回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.15~1.35的稠膏,干燥、粉碎,得药物粉末(过100目筛),加适量淀粉等辅料,混匀,制粒,干燥,装入胶囊壳中,制作成胶囊剂。
实施例15、制备本发明的贴剂
取50g大黄、60g栀子、40g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用体积百分含量为78%的乙醇水溶液回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取2小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的5倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,并回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.15~1.25的浸膏,在浸膏中加入月桂氮卓酮(月桂氮卓酮的加入量为生药材总量的1.3%),搅拌,混匀,再加入由下述原料制成的基质:橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡(所述基质的质量为所述浸膏和药材细粉总质量的9倍;所述基质中,橡胶、松香、氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡的质量比为22∶12∶30∶1.6∶1.6∶0.8),制成涂料,进行涂膏、切段,盖衬,切片,即得贴膏剂。
实施例16、制备本发明的片剂
取90g大黄、80g栀子、100g黄芩三味药材,净制切片或段,将上述药材用水回流提取3次,第1次提取溶剂的质量是所述药材质量的8倍,提取3小时,第2次提取溶剂的质量是所述药材质量的7倍,提取2小时,第3次提取溶剂的质量是所述药材质量的6倍,提取1小时,每次提取完毕后,滤过,收集滤液,合并三次滤液,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.05~1.20的浸膏,在浸膏中加乙醇使含醇量为75%,搅拌、混匀、密闭、静置24小时,取上清液,回收乙醇,将滤液在70℃浓缩成相对密度为1.15~1.35的稠膏,干燥,粉碎,得药物粉末(过100目筛),加适量淀粉等辅料,混匀,制粒,干燥,加硬脂酸镁,混匀,压片,得片剂。
临床药效试验
实施例17、
采用实施例1样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察72例,结果表明:该药物对缓解风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用。
一、病例选择
将72例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组48例,男性30例,女性18例;年龄30-59岁,平均45.6岁。对照组24例,男性14例,女性10例,年龄30-59岁,平均45.2岁。
二、收治依据
72例病人分别被诊断为风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等,以颈肩、腰、腿、关节、肌肉疼痛为主要临床表现。
三、治疗方法
治疗组给药剂量为:口服,一次2粒,一日3次。
对照组给予“痹痛宁胶囊”口服,一次2粒,一日2次。
“痹痛宁胶囊”吉林省东北亚药业有限责任公司生产,批准文号:国药准字Z20043520。
疗程:14天。
四、疗效标准
以疼痛缓解程度、关节僵硬肿胀缓解程度和关节活动受限改善程度为临床判定指标。
1.显效:疼痛缓解,关节肿胀减轻,关节活动明显改善。
2.有效:疼痛减轻,关节肿胀减轻,关节活动受限改善。
3.无效:疼痛无减轻,关节肿胀、活动无改善。
五、结果分析
应用本发明药物临床观察因风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛患者72例,结果如下:
治疗结果
从上表可见:治疗组48例,显效39例,有效8例,无效1例,总有效率97.92%。对照组24例,显效5例,有效16例,无效3例,总有效率87.50%。两组比较X2=24.642,P<0.01,两组间疗效比较差异具有显著性。
六、讨论
风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因均可引起颈肩、腰腿、关节或肌肉疼痛。其病机发展最终皆可导致气滞血瘀、经脉不畅而出现疼痛。故治疗应以活血化瘀、抗炎消肿为原则。本发明药物具有良好的活血化瘀、抗炎消肿、缓解疼痛之功效。
临床实验结果表明:本发明药物组合物对缓解上述疼痛具有显著疗效,安全可靠。
实施例18、
采用实施例5样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察66例,结果表明:该药物对缓解风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用。
一、病例选择
将66例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组44例,男性27例,女性17例。年龄29-58岁,平均47.2岁。对照组22例,男性14例,女性8例。年龄31-59岁,平均42.1岁。
二、收治依据
经医院诊断,66例病人分别被诊断为风湿性关节炎、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等,以颈肩、腰、腿、关节、肌肉疼痛为主要临床表现。
三、治疗方法
治疗组:给予本品外用,直接贴于患处,一日2次。
对照组:给予“伤湿祛痛膏”贴患处,一日2次。
伤湿祛痛膏由吉林一正药业集团有限公司生产,批准文号:国药准字Z22020087。
疗程:7天。
四、疗效标准
以疼痛缓解程度、关节僵硬肿胀缓解程度和关节活动受限改善程度为临床判定指标。
1.显效:疼痛缓解,关节肿胀减轻,关节活动明显改善。
2.有效:疼痛减轻,关节肿胀减轻,关节活动受限改善。
3.无效:疼痛无减轻,关节肿胀、活动无改善。
五、结果分析:
应用本发明药物外用,观察因风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛患者66例,结果如下:
治疗结果
从上表可见:治疗组44例,显效32例,有效11例,无效1例,总有效率97.73%。对照组22例,显效7例,有效12例,无效3例,总有效率86.36%。两组比较X2=10.953,P<0.01,两组间疗效比较差异具有显著性。。
六、讨论:
风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛。其病机发展最终皆可导致气滞血瘀、经脉不畅而出现疼痛。故治疗应以活血化瘀、抗炎消肿为原则。本发明药物具有良好的活血化瘀、抗炎消肿、缓解疼痛之功效。
临床实验结果表明:本发明药物组合物对缓解上述疼痛具有显著疗效,安全可靠。
实施例19、
采用实施例11样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察60例,结果表明:该药物对缓解风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用。
一、病例选择
将60例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组40例,男性24例,女性16例。年龄29-59岁,平均44.2岁。对照组20例,男性12例,女性8例。年龄30-58岁,平均43.6岁。
二、收治依据同实施例17。
三、治疗方法同实施例17。
四、疗效标准同实施例17。
五、结果分析:
应用本发明药物临床观察因风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛患者60例,结果如下:
治疗结果
两组临床疗效比较:治疗组40例,显效25例,有效14例,无效1例,总有效率97.5%。对照组20例,显效5例,有效12例,无效3例,总有效率85.0%。两组比较X2=8.798,P<0.05,两组间疗效比较差异具有显著性。
六、讨论:
临床实验结果表明:本发明药物组合物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用等优点。
实施例20、
采用实施例9样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察54例,结果表明:该药物对缓解风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用。
一、病例选择
将54例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组36例,男性25例,女性11例,年龄30-57岁,平均47.8岁。对照组18例,男性12例,女性6例;年龄29-58岁,平均48.2岁。
二、收治依据同实施例18。
三、治疗方法同实施例18。
四、疗效标准同实施例18。
五、结果分析:
应用本发明药物外用,观察因风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛患者54例,结果如下:
治疗结果
两组临床疗效比较:治疗组36例,显效23例,有效12例,无效1例,总有效率97.22%。对照组18例,显效4例,有效11例,无效3例,总有效率83.33%。两组比较X2=9.466,P<0.01,两组间疗效比较差异具有显著性。
六、结论:
临床实验结果表明:本发明药物组合物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用等优点。
实施例21、
采用实施例14样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察57例,结果表明:该药物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用。
一、病例选择
将57例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组38例,男性28例,女性10例,年龄29-58岁,平均46.1岁。对照组19例,男性14例,女性5例,年龄30-59岁,平均45.3岁。
二、收治依据同实施例17。
三、治疗方法同实施例17。
四、疗效标准同实施例17。
五、结果分析:
应用本发明药物临床观察因风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛患者57例,结果如下:
治疗结果
两组临床疗效比较:治疗组38例,显效24例,有效13例,无效1例,总有效率97.37%。对照组19例,显效6例,有效10例,无效3例,总有效率84.21%。两组比较X2=6.590,P<0.05,两组间疗效比较差异具有显著性。
六`、讨论:
临床实验结果表明:本发明药物组合物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用等优点。
实施例22
采用实施例15样品进行临床试验。通过住院和门诊患者临床观察54例,结果表明:该药物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用。
一、病例选择
将54例患者随机分为治疗组与对照组。治疗组36例,男性27例,女性9例,年龄30-59岁,平均45.6岁。对照组18例,男性13例,女性5例,年龄31-58岁,平均46.2岁。
二、收治依据同实施例18。
三、治疗方法同实施例18。
四、疗效标准同实施例18。
五、结果分析:
应用本发明药物外用,观察因风湿、骨质增生、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛患者54例,结果如下:
治疗结果
两组临床疗效比较:治疗组36例,显效21例,有效13例,无效2例,总有效率94.44%。对照组18例,显效5例,有效10例,无效3例,总有效率83.33%。两组比较X2=6.667,P<0.05,两组间疗效比较差异具有显著性。
六、讨论:
临床实验结果表明:本发明药物组合物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛具有显著疗效,安全可靠、无副作用等优点。
本发明中其它实施例的临床药效试验结果与上述实施例的临床药效试验结果无显著性差异,说明本发明所提供的药物组合物对缓解风湿、骨质增生、跌打扭伤等原因引起的颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛均具有显著疗效,且安全可靠、无副作用。
Claims (13)
1、一种药物组合物,由下述原料制成:20-100质量份的大黄、20-110质量份的栀子和10-100质量份的黄芩。
2、根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:所述药物组合物的原料为100质量份;其中,大黄占总质量的20-50%,栀子占总质量的20-60%,黄芩占总质量的10-55%。
3、以权利要求1或2所述的药物组合物为活性成分的贴膏剂,是按照以下方法制备得到的:各取大黄、栀子、黄芩三味药材量的70%-95%,用所取药材质量5-8倍的60%-85%乙醇水溶液回流提取3次,提取时间分别为2、2、1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,药液浓缩至浸膏状;将剩余药材粉碎成细粉,备用;在所述浸膏中加入所述剩余药材细粉、月桂氮卓酮,所述加入月桂氮卓酮的质量为所述药材总质量的0.5-2.0%,搅拌,混匀,再加入丙烯酸基质或由下述原料制成的基质:橡胶、松香、利德粉或氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡,制成涂料,进行涂膏、切段,盖衬,切片,即得贴膏剂;
其中,加入的所述基质的质量为所述浸膏和药材粉总质量的6-9倍;
所述基质中,橡胶、松香、利德粉或氧化锌、凡士林、羊毛脂和液状石蜡的质量比为(10-22)∶(4-12)∶(15-30)∶(0.6-1.6)∶(0.4-1.6)∶(0.1-0.8)。
4、制备权利要求1或2所述药物组合物的方法,包括下述步骤:将权利要求1或2中任一所述原料用水或乙醇水溶液进行提取,过滤,收集滤液,得到所述药物组合物;其中,所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为大于0小于等于85%;所述原料与水或所述乙醇水溶液的质量比为1∶5-8。
5、根据权利要求4所述的方法,其特征在于:所述提取为回流提取;所述提取至少进行一次,每次提取的时间为1-3.5小时。
6、根据权利要求4所述的方法,其特征在于:所述提取为冷浸提取或渗漉提取;所述冷浸提取或渗漉提取中所用的提取溶剂均为乙醇水溶液,所述乙醇水溶液中乙醇的体积百分含量为60-85%;所述冷浸提取的时间为7-15天。
7、根据权利要求4或5或6所述的方法,其特征在于:所述方法还包括对得到的药物组合物进行浓缩的步骤。
8、制备权利要求1或2所述药物组合物的方法,包括下述步骤:将权利要求1或2所述原料用水进行提取,过滤,收集滤液,将所述滤液浓缩成相对密度为1.05-1.15的浸膏,然后在所述浸膏中加入乙醇,使浸膏中乙醇的体积百分含量为50-80%,置于密闭容器中,静置24-48小时,取上清液过滤,收集滤液,得到所述药物组合物;所述原料与水的质量比为1∶5-8。
9、根据权利要求8所述的方法,其特征在于:所述方法还包括对得到的药物组合物进行浓缩的步骤。
10、权利要求1或2所述的药物组合物在制备下述至少一种功效的药物中的应用:
1)活血化瘀;
2)抗炎消肿;
3)缓解疼痛。
11、根据权利要求10所述的应用,其特征在于:所述疼痛是由风湿及类风湿性关节炎、骨质增生、骨性关节炎、颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、跌打扭伤、软组织损伤、骨折、挫伤、落枕、腱鞘炎、静脉炎、肋软骨炎或网球肘引起的疼痛以及肌肉酸痛、神经痛或足跟痛。
12、一种药物,其活性成分为权利要求1或2所述的药物组合物。
13、根据权利要求12所述的药物,其特征在于:所述药物的剂型为口服制剂或外用制剂;其中口服制剂包括:片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、微丸、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、糖浆剂、合剂、口服液体制剂、煎膏剂和浸膏剂;外用制剂包括:贴膏剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、软膏剂、搽剂、栓剂、气雾剂、喷雾剂和涂膜剂。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN2009101599245A CN101632737B (zh) | 2008-07-23 | 2009-07-23 | 一种用于缓解人体疼痛的药物及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN200810144529.5 | 2008-07-23 | ||
CN200810144529 | 2008-07-23 | ||
CN2009101599245A CN101632737B (zh) | 2008-07-23 | 2009-07-23 | 一种用于缓解人体疼痛的药物及其制备方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN101632737A true CN101632737A (zh) | 2010-01-27 |
CN101632737B CN101632737B (zh) | 2012-01-25 |
Family
ID=41592173
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN2009101599245A Active CN101632737B (zh) | 2008-07-23 | 2009-07-23 | 一种用于缓解人体疼痛的药物及其制备方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN101632737B (zh) |
Cited By (41)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101879227A (zh) * | 2010-06-18 | 2010-11-10 | 夏建龙 | 一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法 |
CN102018405A (zh) * | 2010-11-30 | 2011-04-20 | 赖新莲 | 一种治疗肩周炎的药枕 |
CN102058745A (zh) * | 2010-12-30 | 2011-05-18 | 张保寅 | 骨刺膏 |
CN102228547A (zh) * | 2011-06-29 | 2011-11-02 | 吉林一正药业集团有限公司 | 一种中药组合物在制备治疗胰腺炎和/或胆囊炎药物中的应用 |
CN102258670A (zh) * | 2011-07-14 | 2011-11-30 | 冯素英 | 一种治疗跟痛症的药物 |
CN102335382A (zh) * | 2010-07-15 | 2012-02-01 | 万移洲 | 一种治疗骨关节病的中药热熨剂及其制备方法 |
CN102343066A (zh) * | 2010-07-29 | 2012-02-08 | 张华� | 一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法 |
CN102441060A (zh) * | 2011-11-30 | 2012-05-09 | 宋爱民 | 治疗进行性肌萎缩证的中药制剂 |
CN102824452A (zh) * | 2012-09-25 | 2012-12-19 | 吕秀兰 | 一种祛痛健身膏及其生产方法 |
CN102872442A (zh) * | 2012-10-25 | 2013-01-16 | 吴伶 | 一种治疗肩周炎的中药胶囊 |
CN102940825A (zh) * | 2012-12-14 | 2013-02-27 | 重庆市科学技术研究院 | 一种治疗静脉炎的药物组合物 |
CN102961468A (zh) * | 2012-12-07 | 2013-03-13 | 吉林一正药业集团有限公司 | 一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法 |
CN103007236A (zh) * | 2012-12-31 | 2013-04-03 | 石欣 | 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物 |
CN103028062A (zh) * | 2012-12-31 | 2013-04-10 | 石欣 | 一种治疗强直性脊柱炎的中药 |
CN103110879A (zh) * | 2012-12-10 | 2013-05-22 | 宋爱民 | 治疗落枕的外用中药制剂 |
CN103316097A (zh) * | 2013-07-04 | 2013-09-25 | 华梅 | 一种治疗腰椎间盘突出症的中药酒及其制备方法 |
CN103585296A (zh) * | 2013-10-18 | 2014-02-19 | 陈欣 | 治疗髌骨损伤的外敷制剂及制备方法 |
CN103623347A (zh) * | 2013-11-26 | 2014-03-12 | 贾古友 | 治疗骨科患者碾压伤后手指坏死的中药 |
CN103638315A (zh) * | 2013-12-13 | 2014-03-19 | 高克海 | 一种治疗颈椎病的中药制剂及制备方法 |
CN103750696A (zh) * | 2014-02-07 | 2014-04-30 | 太仓市伟基生物科技有限公司 | 一种纠正落枕的理疗枕 |
RU2514724C1 (ru) * | 2013-03-20 | 2014-05-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский государственный университет физической культуры, спорта, молодежи и туризма (ГЦОЛИФК)" (РГУФКСМиТ) | Способ восстановления подвижности плечевого сустава |
CN104189687A (zh) * | 2014-08-09 | 2014-12-10 | 陈振西 | 一种骨伤药酒及其制造方法 |
CN104706490A (zh) * | 2014-10-11 | 2015-06-17 | 黄元善 | 一次性通风垫 |
CN105078105A (zh) * | 2015-07-29 | 2015-11-25 | 邢楠楠 | 保健中药盐枕 |
CN105079278A (zh) * | 2015-05-17 | 2015-11-25 | 王兰英 | 一种治疗跌打损伤的中药组合物 |
CN105708258A (zh) * | 2016-02-26 | 2016-06-29 | 宁波高新区苗姑养生科技有限公司 | 一种专用于长途货运司机防治腰肌劳损的靠枕 |
CN105816808A (zh) * | 2016-04-29 | 2016-08-03 | 菏泽海诺知识产权服务有限公司 | 一种伤口清洗护理中药洗液 |
CN105833180A (zh) * | 2016-04-29 | 2016-08-10 | 菏泽海诺知识产权服务有限公司 | 一种伤口清洗护理中药组合物 |
CN105852551A (zh) * | 2016-06-17 | 2016-08-17 | 胡成温 | 护头颈保健枕 |
CN105998472A (zh) * | 2016-07-25 | 2016-10-12 | 麦敢连 | 一种治疗由寒和湿引起的风湿关节痛的外用药包 |
CN106190724A (zh) * | 2016-07-19 | 2016-12-07 | 台山市职业安全健康协会 | 一种养生酒的制备方法 |
CN106214884A (zh) * | 2016-07-25 | 2016-12-14 | 麦敢连 | 一种外用药包 |
CN106309585A (zh) * | 2015-07-01 | 2017-01-11 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物及其在镇痛中的应用 |
CN107496655A (zh) * | 2017-08-30 | 2017-12-22 | 郭永芳 | 一种改善亚健康的中草药外敷贴的制备方法及其制品 |
CN107618407A (zh) * | 2017-10-17 | 2018-01-23 | 山东金立车业有限公司 | 电动车座椅 |
CN107802824A (zh) * | 2017-11-21 | 2018-03-16 | 武汉诺见生物技术有限公司 | 治疗动物软组织损伤的散剂、口服液、喷雾剂及制备方法 |
CN108837303A (zh) * | 2018-06-28 | 2018-11-20 | 成都三乙医疗科技有限公司 | 一种消肿止痛的电极治疗片 |
CN108888861A (zh) * | 2018-06-28 | 2018-11-27 | 成都三乙医疗科技有限公司 | 一种治疗关节炎的电极治疗片 |
CN112691147A (zh) * | 2021-01-13 | 2021-04-23 | 长春中医药大学 | 一种治疗中风后肩痛的中药组合物、外用药及其制备方法 |
CN114224144A (zh) * | 2021-12-27 | 2022-03-25 | 贵州紫日茶业科技有限公司 | 一种风湿类疾病辅助苗药茶枕及其制备方法 |
CN117982720A (zh) * | 2024-04-01 | 2024-05-07 | 成都中医药大学 | 一种预防损伤放松肌肉的中药材凝胶敷料及其制备方法 |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1565560A (zh) * | 2003-06-18 | 2005-01-19 | 成都和康药业有限责任公司 | 一种消炎退热的药物 |
-
2009
- 2009-07-23 CN CN2009101599245A patent/CN101632737B/zh active Active
Cited By (55)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101879227A (zh) * | 2010-06-18 | 2010-11-10 | 夏建龙 | 一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物及其制备方法 |
CN102335382A (zh) * | 2010-07-15 | 2012-02-01 | 万移洲 | 一种治疗骨关节病的中药热熨剂及其制备方法 |
CN102343066B (zh) * | 2010-07-29 | 2013-04-03 | 张华� | 一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法 |
CN102343066A (zh) * | 2010-07-29 | 2012-02-08 | 张华� | 一种治疗骨质增生的药物组合物及其制备方法 |
CN102018405A (zh) * | 2010-11-30 | 2011-04-20 | 赖新莲 | 一种治疗肩周炎的药枕 |
CN102018405B (zh) * | 2010-11-30 | 2012-09-05 | 赖新莲 | 一种治疗肩周炎的药枕 |
CN102058745A (zh) * | 2010-12-30 | 2011-05-18 | 张保寅 | 骨刺膏 |
CN102228547A (zh) * | 2011-06-29 | 2011-11-02 | 吉林一正药业集团有限公司 | 一种中药组合物在制备治疗胰腺炎和/或胆囊炎药物中的应用 |
CN102228547B (zh) * | 2011-06-29 | 2013-07-10 | 吉林一正药业集团有限公司 | 一种中药组合物在制备治疗胰腺炎和/或胆囊炎药物中的应用 |
CN102258670A (zh) * | 2011-07-14 | 2011-11-30 | 冯素英 | 一种治疗跟痛症的药物 |
CN102441060A (zh) * | 2011-11-30 | 2012-05-09 | 宋爱民 | 治疗进行性肌萎缩证的中药制剂 |
CN102441060B (zh) * | 2011-11-30 | 2014-01-15 | 宋爱民 | 治疗进行性肌萎缩证的中药制剂 |
CN102824452A (zh) * | 2012-09-25 | 2012-12-19 | 吕秀兰 | 一种祛痛健身膏及其生产方法 |
CN102872442A (zh) * | 2012-10-25 | 2013-01-16 | 吴伶 | 一种治疗肩周炎的中药胶囊 |
CN102961468A (zh) * | 2012-12-07 | 2013-03-13 | 吉林一正药业集团有限公司 | 一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法 |
CN102961468B (zh) * | 2012-12-07 | 2014-07-30 | 吉林一正药业集团有限公司 | 一种治疗痔疮的药物组合物及其制备方法 |
CN103110879B (zh) * | 2012-12-10 | 2015-09-16 | 宋爱民 | 治疗落枕的外用中药制剂 |
CN103110879A (zh) * | 2012-12-10 | 2013-05-22 | 宋爱民 | 治疗落枕的外用中药制剂 |
CN102940825A (zh) * | 2012-12-14 | 2013-02-27 | 重庆市科学技术研究院 | 一种治疗静脉炎的药物组合物 |
CN103028062B (zh) * | 2012-12-31 | 2014-07-30 | 单文英 | 一种治疗强直性脊柱炎的中药 |
CN103007236A (zh) * | 2012-12-31 | 2013-04-03 | 石欣 | 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物 |
CN103028062A (zh) * | 2012-12-31 | 2013-04-10 | 石欣 | 一种治疗强直性脊柱炎的中药 |
CN103007236B (zh) * | 2012-12-31 | 2014-09-03 | 司凤梅 | 一种治疗强直性脊柱炎的中药组合物 |
RU2514724C1 (ru) * | 2013-03-20 | 2014-05-10 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Российский государственный университет физической культуры, спорта, молодежи и туризма (ГЦОЛИФК)" (РГУФКСМиТ) | Способ восстановления подвижности плечевого сустава |
CN103316097A (zh) * | 2013-07-04 | 2013-09-25 | 华梅 | 一种治疗腰椎间盘突出症的中药酒及其制备方法 |
CN103585296A (zh) * | 2013-10-18 | 2014-02-19 | 陈欣 | 治疗髌骨损伤的外敷制剂及制备方法 |
CN103623347A (zh) * | 2013-11-26 | 2014-03-12 | 贾古友 | 治疗骨科患者碾压伤后手指坏死的中药 |
CN103638315A (zh) * | 2013-12-13 | 2014-03-19 | 高克海 | 一种治疗颈椎病的中药制剂及制备方法 |
CN103750696A (zh) * | 2014-02-07 | 2014-04-30 | 太仓市伟基生物科技有限公司 | 一种纠正落枕的理疗枕 |
CN103750696B (zh) * | 2014-02-07 | 2015-12-30 | 太仓市伟基生物科技有限公司 | 一种纠正落枕的理疗枕 |
CN104189687A (zh) * | 2014-08-09 | 2014-12-10 | 陈振西 | 一种骨伤药酒及其制造方法 |
CN104706490A (zh) * | 2014-10-11 | 2015-06-17 | 黄元善 | 一次性通风垫 |
CN105079278A (zh) * | 2015-05-17 | 2015-11-25 | 王兰英 | 一种治疗跌打损伤的中药组合物 |
CN106309585B (zh) * | 2015-07-01 | 2019-09-27 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物及其在镇痛中的应用 |
CN106309585A (zh) * | 2015-07-01 | 2017-01-11 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 一种改善肿瘤患者骨痛的中药组合物及其在镇痛中的应用 |
CN105078105A (zh) * | 2015-07-29 | 2015-11-25 | 邢楠楠 | 保健中药盐枕 |
CN105708258A (zh) * | 2016-02-26 | 2016-06-29 | 宁波高新区苗姑养生科技有限公司 | 一种专用于长途货运司机防治腰肌劳损的靠枕 |
CN105833180A (zh) * | 2016-04-29 | 2016-08-10 | 菏泽海诺知识产权服务有限公司 | 一种伤口清洗护理中药组合物 |
CN105816808A (zh) * | 2016-04-29 | 2016-08-03 | 菏泽海诺知识产权服务有限公司 | 一种伤口清洗护理中药洗液 |
CN105852551A (zh) * | 2016-06-17 | 2016-08-17 | 胡成温 | 护头颈保健枕 |
CN105852551B (zh) * | 2016-06-17 | 2017-07-11 | 胡成温 | 护头颈保健枕 |
CN106190724A (zh) * | 2016-07-19 | 2016-12-07 | 台山市职业安全健康协会 | 一种养生酒的制备方法 |
CN106214884A (zh) * | 2016-07-25 | 2016-12-14 | 麦敢连 | 一种外用药包 |
CN105998472A (zh) * | 2016-07-25 | 2016-10-12 | 麦敢连 | 一种治疗由寒和湿引起的风湿关节痛的外用药包 |
CN107496655A (zh) * | 2017-08-30 | 2017-12-22 | 郭永芳 | 一种改善亚健康的中草药外敷贴的制备方法及其制品 |
CN107618407A (zh) * | 2017-10-17 | 2018-01-23 | 山东金立车业有限公司 | 电动车座椅 |
CN107618407B (zh) * | 2017-10-17 | 2024-01-30 | 山东金立车业有限公司 | 电动车座椅 |
CN107802824A (zh) * | 2017-11-21 | 2018-03-16 | 武汉诺见生物技术有限公司 | 治疗动物软组织损伤的散剂、口服液、喷雾剂及制备方法 |
CN108837303A (zh) * | 2018-06-28 | 2018-11-20 | 成都三乙医疗科技有限公司 | 一种消肿止痛的电极治疗片 |
CN108888861A (zh) * | 2018-06-28 | 2018-11-27 | 成都三乙医疗科技有限公司 | 一种治疗关节炎的电极治疗片 |
CN112691147A (zh) * | 2021-01-13 | 2021-04-23 | 长春中医药大学 | 一种治疗中风后肩痛的中药组合物、外用药及其制备方法 |
CN114224144A (zh) * | 2021-12-27 | 2022-03-25 | 贵州紫日茶业科技有限公司 | 一种风湿类疾病辅助苗药茶枕及其制备方法 |
CN114224144B (zh) * | 2021-12-27 | 2023-08-18 | 贵州紫日茶业科技有限公司 | 一种风湿类疾病辅助苗药茶枕及其制备方法 |
CN117982720A (zh) * | 2024-04-01 | 2024-05-07 | 成都中医药大学 | 一种预防损伤放松肌肉的中药材凝胶敷料及其制备方法 |
CN117982720B (zh) * | 2024-04-01 | 2024-06-04 | 成都中医药大学 | 一种预防损伤放松肌肉的中药材凝胶敷料及其制备方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN101632737B (zh) | 2012-01-25 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN101987122B (zh) | 一种用于缓解人体疼痛的药物及其制备方法 | |
CN101987123B (zh) | 一种用于缓解颈肩、腰腿、关节、肌肉疼痛的药物及其制备方法 | |
CN101632737A (zh) | 一种用于缓解人体疼痛的药物及其制备方法 | |
CN100427063C (zh) | 一种追风膏及其制备方法 | |
CN101085223A (zh) | 一种治疗风湿、类风湿病的药物 | |
CN102526691A (zh) | 一种治疗痛经的外用贴膏 | |
CN1063819A (zh) | 一种克增膏的配方 | |
CN100536897C (zh) | 一种治疗牛皮癣的组合中药 | |
CN104491052A (zh) | 治疗风湿及类风湿性关节炎的中药组合物及其制备方法 | |
CN101987138A (zh) | 治疗阳痿的中药制剂 | |
CN104784562B (zh) | 一种治疗乳腺癌的外用药物及其制备方法 | |
CN103316192A (zh) | 一种治疗腰腿痛的中药泡脚液及制备方法 | |
CN103006879B (zh) | 一种治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法 | |
CN103989907A (zh) | 一种治疗皮肤淀粉样变性的的中药组合物 | |
CN101983695A (zh) | 一种治疗半身不遂的中药组合物及其制备方法 | |
CN105250427A (zh) | 一种治疗心脏疾病的药物组合物 | |
CN1115165C (zh) | 一种跌打风湿外用药酒及其制备方法 | |
CN102973820A (zh) | 一种治疗风湿性和类风湿性关节炎的中成药颗粒 | |
CN103341013A (zh) | 一种治疗腰腿痛的中药 | |
CN101658636A (zh) | 一种治疗冠心病的中药组合物 | |
CN1175875C (zh) | 一种治疗肝胆结石的金钱草复方制剂 | |
CN1187064C (zh) | 一种治疗流行性出血热的药物及其制备方法 | |
CN102370918A (zh) | 一种治疗牛皮癣的中药复方制剂及其制备方法 | |
CN102743531B (zh) | 治疗颈、腰椎病的药物及制备方法 | |
CN101194963B (zh) | 一种治疗头痛的药物的制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant |