CN105012711A - 一种用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物及其制备方法，所该组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉35％-50％、羊油炙淫羊藿粉35％-50％和补益剂10％-30％，该组合物具有显著缓解体力疲劳，改善性能力的功效，还具有疗效好、没有任何副作用等优点。

Description

一种用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，特别地，涉及一种用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物及其制备方法。

背景技术

疲劳是一个涉及许多生理生化因素的综合性生理过程，是人体脑力或体力活动到一定阶段时必然出现的一种正常的生理现象，它既标志着机体原有工作能力的暂时下降，又可能是机体发展到伤病状态的先兆。体力疲劳是指机体生理过程不能将其功能维持在一特定水平，或各器官不能维持其预定的运动强度。

随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们的生活和工作节奏明显加快，所承受的压力越来越大，不少人尤其是男性健康水平逐年呈下降趋势，并出现肾虚、气血不足等，从而导致不少疾病的产生，如体虚脱发、头晕目眩、腰酸背痛、失眠烦热等病症，以及阳萎早泄、前列腺疾病等性机能衰退。由于相关知识缺乏或观念束缚，许多人羞于就医而自行滥用市场上各种兴奋剂，不仅加速身体健康水平下降速度，还可能诱发其他严重疾病。

中医认为肾为先天之本，内藏元阴元阳，肾虚分肾阴虚和肾阳虚，要根据不同的症状做辨证治疗。肾虚多为长期不良的生活习惯积累而成，切不可盲目乱进补药，或者用成份不明的补肾壮阳药物。肾虚以腰痛伴酸软为主，头晕耳鸣，喜揉喜按，腿膝无力，遇劳更甚，卧则减轻，常反复发作。目前市场上出售的或常见的具有补肾壮阳和缓解体力疲劳的西药治标不治本，且副作用较大，中成药的疗效不明显，而保健食品长期使用效果不佳且耗费较高。

中国专利申请201210305171.6公开了一种新的组合物及其制备方法和应用，该组合物包括以下重量分数的原料：玛咖0.5-50份、西洋参0.5-30份、冬虫夏草0.1-20份、淫羊藿5-100份、覆盆子1-60份、山药5-100份、蚕蛹1-100份、菟丝子3-90份、杜仲1-60份、刺五加3-200份、熟地黄5-50份、佛手2-80份，该组合物具有改善性功能和强健筋骨的功效，但是所用配方组分数较多，制备方法较复杂。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物，该组合物具有显著缓解体力疲劳，改善性能力的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、无任何副作用、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

本发明组合物包括如下组分及其重量百分比，其中各组分的百分比之和为100％：玛咖粉35％-50％、羊油炙淫羊藿粉35％-50％和补益剂10％-30％；补益剂包括西洋参粉、铁皮石斛粉、天冬提取物、黄精提取物、女贞子提取物中的至少任意一种；

所述组合物的制备方法包含下述步骤：1)、制备羊油炙淫羊藿粉：称取新鲜药材淫羊藿，洗净，摘取淫羊藿叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥；将新鲜的公山羊板油洗漂干净后切成1-3cm的小块，置于锅中加水高压炼制，炼制温度为120-150℃，待油出尽且油渣呈现老黄色时，去除油渣，冷却即得羊脂油；取羊脂油放入炒药机中加热熔化，每100kg淫羊藿取30kg羊脂油，然后加入淫羊藿丝，设置炒药机温度在120-170℃，炒制时间控制在5-10分钟，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，粉碎成细粉，过150-200目筛，即得羊油炙淫羊藿粉；2)、取配方量的玛咖、补益剂，分别粉碎成细粉，混合，过150-200目筛；3)、将羊油炙淫羊藿粉和2)中细粉进行灭菌后，混合均匀，添加制剂所需的辅料，制成相应的各种剂型。

优选地，所述组合物包括如下组分及其重量百分比，其中各组分的百分比之和为100％：玛咖粉35％-50％、羊油炙淫羊藿粉35％-50％和补益剂10％-30％；所述补益剂包括如下组分及其重量百分比，其中各组分的百分比之和为100％：西洋参粉5％-25％、黄精提取物5％-25％、红景天超微粉10％-20％、杜仲提取物5％-10％、沙棘干粉5％-20％。

优选地，所述组合物包括如下组分及其重量百分比，其中各组分的百分比之和为100％：玛咖粉35％-50％、羊油炙淫羊藿粉35％-50％和补益剂10％-30％；所述补益剂包括如下组分及其重量百分比，其中各组分的百分比之和为100％：西洋参粉5％-25％、黄精提取物5％-25％、红景天超微粉10％-20％、杜仲提取物5％-20％、沙棘干粉5％-20％、红糖粉10％-20％、菟丝子提取物5％-10％和石莲提取物5％-10％。

优选地，所述组合物包括如下组分及其重量百分比，其中各组分的百分比之和为100％：玛咖粉40％-50％、羊油炙淫羊藿粉40％-50％和补益剂15％-25％。

优选地，所述组合物包括如下组分及其重量百分比，其中各组分的百分比之和为100％：玛咖粉40％，羊油炙淫羊藿粉40％和补益剂20％。

进一步地，所述组合物为口服制剂。

再进一步地，所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或滴丸剂。

本发明还请求保护上述组合物在缓解体力疲劳和补肾壮阳中的用途，例如在缓解体力疲劳和补肾壮阳保健品、食品中的应用。

玛咖是一种十字花科植物，富含高蛋白营养素，对人体有滋补强身的功用。玛咖中含有氨基酸、矿物质锌、牛磺酸等成份，具有抗疲劳，增强精力、体力的作用，其独有的生物活性物质玛咖烯、玛咖酰胺，有利于勃起功能，提高精子数量和活跃能力，此外，玛咖的多种生物碱作用于下丘脑和脑垂体，可以调节肾上腺、胰腺、睾丸等功能，达到平衡荷尔蒙水平。

淫羊藿是小檗科淫羊藿属的植物，具有补肾阳，强筋骨的功效。淫羊藿能促进性功能是由于精液分泌亢进，精囊充满后，刺激感觉神经，间接兴奋性欲而引起的。淫羊藿茎叶含淫羊藿甙和挥发油。经证实，淫羊藿有促进雄性激素的作用，其功效强于蛤蚧和海马。临床显示，它通过促进精液分泌，使精囊充满精液后，反过来刺激感觉神经，从而激发性欲而致阴茎勃起。本发明组合物中使用的是羊油炙淫羊藿粉，因为淫羊藿中淫羊藿苷以及黄酮类成分提取率较低，所以淫羊藿提取物的淫羊藿苷的含量不能保证，采用羊油炙淫羊藿，则淫羊藿中的主要有效成分的利用度和吸收度更高。

西洋参是人参的一种，西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳的作用。本发明组合物中西洋参起辅助作用，在温补肾阳的同时补气养阴。

黄精，为百合科植物滇黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎，黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。黄精既补脾阴，又益脾气，具有壮筋骨，益精髓，补精气的功效。

红景天和石莲均为景天科植物，红景天壮阳，石莲滋阴，且两者均为补气佳品，共同使用相辅相成。

杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮，是中国名贵滋补药材。杜仲具有补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，恢复血管弹性，增强人体免疫力等显著功效。

沙棘为胡颓子科沙棘属，是一种落叶性灌木，国内分布于华北、西北、西南等地，沙棘为药食同源植物，沙棘的根、茎、叶、花、果，特别是沙棘果实含有丰富的营养物质和生物活性物质，沙棘油中含有206种对人体有益的活性物质，其中有46种生物活性物质，含有大量的维生素E、维生素A、黄酮等，具有抗疲劳和增强机体活力及抗癌等特殊药理性能。

红糖，含有95％左右的蔗糖，保留了较多甘蔗的营养成分，也更加容易被人体消化吸收，因此能快速补充体力、增加活力；本发明中的红糖还有助于其他补益剂中有效物质的吸收(因有效物质包括多肽等均通过主动吸收过程进入人体，故需要额外为肠道提供能量)。

菟丝子，为旋花科植物菟丝子的成熟种子。菟丝子辛甘微温，必缓气和，善入肾经，阴阳并补，有补肾益精的功效。

本发明组合物以中医配伍理论为指导，通过温补肾阳，补气养阴，强壮机体，达到改善肾阳虚和提高机体抗疲劳的作用，从根本上解决身体疲乏、性功能低下的问题。其中，玛咖粉和羊油炙淫羊藿粉起主要作用，补益剂其辅助作用，通过三者的配伍和协同作用，达到更好的疗效。

与现有技术相比，本发明组合物具有如下技术优势：

1、本发明组合物具有显著的抗疲劳功效，实验结果显示，服用本发明组合物的小鼠的负重游泳时间明显增加，血清尿素水平显著下降，血乳酸曲线面积也显著减小，尤其是实施例1小鼠的负重游泳时间达到17.43min，运动后血清尿素只有6.72mmol·L-1，血乳酸曲线面积也只有60.9mmol·L-1·min，可见，本发明组合物在抗疲劳方面效果显著。

2、本发明在改善性功能方面具有显著的效果，实验结果显示，服用本发明组合物的小鼠性活力显著提高，并且服用本发明组合物的正常小鼠和去势小鼠的血清睾丸酮含量也明显增高，服用实施例1组合物的正常小鼠血清睾丸酮含量达到0.087mmol.L-1，去势大鼠达到0.045mmol.L-1，可见，本发明组合物能够显著提高性能力。

3、本发明采用了羊油炙淫羊藿粉，使得淫羊藿粉中有效成分的利用度和吸收度更高。

4、本发明组合物为天然纯中药制剂，能够减少刺激肠胃引起的不良反应和副作用，并且起效快，制成各种制剂方便使用者服用。

具体实施方式

本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。

实施例1：颗粒剂

本发明实施例1组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉40％、羊油炙淫羊藿粉40％和西洋参粉20％。

制备方法如下：

1)、制备羊油炙淫羊藿粉：称取新鲜药材淫羊藿，洗净，摘取淫羊藿叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥；将新鲜的公山羊板油洗漂干净后切成1.5cm的小块，置于锅中加水高压炼制，炼制温度为125℃，待油出尽且油渣呈现老黄色时，去除油渣，冷却即得羊脂油；取羊脂油放入炒药机中加热熔化，每100kg淫羊藿取30kg羊脂油，然后加入淫羊藿丝，设置炒药机温度在120℃，炒制时间控制在5分钟，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，粉碎成细粉，过150目筛，即得羊油炙淫羊藿粉；2)、取配方量的玛咖、西洋参，分别粉碎成细粉，混合，过150目筛；3)、将羊油炙淫羊藿粉和2)中细粉进行灭菌后，混合均匀，加入辅料，辅料为填充剂糖粉和润湿剂蒸馏水，细粉和填充剂、湿润剂的用量比为1：1：1，得到制软材，该制软材的标准应该是手捏成团，轻压即散，将制软材放入旋转挤压式制粒机，得到湿颗粒，60-80℃条件下干燥，得到干颗粒，过一号筛和四号筛进行整粒，使颗粒均匀，进行质检，经检验合格后，密封包装，即得本发明实施例1组合物的颗粒剂。

实施例2：胶囊剂

本发明实施例2组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉40％、羊油炙淫羊藿粉40％和铁皮石斛粉20％。

制备方法如下：

所述组合物的制备方法包含下述步骤：1)、制备羊油炙淫羊藿粉：称取新鲜药材淫羊藿，洗净，摘取淫羊藿叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥；将新鲜的公山羊板油洗漂干净后切成2cm的小块，置于锅中加水高压炼制，炼制温度为130℃，待油出尽且油渣呈现老黄色时，去除油渣，冷却即得羊脂油；取羊脂油放入炒药机中加热熔化，每100kg淫羊藿取30kg羊脂油，然后加入淫羊藿丝，设置炒药机温度在150℃，炒制时间控制在8分钟，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，粉碎成细粉，过150目筛，即得羊油炙淫羊藿粉；2)、取配方量的玛咖、铁皮石斛，分别粉碎成细粉，混合，过150目筛；3)、将羊油炙淫羊藿粉和2)中细粉进行灭菌后，混合均匀，加入辅料湿润剂蒸馏水和粘合剂糖浆，细粉与润湿剂、粘合剂的用量比为1：0.5：0.5，制备得到制软材，过14目尼龙筛制粒，于70℃下干燥至水分3％以下，装入3号胶囊壳中，即得本发明实施例2组合物的胶囊剂。

实施例3：散剂

本发明实施例3组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉40％、羊油炙淫羊藿粉40％、天冬提取物10％和女贞子提取物10％。

制备方法如下：

1)、制备羊油炙淫羊藿粉：称取新鲜药材淫羊藿，洗净，摘取淫羊藿叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥；将新鲜的公山羊板油洗漂干净后切成2.5cm的小块，置于锅中加水高压炼制，炼制温度为150℃，待油出尽且油渣呈现老黄色时，去除油渣，冷却即得羊脂油；取羊脂油放入炒药机中加热熔化，每100kg淫羊藿取30kg羊脂油，然后加入淫羊藿丝，设置炒药机温度在160℃，炒制时间控制在10分钟，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，粉碎成细粉，过200目筛，即得羊油炙淫羊藿粉；2)、取配方量的玛咖粉碎成细粉与粉末状的天冬提取物和女贞子提取物混合，过200目筛；3)、将羊油炙淫羊藿粉和2)中细粉进行灭菌后，混合均匀，按等量递加法加入稀释剂乳糖，细粉和稀释剂的用量比为1:100，得到100倍散，过六号筛，得到散粉，进行质检，经检验质量合格后，包装，即得本发明实施例3组合物的散剂。

实施例4：滴丸剂

本发明实施例4组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉40％、羊油炙淫羊藿粉40％、天冬提取物7％、女贞子提取物7％和黄精提取物6％。

制备方法如下：

所述组合物的制备方法包含下述步骤：1)、制备羊油炙淫羊藿粉：称取新鲜药材淫羊藿，洗净，摘取淫羊藿叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥；将新鲜的公山羊板油洗漂干净后切成3cm的小块，置于锅中加水高压炼制，炼制温度为150℃，待油出尽且油渣呈现老黄色时，去除油渣，冷却即得羊脂油；取羊脂油放入炒药机中加热熔化，每100kg淫羊藿取30kg羊脂油，然后加入淫羊藿丝，设置炒药机温度在170℃，炒制时间控制在10分钟，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，粉碎成细粉，过200目筛，即得羊油炙淫羊藿粉；2)、取配方量的玛咖粉碎成细粉与粉末状的天冬提取物、女贞子提取物和黄精提取物混合，过200目筛；3)、将羊油炙淫羊藿粉和2)中细粉进行灭菌后，混合均匀，然后加入细粉重量5倍的水溶性基质聚乙二醇6000，混合均匀，加热，乳化得到药液，放入滴丸机中制成滴剂，加入细粉重量1/6的冷凝液液体石蜡，制得丸状，其中，冷凝液与基质不相混溶，滴丸成型后，除去液体石蜡，并干燥整理，进行质检，经检查合格后，包装，即得本发明实施例4组合物的滴丸剂。

实施例5：片剂

本发明实施例5组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉35％、羊油炙淫羊藿粉35％和补益剂30％；所述补益剂包括如下组分及其重量百分比：西洋参粉25％、黄精提取物25％、红景天超微粉20％、杜仲提取物10％、沙棘干粉20％。

制备方法如下：

1)、制备羊油炙淫羊藿粉：称取新鲜药材淫羊藿，洗净，摘取淫羊藿叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥；将新鲜的公山羊板油洗漂干净后切成3cm的小块，置于锅中加水高压炼制，炼制温度为150℃，待油出尽且油渣呈现老黄色时，去除油渣，冷却即得羊脂油；取羊脂油放入炒药机中加热熔化，每100kg淫羊藿取30kg羊脂油，然后加入淫羊藿丝，设置炒药机温度在170℃，炒制时间控制在10分钟，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，粉碎成细粉，过200目筛，即得羊油炙淫羊藿粉；2)、取配方量的玛咖、补益剂，分别粉碎成细粉，混合，过200目筛；3)、将羊油炙淫羊藿粉和2)中细粉进行灭菌后，混合均匀，加入等量的粘合剂微晶纤维素和崩解剂羟丙基甲基纤维素，混合均匀，获得制软材，将制软材放入旋转挤压式制粒机，得到湿颗粒，在60℃条件下干燥，得到干颗粒，过20目筛除去粗大颗粒，使颗粒均匀，再加入填充剂硬脂酸镁和润滑剂微粉硅胶，混合均匀，压片，包薄膜衣，薄膜衣采用聚乙二醇6000制得，得到片剂，进行质检，经检验合格后，封装，即得本发明实施例5的组合物片剂。

实施例6：颗粒剂

本发明实施例6组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉50％、羊油炙淫羊藿粉35％和补益剂15％；所述补益剂包括如下组分及其重量百分比：西洋参粉10％、黄精提取物25％、红景天超微粉20％、杜仲提取物5％、沙棘干粉20％、红糖粉10％、菟丝子提取物5％和石莲提取物5％。

制备方法同实施例1。

实施例7：胶囊剂

本发明实施例7组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉50％、羊油炙淫羊藿粉40％和补益剂10％；所述补益剂包括如下组分及其重量百分比：西洋参粉25％、黄精提取物25％、红景天超微粉10％、杜仲提取物5％、沙棘干粉5％、红糖粉10％、菟丝子提取物10％和石莲提取物10％。

制备方法同实施例2。

实施例8：散剂

本发明实施例7中药组合物包括如下组分及其重量百分比：玛咖粉40％、羊油炙淫羊藿粉35％和补益剂25％；所述补益剂包括如下组分及其重量百分比：西洋参粉20％、黄精提取物20％、红景天超微粉15％、杜仲提取物10％、沙棘干粉8％、红糖粉12％、菟丝子提取物5％和石莲提取物10％。

制备方法同实施例3。

实施例9：本发明组合物在抗疲劳方面的实验研究

取150只健康雄性SPF级小鼠，体重为18-22g，小鼠常规光照、饮水，在25℃环境中饲养。将小鼠随机平均分为5批，每批30只，每一批分为3小组，每小组10只。对每批的3组小鼠分别进行负重游泳、血清尿素值和血乳酸值测定。分别对5批小鼠进行灌胃给药，第一批小鼠灌胃给予等体积的生理盐水，第二批小鼠灌胃给予实施例1制备得到的组合物，第三批小鼠灌胃给予实施例2制备得到的组合物，第四批小鼠灌胃给予实施例3制备得到的组合物，第五批小鼠灌胃给予实施例4制备得到的组合物，给药剂量均为0.6g组合物/(kg·d),每日灌胃1次，灌胃量为小鼠中体重的1％，连续灌胃给药30d后测各项指标。

(1)本发明组合物对小鼠负重游泳时间的影响

末次给药30min后，取其中一组小鼠进行负重游泳实验。游泳箱水深约30cm，水温为25±0.5℃，小鼠尾根部负荷重量为小鼠体重3.5％的铅皮，记录小鼠自游泳开始到头部没入水中10s不能浮出水面的时间，作为小鼠负重游泳的时间。结果如表1所示。

表1本发明组合物对小鼠负重游泳时间的影响

灌胃药物	剂量(g组合物·kg-1)	负重游泳时间(min)
			等体积生理盐水	0	7.24±1.20
实施例1	0.6	17.43±2.64**
			实施例2	0.6	14.67±2.39**
实施例3	0.6	13.34±1.92**
			实施例4	0.6	14.24±2.21**

注：与等体积生理盐水组比较，**p<0.01。

由表1可知，灌胃给予本发明组合物的小鼠负重游泳时间明显大于灌胃生理盐水的小鼠负重游泳时间，并且有极显著的差异(p<0.01)，尤其以灌胃实施例1组合物的小鼠负重游泳时间最长，可见，实施例1组合物的效果最好。

(2)本发明组合物对小鼠运动后血清尿素水平的影响

末次给药30min后，取其中一组小鼠放于水温为30±1℃的游泳箱中不负重游泳90min，游泳休息60min后摘取小鼠眼球取血，血液样品以3000r/min离心5min，分离血清，用尿素氮(BUN)测定试剂盒测定小鼠的血清尿素氮水平。结果如表2所示。

表2本发明组合物对小鼠运动后血清尿素水平的影响

灌胃药物	剂量(g组合物·kg-1)	血清尿素(mmol·L-1)
			等体积生理盐水	0	9.42±1.22
实施例1	0.6	6.72±1.04**
			实施例2	0.6	7.26±0.84**
实施例3	0.6	7.45±0.79**
			实施例4	0.6	7.25±0.79**

注：与等体积生理盐水组比较，**p<0.01。

由表2可知，运动以后灌胃给予本发明组合物的小鼠血清尿素水平明显小于灌胃生理盐水的小鼠的血清尿素水平，并且有极显著的差异(p<0.01)，尤其以灌胃实施例1组合物的小鼠血清尿素水平最小，可见，实施例1组合物的效果最好。

(3)本发明组合物对小鼠运动前后血乳酸的影响

末次给药30min后，取最后一组小鼠放于水温为30±1℃的游泳箱中不负重游泳90min，分别于游泳前，游泳后，游泳休息20min后各取等量的小鼠摘取小鼠眼球取血，血液样品以3000r/min离心5min，分离血清，用乳酸(LD)测定试剂盒测定小鼠的血乳酸值。结果如表3所示。

表3本发明组合物对小鼠运动前后血乳酸的影响

注：与等体积生理盐水组比较，**p<0.01。

由表3可知，游泳后小鼠的血乳酸值与游泳前相比，明显有了提高，游泳休息20min后血乳酸值稍微有些下降，与等体积生理盐水组相比，灌胃本发明组合物的小鼠血乳酸曲线面积明显降低并且有极显著的差异(p<0.01)，尤其以实施例1的血乳酸曲线面积最小，可见，本发明实施例1组合物的效果最好。

实施例10：本发明组合物在改善性功能方面的实验研究

(1)本发明组合物对雄性小鼠性活力的影响

通过预实验挑选出健康正常且性活力相似的雄性小鼠50只，雌性小鼠150只，体重为18-22g，将雄性小鼠随机分成5组，每组10只，分别为空白对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组和实施例4组。分别对各组小鼠灌胃给药，空白对照组灌胃等体积的生理盐水，实施例1组灌胃实施例1制备得到的组合物，实施例2组灌胃实施例2制备得到的组合物，实施例3组灌胃实施例3制备得到的组合物，实施例4组灌胃实施例4制备得到的组合物，给药剂量均为0.6g组合物/(kg·d)，连续给药6天，末次给药1h后，按1：3比例将雄鼠与雌鼠合笼，记录各组雄鼠交尾潜伏期(从合笼到第一次交尾雌鼠的时间)和1h内的交尾次数。结果如表4所示。

表4本发明组合物对雄性小鼠性活力的影响

组别	剂量(g组合物·kg-1)	1h内交尾次数	交尾潜伏期(s)
				空白对照组	0	4.84±1.20	640±162

实施例1组	0.6	17.67±2.29**	225±128**
				实施例2组	0.6	15.67±2.10**	255±128**
实施例3组	0.6	16.24±2.41**	249±122**
				实施例4组	0.6	15.43±2.14**	256±147**

注：与空白对照组比较，**p<0.01。

由表4可知，服用本发明组合物的小鼠1h内交尾次数比空白对照组的次数明显增多，交尾潜伏期时间明显降低，具有极显著的差异(p<0.01)，尤其以实施例1组的效果最好。

(2)本发明组合物对正常和去势雄性小鼠血清睾丸酮的影响

通过预实验挑选出健康正常且性活力相似的雄性小鼠50只，体重为18-22g，将雄性小鼠随机分成5组，每组10只，作为正常小鼠的5个实验组；另再选取雄性小鼠50只，体重18～22g,饲养1周，示正常生长后，做去势手术，用乙醚麻醉，手术摘除睾丸待其复原，再分别对5组正常小鼠和5组去势小鼠进行灌胃给药，空白对照组灌胃等体积的生理盐水，第二组灌胃实施例1制备得到的组合物，第三组灌胃实施例2制备得到的组合物，第四组灌胃实施例3制备得到的组合物，第五组灌胃实施例4制备得到的组合物，给药剂量均为0.6g/组合物(kg·d)，连续灌胃30天，末次给药1h后断头取血，测血清睾丸酮值。结果如表5、表6所示。

表5本发明组合物对正常雄性小鼠血清睾丸酮的影响

组别	剂量(g组合物·kg-1)	血清睾丸酮(mmol.L-1)
			空白对照组	0	0.025±0.007
第二组	0.6	0.087±0.025**
			第三组	0.6	0.085±0.023**
第四组	0.6	0.078±0.020**
			第五组	0.6	0.082±0.015**

注：与空白对照组比较，**p<0.01。

表6本发明组合物对去势雄性小鼠血清睾丸酮的影响

组别	剂量(g组合物·kg-1)	血清睾丸酮(mmol.L-1)
			空白对照组	0	0.007±0.002
第二组	0.6	0.045±0.016**
			第三组	0.6	0.041±0.012**
第四组	0.6	0.042±0.015**
			第五组	0.6	0.039±0.014**

注：与空白对照组比较，**p<0.01。

由表5、表6可知，服用本发明组合物的正常小鼠和去势小鼠的血清睾丸酮量与空白对照组比较明显增加，具有极显著的差异(p<0.01)，尤其以第二组的效果最好。

由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (9)

1.一种用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物，其特征在于，所述组合物的组分及其重量百分比如下：

玛咖粉35％-50％、羊油炙淫羊藿粉35％-50％和补益剂10％-30％，各组分的百分比之和为100％；补益剂包括西洋参粉、铁皮石斛粉、天冬提取物、黄精提取物、女贞子提取物中的至少任意一种。

2.如权利要求1所述的用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物，其特征在于，所述组合物的组分及其重量百分比如下：玛咖粉35％-50％、羊油炙淫羊藿粉35％-50％和补益剂10％-30％，各组分的百分比之和为100％；

所述补益剂的组分及其重量百分比如下：

西洋参粉5％-25％、黄精提取物5％-25％、红景天超微粉10％-20％、杜仲提取物5％-10％、沙棘干粉5％-20％，各组分的百分比之和为100％。

3.如权利要求1所述的用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物，其特征在于，所述组合物的组分及其重量百分比如下：玛咖粉35％-50％、羊油炙淫羊藿粉35％-50％和补益剂10％-30％，各组分的百分比之和为100％；

所述补益剂的组分及其重量百分比如下：西洋参粉5％-25％、黄精提取物5％-25％、红景天超微粉10％-20％、杜仲提取物5％-20％、沙棘干粉5％-20％、红糖粉10％-20％、菟丝子提取物5％-10％和石莲提取物5％-10％，各组分的百分比之和为100％。

4.如权利要求1所述的用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物，其特征在于，所述组合物的组分及其重量百分比如下：玛咖粉40％-50％、羊油炙淫羊藿粉40％-50％和补益剂15％-25％，各组分的百分比之和为100％。

5.如权利要求1所述的用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物，其特征在于，所述组合物的组分及其重量百分比如下：玛咖粉40％，羊油炙淫羊藿粉40％和补益剂20％。

6.如权利要求1所述的用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物，其特征在于，所述组合物为口服制剂。

7.如权利要求6所述的用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或滴丸剂。

8.如权利要求1至7任一项所述的用于缓解体力疲劳和补肾壮阳的组合物的制备方法，其特征在于，包含下述步骤：

1)、制备羊油炙淫羊藿粉：称取新鲜药材淫羊藿，洗净，摘取淫羊藿叶片，喷淋清水，稍润，切丝，干燥；将新鲜的公山羊板油洗漂干净后切成1-3cm的小块，置于锅中加水高压炼制，炼制温度为120-150℃，待油出尽且油渣呈现老黄色时，去除油渣，冷却即得羊脂油；取羊脂油放入炒药机中加热熔化，每100kg淫羊藿取30kg羊脂油，然后加入淫羊藿丝，设置炒药机温度在120-170℃，炒制时间控制在5-10分钟，用文火炒至均匀有光泽，取出，放凉，粉碎成细粉，过150-200目筛，即得羊油炙淫羊藿粉；

2)、取配方量的玛咖、补益剂，分别粉碎成细粉，混合，过150-200目筛；

3)、将羊油炙淫羊藿粉和2)中细粉进行灭菌后，混合均匀，添加制剂所需的辅料，制成相应的各种剂型。

9.如权利要求1-7任一所述的组合物在缓解体力疲劳和补肾壮阳保健品中的应用。