CN114452352A - 一种用于改善肾虚精亏的抗疲劳组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于改善肾虚精亏的抗疲劳组合物。本发明将玛卡粉、黄精、黄秋葵和牛磺酸在合适的比例内进行搭配，四组分在一定范围内进行复配时，取得很好地协同效果，可以大幅度增长小鼠的负重游泳时间，减少小鼠负重游泳的下沉次数。同时黄精和黄秋葵在较低温度下(50‑70℃)，其水提物和玛卡粉、牛磺酸复配时，可以取得更好的抗疲劳效果。按照本发明的组合物配方以及制备方法，在改善去势小鼠器官发育以及提高性功能方面也可以取得很好地效果。

Description

一种用于改善肾虚精亏的抗疲劳组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于改善肾虚精亏的抗疲劳组合物。

背景技术

疲劳是指持久或过度劳累后造成的身体不适和工作效率减退，主要表现为疲劳困倦，可 出现头晕、健忘、睡眠质量下降等伴随症状。疲劳的产生与能源物质消耗、代谢产物堆积、 内环境稳定性失调、自由基影响等因素关系密切。疲劳是一种生理性现象，对人来说是一种 保护性的机制。这是身体向我们发出应该休息的信号。如果长期对疲劳置之不理，可导致 CFS(慢性疲劳综合征)的发生。由于工作时间过长、劳动强度过大、心理压力过重导致精疲力 竭的亚健康状态，而长期的疲劳状态也会进一步引起肾虚精亏的症状。

中国专利申请CN105310072A公开了一种黄精玛咖复方保健食品，由以下重量份数的成 分经混合而成：玛咖粉4～80份；黄精粉2～60份；牛磺酸0.6～30份；牡蛎提取物0.6～30 份；马鹿茸提取物0.6～30份；熟地黄提取物0.6～30份；二氧化硅0.5～15份；硬脂酸镁0.2～ 10份；所述产品能缓解体力疲劳，对神疲乏力、精神倦怠、抵抗力低下的人群有良好的功效。

中国专利申请CN104489841A公开了一种玛咖、人参和黄精保健饮料及其制备方法，由 以下原料组成，以1000kg计，玛咖5～15kg,人参1～5kg,黄精1～10kg，牛磺酸0.1～1kg， 肌醇0.1～0.2kg，赖氨酸0.1～0.2kg，烟酰胺0.01～0.05kg，白砂糖40～80kg，余量为纯净水。 所述组合物采用玛咖、人参和黄精三种具有多重功效的药食同源原料进行复方提取，同时加 入牛磺酸、肌醇、赖氨酸和烟酰胺这些功效因子，在小鼠抗疲劳试验中取得了较好的效果。

中国专利申请CN110694045A公开了一种有益于提高精子质量、抗疲劳、增强免疫力的 医用营养品及其制备方法，牡蛎肽是生物活性肽的重要组成部分，含有丰富的蛋白质、人体 必需的8种氨基酸、牛磺酸、维生素以及锌、硒、铁、铜、碘等微量元素，营养极为丰富， 通过将牡蛎肽与黑枸杞、黑玛咖、覆盆子、蚕蛹、杜仲雄花、鹿鞭、人参、桑葚、黄精、鱼腥草、葛根配合，得到的医用营养品具有增加人体免疫、抗疲劳、补肾填精、抗氧化、清热 解毒、利尿通便、补充微量元素锌和硒等的作用，对免疫力低下、易疲劳、男性精子质量差 等症状有良好的效果。

可以看出现有技术中的产品往往成分复杂而功能单一，无法同时满足抗疲劳和改善肾虚 精亏的需求。

发明内容

本发明的目的是提供一种组方简单，同时具有抗疲劳和改善肾虚精亏功效的组合物。

本发明的目的通过以下技术方案实现。

一种用于改善肾虚精亏的抗疲劳组合物，由以下成分组成：

玛卡粉、黄精、黄秋葵和牛磺酸。

进一步地，所述组合物中，按重量分数计，由以下成分组成

玛卡粉20-30份、黄精5-10份、黄秋葵5-10份和牛磺酸5-10份。

进一步地，所述组合物中，按重量份数计，玛卡粉：黄精：黄秋葵：牛磺酸 ＝4:(1-1.5):(1-1.5):(1-1.5)，优选为4:1:1:1。

进一步地，本发明提供一种所述组合物的制备方法，包括以下步骤

将玛卡粉、黄精、黄秋葵和牛磺酸混合磨粉至50-200目，即得所述组合物。

进一步地，本发明提供一种所述组合的制备方法，包括以下步骤：

S1：将黄精和黄秋葵粉碎后，使用水提取，过滤得滤液；

S2：将所述滤液浓缩至干，和玛卡粉、牛磺酸混合，即得所述组合物。

进一步地，S1中，所述水的用量为黄精和黄秋葵总量的10-20倍。

进一步地，S1中，所述提取温度为50-70℃。

进一步地，S1中，所述提取时间为3-5h。

进一步地，本发明提供一种制剂，所述制剂包括所述组合物和药学上可接受的辅料。

进一步地，所述药学上可接受的辅料是稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、增 味剂、pH调节剂、缓冲剂、均质剂、防腐剂、抗粘合剂、助流剂、酸化剂、甜味剂，或它们 的任意组合。

进一步地，所述药学上可接受的辅料包括但不仅限于甘露醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、 硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、葡萄糖、果糖、右 旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、 明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、 环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉和硬脂酸钙，本领域技术人员可根据本发 明中药组合物的实际应用进行选择。

进一步地，所述制剂为粉剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。

本发明的优势在于：

发明人针对具有抗疲劳物质的大量研究，发现将玛卡粉、黄精、黄秋葵和牛磺酸在合适 的比例内进行搭配可以取得较好的效果，四组分在一定范围内进行复配时，取得很好地协同 效果，可以大幅度增长小鼠的负重游泳时间，减少小鼠负重游泳的下沉次数。

另一方面，发明人意外地发现，按照本发明的组合物配方，所述组合物在改善去势小鼠 器官发育方面也可以取得很好地效果。

进一步地，本发明还对黄精和黄秋葵的处理方法进行了进一步研究，发现，在较低温度 下(50-70℃)，其水提物和玛卡粉、牛磺酸复配时，可以取得更好的抗疲劳效果。

具体实施方式

本发明所使用物料均可商业化获得，其中玛卡粉、黄精、黄秋葵、牛磺酸均由大闽食品 (漳州)有限公司提供。

实验动物：SPF级ICR雄性小鼠、SPF级KM小鼠、SPF级SD大鼠均购于上海斯莱克 实验动物有限责任公司，实验动物生产许可证号为：SCXK(沪)2017-0005；

实验动物使用许可证号为SYXK(闽)2019-0002。

各实施例和对比例的成分组成见表1。

表1成分组成表(单位/重量份)

	玛卡粉	黄精	黄秋葵	牛磺酸
					实施例1	20	5	5	5
实施例2	30	5	10	8
					实施例3	25	8	5	10
实施例4	20	5	5	5
					实施例5	20	5	5	5
对比例1	20	15	0	0
					对比例2	20	0	5	10
对比例3	20	10	5	0

实施例1-3的制备方法

根据表1中的份数比例，按生药总量100g，将玛卡粉、黄精、黄秋葵和牛磺酸混合磨粉 至100目，即得所述实施例组合物。

实施例4的制备方法

S1：根据表1中的份数比例，按生药总量100g，将黄精和黄秋葵粉碎后，使用15倍黄精和黄秋葵粉总重量的水回流提取3h，过滤得滤液。

S2：将所述滤液浓缩至干，和玛卡粉、牛磺酸混合，即得所述组合物。

实施例5的制备方法

S1：根据表1中的份数比例，按生药总量100g，将黄精和黄秋葵粉碎后，使用15倍黄精和黄秋葵粉总重量的水在60℃提取3h，过滤得滤液。

S2：将所述滤液浓缩至干，和玛卡粉、牛磺酸混合，即得所述组合物。

对比例1-3的制备方法

和实施例1的制备方法相同。

实验样品准备

使用精密天平按照表1的组分重量进行复配，用5％CMC溶解稀释到所需浓度。

效果例1-对去势小鼠附性器官的影响

雄性小鼠分组，阴性对照组及模型组(灌胃等体积溶剂)，阳性药为西地那非25mg/kg、 配方样品低剂量组(100mg/kg)、中剂量组(300mg/kg)、高剂量组(1000mg/kg)，每组15只。小鼠麻醉后，常规消毒，摘除两侧睾丸，手术5日后开始给药。给样品14天，实验结束 后称体重，取血清测睾酮的含量，处死小鼠，手术取小鼠附性器官精液囊及包皮腺称重、计 算指数，mg/100g体重。

本发明实施例中涉及的剂量，按生药量计算。

表2对去势小鼠包皮腺指数的影响

***p<0.001vs.阴性对照组；#p<0.05，##p<0.01vs.模型组

效果例2-对大鼠性行为的影响

实验方法：将SPF级SD大鼠，分组，每组12只。所有大鼠肌肉注射氢化可的松25mg/kg， 每日1次，连续5天，造成小鼠肾阳虚证模型，大鼠表现体重降低、体温下降、活动能力减弱。

给大鼠配方样品21天，末次灌胃给药60min后，统计各组大鼠的追逐潜伏、扑捉次数、 爬高潜伏期、爬高次数，实验结果见表3。

表3大鼠性行为的影响实验数据

效果例3-小鼠负重游泳实验

实验方法：将雄性ICR小鼠，分组，每组12只。所有小鼠肌肉注射氢化可的松25mg/kg， 每日1次，连续5天，造成小鼠肾阳虚证模型，小鼠表现体重降低、体温下降、活动能力减弱。

给小鼠配方样品21天，末次灌胃给药60min后，采取负重(体重的5％)在30±2℃水中 游泳，水槽60cm×40cm×50cm、水深30cm，用秒表记录小鼠入水首次下沉时间、20min内的下沉次数以及从入水至疲劳力竭时的时长。小鼠头部入水5s不上浮时，判定其游泳运动已 至力竭，记录小鼠自游泳开始至力竭的时间，分析结果。

其中模型组灌胃蒸馏水，其他各组剂量和效果例1中的剂量相同。

实验结果

表4小鼠负重游泳实验效果

*p<0.01，**p<0.01vs.模型组

最大耐受量实验

SPF级KM小鼠，18-20g，20只、雌雄各半，许可证号同上。

给小鼠最高浓度及最大体积的配方样品后，小鼠无不良反应；小鼠被毛，颜色，皮肤无 异常；体温均正常；观察呼吸频率、深度、呼吸方式也未见异常；心跳无加速症状，口眼鼻 无异常分泌物；小鼠行为状态无明显不适反应，也无神经毒性反应特征及急性毒性反应出现。

继续观察14天，动物均健康生存。其外观、行为、活动、精神状态、呼吸、饮食、粪便、分泌物、体重等一般指标均未见异常，大体解剖观察未见异常。

实施例1-5的组合物最大耐受量为20-30g/kg。

由上述数据可以看出，本实验对雄性小鼠手术摘除睾丸，减少小鼠雄激素的分泌，利用 该模型灌胃给予配方样品，评判配方样品类雄激素样的作用。去势小鼠包皮腺和精液囊明显 缩小，配方样品增加了缩小的附性器官的重量，中和高剂量与模型比有显著差异，并有剂量 依赖性。提示配方样品有显著的雄性激素样作用。

大鼠的性行为是评判配方样品是否能提高男性功能最直接的方法。氢化可的松诱导的肾 阳虚模型，是大量使用皮质激素，使下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴反馈受抑制。当皮质激素突 然停用，下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的抑制状态即暴露出来，出现一系列的模拟人类男性阳 虚表现。本实验肾阳虚大鼠没有性行为，而给配方样品后的肾阳虚大鼠表现出性行为非常活 跃。提示配方样品有显著的提高性功能的作用。实验结果显示，配方样品具有提高雄性大鼠 的性冲动及性行为的作用。

抗疲劳实验中，各组小鼠负重游泳时间可知，灌胃配方样品后，小鼠负重游泳时间较模 型组显著延长，下沉次数较模型组显著减少，两种数据的中剂量组与空白组具有显著性差异。 提示配方样品能够延长小鼠的力竭游泳时间、减少下沉次数，具有抗疲劳的功效。

最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的 限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离 本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种用于改善肾虚精亏的抗疲劳组合物，由以下成分组成：

玛卡粉、黄精、黄秋葵和牛磺酸。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按重量分数计，由以下成分组成

玛卡粉20-30份、黄精5-10份、黄秋葵5-10份和牛磺酸5-10份。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，按重量份数计，玛卡粉：黄精：黄秋葵：牛磺酸＝4:(1-1.5):(1-1.5):(1-1.5)。

4.一种如权利要求1-3任一项所述组合物的制备方法，包括以下步骤

S1：将玛卡粉、黄精、黄秋葵和牛磺酸混合磨粉至50-200目，即得所述组合物。

5.一种如权利要求1-3任一项所述组合的制备方法，包括以下步骤：

S1：将黄精和黄秋葵粉碎后，使用水提取，过滤得滤液；

S2：将所述滤液浓缩至干，和玛卡粉、牛磺酸混合，即得所述组合物。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，S1中，所述水的用量为黄精和黄秋葵总量的10-20倍。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，S1中，所述提取温度为50-70℃。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，S1中，所述提取时间为3-5h。

9.一种制剂，所述制剂包括权利要求1-3任一项所述的组合物或权利要求4-8任一项所述制备方法制备得到的组合物，以及药学上可接受的辅料。

10.根据权利要求9所述的制剂，其特征在于，所述制剂为粉剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。