KR101528557B1 - 천년초 발효물 함유 의약 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 천년초 발효물을 함유하는 역류성 식도염 또는 피부 질환의 치료, 예방 또는 완화용 의약 조성물에 관한 것이다.

Description

천년초 발효물 함유 의약 조성물 {A pharmaceutical composition comprising fermented Eastern prickly pear}
본 발명은 역류성 식도염 또는 피부 질환을 치료, 예방, 또는 완화시키는 천년초 발효물 함유 의약, 식품 혹은 음료 조성물, 또는 상기 천년초 발효물의 제조 방법에 관한 것이다.
손바닥 선인장 속의 일종인 천년초(Eastern prickly pear)는, 식이섬유, 비타민을 비롯하여 칼슘, 마그네슘 등의 각종 무기질과 펙틴 성분 등을 다량 함유하므로 영양학적 또는 약리학적으로 우수한 식물이다. 이러한 천년초의 효능에 대해 동의보감에서는 소염 진통 및 폐결핵 완화를 언급하고 있고, 중약대사전에서는 기의 흐름과 혈액순환을 좋게 하고 열을 식히고 독을 풀어주는 기능이 있음을 언급하고 있다. 또한 멕시코에서는 당뇨병 치료제로 천년초 성분 함유 캡슐 및 정제약을 개발한 바 있다.
한편, 이러한 천년초를 그대로 갈아서 음용하거나 또는 장시간 가열하여 그 추출액을 만들어서 음용하기도 한다. 그러나, 천년초를 갈아서 그대로 먹는 경우에는 영양성분의 파괴가 없어서 영양학적으로 바람직하기는 하나, 천년초에 함유된 페르펜 성분에 역겨운 냄새가 나므로 먹기가 다소 거북스럽다. 그리고, 고온으로 가열하여 제조된 추출액은 장시간의 가열처리에 의해 영양성분이 상대적으로 많이 파괴될 뿐만 아니라 천년초가 시간 열에 노출됨에 따라 고유의 향이나 맛, 색 등이 변화되고 신선함이 떨어져서 오히려 기호성이 저하될 수 있다.
대한민국 특허 출원 공개 제2008-0103748호에서는 천년초의 유효 성분 추출을 위해 펙틴분해효소와 전분분해효소를 첨가하는 것을 특징으로 하는 천년초 음료의 제조 방법을 개시하고 있으나, 상기 펜틴분해효소와 전분분해효소는 단순히 천년초의 육질의 연화를 진행시키기 위한 용도이며 천년초 자체의 물성의 변화에 미치는 효과는 미비하다.
또한, 대한민국 특허 출원 공개 제2012-0004260호에서는 천년초 유기용매 추출물을 유효성분으로 함유하는 자궁경부암의 예방 또는 치료를 위한 조성물을 개시한다.
위와 같이 천년초의 다양한 생리활성 기능이 알려져 있으나, 역류성 식도염 혹은 피부 질환에 대한 효과는 아직 알려져 있지 않고, 특히 천년초를 발효시킨 발효물의 효능에 대해서도 알려져 있지 않다.
대한민국 특허 출원 공개 제2008-0103748호 대한민국 특허 출원 공개 제2012-0004260호
없음
본 발명의 목적은 역류성 식도염 또는 피부 질환의 치료, 예방, 또는 완화 효과가 뛰어나면서도 인체에 독성이 없어 안전성이 검증된 새로운 생약 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 천년초의 항산화, 항염 등의 활성이 증진된 천년초 가공물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 천년초 발효물의 치료 용도를 제공하는 것이다.
본 발명에 이르러 천년초 발효물 또는 이를 포함하는 조성물이 역류성 식도염 또는 피부 질환을 치료, 예방 또는 완화시키는 데 효과적임을 밝혀내고 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명의 일 예는 천년초 발효물을 포함하는 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료용 의약 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 다른 일 예는 천년초 발효물을 포함하는 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료용 식품 또는 음료 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 일 예는 천년초 발효물의 제조 방법에 관한 것이다.
본 발명에 따른 의약 조성물 또는 식품 조성물은 역류성 식도염 또는 피부 질환, 특히 여드름 또는 아토피성 피부 질환을 치료하는 데 효과적이다.
또한, 본 발명에 따른 의약 조성물 또는 식품 조성물은 별도의 합성첨가물이나 생리 활성물질의 첨가 없이도 천연 재료인 천년초를 발효시키는 단순한 공정을 통해 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료 혹은 개선에 매우 효과적이다.
본 발명은 천년초 발효물을 포함하는 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료, 예방 또는 완화용 의약 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 천년초 발효물을 포함하는 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료, 예방 또는 완화용 식품 조성물 또는 음료 조성물을 제공한다.
본 발명에서 천년초 발효물은 천년초 자체, 천년초 추출물, 천년초 분쇄물 등을 누룩 또는 누룩곰팡이를 이용해 발효시킨 것을 말한다. 또한, 상기 누룩 또는 누룩곰팡이로 발효시킨 발효 생성물 자체뿐만 아니라 상기 발효 생성물을 정제한 발효 정제물, 상기 발효 생성물로부터 누룩 또는 누룩곰팡이를 제거한 것, 또는 발효물의 여과물도 포함한다. 보다 구체적으로 천년초 발효물은 천년초 분쇄물에 누룩 혹은 누룩곰팡이를 넣고 15 내지 30℃에서 1일 내지 7일간 발효시켜 생성된 발효물일 수 있다.
본원에서 천년초는 그 사용 부위에 특별한 제한이 있는 것은 아니며, 열매(열매에서 종자를 분리하고 남은 과육), 종자, 줄기 및 뿌리를 사용할 수 있다. 따라서, 천년초 자체를 이용하는 경우란 열매(열매에서 종자를 분리하고 남은 과육), 종자, 줄기 또는 뿌리를 수확해 세척 후 이를 분쇄하지 않고 사용하는 것을 의미한다. 천년초 추출물을 이용하는 경우, 추출 용매는 물, 유기 용매 또는 이의 혼합물일 수 있다. 천년초 분쇄물을 이용하는 경우 천년초를 0.01 cm 내지 5cm, 구체적으로 0.2cm 내지 3cm 크기로 분쇄한 것을 사용할 수 있고, 추가하여 이 분쇄물에 물, 유기 용매 또는 이의 혼합물을 첨가한 것을 이용할 수 있다.
본 발명자는 천년초의 약효를 증강시킬 수 있는 방법 및 이의 새로운 효과를 모색하던 중 천년초를 누룩 혹은 누룩곰팡이로 발효시킨 발효물이 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료에 매우 효과적임을 밝혀내고 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서, 본 발명의 일 예는 천년초를 누룩 또는 누룩곰팡이로 발효시킴으로써 천년초의 항산화, 항균, 항염, 또는 항암 작용을 증강시키는 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명의 또 다른 일 예는 항산화, 항염, 항균 또는 항암 작용이 증강된 천년초 발효물 또는 이를 포함하는 식품 또는 의약 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 일 예에 따른 천년초 발효물을 포함하는 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료용 의약, 식품 또는 음료 조성물은 천년초 발효물 외에 감미료를 추가로 포함할 수 있다. 상기 감미료는 천년초의 발효를 돕고 천년초 특유의 향을 감소시키기 위한 용도로 포함될 수 있다. 상기 감미료의 예로는, 설탕, 적설탕, 갈색 설탕, 포도당, 과당, 자당 등의 당류, 만니톨, 소르비톨, 크실리톨 등의 당알코올, 시클라메이트나트륨, 사카린나트륨, 아스파탐, 수크랄로스, 아세술팜칼륨, 스테비아 등의 합성 감미료, 글리시리진 및 그의 염류 및 벌꿀 등을 들 수 있다. 바람직하게는 백설탕, 적설탕, 갈색 설탕을 사용할 수 있고, 가장 바람직하게는 적설탕 또는 갈색 설탕을 사용할 수 있다. 상기 감미료의 함량은 의약 조성물 혹은 식품 또는 음료 조성물의 중량 기준으로 0.001 내지 50 중량%일 수 있다. 구체적으로 0.01 내지 30 중량%일 수 있다.
본 발명에 따른 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료, 예방 또는 완화용 의약, 음료 혹은 식품 조성물은 정제수, 부형제 및/또는 첨가제를 포함할 수 있다. 상기 첨가제의 예로는 방부제, 산미료, 향료, 교미제, 증점제 또는 pH 조정제 등을 들 수 있다. 방부제로서는 구체적으로 메틸파라벤, 프로필파라벤 등 알킬파라벤류, 벤조산나트륨 등의 벤조산류를 들 수 있다. 산미료로서 구체적으로는 시트르산, 아스코르브산, 말산 등을 들 수 있다. 향료로서 멘솔, 캄포 및 박하유, 민트유, 계피유 등의 정제유 및 오렌지향, 드링크향 등을 들 수 있다. 교미제로서 아미노아세트산, 레몬유, 오렌지유 등의 정제유 등을 들 수 있다. 증점제로서 폴리비닐피롤리돈, 알긴산나트륨, 콘드로이틴 황산나트륨, 아가 분말, 젤라틴, 구아검, 크산탄검 등을 들 수 있다. pH 조정제로서는 구체적으로 시트르산, 락트산, 말산, 타르타르산, 아디프산 등의 산성 물질 및 그의 염류를 들 수 있다.
또한, 본 발명의 음료 또는 식품은 역류성 식도염 혹은 피부 질환 치료를 위해 알려진 다른 성분들을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 제산제, 위점막 방어 인자 강화제, 소화관 활성제, 비타민제, 생약, 건위제 등을 들 수 있다. 제산제로서 구체적으로는 란소프라졸, 라베프라졸나트륨, 오메프라졸, 스코폴리아 엑기스, 벨라돈나 엑기스, 요오드화 이소프로파미드, 브롬화수소산 스코폴라민, 염산옥시펜사이클리민, 염산디사이클로민 등을 들 수 있다. 위점막 방어 인자 강화제로서는 수크랄페이트, 에카벳나트륨, 염산세트락세이트, 염산베넥세이트 베타덱스, 플라프레진크, 말레산이르소글라딘을 들 수 있으며, 소화관 활성제로서는 말레산트리메부틴, 시트르산모사프리드, 시사프리드, 염산이토프리드 등을 들 수 있다. 비타민으로서는 비타민 B1, B2, C 및 그의 유도체 및 이의 염류, 비타민 E, 비타민 D 등이 있고, 생약으로서는 적아백, 연호삭, 감초, 알로에, 회향, 연명초, 용담, 계피, 자소자, 등피, 인삼, 홉, 호미카 등을 들 수 있다. 건위제로서는 염화카르니틴, 염화베타네콜, 염산베타인, 글루타민산 염산염 등을 들 수 있다.
본 발명에 따른 의약, 식품 또는 음료 조성물에서, 상기 천년초 발효물은 전제 조성물 기준으로 0.01 중량% 내지 80 중량%로 포함될 수 있다.
음료 또는 식품으로 사용하는 경우, 천년초 발효물의 함량은 예를 들어, 0.01 내지 60 중량%로 함유될 수 있다.
본 발명의 일 예에 따른 천년초 발효물의 제조 방법은,
천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 누룩 또는 누룩 곰팡이를 첨가하고 발효시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 다른 예에 따른 천년초 발효물의 제조 방법은,
천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 감미료를 첨가하는 단계, 및
상기 감미료 첨가된 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 누룩 또는 누룩 곰팡이를 첨가하고 발효시키는 단계를 포함한다.
상기 감미료 첨가 단계에서 감미료의 첨가량은 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물의 부피를 기준으로 0.1 내지 10배일 수 있으며, 구체적으로 0.5 내지 5배일 수 있다. 보다 구체적으로 약 1배일 수 있다. 상기 범위이면 누룩 또는 누룩 곰팡이를 통한 발효가 효과적으로 이루어질 수 있다.
상기 감미료를 첨가한 후 5일 내지 30일간 실온에서 숙성시키는 과정을 추가 포함할 수 있다. 상기 숙성을 통해 천년초의 점성에도 불구하고 감미료가 천년초 내 깊이 스며들게 할 수 있다.
본원에서 천년초 자체를 이용하는 경우 천년초 열매(열매에서 종자를 분리하고 남은 과육), 종자, 줄기 또는 뿌리 자체를 사용할 수 있다.
본원에서 천년초 추출물을 이용하는 경우, 천년초 열매(열매에서 종자를 분리하고 남은 과육), 종자, 줄기 또는 뿌리를, 물, 유기 용매 또는 이의 혼합물로 추출한 것일 수 있다. 상기 추출 온도는 15 내지 30℃이고, 추출 시간은 천년초의 크기에 따라 달라질 수 있으나, 24시간 내지 80시간이다. 상기 추출 후 건조 농축 단계를 통해 물 또는 유기 용매를 추가로 제거할 수 있다. 천년초 분쇄물을 이용하는 경우 천년초를 0.01 cm 내지 5cm, 구체적으로 0.2cm 내지 3cm 크기로 분쇄하고, 이 분쇄물에 물, 유기 용매 또는 이의 혼합물을 첨가한 것을 이용할 수 있다. 또는 천년초에 물, 유기 용매 또는 이의 혼합물을 첨가하고 한꺼번에 분쇄한 것을 이용할 수 있다.
상기 누룩 또는 누룩 곰팡이는 상기 감미료 첨가된 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물의 부피를 기준으로 10 내지 30 부피%, 보다 구체적으로는 16 내지 25 부피%로 첨가될 수 있다. 상기 범위이면 누룩 발효를 효과적으로 수행할 수 있다. 가장 바람직하게는 약 20 부피%의 누룩 또는 누룩 곰팡이를 사용할 수 있다. 상기 누룩 또는 누룩 곰팡이 첨가 후에 균일하게 교반 또는 혼합하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 상기 교반 또는 혼합 단계를 추가하면 발효 반응이 부분 혹은 부위 별로 큰 편차없이 일어날 수 있다.
상기 발효 단계는 발효기 내에서 상기 누룩 또는 누룩 곰팡이 첨가된 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물을 15 내지 30℃에서 1일 내지 7일간 유지시켜 천년초 발효액을 얻는 것을 포함할 수 있다. 상기 발효 단계는 물을 추가로 첨가하여 수행될 수 있다. 상기 발효 온도는 바람직하게 20 내지 25℃일 수 있고, 발효 시간은 바람직하게는 2일 내지 5일일 수 있고, 가장 바람직하게는 3일일 수 있다. 물의 첨가량은 상기 누룩 또는 누룩 곰팡이 첨가된 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물 1kg 당 500mL 내지 10L이며, 구체적으로 1L 내지 8L, 보다 구체적으로 4L 내지 6L일 수 있다. 상기 첨가되는 물은 수돗물, 정제수, 식수일 수 있으나, 바람직하게는 식수, 특히 바람직하게는 지하수일 수 있다. 상기 발효기는 밀봉 용기 또는 오픈 용기일 수 있으나, 바람직하게는 오픈 용기일 수 있다. 특히 바람직하게는 그물망을 포함하는 오픈 용기일 수 있다.
본원에서 발효 단계는 천년초 열매(열매에서 종자를 분리하고 남은 과육), 종자, 줄기 또는 뿌리 별로 각각 별개로 발효시키거나, 이를 통합하여 발효하는 것을 포함한다.
상기와 같이 제조된 천년초 발효물을 함유하는 조성물은 역류성 식도염 또는 피부 질환 치료에 효과적이다.
본 발명에 따른 천년초 발효물은 액상 타입 또는 분말 타입으로 제공될 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 천년초 발효물의 제조 방법은 추가로 상기 제조된 천년초 발효액을 분말화하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 분말화 공정의 예로 천년초 발효액을 통상의 동결건조하여 분말을 제조하는 것을 들 수 있다.
본 발명의 일 예에 따르면, 천년초 발효물 함유 음료 조성물의 제조 방법이 제공되며, 상기 제조 방법은,
천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 감미료를 첨가하는 단계,
상기 감미료 첨가된 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 누룩 또는 누룩 곰팡이를 첨가하고 발효시키는 단계, 및
상기 천년초 발효물에 음료 첨가제를 첨가하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 예에 따르면, 천년초 발효물 함유 의약 조성물의 제조 방법이 제공되며, 상기 제조 방법은,
천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 감미료를 첨가하는 단계,
상기 감미료 첨가된 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 누룩 또는 누룩 곰팡이를 첨가하고 발효시키는 단계, 및
상기 천년초 발효물에 의약 부형제를 첨가하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 예에 따르면, 천년초 발효물 함유 음료 조성물의 제조 방법이 제공되며, 상기 제조 방법은,
천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 감미료를 첨가하는 단계,
상기 감미료 첨가된 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 누룩 또는 누룩 곰팡이를 첨가하고 발효시키는 단계,
상기 천년초 발효물에 물 및 알코올을 첨가하고 숙성시키는 단계, 및
상기 숙성된 발효물을 가열하여 알코올을 제거하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 물 및 알코올 첨가는 천년초 발효물의 용량 대비 1배 내지 10배의 물 또는 알코올을 첨가하는 것을 포함한다. 상기 숙성은 15 내지 30℃의 온도에서 1일 내지 10일간 보관하는 것을 포함한다. 구체적으로 15 내지 18 ℃의 온도에서 2일 내지 5일간 보관하는 것을 포함한다. 상기 알코올 제거는 숙성된 천년초 발효물을 1 내지 10시간 동안 60 내지 80℃로 유지시키는 것을 포함할 수 있다. 이 때, 증발되는 알코올을 수집하여 약술을 제공할 수 있다.
상기 알코올 제거 단계 이후 100℃로 끊여주는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 또한, 천년초 발효물을 여과기를 통해 여과하는 공정을 추가로 포함할 수 있다. 다양한 여과 방법이 본원에서 사용될 수 있으나, 영양 손실 및 발효물의 성분 변화를 최소화시키기 위해서는 발효가 안된 가시나, 천년초 껍질, 씨앗, 뿌리 등의 잔여물만을 여과시킬 수 있다.
본 발명에 따른 의약 조성물은 적절한 투여 목적을 위해 다양한 제형 형태로 제조될 수 있다. 적절한 조성물로서 통상 전신 투여 약물로 사용되는 모든 조성물을 인용할 수 있다. 의약 조성물은 특히 경구투여 또는 비경구적 주사에 적절한 단위 제형인 것이 바람직하다. 조성물을 예를 들면, 현탁제, 시럽제, 엘릭시르제, 유제 및 액제와 같은 경구용 액체 제제로 제공하는 경우, 물, 글리콜, 오일, 알콜 등; 또는 산제, 환제, 캡슐제 및 정제인 경우에는 전분, 당, 카올린, 희석제, 활택제, 결합제, 붕해제 등의 고체 담체와 같은 유용한 의약 매질이 사용될 수 있다. 투여가 용이하기 때문에, 정제 및 캡슐제가 가장 유리한 경구 단위 제형을 나타내는데, 이 경우에는 고형의 의약 담체가 사용될 수 있다. 비경구용 조성물의 경우에 담체는 예를 들어 용해를 돕는 성분과 같은 다른 성분이 포함될 수 있지만, 보통 대부분은 물을 함유할 수 있다. 현탁제인 경우에는 또한 적절한 액체 담체, 현탁화제 등을 사용하여 제조할 수 있다. 또한 사용하기 전 즉시 액제 형태의 제제로 전환을 의도하는 고체 형태 제제를 포함한다.
투여의 용이성 및 투여량의 균일성을 위해 상기 언급된 의약 조성물을 복용 단위 형태로 제형화하는 것이 특히 유리하다. 본 명세서에서 사용되는 복용 단위 형태는 단위 복용량으로 적절한 물리적으로 분리된 단위를 언급하고, 각 단위는 필요한 약제학적 담체와 관련하여 원하는 치료 효과를 내도록 계산된 소정량의 활성 성분을 함유한다. 그러한 투여단위 형태의 예로는 정제(스코어(scored) 또는 피복된 정제 포함), 캡슐제, 환제, 분말, 패킷, 웨이퍼, 좌제, 주사용 용액제 또는 현탁액 등 및 이들의 분할된 배합물(segregated multiples)이다. 가장 바람직하게는 신속한 투여의 용이성을 위해 상기 언급한 의약 조성물은 정제, 캡슐제, 액제 또는 현탁제로서 제형화된다.
본 발명의 의약, 식품 또는 음료 조성물의 투여량은 치료받은 환자의 나이, 체중 및 상태 및 특정 제형, 투여 경로 및 목적에 따라 적절하게 결정되고 달라진다. 통상 본 발명에서 사용되는 역류성 식도염 혹은 피부 질환 치료를 위한 1일 투여량은 비독성 투여 수준에 기초하여, 천년초 추출물 또는 이의 동결건조물 1mg 내지 약 1000mg, 바람직하게 약 5mg 내지 약 700mg, 더욱 바람직하게 약 10mg 내지 약 500mg이다. 물론, 투여량은 다양한 인자에 따라 달라질 수 있다. 따라서, 일부의 경우, 상기보다 적은 양이 충분할 수 있지만, 다른 경우에는 상기보다 많은 양이 요구될 수 있다.
본 발명의 의약 조성물은 그 자체로서 경구 투여될 수 있거나, 알코올 음료 또는 차 음료와 같이 선택된 식품 또는 음료에 가하여 섭취될 수 있다.
본 발명의 천년초 발효물은 역류성 식도염 또는 피부 질환을 억제하는 음료 또는 식품의 원료로서 사용될 수 있다. 음료 또는 식품에 첨가되는 본 발명에 따른 천년초 발효물은 액상의 상태일 수 있다. 본 발명에 따른 천년초 발효물 함유 음료 또는 식품 조성물은 유효 성분으로서 천년초 발효물을 함유하는 한, 조리, 가공 및 음료 또는 식품의 제조를 위해 통상 사용되는 방법을 포함하는 가공법으로 가공될 수 있다. 본 발명의 음료 또는 식품은 농축될 수 있다. 천년초 발효물이 음료 또는 식품의 생리기능을 나타내기 위하여 필요한 양으로 함유되는 한, 음료 또는 식품의 형태는 제한되지 않는다. 본 발명의 식품 또는 음료는 정제, 과립제 및 캡슐제와 같이 섭취가능한 형태일 수 있다. 농축물로 제공되고 섭취 전 적절하게 희석된 후 사용되는 농축 음료 또는 식품이 본 발명의 음료 또는 식품에 포함된다.
역류성 식도염 또는 피부 질환의 치료, 예방 또는 완화를 위한 투여량은 성인 1인당 조성물 100ml를 기준으로 천년초 추출물이 0.01 내지 80 중량%로 함유된 식품 또는 의약 조성물 100ml를 1회 내지 2회 복용하는 것일 수 있다.
본원에서 천년초 추출물을 포함하는 의약, 식품 또는 음료 조성물은 공복시에 대상체에 투여 혹은 섭취될 수 있다. 바람직하게는 식사 전 30분에 투여 혹은 섭취될 수 있다.
이하, 실시예에 의해 본 발명을 보다 상세하게 설명하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐으로 본 발명의 내용이 하기 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
<제조예 1> 천년초 발효물의 제조
천년초 열매, 줄기, 뿌리(구입처: 아산시 신창면 상암리 12-2 번지 상암 토종 손바닥 선인장 농장, 5년 이상된 천년초)를 물로 4회 세척하여 물기를 제거하고 파쇄기로 1 내지 4cm의 크기로 파쇄시켰다.
상기 파쇄물에 시판되는 갈색 설탕을 부피비 1:1로 첨가하고, 골고루 혼합하여 갈색 설탕 결정체가 녹아 천년초에 고루 분산되게 하였다.
이 상태로 실온에서 15일간 숙성시키고, 상기 숙성된 천년초에 누룩(구입처; 부산광역시 금정구 금성동 603번지, 제품명: 산성누룩)을 천년초:누룩 부피비가 5:1이 되도록 첨가하고 교반하였다. 발효기에 상기 천년초 및 누룩 혼합물을 넣고, 물을 상기 혼합물 1kg 당 5L로 첨가하고 교반하였다. 상기 발효기의 뚜껑을 밀폐하지 않고 그물망을 씌운 상태에서 20 내지 25℃에서 3일간 유지시켰다. 3일 후부터 1일 1회 발효기 내부를 저어 주면서 총 6일간 발효시켜 천년초 발효물을 제조하였다.
<제조예 2> 천년초 발효물 함유 음료 조성물의 제조
천년초 열매, 줄기, 뿌리(구입처: 아산시 신창면 상암리 12-2 번지 상암 토종 손바닥 선인장 농장, 5년 이상된 천년초)를 물로 4회 세척하여 물기를 제거하고 파쇄기로 1 내지 4cm의 크기로 파쇄시켰다.
상기 파쇄물에 시판되는 갈색 설탕을 부피비 1:1로 첨가하고, 골고루 혼합하여 갈색 설탕 결정체가 녹아 천년초에 고루 분산되게 하였다.
이 상태로 실온에서 15일간 숙성시키고, 상기 숙성된 천년초에 누룩(구입처; 부산광역시 금정구 금성동 603번지, 제품명: 산성누룩)을 천년초:누룩 부피비가 5:1이 되도록 첨가하고 교반하였다. 발효기에 상기 천년초 및 누룩 혼합물을 넣고, 물을 1kg 당 5L 첨가하고 교반하였다. 이후 발효기의 뚜껑을 밀폐시키지 않고 그물망을 씌워 20 내지 25℃에서 3일간 유지시켰다.
상기 제조된 천년초 발효물에 물을 부피비 1:8로 혼합하고 실온에서 4일간 2차 숙성시켰다. 상기 2차 숙성은 용기의 뚜껑을 밀폐시키지 않은 상태에서 그물망을 씌어 놓는 것을 포함한다.
<비교제조예 1> 천년초 추출물 제조
천년초 열매, 줄기, 뿌리(구입처: 아산시 신창면 상암리 12-2 번지 상암 토종 손바닥 선인장 농장, 5년 이상된 천년초)를 물로 4회 세척하여 물기를 제거하고 파쇄기로 1 내지 4cm의 크기로 파쇄시켰다. 상기 파쇄물에 정제수와 에탄올 혼합 용매를 부피비 1:8로 첨가하고 90℃에서 8시간 용매를 추출하여 천년초 추출물을 제조하였다.
<실시예 1> 역류성 식도염에 대한 천년초 발효물의 효과 측정
1. 효과 확인 대상자의 선정
역류성 식도염에 대한 효과를 확인하기 위해 역류성 식도염 환자를 모집하였다.
모집 기준은 1) 병원에서 역류성 식도염으로 진단 받은 자, 2) 최근 3년간 간질환의 병력이 없는 자, 3) 20세 이상 55세 이하, 4) 약물 투여로 인한 과민 반응 경력이 없는 자이었다.
대상자는 모두 14명이었으며, 이들의 평균 연령은 35세이고, 남자 8명이고 여자 6명이었다.
상기 대상자들을 무작위로 3개의 군으로 나누어 제1군(대조군)은 총 4명(여자 2명 및 남자 2명), 제2군은 천년초 발효물 투여군으로 총 5명(여자 2명 및 남자 3명) 및 제3군은 천년초 추출물 투여군으로 총 5명(여자 2명 및 남자 3명)으로 구성되었다.
2. 투여 방법
총 14일 동안, 제1군에게는 위약을 투여하고, 제2군에게는 제조예 1의 천년초 발효물을 매일 2회, 1회 100ml씩 복용하게 하고, 제3군에게는 비교제조예 1의 천년초 추출물을 매일 2회, 1회 100ml씩 공복시(아침 및 저녁 식사 전 30분) 복용하게 하였다. 상기 투여 기간 동안 다른 역류성 식도염 치료제의 복용은 중단하였다.
상기 치료 직전 모든 대상자들에게 역류성 식도염의 증상을 가슴 쓰림, 신트림, 목 이물감, 속쓰림 및 가슴 통증으로 나누어 각 증상의 정도에 대해 설문지를 작성하게 하였다: A: 증상 없음, B: 약한 증상, C: 보통 정도의 증상, D: 약간 심한 증상, E: 증상 매우 심함.
가슴 쓰림 신트림 목 이물감 속쓰림 가슴통증
제1군 1 C B A C B
2 D C B D D
3 D B B D D
4 B C B C C
제2군 5 B C C C B
6 D D C D C
7 C C B C D
8 B B D D C
9 B C B C B
제3군 10 C A C C B
11 B B C B C
12 B C B C B
13 C C C D D
14 D C D C C
총 14일 간의 투여 후 모든 대상자들에게 역류성 식도염의 증상을 가슴 쓰림, 신트림, 목 이물감, 속쓰림 및 가슴 통증으로 나누어 각 증상의 정도에 대해 설문지를 재작성하게 하였다: A: 증상 없음, B: 약한 증상, C: 보통 정도의 증상, D: 약간 심한 증상, E: 증상 매우 심함. 그 결과를 아래 표 2에 나타내었다.
가슴 쓰림 신트림 목 이물감 속쓰림 가슴통증
제1군 1 B B A D B
2 E B B E D
3 D C B E D
4 C C A C C
제2군 5 A B A A A
6 B A A B B
7 A A A B A
8 A B B C A
9 B A B B B
제3군 10 C A B B B
11 B C B B B
12 B B B C C
13 D B C C D
14 C B C C B
상기 결과로부터 위약 투여군은 역류성 식도염 증상이 더욱 악화되거나 여전히 존재하고, 천년초 추출물 투여군은 약간 증상의 개선이 있었으나, 천년초 발효물 투여군은 모든 역류성 식도염 증상이 A: 증상 없음이거나, B: 약한 증상을 보여 효과적으로 역류성 식도염의 증상을 치료함을 보여준다.
<실시예 2> 피부 질환에 대한 천년초 발효물의 효과 측정
1. 효과 확인 대상자의 선정
피부 질환에 대한 효과를 확인하기 위해 피부 질환별로 대상자를 모집하였다.
모집 대상이 되는 피부 질환으로는 1) 여드름 환자 및 2) 아토피성 피부 질환 환자였다.
대상자는 모두 25명이었으며, 이들의 평균 연령은 25세이고, 남자 12명이고 여자 13명이었다.
상기 대상자들을 질환 별로 여드름 환자의 제1 그룹(총13명)과 아토피성 피부 질환 환자의 제2 그룹(총12명)으로 나누고, 각 그룹을 또한 각각 3개의 군으로 나누었다. 제1 그룹의 제1군(대조군)은 총 4명(여자 2명 및 남자 2명), 제2군은 제조예 1의 천년초 발효물 투여군으로 총 4명(여자 3명 및 남자 1명), 제3군은 비교제조예 1의 천년초 추출물 투여군으로 총 5명(여자 2명 및 남자 3명)이었다. 제2 그룹의 제1군(대조군)은 총 4명(여자 3명 및 남자 1명), 제2군은 제조예 1의 천년초 발효물 투여군으로 총 4명(남자 3명 및 여자 1명), 제3군은 비교제조예 1의 천년초 추출물 투여군으로 총 4명(여자 2명 및 남자 2명)이었다.
2. 투여 방법
총 14일 동안, 각각 제1 그룹과 제2 그룹의 제1군에게는 위약을 투여하고, 제2군에게는 제조예 1의 천년초 추출물을 매일 2회, 1회 100ml씩 복용하게 하고, 제3군에게는 비교제조예 1의 천년초 추출물을 매일 2회, 1회 100ml씩 공복시(아침 및 저녁 식사 전 30분) 복용하게 하였다. 상기 투여 기간 동안 다른 피부 질환 치료제의 복용 및 적용은 중단하였다.
아래 표 3은 시험에 참가한 여드름 환자들의 복용 전 및 후의 얼굴 및 목에서의 여드름의 개수를 측정한 결과이다.
제1 그룹 복용 전 복용 후
제1군 1 20 15
2 40 42
3 35 32
4 27 24
제2군 5 66 19
6 41 10
7 25 15
8 39 9
제3군 9 25 20
10 35 28
11 54 43
12 12 11
13 29 30
상기 표 3의 결과로부터 위약 투여군은 여드름 개수가 더욱 많아지거나 여전하였으나 천년초 발효물 투여군은 현저한 여드름 개수의 감소가 있었으며, 천년초 추출물 투여군은 약간의 개선을 보였다.
아래 표 4는 시험에 참가한 아토피 피부질환 환자들의 복용 전 및 후의 가려움 증상의 정도(A: 증상 없음, B: 약한 증상, C: 보통 정도의 증상, D: 약간 심한 증상, E: 증상 매우 심함)를 자가 평가한 결과이다.
제2 그룹 복용 전 복용 후
제1군 1 B A
2 C C
3 C D
4 D C
제2군 5 C A
6 B B
7 D A
8 D A
제3군 9 C A
10 D C
11 C C
12 B B
아래 표 5는 시험에 참가한 아토피 피부질환 환자들의 복용 전 및 후의 아토피 증상이 나타나는 부위를 측정한 결과이다.
제2 그룹 복용 전 복용 후
얼굴 및 목 팔 다리 가슴
및 배		 등 얼굴 및 목 팔 다리 가슴 및 배 등
제1군 1 ○ ○ ○ × × ○ ○ × × ×
2 × ○ ○ ○ × × × ○ ○ ○
3 ○ ○ ○ ○ ○ ○ × ○ ○ ○
4 × ○ × ○ ○ ○ ○ × ○ ×
제2군 5 ○ × ○ ○ × × × × × ○
6 × ○ ○ ○ ○ × × ○ × ×
7 × × ○ ○ ○ × × × × ×
8 × ○ ○ ○ × × × × × ○
제3군 9
 ○ × ○ ○ ○ ○ ○ × ○ ×
10 × × ○ ○ ○ × ○ ○ ○ ○
11 ○ × ○ ○ ○ ○ × ○ ○ ×
12 ○ ○ ○ ○ × ○ ○ ○ × ×
○: 해당 부위에서 아토피 증상 있음
× : 해당 부위에서 아토피 증상 없음
상기 표 4 및 5로부터 확인할 수 있는 바와 같이 본 발명에 따른 천년초 발효물은 아토피 증상 개선 및 아토피 치료에 효과적이다.

Claims (8)

  1. 천년초를 누룩 또는 누룩 곰팡이를 이용해 발효시킨 천년초 발효물을 포함하는 역류성 식도염 치료를 위한 경구투여용 의약 조성물.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 천년초 발효물이,
    천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 감미료를 첨가하는 단계, 및
    상기 감미료 첨가된 천년초 자체, 천년초 추출물, 또는 천년초 분쇄물에 누룩 또는 누룩 곰팡이를 첨가하고 발효시키는 단계를 포함하는 제조 방법에 의해 제조된 것인, 의약 조성물.
  4. 제3항에 있어서, 상기 감미료가 적설탕 또는 갈색 설탕인, 의약 조성물.
  5. 삭제
  6. 제1항, 제3항 및 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 의약 조성물이 공복시 투여되는 의약 조성물.
  7. 제1항, 제3항 및 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 조성물 100ml를 기준으로 천년초 발효물을 0.01 내지 80 중량%로 함유된 의약 조성물 100ml를 1일 1회 또는 1일 2회 투여하는, 의약 조성물.
  8. 제1항, 제3항 및 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서, 상기 의약 조성물이 방부제, 산미료, 향료, 교미제, 증점제 및 pH 조정제 중 하나 이상을 추가로 포함하는, 의약 조성물.
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