CN108093622B - 复合设备、系统、工具箱、软件和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于由至少两种区别的材料源混合材料的示例性药物复合系统和设备，其能够包括阀门，该阀门包括阀门壳体和位于所述阀门壳体中的阀门结构。阀门结构能够构造为当处于打开位置时允许流体流过所述阀门，并且能够包括重力壁，其中，当所述阀门结构处于所述打开位置时，移动通过所述阀门结构的流体在通行经过所述阀门并横穿所述重力壁时逆重力向上移动。

Description

复合设备、系统、工具箱、软件和方法

本申请是2015年4月23日提交的美国专利申请No.14/693,867、2015年4月30日提交的美国专利申请No.14/700,779、2015年5月22日提交的美国专利申请No.14/719,936以及2015年6月4日提交的美国专利申请No.14/731,042的继续申请，并且在35U.S.C.§120下要求该四件申请的优先权，该四件申请的全文通过引用并入本申请。

技术领域

本公开发明主题一般地涉及用于制备诸如药物、试验(assay)、营养液、化学品以及其他液体的各种液体的混合物以向人、动物、植物、机械/电/化学/核能系统施用或者其他用途的设备、系统、软件、工具箱、以及方法。在一个示例性实施例中，本公开发明主题能够涉及其中多个胃肠外成分混合并复合到一起以经由输液或者静脉注射袋(例如用于静脉内的、动脉内的、皮下的、硬膜外的、或者其他输送途径)递送至患者或者使用者的设备、系统、软件、工具箱、和方法。

背景技术

复合(compounding)涉及基于每个患者对症的包括药剂(medications)、营养液、和/或药物(pharmaceuticals)的定制的流体成分的制备。复合的药剂和溶液能够按需配制，由此将个别组分混合在一起以形成具有患者需要的强度和剂量的独特的溶液。该方法使复合药剂师与患者和/或开处方者一起工作以定制满足患者特定需求的药剂。可替换地，复合能够涉及复合设备的使用从而以预期的方式生成复合物，诸如当已知对药品或药物或者其他复合物组分的特定组合的未来需要或迫切需要时。此外，复合设备能够用于生成贮液袋(pooled bag)，例如其包括用于数名患者或同一患者的数日或数次施用所需的特定液体。因此，能够通过进一步包括特定复合组分而使用贮液袋，该特定复合组分如果需要的话针对特定患者或者针对同一患者的特定时机。

复合设备典型地使用三种测量方法：重量测定(例如，加重式重量测定(称重最终容器)或者减重式重量测定(随着泵送称重源容器))、体积测定、或者重量测定和体积测定的组合，其中一种测量能够用于检查另一种测量。复合器能够基于其能输送的最小体积以及其能够容纳的组分数量的进一步分为三个类别：大型、微型、或者大型/微型。复合器典型地具有规定的最小可测量体积和精度范围。在复合时，更大的体积通常具有更大的绝对偏差，但是具有更小的百分偏差。操作软件已经用于最大化复合设备的效力和效率。

重量测定设备一般地使用蠕动泵机构与计重秤或者测压元件(load cell)的组合，以测量输送的体积。通过用输送的重量除以成分的比重计算输送的体积。重量测定设备通常不受源容器排空和成品袋中送入空气的影响。这些设备能够通过使用参考砝码而针对每个成分校准。例如，设备的测压元件能够使用测压元件上的参考质量校准，并且能够基于分配的流体的比重校正通过测压元件测量的个别分配的流体的量。

体积测定设备一般地使用蠕动泵机构和“步进”电机两者，从而可精确测量的增量旋转泵机构。该设备通过输送机构的精度、泵管道的内部直径、溶液的粘度、以及远端管道和近端管道的直径和长度计算输送的体积。从这些设备的输送会被许多因素影响，包括：泵管道的材料、长度、弹性、以及直径的差异；温度，其影响溶液粘性和管道尺寸；泵送的总体积；成分头高度；成品袋高度；泵柱相对于泵压盘的位置(例如，初始和最终位置)；以及源组分排空。泵管道的厚度能够显著地影响输送精度，并且泵随时间的磨损也导致精度减小。

监测并且在源容器排空之前替换源容器能够防止体积测定设备将空气代替成分输送至最终容器。

在一些情况下，由于伤害、疾病、或者创伤，患者可能需要静脉地接受他或她全部或部分的营养需求。在该情况下，患者将典型地接受包含氨基酸、右旋葡萄糖、以及脂肪乳剂的基础溶液，其能够提供患者营养需要的主要部分。这些混合物通常称作胃肠外混合物(“PN”)。不包含脂质的胃肠外混合物通常称作全胃肠外营养混合物(“TPN”)，而包含脂质的胃肠外混合物称作全营养混合液(“TNA”)。通常，为了长期维持患者而使用PN时，较小体积的额外的添加剂，诸如维生素、矿物质、电解质等也通过医药处方被用于包括在混合中。

复合设备有利于根据医学专业人士，诸如医生、护士、药剂师、兽医、营养师、工程师或者其他人士提供的指示进行PN混合物的制备。复合设备典型地提供使医学专业人士输入、观察、并核实待制备的PN的剂量和组成并且随后确认复合产物的界面。复合设备也典型地包括源容器(即，瓶、袋、注射器、药水瓶等)，其包含能够作为医药处方的PN的部分的各种溶液。源容器能够悬挂在作为复合设备的部件的框架上，或者能够安装至作为复合设备的部件或者与复合设备独立的顶盖条上。可以设置单个泵或者多个泵，在控制器的控制下将选择的溶液泵入最终容器，例如，接收袋。接收袋典型地在填充的同时设定在测压元件上以使得其被称重以确保制备正确量的溶液。一旦已经填充了袋，其能够从复合设备释放，并且，在该示例性实施例中，其能够作为患者静脉输注的储液器使用。复合设备典型地设计为，在复合药物或者营养成分时，用于无菌条件下的操作。

当使用药物时，药剂师能够复查发送至复合设备的提示以确保不发生错误的混合。药剂师还能够确保流体/液体的具体顺序恰当。

在医学领域，复合设备能够用于复合流体和/或药物以支持化学疗法、心脏停搏法、抗生素施用相关的疗法和/或血液制品疗法，以及用于生物技术处理中，包括诊断溶液制备和细胞和分子过程开发的溶液制备。此外，复合设备能够用于医学领域外的流体的复合。

近来，一直努力提供一种复合设备，其能更有效地运行、在源容器更换期间停机时间更短、具有提高可用性的特征以促进更直观地使用系统，并且气泡和/或闭塞(occlusion)传感器机构更少发出烦人的警报。

发明内容

因此，可以受益于提供一种复合设备、系统、方法、工具箱或者软件，其能有效地改善准备时间，并且降低成分耗尽且必须更换的停机时间，并且提供美观和直观的操作结构、准备和使用方法，以及可关联使用的、有效和美观的计算机界面。本公开发明主题的某些实施例也以小的分配量提高精度，提供促进更容易的清洁/消毒以维持无菌条件的形状因子，并且还防止尤其是在设置转移组件/流路连接中的错误。

根据本发明的一个方面，一种在复合设备中使用的阀门，能够包括阀门壳体和位于阀门壳体中的阀门结构。阀门能够构造为当处于打开位置时允许流体流过所述阀门。阀门结构能够包括重力壁，其中，当所述阀门结构处于所述打开位置时，移动通过所述阀门结构的流体在通行经过所述阀门并横穿所述重力壁时逆重力向上移动。

根据本发明的另一方面，一种在复合设备中使用的阀门，能够包括具有旋转轴的阀门结构和位于所述阀门结构顶部的输入孔，并且该输入孔构造为使得进入所述阀门结构的流体沿着向下的流路并且与所述阀门结构的旋转轴大致平行地流动。阀门能够包括所述阀门结构的周侧壁中限定的出口孔，并且该出口孔构造为使得离开所述阀门结构的流体沿着大致垂直于所述阀门结构的旋转轴的离开路径流动。重力壁能够位于所述阀门结构中并且构造为使得通行经过所述阀门的流体在所述重力壁的上游侧沿着向下的流路通行，并且在所述重力壁的下游侧沿着向上的流路通行。重力壁的上游侧和下游侧能够直接地相互对置，并且向下的流路的方向能够与向上的流路的方向大体上相反。当所述阀门结构处于打开位置时，移动通过所述阀门结构的流体在通行经过所述阀门并横穿所述重力壁时逆重力向上移动。

附图说明

现在将以实例的方式通过参考装置和方法的示例性实施例并且参考附图更详细地描述本申请公开的发明主题，其中：

图1是根据本公开发明主题原理制成的复合系统的示例性实施例的透视图。

图2A是图1的示例性转移组件的透视图。

图2B是图1的示例性实施例的部分透视图。

图3A-G是连续位置的图1的示例性实施例的部分透视图，其中包括歧管和输出线路的示例性转移组件对齐并连接至示例性阀门致动器、传感器模块和泵。

图3H是图3A-3F所示的压盘锁的侧视图。

图4A是根据本公开发明主题的原理制成的示例性歧管、应变释放器、汇集接头、以及输出线路的顶视图。

图4B是图4A所示的结构的透视分解图。

图5是图4A所示的应变释放器的部分透视图。

图6A-C是分别沿图4A的线路6A、6B、和6C截取的截面图。

图7A-C分别是图1的歧管的底视图、透视分解图以及透视组装图。

图8A是沿图8B的线路8A-8A截取的截面。

图8B是图7B所示的阀门的侧视图。

图9是处于打开和关闭的位置并且定位在图1的歧管的阀门壳体中的两个示例性微型阀门和两个大型阀门的截面图。

图10是示例性汇集接头的顶部透视图。

图11是图10的示例性汇集接头的底部透视图。

图12是图10的示例性汇集接头的顶视图。

图13是根据本公开发明主题的原理制成的复合系统的部分透视图。

图14A和14B是袋托盘和接收袋的部分透视图。

图15是图1的复合系统的前/顶板和和传感器阵列的右后角透视图。

图16-34是与根据本公开发明主题的原理制成的复合设备或者系统一起使用的示例性控制器界面的画面截图。

具体实施方式

图1和2B是根据本公开发明主题的原理制成的复合系统1的示例性实施例的两个不同的透视图，其分别具有处于关闭位置和打开位置的下文也称作传感器桥盖10f和泵盖10g的安全盖。系统1能够用于从小的或者大的容器4a、4b复合或者组合各种流体并且将该流体合并到诸如静脉注射液袋80的单一/最终容器中，以用于输送至人类或者动物患者，或交付至实验室用于诊断，或者交付至储藏设施以备后续销售或使用。在一个实例中，系统1能够包括：分别装接至成分架3的多个小供给容器4a和大供给容器4b；具有至少一个泵(41、42)(见图3A)的壳体10；可选择性地连接至壳体10并且包括装接至多个微型输入线路2011、大型线路2021的歧管20的转移组件2(见图2A)；控制器连接部90；控制器2900；以及排出托盘70，其中诸如IV流体袋80的最终容器能够在连接至转移组件2的输出线路的同时安置于其上。转移组件2意在为无菌的、一次性制品。特别地，转移组件2能够构造为在预定时间或者预定体积限度内将许多不同的混合物或者医药处方制造或者复合至适当的接收袋80中。一旦转移组件2达到其预定时间和/或体积限度，组件2能够被丢弃并由新的转移组件2替换。换言之，转移组件2是用于完整的复合过程(campaign)的配药工具，例如，用于24小时的复合运行过程，在该时间段内装填多位患者的医药处方。在给定的复合流程开始之前，操作者将转移组件2的各种构件装载至复合设备1的壳体10。

如图1所示，转移组件2(见图2A)能够经由多个线路连接在(或者可连接在)至少一个输入容器(诸如微型容器4a和/或大型容器4b)和输出容器(诸如IV流体袋80)之间。转移组件2能够包括延伸穿过的多个微型线路2011和大型线路2021、歧管20、应变释放夹33、汇集接头60、以及输出线路2031。微型线路2011和大型线路2021贯穿至少一个歧管20使得来自每个独立的供给容器4a、4b的流体能够在位于泵40的下游的汇接头60处进一步混合前在歧管20中至少部份地混合。转移组件2能够连接至系统1的主壳体10并且提供输入供给容器4a、4b和输出容器之间的连接。壳体10提供(在其他特征之中)抽吸(pumping)以及控制功能，以安全和有效地通过转移组件2从容器4a、4b选择和输送正确量的各种流体至输出容器。歧管20能够包括两个独立的流路，使得复合能够在第二流路中断时沿着第一流路继续。

转移组件2大型线路2021和微型线路2011全部装接至歧管20的特定入口管道接口(即，20a和20b)。这些线路的自由端或者上游端分别用永久识别标记802唯一地标记。在该示例性实施例中，识别标记802是条形码标志或者标签。识别标记802提供一一对应的可追溯性和和对应于其装接的入口管道接口的具体物质(20a或者20b)。源容器4a和4b拥有识别其中包含的流体的类型和种类的唯一的数据。该数据也能够制成为条形码形式并且置于标记801上。使用期间，能够通过将位于标记801的条形码形式上的源容器数据与位于装接的线路识别标记802上的条形码(或者另一个识别信息)关联而将装接的源容器(即，4a和4b)在控制软件中与特定线路2011或者2021关联。一旦以这样的方式连接、联系和关联，当复合设备需要特定成分时，以上建立的软件关联判定必须转动阀门致动器102a'或者102b'的哪个，以将需要的或期望的源流体引入复合的接收袋80中。

转移组件2与主壳体10的连接能够通过将歧管20连接至壳体10而开始。歧管20能够包括多个接口，诸如微型输入线路接口20a和/或大型输入线路接口20b。转移组件2的线路能够包括多根线路，诸如微型线路2011和/或大型线路2021和/或称作灵活(flex)线路的微型/大型线路的组合。多根线路能够对应地在各个微型和大型线路2011、2021的输入端连接至上述微型容器4a和/或大型容器4b。微型和大型线路2011、2021的每个的输出端能够连接至歧管20。歧管20能够选择性地连接至壳体10使得定位在歧管20中的至少一个阀门21a、21b能够与能够与并入定位在壳体10中的步进电机102a、102b的阀门致动器102a’和102b’对齐(将在下文更详细地描述)。

在该示例性实施例中，如图3A和3B所示，当将转移组件2安装到壳体10上时，歧管20在壳体10上表面中的浅托盘凹槽10c中连接至壳体10的顶部左侧。浅的托盘10c使溢出的流体或者泄露物能够流出泵壳体10，以防止流体进入复合系统1的内部电子制品和机构中。在图3A中，就像使用者开始将转移组件2放置到壳体10上并且准备使用复合系统1的处理时，转移组件2和歧管20尚未定位并且位于壳体10上方。转移组件2包括歧管20，该歧管20具有两个区别的通道：第一通道24a，其连接多根微型线路2011和/或大型线路2021，以及第二通道24b，其连接至多根大型线路2021。当然，在另一个实施例中，第一和第二通道能够各自分别单独连接至微型线路、大型线路、灵活线路或者其他类型的线路或者能够连接至微型线路、大型线路或者其他类型的线路的组合。第一通道24a和第二通道24b定位在歧管20中并且能够完全地相互独立(即，相互流体隔离)，使得来自第一通道24a的流体不与来自第二通道24b的流体混合。通道被认为是通过其流体能够流动的歧管中的部分或者区域。在本实施例中，微型出口25a和大型出口25b能够位于歧管20的下游侧并且分别地连接至微型线路2011和大型线路2021。应当注意，歧管下游的线路(例如，出口线路，或者微型线路2011和大型线路2021)能够合并不同于向歧管20供应流体的入口线路2011、2021的管道。例如，入口线路能够包括由相比于出口线路刚性更强或更弱的材料制成的管道，并且还能够包括制成为具有较大或较小的直径开口部或者制成为具有较大或较小的侧壁厚度的管道。此外，入口线路的颜色能够不同于出口线路的颜色，并且线路还能够在管道内部或者外部具有不同的表面纹理。例如，取决于线路的应用和位置，内部的纹理可以构造为促进或者防止乱流。

传感器结构29能够定位在歧管中(见图7A和7B)并且构造为触动定位在壳体10中的传感器2901(见图15)，以告知系统歧管20处于正确/操作位置。可替换地，传感器2901能够构造为确认歧管20的存在和大致位置信息，但不必需构造为确认该位置是可完全操作的位置。传感器结构29能够包括进入壳体29h并且对壳体10中的传感器2901提供信号(或致动传感器2901)的磁铁29m，该信号指示歧管20和转移组件2适当地(即，牢固地)定位(见图7A)。系统使用的软件能够构造为使得在传感器2901未感应或者不被磁铁29m致动时(即，当歧管20相对于壳体10未处于正确位置时)，复合器1将不运作/作用。在歧管20通过位于歧管20两端的夹具27a、27b固定至壳体之后(见图2B)，应变释放夹33能够坐置于壳体上。应变释放夹能够预先组装并装接至微型线路2011和大型线路2021两者。在安装时，应变释放器能够放置在右侧且紧邻传感器桥10e，该传感器桥10e形成其中歧管20坐置的浅的歧管托盘凹槽10c的右壁。应变释放夹33能够预先组装至转移组件2并且确保最终使用者的使用轻松。

如图3C所示，一旦歧管20装接至壳体10并且应变释放夹33在适当的位置，传感器桥盖10f能够封闭传感器桥10e以保护传感器和应变释放夹33免于意外地接触灰尘、液体或者其他污染物和/或被其污染。传感器桥10e能够包括用作气泡探测器和/或闭塞探测器的一个或多个传感器(例如，超声传感器、图像传感器、或者其他传感器)。

图3D示出安装转移组件2的示例性下一个步骤，其包括通过将位于汇接头60的夹锁60f(见图10和11)搭扣(snap)在形成于壳体10上表面以及位于泵40右侧的配对锁上而将汇集接头60连接至壳体。输出线路2031能够设定在形成在外壁中的输出引导部18中，该外壁在壳体上表面中限定了泵40位于其中的第二个浅的泵托盘凹槽10d。

如图3E所示，一旦汇接头60和输出线路2031在适当的位置，微型线路2011和大型线路2021能够坐置在蠕动泵40中。可替换地，汇集接头60还能够在将泵管道安装在各个转子41、42周围之后被夹扣在适当的位置。特别地，微型线路2011能够绕第一转子41的外周放置并且大型线路2021能够绕第二转子42的外周放置。在该位置，微型线路2011将位于第一/微型转子41和第一/微型压盘43a之间，并且大型线路2021将位于第二/大型转子42和第二/大型压盘43b之间。

图3F示出用于将转移组件2连接至壳体10的示例性下一步骤，其包括顺时针旋转第一/微型压盘锁44a以相对于第一转子41在其关闭位置锁定压盘43a，并且逆时针旋转第二/大型压盘锁44b以相对于第二转子42在其关闭位置锁定第二压盘43b。在该位置，当转子41和42被致动并且当阀门21a、21b中的任一者旋转至打开位置时，每个转子将通过蠕动力/作用通过各根线路2011、2021吸引流体。如果阀门21a或者21b中的一个未打开并且泵转子运作，蠕动力将在歧管20和泵转子41、42之间的微型线路2011或者大型线路2021内部的歧管通道24a、24b之间创造可能导致受影响的线路闭塞的真空。由于微型线路2011和大型线路2021的壁将部分的塌陷，能够检测到闭塞，并且能够由传感器桥10e中的闭塞传感器测量。闭塞传感器33o能够为光学传感器、基于力的传感器、压力传感器、超声传感器、或者用于判定线路中是否具有闭塞的其他已知传感器。在另一个实施例中，闭塞传感器33o和气泡传感器33b能够并入传感器桥10e。可替换地，组合传感器33o/b或者传感器33o、33b能够并入应变释放器33，或者在沿着系统1的其他位置，并且能够整合到应变释放器33或者桥10e中、或者能够为装接至系统1的分开的且独立的结构。

图3G示出系统1的设置中的示例性最后步骤，其中泵盖10g在泵40上方闭合，以保护泵40不与其他装置/结构/人员接触并且保护泵40和相关的线路2011、2021免于灰尘、液体或者其他污染物的污染。传感器盖10f和泵盖10g中的每个能够包括磁铁或者其他类型的传感器或者锁定机构，以确保盖在系统1运作期间处于适当的位置。

一旦转移组件2正确地连接至壳体10、输入/储存容器4a、4b、以及接收袋80，并且盖10f和10g关闭，则能够进行系统1的校准和随后各种流体的加工和复合。

图3H描绘压盘锁44a的示例性实施例。压盘锁44a能够构造为绕旋转轴旋转并且使凸轮444与压盘43a弹性接触。凸轮444能够包括偏压部件，诸如例如，弹簧443，包括但不限于板簧、盘簧、或者其他类型的弹簧，以使凸轮444与压盘43a保持恒定接触并对压盘43a施加预设的恒定力，其进而保持位于压盘和转子41之间的微型线路2011上的恒定或者预设力，以确保在转移组件的寿命期间通过泵40的精确的和可预测的体积输出。弹簧443能够为复合期间管线磨损的重要因素，其还能够影响泵40的输出。

精度还能够为泵管道内径、管道壁厚度、以及辊和压盘之间的间隙的函数。精度也受旋转速度的影响，但是两个电机能够具有相同的精度。

压盘锁44a能够具有流线型外观，大致构造为具有悬臂上延伸部441和旋转下延伸部442的简单的L形结构。下延伸部具有压盘锁44a绕其旋转的纵轴。压盘锁44a能够由铝或者诸如塑料、陶瓷或者其他金属或合金的刚性材料制成。简单结构为使用者提供压盘锁结构44a的操作性质有效率的感觉。下延伸部442能够构造为具有开口以滑动并装接至从壳体10延伸/在壳体10中的旋转立柱449上。压盘锁44a能够经由简单的摩擦配合、立柱449和下延伸部442的开口之间的齿条型关系、或者其他结构性配置锁定至立柱449。在替换实施例中，固定螺钉结构445能够设置在下延伸部442中以快速连接至从复合系统1的壳体10延伸的旋转立柱449。在图3H描绘的实施例中，固定螺钉445s能够用于设定压盘锁44a、44b内部包含的弹簧443上的预负载。该弹簧443对压盘43a、43b施加力并且最终挤压压盘43a、43b紧靠各个转子41、42。还能够设置磁力锁结构449m和442m(或者替换为螺钉结构445)，并且磁力锁结构449m和442m能够具有多样功能，包括：将压盘锁44a锁定至壳体10以防止从壳体10移除压盘锁44a，直到磁力锁449m和442m被释放为止。压盘锁44a相对于压盘43a的位置能够通过压盘43a背侧的止动位置而实现。随着压盘锁44a朝向锁定位置旋转压靠压盘43a，凸轮444跟随包括升高特征的压盘背面的轮廓以压缩凸轮444，使用者必须旋转越过该特征以到达最终的锁定位置。凸轮在该特征上的运动向使用者提供已经到达锁定点的反馈，并且由于凸轮坐置于腔特征中而机械地维持该锁定位置。通过在压盘轮廓中设置硬的停止几何体使得凸轮不能越过该硬的停止几何体，能够防止越过期望的锁定点的继续旋转。当压盘锁44a位于该锁定位置中时凸轮444的位置，是传感器2904a被嵌入凸轮444底部的磁铁446触动的位置。锁定臂44a与立柱449的配合是经由一对磁体实现的，第一磁体449m嵌入立柱449顶端，第二磁体442m位于锁定臂44a的下延伸部442中接收孔的末端。

系统1的示例性实施例的另一个优势是其配置使得操作者能够从泵壳体容易地移除压盘43a、43b和压盘锁部件44a、44b，从而不使用工具而进行清洁。压盘43a、43b两者能够通过简单地向上拉动并远离泵壳体表面10d而移除。

此外，两个转子41、42能够通过简单地拧下能够设置在转子41、42的中心/旋转轴的拇指螺丝而不使用工具地移除。因为转子41、42能够互换，其寿命能够通过在清洁后交换位置，例如大型至微型和微型至大型，而延长。

泵40能够包括分别安装在各个步进电机41s、42s上并且由各个步进电机41s、42s分别地旋转的转子41、42(见图3F)。步进电机41s、42s的每个能够具有相对高的预设的每旋转微步值(例如，在10³的数量级上，大于用于旋转定位在歧管20中的阀门21a、21b的步进电机102a、102b的每旋转微步值，如下文更详细地描述)。步进电机41s、42s的高每旋转微步值使得系统1流体输送的精度或者准确度更高。步进电机41s、42s的每个能够连接至控制器2900并且能够分别地、顺序地、逐次地、同时或者以其他方式受控地使每个转子41、42旋转已知且预定的量以及可能地以预定的速度，以使得材料流过复合设备的高度精确的量和时机能够实现。此外，步进电机41s、42s能够设置有与控制器2900通信的绝对编码器以提供步进电机41s、42s的明确的定位控制。

转子41、42能够大致相同，使得他们能够互相交换。例如，在一个实施例中，大型转子42能够构造为比微型转子41旋转更多并且将因此承受更高的磨损。因此，在复合系统1操作的中止期间的某些点，大型转子42能够与微型转子41互相交换使得转子41将用作大型转子并且在一段时间内承受更高的磨损。以这样的方式，能够延长转子41、42两者的寿命。

凸轮444和弹簧443还能够构造为当压盘锁44a处于一定的旋转位置时向压盘43a提供已知的力，使得压盘锁44a由于在相对于压盘43a的一定位置时发生的弹性力和摩擦力两者有效地锁定在适当的位置。换言之，一旦压盘锁44a越过预定的旋转位置，通过压盘43a作用在压盘锁44a上的弹性力趋向于使压盘锁继续其顺时针旋转。传感器，诸如磁铁446，能够设置在压盘锁44a中并且构造为触动壳体10中对应的传感器2904a以报告系统压盘锁44a处于正确的位置。然而，如果存在位于外壳的立柱或者下延伸部442中的任一者中的旋转停止件，压盘锁44a将不能在顺时针旋转方向进一步旋转，并且将简单地维持(由于凸轮444和凸轮弹簧443的)上述已知弹性力，并且该弹性力也起到防止压盘锁44a的释放(逆时针旋转)的作用。在此情形下，从压盘43a解锁压盘锁44a将简单地要求操作者克服趋向于在适当的位置保持结构的止动位置中的凸轮的弹性力和摩擦力。应该注意，除了锁定发生在逆时针旋转运动中之外，压盘锁44b和压盘43b能够相对于压盘锁44a和压盘43a以与如上所述相似的方式构造。

图4A和4B示出示例性转移组件2的一部分，其包括经由微型线路2011和大型线路2021连接至应变释放夹33的歧管20。微型线路2011和大型线路2021延伸通过应变释放夹33并且最后在汇集接头60组合或者合并，成为转移组件2的单一的出口线路2031。大型线路2021能够为相同连续管道结构的部分。相比之下，在该实例中，微型线路2011是通过分流器33g结合到一起的独立结构。分流器33g能够由比微型线路2011更硬的材料制成。例如，微型线路2011由硅树脂管道制成并且分流器33g能够由相对更刚性的PVC材料制成。分流器33g提供额外的刚性使得应变释放夹33能够牢固地连接于其上而不导致分流器33g的内径被挤压或以其他方法减小。一个以上套管33d能够设置于分流器33g以锁定至夹具33并且防止分流器33g沿着微型线路2011的纵轴移动。额外的套管意在使得相对于一贯地定位/组装歧管组件结构，制造能够更容易。相比之下，大型线路2021的直径和厚度能够充分足够大，使得在向其装接夹具33时其内径不被挤压或者减少。因此，当应变释放夹33装接至微型线路2011和大型线路2021，夹具33不显著地改变线路的内径特征，同时防止沿着线路的纵轴作用的力越过夹具33而传递。因此，当微型线路2011和大型线路2021绕蠕动泵40的各个转子41、42连接时，作用于线路上的旋转力不沿着微型和大型输入线路向后传递至歧管20以及气泡和闭塞传感器。应变释放夹33作为阻尼器以最小化来自泵40的线性力和振动向歧管20的传输。最小化这些力和振动优化了气泡和闭塞传感器的功能，否则其将受管道泵的蠕动动作拉伸时管道张力改变的影响。类似地，应变释放器在组件2上提供了相对于歧管20的固定的位置，以促进管道或者线路分段通过闭塞和气泡传感器33o、33b、33o/b的安装，并且在这些线路分段上维持可重复的张力。

应变释放夹33能够为各种形状，并且图5所示的实施例中夹具33构造为两片蛤壳型设计，其中上部33a能够通过在围绕部分33a和33b的每个的外周的位点一体地形成的夹具33i附接至下部33b，并且与相对部分33a、33b中的压锁插座33j配对。通路33c能够形成为上部33a和下部33b中的半圆柱形切口。引导套筒33h能够设置在蛤壳部33a、33b中的一个的角部以在配合蛤壳部33a、33b时引导相对的蛤壳部33a、33b进行接合。微型线路2011和大型线路2021能够穿过这些通路33c并且通过连接至分流器33g和/或大型线路2021本身中的配对脊33s的一系列脊33r而锁定到应变释放夹33。应变释放部33a和33b可以实际相同，使得能够使用两个相同构件进行上述处理和配置。

图6A-6C示出为了简化而没有位于其中的阀门结构的图4A的示例性歧管20的各种截面。图6A所示的横截面描绘了两组接口：各为圆柱形形状并且分别与阀门壳体20bh和20bfh流体连通的两个大型接口20b两个灵活接口20bf，阀门壳体20bh和20bfh位于所述接口20b和20bf的正下方。接口20b和20bf构造为使得大型线路2021能够滑入所述接口20b和20bf中的面向上侧和外侧的圆柱形开口的内周以装接到其上。因此，接口20b和20bf能够经由装接至接口20b和20bf的线路2021而连接至各种大型源容器4b。阀门21b、21a(下文待更详细地描述)能够分别位于所述接口20b、20bf下方的阀门壳体20bh、20bfh中。当阀门21b、21a位于壳体20bh、20bfh中时，取决于壳体20bh、20bfh中阀门的旋转位置，阀门21b、21a将位于线路2021中的流体与位于歧管的通道24b、24a中的流体选择性地连接。

在示例性实施例中，上述歧管能够形成(例如，模制)为包括所有特征20a、20b、20bf、20ah、20bh、20bfh、24a、24b、25b、26、27a、27b、以及29的一个一元结构20。另外，能够以任意组合将任意或者所有的独立结构(构件)20a、20b、20bf、20ah、20bh、20bfh、24a、24b、25b、26、27a、27b、以及29结合至歧管组件20中，以实现相同的目的。

图7A-C分别示出歧管20的底部视图、分解视图、以及组装图。歧管20包括沿着第二通道24b的任一侧直线型定位的大型接口20b的阵列。第一通道24a包括沿着其长度定位的灵活接口20bf和微型接口20a两者并且在其间提供流体连通。因此，第一通道24a能够连接至大型灵活线路2021和微型线路2011两者。在本实施例中，灵活线路如图1所示构造为第一大型线路2021，该第一大型线路2021在汇接头2071处结合至两个流出的大型线路2021以使来自大型容器4b的流体供应至第一通道24a和第二通道24b两者。换言之，大型线路2021中的跨越分支连接能够设置为使得大型线路2021在离开大型储存容器4b后在两个方向上分支，并且能够连接至第二通道24b和第一通道24a两者。在分别通过阀门21bf和21b后，灵活线路从容器4b分别向歧管20的通道24a和24b两者引导相同流体/溶液(例如，营养成分)。与其中一个容器连接至通道24a并且独立的另一个容器连接至通道24b两个独立容器4b相比，这有利于为了冲洗/清洁通道24a和24b的目的而使用单个的或较大的源容器4b的方案。由于在复合过程期间，取决于依次填充接收容器(例如最终袋80)的期望最终成分的变化的临床需求，可能需要多种类型的冲洗成分，所以能够使用多个灵活线路。应当注意，在本实施例中灵活线路在从出口25a和25b沿着通道24a和24b最远的灵活接口20bf(见图6B)处终止，从而使得能够用冲洗成分冲洗全部的通道24a和24b。在本实施例中，微型线路2011在离开微型储存容器4a后不分支，并且因此不存在与第二通道24b连通的微型接口20a。意图使本公开发明主题的实施例能够包括构造为具有适于使微型线路附接至第一和第二通道24a和24b两者的阀门的歧管。灵活线路设计为用于在不同的患者医药处方中要求可能跨越宽的量的范围的任意成分。因此，对应一些要求其小体积的医药处方中，其能够通过微型泵输送。类似地，用于其要求大体积的医药处方，其能够通过大型泵输送。灵活线路的Y连接流路使得成分能够从两种流路(微型和大型)通行，因此系统能够基于需要的体积确定适当地用于输送成分的泵。

在图7B中，分解了阀门21a、21b和填充器200以更好地示出它们与这些结构的每个在已安装和准备使用时存在于其中的大型阀门壳体20bh、微型阀门壳体20ah、以及第一通道24a的关系。能够看到，阀门21a和21b的每个分别包括键槽21a4和21b4，其使得能够正向装接至从复合设备的壳体10中的歧管凹痕/表面10c延伸的致动器部件102a'和102b'。

操作阀门结构事实上为旋转部件(阀门21a和21b)和阀门21a、21b位于其中的歧管中的插座(20ah和20bh)的内径(ID)的组合。操作阀门结构的构造意在创造更可模塑的弹性阀，其中，在静态流体条件下，能够防止或者限制流体基于重力的运动(比如，由不同密度或者不同比重的流体在阀门保持打开时的沉降或上升导致的运动)。

致动器部件有至少一个步进电机102a、102b控制，以使阀门21a和21b的旋转精确。在一个实施例中，用于微型阀门21a的步进电机102a能够具有比用于大型阀门21b的步进电机102b更高的精度(见图9)。由于微型阀门24a的固有的柔性，更高精度的步进电机能够用于提供微型阀门24a的位置准确性。例如，能够使用具有约每旋转48微步的预设值的步进器(预设值能够比用于泵的每旋转微步值少10³个数量级)。阀门21a、21b的准确性(即，阀门21a、21b的精确运动)能够进一步通过使用高的齿轮箱而控制，其将导致步进电机102a、102b的大的输入旋转分别提供每个阀门21a、21b的小的移动。制成每个阀门21a、21b的材料的柔性能够被配置为或选择为提高或提供改善的抵抗压差而不泄露的密封表面。鉴于该扭转柔性和考虑到与微型阀门24a的旋转相反的摩擦，遵循以下：在旋转期间，阀门的上部特征，即，与驱动插槽24a4相对的那些特征，有角度地滞后于阀门的下部特征。因此，为了在阀门24a和通道21a之间适当地放置流体开口，更高精度的步进电机首先旋转阀门24a使得阀门的顶部适当地定位，并且随后反向以使下部特征也进入正确位置并且因此矫直阀门。相同的动作使阀门回到关闭位置。步进电机102a以及由此致动器102a’和阀门24a的旋转能够是顺时针、逆时针、或者这些方向的任意组合。因为，微型阀门21a典型地控制较小体积成分，相对于典型地分配其中高精度更容易实现的大体积成分的大型阀门21b的精度，该体积应该以更高的精度测量并分配。然而，应当理解的是，输送的准确性不必须是阀门操作的直接功能。只要阀门适当地打开和关闭，泵41、42能够用于提供量的准确性和流体输送的控制。

在操作中，由于阀门为柔性的并且旋转时阀门的顶部比阀门的底部滞后，微型阀门21a和大型阀门21b能够描述为通过步进电机越过“打开”位置而过度驱动。因此，为了正确地打开阀门，阀门的底部从目标角度位置过度驱动。一旦顶部已经实现正确的位置，步进器反向并且将阀门的底部带入正确位置。该操作有效地扭转并随后矫直阀门，并且在阀门21a、21b的打开和关闭处理两者中发生。

图7C和9示出阀门21a、21b和填充器200在歧管20中的适当的位置。填充器200占据第一通道24a中的体积使得沿垂直于通道24a的纵轴截取的第一通道24a的截面积小于沿垂直于通道24b的纵轴截取的第二通道24b的截面积。因此，第一通道24a和第二通道24b的内周能够相似地成形，允许在阀门21a、21b放置和通道24a、24b的流体流动几何中的一定的建筑学益处。填充器200能够包括填充棒201，该填充棒201包括沿着棒201定位的多个垫片202以保持棒201在通道24a中的中心。夹具锁203能够设置在棒201的近端位置并且构造为与歧管20中的配合夹具锁凹痕锁定。特别地，弹性凸片203a能够位于锁203上并且构造为与歧管20中的开口203b配对和锁定(见图7C)。密封部件204，诸如O型环204，如图7B所示，能够将填充器200密封在插座26中以在填充器200位于其中时防止诸如空气或者液体的流体经由插座26泄露到通道24a内部或者外部。密封部件204能够定位在棒201上的凹痕或者接收槽204a以相对于填充器200将密封部件204锁定就位。填充器200的一个功能是减少通道24a的公用体积，减小装填体积和冲洗体积。因为微型泵仅实现有限的流速，没有填充物的通道24a的大横截面将难以将残余物洗净。

填充器200在通道24a的放置具有增加(或者控制和引导)通道24a中的乱流的额外优势，并且因此增大通道24a的最大流体速度，允许通道24a中残余的流体更快和更彻底的冲洗至输出25a。在歧管组件20制造的期间，填充器200能够便利地经由插座26装载至歧管中。填充器200的几何结构，特别是在下游端，设计成促进冲洗并且避免能够隐藏残余的流体并且不能正确地冲洗的区域。

微型和大型阀门21a和21b的每个能够构造为旋转型阀门，当旋转设定量时，允许对应或者已知量的流体通过阀门。在一个实施例中，阀门21a、21b能够构造为使得每个阀门的旋转不移动流体，并且仅打开/关闭流路。然而，通过阀门的流体的量能够通过使用蠕动泵时的泵速度、泵大小并且与管道尺寸相关联而最终判定。阀门能够构造为简单地打开或者关闭流体线路。图8A示出大型阀门21b包括在结构顶部的入口21b1和在结构的侧壁处的出口21b3。因此，流体沿着阀门21b的旋转轴进入阀门21b的顶部，并且在大致垂直于阀门21b的旋转轴的方向离开阀门21b的侧部。阀门21b的旋转通过经由定位在阀门21b的底表面中的致动器连接狭槽21b4连接至步进电机102b而完成。狭槽21b4用作从步进电机102b的顶部延伸的对应凸部102b'的键槽。当步进电机102b将凸部102b'转动预设量，也由于凸部102b'和键槽或者狭槽21b4之间的连接使阀门21b旋转相同量。当阀门21b定位在打开位置或者半打开位置时，流体能够从入口21b1向下行进穿过阀门21b的中心直到其穿过壁21b2，该壁21b2能够构造为重力壁，或者P型阱(P-Trap)、或者相似的结构。在通过壁21b2之后，流体随后改变方向大约180度并且向上移动和越过歧管20中的出口壁以分布到第二通道24b中。壁21b2和围绕歧管壁的几何结构和构造防止在1)阀门打开时、2)流体静止时(即，泵转子41和42不移动时)、以及3)输入线路和通道中的各个流体之间存在比重差异时，流体意外不受控地在线路2011/2021和微型侧的通道24a的共用体积之间以及线路2011和大型侧的通道24b的共用体积之间混合。回流的动力是成分流体和通道中的流体之间的比重差。该壁21b2是阀门机械地防止发生该回流而没有附加的控制缓和的阀门的技术特征，并且由于壁结构物理地阻止或防止回流发生，而不要求附加的软件/阀门控制以限制回流趋势的影响。因此，壁21b2和阀门壳体21bh周围的几何结构防止供给线路和储存容器4b中的成分污染，并且防止由于例如通行穿过阀门的溶液或者流体比重的差异而不可控制的流/混合到歧管20的通道24a和24b中。微型和大型阀门21a、21b的输出(相对于定位在歧管20中的共用通道24a、24b中的各个开口，如图9所示的)为上文的所述“P型阱”，因此不允许可能由于比重差进入歧管20的流。因此，在本实施例中阀门21a、21b与歧管20的结构配合以形成比重“P型阱”结构。

虽然图8A和8B示出大型阀门21b，但是能够构造微型阀门21a并且将以相同的方式运行，尽管使用了较小的尺寸。

驱动转子41、42中的每个的两个电机能够是相同的，并且类似地，转子41、42能够相同。每个通道中的管道能够是不同的，并且由于管部的直径和壁厚的差异所以压盘位置能够不同。

图10示出汇集接头60的透视图。汇集接头60构造为保留和/或接收包括微型输入线路输入接口60a、大型输入线路输入接口60b、汇集连接线路61和输出接口63的管道结构。微型输入线路输入接口60a构造为接收从微型通道携带流体的微型线路2011，其能够包括来自之前描述的微型流体容器和大型流体容器中的一者或者两者的流体。大型输入线路输入接口60b构造为接收携带来自之前描述的大型流体容器的流体的大型线路2021。微型输入线路输入接口60a和大型输入线路输入接口60b两者联结至汇接线路61。因此，从微型线路2011流来的流体进入微型输入线路输入接口60a并且流动穿过汇接线路61并且与经由大型线路输入接口60b来自大型线路2021的汇接线路61接收的流体组合。以这样的方式，来自微型线路2011的流体与来自大型线路2021的流体组合以输送至接收/最终容器(例如，IV袋80)。图10也示出将大型输入线路输入接口60b维持在适当的位置的大型输入线路拉紧器60c。相似的拉紧器60c能够用于将微型输入线路输入接口60a固定或维持在适当的位置。汇接线路61包括联结组合的流体线路2031的输出接口63。随着来自微型线路2011和大型线路2021的流体在汇集连接线路61组合，其流过输出接口63至组合的流体线路2031。流体从组合的流体线路2031流至最终容器或者下文详细描述的接收袋装填站。图10也示出汇集接头60包括把手60e，其能够用于将汇集接头60放置在壳体10的配合插座上以及从壳体10的配合插座移除。锁，诸如弹性弹簧锁60f，能够与壳体10的插座配对以进一步将汇接头60固定至其上。

图11示出汇集接头60的底侧透视图。图11示出汇集接头60包括沿着汇集接头60的内部表面互相间隔开的多个支架肋62和销凸台65。支架肋62和销凸台65构造为提供插入间隔限位，以在相对于壳体表面预定的距离/高度处保持汇接头60。支架肋62和销凸台65还能够提供上述管道结构的结构完整性，包括微型输入线路输入接口60a、大型输入线路输入接口60b、汇接线路61和输出接口63，使得即使在流体已经通过后那些结构也保持在适当的位置。

图12示出上述管道结构就位的汇集接头60的顶视图。在图12中能够看到，汇接线路61经由微型输入线路输入接口60a和大型输入线路输入接口60b接收流体。流体在汇集连接线路61中混合并且带至输出接口63用于最终输送至接收袋80。如图12和在该示例性实施例中所示的，微型输入线路输入接口60a在垂直于汇集连接线路61的长度方向的方向结合于汇集连接线路61，同时大型输入线路输入接口60b使流体在与汇集连接线路61的纵轴相同的方向上流入汇集连接线路61。在替换实施例中，微型输入线路输入接口60a能够以相对于汇集连接线路61的长度方向的任意角度结合于汇集连接线路61，以使得优化向平台10d和凹口18上的装载的可用性、并且同时保证与泵转子41、42的正确接触、并且优化汇集接头61的可冲洗性。

上述包括微型线路输入接口60a、大型线路输入接口60b、汇集连接线路61和输出接口63的管道结构能够被形成(例如模制)到汇集接头60中，以形成一元结构。交替地，管道结构能够形成为能够放置或搭扣入汇集接头60的独立的单元，并且使用诸如上述支架肋62和销凸台65的机构保持在适当的位置。此外，应当理解的是，复合设备1能够构造为没有所示的汇集接头60的存在。代替地，汇集结构能够为最终容器，诸如接收袋80本身。例如，线路2011和2021能够绕转子41、42延伸并且继续前进到接收袋80中的两个独立的接口使得来自线路2011和2021的材料的混合仅发生在接收袋80处。在此情况下，取决于具体操作参数，有益的是在转子41、42的下游位点处固定线路2011和2021以确保泵40的正确和高效的操作。

图13示出根据示例性实施例的复合系统1的透视图。图13示出位于用于在填充处理期间保持接收袋80的袋托盘70附近的壳体10。测压元件71或者其他设备，诸如分析天平，能够整合到袋托盘70中以提供关于重量和含量的信息以促进用于复合设备1的校准以及操作功能的确认。保护设备和/或软件能够并入设备以保护测压元件71或者其他测量设备不受由于意外的过载或其他事故的损害。如图13所示，袋托盘70包括适应接收袋80的形状的袋托盘接收部1350。袋接收部1350能够形成为袋托盘70的表面内的一般的凹进表面。袋托盘70还包括形成于袋托盘70上部的袋托盘销1330。如图13所示，袋托盘销1330垂直于袋托盘70的表面形成以在远离袋托盘70的顶表面的方向上突出。袋托盘销1330定位为接收并保持用于填充的接收袋80。图13也示出沿着袋托盘70的上部形成的袋托盘夹1340。袋托盘夹1340能够构造为保持已知管道制品相对于连接至接收袋80的流体线路2031稳定(即，能够构造为抑制传递至袋80和/或测压元件71的振动或其他力)。取决于袋80如何连接至转移组件的出口以及管如何定位，会发生差异。夹1340防止这些差异。

图14a示出袋托盘70的上部的特写视图，示出定位为接收和保持用于填充的接收袋80的袋托盘销1330的放置。图14a还示出设置为固定包括组合的流体线路2031的容器输入管道的袋托盘夹1340。图14b示出包括放置在袋托盘70中的接收袋80的袋托盘70的上部的特写视图。示例性接收袋80包括用于接收袋托盘销1330的两个开口部1380。因此，当袋托盘销1330放置为穿过接收袋80的各个开口部1380时，接收袋80保持在适当的位置以用于填充。图14b也示出形成于组合的流体线路2031端部的扭锁1350。扭锁1350构造为连接至形成于接收袋80的顶表面的接口1360并且与其锁定。扭锁1350使组合的流体线路2031牢固地联结至接收袋80，使得接收袋80能够被填充。袋托盘夹1340能够构造为牢固地保持接口1360和扭锁1350，以允许接收袋80的快速放置、填充和移除。夹1340也将管道固定至袋托盘，以防止由于跨越袋托盘和泵模块之间的间隙的管道段过度运动而可能发生的测压元件71的测量中不期望的人为缺陷。该管道运动可能是由复合期间的使用者交互或者泵振动导致的。手动接口1390能够设置在接收袋80的顶部，使得使用者能够注射不包括在复合系统1中或者已经耗尽的并且完成接收袋80需要的成分。

以与上述说明相似的方式，可以使用稍微修改的工作流填充双腔袋，其中双腔袋保持由复合期间互相保持分离的两个物理分离的腔分开的不相容成分，但是在患者的输液即将开始时组合。针对接收袋的“主要”侧遵循上述所有步骤。一旦完成主要侧，主要侧接口1360a与扭锁1350断开连接。次要袋接口1360b能够随后连接至扭锁1350并且因此填充次要腔。

图15是复合系统1的后部部分透视图，示出与系统连接使用的示例性传感器阵列。传感器2910能够构造为传感是否盖10f和/或10g位于适当的位置(见图3A)。可替换地，舌簧开关传感器能够构建到组合传感器组件以提供10f关闭的确认。传感器2910能够为磁力的，使得其用于两个目的：1)向控制器2900传达指示盖10f和/或10g处于关闭/操作位置的信息；以及2)经由磁力将盖10f和/或10g固定在关闭/操作位置的适当位置。应当理解的是，传感器本身可能不能提供足够的力以提供压紧功能。代替的，铁挡板和盖磁铁能够在磁力传感器的连接中使用。传感器2904a和2904b能够构造为分别向控制器2900传达压盘锁44a和44b分别处于关闭/操作位置。传感器2901能够设置在壳体10中并且构造为向控制器2900传达指示歧管20已经正确地固定至壳体10并且准备好进行操作的信息。

传感器2902能够位于壳体10的后表面附近，并且构造为在维护操作者或者技术员激活该传感器时(例如，通过在传感器2902附近放置磁铁)向控制器2900传达将复合系统1置于服务或者固件/编程模式的信息。传感器2902的位置可以是仅被服务和技术维护人员了解的。

示例性复合系统1还能够包括存在于中央处理器(例如，控制器2900)中的复合控制管理器。复合控制管理器使临床医生或者其他健康护理或者复合专业人员输入、观察、调整、卸载关于给定的复合协议的信息。通常，复合控制管理器是通过图形用户界面(GUI)元件向操作者提供实时反馈并且与复合设备相互作用的程序语言。以图形形式创造的GUI元件显示通过复合控制管理器生成的各种输入和输出，并且允许使用者输入和调整复合控制管理器使用的信息以操作复合设备。为了开发GUI元件，复合控制管理器能够利用一定的第三方的现成的构件和工具。一旦开发完成，复合控制管理器能够作为存储设备的标准软件程序存在。

控制器2900能够包括提供若干调整算法的固件或者硬件方案以控制泵40的准确性。例如，能够针对泵管线2011、2021在转移组件或者歧管20的寿命期间的磨损校正泵输出。该调整作为每个管线经历的泵旋转数量的函数而应用。控制器2900还能够包括软件或者硬件，使得泵输出或者“流动因子”还能够针对泵送的具体流体调整。该“流动因子”能够为流体粘性、泵速度、线路类型、以及源容器/针头(spike)类型。控制器2900还能够构造为针对泵转子41、42辊相对于压盘43a、43b的旋转位置校正泵输出。该调整对于被分配的并且仅由泵头部少量旋转所代表的及以下的小体积能够是显著的。注意绝对编码器能够包括在泵电机41s、42s(和阀门步进电机)两者上以提供具有进行上述调整必要的信息的固件(例如，控制器2900)。控制器2900能够包括意图最小化烦人的警报的气泡检测算法。

图16-34是复合控制管理器的代表实施例生成的显示画面的概略流程，其示出复合控制管理器的各种特征。在软件初始化的初始启动模式之后，在显示设备上生成主要工作区域，其最初打开登录画面。操作者首先通过使用条形码扫描仪扫描操作者识别证号码或者通过在图形触屏输入板上输入识别证号码或者其他选择的识别形式而识别其自己。针对登录和/或评定操作者的安全许可等级，要求该识别程序。期望地，系统管理者将预先建立授权用户的名单，以与登录数据相比较。

图16描绘了在使用者登录并验证为授权用户之后呈现给使用者的界面。图16是使使用者指示待使用的转移组件的类型、选择待使用的工作站数量并且选择源溶液配置模板的控制面板。随后可以向使用者呈现图17所示的界面。图17的界面使得使用者扫描位于其中设置了转移组件2的托盘的盖上的条形码。以这样的方式，系统了解使用者已经选择的转移组件2。使用者能够随后从包装中取出转移组件2并安装它。转移组件2的安装处理包括打开设备门和压盘、放置并将转移组件歧管20搭扣在阀门致动器102a’、102b’和平台10c的顶部、并且在布置在层流净化罩中的架上垂下(draping)转移组件的导管(lead)。

在使用者将歧管20向下搭扣到设备之后，使用者可以随后布设管线穿过气泡和闭塞传感器，随后关闭传感器盖。接着，使用者能够绕着泵转子布设管道并且将汇集接头固定至泵模块。每个转子能够包括底部凸缘或者引导部件410、420，其构造为防止管道安装得太低或者松开或者被夹在泵表面和转子之间。最后，使用者能够关闭压盘锁并且随后关闭泵门或者盖体。也向使用者呈现包括上述任务的每个的一览表的图18的界面。一旦完成每个任务，使用者能够选择“OK”以确认任务完成。以这样的方式，系统确保在进行下一步骤之前使用者已经完成转移组件的安装。

使用者能够随后通过选择图19所示的“天平校准按钮”而开始测压元件71的校准。图20示出向使用者呈现的进一步界面确认测压元件71正确地校准。当校准完成时，使用者能够随后选择“结束”按钮。

使用者随后确认源溶液。图21示出向使用者呈现以确认源溶液的界面。使用者能够选择写着“确认溶液”的按钮。在此时，使用者能够选择待确认的管道导管(即，微型线路2011或者大型线路2021)并且能够移除覆盖导管的保护罩。使用者能够随后附接适当的导管。使用者能够随后将源容器附接至管道导管并且在架或者导轨上悬挂容器。随后向使用者呈现图22的界面，由此使用者能够扫描用于确认溶液的管道导管的条形码标志802。使用者能够随后扫描附接至被扫描的管道导管的溶液的源容器条形码801。还能够扫描批号和有效期码(图23)。

在完成第一容器的确认之后，使用者能够选择图24的界面上显示的“下一成分”按钮。这使得使用者能够重复上述图21-23的步骤以确认全部的源溶液。

一旦已经确认源溶液，使用者能够开始溶液的装填(priming)。使用者首先将接收袋80，即校准容器，装接至测压元件71。然后，在已经确认所有溶液之后，使用者点击图25所示的“设定并装填”标签。在装填完成之后，使用者能够选择“下一个”按钮，并且对于所有站点重复该处理。使用者还能够在此时开始歧管冲洗。接着，使用者能够经由图26的界面开始泵校准顺序。使用者能够随后遵循图26的步骤1-5以校准泵。这些步骤包括确认装接了校准最终容器并且标记为“非患者使用”的确认；校准大型泵；确认大型泵被校准；校准微型泵；以及随后确认微型泵已经校准。使用者能够随后移除并丢弃校准袋。

接着，使用者能够安装最终容器(例如，接收袋80)。可以向使用者呈现使使用者选择安装最终容器的选项的图27的界面。可以随后向使用者呈现使使用者选择单腔或者双腔接收袋的图28的界面。使用者能够随后扫描或者录入批号和有效期。使用者能够随后通过移除保护罩并将接收袋80装接至转移组件连接器而装接最终容器。使用者能够随后通过使用容器中形成的挂孔以连接至测压元件销并且随后将管道入口装接至管道夹而安装接收袋80，或者以其他方式装接接收袋80。

在此阶段，系统已经校准，待分配溶液已经验证，并且接收袋80已经安装并准备好用于填充。使用者能够使用图29所示的界面手动地编程待分配溶液的顺序。可替换地，使用者能够按顺序扫描，或者从处理等待缓冲区(TPB)管理器或者.PAT文件选择顺序。利用图29的界面，使用者能够录入所有待分配的溶液体积。一旦溶液体积已经编程，使用者能够选择图30所示的“开始”标签。如图30所示的，如果溶液在复合下一制剂时要求源容器4a或者4b的改变，工作站将以黄色显示需要改变的溶液。

控制器2900能够构造为复查药物处方并且要求使用者改变脚本的顺序或者增加缓冲液以避免共用通道24a、24b(微型/大型)的任一者中的不兼容的问题。如果不兼容的流体将在泵40之后的结合连接器60中相遇见，则泵40将通过停止一个以上泵40而控制来自每个共用通道的输送。

图31示出当软件判定源溶液容器4a或者4b体积不足时向使用者呈现的警告界面。使用者能够随后替换容器，或者如果存在一些残余的溶液，则能够进行手动分配。如果使用者选择进行手动分配，则使用者使用图32的界面录入预估的残余体积。

为了替换溶液，使用者能够移除排空的容器4a或者4b并且在管道导管上放置新的容器并且悬挂。使用者能够随后进入图33的界面以扫描待确认的新溶液的管道导管的条形码标志。使用者能够随后扫描附接至所扫描的管道导管的溶液的源容器条形码。还能够扫描批号和有效期条形码。使用者能够随后选择“确认”按钮以完成该步骤。

使用者能够随后经由图34的界面重新开始复合。一旦完成指令，使用者能够选择用于接收袋80的适当的处置(即，完成填充、废弃袋等)。最后，使用者能够选择“应用处置按钮”。这完成复合处理并且接收袋80准备好被移除并且能够用于患者或者其他最终使用者。

在所有要求的成分已经处理之后，控制器2900将指导复合器以使用通用成分(UI)将所有成分冲出歧管2和输出管道并且进入最终容器(例如，流体袋80)。

流体袋80置于向控制器2900提供最终重量检查的测重天平71上以验证添加了所有复合的溶液。然而，如果在操作期间需要或期望特定成分的手动添加，能够重写(override)控制器2900的最终检查。如果需要，测压元件71还能够用于像在处理校准中那样完成泵校准。

控制器2900能够包括进行测压元件71和泵40的校准的硬件或者软件。例如，系统能够构造为允许多至6次的重量验证以确保测压元件在要求的精度中。泵校准和处理中校准确保一次性歧管20寿命中的精度。

控制器2900还能够包括管道磨损算法，使得在歧管20寿命期间考虑管道磨损。换言之，阀门和泵电机两者的时间点和速度能够随着时间改变以弥补管道磨损，使得能够通过设备实现大致相等的体积和流速。

控制器2900还能够包括软件和/或硬件以追踪或者可能地标识袋，以使在自动复合后手动添加能够添加至特定的袋。在手动添加站点的独立的(可能为联网的)控制面板的使用将打开复合项目，使得使用者能够手动地添加成分，并且同时在批准袋能够分发给患者或者其他使用者之前跟踪添加了这样的成分的事实。

算法能够并入控制器2900的软件和/或硬件以判定是否任意气泡事件要求泵40停止并且使使用者验证其是否同意感应到了气泡。流动算法还能够与压力传感器的使用协同地并入以检测闭塞和/或流压力。此外，能想得到的是，智能的气泡处理技术能够并入控制器2900或者闭塞或者气泡传感器33o、33s、33o/b之一，其监控什么已经被输送到共用体积中(并且尝试确定情况更糟糕的气泡事件)。技术能够包括使系统停止且要求使用者取决于气泡或者闭塞等的存在(或不存在)而接受或者拒绝操作的硬件和/或软件。软件和/或硬件还能够设置当与输送的大小/体积比较权重时任意闭塞或者气泡事件是否大得足以影响精度的判定，并且对使用者提供自动化或者使用者限定的选择以接受或者拒绝最终产物的输送。

用于控制器2900的界面能够包括站点的双重显示，其使用颜色和/或数量以识别各个站点。用于控制器2900的画面能够包括代表灵活线路的第一列、代表微型线路的第二和第三列、以及代表大型线路的第四或者最后列。为了呈现流体在哪一站点或者站点的类型的清楚图像，画面能够分组不同(在此情况下，三种)类型的站点。当然，微型、大型和灵活线路的数量和布置能够取决于复合系统1的不同实施例的特定应用而变化。

控制器2900还能够构造为要求用户名/密码或者条形码识别证以登入/登出。此外，能够进一步控制使用权，以要求用户名/密码或者条形码识别证用于要求的步骤的确认(例如，要求药物处方或者以其他方式受管制的成分的添加)。

控制器2900还能够构造为显示复合事件的实时状态。例如，控制器2900能够显示正从哪个站点泵送哪个溶液，以及每个源容器4a、4b中还剩余多少溶液。

模板还能够储存在控制器2900中以快速有效地判定用于特定应用或者特定患者或者使用者的成分的准备和顺序。定位在控制器2900中或者控制器2900可读取的数据库能够包括与允许复合的所有药物的储存、添加、移除关联的数据、及其相关数据。控制器2900能够构造为包括多个用于使用者的界面并且能够联网，使得多个复合设备能够由独立实体或者控制器控制和/或监测。此外，打印向导能够并入控制器2900软件和/或硬件，其在使用复合设备进行一定的动作时自动地打印特定的项目。

虽然上文描述了本发明的某些实施例，应当理解的是本发明在不背离发明的精神和范围的情况下能够以多种不同方式实现和构造。

在另一个替换示例性实施例中，代替定位在歧管出口管道中，闭塞传感器和气泡传感器能够定位在歧管共用体积下方。虽然将传感器区域定位在歧管的共用体积中可能使冲洗动作稍微困难，但是共用体积中的气泡传感器的位置能够使使用者更好的辨别生成气泡的源线路。例如，气泡传感器的阵列可以沿着歧管中共用体积的长度定位以实现该特征。

在又另一个示例性实施例中，填充器200可以从微型共用体积(例如，第一通道24a)移除，并且相比于例如图6B中描绘的体积，共用体积的内径能够减少。此修改伴随一定的问题，其中阀门的制造和设计将更复杂以影响修改的复合设备的第一通道24a中期望的体积流率。

在另一个实施例中，填充器200能够构造为在其外径(OD)表面具有叶片，其引起乱流和/或漩涡以促进更好的冲洗。此外，填充器200能够从通道移除以提供替换的冲洗接口。同样地，填充器200能够移除，使得不同类型的填充器(例如，具有不同截面、形状、大小、数量和叶片形状等的填充器)能够在歧管20中使用。

在又另一个实施例中，交叉连接通道能够位于微型和大型共同体积(例如，第一通道24a和第二通道24b)的下游端之间。能够设置阀门以封闭该通道，使分散如常发生，并且随后阀门能够打开，以使微型共用体积由大型泵冲洗，其以更高流速运行并且提供更有效的冲洗。

如上所述，压盘/锁定臂设计具有在锁定臂44a、44b关闭时按压压盘抵靠转子41、42的锁定臂中的弹簧。替代方法将扭簧定位在压盘铰接点(可能在仪器内部)处，使得压盘一直向转子弹簧加压。压盘锁定臂44a、44b能够被构造为在转移组件安装和移除期间将压盘43a、43b从转子41、42拉离的“压盘释放臂”替换。

泵输出是上游吸入压力的函数。为了提供更好的体积测定精度，闭塞传感器能够用于补偿上游吸入压力中的变化并且防止由于部分闭塞的警报。以这样的方法，指令的泵旋转数量和转子速度能够基于抽吸期间测量的吸入压力而调整。

在又另一个实施例中，LED或者其他类型的光或者光源能够在每个成分源线路下定位在泵的顶表面。如果源容器或者线路需要关注，则模制的歧管可以将光导入源管线路、可能一直通向针头(spike)，该处能够提供视觉指示。光或者光源可以连接至用于复合设备的电子控制单元，其取决于错误代码、编程需要、提醒通知等决定合时以及怎样将光提供至特定位置。

虽然已经公开多个不同大小和形状的管道/线路和容器能够连接至复合设备，在本公开发明主题的构造的又另一个替换例中，复合设备能够构造为仅用于与单一类型的容器和管道一起使用，诸如仅大型线路和大型容器，或者仅微型线路和微型容器。以这样的方式，复合设备能够成为仅包括单一类型的容器和线路的现有复合系统和应用有效替代。

通道的数量还能够变化，并且仍然在本公开发明主题的范围内。例如，三个或四个以上不同的尺寸的通道能够并入歧管。类似地，一个以上相同形状和尺寸的通道能够包括在歧管20中。

应变释放夹33公开为预先组装至线路2011和2021。然而，应当理解的是应变释放夹33或者相似的结构能够在歧管使用或者安装期间装接。此外，应变释放夹33能够仅在特别的应用需要其功能时装接。类似地，应变释放夹33能够构造为各种不同的形状和大小并且装接在线路或者管道上的不同位点处。应变释放夹33还能够构造为两片结构，其能够装接在多个线路中的个别的一个的不同位点处。也考虑了使应变释放夹33能够整合到气泡/闭塞传感器中，或者反之亦然。此外，应变释放夹33能够构造为阻尼材料、黏着物或油灰(putty)，其能够位于线路的部分处并且贴附至壳体以阻碍在其他情况下存在应变处的线路的运动。

泵盖门能够机械化地与压盘锁的特定位置互锁(例如，如果两个压盘不锁定到适当位置，能够防止使用者将门关闭)。压盘的下部能够设置唇部以确保使用者不将管线路的抽吸段误放至太低和可能卡在压盘和转子的基部之间的位置处(而不是正确地放置在辊上)。

本文描述的多种变化和替换例意在互相包括地并且不包括某些特征或者构件地用于所有各种组合和排列中(例如，能够提供没有叶片202的填充器，并且能够不在微型通道提供灵活接口20bf等)。

虽然已经参考其示例性实施例详细地描述了本发明，但对本领域技术人员显而易见的是，能够在不背离发明范围的情况下，对本发明进行各种变化并且采用其等同物。现有技术部分的上述说明中讨论的所有现有技术参考由此通过引用以其整体并入本文。

Claims (20)

1.一种在复合设备中使用的阀门，包括：

阀门壳体；

位于所述阀门壳体中的阀门结构，所述阀门结构构造为当处于打开位置时允许流体流过所述阀门，并且所述阀门结构能够绕旋转轴相对于所述阀门壳体旋转，

所述阀门结构包括重力壁，所述重力壁限定在该重力壁的一侧的第一流路和在该重力壁的相对侧的第二流路，使得流体在运作期间流过所述重力壁的两侧，其中，当所述阀门结构处于所述打开位置时，移动通过所述阀门结构的流体在通行经过所述阀门并横穿所述重力壁时逆重力向上移动。

2.如权利要求1所述的阀门，其中所述重力壁最初从所述阀门壳体的内周壁倾斜延伸，并且向下且与所述旋转轴大致平行地延伸。

3.如权利要求2所述的阀门，其中所述重力壁与所述阀门的底板表面间隔开以限定重力壁出口，并且所述重力壁构造为限定绕重力壁转向的J形流路，并且其中所述J形流路的端部与所述阀门壳体限定的通道处于选择性的流体连通。

4.如权利要求1所述的阀门，其中所述重力壁和所述阀门壳体一起限定J形流路，所述J形流路具有在所述J形流路的最低的槽部汇合的长臂部和短臂部两者。

5.如权利要求4所述的阀门，其中位于所述长臂部中并且垂直于所述J形流路的长臂部中流体流动的方向截取的所述第一流路的截面大于位于所述短臂部中并且垂直于所述J形流路的短臂部中流体流动的方向截取的所述第二流路的截面。

6.如权利要求4所述的阀门，其中所述J形流路的长臂部限定的体积大于所述J形流路的短臂部限定的体积。

7.如权利要求1所述的阀门，其中所述阀门结构由具有第一弹性值的第一材料制成，并且所述阀门壳体由具有第二弹性值的第二材料制成，并且所述第一弹性值大于所述第二弹性值，其中所述阀门结构比所述阀门壳体更有弹性。

8.如权利要求1所述的阀门，其中所述阀门结构包括位于所述阀门结构顶部的进入开口，所述进入开口具有限定所述阀门结构中的第一流路的中央轴，并且所述重力壁从所述进入开口的内周壁延伸并向所述进入开口的中央轴延伸。

9.如权利要求8所述的阀门，其中所述重力壁在从所述进入开口向下的方向上延伸。

10.如权利要求1所述的阀门，其中所述阀门结构包括位于所述阀门结构顶部的进入开口，所述进入开口具有限定所述阀门结构中的第一流路的中央轴，并且所述阀门结构包括位于所述阀门结构底部的键槽结构，所述键槽结构构造为在被与所述键槽结构配合的致动器致动时使得所述阀门结构能够绕所述旋转轴旋转。

11.一种在复合设备中使用的阀门，包括：

阀门壳体；

多个阀门结构，每个所述阀门结构都被构造为能够相对于所述阀门壳体旋转并当处于打开位置时允许流体流过所述阀门，

每个所述阀门结构包括重力壁，所述重力壁将所述阀门壳体分隔为该重力壁的第一侧和该重力壁的第二侧，所述重力壁的第一侧与第二侧直接地对置，所述重力壁限定在所述重力壁的第一侧附近的第一流路和在该重力壁的第二侧附近的第二流路，并且，其中当所述阀门结构的任意一个处于所述打开位置时，移动通过所述阀门结构的所述任意一个的流体在通行经过所述阀门并横穿所述重力壁时逆重力向上移动，

使得流体在运作期间流过所述重力壁的两侧，其中，当所述阀门结构处于所述打开位置时，

其中，所述阀门壳体包括构造为用于坐置所述多个阀门结构的多个开口部。

12.如权利要求11所述的阀门，其中所述阀门结构中的至少一个相比于所述阀门结构中的其他具有不同尺寸。

13.一种在复合设备中使用的阀门，包括：

阀门壳体；

具有旋转轴的第一阀门结构，所述第一阀门结构能够绕所述旋转轴相对于所述阀门壳体旋转；

位于所述第一阀门结构顶部的输入孔，并且所述输入孔构造为使得进入所述第一阀门结构的流体沿着向下的流路并且与所述第一阀门结构的旋转轴大致平行地流动；

所述第一阀门结构的周侧壁中限定的出口孔，并且该出口孔构造为使得离开所述第一阀门结构的流体沿着大致垂直于所述第一阀门结构的旋转轴的离开路径流动；以及

位于所述第一阀门结构中的重力壁，该重力壁构造为使得通行经过所述阀门的流体在所述重力壁的上游侧沿着向下的流路通行，并且在所述重力壁的下游侧沿着向上的流路通行，其中所述重力壁的上游侧和下游侧相互对置，并且向下的流路的方向与向上的流路的方向大体上相反，并且其中，当所述第一阀门结构处于打开位置时，移动通过所述第一阀门结构的流体在通行经过所述阀门并横穿所述重力壁时逆重力向上移动。

14.如权利要求13所述的阀门，其中所述重力壁最初从所述第一阀门结构的内周壁倾斜延伸，并且向下且与所述第一阀门结构的旋转轴大致平行地延伸。

15.如权利要求14所述的阀门，其中所述重力壁与所述第一阀门结构的底板表面间隔开以限定重力壁出口，并且所述重力壁构造为使得流体在通行穿过所述重力壁出口时绕重力壁转向大致180度。

16.如权利要求13所述的阀门，进一步包括至少一个第二阀门结构，其中所述阀门壳体包括多个开口部，每个所述开口被构造为用于坐置所述第一阀门结构和所述第二阀门结构中的任意一个。

17.如权利要求16所述的阀门，其中所述第一阀门结构相比于所述第二阀门结构具有不同尺寸。

18.如权利要求13所述的阀门，其中所述重力壁和所述阀门壳体一起限定位于所述阀门中的J形流路，所述J形流路具有在最低的槽部汇合的长臂部和短臂部两者。

19.如权利要求18所述的阀门，其中所述J形流路的垂直于流体流动方向截取的且位于所述长臂部中的截面大于所述J形流路的垂直于流体流动方向截取的且位于所述J形流路的短臂部中的截面。

20.如权利要求18所述的阀门，其中所述J形流路的长臂部限定的体积大于所述J形流路的短臂部限定的体积。