CN107787240B

CN107787240B - 导丝

Info

Publication number: CN107787240B
Application number: CN201680002024.8A
Authority: CN
Inventors: 米泽聪
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2016-06-24
Filing date: 2016-06-24
Publication date: 2021-02-19
Anticipated expiration: 2036-06-24
Also published as: CN113018644A; US10279151B2; US20170368316A1; KR20200077617A; JPWO2017221425A1; JP6473463B2; EP3476427A1; WO2017221425A1; CN113018644B; EP3476427A4; CN107787240A; EP3476427B1; KR20180013838A

Abstract

本发明提供一种导丝，即使在芯轴以及线圈体的材料发生了各种变化的情况下、尤其是在芯轴以及线圈体由钨形成的情况下，也能够确保芯轴与线圈体的接合强度。该导丝(1)具备：芯轴(3)；覆盖该芯轴(3)的外周的线圈体(5)；以及对芯轴(3)和线圈体(5)进行接合的前端接合部13、中间接合部15及基端接合部(17)，其中，前端接合部(13)、中间接合部(15)以及基端接合部(17)由锡－锌系焊料构成。

Description

导丝

技术领域

本发明涉及向血管、尿管等体内管腔插入导管以及向血管的动脉瘤形成部插入体内留置器具时所使用的导丝。

背景技术

向血管、尿管等体内管腔插入导管以及向血管的动脉瘤形成部插入体内留置器具时所使用的导丝一般具备芯轴、覆盖该芯轴的前端部的线圈体、以及对芯轴和线圈体进行接合的接合部。

例如，在专利文献1中记载了如下导丝(参照图1等)，具备：由不锈钢构成的芯丝10(相当于芯轴)；覆盖该芯丝10的前端部的螺旋弹簧20(相当于线圈体)；以及对芯丝10的前端和螺旋弹簧20的前端进行接合的Au－Sn系焊料(相当于接合部)。

另外，在专利文献1还对以下方面进行了记载：代替以往对芯丝(相当于芯轴)和螺旋弹簧(相当于线圈体)进行接合的Au－Sn系焊料而使用Ag－Sn系焊料(参照0004段等)。

即，认为记载了如下技术：在以往的导丝中，由不锈钢构成的芯轴的接合使用Ag－Sn系焊料(以下记述为“银锡系焊料”)或者Au－Sn系焊料(以下记述为“金锡系焊料”)。

然而，银锡系焊料以及金锡系焊料因被接合的材料而接合强度不同，尤其是，对于钨而言，如后文所述，存在作为导丝而不能确保足够的接合强度之类的问题。

另外，在导丝中，芯轴与线圈体的接合强度在导丝的性能上是非常重要的要素，例如，在芯轴与线圈体的接合强度不足的情况下，在手术中，会导致芯轴与线圈体脱落，最差的情况下，存在导丝的前端残留在患者的体内的危险性。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2010－214054号公报

发明内容

发明所要解决的课题

本发明是为了解决上述的问题点而提出的方案，目的在于提供一种导丝，其在芯轴以及线圈体的材料发生各种变化的情况下，尤其是在芯轴以及线圈体由钨形成的情况下，也能够确保芯轴与线圈体的接合强度。

用于解决课题的方案

为了实现该目的，本发明的第1方案是一种导丝，具备：芯轴；覆盖该芯轴的外周的线圈体；以及对上述芯轴和上述线圈体进行接合的接合部，上述导丝的特征在于，上述接合部由锡－锌系焊料构成。

另外，本发明的第2方案根据第1方案的发明，其特征在于，上述锡－锌系焊料中，锡为91重量％，锌为9重量％。

另外，本发明的第3方案根据第1方案的发明或者第2方案的发明，其特征在于，上述线圈体以及/或者上述芯轴由钨构成。

另外，本发明的第4方案根据第3方案的发明，其特征在于，上述线圈体由钨构成。

并且，本发明的第5方案根据第4方案的发明，其特征在于，上述接合部用于对上述芯轴的前端和上述线圈体的前端进行接合。

发明的效果

根据本发明的第1方案的导丝，具备芯轴、覆盖该芯轴的外周的线圈体、以及对芯轴和线圈体进行接合的接合部，以该导丝为对象，尤其是接合部由锡－锌系焊料构成，因此即使在芯轴以及线圈体的材料发生了各种变化的情况下，也能够充分地确保芯轴与线圈体的接合强度。

另外，根据第2方案的导丝，在第1方案的导丝中，上述锡－锌系焊料中，锡为91重量％、锌为9重量％，熔点在200度左右，因此焊料的处理变得容易，即使在芯轴以及线圈体的材料发生了各种变化的情况下，也能够容易地确保芯轴与线圈体的接合强度。

另外，根据第3方案的导丝，在第1方案的导丝或者第2方案的导丝中，线圈体以及/或者芯轴由钨构成，因此即使在银锡系焊料以及金锡系焊料不能接合的情况下，也能够充分确保芯轴与线圈体的接合强度，并且能够确保放射线照射时的观察确认性。

另外，根据第4方案的导丝，在第3方案的导丝中，线圈体由钨构成，因此即使在银锡系焊料以及金锡系焊料不能接合的情况下，也能够充分确保芯轴与线圈体的接合强度，并且能够进一步确保放射线照射时的观察确认性。

并且，根据第5方案的导丝，在第4方案的导丝中，接合部对芯轴的前端和线圈体的前端进行接合，因此能够防止在手术中芯轴和线圈体脱落而使导丝的前端残留在患者的体内。

附图说明

图1是本发明的实施方式的导丝的侧视图。

图2是实施方式的导丝的侧剖视图。

图3是接合强度试验所使用的导丝的侧剖视图。

图4是用于说明接合强度试验的说明图。

具体实施方式

以下，参照附图对上述的本发明的实施方式进行说明。

(实施方式)

图1是本发明的实施方式的导丝的侧视图，图2是本实施方式的导丝的侧剖视图。

在图1中，导丝1具备：芯轴3；紧固于该芯轴3的前端部的线圈体5；对该线圈体5的前端和芯轴3的前端进行接合的前端接合部13(相当于本发明的“接合部”)；对线圈体5的基端和芯轴3进行接合的基端接合部17(相当于本发明的“接合部”)；以及在前端接合部13与基端接合部17之间对线圈体5和芯轴3进行接合的中间接合部15(相当于本发明的“接合部”)。

芯轴3是从基端朝向前端侧变得尖细的圆棒形状，从前端开始具备圆筒状的第一前端部11a、第二锥形部11b、第三圆筒部11c、第四锥形部11d以及第五圆筒部11e。

此外，作为芯轴3的材料，使用钨，除此以外，还能够使用不锈钢等。

线圈体5通过将一根金属线材19以螺旋状卷绕于芯轴3的周围而形成为中空圆筒形状。作为线圈体5的材料使用钨，除此以外，还能够使用不锈钢等。

此外，在本实施方式中，线圈体5通过将一根金属线材19以螺旋状卷绕于芯轴3的周围而形成为中空圆筒形状，但线圈体5也可以通过将多个金属线材以螺旋状于卷绕芯轴的周围而形成为中空圆筒形状，也可以将绞扭多个金属线材而形成的一根绞线以螺旋状卷绕于芯轴的周围而形成为中空圆筒形状，也可以通过将绞扭多个金属线材而形成的绞线以螺旋状卷绕于多根芯轴的周围而形成为中空圆筒形状。

前端接合部13构成导丝1的前端，呈大致半球形状，前端接合部13的基端部的外径与线圈体5的外径大致相同。作为前端接合部13的材料，能够使用锡－锌系焊料(Sn－Zn系焊料)，但在本实施方式中，使用熔点为200度左右且比较容易处理的锡：91重量％、锌：9重量％的Sn－9Zn焊料。

基端接合部17的基端部的外径与线圈体5的外径大致相同。基端接合部17的材料与前端接合部13的材料相同，能够使用锡－锌系焊料(Sn－Zn系焊料)，其中，在本实施方式中，也使用熔点为200度左右且比较容易处理的锡：91重量％、锌：9重量％的Sn－9Zn焊料。

中间接合部15也是其外径与线圈体5的外径大致相同。中间接合部15的材料也与前端接合部13以及基端接合部17的材料相同，能够使用锡－锌系焊料(Sn－Zn系焊料)，其中，在本实施方式中，也使用熔点为200度左右且比较容易处理的锡：91重量％、锌：9重量％的Sn－9Zn焊料。

根据本实施方式的导丝1，具备：芯轴3；覆盖该芯轴3的外周的线圈体5；以及对芯轴3和线圈体5进行接合的前端接合部13、中间接合部15及基端接合部17，前端接合部13、中间接合部15以及基端接合部17由锡－锌系焊料构成，因此即使在芯轴以及线圈体的材料发生了各种变化的情况下，也能够充分确保芯轴与线圈体的接合强度。

另外，根据导丝1，锡－锌系焊料是锡为91重量％、锌为9重量％，由于熔点为200度左右，因此焊料的处理变得容易，即使在芯轴以及线圈体的材料发生了各种变化的情况下，也能够容易地确保芯轴与线圈体的接合强度。

另外，根据导丝1，由于线圈体5以及芯轴3由钨构成，因此即使在用以往的银锡系焊料以及金锡系焊料不能接合的情况下，也能够充分确保芯轴3与线圈体5的接合强度，并且能够确保放射线照射时的观察确认性。

此外，在仅考虑手术中的放射线照射时的观察确认性的情况下，优选使线圈体5以及芯轴3采用钨，但除了放射线照射时的观察确认性以外还考虑导丝整体的推进能力(プッシャビリティー)以及转矩传递性的情况下，优选芯轴3采用不锈钢、仅线圈体5采用钨。

另外，在本实施方式中，前端接合部13、中间接合部15以及基端接合部17使用锡－锌系焊料，但为了防止在手术中芯轴3和线圈体5脱落而导致导丝1的前端残留在患者的体内，至少前端接合部13采用锡－锌系焊料即可，在该情况下，中间接合部15以及基端接合部17能够使用粘接剂。

以下，对申请人进行的用于确认芯轴与线圈体的接合强度的试验进行说明。

图3是接合强度试验所使用的导丝的侧剖视图，图4是用于说明接合强度试验的说明图。

在图3中，试验所使用的导丝21具备：芯轴23；紧固于该芯轴23的前端部且由一根金属线材29构成的线圈体25；以及对该线圈体25的前端和芯轴23的前端进行接合的前端接合部33。此外，根据准确测定接合强度的观点，线圈体25的基端未接合于芯轴23。

如图4所示，接合强度试验通过以下方法来实行：将导丝21的前端接合部33勾挂于前端侧夹头41，利用基端侧夹头43来固定导丝21的芯轴23的基端侧，然后，对将前端侧夹头41向F方向拉伸、将基端侧夹头43向B方向拉伸的情况的负载进行测定。

表1以及表2表示其结果。

此外，接合强度试验条件如下。

(接合强度试验条件1)

1.使用的焊料(三种)

(1)锡－锌系焊料(Sn－9Zn(锡：91重量％，锌：9重量％))：熔点199℃

(2)银－锡系焊料(Sn－3.5Ag(锡：96.5重量％，银：3.5重量％))：熔点221℃

(3)金－锡系焊料(Au－20Sn(金：80重量％，锡：20重量％))：熔点278℃

2.使用的线圈线材(两种)

(1)不锈钢(SUS304)线圈：直径0.08mm的剖面圆形线

(2)钨线圈：直径0.08mm的剖面圆形线

3.所使用的线圈体的形态

外径：0.42mm(D：参照图3)

4.所使用的芯轴

不锈钢(SUS304)：直径0.12mm的剖面圆形线

5.钎焊长度(L：参照图3)

0.5mm

6.钎焊部的线圈的匝数

3～4匝

7.拉伸试验机

AIKHO ENGINEERING(アイコーエンジニアリング)株式会社制MODEL－1305VT/L

[表1]

(接合强度试验结果1)

(单位：N)

(接合强度试验条件2)

1.使用的焊料(三种)

2.使用的线圈线材(两种)

(1)不锈钢(SUS304)线圈：直径0.08mm的剖面圆形线

(2)钨线圈：直径0.08mm的剖面圆形线

3.所使用的线圈体的形态

外径：0.42mm(D：参照图3)

4.所使用的芯轴

钨：直径0.12mm的剖面圆形线

5.钎焊长度(L：参照图3)

0.5mm

6.钎焊部的线圈的匝数

3～4匝

7.拉伸试验机

AIKHO ENGINEERING(アイコーエンジニアリング)株式会社制MODEL－1305VT/L0042

[表2]

(接合强度试验结果2)

(单位：N)

关于导丝的芯轴与线圈体的接合强度，虽然需要为3N以上，但根据表1以及表2的试验结果，确认了本发明所使用的锡－锌系焊料能够在不锈钢彼此的接合中使用，并且在不锈钢与钨的接合、钨彼此的接合中也能够使用。

另一方面，确认了以往的银－锡系焊料以及金－锡系焊料在不锈钢彼此的接合中能够使用，但在钨的接合中不能使用。即，根据本接合强度试验，在钨线圈中不附带银－锡系焊料(Sn－3.5Ag(锡：96.5重量％，银：3.5重量％))以及金－锡系焊料(Au－20Sn(金：80重量％，锡：20重量％))，不能测定接合强度。

以上，对本发明的实施方式的导丝进行了说明，但本发明并不限于上述的实施方式，在不脱离其主旨的范围内能够进行各种变更并实施。

例如，在上述的实施方式中，锡－锌系焊料使用了锡为91重量％、锌为9重量％的Sn－9Zn焊料，但只要在锌为3.0～14.0重量％的范围，就能够良好地对芯轴和线圈体进行接合。

另外，就锡－锌系焊料而言，在锌为3.0～14.0重量％的范围，除了锡以及锌以外，即使在添加了0.002～0.010重量％的铝(AL)的情况下，也能够良好地对芯轴和线圈体进行接合。

符号的说明

1、21—导丝，3、23—芯轴，5、25—线圈体，13、33—前端接合部，15—中间接合部，17—基端接合部。

Claims

1.一种导丝，具备：

芯轴；以及

覆盖该芯轴的外周的线圈体，

上述芯轴和上述线圈体分别是由不锈钢构成的不锈钢芯轴和由钨构成的钨线圈体，或者分别是由钨构成的钨芯轴和由不锈钢构成的不锈钢线圈体，或者分别是由钨构成的钨芯轴和由钨构成的钨线圈体，

上述导丝的特征在于，

上述芯轴和上述线圈体由锡为91重量％、锌为9重量％的锡－锌系焊料接合。

2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，

上述锡为91重量％、锌为9重量％的锡－锌系焊料用于对上述芯轴的前端和上述线圈体的前端进行接合。