JP5626801B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

本発明は、ガイドワイヤに関する。

従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、目的部位へ医療デバイス等を案内する為に使用される種々のガイドワイヤが提案されてきた。

例えば、特許文献１には、先端に向って細径化されたコアシャフトと、そのコアシャフトの外周を覆う複数のコイル素線から形成された多条コイル体と、多条コイル体の先端と基端とがコアシャフトに溶接され、多条コイル体とコアシャフトとを覆う樹脂層を有するガイドワイヤが記載されている。
尚、多条コイル体を形成するコイル素線の材料としては、コバルト−クロム−ニッケル−モリブデン−鉄合金、ステンレス、タングステン、白金、ポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド、ポリエステルとの記載がある。

また、特許文献２には、ガイドワイヤが、コアシャフトと、コアシャフトの先端部を覆っているコイルワイヤとから構成され、コイルワイヤが、先端部分が放射線不透過性の材料からなり他の部分が放射線透過性高弾性材料からなる第１のワイヤと、全体が放射線透過性高弾性材料からなる第２のワイヤとから成り、第１のワイヤと第２のワイヤとが軸方向に一様に巻回されて形成された点が記載されている。
尚、第１のワイヤの放射線不透過性材料としては、白金、金、イリジウムとの記載があり、第１のワイヤの放射線透過性高弾性材料としては、ステンレス、ピアノ線、アモルファス合金との記載があり、そして、第２のワイヤの放射線不透過性高弾性材料としては、タングステン、タンタル、タングステンを主成分とする合金、タンタルを主成分とする合金との記載がある。

また、引用文献３には、ガイドワイヤが、コアシャフト（芯線）と、コアシャフトの先端部を覆い、その先端がコアシャフの先端に固着されたコイルとから構成され、コイルを形成するコイル素線が、先端に向って徐々に細くなった金属素線である点が記載されている。
尚、コイルとコアシャフトとの接合は、金属ハンダやプラズマ溶接で行われるとの記載があり、コイルの材料としては、金、白金、タングステン、ステンレス、形状記憶合金、ピアノ線との記載がある。

米国公開公報２００５／００２７２１２Ａ１号明細書 特開２００２−３０６６０７ 特開平７−２２７４２９

しかしながら、特許文献１に記載のガイドワイヤは、多条コイル体のコイル素線にタングステンを用いた場合は、タングステンの融点が非常に高いために、溶接によってコイルとコアシャフトとを接合することが非常に難しく、タングステンを含む多条コイル体とコアシャフトとを接合して固定することが困難であり、その結果、コイル体を形成するタングステン素線が、その外周を覆う樹脂層を突き抜けてしまい、ガイドワイヤを安定的に作製することができなかった。

また、特許文献２に記載のガイドワイヤにおいては、コイルワイヤの第１のワイヤの先端が、白金、金、イリジウムで形成されている為、コイルの先端部分の低剛性や脆性といった問題を有しており、ガイドワイヤのコイル先端とコアシャフト先端との接合強度に問題を有していた。

また、特許文献３に記載のガイドワイヤにおいては、全てのコイル素線が先端に向って細径化されている為、引用文献２と同様にコイル先端とコアシャフト先端の接合強度に問題を有していた。
さらに、タングステン線をコイル素線に用いた場合は、金属ハンダとの濡れ性が非常に悪いため、コアシャフトに対してタングステンから成るコイルを安定的に固着することが困難であった。

本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、金属ハンダとの濡れ性が悪いタングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの接合強度を確保して、高い機械的強度を有するタングステン素線を含むコイル体を有するガイドワイヤを作製することで、ガイドワイヤの先端部の放射線不透過性と回転操作性とを向上させたガイドワイヤを提供することを目的とする。

＜１＞本願請求項１に係る発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コアシャフトと、前記コイル体とを固着する金属ハンダと、を備えたガイドワイヤであって、前記コイル体を形成するコイル素線は、少なくとも１本のタングステン素線と、前記タングステン素線よりも前記金属ハンダとの濡れ性が高い少なくとも１本の金属素線と、から成り、
前記タングステン素線と、前記金属素線とは、前記コイル体の横断面視において、隣接している、ガイドワイヤ。を特徴とする。

＜２＞本願請求項２に係る発明は、請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、前記コイル体は、前記金属素線を少なくとも２本有し、前記金属素線は、前記コイル体の横断面視において、１本の前記タングステン素線を挟んで配置されている、ガイドワイヤを特徴とする。

＜３＞本願請求項３に係る発明は、請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、前記コイル体は、前記金属素線および前記タングステン素線を少なくとも２本有し、前記金属素線は、前記コイル体の横断面視において、少なくとも２本の前記タングステン素線を挟んで配置されている、ガイドワイヤを特徴とする。

＜４＞本願請求項４に係る発明は、請求項２または請求項３に記載のガイドワイヤにおいて、前記金属素線は、前記コイル体の横断面視において、前記コイル体の中心に対して点対称に配置されている、ガイドワイヤを特徴とする。

＜５＞本願請求項５に係る発明は、請求項２または請求項３に記載のガイドワイヤにおいて、前記タングステン素線を挟む前記金属素線は、前記コイル体の横断面視において、均等の角度に配置されている、ガイドワイヤを特徴とする。

＜６＞本願請求項６に係る発明は、請求項１〜請求項５のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、前記コイル体の横断面視において、前記金属素線と前記タングステン素線との間には、間隙が形成されている、ガイドワイヤを特徴とする。

＜７＞本願請求項７に係る発明は、請求項６に記載のガイドワイヤにおいて、
前記金属素線の外径は、前記タングステン素線の外径よりも小さい、ガイドワイヤを特徴とする。

＜８＞本願請求項８に係る発明は、請求項７に記載のガイドワイヤにおいて、
前記金属素線の中心は、前記コイル体の横断面視において、前記タングステン素線の中心よりも、前記コイル体の中心方向に偏位している、ガイドワイヤを特徴とする。

＜９＞本願請求項９に係る発明は、請求項１〜請求項８のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、前記金属ハンダは、前記コイル体の横断面視において、前記コイル体の外表面を形成する前記タングステン素線の少なくとも一部の外周を覆っている、ガイドワイヤを特徴とする。

＜１＞請求項１に記載のガイドワイヤは、コイル体が、高い放射線不透過性と高い曲げ剛性とを有する少なくとも１本のタングステン素線と、金属ハンダと濡れ性が良好な少なくとも１本の金属素線とから構成されているので、金属ハンダとの濡れ性が悪いタングステン素線が、金属ハンダとの濡れ性がタングステン素線よりも良好な金属素線を介してコアシャフトに固着することができる為、ガイドワイヤの先端部の放射線不透過性と回転操作性とを両立したガイドワイヤを作製することができる。

＜２＞請求項２に記載のガイドワイヤは、コイル体が、金属素線を少なくとも２本有し、コイル体の横断面において、これらの金属素線が１本のタングステン素線を挟むように配置されているので、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの固着をさらに強固にすることができる。

＜３＞請求項３に記載のガイドワイヤは、コイル体が、金属素線とタングステン素線を少なくとも２本有し、コイル体の横断面において、これらの金属素線が、少なくとも２本のタングステン素線を挟むように配置されているので、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの固着を確保すると共に、コイル体が複数本のタングステン素線を含むことから、ガイドワイヤの先端部の放射線不透過性と回転操作性とをさらに向上させることができる。

＜４＞請求項４に記載のガイドワイヤは、コイル体の横断面において、金属素線がコイル体の中心に対して点対称に配置される為、タングステン素線が偏って配置されることを防止できるので、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの固着をさらに強固にすると共に、コアシャフトとコイル体との間のトルクを伝達しやすくなるので、ガイドワイヤの回転操作性をさらに高めることができる。

＜５＞請求項５に記載のガイドワイヤは、コイル体の横断面において、タングステン素線を挟む金属素線が、均等の角度に配置されているので、タングステン素線が偏って配置されることを防止し、且つ、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの固着をさらに強固にすると共に、コアシャフトとコイル体との間のトルクを伝達しやすくなるので、ガイドワイヤの回転操作性をさらに高めることができる。

＜６＞請求項６に記載のガイドワイヤは、コイル体の横断面において、金属素線とタングステン素線との間に間隙が形成されているので、金属ハンダが間隙を通じて、コイル体の内部及び間隙部分に流入し易くなる為、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの固着強度をさらに高めると共に、ガイドワイヤの回転操作性をさらに向上させることができる。

＜７＞請求項７に記載のガイドワイヤは、金属素線の外径が、タングステン素線の外径よりも小さいので、これにより間隙を形成し易くなる為、コイル体内への金属ハンダの流入性がさらに向上し、さらに、外径が減少した金属素線の外周を金属ハンダが覆い易くなる為、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの固着強度を大幅に高めることができる。

＜８＞請求項８に記載のガイドワイヤは、コイル体の横断面において、金属素線の中心がタングステン素線の中心よりもコイル体の中心方向に偏位しているので、金属ハンダが金属素線の外周をさらに多い易くなる為、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの固着をさらに強固にすることができる。

＜９＞請求項９に記載のガイドワイヤは、金属ハンダが、コイル体の外表面を形成するタングステン素線の少なくとも一部の外周を覆っているので、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとがさらに一体的に固着される為、タングステン素線を含むコイル体とコアシャフトとの固着を大幅に高めると共に、ガイドワイヤの先端部の回転操作性を大幅に高めることができる。

本発明の第１実施形態を示すガイドワイヤの全体図である。 本発明の第２実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。 本発明の第３実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。 本発明の第４実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図であり、（ｃ）は（ｂ）における金属素線の配置を説明する図である。 本発明の第５実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図であり、（ｃ）は（ｂ）における金属素線の配置を説明する図であり、（ｄ）は第５実施形態の変形例におけるＡ−Ａ断面での金属素線の配置を説明する図（拡大図）である。 本発明の第６実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図であり、（ｃ）は（ｂ）における金属素線の配置を説明する図であり、（ｄ）は第６実施形態の変形例におけるＡ−Ａ断面での金属素線の配置を説明する図（拡大図）である。 本発明の第７実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図であり、（ｃ）は（ｂ）における金属素線とタングステン素線の配置を説明する図である。 本発明の第８実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図であり、（ｃ）は（ｂ）における金属素線の配置を説明する図であり、（ｄ）は第８実施形態の変形例におけるＡ−Ａ断面での金属素線の配置を説明する図（拡大図）である。 本発明の第９実施形態を示す構成図であり、（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。

以下、本発明のガイドワイヤを図面に示す好適実施形態に基づいて説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤを示す全体図である。

なお、図１では、説明の都合上、左側を「基端」、右側を「先端」として説明する。
また、図１では、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１の長さ方向を短縮し、全体的に模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図１において、ガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆うコイル体３とから構成されている。

コイル体３は、タングステン素線３０１と、タングステン素線３０１よりも金属ハンダとの濡れ性が良好な金属素線３０２とから構成されている。また、コイル体３の基端は、金属ハンダから形成された基端固着部９を介してコアシャフト２に固定され、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とは、金属ハンダによって互いに固着されて最先端部５を形成している。また、最先端部５から基端方向に離間した位置にて、コアシャフト２とコイル体３とが、金属ハンダから形成された中間固着部７によって固着されている。

このように、第１実施形態は、コイル体３がタングステン素線３０１とタングステン素線３０１よりも金属ハンダとの濡れ性が良好な金属素線３０２とから形成されているので、金属素線３０２と金属素線３０２に強力に固着されている金属ハンダとを介して、金属ハンダとの濡れ性が悪いタングステン素線３０１を含むコイル体３とコアシャフト２との固着を強固にすることができる。

また、タングステン素線３０１は、高い放射線不透過性と高い曲げ剛性とを有しているので、ガイドワイヤ１の先端部の放射線不透過性と回転操作性とを両立することができる。

尚、タングステン素線３０１よりも金属ハンダとの濡れ性が良好な金属素線３０２の材料としては、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金等が挙げられる。

この中でも、金属素線３０２の材料としては、ステンレス合金を用いるのが好ましく、ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のオーステナイト系ステンレス合金を用いることがさらに好ましい。オーステナイト系ステンレス合金は、生体適合性が高く、金属ハンダとの濡れ性も非常に良好な金属である。
さらに、オーステナイト系ステンレス合金は、金属素線３０２を形成していく段階で冷間加工を受けて加工硬化する。これにより、オーステナイト系ステンレス合金から形成した金属素線３０２は、その曲げ剛性が大幅に向上するので、ガイドワイヤ１の先端部の回転操作性をさらに向上させることができる。

また、コアシャフト２を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金等の材料を使用することができる。

また、最先端部５、中間固着部７、及び基端固着部９を形成する金属ハンダの材料としては、例えば、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金、Ａｕ−Ｓｉ合金等がある。

この中でも、金属ハンダの材料としては、金を主成分とした、例えば、Ａｕ−Ｓｎ合金ハンダを用いることが好ましい。このようなＡｕ−Ｓｎ合金ハンダは硬度が高く、金属素線３０２とコアシャフト２との固着をさらに強固にするので、金属素線３０２と金属素線３０２に強力に固着されているＡｕ−Ｓｎ合金ハンダを介して、金属ハンダとの濡れ性が悪いタングステン素線３０１をガイドワイヤ１のコアシャフト２により強力に固着することができ、延いては、ガイドワイヤ１の先端部の回転操作性を向上させることができる。
さらに、Ａｕ−Ｓｎ合金ハンダのような金属ハンダは、放射線不透過性を有しているので、Ａｕ−Ｓｎ合金ハンダによって最先端部５を形成した場合には、ガイドワイヤ１の最先端部５の放射線透視画像下での視認性を向上させることができる。

本実施形態のガイドワイヤ１は、次の方法で作製することができる。
まず、コアシャフト２の先端部をセンタレス研磨機によって外周研削し、先端部の外径が減少したコアシャフト２を作製する。

次に、タングステン素線３０１と金属素線３０２とをコイル用芯金に巻回して、その後、タングステン素線３０１と金属素線３０２とがコイル用芯金に巻回された状態で熱処理されることで、タングステン素線３０１と金属素線３０２とから成るコイル体３を作製する。

次に、コアシャフト２の先端をコイル体３の基端から挿入し、コイル体３の基端とコアシャフト２とを金属ハンダで固着して、基端固着部９を形成する。

次に、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを金属ハンダで固着して、最先端部５を形成する。

そして、最後に、コイル体３の中間部とコアシャフト２とを金属ハンダで固着して、中間固着部７を形成することで、ガイドワイヤ１を作製することができる。
尚、ガイドワイヤ１は、この製造方法に限らず、公知の方法及び手段を用いて作製しても良い。

また、図示していないが、ガイドワイヤ１の表面に、ポリテトラフルオロエチレンのようなフッ素樹脂、ポリジメチルシロキサンのようなシリコーンオイル、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、ヒアルロン酸等の親水性樹脂を被覆して、ガイドワイヤ１の滑り性を向上させることができる。
また、ガイドワイヤ１の外周をポリアミドエラストマーやポリウレタンエラストマー等の各種エラストマー樹脂で薄く被覆して、そのエラストマー樹脂の外周に前述した親水性樹脂を被覆しても良い。

尚、これ以降に記載する金属素線３０２は、全てタングステン素線３０１よりも金属ハンダとの濡れ性が良好な金属素線３０２とする。
また、第１実施形態では、コイル体３を構成するコイル素線は、１本のタングステン素線３０１と１本の金属素線３０２であるが、これに限定されることなく、コイル体３を構成するコイル素線を２本のタングステン素線３０１と１本の金属素線３０２としたり、１本のタングステン素線３０１と２本の金属素線３０２としたり、または、２本以上のタングステン素線３０１と２本以上の金属素線３０２とした構成にすることもできる。

＜第２実施形態＞
次に、第２実施形態のガイドワイヤ１１について、図２（ａ）と（ｂ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図２（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ１１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ１１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図２（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、図２（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。図２（ｂ）の断面図より、コイル体１３は、６本のタングステン素線３０１と８本の金属素線３０２の計１４本のコイル素線から形成された多条コイル体である。

このように、第２実施形態は、コイル体１３が多条コイル体で形成され、且つ、コイル体１３が複数のタングステン素線３０１から形成されているので、コイル体１３の曲げ剛性をさらに高めることができ、ガイドワイヤ１１の先端部の回転操作性をさらに向上させることができる。

＜第３実施形態＞
次に、第３実施形態のガイドワイヤ２１について、図３（ａ）と（ｂ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図３（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ２１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ２１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図３（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、図３（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。図３（ｂ）の断面図より、コイル体２３は、７本のタングステン素線３０１と７本の金属素線３０２の計１４本のコイル素線から形成された多条コイル体である。
さらに、コイル体２３は、図３（ｂ）から明らかなように、金属素線３０２が１本のタングステン素線３０１を挟んだ形態、即ち、金属素線３０２とタングステン素線３０１とが交互に配置されている形態を有している。

このように、第３実施形態は、コイル体２３が多条コイル体から形成され、且つ、金属素線３０２が１本のタングステン素線３０１を挟むように配置されているので、タングステン素線３０１をより安定してコアシャフト２に固着させることができる。これにより、ガイドワイヤ２１の先端部の回転操作性をさらに向上させることができる。

＜第４実施形態＞
次に、第４実施形態のガイドワイヤ３１について、図４（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
なお、図４（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ３１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ３１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図４（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、図４（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。図４（ｂ）の断面図より、コイル体３３は、６本のタングステン素線３０１と６本の金属素線３０２の計１２本のコイル素線から形成された多条コイル体である。さらに、コイル体３３は、図４（ｂ）から明らかなように、第３実施形態と同じように、金属素線３０２が１本のタングステン素線３０１を挟むように配置されている形態を有
している。

また、図４（ｃ）は、図４（ｂ）の金属素線３０２の配置をより明確にした図となっており、金属素線３０２の輪郭を実線で表記し、その輪郭の内部にはハッチングを施している。タングステン素線３０１は、輪郭を点線で表記しており、コアシャフト２の輪郭は、実線で表記し、タングステン素線３０１とコアシャフト２の輪郭の内部には、ハッチングを施していない。

ここで、図４（ｃ）において、線分Ｌａ、Ｌｂ、及びＬｃは、コアシャフト２の中心、すなわち、コイル体３３の中心Ｌｇｃに対して、このコイル体３３の中心Ｌｇｃと金属素線３０２の中心とを結ぶそれぞれの線分を示している。また、線分の間には、一方の金属素線３０２の中心とコイル体３３の中心Ｌｇｃとを結ぶ一方の線分（例えば、線分Ｌａ）と他方の金属素線３０２の中心とコイル体３３の中心Ｌｇｃとを結ぶ他方の線分（例えば、線分Ｌｂ）との成す角度の成す角度θ１を有しており、この他にも、一方の線分Ｌｂと他方の線分Ｌｃとの成す角度θ２、そして一方の線分Ｌｃと他方の線分Ｌａとの成す角度θ３をそれぞれ有している。また、角度θ１、θ２、及びθ３は共に同じ角度であり、その角度は６０度である。即ち、金属素線３０２は、コイル体３３の横断面において、コイル体３３の中心Ｌｇｃに対して６０度の角度に均等に配置された形態となる。また、各金属素線３０２はコイル体３３の中心Ｌｇｃに対して、点対称に配置されている。

このように、第４実施形態は、コイル体３３が、コイル体３３の横断面において、一方の金属素線３０２の中心とコイル体３３の中心Ｌｇｃとを結ぶ一方の線分（例えば、線分Ｌａ）と他方の金属素線３０２の中心とコイル体３３の中心Ｌｇｃとを結ぶ他方の線分（例えば、Ｌｂ）との成す角度が同じであり、さらに、コイル体３３の中心Ｌｇｃに対して点対称に配置されている為、タングステン素線３０１がコイル体３３の横断面に対して、偏って配置されることを防止できるので、タングステン素線３０１を含むコイル体３３とコアシャフト２との固着をさらに強固にすることができる。また、コアシャフト２とコイル体３３との間のトルク性伝達性がさらに向上することから、ガイドワイヤ３１の回転操作性をさらに高めることができる。

＜第５実施形態＞
次に、第５実施形態のガイドワイヤ４１について、図５（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
また、図５（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ４１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ４１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図５（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、図５（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。図５（ｂ）の断面図より、コイル体４３は、８本のタングステン素線３０１と４本の金属素線３０２の計１２本のコイル素線から形成された多条コイル体である。さらに、コイル体４３は、図５（ｂ）から明らかなように、金属素線３０２が２本のタングステン素線３０１を挟むように配置されている形態を有している。

また、図５（ｃ）は、金属素線３０２の配置をより明確にしたものであり、図面上の表示の仕様は、前述した図４（ｃ）と同じである。図５（ｃ）は、コイル体４３の中心Ｌｇｃと金属素線３０２の中心とを結ぶ線分Ｌｄと線分Ｌｅとを有している。また、各線分の間には、一方の線分Ｌｄと他方の線分Ｌｅとの成す角度θ４と角度θ５とを有している。角度θ４と角度θ５は共に同じ角度であり、その角度は９０度である。即ち、金属素線３０２は、コイル体４３の横断面において、コイル体４３の中心Ｌｇｃに対して９０度の角度に均等に配置された形態となる。また、この第５の実施形態においても第４実施形態と同様に金属素線３０２はコイル体４３の中心Ｌｇｃに対して点対称に配置されている。

このように、第５実施形態は、コイル体４３が金属素線３０２を少なくとも２本（第５実施形態においては４本有している。）有し、コイル体４３の横断面において、これらの金属素線３０２が、少なくとも２本のタングステン素線３０１（第５実施形態においては２本挟んでいる）を挟むように配置されているので、タングステン素線３０１を含むコイル体４３とコアシャフト２との固着強度を確保すると共に、コイル体４３のコイル素線の本数が金属素線３０２よりもタングステン素線３０１の方が多いことから、ガイドワイヤ４１の先端部の放射線不透過性をさらに向上させることができる。また、タングステン素線３０１は、高い曲げ剛性を有していることから、ガイドワイヤ４１の回転操作性をさらに向上させることもできる。

また、第５実施形態は、第４実施形態と同様に、コイル体４３が、コイル体４３の横断面において、一方の金属素線３０２の中心とコイル体４３の中心Ｌｇｃとを結ぶ一方の線分（線分Ｌｄ）と他方の金属素線３０２の中心とコイル体４３の中心Ｌｇｃとを結ぶ他方の線分（線分Ｌｅ）との成す角度θ４と角度θ５とが共に同じであり、さらに、金属素線３０２が、コイル体４３の横断面におけるコイル体４３の中心Ｌｇｃに対して、点対称に配置されているので、タングステン素線３０１を含むコイル体４３とコアシャフト２との固着強度をさらに確保すると共に、コイル体４３とコアシャフト２との間のトルク伝達性が向上することから、ガイドワイヤ４１の回転操作性をさらに高めることができる。

また、図５の（ｄ）は、第５実施形態における変形例を示すものであり、図５（ｃ）と同様に、金属素線３０２の配置をより明確化したものである。図５（ｄ）に記載されているように、コイル体５３は、９本のタングステン素線３０１と３本の金属素線３０２の計１２本のコイル素線から形成された多条コイル体である。さらに、コイル体５３の金属素線３０２は、タングステン素線３０１を３本挟むように配置されている。また、図５（ｄ）は、コイル体５３の中心Ｌｇｃと金属素線３０２の中心とを結ぶ線分Ｌｆ、線分Ｌｇ、及び線分Ｌｈとを有しており、各線分の間には、線分Ｌｆと線分Ｌｇとの成す角度θ６、線分Ｌｇと線分Ｌｈとの成す角度θ７、線分Ｌｈと線分Ｌｆとの成す角度θ８とをそれぞれ有している。角度θ６、角度θ７、及び角度θ８は同じ角度を有しており、その角度は１２０度である。即ち、金属素線３０２は、コイル体５３の横断面において、コイル体５３の中心Ｌｇｃに対して１２０度の角度に均等に配置された形態となる。

この第５実施形態の変形例は、コイル体５３の横断面において、金属素線３０２がコイル体５３の中心Ｌｇｃに対して点対称には配置されていないものの、３本のタングステン素線３０１を挟む各金属素線３０２の中心とコイル体５３の中心Ｌｇｃとを結ぶ線分とが成す角度が同じになるように配置されているので、第５実施形態と同じように、コイル体５３とコアシャフト２との固着強度をさらに確保すると共に、ガイドワイヤの先端部の放射線不透過性と回転操作性を向上させることができる。

＜第６実施形態＞
次に、第６実施形態のガイドワイヤ５１について、図６（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
また、図６（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ５１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ５１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図６（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、図６（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。図６（ｂ）の断面図より、コイル体６３は、４本のタングステン素線３０１と８本の金属素線３０２の計１２本のコイル素線から形成された多条コイル体である。さらに、コイル体６３は、図６（ｂ）から明らかなように、２本の金属素線３０２が１本のタングステン素線３０１を挟むように配置されている形態を有している。

また、図６（ｃ）は、金属素線３０２の配置をより明確にしたものであり、図面上の表示の仕様は、前述した図４（ｃ）と同じである。図６（ｃ）は、コイル体６３の中心Ｌｇｃと金属素線３０２の中心とを結ぶ線分Ｌｉ、線分Ｌｊ、線分Ｌｋ、及び線分Ｌｍとを有している。また、各線分の間には、一方の線分Ｌｉと他方の線分Ｌｊとの成す角度θ９と一方の線分Ｌｋと他方の線分Ｌｍとの成す角度θ１０とを有している。図６（ｃ）において、角度θ９と角度θ１０は共に同じ角度であり、その角度は６０度である。また、この第６の実施形態においても第４実施形態と同様に、金属素線３０２は、コイル体６３の中心Ｌｇｃに対して、点対称に配置されている。

このように、第６の実施形態は、少なくとも２本の金属素線３０２（第６の実施形態では、金属素線３０２を２本有している。）が、１本のタングステン素線３０１を挟むように配置されているので、タングステン素線３０１を含むコイル体６３とコアシャフト２との固着強度をさらに向上させることができる。また、コイル体６３とコアシャフト２との間のトルク性伝達性がさらに向上することから、ガイドワイヤ５１の回転操作性をさらに高めることができる。

また、第６実施形態は、第４実施形態と同様に、コイル体６３が、コイル体６３の横断面において、一方の金属素線３０２の中心とコイル体６３の中心Ｌｇｃとを結ぶ一方の線分（例えば、線分Ｌｉ）と他方の金属素線３０２の中心とコイル体６３の中心Ｌｇｃとを結ぶ他方の線分（例えば、線分Ｌｊ）との成す角度θ９と角度θ１０とが共に同じであり、さらに、金属素線３０２が、コイル体６３の横断面におけるコイル体６３の中心Ｌｇｃに対して、点対称に配置されているので、タングステン素線３０１を含むコイル体６３とコアシャフト２との固着強度をさらに向上させて、コイル体６３とコアシャフト２との間のトルク伝達性がさらに向上することから、ガイドワイヤ５１の回転操作性をさらに高めることができる。

また、図６の（ｄ）は、第６実施形態における変形例を示すものであり、図６（ｃ）と同様に、金属素線３０２の配置をより明確化したものである。図６（ｄ）に記載されているように、コイル体７３は、３本のタングステン素線３０１と９本の金属素線３０２の計１２本のコイル素線から形成された多条コイル体である。さらに、コイル体７３の３本の金属素線３０２は、１本のタングステン素線３０１を挟むように配置されている。また、図６（ｄ）は、コイル体７３の中心Ｌｇｃと金属素線３０２の中心とを結ぶ線分Ｌｎ、線分Ｌｐ、及び線分Ｌｑとを有しており、各線分の間には、線分Ｌｐと線分Ｌｑとの成す角度θ１１、線分Ｌｎと線分Ｌｐとの成す角度θ１２、線分Ｌｐと線分Ｌｎとの成す角度θ１３とをそれぞれ有している。角度θ１１、角度θ１２、及び角度θ１３は同じ角度を有しており、その角度は６０度である。

この第６実施形態の変形例は、コイル体７３の横断面において、金属素線３０２がコイル体７３の中心Ｌｇｃに対して点対称には配置されていないものの、１本のタングステン素線３０１を挟む各金属素線３０２の中心とコイル体７３の中心Ｌｇｃとを結ぶ線分との成す角度が同じ角度を有するように配置されているので、第６実施形態と同じように、コイル体７３とコアシャフト２との固着強度とガイドワイヤの先端部の回転操作性を向上させることができる。

＜第７実施形態＞
次に、第７実施形態のガイドワイヤ６１について、図７（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
また、図７（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ６１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ６１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図７（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、図７（ｂ）は図７（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図である。コイル体８３のコイル素線の構成は、第４実施形態と同じように、６本のタングステン素線３０１と６本の金属素線３０２の計１２本のコイル素線から形成された多条コイル体である。また、コイル体８３を構成する金属素線３０２は、図７（ａ）において、コイル体８３の基端部では、タングステン素線３０１と同じ外径を有しているものの、中間固着部７の基端方向から、ガイドワイヤ６１の先端方向に向って、金属素線３０２の外径が徐々に減少し、隣接するタングステン素線３０１との間に間隙を有した構成となっている。また、この間隙は、ガイドワイヤ６１の先端方向に向うに従って、徐々に拡大している。

図７（ｃ）は、図７（ｂ）の横断面図において、タングステン素線３０１と金属素線３０２の位置関係を明確にしたものであり、タングステン素線３０１の輪郭を点線で表記し、コアシャフト２と金属素線３０２の輪郭を実線で表記している。図７（ｃ）に記載されているように、各タングステン素線３０１の中心と各金属素線３０２の中心とは、共にコイル体８３のコイル中心径Ｌｃｃ上に位置しており、コイル体８３の中心Ｌｇｃに対して偏位していない。さらに、タングステン素線３０１とこれに隣接する金属素線３０２との間には、間隙が形成されている。

このように、第７の実施形態は、各金属素線３０２の外径が、ガイドワイヤ６１の先端方向に向うに従って、各金属素線３０２に隣接するタングステン素線３０１との間に間隙を有しているので、コイル体８３の内周及び外周方向への金属ハンダの流入性が大幅に向上し、さらに、金属ハンダが外径の減少した金属素線３０２の外周を覆い易くなる為、タングステン素線３０１を含むコイル体８３とコアシャフト２との固着強度を大幅に高めることができる。

また、コイル体８３の金属素線３０２の素線径は減少しているものの、タングステン素線３０１の外径は変化していないことから、コイル体８３の機械的強度が確保されている。

また、金属ハンダが金属素線３０２の外周を覆い易くなっていることから、金属ハンダが、金属ハンダとの濡れ性の悪いタングステン素線３０１の外周の一部を覆うこともできる。

このように金属ハンダが、コイル体８３の外表面を形成するタングステン素線３０１の外周の一部を覆うことで、タングステン素線３０１を含むコイル体８３とコアシャフト２とがさらに一体的に固着される為、タングステン素線３０１を含むコイル体８３とコアシャフト２との固着を大幅に高めると共に、ガイドワイヤ６１の先端部の回転操作性を大幅に高めることができる。

このような金属素線３０２の素線径が先端方向に向って減少するコイル体８３を作製する方法としては、素線外径が変化していないタングステン素線３０１と、先端に向うに従って素線外径が減少している金属素線３０２をコイル用の芯金に巻きつけて、コイル体８３を形成する方法がある。

また、ステンレス合金線等をコイル体８３の金属素線３０２としてタングステン素線３０１と共にコイル形成用の芯金に巻きつけてコイル体８３を形成し、その後、コイル用の芯金をコイル体８３から引き抜き、電解研磨液（例えば、リン酸等）にコイル体８３の先端部を浸漬させコイル体８３の先端部の先端方向の浸漬時間を長くして、電解研磨を行うことで作製することもできる。この電解研磨による方法であれば、電解研磨され難いタングステン素線３０１と電解研磨され易いステンレス合金線等の金属素線３０２の電解研磨による研磨量の差に起因して、コイル体８３に間隙を容易に形成することができる。

また、タングステン素線３０１と金属素線３０２の素線外径を同一した場合でも、次に記載する方法によって間隙を形成することもできる。まず、コイル体８３を形成する際に、タングステン素線３０１と金属素線３０２をコイル用芯金に強く巻きつけ、その後、熱処理を経てコイル用の芯金を引き抜く際に、タングステン素線３０１と金属素線３０２とが、それぞれスプリングバックすることで、タングステン素線３０１と金属素線３０２との間に僅かな間隙を形成させることができる。

＜第８実施形態＞
次に、第８実施形態のガイドワイヤ７１について、図８（ａ）、（ｂ）、及び（ｃ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
また、図８（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ７１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ７１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図８（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、図８（ｂ）は図８（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。コイル体９３のコイル素線の構成は、第７実施例と同じように、６本のタングステン素線３０１と６本の金属素線３０２の計１２本のコイル素線から形成され、且つ、金属素線３０２が先端方向に向ってその素線径が減少している多条コイル体である。また、第７実施例と同じように、コイル体９３の先端部では、金属素線３０２の素線径が先端方向に向って徐々に減少している為、これにより、タングステン素線３０１との間に間隙が形成され、その間隙は先端方向に向って徐々に大きくなっている。

図８（ｃ）は、図８（ｂ）のタングステン素線３０１と金属素線３０２との配置関係を明確にしたものであり、理解を容易にするため、拡大した図である。コイル体９３のコイル中心径Ｌｃｃはタングステン素線３０１の中心を通る円である。また、各素線の外径が減少している金属素線３０２の中心を結ぶ円Ｌｄｃは、図から明らかなようにコイル体９３のコイル中心径Ｌｃｃよりも、コイル体９３の中心Ｌｇｃ側に偏位している。

このように、第８の実施形態は、各金属素線３０２の外径が、ガイドワイヤ７１の先端方向に向うに従って、各金属素線３０２に隣接するタングステン素線３０１との間に間隙を有しており、且つ、素線径の減少した各金属素線３０２の中心が、コイル体９３の横断面において、コイル体９３の中心径Ｌｃｃ（即ち、タングステン素線３０１の中心）よりもコイル体９３の中心Ｌｇｃ方向に偏位しているため、コイル体９３への金属ハンダの流入性が大幅に向上すると共に、金属ハンダが素線外径の減少した金属素線３０２の外周をさらに確実に覆い易くなる為、タングステン素線３０１を含むコイル体９３とコアシャフト２との固着強度を大幅に高めることができる。

このような、コイル体９３を作製する方法としては、ステンレス合金線等をコイル体９３の金属素線３０２としてタングステン素線３０１と共にコイル形成用の芯金に巻きつけてコイル体９３を形成し、その後、コイル用の芯金をコイル体９３から引き抜き、電解研磨用の芯金を挿入して、電解研磨液（例えば、リン酸等）にコイル体９３の先端部を浸漬させて、電解研磨を行う方法がある。電解研磨用の芯金を挿入した部分、即ち、コイル体９３の内周部分は、電解研磨用の芯金が接触しているため、電解研磨があまり進行することが無いので、本実施形態のようなコイル体９３を得ることができる。

図８（ｄ）は、第８実施形態の変形例であるが、このようなコイル体９３を用いると、金属ハンダがコイル体９３の外周を覆い易くなる。この為、図８（ｄ）に記載したように、タングステン素線３０１の外周の殆どを金属ハンダで覆うことができる。

このような形態では、金属ハンダが、コイル体９３の外表面を形成するタングステン素線３０１の外周の殆どを覆っているので、タングステン素線３０１を含むコイル体９３とコアシャフト２とがさらに一体的に固着される為、タングステン素線３０１を含むコイル体９３とコアシャフト２との固着を大幅に高めると共に、ガイドワイヤの先端部の回転操作性を大幅に高めることができる。

＜第９実施形態＞
次に、第９実施形態のガイドワイヤ８１について、図９（ａ）及び（ｂ）を用いて、第１実施形態とは異なる点を中心に説明する。また、第１実施形態と共通する部分については、図中では同じ符号を付すこととする。
また、図９（ａ）は、理解を容易にするため、ガイドワイヤ８１の長さ方向を短縮し、ガイドワイヤ８１の全体を模式的に図示しているため、全体の寸法は実際とは異なる。

図９（ａ）はガイドワイヤの全体図であり、図９（ｂ）は図９（ａ）のＡ−Ａ断面の横断面図の拡大図である。外側コイル体１１３は、金属ハンダとの濡れ性が良好な金属素線３０２で形成した単コイルから形成されている。また、外側コイル体１１３の先端部の内側には、内側コイル体１２３が形成されている。内側コイル体１２３のコイル素線の構成は、６本のタングステン素線３０１と６本の金属素線３０２の計１２本のコイル素線から形成されている。また、図から明らかなように、外側コイル体１１３を構成する金属素線３０２の外径は、内側コイル体１２３を構成する金属素線３０２の外径よりも大きいものを使用している。また、ガイドワイヤ８１の最先端部５の横断面は、図９（ｂ）から明らかなように、金属ハンダとの濡れ性が悪いタングステン素線３０１を含む内側コイル体１２３の外周を、金属素線３０２で覆う形態となっている。

このように、第９実施形態は、金属ハンダとの濡れ性が悪いタングステン素線３０１を含む内側コイル体１２３の外周を金属素線３０２で形成された外側コイル体１１３が覆っていることから、金属ハンダとの濡れ性が悪いタングステン素線３０１を含む内側コイル体１２３がコアシャフト２から離脱する虞が無く、さらには、金属ハンダが、外側コイル体１１３の内周にも入り込んでいるので、金属ハンダが内側コイル体１２３の全周をより確実に覆い易くなる。この為、内側コイル体１２３とコアシャフト２との固着をより強固にすることができる。
さらに、内側コイル体１２３は、タングステン素線３０１よりも金属ハンダとの濡れ性が良好な金属素線３０２を含んでいる為、コアシャフト２との固着をさらに強固にすることができる。

また、第９実施形態は、二重コイル体の構造を有しているので、ガイドワイヤ８１の手元側の回転操作を先端側に確実に伝達することができる。この為、ガイドワイヤ８１の先端部の回転操作性を大幅に高めることができる。

また、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。

例えば、第９実施形態の外側コイル体１１３をタングステン素線３０１と金属素線３０２とから形成した多条コイル体としても良い。外側コイル体１１３にもタングステン素線３０１を用いることで、ガイドワイヤの先端部の放射線不透過性と回転操作性とを高めることができる。

また、第９実施形態の内側コイル体１２３の金属素線３０２の素線径を第７実施形態や第８実施形態のコイル体にように、ガイドワイヤの先端方向に向って減少させても良い。これにより、内側コイル体１２３の先端部に金属ハンダが入り込み易くなる為、内側コイル体１２３とコアシャフト２との固着強度を向上させることができる。

また、各コイル体は、コイル外径が先端に向って減少するテーパー部を備えていても良い。コイル体のコイル外径が小さくなることで、ガイドワイヤを回転操作し易くすることができる。

さらに、第７実施形態及び第８実施形態について、金属素線３０２を組成の異なる複数の金属を用いることによって、電解研磨の量を異ならせることもできる。この方法によって、外径が減少している金属素線３０２が複数の外径を設定できることから、ガイドワイヤの先端部の放射線不透過性と回転操作性とを確保しながら、ガイドワイヤの先端部に所望の曲げ剛性を与えることができる。

１、１１、２１、３１、４１、５１、６１、７１、８１、 ガイドワイヤ
２ コアシャフト
３、１３、２３、３３、４３、５３、６３、７３、８３、９３ コイル体
１１３ 外側コイル体
１２３ 内側コイル体
５ 最先端部
７ 中間固着部
９ 基端固着部
３０１ タングステン素線
３０２ 金属素線

Claims (9)

1. コアシャフトと、
   前記コアシャフトを覆うコイル体と、
   前記コアシャフトと、前記コイル体とを固着する金属ハンダと、を備えたガイドワイヤであって、
   前記コイル体を形成するコイル素線は、少なくとも１本のタングステン素線と、前記タングステン素線よりも前記金属ハンダとの濡れ性が高い少なくとも１本の金属素線と、から成り、
   前記タングステン素線と、前記金属素線とは、前記コイル体の横断面視において、隣接している、ガイドワイヤ。
2. 請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記コイル体は、前記金属素線を少なくとも２本有し、
   前記金属素線は、前記コイル体の横断面視において、１本の前記タングステン素線を挟んで配置されている、ガイドワイヤ。
3. 請求項１に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記コイル体は、前記金属素線および前記タングステン素線を少なくとも２本有し、
   前記金属素線は、前記コイル体の横断面視において、少なくとも２本の前記タングステン素線を挟んで配置されている、ガイドワイヤ。
4. 請求項２または請求項３に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記金属素線は、前記コイル体の横断面視において、前記コイル体の中心に対して点対称に配置されている、ガイドワイヤ。
5. 請求項２または請求項３に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記タングステン素線を挟む前記金属素線は、前記コイル体の横断面視において、均等の角度に配置されている、ガイドワイヤ。
6. 請求項１〜請求項５のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、
   前記コイル体の横断面視において、前記金属素線と前記タングステン素線との間には、間隙が形成されている、ガイドワイヤ。
7. 請求項６に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記金属素線の外径は、前記タングステン素線の外径よりも小さい、ガイドワイヤ。
8. 請求項７に記載のガイドワイヤにおいて、
   前記金属素線の中心は、前記コイル体の横断面視において、前記タングステン素線の中心よりも、前記コイル体の中心方向に偏位している、ガイドワイヤ。
9. 請求項１〜請求項８のいずれか1つに記載のガイドワイヤにおいて、
   前記金属ハンダは、前記コイル体の横断面視において、前記コイル体の外表面を形成する前記タングステン素線の少なくとも一部の外周を覆っている、ガイドワイヤ。

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