CN105998070A - 一种以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂及其制备方法 - Google Patents
一种以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂及其制备方法。本发明的制剂,含有牛初乳粉、乳矿物盐、白砂糖、甘露醇、葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁、食用香精和羟丙甲纤维素,并且本发明还提供了该制剂的制备方法。针对目前市场上的增强免疫力产品多数是以牛初乳粉或乳矿物盐为单一功效成分,而且大多数是以粉剂的型式,口感较差,服用不方便的不足,本发明采用创新的配方设计,使本发明制剂兼具牛初乳粉和乳矿物盐的功效,具有显著的增强免疫力的功能,口感良好,服用量少无依赖性,特别适合4岁以上的人群食用。
Description
技术领域
本发明属于功能性食品技术领域,具体涉及一种以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂及其制备方法。
背景技术
牛初乳是奶牛正常分娩后一周内分泌的乳汁,含有丰富的营养物质和多种免疫活性因子、生长因子,在人体保健中的作用受到广泛的重视,是一种相当有前景的提高机体免疫力的功能性食品。乳矿物盐是从牛奶中提取,经过脱水、脱脂、干燥喷雾后得到的一类矿物盐的结合,拥有适量的蛋白质和合理的钙磷比例2:1,其钙的生物利用率高,有利于人体吸收与利用。钙是人体的生命之本,在维持人体免疫系统的正常功能方面具有重要作用。
目前市场上的相关的增强免疫力产品,多数是以牛初乳粉或乳矿物盐为单一功效成分的产品,而且大多数是以粉剂的型式,口感较差,服用不方便。
我国人群钙摄入量的不足,而钙是参与免疫应答反应的诱导和调节,从淋巴细胞活化到抗体合成以及非特异性炎症反应,各个阶段都少不了钙的作用,现有的产品未能充分利用牛初乳和钙复配以达到更好的保健效果。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术中的上述问题,提供一种以牛初乳粉和乳矿物盐为复配原料的增强免疫力的制剂及其制备方法。
本发明的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂,含有牛初乳粉、乳矿物盐、白砂糖、甘露醇、葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁、食用香精和羟丙甲纤维素。
优选,所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂,按重量份计,含有:
牛初乳粉172.5-258份、乳矿物盐652.5-975份、白砂糖216-264份、甘露醇54-66份、葡萄糖124.5-154.5份、三氯蔗糖0.225-0.375份、硬脂酸镁12-18份、麦香奶香精9-11.25份和羟丙甲纤维素3.75-5.25份。
优选,所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂,按重量份计,含有:
牛初乳粉215份、乳矿物盐815份、白砂糖240份、甘露醇60份、葡萄糖140份、三氯蔗糖0.3份、硬脂酸镁15份、麦香奶香精10份和羟丙甲纤维素4.7份。
优选,所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂为以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂。
所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂的制备方法,包括以下步骤:
a.配浆:按所述的重量份称取各组分,将羟丙甲纤维素和纯化水配制成质量分数4%羟丙甲纤维素浆,备用;
b.混合:按等量递增混合法,先将白砂糖、甘露醇、葡萄糖和三氯蔗糖进行混合,再与乳矿物盐混合均匀,得到乳矿物盐混合物;
c.制粒:将乳矿物盐混合物与制备好的质量分数4%羟丙甲纤维素浆进行混合,制粒过16目筛,得湿颗粒;
d.干燥:将湿颗粒进行干燥,得干颗粒;
e.整粒:将干颗粒过16目筛进行整粒;
f.总混:将整粒后的干颗粒与牛初乳粉、硬脂酸镁、麦香奶香精进行总混,混合均匀后得总混物;
g.压片:将步骤f所得的总混物进行压片,所得素片即为以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂。
优选,所述的步骤b的等量递增混合,其每次等量混合时间为5-10分钟。
优选,所述的步骤d的干燥是使用流化床进行干燥,干燥温度设置在55-70℃,干燥30-50分钟,水分控制在5%以下。
优选,所述的步骤f的混合,其混合时间为15-30分钟。
本发明还提供所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂用于制备增强免疫力的功能性食品的应用。
本发明的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂,采用创新的配方设计,兼具牛初乳粉和乳矿物盐的功效,具有显著的增强免疫力的功能,口感良好,服用量少无依赖性,特别适合4岁以上的人群食用。
附图说明
图1是本发明的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂的制备方法图,注:虚线内为10万级洁净生产区。
具体实施方式
以下实施例是对本发明的进一步说明,而不是对本发明的限制。
实施例1:以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂A(以下简称片剂A)
片剂A配方:牛初乳粉215kg、乳矿物盐815kg、白砂糖240kg、甘露醇60kg、葡萄糖140kg、三氯蔗糖0.3kg、硬脂酸镁15kg、麦香奶香精10kg、羟丙甲纤维素4.7kg。
片剂A的制备方法,如图1所示,包括以下步骤:
a.配浆:按片剂A配方所述的重量称取各组分,将羟丙甲纤维素和纯化水配制成质量分数4%羟丙甲纤维素浆,备用;
b.混合:按等量递增混合法,先将白砂糖、甘露醇、葡萄糖和三氯蔗糖进行混合,再与乳矿物盐进行混合,每次等量混合5-10分钟,得到乳矿物盐混合物;
c.制粒:将乳矿物盐混合物与制备好的质量分数4%羟丙甲纤维素浆进行混合,制粒过16目筛,得湿颗粒;
d.干燥:将湿颗粒使用流化床进行干燥,干燥温度设置在55-70℃,干燥30-50分钟,水分控制在≤5%,得干颗粒;
e.整粒:将干颗粒过16目筛进行整粒;
f.总混:将整粒后的干颗粒与配方比例量的牛初乳粉、硬脂酸镁、麦香奶香精进行总混,混合15-30分钟,混合均匀后得总混物;
g.压片:将步骤f所得的总混物进行压片,所得素片为片剂A。
实施例2:以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂B(以下简称片剂B)
片剂B配方:牛初乳粉205kg、乳矿物盐778kg、白砂糖260kg、甘露醇66kg、葡萄糖154kg、三氯蔗糖0.2kg、硬脂酸镁13kg、麦香奶香精9kg、羟丙甲纤维素4.5kg。
片剂B的制备方法,按片剂B配方,采用实施例1所述方法,制得片剂B。
实施例3:以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂C(以下简称片剂C)
片剂C配方:牛初乳粉248kg、乳矿物盐780kg、白砂糖230kg、甘露醇62kg、葡萄糖148kg、三氯蔗糖0.35kg、硬脂酸镁16kg、麦香奶香精11kg、羟丙甲纤维素5kg。
片剂C的制备方法,按片剂C配方,采用实施例1所述方法,制得片剂C。
实施例4:以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂D(以下简称片剂D)
片剂D配方:牛初乳粉172.5kg、乳矿物盐975kg、白砂糖216kg、甘露醇54kg、葡萄糖124.5kg、三氯蔗糖0.225kg、硬脂酸镁12kg、麦香奶香精9kg、羟丙甲纤维素3.75kg。
片剂D的制备方法,按片剂D配方,采用实施例1所述方法,制得片剂D。
实施例5:以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂E(以下简称片剂E)
片剂E配方:牛初乳粉258kg、乳矿物盐652.5kg、白砂糖264kg、甘露醇66kg、葡萄糖154.5kg、三氯蔗糖0.375kg、硬脂酸镁18kg、麦香奶香精11.25kg、羟丙甲纤维素5.25kg。
片剂E的制备方法,按片剂E配方,采用实施例1所述方法,制得片剂E。
实施例6:毒理学试验
对本发明的实施例1~实施例5制备的片剂A~E进行毒理学安全性评价试验。
片剂A~E人体口服推荐量为每日4片(1.5g/片),成人体重按60kg计算,折合剂量为0.1g/kg·bw。
实验动物及条件:SPF级昆明种小鼠、SD大鼠和饲料由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供,实验动物生产许可证号SCXK(湘)2009-0012。实验条件为屏障环境,实验期间实验环境温度22℃~24℃,湿度52%~56%,实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2010-0011号。
试验结论:
1.急性经口毒性试验结果:对昆明种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20.00g/kg·bw,属无毒级。
2.三项遗传毒性试验结果:Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。
3.30天喂养试验结果:以2.5%、5.0%、10.0%的质量比将片剂A~E分别掺入饲料中给SD大鼠喂饲30天,实验期间,动物生长发育良好,各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,无显若性差异(P>0.05)。大体解剖和组织病理检查未见与片剂A~E有关的异常改变。说明片剂A~E 30天喂养对大鼠未见明显毒副作用。
实施例7:增强免疫力功能动物试验
1材料和方法
1.1样品:片剂A人体口服推荐量为每日4片(1.5g/片),成人体重按60kg计算,折合剂量为0.1g/kg·bw。对照用全脂奶粉。
1.2实验动物与分组:SPF级昆明种雌性小鼠250只,体重为18g~22g,由长沙市开福区东创实验动物科技服务部提供,实验动物生产许可证号SCXK(湘)2009-0012。将动物分为I、II、III、IV、V 5大组,每大组50只动物。免疫I组,进行碳廓清实验;免疫II组,进行脏器/体重比值测定、半数溶血值(HC50)的测定和抗体生成细胞数测定;免疫III组,进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验、NK细胞的活性测定;免疫IV组,进行迟发型变态反应实验;免疫V组,进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验。每大组又随机分为空白对照组、奶粉对照组、低、中、高剂量组,每组10只小鼠。
1.3实验环境条件:实验条件为屏障环境。温度22℃~24℃,湿度52%~56%,实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2010-0011号。
1.4剂量选择及样品处理:据人体口服推荐量,设片剂A低、中、高剂量分别为0.5g/kg·bw、1.0g/kg·bw、3.0g/kg·bw(分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)。分别取样品片剂A5.00g、10.00g、30.00g加1%羧甲基纤维素至200mL,空白对照组予以等体积的溶剂(1%羧甲基纤维素),奶粉对照组给予1.0g/kg·bw剂量的全脂奶粉(取全脂奶粉10.00g加1%羧甲基纤维素至200mL),分别给予受试动物灌胃,每天灌胃一次,灌胃体积为0.2mL/10g·bw,连续灌胃至少30天。
1.5主要仪器与试剂:动物台秤、分析天平、洁净工作台、二氧化碳培养箱、离心机、722S分光光度计、恒温水浴箱、酶标仪、显微镜等。
无菌手术器械、游标卡尺、微量注射器、细胞计数器、24孔和96孔平底细胞培养板,96孔U型细胞培养板、玻璃平皿、纱布、试管、玻片架、200目筛网、计时器、血色素吸管、载玻片等。
绵羊红细胞(SRBC)、生理盐水、Hank's液(pH7.2-7.4)、RPMI1640培养液、小牛血清、青链霉素、ConA、1mol/L的HCl溶液、酸性异丙醇(96mL异丙醇加1mol/L的HCl溶液4mL)、MTT、PBS缓冲液(pH 7.2-7.4)、补体、SA缓冲液、其琼脂糖、都氏试剂、YAC-1细胞、乳酸钠、硝基氯化四氮唑、吩嗪二甲酯硫酸盐、氧化型辅酶I、0.2mol/L的Tris-HCl缓冲液、2.5%Triton、印度墨汁、0.1%的碳酸钠、鸡红细胞、甲醇、Giemsa染液等。
1.6实验方法:
1.6.1脏器/体重比值测定:称重后处死小鼠,取出脾脏和胸腺,在电子分析天平上称重,计算脏器/体重比值。
1.6.2迟发型变态反应(DTH)(足跖增厚法)
小鼠腹腔注射2%(v/v)SRBC(0.2mL/每鼠)致敏后4天,测量左后足跖部厚度,然后在测量部位皮F注射20%(v/v)SRBC(20μL/每鼠),于注射后24h测量左后足跆部厚度,同一部位测量三次,取平均值。以攻击前后足跖厚度差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度。
1.6.3ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验(MTT法)
无菌取脾,置于盛有适量无菌Hank's液的小平皿中,制成细胞悬液,经200目筛网过滤。用Hank’s液洗2次,每次离心10分钟(1000r/min)。然后将细胞悬浮于1mL完全培养液中,计数活细胞数,用RPMI1640培养液调整细胞浓度为3×106个/mL。再将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中,每孔1mL,在其中一孔加75μL ConA液(相当于7.5ug/mL),另一孔作为对照,置5%二氧化碳、37℃培养72h。培养结束前4h,每孔轻轻吸去上清液0.7mL,加入0.7mL不含小牛血清的RPMI1640培养液,同时加入MTT(5mg/mL)50μL/孔,继续培养4h。培养结束后,每孔加入1mL酸性异丙醇,吹打混匀,使紫色结晶完全溶解。然后分装到96孔培养板中,每个孔作3个平行孔,用酶标仪,以570nm渡长测定光密度值。淋巴细胞的增殖能力用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值表示。
1.6.4抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)
取羊血用生理盐水洗涤3次,每次离心(2000r/min)10min,将压积SRBC用生理盐水配成2%(v/v)的细胞悬液,每鼠腹腔注射0.2mL。4天后将小鼠处死,取脾,轻轻磨碎,用Hank's液制成细胞悬液,200目筛网过滤,洗涤、离心2次,最后将细胞悬浮在8mL Hank's液中。计数细胞,并将细胞浓度调整为5x106个/mL。将表层培养基加热溶解后与等量的pH7.4、2倍浓度的Hank's液混合,分装小试管,每管0.5mL,再向管内加入用SA液配制的10%SRBC50μL(v/v)、20μL脾细胞悬液(5x106个/mL),迅速混匀后倾倒于已刷薄层琼脂糖的玻片上,待琼脂糖凝固后将玻片平扣放在玻片架上,放入二氧化碳培养箱中温育1.5h,将用SA液稀释的补体(1:8)加入到玻片凹槽内继续温育1.5h后计数溶血空斑数。
1.6.5半数溶血值(HC50)的测定
取羊血,用生理盐水洗涤3次,每只鼠经腹腔注射2%(v/v,用生理盐水配制)SRBC 0.2mL迸行免疫。4天后,摘除眼球取血于离心管内,放置约1h,将凝固血与管壁剥离,使血清充分析出,2000rpm离心10min,收集血清。用SA缓冲液将血清稀释为200倍,取1mL置试管内,依次加入10%(v/v,用SA缓冲液配制)SRBC 0.5mL,补体1mL(用SA缓冲液按1:8稀释)。另设不加血清的对照管(以SA缓冲液代替)。置37℃恒温水浴中保温30min后,冰浴终止反应。2000rpm离心10min,取上清1mL,加都氏试剂3mL。同时取10%(v/v,用SA缓冲液配制)SRBC 0.25mL,加都氏试剂至4mL于另一试管中,充分混匀,放置10min后,于540nm处以对照管作空白,分别测定各管光密度值。溶血素的量以半数溶血值(HC50)表示,按下式计算:半数溶血值(HC50)=样品光密度值/SRBC半数溶血时的光密度值×稀释倍数。
1.6.6小鼠碳廓清实验
小鼠尾静脉注射以生理盐水稀释4倍的印度墨汁,每10g体重注射0.1mL,墨汁注入后立即计时,于注入墨汁后第2、10min,分别从内眦静脉丛取血20μL,加入到2mL Na2CO3溶液中,摇匀。以Na2CO3溶液作空白对照,用722型分光光度计在600nm波长处比色测光密度值(OD)。将小鼠处死,取肝、脾称重,计算吞噬指数a。
1.6.7小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验(半体内法)
小鼠腹腔注射20%(v/v,用生理盐水配制)的鸡红细胞(2000rpm,10min)悬液1mL,间隔30min,颈椎脱臼处死,仰位固定于鼠板上,正中剪开腹壁皮肤,经腹腔注入生理盐水2mL,转动鼠板1分钟。取腹腔巨噬细胞洗液1mL,滴于载玻片上,放入垫有湿纱布的搪瓷盒内,置37℃孵箱温育30min。孵毕,于生理盐水中漂洗以除去未贴片细胞。晾干,以甲醇:丙酮(1:1)固定,4%(v/v)Giemsa-磷酸缓冲液染色,用蒸馏水漂洗晾干。油镜下每片计数100个巨噬细胞,按下式计算吞噬率和吞噬指数:
吞噬率%=吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数/计数的巨噬细胞数*100
吞噬指数=被吞噬的鸡红细胞总数/计数的巨噬细胞数
1.6.8NK细胞活性的测定(乳酸脱氢酶浏定法)
受试小鼠颈椎脱臼处死,无菌取脾,制成脾细胞悬液,用Hank's液洗2次,每次离心10min(1000r/min),弃上清将细胞浆弹起,加入0.5mL灭菌水20秒,裂解红细胞后再加入0.5mL 2倍Hank's液及8mL Hank's液,1000rpm离心10min,用1mL含10%小牛血清的RPMI1640完全培养液重悬,用台酚兰染色计数(活细胞数应在95%以上),调整细胞浓度为2×107个/mL此为效应细胞,取传代后24h生长良好的YAC-1细胞用RPMI1640完全培养液调整细胞浓度为4×105个/mL此为靶细胞;取靶细胞和效应细胞各100μL(效靶比50:1),加入U型96孔培养板中;靶细胞自然释放孔加靶细胞和培养液各100μL,靶细胞最大释放孔加靶细胞和2.5%Triton各100μL;上述各项均设三个平行孔,于37℃,5%二氧化碳培养箱中培养4h,然后将96孔培养板以1500r/min离心5min,每孔吸取上清100μL置平底96孔培养板中,同时加入LDH基质液100μL,根据室温反应3-10min,每孔加入1mol/L的HCl30μL,在酶标仪490nm处测定光密度(OD)。
NK细胞活性=[(反应孔OD-自然释放孔OD)/(最大释放孔OD-自然释放孔OD)]×100%
1.7实验数据统计:用Spss 11.0软件进行统计分析。
2结果
2.1片剂A对小鼠体重的影响
表1片剂A增强免疫力功能实验I组小鼠体重
表2片剂A增强免疫力功能实验II组小鼠体重
表3片剂A增强免疫力功能实验III组小鼠体重
表4片剂A增强免疫力功能实验IV组小鼠体重
表5片剂A增强兔疫力功能实验V组小鼠体重
由表1-5可见,各剂量组实验初、实验中期、实验末小鼠体重及实验期间小鼠体重增长与对照组比较,差异无显著性(P>0.05)。
2.2片剂A对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影晌
表6片剂A对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响
由表6可见,经口给予小鼠不同剂量的片剂A30天,对小鼠脾脏/体重比值和胸腺/体重比值无显著影响(P>0.05)。
2.3片剂A对小鼠细胞免疫功能的影响
2.3.1片剂A对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
表7片剂A对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
由表7可知,经口给予小鼠不同剂量的片剂A 30天,中、高剂量组小鼠足跖肿胀度大于空白与奶粉对照组,差异具有显著性(P<0.01或P<0.05)。
2.3.2片剂A对ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力的影响
由表8可见,经口给子小鼠不同剂量的片剂A 30天,各剂量对小鼠淋巴细胞转化能力无显著影响(P>0.05)。
表8片剂A对小鼠淋巴细胞转化能力的影响
2.4片剂A对体液免疫的影响
2.4.1片剂A对小鼠抗体生成细胞数的影响
表9片剂A对小鼠抗体生成细胞数的影响
由表9可知,经口给予小鼠不同剂量的片剂A 30天,中、高剂量组小鼠抗体生成细胞数高于空白和奶粉对照组,差异具有显著性(P<0.01或P<0.05)。
2.4.2片剂A对小鼠半数溶血值(HC50)的影响
表10片剂A对小鼠半数溶血值(HC50)的影响
由表10可见,经口给予小鼠不同剂量的片剂A 30天,各剂量对小鼠半数溶血值无显著影响(P>0.05)。
2.5片剂A对小鼠单核一巨噬细胞吞噬功能的影响
2.5.1片剂A对小鼠单核一巨噬细胞碳廓清的影响
表11片剂A对小鼠单核一巨噬细胞碳廓清的影响
由表11可见,经口给予小鼠不同剂量的片剂A30天,高剂量组小鼠单核一巨噬细胞碳廓清能力高于空白与奶粉对照组,差异具有显著性(P<0.01或P<0.05)。
2.5.2片剂A对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响
表12片剂A对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬率的影响
表13片剂A对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞吞噬指数的影响
由表12-13可见,经口给予小鼠不同剂量的片剂A30天,各剂量对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力未见明显影响(P>0.05)。
2.6片剂A对小鼠NK细胞活性的影响
表14片剂A对小鼠NK细胞活性的影响
由表14可见,经口给予小鼠不同剂量的片剂A 30天,中、高剂量组小鼠NK细胞活性高于空白与奶粉对照组,差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。
3结论
本实验室条件下,经口给予小鼠0.5g/kg·bw、1.0g/kg·bw、3.0g/kg·bw剂量的片剂A30天,3.0g/kg·bw剂量能提高小鼠单核一巨噬细胞碳廓清能力,1.0g/kg·bw和3.0g/kg·bw剂量能增加小鼠迟发型变态反应能力、抗体生成细胞数和NK细胞活性,与对照组比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01),对小鼠体重增长、脾脏/体重比值、胸腺/体重比值、ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化能力、半数溶血值和巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力无明显影响(P>0.05)。说明片剂A具有增强免疫力的功能。
实施例2~实施例5的片剂B~E经进行增强免疫力功能动物试验也得出相同结论。
Claims (9)
1.一种以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂,其特征在于,含有牛初乳粉、乳矿物盐、白砂糖、甘露醇、葡萄糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁、食用香精和羟丙甲纤维素。
2.根据权利要求1所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂,其特征在于,按重量份计,含有:牛初乳粉172.5-258份、乳矿物盐652.5-975份、白砂糖216-264份、甘露醇54-66份、葡萄糖124.5-154.5份、三氯蔗糖0.225-0.375份、硬脂酸镁12-18份、麦香奶香精9-11.25份和羟丙甲纤维素3.75-5.25份。
3.根据权利要求2所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂,其特征在于,所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂为以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂。
4.根据权利要求2所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂,其特征在于,按重量份计,含有:牛初乳粉215份、乳矿物盐815份、白砂糖240份、甘露醇60份、葡萄糖140份、三氯蔗糖0.3份、硬脂酸镁15份、麦香奶香精10份和羟丙甲纤维素4.7份。
5.一种权利要求3中所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
a.配浆:按权利要求2所述的重量份称取各组分,将羟丙甲纤维素和纯化水配制成质量分数4%羟丙甲纤维素浆,备用;
b.混合:按等量递增混合法,先将白砂糖、甘露醇、葡萄糖和三氯蔗糖进行混合,再与乳矿物盐混合均匀,得到乳矿物盐混合物;
c.制粒:将乳矿物盐混合物与制备好的质量分数4%羟丙甲纤维素浆进行混合,制粒过16目筛,得湿颗粒;
d.干燥:将湿颗粒进行干燥,得干颗粒;
e.整粒:将干颗粒过16目筛进行整粒;
f.总混:将整粒后的干颗粒与牛初乳粉、硬脂酸镁、麦香奶香精进行总混,混合均匀后得总混物;
g.压片:将步骤f所得的总混物进行压片,所得素片即为以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的片剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述的步骤b的等量递增混合,其每次等量混合时间为5-10分钟。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述的步骤d的干燥是使用流化床进行干燥,干燥温度设置在55-70℃,干燥30-50分钟,水分控制在5%以下。
8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述的步骤f的混合,其混合时间为15-30分钟。
9.权利要求1所述的以牛初乳粉和乳矿物盐为原料的增强免疫力的制剂用于制备增强免疫力的功能性食品的应用。
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