CN110115387A - 一种乳铁蛋白片保健食品及其生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种乳铁蛋白片保健食品及其生产方法，每1000克由下述重量的原料制备而成：乳铁蛋白100克、牛初乳粉400克、乳酸亚铁12.9克、低聚半乳糖227.5克以及赋形剂。本发明通过优化各组分用量，最大程度保证了主要组分在提高机体免疫能力方面的协同作用，确保了本发明增强免疫力的功效。本发明乳铁蛋白片携带和服用方便。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种可增强免疫力的乳铁蛋白片，本发明还涉及该乳铁蛋白片的生产方法。
背景技术
乳铁蛋白是一种非血红素铁结合性糖蛋白，属于转铁蛋白家族。对于其功能研究最早是关于其结合铁的特性。在近半个世纪的研究中，发现乳铁蛋白有着更广泛的生物功能。包括广谱抗菌、抗病毒，调节体内铁平衡，促进骨髓细胞生成，促进细胞生长，增强机体免疫抗病能力，抑制肿瘤细胞，能与多种抗生素及抗真菌制剂协同作用，更有效治疗疾病等。研究表明，乳铁蛋白可以通过多种途径影响机体的免疫功能。
牛初乳是奶牛正常分娩后一周内分泌的乳汁，它含有丰富的营养物质和多种免疫活性因子、生长因子，在动物和人体保健中的作用受到日益广泛的重视，2000年被美国食品科技协会(IEF)列为21世纪最佳发展前景的非草药类天然健康食品，有“免疫之王”、“乳黄金”之称，现已成为新一代功能性食品资源库。研究表明，牛初乳中的主要免疫调节因子有免疫球蛋白、乳铁蛋白、细胞因子。此外，牛初乳中的溶菌酶、过氧化物酶(LP)、富含脯氨酸的多肽(PRP)及其降解产物、酪蛋白和其他乳清蛋白降解产物等也具有免疫调节功能。
铁是动物体内必须的微量元素铁和含铁蛋白有很复杂的生物学功能，缺铁可引起多种组织改变和功能失调，骨髓有核细胞DNA和RNA含量减少。缺铁时与杀菌有关的含铁酶或依赖酶活性明显降低，可导致淋巴细胞DNA的合成受阻，抗体产生被抑制，干扰溶菌酶的活性，白细胞杀菌功能减弱，淋巴细胞对特别抗原的反应效能降低，机体对感染的应激能力下降，因此易受感染。感染后的红细胞破坏加速，死亡率升高。研究表明，铁与机体免疫有着重要的联系，缺铁会对机体免疫造成很多不良影响。
为了进一步提高乳铁蛋白粉的保健效果和发挥各成分的协同作用，特别是增强机体的免疫能力，需要对各成分的用量、产品的质量控制以及生产方法等进行优化。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种配方合理、服用方便、可提高免疫力的乳铁蛋白片保健食品。
为实现以上本发明的目的，本发明采用如下的技术方案：
一种乳铁蛋白片保健食品，所述乳铁蛋白片由乳铁蛋白、牛初乳粉、乳酸亚铁以及赋形剂制备而成。
进一步地，上述乳铁蛋白片每1000克由下述重量的原料制备而成：
乳铁蛋白100克、、牛初乳粉400克、乳酸亚铁12.9克、低聚半乳糖227.5克、余下为赋形剂。
上述赋形剂优选为：D-甘露糖醇45克、柠檬酸9.6克、阿斯巴甜3克、硬脂酸镁2克。
本发明一种乳铁蛋白片保健食品的生产方法，包括如下步骤：
(1)过筛
将乳铁蛋白、牛初乳粉、乳酸亚铁、低聚半乳糖、柠檬酸、阿斯巴甜、D-甘露糖醇、硬脂酸镁分别过80目筛，称量备用；
(2)混合
将柠檬酸、阿斯巴甜和乳酸亚铁混合均匀，得混合粉1，将混合粉1和D-甘露糖醇按混合均匀，得混合粉2；将混合粉2、乳铁蛋白、牛初乳粉、低聚半乳糖置混合机中，混合20min，得总混合粉；
(3)制粒、干燥、整粒
用纯化水做润湿剂，制软材，过18目筛制颗粒；湿颗粒用热风循环烘箱干燥；所得干颗粒用16目筛整粒；
(4)总混、压片
将上述备用的硬脂酸镁加入所得颗粒中，置混合机混合5min，得总混颗粒；将上述所得总混颗粒压片，调节片重为0.8g/片；
(5)包装
用口服固体药用高密度聚乙烯瓶将上述所得合格片子进行包装；口服固体药用高密度聚乙烯瓶应符合国家药品包装容器(材料)标准YBB00122002的要求；
(6)成品检验、入库
按照本产品企业标准规定抽取每批产品进行检验，将合格的产品进行入库。
进一步地，步骤(3)所述的制粒、干燥、整粒中：
润湿剂的用量优选为总混合粉的30％；
干燥温度优选为50～55℃；
干燥时间优选为30～40min。
上述生产过程中过筛、混合、制粒、干燥、整粒、总混、压片、内包装等工序均在符合GB17405-1998要求的三十万级生产洁净区条件下操作，其他工序在一般生产区，生产环境及管理应符合保健食品生产管理规范的要求。
与现有技术相比，本发明具有的有益效果如下：
本发明采用乳铁蛋白、牛初乳粉、乳酸亚铁作为原料进行配方，通过优化各组分用量，最大程度保证了主要组分在提高机体免疫能力方面的协同作用，确保了本发明增强免疫力的功效。本发明所使用的主要原料及用量均符合相关规定，所采用的原料均是国家允许所用的保健食品原料。
本发明乳铁蛋白片携带和服用方便，提高了使用者的依从性，确保了保健功效。本发明生产过程中以蛋白质、免疫球蛋白IgG和铁作为该产品的标志性成分进行质量控制，每100g产品含蛋白质26.6g、免疫球蛋白IgG 8.3g以及铁298mg，较好地解决了现有保健产品质量不稳定以及保健效果不确切的技术问题。
具体实施方式
为便于理解本发明，本发明列举实施例如下。如无具体说明，本发明的各种原料均可以通过市售得到；或根据本领域的常规方法制备得到。除非另有定义或说明，本文中所使用的所有专业与科学用语与本领域技术熟练入员所熟悉的意义相同。此外任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。除非另外说明，本文中所使用的所有专业与科学用语与本领域技术熟练人员所熟悉的意义相同。
每1000克乳铁蛋白片的配方如下：
乳铁蛋白100克、、牛初乳粉400克、乳酸亚铁12.9克、低聚半乳糖227.5克、D-甘露糖醇45克、柠檬酸9.6克、阿斯巴甜3克、硬脂酸镁2克。
生产方法具体如下：
(1)过筛
将乳铁蛋白、牛初乳粉、乳酸亚铁、低聚半乳糖、柠檬酸、阿斯巴甜、D-甘露糖醇、硬脂酸镁分别过80目筛，称量备用；
(2)混合
将柠檬酸、阿斯巴甜和乳酸亚铁混合均匀，得混合粉1，将混合粉1和D-甘露糖醇按混合均匀，得混合粉2；将混合粉2、乳铁蛋白、牛初乳粉、低聚半乳糖置混合机中，混合20min，得总混合粉；
(3)制粒、干燥、整粒
用纯化水做润湿剂，用量为总混合粉的30％，制软材，过18目筛制颗粒；湿颗粒用热风循环烘箱干燥；干燥温度为55℃，干燥时间为30；所得干颗粒用16目筛整粒；
(4)总混、压片
将上述备用的硬脂酸镁加入所得颗粒中，置混合机混合5min，得总混颗粒；将上述所得总混颗粒压片，调节片重为0.8g/片；
(5)包装
用口服固体药用高密度聚乙烯瓶将上述所得合格片子进行包装；
(6)成品检验、入库
按照本产品企业标准规定抽取每批产品进行检验，将合格的产品进行入库。
一、以蛋白质、免疫球蛋白IgG和铁作为该产品的标志性成分进行质量控制，将本实施例制得的乳铁蛋白片按下述方法进行测定：
1、蛋白质按照按《GB 5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》中的方法进行；免疫球蛋白IgG按《保健食品检验与技术评价规范》(2003版)中的方法进行；铁的检测按《GB/T 5009.90-2003食品中铁、镁、锰的测定》中的方法进行。
2、测定结果显示：每100g乳铁蛋白粉产品含蛋白质26.6g、免疫球蛋白IgG 8.3g以及铁298mg。
二、将本实施例制得的乳铁蛋白片，进行如下增强免疫力功能测试试验：
1、依据：《保健食品检验与评价技术规范》2003年版。
2、动物分组：釆用SPF级雄性Balb/c小鼠，分为空白对照组、低剂量组(250mg/kg.bw)、中剂量组(500mg/kg.bw)和高剂量组(750mg/kg.bw)；每日一次灌胃，连续灌胃30天。
3、检测指标包括：脏器/体重比值、ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验(MTT法)、迟发型变态反应(DTH，足趾增厚法)、血清溶血素测定(血凝法)、抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)、小鼠腹腔巨噬细胞鸡红细胞实验(半体内法)、小鼠碳廓清实验、NK细胞活性测定(乳酸脱氢酶测定法)。
4、数据统计：用PEMS for Windows 3.1统计软件包进行方差分析，方差不齐用秩和检验统计。
5、结果
(1)、在ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验(MTT法)中，本实施例的乳铁蛋白片高剂量组(750mg/kg.bw)OD值差值显著高于空白对照组(P＜0.05)；
(2)、在迟发型变态反应(DTH，足趾增厚法)中，本实施例的乳铁蛋白片高剂量组(750mg/kg.bw)足趾老增厚程度显著高于空白对照组(P＜0.05)；
(3)、在血清溶血素测定(血凝法)中，本实施例的乳铁蛋白片高剂量组(750mg/kg.bw)和中剂量组(500mg/kg.bw)抗体积数显著高于空白对照组(P＜0.05)；
(4)、在抗体生成细胞检测(Jerne改良玻片法)中，本实施例的乳铁蛋白片高剂量组(750mg/kg.bw)、中剂量组(500mg/kg.bw)和低剂量组(250mg/kg.bw)空斑数显著高于空白对照组(P＜0.05)；
(5)、在NK细胞活性测定(乳酸脱氢酶测定法)中，本实施例的乳铁蛋白片高剂量组(750mg/kg.bw)、中剂量组(500mg/kg.bw)和低剂量组(250mg/kg.bw)NK细胞活性率显著高于空白对照组(P＜0.05)。
6、结论
本发明的乳铁蛋白片具有增强免疫力的功能。
申请人声明，所属技术领域的技术人员在上述实施例的基础上，将上述实施例某组分的具体含量点值，与发明内容部分的技术方案相组合，从而产生的新的数值范围，也是本发明的记载范围之一，本申请为使说明书简明，不再罗列这些数值范围。
Claims (5)
1.一种乳铁蛋白片保健食品，其特征在于，所述乳铁蛋白片由乳铁蛋白、牛初乳粉、乳酸亚铁以及赋形剂制备而成。
2.如权利要求1所述的一种乳铁蛋白片保健食品，其特征在于，所述乳铁蛋白片每1000克由下述重量的原料制备而成：
乳铁蛋白 100克
牛初乳粉 400克
乳酸亚铁 12.9克
低聚半乳糖 227.5克
余下为赋形剂。
3.如权利要求1所述的一种乳铁蛋白片保健食品，其特征在于，每1000克乳铁蛋白片，所述赋形剂为：
D-甘露糖醇 45克
柠檬酸 9.6克
阿斯巴甜 3克
硬脂酸镁 2克。
4.如权利要求1所述的一种乳铁蛋白片保健食品的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)过筛
将乳铁蛋白、牛初乳粉、乳酸亚铁、低聚半乳糖、柠檬酸、阿斯巴甜、D-甘露糖醇、硬脂酸镁分别过80目筛，称量备用；
(2)混合
将柠檬酸、阿斯巴甜和乳酸亚铁混合均匀，得混合粉1，将混合粉1和D-甘露糖醇按混合均匀，得混合粉2；将混合粉2、乳铁蛋白、牛初乳粉、低聚半乳糖置混合机中，混合20min，得总混合粉；
(3)制粒、干燥、整粒
用纯化水做润湿剂，制软材，过18目筛制颗粒；湿颗粒用热风循环烘箱干燥；所得干颗粒用16目筛整粒；
(4)总混、压片
将上述备用的硬脂酸镁加入所得颗粒中，置混合机混合5min，得总混颗粒；将上述所得总混颗粒压片，调节片重为0.8g/片；
(5)包装
用口服固体药用高密度聚乙烯瓶将上述所得合格片子进行包装；
(6)成品检验、入库
按照本产品企业标准规定抽取每批产品进行检验，将合格的产品进行入库。
5.如权利要求4所述的一种乳铁蛋白片保健食品的生产方法，其特征在于，步骤(3)所述的制粒、干燥、整粒中：
润湿剂的用量为总混合粉的30％；
干燥温度为50～55℃，干燥时间为30～40min。
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